ISO 18743:2015/Amd 1:2023

Microbiology of the food chain — Detection of Trichinella larvae in meat by artificial digestion method — Amendment 1: Method validation studies and performance characteristics

Microbiologie de la chaîne alimentaire — Recherche des larves de Trichinella dans la viande par une méthode de digestion artificielle — Amendement 1: Études de validation de la méthode et caractéristiques de performance

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 09-Aug-2023
• ICS: 07.100.30 - Food microbiology
• Technical Committee: ISO/TC 34/SC 9 - Microbiology
• Drafting Committee: ISO/TC 34/SC 9 - Microbiology
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 10-Aug-2023
• Due Date: 08-Jan-2024
• Completion Date: 10-Aug-2023

Relations

• Amends: ISO 18743:2015 - Microbiology of the food chain — Detection of Trichinella larvae in meat by artificial digestion method
• Effective Date: 09-Jul-2022
• Consolidates: ISO/IEC 23008-1:2023 - Information technology — High efficiency coding and media delivery in heterogeneous environments — Part 1: MPEG media transport (MMT)
• Effective Date: 23-Jul-2022

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 18743
First edition
2015-09-15
AMENDMENT 1
2023-08
Microbiology of the food chain —
Detection of Trichinella larvae in meat
by artificial digestion method
AMENDMENT 1: Method validation
studies and performance characteristics
Microbiologie de la chaîne alimentaire — Recherche des larves de
Trichinella dans la viande par une méthode de digestion artificielle
AMENDEMENT 1: Études de validation de la méthode et
caractéristiques de performance
Reference number
ISO 18743:2015/Amd.1:2023(E)
© ISO 2023

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Foreword
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different types of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the
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expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
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www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC
9, Microbiology, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 463, Microbiology of the food chain, in accordance with the Agreement on technical
cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
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Microbiology of the food chain — Detection of Trichinella
larvae in meat by artificial digestion method
AMENDMENT 1: Method validation studies and performance
characteristics

Clause 2, third reference
Replace the text with the following:
World Organisation for Animal Health (WOAH), Chapter 3.1.22 — “Trichinellosis (infection with
Trichinella spp.)”, Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals. 11th edition, 2022

3.1, Note 1 to entry
Replace the text with the following:
These larvae measure 0,70 mm to 1,10 mm in length and 0,02 mm to 0,04 mm in width.

After 3.3
Add the following text as 3.4:
3.4
level of detection
LOD
x
measured analyse concentration, obtained by a given measurement procedure,
for which the probability of detection is x
[SOURCE: ISO 16140-1:2016, 2.35, modified — Example and note to entry deleted.]

4.1, first and second line
Replace the text with the following:
(see WOAH, Chapter 3.1.22 — “Trichinellosis (infection with Trichinella spp.)”, Manual of Diagnostic
Tests and Vaccines for Terrestrial Animals. 11th edition, 2022)

4.1, after the paragraph
Add the following text as a new paragraph:
The performance data for the detection of Trichinella spp. in unprocessed raw pig meat samples have
been calculated from an interlaboratory study (see Annex E).

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4.2, after the paragraph
Add the following text as a new paragraph:
In case predilection sites are not available, it is recommended to collect at least twice the minimum
amount.

4.8, second sentence
Replace the text with the following:
Knowledge of the basic morphological characteristics of Trichinella larvae, including size (0,70 mm to
1,10 mm in length and 0,02 mm to 0,04 mm in width) and shape is required to examine the sediment
(see Figure C.1 and Figure C.2).

5.3
Replace the text with the following:
Pepsin (Powdered or granular: 1: 10 000 NF, 1: 12 500 BP, 2 000 FIP; liquid: 660 U/ml).

5.3
Add the following text after the note:
Liquid pepsin shall be brought to room temperature before use.

5.4
Replace the text with the following:
Ethanol (70 % to 90 % ethyl alcohol) or similar disinfectant with proven efficacy.

5.5
Delete subclause 5.5.

6.10
Replace the text with the following:
Funnels (glass, plastic, or steel), of an appropriate size to accommodate the sieve.

6.17, last paragraph
Replace the text with the following:
Non-disposable equipment shall be regularly cleaned by rinsing with hot water, to ensure removal of
traces of fat and tissues from previous analyses. In the case of positive results in the previous analysis,
see the decontamination process described in Clause 12.
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Clause 7, last paragraph
Replace the text with the following:
Muscle samples should be tested as soon as possible. To prevent the muscles from decomposing, t
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 18743
Première édition
2015-09-15
AMENDEMENT 1
2023-08
Microbiologie de la chaîne
alimentaire — Recherche des larves
de Trichinella dans la viande par une
méthode de digestion artificielle
AMENDEMENT 1: Études de validation
de la méthode et caractéristiques de
performance
Microbiology of the food chain — Detection of Trichinella larvae in
meat by artificial digestion method
AMENDMENT 1: Method validation studies and performance
characteristics
Numéro de référence
ISO 18743:2015/Amd.1:2023(F)
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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO, participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner
l’utilisation d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et
à l’applicabilité de tout droit de propriété revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent
document, l’ISO n'avait pas reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa
mise en application. Toutefois, il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent
document que des informations plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de
brevets, disponible à l'adresse www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié tout ou partie de tels droits de brevet.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l'intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 34, Produits alimentaires, sous-
comité SC 9, Microbiologie, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 463, Microbiologie de la
chaîne alimentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l'Accord de coopération
technique entre l'ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
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Microbiologie de la chaîne alimentaire — Recherche des
larves de Trichinella dans la viande par une méthode de
digestion artificielle
AMENDEMENT 1: Études de validation de la méthode et
caractéristiques de performance
Article 2, troisième référence
Remplacer le texte par ce qui suit:
Organisation mondiale de la santé animale (OMSA), chapitre 3.1.22. — «Trichinellose (infection à
è
Trichinella spp.)», Manuel des tests de diagnostic et des vaccins pour les animaux terrestres. 11 édition,
2022
3.1, Note 1 à l'article
Remplacer le texte par ce qui suit:
Ces larves ont une longueur de 0,70 mm à 1,10 mm et une largeur de 0,02 mm à 0,04 mm.
Après 3.3
Ajouter le texte suivant en tant que 3.4:
3.4
niveau de détection
LOD
x
concentration en analyte mesurée, obtenue par un mode opératoire de mesure
donné, dont la probabilité de détection est x
[SOURCE: ISO 16140-1:2016, 2.35, modifié — Exemple et note à l’article supprimés.]
Paragraphe 4.1, première et deuxième lignes
Remplacer le texte par ce qui suit:
(voir l’OMSA, chapitre 3.1.22 — «Trichinellose (infection à Trichinella spp.)», Manuel des tests de
è
diagnostic et des vaccins pour les animaux terrestres. 11 édition, 2022
Paragraphe 4.1, après l'alinéa
Ajouter le texte suivant en tant que nouvel alinéa:
Les données de performance relatives à la recherche de Trichinella spp. dans des échantillons de viande
de porc crue non transformée ont été calculées d’après une étude interlaboratoires (voir l’Annexe E).
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Paragraphe 4.2, après l'alinéa
Ajouter le texte suivant en tant que nouvel alinéa:
Si aucun site de prédilection n’est disponible, il est recommandé de prélever au moins deux fois la
quantité minimale.

Paragraphe 4.8, deuxième phrase
Remplacer le texte par ce qui suit:
La connaissance des caractéristiques morphologiques de base des larves de Trichinella, notamment la
taille (de 0,70 mm à 1,10 mm de longueur et de 0,02 mm à 0,04 mm de largeur) et la forme, est requise
pour examiner le sédiment (voir la Figure C.1 et la Figure C.2).

Paragraphe 5.3
Remplacer le texte par ce qui suit:
Pepsine (sous forme de poudre ou de granulés: 1:10 000 NF, 1:12 500 BP, 2 000 FIP; sous forme de
liquide: 660 U/ml).

Paragraphe 5.3
Ajouter le texte suivant après la note:
La pepsine liquide doit être portée à température ambiante avant d’être utilisée.

Paragraphe 5.4
Remplacer le texte par ce qui suit:
Éthanol (alcool éthylique à 70 % à 90 %) ou désinfectant similaire ayant une efficacité prouvée.

Paragraphe 5.5
Supprimer le paragraphe 5.5.

Paragraphe 6.10
Remplacer le texte par ce qui suit:
Entonnoirs (en verre, en plastique ou en acier), d’une taille appropriée pour recevoir le tamis.

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ISO 18743:2015/Amd.1:2023(F)
Paragraphe 6.17, dernier alinéa
Remplacer le texte par ce qui suit:
L’équipement réutilisable doit être régulièrement nettoyé par rinçage à l’eau chaude, pour assurer
l’élimination des traces de corps gras et de tissus d’analyses précédentes. En cas de résultats positifs
lors de l’analyse précédente, voir le processus de décontamination décrit à l’Article 12.

Article 7, dernier alinéa
Remplacer le texte par ce qui suit:
Il convient de soumettre à essai les échantillons de muscle le plus vite possible. Pour empêcher les
muscles de se décomposer, il convient de conserver les échantillons entre 2 °C et 8 °C jusqu’à ce qu’ils
soient examinés. Les échantillons ne doivent pas être congelés.

Article 8, dernière phrase
Remplacer le texte par ce q
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