Conformity assessment — Fundamentals of product certification and guidelines for product certification schemes

ISO/IEC 17067:2013 describes the fundamentals of product certification and provides guidelines for understanding, developing, operating or maintaining certification schemes for products, processes and services. ISO/IEC 17067:2013 is intended for use by all with an interest in product certification, and especially by certification scheme owners.

Évaluation de la conformité — Éléments fondamentaux de la certification de produits et lignes directrices pour les programmes de certification de produits

L'ISO/CEI 17067:2013 décrit les principes essentiels de la certification de produits et fournit des lignes directrices permettant de comprendre, développer, exploiter ou maintenir des programmes de certification de produits, de processus et de services. L'ISO/CEI 17067:2013 est prévue pour être utilisée par tous ceux pour qui la certification de produits présente un intérêt et en particulier les propriétaires de programmes de certification.

General Information

Status
Published
Publication Date
30-Jul-2013
Current Stage
9060 - Close of review
Start Date
04-Dec-2018
Ref Project

RELATIONS

Buy Standard

Standard
ISO/IEC 17067:2013 - Conformity assessment -- Fundamentals of product certification and guidelines for product certification schemes
English language
13 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
REDLINE ISO/IEC 17067:2013 - Conformity assessment — Fundamentals of product certification and guidelines for product certification schemes Released:9/13/2021
French language
14 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO/IEC 17067:2013:Version 10-avg-2013 - Évaluation de la conformité -- Éléments fondamentaux de la certification de produits et lignes directrices pour les programmes de certification de produits
French language
13 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO/IEC 17067:2013 - Évaluation de la conformité -- Éléments fondamentaux de la certification de produits et lignes directrices pour les programmes de certification de produits
French language
14 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO/IEC 17067:2013 - Conformity assessment -- Fundamentals of product certification and guidelines for product certification schemes
Spanish language
13 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview

Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO/IEC
STANDARD 17067
First edition
2013-08-01
Conformity assessment —
Fundamentals of product certification
and guidelines for product
certification schemes
Évaluation de la conformité — Éléments fondamentaux de la
certification de produits et lignes directrices pour les programmes de
certification de produits
Reference number
ISO/IEC 17067:2013(E)
ISO 2013
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2013

All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form

or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior

written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of

the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2013 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Product certification ........................................................................................................................................................................................ 2

4.1 Concept of product certification .............................................................................................................................................. 2

4.2 Objectives of product certification ......................................................................................................................................... 2

5 Product certification schemes ................................................................................................................................................................ 2

5.1 Basics ............................................................................................................................................................................................................... 2

5.2 Functions and activities in product certification schemes ................................................................................ 3

5.3 Types of product certification schemes ............................................................................................................................. 4

6 Development and operation of a product certification scheme .......................................................................... 6

6.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 6

6.2 Relationship between product certification scheme and product certification system .......... 6

6.3 Scheme owner ......................................................................................................................................................................................... 7

6.4 Development of product certification schemes .......................................................................................................... 8

6.5 Content of a scheme ............................................................................................................................................................................ 9

6.6 Maintenance and improvement of a scheme .............................................................................................................12

6.7 Scheme documentation ................................................................................................................................................................12

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................13

© ISO 2013 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical

Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that are

members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through technical

committees established by the respective organization to deal with particular fields of technical

activity. ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other international

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also take part in the

work. In the field of conformity assessment, the ISO Committee on conformity assessment (CASCO) is

responsible for the development of International Standards and Guides.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

Draft International Standards are circulated to the member bodies for voting. Publication as an

International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO/IEC 17067 was prepared by the ISO Committee on conformity assessment (CASCO).

It was circulated for voting to the national bodies of both ISO and IEC, and was approved by both

organizations.

This first edition of ISO/IEC 17067 cancels and replaces ISO/IEC Guide 67:2004, which has been

technically revised.
The following major changes have been made compared with ISO/IEC Guide 67:2004:

— a new Clause 6 has been added, providing guidelines on setting up and operating a product

certification scheme;

— some of the text originally in the main body of ISO/IEC Guide 67 has been moved to the Introduction;

— the functional approach to conformity assessment has been emphasised;
— Table 1 has been extended to reflect the functional approach;
— explicit provision has been made for type and batch certification schemes;

— references to ISO/IEC 17065:2012 have replaced references to ISO/IEC Guide 65:1996;

— the text has been made more concise in places.
iv © ISO 2013 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013(E)
Introduction

This International Standard describes the fundamentals of product certification and provides guidelines

for product certification schemes. In this International Standard references to the term “product” can

also be read to mean “services” or “processes”.

As products are designed, produced, distributed, used and ultimately disposed of, they can give rise to

concerns with purchasers, users and society in general. Such concerns could relate to safety, health or

environmental impacts, durability, compatibility, suitability for intended purposes or for stated conditions.

Generally, these concerns are addressed by specifying the required product attributes in a normative

document such as a standard.

The supplier of the product then has the task of demonstrating that the product conforms to the

requirements of the normative document.

It might be sufficient for the supplier to assess and declare its product’s conformity, but in other cases

the user or a regulatory authority might require that conformity be assessed by a competent and

impartial third party.

Assessment and impartial third party attestation that fulfilment of specified requirements has been

demonstrated for the product is referred to as product certification.

This International Standard outlines how schemes for product certification can be structured and

managed. It identifies common assessment techniques that are used as a basis for product certification,

such as product testing, inspection and auditing.

This International Standard is intended for use by those involved with product certification, particularly

those who are, or who are considering becoming, product certification scheme owners. Product

certification scheme owners can include:
a) product certification bodies;
b) government and regulators;
c) purchasing agencies;
d) non-government organizations;
e) industry and retail associations; and
f) consumer organizations.

This International Standard provides only guidance and does not contain requirements. It is compatible

with ISO/IEC 17065, which specifies requirements for product certification bodies.

In this International Standard, the following verbal forms are used:
— “should” indicates a recommendation;
— “may” indicates a permission;
— “can” indicates a possibility or a capability.

The modal verb “shall”, which indicates a requirement, is not used because this International Standard

only provides guidelines.
Further details can be found in the ISO/IEC Directives, Part 2.
© ISO 2013 – All rights reserved v
---------------------- Page: 5 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO/IEC 17067:2013(E)
Conformity assessment — Fundamentals of product
certification and guidelines for product certification schemes
1 Scope

This International Standard describes the fundamentals of product certification and provides guidelines

for understanding, developing, operating or maintaining certification schemes for products, processes

and services.

It is intended for use by all with an interest in product certification, and especially by certification

scheme owners.

NOTE 1 In this International Standard the term “product” can also be read as “process” or “service”, except in

those instances where separate provisions are stated for “processes” or “services”. Definitions of product, process

and service are given in ISO/IEC 17065.

NOTE 2 The certification of products, processes and services is a third-party conformity assessment activity

(see ISO/IEC 17000) carried out by product certification bodies. The requirements for product certification bodies

are specified in ISO/IEC 17065.
2 Normative references

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated

references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced

document (including any amendments) applies.
ISO/IEC 17000:2004, Conformity assessment — Vocabulary and general principles

ISO/IEC 17065:2012, Conformity assessment — Requirements for bodies certifying products, processes and

services
3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO/IEC 17000, ISO/IEC 17065 and

the following apply.
3.1
certification system
rules, procedures and management for carrying out certification
[SOURCE: ISO/IEC 17000:2004, 2.7, modified]
3.2
certification scheme

certification system (3.1) related to specified products, to which the same specified requirements,

specific rules and procedures apply

Note 1 to entry: The rules, procedures and management for implementing product, process and service certification

are stipulated by the certification scheme.
[SOURCE: ISO/IEC 17065:2012, 3.9, modified]
© ISO 2013 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013(E)
3.3
scheme owner

person or organization responsible for developing and maintaining a specific certification scheme (3.2)

Note 1 to entry: The scheme owner can be the certification body itself, a governmental authority, a trade

association, a group of certification bodies or others.
[SOURCE: ISO/IEC 17065:2012, 3.11]
4 Product certification
4.1 Concept of product certification

4.1.1 Product certification is the provision of assessment and impartial third-party attestation

that fulfilment of specified requirements has been demonstrated. Product certification is carried out

by product certification bodies which should conform to ISO/IEC 17065. Specified requirements for

products are generally contained in standards or other normative documents.

4.1.2 Product certification is an established conformity assessment activity that provides confidence

to consumers, regulators, industry and other interested parties that products conform to specified

requirements, including for example product performance, safety, interoperability and sustainability.

4.1.3 Product certification can facilitate trade, market access, fair competition and consumer

acceptance of products on a national, regional and international level.
4.2 Objectives of product certification
4.2.1 The fundamental objectives of product certification are:

a) to address the needs of consumers, users and, more generally, all interested parties by giving

confidence regarding fulfilment of specified requirements;

b) to allow suppliers to demonstrate to the market that their product has been attested to fulfil

specified requirements by an impartial third party body.
4.2.2 Product certification should provide the following:
— confidence for those with an interest in fulfilment of requirements, and
— sufficient value so that suppliers can effectively market products.
5 Product certification schemes
5.1 Basics

5.1.1 Product certification schemes should implement the functional approach as described in

ISO/IEC 17000:2004, Annex A. The functions are:

— selection, which includes planning and preparation activities in order to collect or produce all the

information and input needed for the subsequent determination function;

— determination, which may include conformity assessment activities such as testing, measuring,

inspection, design appraisal, assessment of services and processes and auditing to provide

information regarding the product requirements as input to the review and attestation functions;

— review, which means verification of the suitability, adequacy and effectiveness of selection and

determination activities, and the results of these activities, with regard to fulfilment of specified

requirements (see ISO/IEC 17000:2004, 5.1);
2 © ISO 2013 – All rights reserved
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013(E)
— decision on certification;

— attestation, which means issue of a statement of conformity, based on a decision following review,

that fulfilment of specified requirements has been demonstrated (see ISO/IEC 17000:2004, 5.2);

— surveillance (where needed), which means systematic iteration of conformity assessment activities

as a basis for maintaining the validity of the statement of conformity (see ISO/IEC 17000:2004, 6.1).

NOTE 1 Further information about the functions is given in ISO/IEC 17000.

NOTE 2 In ISO/IEC 17065, the functions of “selection” and “determination” have been combined and are

referred to as “evaluation”.

NOTE 3 In ISO/IEC 17065, the function of “attestation” is related to the subclause on “certification

documentation” (see ISO/IEC 17065:2012, 7.7).

5.1.2 Whenever product certification is performed, a certification scheme (see 3.2) is in place.

5.2 Functions and activities in product certification schemes

5.2.1 Product certification schemes are developed by defining specific activities for each of the

applicable functions described in 5.1.1. Table 1 shows how to build a product certification scheme by

using these functions, and outlines some of the combinations of activities in use in the wide range of

fields where product certification is employed. The types of product certification schemes in Table 1 are

further described in 5.3.

5.2.2 Clause 6 describes the process for deciding which activities to use for a given situation and the

factors to be taken into account in making the decision.
© ISO 2013 – All rights reserved 3
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013(E)
Table 1 — Building a product certification scheme
a b

Conformity assessment functions and activities Types of product certification schemes

c,d
within product certification schemes 1a 1b 2 3 4 5 6 N

I Selection, including planning and preparation activities, specification x x x x x x x x

of requirements, e.g. normative documents, and sampling, as applicable
II Determination of characteristics, as applicable, by: x x x x x x x x
a) testing
b) inspection
c) design appraisal
d) assessment of services or processes
e) other determination activities, e.g. verification
III Review x x x x x x x x
Examining the evidence of conformity obtained during the determina-
tion stage to establish whether the specified requirements have been
met
IV Decision on certification x x x x x x x x
Granting, maintaining, extending, reducing, suspending, withdrawing
certification
V Attestation, licensing
a) issuing a certificate of conformity or other statement of conformity
x x x x x x x x
(attestation)
b) granting the right to use certificates or other statements of conform-
x x x x x x x
ity
c) issuing a certificate of conformity for a batch of products x
d) granting the right to use marks of conformity (licensing) is based on
x x x x x x
surveillance (VI) or certification of a batch.
VI Surveillance, as applicable (see 5.3.4 to 5.3.8), by:
a) testing or inspection of samples from the open market x x x
b) testing or inspection of samples from the factory x x x
c) assessment of the production, the delivery of the service or the opera-
x x x x
tion of the process
d) management system audits combined with random tests or inspec-
x x
tions

Where applicable, the activities can be coupled with initial audit and surveillance audit of the applicant’s management

system (an example is given in ISO/IEC Guide 53) or initial assessment of the production process. The order in which the

assessments are performed may vary and will be defined within the scheme.

An often used and well-tried model for a product certification scheme is described in ISO/IEC Guide 28; it is a product

certification scheme corresponding to scheme type 5.

A product certification scheme includes at least the activities I, II, III, IV and V a).

The symbol N has been added to show an undefined number of possible other schemes, which can be based on different

activities.
5.3 Types of product certification schemes
5.3.1 General

The examples given in 5.3.2 to 5.3.8 do not represent all possible types of product certification schemes.

They may be used with many types of requirements and may use a wide variety of statements of

conformity (see ISO/IEC 17000:2004, 5.2, Note 1). All types of product certification schemes involve

selection, determination, review, decision and attestation. One or more determination activities should

be selected from among those in Table 1, taking into account the product and the specified requirements.

The types of schemes referred to in Table 1 differ according to which surveillance activities (if applicable)

4 © ISO 2013 – All rights reserved
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013(E)

are carried out. For scheme types 1a and 1b, no surveillance is required since the attestation relates only

to the product items which have been subjected to the determination activities. For the other scheme

types, 5.3.4 to 5.3.8 outline the way in which the different surveillance activities can be used and the

circumstances to which they could be applicable.
5.3.2 Scheme type 1a

In this scheme, one or more samples of the product are subjected to the determination activities. A

certificate of conformity or other statement of conformity (e.g. a letter) is issued for the product type,

the characteristics of which are detailed in the certificate or a document referred to in the certificate.

Subsequent production items are not covered by the certification body’s attestation of conformity.

The samples are representative of subsequent production items which could be referred to by the

manufacturer as being manufactured in accordance with the certified type.

The certification body may grant to the manufacturer the right to use the type certificate or other

statement of conformity (e.g. letter) as a basis for the manufacturer to declare that subsequent production

items conform to the specified requirements.
5.3.3 Scheme type 1b

This scheme type involves the certification of a whole batch of products, following selection and

determination as specified in the scheme. The proportion to be tested, which can include testing of all

the units in the batch (100% testing), would be based, for example, on the homogeneity of the items in

the batch and the application of a sampling plan, where appropriate. If the outcome of the determination,

review and decision is positive, all items in the batch may be described as certified and may have a mark

of conformity affixed, if that is included in the scheme.
5.3.4 Scheme type 2

The surveillance part of this scheme involves periodically taking samples of the product from the market

and subjecting them to determination activities to check that items produced subsequent to the initial

attes
...

ISO/CEI TC /SC
Date: 2021-08-26 Deleted: Date: 2013-04-2¶
ISO/CEI FDIS 17067:2013(F)¶
ISO/CEI 17067:2013(F)
Version corrigée 2021-xx-xx
ISO/CEI TC /SC /GT
Secrétariat: CASCO
Évaluation de la conformité — Éléments fondamentaux de la certification
de produits et lignes directrices pour les programmes de certification de
produits

Conformity assessment — Fundamentals of product certification and guidelines for product certification schemes

Type du document: Norme internationale
Sous-type du document:
Stade du document: (50) Approbation
Langue du document: F

O:\Documents\Casco\055087 - ISO_IEC NP 17067 (Ed 1)\60.60\360\C055087f_trackchanges.docx STD

Version 2.5a
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)
Notice de droit d'auteur

Ce document de l'ISO est un projet de Norme internationale qui est protégé par les droits d'auteur de

l'ISO. Sauf autorisé par les lois en matière de droits d'auteur du pays utilisateur, aucune partie de ce

projet ISO ne peut être reproduite, enregistrée dans un système d'extraction ou transmise sous quelque

forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, les

enregistrements ou autres, sans autorisation écrite préalable.

Les demandes d'autorisation de reproduction doivent être envoyées à l'ISO à l'adresse ci-après ou au

comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Toute reproduction est soumise au paiement de droits ou à un contrat de licence.
Les contrevenants pourront être poursuivis.
ii © ISO/CEI 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)
Sommaire Page
Avant-propos 4
Introduction 6

1 Domaine d’application ...................................................................................................................................1

2 Références normatives ..................................................................................................................................1

3 Termes et définitions .....................................................................................................................................1

4 Certification de produits ...............................................................................................................................2

4.1 Concept de certification de produits ........................................................................................................2

4.2 Objectifs de la certification de produits ..................................................................................................2

5 Programmes de certification de produits ...............................................................................................3

5.1 Principes de base .............................................................................................................................................3

5.2 Fonctions et activités des programmes de certification de produits ...........................................3

5.3 Types de programmes de certification de produits…………………………………………………..…5

6 Élaboration et mise en œuvre d'un programme de certification de produits ...........................7

6.1 Généralités .........................................................................................................................................................7

6.2 Relation entre programme de certification de produits et système de certification de

produits ...............................................................................................................................................................8

6.3 Propriétaire du programme ........................................................................................................................8

6.4 Élaboration de programmes de certification de produits ................................................................9

6.5 Contenu d'un programme .......................................................................................................................... 10

6.6 Entretien et amélioration d'un programme ....................................................................................... 14

6.7 Documentation du programme ............................................................................................................... 14

Bibliographie 15
© ISO/CEI 2013 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) et la CEI (Commission électrotechnique

internationale) forment le système spécialisé de la normalisation mondiale. Les organismes nationaux

membres de l'ISO ou de la CEI participent au développement de Normes internationales par

l'intermédiaire des comités techniques créés par l'organisation concernée afin de s'occuper des domaines

particuliers de l'activité technique. Les comités techniques de l'ISO et de la CEI collaborent dans des

domaines d'intérêt commun. D'autres organisations internationales, gouvernementales et non

gouvernementales, en liaison avec l'ISO et la CEI participent également aux travaux. Dans le domaine de

l'évaluation de la conformité, le comité ISO pour l'évaluation de la conformité (CASCO) est responsable

du développement de Normes internationales et de Guides.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,

Partie 2.

Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités

membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au

moins des comités membres votants.

L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de

ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.

L'ISO/CEI 17067 a été élaborée par le Comité pour l'évaluation de la conformité ISO (CASCO).

Le projet a été soumis aux organismes nationaux de l'ISO et de la CEI pour vote et a été approuvé par les

deux organisations.

Cette première édition de l’ISO/CEI 17067 annule et remplace le Guide ISO/CEI 67:2004, qui a fait l'objet

d'une révision technique.

Les principales modifications effectuées par rapport au Guide ISO/CEI 67:2004 sont les suivantes:

— un nouvel Article 6 a été ajouté, afin de fournir des lignes directrices sur la mise en place et la mise

en œuvre d’un programme de certification de produits;

— une partie du texte de la première partie du corps principal du Guide ISO/CEI 67 a été déplacée dans

l’introduction;
— l’approche fonctionnelle de l’évaluation de la conformité a été soulignée;
— le Tableau 1 a été amélioré afin de refléter l’approche fonctionnelle;

— des dispositions explicites ont été formulées pour les programmes de certification par type et par lot;

— les références à l’ISO/CEI 17065:2012 remplacent celles au Guide ISO/CEI 65:1996;

— le texte a été condensé par endroits.

La présente version corrigée de l’ISO/CEI 17067:2013 inclut les corrections suivantes:

— dans le Tableau 1, les données de la section V («Octroi d'une attestation, d'une licence») ont été

corrigées;
iv © ISO/CEI 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)

— en 6.2, le terme «programme de certification de produit» a été remplacé par «programme de

certification de produits» et le terme «système de certification de produit» a été remplacé par

«système de certification de produits»;
— en 6.2, une phrase d’introduction a été insérée avant la Figure 1;
— dans la Figure 1, le sous-titre a) a été corrigé.
© ISO/CEI 2013 – Tous droits réservés v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)
Introduction

La présente Norme internationale décrit les principes essentiels de la certification de produits et fournit

des lignes directrices pour les programmes de certification de produits. Dans la présente Norme

internationale, les références au terme «produit» peuvent également signifier «services» ou «processus».

La conception, la production, la distribution, l'utilisation et en dernier lieu la mise au rebut des produits,

peuvent susciter un certain nombre d'interrogations de la part des acheteurs, des utilisateurs et de la

société de manière générale. Ces problèmes peuvent concerner la sécurité, la santé ou les impacts

environnementaux, ainsi que la durabilité, la compatibilité et l'aptitude à l'utilisation prévue ou à des

conditions établies.

En général on répond à ces interrogations en spécifiant les caractéristiques exigées du produit dans un

document normatif, tel qu'une norme.

Il incombe alors au fournisseur du produit de démontrer que le produit est conforme aux exigences du

document normatif.

Dans certains cas, l’évaluation et la déclaration du fournisseur sur la conformité de son produit

pourraient suffire; dans d’autres cas, cependant, l’utilisateur ou une autorité de réglementation, peut

exiger que la conformité soit évaluée par une tierce partie compétente et impartiale.

L’évaluation et l’attestation par une tierce partie impartiale, que le respect des exigences spécifiques a

été démontré, est appelée certification du produit.

La présente Norme internationale présente, dans ses grandes lignes, la manière dont les programmes de

certification de produits peuvent être structurés et gérés. Elle identifie les techniques d’évaluation

communément utilisées comme base de la certification, telles que les essais, l’inspection et l’audit de

produits.

La présente Norme internationale s’adresse à ceux qui sont impliqués dans la certification de produits, et

notamment ceux qui sont ou envisagent de devenir des propriétaires de programmes de certification de

produits. Les propriétaires de programmes de certification peuvent être:
a) des organismes de certification de produits;
b) des autorités de réglementation ou gouvernementales;
c) des centrales ou groupements d’achat;
d) des organisations non gouvernementales;
e) des associations d’industries et de commerces de détails; et
f) des associations de consommateurs.

La présente Norme internationale fournit uniquement des lignes directrices et ne contient pas

d’exigences. Elle est compatible avec l’ISO/CEI 17065 qui spécifie des exigences pour les organismes de

certification de produits.

Dans la présente Norme internationale, les formes verbales suivantes sont utilisées:

— l’expression «il convient de», indique une recommandation;
vi © ISO/CEI 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)
— l’expression «il est permis de», indique une permission;
— le verbe «pouvoir» indique une possibilité ou une éventualité.

Le verbe «devoir», qui indique une exigence, n’est pas utilisé dans la mesure où la présente Norme

internationale ne fournit que des lignes directrices.
Pour de plus amples informations, voir les Directives de l'ISO/CEI, Partie 2.
© ISO/CEI 2013 – Tous droits réservés vii
---------------------- Page: 7 ----------------------
PROJET FINAL DE NORME INTERNATIONALE ISO/CEI 17067:2013(F)

Évaluation de la conformité — Éléments fondamentaux de la certification de produits et

lignes directrices pour les programmes de certification de produits
1 Domaine d’application

La présente Norme internationale décrit les principes essentiels de la certification de produits et fournit

des lignes directrices permettant de comprendre, développer, exploiter ou maintenir des programmes de

certification de produits, de processus et de services.

Elle est prévue pour être utilisée par tous ceux pour qui la certification de produits présente un intérêt et

en particulier les propriétaires de programmes de certification.

NOTE 1 Dans la présente Norme internationale, le terme «produit» peut également désigner un «processus» ou

un «service», sauf si des dispositions spécifiques sont énoncées pour les «processus» ou les «services». Les

définitions des termes produit, processus et service sont données dans l'ISO/CEI 17065.

NOTE 2 La certification de produits, processus et services est une activité d’évaluation de la conformité par tierce

partie (voir l'ISO/CEI 17000) effectuée par des organismes de certification de produits. Les exigences applicables

aux organismes de certification de produits sont spécifiées dans l'ISO/CEI 17065.

2 Références normatives

Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour

les références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition

du document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).

ISO/CEI 17000:2004, Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux

ISO/CEI 17065:2012, Évaluation de la conformité — Exigences pour les organismes certifiant les produits,

les procédés et les services
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO/CEI 17000,

l'ISO/CEI 17065 ainsi que les suivants s'appliquent.
3.1
système de certification

règles, procédures et gestion de mise(s) en œuvre pour réaliser une certification

[SOURCE: ISO/CEI 17000:2004, définition 2.7, modifiée]
3.2
programme de certification

système de certification (3.1) pour des produits déterminés, auxquels s'appliquent les mêmes

exigences spécifiées, des règles et des procédures spécifiques

NOTE 1 Le programme de certification stipule les règles, les procédures et la gestion de la mise en œuvre de la

certification de produits, processus et services.
© ISO/CEI 2013 – Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)
[SOURCE: ISO/CEI 17065:2012, définition 3.9, modifiée]
3.3
propriétaire du programme

personne ou organisme responsable du développement et de la tenue à jour d'un programme de

certification (3.2) spécifique

NOTE Le propriétaire du programme de certification peut être l'organisme de certification lui-même, une

autorité gouvernementale, une association professionnelle, un groupe d'organismes de certification ou d'autres

entités.
[SOURCE: ISO/CEI 17065:2012, définition 3.11]
4 Certification de produits
4.1 Concept de certification de produits

4.1.1 La certification de produits est la fourniture d’une évaluation et d’une attestation impartiales

émises par une tierce partie affirmant que le respect des exigences spécifiées a été démontré. La

certification de produits est effectuée par des organismes de certification de produits et il convient que

ces organismes soient conformes à l’ISO/CEI 17065. Les exigences spécifiées pour les produits sont en

général contenues dans les normes ou autres documents normatifs.

4.1.2 La certification de produits est une activité d’évaluation de la conformité établie qui donne

confiance aux consommateurs, aux autorités de réglementation, à l’industrie et à toute autre partie

concernée, que des produits sont conformes aux exigences spécifiées, y compris, par exemple, les

performances des produits, la sécurité, l’interopérabilité et la durabilité.

4.1.3 La certification de produits peut faciliter les échanges commerciaux, l'accès aux marchés, une

concurrence loyale et l'acceptation des produits par les consommateurs à l'échelle nationale, régionale,

et internationale.
4.2 Objectifs de la certification de produits

4.2.1 Les objectifs fondamentaux de la certification de produits sont les suivants:

a) répondre aux besoins des consommateurs et utilisateurs et, de manière générale, à ceux de toute

partie intéressée en garantissant le respect des exigences spécifiées;

b) permettre aux fournisseurs de démontrer au marché que leurs produits ont été certifiés par un

organisme tiers impartial, comme étant conforme à des exigences spécifiées.
4.2.2 Il convient que la certification de produits
— donne confiance à ceux qui sont intéressés par le respect des exigences, et

— ajoute suffisamment de valeur aux produits pour que les fournisseurs puissent les commercialiser

efficacement.
2 © ISO/CEI 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)
5 Programmes de certification de produits
5.1 Principes de base

5.1.1 Il convient que les programmes de certification de produits mettent en œuvre l'approche

fonctionnelle décrite dans l'ISO/CEI 17000:2004, Annexe A. Les fonctions correspondantes sont les

suivantes:

— la sélection qui comporte des activités de planification et de préparation afin de rassembler ou

produire toutes les informations et données d’entrée requises par la fonction suivante de

détermination;

— la détermination qui peut comprendre des activités d’évaluation de la conformité telles qu’essais,

mesures, inspections, évaluation de la conception, estimation des services, processus et audit, visant

à fournir des informations au regard des exigences relatives aux produits constituant les données

d’entrée requises pour les fonctions de revue et d’attestation;

— la revue qui signifie la vérification de la pertinence, de l'adéquation et de l'efficacité des activités de

sélection et de détermination, ainsi que les résultats de ces activités en ce qui concerne le respect des

exigences spécifiées (voir l’ISO/CEI 17000:2004, 5.1);
— la décision relative à la certification;

— l'attestation qui signifie l'émission d'une déclaration de conformité, fondée sur une décision suite à

une revue démontrant le respect des exigences spécifiées (voir l’ISO/CEI 17000:2004, 5.2);

— la surveillance (le cas échéant), qui signifie une itération systématique des activités d’évaluation de

la conformité comme base du maintien de la validité de la déclaration de conformité

(voir l’ISO/CEI 17000:2004, 6.1).

NOTE 1 Pour de plus amples informations concernant les fonctions, voir l'ISO/CEI 17000.

NOTE 2 Dans l'ISO/CEI 17065, les fonctions «sélection» et «détermination» ont été combinées et sont appelées

«évaluation».

NOTE 3 Dans l'ISO/CEI 17065, la fonction «attestation» renvoie au paragraphe relatif aux «documents de

certification» (voir l’ISO/CEI 17065:2004, 7.7).

5.1.2 Chaque fois qu'une certification de produits a lieu, un programme de certification (3.2) est mis en

place.
5.2 Fonctions et activités des programmes de certification de produits

5.2.1 L’élaboration des programmes de certification de produits consiste à définir les activités

spécifiques pour chacune des fonctions applicables décrites en 5.1.1. Le Tableau 1 montre comment

construire un programme de certification de produits en utilisant ces fonctions; il donne également un

aperçu des combinaisons d’activités en usage dans les multiples domaines où s’applique la certification

de produits. Les types de programmes de certification de produits énumérés dans le Tableau 1 sont

décrits de manière plus détaillée en 5.3.

5.2.2 L’Article 6 décrit le processus qui permet de décider quelles sont les activités à utiliser pour une

situation donnée et les facteurs à prendre en compte pour la prise de décision.
Tableau 1 — Structure d’un programme de certification de produits
© ISO/CEI 2013 – Tous droits réservés 3
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)

Fonctions et activités d'évaluation de la conformité dans les Types de programmes de certification

programmes de certification de produits c
de produits
c,d
1a 1b 2 3 4 5 6
I) Sélection, y compris les activités de planification et de x x x x x x x x
préparation, la spécification des exigences au moyen, par exemple,
de documents normatifs et, le cas échéant, l'échantillonnage
II) Détermination des caractéristiques, le cas échéant, par: x x x x x x x x
a) essais
b) inspection
c) évaluation de la conception
d) estimation des services ou des processus
e) autres activités de détermination, par exemple la vérification
III) Revue x x x x x x x x
Examen des preuves de conformité obtenues lors de l'étape de
détermination afin d'établir si les exigences spécifiées ont été
remplies
IV) Décision relative à la certification x x x x x x x x
L'octroi, le maintien, l'extension, la réduction, la suspension et le
retrait de la certification
V) Octroi d'une attestation, d'une licence

a) Émission d’un certificat de conformité ou autre déclaration x x x x x x x x Deleted:

de conformité (attestation)
Deleted: x¶
b) Octroi du droit d'utiliser des certificats ou autres x x x x x x x
Deleted: x¶
déclarations de conformité
c) Émission d’un certificat de conformité pour un lot de x
Deleted: x¶
produits

d) Octroi du droit d’utiliser des marques de conformité (octroi x x x x x x Deleted: x¶

de licence) fondé sur la surveillance (VI) ou la certification d’un lot.
Deleted: x¶
VI) Surveillance, le cas échéant (voir 5.3.4 à 5.3.8), par:
a) essais ou inspection d'échantillons prélevés dans le x x x
Deleted: x¶
commerce x¶
Deleted: x¶
b) essais ou inspection d'échantillons prélevés en usine x x x
c) évaluation de la production, de la prestation de service ou du x x x x
Deleted: ¶
fonctionnement du processus
b) Octroi du droit d'utiliser des certificats ou autres
déclarations de conformité¶
d) des audits du système de management combinés à des x x
c) Émission d’un certificat de conformité pour un lot de
essais ou des contrôles aléatoires produits¶
d) Octroi du droit d’utiliser des marques de conformité (octroi
de licence) fondé sur la surveillance (VI) ou la certification d’un

Le cas échéant, les activités peuvent être associées à un audit initial et un audit de surveillance du système de management

lot.

du demandeur (voir l'exemple fourni dans le Guide ISO/CEI 53) ou une évaluation initiale du processus de production. L'ordre de

réalisation des évaluations est variable et sera défini dans le programme.

Un programme de certification de produits comprend au minimum les activités I), II), III), IV) et V)a).

Un modèle de programme de certification de produits souvent utilisé et bien éprouvé est décrit dans le Guide ISO/CEI 28; il

s'agit d'un programme de certification de produits de type 5.
4 © ISO/CEI 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)
PPrrooggrraammmmee d dee
cceerrttiiffiiccaattiionon d dee p prrododuiuittss
Système de certification
Règles, pr océdures,
de produits
management relatifs à
Règles, procédures,
un ensemble particulier
Programme de
Règles, procédures,
management relatifs à
d'exigences spécifiées
certification de
management
un ensemble particulier
produits A
d'exigences spécifiées
Application du
système à un
Fig.1a Programme de
ensemble particulier
certification de produits
d'exigences
unique
Programme de
certification de
produits B
Application du
Fig.1b Système de système à un
ensemble particulier
certification de produits
d'exigences
correspondant à plusieurs
spécifiées B
programmes

Le symbole N ajouté signifie un nombre indéfini d'autres programmes possibles qui peuvent être fondés sur différentes

activités.
5.3 Types de programmes de certification de produits
5.3.1 Généralités

Les exemples donnés de 5.3.2 à 5.3.8 ne représentent pas tous les types possibles de programmes de

certification de produits. Ils peuvent être utilisés avec de nombreux types d'exigences et peuvent utiliser

une large gamme de déclarations de conformité (voir l’ISO/CEI 17000:2004, 5.2, Note 1). Tous les types

de programmes de certification de produits impliquent des actions de sélection, de détermination, de

revue, de décision et d'attestation. Il convient de choisir une ou plusieurs activités de détermination

parmi celles énumérées dans le Tableau 1, en tenant compte du produit et des exigences spécifiées. Les

types de programmes mentionnés dans le Tableau 1 diffèrent en fonction des activités de surveillance (si

applicable) menées. Pour les programmes de types 1a et 1b, aucune surveillance n'est requise, car

l'attestation porte uniquement sur des éléments produits qui ont été soumis à des activités de

© ISO/CEI 2013 – Tous droits réservés 5
---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)

détermination. Pour les autres types de programmes, 5.3.4 à 5.3.8 décrivent la manière dont les

différentes activités de surveillance peuvent être utilisées, ainsi que les situations dans lesquelles elles

seraient applicables.
5.3.2 Programme de Type 1a

Dans le cadre de ce programme, un ou plusieurs échantillons de produits sont soumis à des activités de

détermination. Un certificat de conformité ou autre déclaration de conformité (par exemple une lettre)

est émis pour le type de produit dont les caractéristiques sont décrites de manière détaillée dans le

certificat ou dans un document mentionné dans le certificat. Les éléments de production ultérieurs ne

sont pas couverts par l’attestation de conformité délivrée par l’organisme de certification.

Les échantillons sont représentatifs des éléments de production ultérieurs qui peuvent être considérés

par le fabricant comme fabriqués conformément au type de produit certifié.

L’organisme de certification peut octroyer au fabricant le droit d’utiliser le certificat de type ou autre

déclaration de conformité (par exemple une lettre) comme fondement pour déclarer la conformité des

éléments de production ultérieurs aux exigences spécifiées.
5.3.3 Programme de Type 1b

Ce type de programme vise la certification d'un lot complet de produits après sélection et détermination,

comme spécifié dans le programme. La proportion à soumettre aux essais, pouvant comprendre les essais

de tous les éléments du lot (essai à 100 %), serait fondée, par exemple, sur l’homogénéité des éléments

du lot et l’application d’un plan d’échantillonnage si nécessaire. Si le résultat de la détermination, de la

revue et de la décision est positif, tous les éléments du lot peuvent être décrits comme étant certifiés et

peuvent porter une marque de conformité si cela est prévu dans le programme.
5.3.4 Programme de Type 2

La partie surveillance de ce programme implique un échantillonnage périodique du produit sur le

marché, ensuite soumis à des activités de détermination afin de vérifier que les éléments produits après

l'attestation initiale sont conformes aux exigences spécifiées.

Sachant que ce programme peut être affecté par l'impact des circuits de distribution sur la conformité,

les ressources qu'il nécessite peuvent être très importantes. De même, lorsque des non-conformités

significatives sont décelées, l'efficacité des mesures correctives peut être limitée car le produit est déjà

commercialisé.
5.3.5 Programme de Type 3

La partie surveillance de ce programme implique un échantillonnage périodique à partir du point de

production, ainsi que des activités de détermination afin de vérifier que les éléments produits après

l'attestation initiale sont conformes aux exigences spécifiées. La surveillance inclut une évaluation

périodique du processus de production.

Ce programme ne donne aucune indication sur l'impact des circuits de distribution sur la conformité.

Lorsque des non-conformités graves sont décelées, il est possible qu'il existe une opportunité de solution

avant qu’une large mise sur le marché ne soit entreprise.
6 © ISO/CEI 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 13 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)
5.3.6 Programme de Type 4

La partie surveillance de ce programme permet de choisir entre un échantillonnage périodique du

produit, à partir du point de production, ou sur le marché, ou les deux à la fois, et de soumettre les

échantillons à des activités de détermination afin de vérifier que les éléments produits après l'attestation

initiale sont conformes aux exigences spécifiées. La surveillance inclut une évaluation périodique du

processus de production.

Ce programme peut indiquer à la fois l'impact des circuits de distribution sur la conformité et fournir un

mécanisme d'avant mise sur le marché permettant d'identifier et de résoudre les non-conformités graves.

Il peut y avoir une redondance significative des efforts pour des produits dont la conformité n'est pas

affectée au cours du processus de distribution.
5.3.7 Programme de Type 5

La partie surveillance de ce programme permet de choisir entre un échantillonnage périodique du

produit, à partir du point de production, ou sur le marché, ou les deux à la fois, et de soumettre les

échantillons à des activités de détermination afin de vérifier que les éléments produits après l'attestation

initiale sont conformes aux exigences spécifiées. La surveillance inclut une évaluation périodique du

processus de production ou un audit du système de management ou les deux à la fois. La portée de ces

quatre activités de surveillance peut dépendre de la situation, comme défini dans le programme. Dans le

cas où la surveillance comprend un audit du système de management, il sera nécessaire d'effectuer un

audit initial de ce système.
5.3.8 Programme de Type 6

Ce programme est principalement applicable à la certification des services et processus.

Bien que les services soient généralement considérés comme étant intangibles, les activités de

détermination ne se limitent pas à l'évaluation d'éléments intangibles (par exemple l'efficacité des

procédur
...

NORME ISO/CEI
INTERNATIONALE 17067
Première édition
2013-08-01
Évaluation de la conformité —
Éléments fondamentaux de la
certification de produits et lignes
directrices pour les programmes de
certification de produits
Conformity assessment — Fundamentals of product certification and
guidelines for product certification schemes
Numéro de référence
ISO/CEI 17067:2013(F)
ISO 2013
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2013

Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée

sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur

l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à

l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)
Sommaire Page

Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Domaine d’application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 1

4 Certification de produits .............................................................................................................................................................................. 2

4.1 Concept de certification de produits .................................................................................................................................... 2

4.2 Objectifs de la certification de produits ............................................................................................................................ 2

5 Programmes de certification de produits .................................................................................................................................. 2

5.1 Principes de base .................................................................................................................................................................................. 2

5.2 Fonctions et activités des programmes de certification de produits ....................................................... 3

5.3 Types de programmes de certification de produits ................................................................................................ 5

6 Élaboration et mise en œuvre d’un programme de certification de produits ......................................6

6.1 Généralités .................................................................................................................................................................................................. 6

6.2 Relation entre programme de certification de produits et système de certification

de produits ................................................................................................................................................................................................. 7

6.3 Propriétaire du programme ........................................................................................................................................................ 7

6.4 Élaboration de programmes de certification de produits ................................................................................. 8

6.5 Contenu d’un programme .............................................................................................................................................................. 9

6.6 Entretien et amélioration d’un programme ................................................................................................................12

Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................13

© ISO 2013 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) et la CEI (Commission électrotechnique

internationale) forment le système spécialisé de la normalisation mondiale. Les organismes nationaux

membres de l’ISO ou de la CEI participent au développement de Normes internationales par l’intermédiaire

des comités techniques créés par l’organisation concernée afin de s’occuper des domaines particuliers

de l’activité technique. Les comités techniques de l’ISO et de la CEI collaborent dans des domaines

d’intérêt commun. D’autres organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,

en liaison avec l’ISO et la CEI participent également aux travaux. Dans le domaine de l’évaluation de la

conformité, le comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO) est responsable du développement

de Normes internationales et de Guides.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives

ISO/CEI, Partie 2.

Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités

membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au

moins des comités membres votants.

L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de

ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.

L’ISO/CEI 17067 a été élaborée par le Comité pour l’évaluation de la conformité ISO (CASCO).

Le projet a été soumis aux organismes nationaux de l’ISO et de la CEI pour vote et a été approuvé par les

deux organisations.

Cette première édition de l’ISO/CEI 17067 annule et remplace le Guide ISO/CEI 67:2004, qui a fait l’objet

d’une révision technique.

Les principales modifications effectuées par rapport au Guide ISO/CEI 67:2004 sont les suivantes:

— un nouvel Article 6 a été ajouté, afin de fournir des lignes directrices sur la mise en place et la mise

en œuvre d’un programme de certification de produits;

— une partie du texte de la première partie du corps principal du Guide ISO/CEI 67 a été déplacée dans

l’introduction;
— l’approche fonctionnelle de l’évaluation de la conformité a été soulignée;
— le Tableau 1 a été amélioré afin de refléter l’approche fonctionnelle;

— des dispositions explicites ont été formulées pour les programmes de certification par type et par lot;

— les références à l’ISO/CEI 17065:2012 remplacent celles au Guide ISO/CEI 65:1996;

— le texte a été condensé par endroits.
iv © ISO 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)
Introduction

La présente Norme internationale décrit les principes essentiels de la certification de produits et

fournit des lignes directrices pour les programmes de certification de produits. Dans la présente Norme

internationale, les références au terme «produit» peuvent également signifier «services» ou «processus».

La conception, la production, la distribution, l’utilisation et en dernier lieu la mise au rebut des produits,

peuvent susciter un certain nombre d’interrogations de la part des acheteurs, des utilisateurs et de

la société de manière générale. Ces problèmes peuvent concerner la sécurité, la santé ou les impacts

environnementaux, ainsi que la durabilité, la compatibilité et l’aptitude à l’utilisation prévue ou à des

conditions établies.

En général on répond à ces interrogations en spécifiant les caractéristiques exigées du produit dans un

document normatif, tel qu’une norme.

Il incombe alors au fournisseur du produit de démontrer que le produit est conforme aux exigences du

document normatif.

Dans certains cas, l’évaluation et la déclaration du fournisseur sur la conformité de son produit pourraient

suffire; dans d’autres cas, cependant, l’utilisateur ou une autorité de réglementation, peut exiger que la

conformité soit évaluée par une tierce partie compétente et impartiale.

L’évaluation et l’attestation par une tierce partie impartiale, que le respect des exigences spécifiques a

été démontré, est appelée certification du produit.

La présente Norme internationale présente, dans ses grandes lignes, la manière dont les programmes

de certification de produits peuvent être structurés et gérés. Elle identifie les techniques d’évaluation

communément utilisées comme base de la certification, telles que les essais, l’inspection et l’audit de produits.

La présente Norme internationale s’adresse à ceux qui sont impliqués dans la certification de produits,

et notamment ceux qui sont ou envisagent de devenir des propriétaires de programmes de certification

de produits. Les propriétaires de programmes de certification peuvent être:
a) des organismes de certification de produits;
b) des autorités de réglementation ou gouvernementales;
c) des centrales ou groupements d’achat;
d) des organisations non gouvernementales;
e) des associations d’industries et de commerces de détails; et
f) des associations de consommateurs.

La présente Norme internationale fournit uniquement des lignes directrices et ne contient pas

d’exigences. Elle est compatible avec l’ISO/CEI 17065 qui spécifie des exigences pour les organismes de

certification de produits.

Dans la présente Norme internationale, les formes verbales suivantes sont utilisées:

— l’expression «il convient de», indique une recommandation;
— l’expression «il est permis de», indique une permission;
— le verbe «pouvoir» indique une possibilité ou une éventualité.

Le verbe «devoir», qui indique une exigence, n’est pas utilisé dans la mesure où la présente Norme

internationale ne fournit que des lignes directrices.
Pour de plus amples informations, voir les Directives de l’ISO/CEI, Partie 2.
© ISO 2013 – Tous droits réservés v
---------------------- Page: 5 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO/CEI 17067:2013(F)
Évaluation de la conformité — Éléments fondamentaux de
la certification de produits et lignes directrices pour les
programmes de certification de produits
1 Domaine d’application

La présente Norme internationale décrit les principes essentiels de la certification de produits et fournit

des lignes directrices permettant de comprendre, développer, exploiter ou maintenir des programmes

de certification de produits, de processus et de services.

Elle est prévue pour être utilisée par tous ceux pour qui la certification de produits présente un intérêt

et en particulier les propriétaires de programmes de certification.

NOTE 1 Dans la présente Norme internationale, le terme «produit» peut également désigner un «processus»

ou un «service», sauf si des dispositions spécifiques sont énoncées pour les «processus» ou les «services». Les

définitions des termes produit, processus et service sont données dans l’ISO/CEI 17065.

NOTE 2 La certification de produits, processus et services est une activité d’évaluation de la conformité par

tierce partie (voir l’ISO/CEI 17000) effectuée par des organismes de certification de produits. Les exigences

applicables aux organismes de certification de produits sont spécifiées dans l’ISO/CEI 17065.

2 Références normatives

Les documents de référence suivants sont indispensables pour l’application du présent document. Pour

les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition

du document de référence s’applique (y compris les éventuels amendements).

ISO/CEI 17000:2004, Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux

ISO/CEI 17065:2012, Évaluation de la conformité — Exigences pour les organismes certifiant les produits,

les procédés et les services
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO/CEI 17000,

l’ISO/CEI 17065 ainsi que les suivants s’appliquent.
3.1
système de certification

règles, procédures et gestion de mise(s) en œuvre pour réaliser une certification

[SOURCE: ISO/CEI 17000:2004, définition 2.7, modifiée]
3.2
programme de certification

système de certification (3.1) pour des produits déterminés, auxquels s’appliquent les mêmes exigences

spécifiées, des règles et des procédures spécifiques

Note 1 à l’article: Le programme de certification stipule les règles, les procédures et la gestion de la mise en œuvre

de la certification de produits, processus et services.
[SOURCE: ISO/CEI 17065:2012, définition 3.9, modifiée]
© ISO 2013 – Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)
3.3
propriétaire du programme

personne ou organisme responsable du développement et de la tenue à jour d’un programme de

certification (3.2) spécifique

Note 1 à l’article: Le propriétaire du programme de certification peut être l’organisme de certification lui-même,

une autorité gouvernementale, une association professionnelle, un groupe d’organismes de certification ou

d’autres entités.
[SOURCE: ISO/CEI 17065:2012, définition 3.11]
4 Certification de produits
4.1 Concept de certification de produits

4.1.1 La certification de produits est la fourniture d’une évaluation et d’une attestation impartiales

émises par une tierce partie affirmant que le respect des exigences spécifiées a été démontré. La

certification de produits est effectuée par des organismes de certification de produits et il convient que

ces organismes soient conformes à l’ISO/CEI 17065. Les exigences spécifiées pour les produits sont en

général contenues dans les normes ou autres documents normatifs.

4.1.2 La certification de produits est une activité d’évaluation de la conformité établie qui donne

confiance aux consommateurs, aux autorités de réglementation, à l’industrie et à toute autre partie

concernée, que des produits sont conformes aux exigences spécifiées, y compris, par exemple, les

performances des produits, la sécurité, l’interopérabilité et la durabilité.

4.1.3 La certification de produits peut faciliter les échanges commerciaux, l’accès aux marchés, une

concurrence loyale et l’acceptation des produits par les consommateurs à l’échelle nationale, régionale,

et internationale.
4.2 Objectifs de la certification de produits

4.2.1 Les objectifs fondamentaux de la certification de produits sont les suivants:

a) répondre aux besoins des consommateurs et utilisateurs et, de manière générale, à ceux de toute

partie intéressée en garantissant le respect des exigences spécifiées;

b) permettre aux fournisseurs de démontrer au marché que leurs produits ont été certifiés par un

organisme tiers impartial, comme étant conforme à des exigences spécifiées.
4.2.2 Il convient que la certification de produits
— donne confiance à ceux qui sont intéressés par le respect des exigences, et

— ajoute suffisamment de valeur aux produits pour que les fournisseurs puissent les commercialiser

efficacement.
5 Programmes de certification de produits
5.1 Principes de base

5.1.1 Il convient que les programmes de certification de produits mettent en œuvre l’approche fonctionnelle

décrite dans l’ISO/CEI 17000:2004, Annexe A. Les fonctions correspondantes sont les suivantes:

— la sélection qui comporte des activités de planification et de préparation afin de rassembler

ou produire toutes les informations et données d’entrée requises par la fonction suivante de

détermination;
2 © ISO 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)

— la détermination qui peut comprendre des activités d’évaluation de la conformité telles qu’essais,

mesures, inspections, évaluation de la conception, estimation des services, processus et audit, visant

à fournir des informations au regard des exigences relatives aux produits constituant les données

d’entrée requises pour les fonctions de revue et d’attestation;

— la revue qui signifie la vérification de la pertinence, de l’adéquation et de l’efficacité des activités de

sélection et de détermination, ainsi que les résultats de ces activités en ce qui concerne le respect

des exigences spécifiées (voir l’ISO/CEI 17000:2004, 5.1);
— la décision relative à la certification;

— l’attestation qui signifie l’émission d’une déclaration de conformité, fondée sur une décision suite à

une revue démontrant le respect des exigences spécifiées (voir l’ISO/CEI 17000:2004, 5.2);

— la surveillance (le cas échéant), qui signifie une itération systématique des activités d’évaluation

de la conformité comme base du maintien de la validité de la déclaration de conformité

(voir l’ISO/CEI 17000:2004, 6.1).

NOTE 1 Pour de plus amples informations concernant les fonctions, voir l’ISO/CEI 17000.

NOTE 2 Dans l’ISO/CEI 17065, les fonctions «sélection» et «détermination» ont été combinées et sont appelées

«évaluation».

NOTE 3 Dans l’ISO/CEI 17065, la fonction «attestation» renvoie au paragraphe relatif aux «documents de

certification» (voir l’ISO/CEI 17065:2004, 7.7).

5.1.2 Chaque fois qu’une certification de produits a lieu, un programme de certification (3.2) est

mis en place.
5.2 Fonctions et activités des programmes de certification de produits

5.2.1 L’élaboration des programmes de certification de produits consiste à définir les activités

spécifiques pour chacune des fonctions applicables décrites en 5.1.1. Le Tableau 1 montre comment

construire un programme de certification de produits en utilisant ces fonctions; il donne également un

aperçu des combinaisons d’activités en usage dans les multiples domaines où s’applique la certification

de produits. Les types de programmes de certification de produits énumérés dans le Tableau 1 sont

décrits de manière plus détaillée en 5.3.

5.2.2 L’Article 6 décrit le processus qui permet de décider quelles sont les activités à utiliser pour une

situation donnée et les facteurs à prendre en compte pour la prise de décision.
© ISO 2013 – Tous droits réservés 3
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)
Tableau 1 — Structure d’un programme de certification de produits

Fonctions et activités d’évaluation de la conformité dans les Types de programmes de certification

programmes de certification de produits de produits
c,d
1a 1b 2 3 4 5 6 N

I) Sélection, y compris les activités de planification et de prépa- x x x x x x x x

ration, la spécification des exigences au moyen, par exemple, de
documents normatifs et, le cas échéant, l’échantillonnage
II) Détermination des caractéristiques, le cas échéant, par: x x x x x x x x
a) essais
b) inspection
c) évaluation de la conception
d) estimation des services ou des processus
e) autres activités de détermination, par exemple la vérifica-
tion
III) Revue x x x x x x x x
Examen des preuves de conformité obtenues lors de l’étape de
détermination afin d’établir si les exigences spécifiées ont été
remplies
IV) Décision relative à la certification x x x x x x x x
L’octroi, le maintien, l’extension, la réduction, la suspension et le
retrait de la certification
V) Octroi d’une attestation, d’une licence

a) Émission d’un certificat de conformité ou autre déclaration x x x x x x x x

de conformité (attestation)
x x x x x x x
b) Octroi du droit d’utiliser des certificats ou autres déclara-
x x x x x x
tions de conformité
c) Émission d’un certificat de conformité pour un lot de pro-
duits
d) Octroi du droit d’utiliser des marques de conformité (octroi
de licence) fondé sur la surveillance (VI) ou la certification d’un lot.
VI) Surveillance, le cas échéant (voir 5.3.4 à 5.3.8), par:
a) essais ou inspection d’échantillons prélevés dans le x x x
commerce
b) essais ou inspection d’échantillons prélevés en usine x x x
c) évaluation de la production, de la prestation de ser- x x x x
vice ou du fonctionnement du processus
d) des audits du système de management combinés à x x
des essais ou des contrôles aléatoires

Le cas échéant, les activités peuvent être associées à un audit initial et un audit de surveillance du système de

management du demandeur (voir l’exemple fourni dans le Guide ISO/CEI 53) ou une évaluation initiale du processus de

production. L’ordre de réalisation des évaluations est variable et sera défini dans le programme.

Un programme de certification de produits comprend au minimum les activités I), II), III), IV) et V)a).

Un modèle de programme de certification de produits souvent utilisé et bien éprouvé est décrit dans le Guide ISO/CEI 28;

il s’agit d’un programme de certification de produits de type 5.

Le symbole N ajouté signifie un nombre indéfini d’autres programmes possibles qui peuvent être fondés sur différentes

activités.
4 © ISO 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)
5.3 Types de programmes de certification de produits
5.3.1 Généralités

Les exemples donnés de 5.3.2 à 5.3.8 ne représentent pas tous les types possibles de programmes de

certification de produits. Ils peuvent être utilisés avec de nombreux types d’exigences et peuvent utiliser

une large gamme de déclarations de conformité (voir l’ISO/CEI 17000:2004, 5.2, Note 1). Tous les types

de programmes de certification de produits impliquent des actions de sélection, de détermination, de

revue, de décision et d’attestation. Il convient de choisir une ou plusieurs activités de détermination

parmi celles énumérées dans le Tableau 1, en tenant compte du produit et des exigences spécifiées. Les

types de programmes mentionnés dans le Tableau 1 diffèrent en fonction des activités de surveillance

(si applicable) menées. Pour les programmes de types 1a et 1b, aucune surveillance n’est requise,

car l’attestation porte uniquement sur des éléments produits qui ont été soumis à des activités de

détermination. Pour les autres types de programmes, 5.3.4 à 5.3.8 décrivent la manière dont les

différentes activités de surveillance peuvent être utilisées, ainsi que les situations dans lesquelles elles

seraient applicables.
5.3.2 Programme de Type 1a

Dans le cadre de ce programme, un ou plusieurs échantillons de produits sont soumis à des activités de

détermination. Un certificat de conformité ou autre déclaration de conformité (par exemple une lettre)

est émis pour le type de produit dont les caractéristiques sont décrites de manière détaillée dans le

certificat ou dans un document mentionné dans le certificat. Les éléments de production ultérieurs ne

sont pas couverts par l’attestation de conformité délivrée par l’organisme de certification.

Les échantillons sont représentatifs des éléments de production ultérieurs qui peuvent être considérés

par le fabricant comme fabriqués conformément au type de produit certifié.

L’organisme de certification peut octroyer au fabricant le droit d’utiliser le certificat de type ou autre

déclaration de conformité (par exemple une lettre) comme fondement pour déclarer la conformité des

éléments de production ultérieurs aux exigences spécifiées.
5.3.3 Programme de Type 1b

Ce type de programme vise la certification d’un lot complet de produits après sélection et détermination,

comme spécifié dans le programme. La proportion à soumettre aux essais, pouvant comprendre les essais

de tous les éléments du lot (essai à 100 %), serait fondée, par exemple, sur l’homogénéité des éléments

du lot et l’application d’un plan d’échantillonnage si nécessaire. Si le résultat de la détermination, de la

revue et de la décision est positif, tous les éléments du lot peuvent être décrits comme étant certifiés et

peuvent porter une marque de conformité si cela est prévu dans le programme.
5.3.4 Programme de Type 2

La partie surveillance de ce programme implique un échantillonnage périodique du produit sur le

marché, ensuite soumis à des activités de détermination afin de vérifier que les éléments produits après

l’attestation initiale sont conformes aux exigences spécifiées.

Sachant que ce programme peut être affecté par l’impact des circuits de distribution sur la conformité,

les ressources qu’il nécessite peuvent être très importantes. De même, lorsque des non-conformités

significatives sont décelées, l’efficacité des mesures correctives peut être limitée car le produit est déjà

commercialisé.
5.3.5 Programme de Type 3

La partie surveillance de ce programme implique un échantillonnage périodique à partir du point de

production, ainsi que des activités de détermination afin de vérifier que les éléments produits après

l’attestation initiale sont conformes aux exigences spécifiées. La surveillance inclut une évaluation

périodique du processus de production.
© ISO 2013 – Tous droits réservés 5
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)

Ce programme ne donne aucune indication sur l’impact des circuits de distribution sur la conformité.

Lorsque des non-conformités graves sont décelées, il est possible qu’il existe une opportunité de solution

avant qu’une large mise sur le marché ne soit entreprise.
5.3.6 Programme de Type 4

La partie surveillance de ce programme permet de choisir entre un échantillonnage périodique du

produit, à partir du point de production, ou sur le marché, ou les deux à la fois, et de soumettre les

échantillons à des activités de détermination afin de vérifier que les éléments produits après l’attestation

initiale sont conformes aux exigences spécifiées. La surveillance inclut une évaluation périodique du

processus de production.

Ce programme peut indiquer à la fois l’impact des circuits de distribution sur la conformité et fournir

un mécanisme d’avant mise sur le marché permettant d’identifier et de résoudre les non-conformités

graves. Il peut y avoir une redondance significative des efforts pour des produits dont la conformité n’est

pas affectée au cours du processus de distribution.
5.3.7 Programme de Type 5

La partie surveillance de ce programme permet de choisir entre un échantillonnage périodique du

produit, à partir du point de production, ou sur le marché, ou les deux à la fois, et de soumettre les

échantillons à des activités de détermination afin de vérifier que les éléments produits après l’attestation

initiale sont conformes aux exigences spécifiées. La surveillance inclut une évaluation périodique du

processus de production ou un audit du système de management ou les deux à la fois. La portée de ces

quatre activités de surveillance peut dépendre de la situation, comme défini dans le programme. Dans

le cas où la surveillance comprend un audit du système de management, il sera nécessaire d’effectuer un

audit initial de ce système.
5.3.8 Programme de Type 6

Ce programme est principalement applicable à la certification des services et processus.

Bien que les services soient généralement considérés comme étant intangibles, les activités de

détermination ne se limitent pas à l’évaluation d’éléments intangibles (par exemple l’efficacité des

procédures de l’organisme, les délais et la réactivité de la direction). Dans certaines situations, les

éléments tangibles d’un service peuvent aider à prouver la conformité indiquée par l’évaluation des

processus, des ressources et des contrôles utilisés. Par exemple l’inspection de la propreté des véhicules

en termes de qualité des transports publics.

En ce qui concerne les processus, la situation est très similaire. Par exemple, les activités de détermination

pour les processus de soudage peuvent comprendre des essais et l’inspection d’échantillons de soudure,

le cas échéant.

Qu’il s’agisse des services ou des processus, il convient que la partie surveillance de ce programme

comprenne des audits périodiques du système de management et des évaluations périodiques du service

ou du processus.
6 Élaboration et mise en œuvre d’un programme de certification de produits
6.1 Généralités

Le présent Article fournit des recommandations sur la manière d’élaborer et d’utiliser un programme de

certification de produits. Il est notamment pertinent pour les personnes et organismes qui envisagent

la mise en place d’un programme, ou qui agissent en tant que partie prenante (par exemple fabricant,

prestataire de services, organisme de certification, client ou pouvoirs publics).

6 © ISO 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO/CEI 17067:2013(F)

6.2 Relation entre programme de certification de produits et système de certifica-

tion de produits

Le programme de certification de produits utilise des règles, des procédures et un management définis

qui pourraient être spécifiques au programme, ou être définis dans le cadre d’un système de certification

de produits
...

NORME ISO/IEC
INTERNATIONALE 17067
Première édition
2013-08-01
Version corrigée
2021-09
Évaluation de la conformité —
Éléments fondamentaux de la
certification de produits et lignes
directrices pour les programmes de
certification de produits
Conformity assessment — Fundamentals of product certification and
guidelines for product certification schemes
Numéro de référence
ISO/IEC 17067:2013(F)
ISO/IEC 2013
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO/IEC 2013

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO/IEC 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013(F)
Sommaire Page

Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Domaine d’application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 1

4 Certification de produits .............................................................................................................................................................................. 2

4.1 Concept de certification de produits .................................................................................................................................... 2

4.2 Objectifs de la certification de produits ............................................................................................................................ 2

5 Programmes de certification de produits .................................................................................................................................. 3

5.1 Principes de base .................................................................................................................................................................................. 3

5.2 Fonctions et activités des programmes de certification de produits ....................................................... 3

5.3 Types de programmes de certification de produits ................................................................................................ 5

5.3.1 Généralités ............................................................................................................................................................................ 5

5.3.2 Programme de Type 1a .............................................................................................................................................. 5

5.3.3 Programme de Type 1b .............................................................................................................................................. 5

5.3.4 Programme de Type 2 ................................................................................................................................................. 5

5.3.5 Programme de Type 3 ................................................................................................................................................. 5

5.3.6 Programme de Type 4 ................................................................................................................................................. 6

5.3.7 Programme de Type 5 ................................................................................................................................................. 6

5.3.8 Programme de Type 6 ................................................................................................................................................. 6

6 Élaboration et mise en œuvre d'un programme de certification de produits ......................................6

6.1 Généralités .................................................................................................................................................................................................. 6

6.2 Relation entre programme de certification de produits et système de certification

de produits ................................................................................................................................................................................................. 7

6.3 Propriétaire du programme ........................................................................................................................................................ 7

6.4 Élaboration de programmes de certification de produits ................................................................................. 8

6.5 Contenu d'un programme.............................................................................................................................................................. 9

6.5.1 Généralités ............................................................................................................................................................................ 9

6.5.2 Échantillonnage .............................................................................................................................................................10

6.5.3 Acceptation de résultats d'évaluation de la conformité ..............................................................11

6.5.4 Externalisation des activités d’évaluation de la conformité ....................................................11

6.5.5 Réclamations et appels auprès du propriétaire du programme ..........................................11

6.5.6 Octroi de licences et contrôle de la marque ..........................................................................................11

6.5.7 Surveillance .......................................................................................................................................................................11

6.5.8 Produits non conformes .........................................................................................................................................12

6.5.9 Rapport destiné au propriétaire du programme ..............................................................................12

6.5.10 Sous-traitance de la mise en œuvre du programme ......................................................................12

6.5.11 Commercialisation ......................................................................................................................................................12

6.5.12 Référence abusive à la certification ..............................................................................................................12

6.6 Entretien et amélioration d'un programme ................................................................................................................12

6.6.1 Revue de la mise en œuvre du programme ...........................................................................................12

6.6.2 Modifications des exigences spécifiées .....................................................................................................12

6.6.3 Autres modifications apportées au programme ................................................................................12

6.6.4 Documentation du programme ........................................................................................................................13

Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................14

© ISO/IEC 2013 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) et la CEI (Commission électrotechnique

internationale) forment le système spécialisé de la normalisation mondiale. Les organismes

nationaux membres de l'ISO ou de la CEI participent au développement de Normes internationales

par l'intermédiaire des comités techniques créés par l'organisation concernée afin de s'occuper des

domaines particuliers de l'activité technique. Les comités techniques de l'ISO et de la CEI collaborent

dans des domaines d'intérêt commun. D'autres organisations internationales, gouvernementales et non

gouvernementales, en liaison avec l'ISO et la CEI participent également aux travaux. Dans le domaine de

l'évaluation de la conformité, le comité ISO pour l'évaluation de la conformité (CASCO) est responsable

du développement de Normes internationales et de Guides.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/

CEI, Partie 2.

Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités

membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au

moins des comités membres votants.

L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.

L'ISO/CEI 17067 a été élaborée par le Comité pour l'évaluation de la conformité ISO (CASCO).

Le projet a été soumis aux organismes nationaux de l'ISO et de la CEI pour vote et a été approuvé par les

deux organisations.

Cette première édition de l’ISO/CEI 17067 annule et remplace le Guide ISO/CEI 67:2004, qui a fait l'objet

d'une révision technique.

Les principales modifications effectuées par rapport au Guide ISO/CEI 67:2004 sont les suivantes:

— un nouvel Article 6 a été ajouté, afin de fournir des lignes directrices sur la mise en place et la mise

en œuvre d’un programme de certification de produits;

— une partie du texte de la première partie du corps principal du Guide ISO/CEI 67 a été déplacée dans

l’introduction;
— l’approche fonctionnelle de l’évaluation de la conformité a été soulignée;
— le Tableau 1 a été amélioré afin de refléter l’approche fonctionnelle;

— des dispositions explicites ont été formulées pour les programmes de certification par type et par

lot;

— les références à l’ISO/CEI 17065:2012 remplacent celles au Guide ISO/CEI 65:1996;

— le texte a été condensé par endroits.

La présente version corrigée de l’ISO/CEI 17067:2013 inclut les corrections suivantes:

— dans le Tableau 1, les données de la section V («Octroi d'une attestation, d'une licence») ont été

corrigées;

— en 6.2, le terme «programme de certification de produit» a été remplacé par «programme de

certification de produits» et le terme «système de certification de produit» a été remplacé par

«système de certification de produits»;
— en 6.2, une phrase d’introduction a été insérée avant la Figure 1;
— dans la Figure 1, le sous-titre a) a été corrigé.
iv © ISO/IEC 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013(F)
Introduction

La présente Norme internationale décrit les principes essentiels de la certification de produits et

fournit des lignes directrices pour les programmes de certification de produits. Dans la présente

Norme internationale, les références au terme «produit» peuvent également signifier «services» ou

«processus».

La conception, la production, la distribution, l'utilisation et en dernier lieu la mise au rebut des produits,

peuvent susciter un certain nombre d'interrogations de la part des acheteurs, des utilisateurs et de

la société de manière générale. Ces problèmes peuvent concerner la sécurité, la santé ou les impacts

environnementaux, ainsi que la durabilité, la compatibilité et l'aptitude à l'utilisation prévue ou à des

conditions établies.

En général on répond à ces interrogations en spécifiant les caractéristiques exigées du produit dans un

document normatif, tel qu'une norme.

Il incombe alors au fournisseur du produit de démontrer que le produit est conforme aux exigences du

document normatif.

Dans certains cas, l’évaluation et la déclaration du fournisseur sur la conformité de son produit

pourraient suffire; dans d’autres cas, cependant, l’utilisateur ou une autorité de réglementation, peut

exiger que la conformité soit évaluée par une tierce partie compétente et impartiale.

L’évaluation et l’attestation par une tierce partie impartiale, que le respect des exigences spécifiques a

été démontré, est appelée certification du produit.

La présente Norme internationale présente, dans ses grandes lignes, la manière dont les programmes

de certification de produits peuvent être structurés et gérés. Elle identifie les techniques d’évaluation

communément utilisées comme base de la certification, telles que les essais, l’inspection et l’audit de

produits.

La présente Norme internationale s’adresse à ceux qui sont impliqués dans la certification de produits,

et notamment ceux qui sont ou envisagent de devenir des propriétaires de programmes de certification

de produits. Les propriétaires de programmes de certification peuvent être:
a) des organismes de certification de produits;
b) des autorités de réglementation ou gouvernementales;
c) des centrales ou groupements d’achat;
d) des organisations non gouvernementales;
e) des associations d’industries et de commerces de détails; et
f) des associations de consommateurs.

La présente Norme internationale fournit uniquement des lignes directrices et ne contient pas

d’exigences. Elle est compatible avec l’ISO/CEI 17065 qui spécifie des exigences pour les organismes de

certification de produits.

Dans la présente Norme internationale, les formes verbales suivantes sont utilisées:

— l’expression «il convient de», indique une recommandation;
— l’expression «il est permis de», indique une permission;
— le verbe «pouvoir» indique une possibilité ou une éventualité.

Le verbe «devoir», qui indique une exigence, n’est pas utilisé dans la mesure où la présente Norme

internationale ne fournit que des lignes directrices.
© ISO/IEC 2013 – Tous droits réservés v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013(F)
Pour de plus amples informations, voir les Directives de l'ISO/CEI, Partie 2.
vi © ISO/IEC 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 6 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO/IEC 17067:2013(F)
Évaluation de la conformité — Éléments fondamentaux de
la certification de produits et lignes directrices pour les
programmes de certification de produits
1 Domaine d’application

La présente Norme internationale décrit les principes essentiels de la certification de produits et fournit

des lignes directrices permettant de comprendre, développer, exploiter ou maintenir des programmes

de certification de produits, de processus et de services.

Elle est prévue pour être utilisée par tous ceux pour qui la certification de produits présente un intérêt

et en particulier les propriétaires de programmes de certification.

NOTE 1 Dans la présente Norme internationale, le terme «produit» peut également désigner un «processus»

ou un «service», sauf si des dispositions spécifiques sont énoncées pour les «processus» ou les «services». Les

définitions des termes produit, processus et service sont données dans l'ISO/CEI 17065.

NOTE 2 La certification de produits, processus et services est une activité d’évaluation de la conformité par

tierce partie (voir l'ISO/CEI 17000) effectuée par des organismes de certification de produits. Les exigences

applicables aux organismes de certification de produits sont spécifiées dans l'ISO/CEI 17065.

2 Références normatives

Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour

les références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition

du document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).

ISO/CEI 17000:2004, Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux

ISO/CEI 17065:2012, Évaluation de la conformité — Exigences pour les organismes certifiant les produits,

les procédés et les services
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO/CEI 17000,

l'ISO/CEI 17065 ainsi que les suivants s'appliquent.
3.1
système de certification

règles, procédures et gestion de mise(s) en œuvre pour réaliser une certification

[SOURCE: ISO/CEI 17000:2004, définition 2.7, modifiée]
3.2
programme de certification

système de certification (3.1) pour des produits déterminés, auxquels s'appliquent les mêmes exigences

spécifiées, des règles et des procédures spécifiques

Note 1 à l'article: Le programme de certification stipule les règles, les procédures et la gestion de la mise en

œuvre de la certification de produits, processus et services.
[SOURCE: ISO/CEI 17065:2012, définition 3.9, modifiée]
© ISO/IEC 2013 – Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013(F)
3.3
propriétaire du programme

personne ou organisme responsable du développement et de la tenue à jour d'un programme de

certification (3.2) spécifique

Note 1 à l'article: Le propriétaire du programme de certification peut être l'organisme de certification lui-même,

une autorité gouvernementale, une association professionnelle, un groupe d'organismes de certification ou

d'autres entités.
[SOURCE: ISO/CEI 17065:2012, définition 3.11]
4 Certification de produits
4.1 Concept de certification de produits

4.1.1 La certification de produits est la fourniture d’une évaluation et d’une attestation impartiales

émises par une tierce partie affirmant que le respect des exigences spécifiées a été démontré. La

certification de produits est effectuée par des organismes de certification de produits et il convient que

ces organismes soient conformes à l’ISO/CEI 17065. Les exigences spécifiées pour les produits sont en

général contenues dans les normes ou autres documents normatifs.

4.1.2 La certification de produits est une activité d’évaluation de la conformité établie qui donne

confiance aux consommateurs, aux autorités de réglementation, à l’industrie et à toute autre partie

concernée, que des produits sont conformes aux exigences spécifiées, y compris, par exemple, les

performances des produits, la sécurité, l’interopérabilité et la durabilité.

4.1.3 La certification de produits peut faciliter les échanges commerciaux, l'accès aux marchés, une

concurrence loyale et l'acceptation des produits par les consommateurs à l'échelle nationale, régionale,

et internationale.
4.2 Objectifs de la certification de produits

4.2.1 Les objectifs fondamentaux de la certification de produits sont les suivants:

a) répondre aux besoins des consommateurs et utilisateurs et, de manière générale, à ceux de toute

partie intéressée en garantissant le respect des exigences spécifiées;

b) permettre aux fournisseurs de démontrer au marché que leurs produits ont été certifiés par un

organisme tiers impartial, comme étant conforme à des exigences spécifiées.
4.2.2 Il convient que la certification de produits
— donne confiance à ceux qui sont intéressés par le respect des exigences, et

— ajoute suffisamment de valeur aux produits pour que les fournisseurs puissent les commercialiser

efficacement.
2 © ISO/IEC 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013(F)
5 Programmes de certification de produits
5.1 Principes de base

5.1.1 Il convient que les programmes de certification de produits mettent en œuvre l'approche

fonctionnelle décrite dans l'ISO/CEI 17000:2004, Annexe A. Les fonctions correspondantes sont les

suivantes:

— la sélection qui comporte des activités de planification et de préparation afin de rassembler

ou produire toutes les informations et données d’entrée requises par la fonction suivante de

détermination;

— la détermination qui peut comprendre des activités d’évaluation de la conformité telles qu’essais,

mesures, inspections, évaluation de la conception, estimation des services, processus et audit, visant

à fournir des informations au regard des exigences relatives aux produits constituant les données

d’entrée requises pour les fonctions de revue et d’attestation;

— la revue qui signifie la vérification de la pertinence, de l'adéquation et de l'efficacité des activités de

sélection et de détermination, ainsi que les résultats de ces activités en ce qui concerne le respect

des exigences spécifiées (voir l’ISO/CEI 17000:2004, 5.1);
— la décision relative à la certification;

— l'attestation qui signifie l'émission d'une déclaration de conformité, fondée sur une décision suite à

une revue démontrant le respect des exigences spécifiées (voir l’ISO/CEI 17000:2004, 5.2);

— la surveillance (le cas échéant), qui signifie une itération systématique des activités d’évaluation

de la conformité comme base du maintien de la validité de la déclaration de conformité

(voir l’ISO/CEI 17000:2004, 6.1).

NOTE 1 Pour de plus amples informations concernant les fonctions, voir l'ISO/CEI 17000.

NOTE 2 Dans l'ISO/CEI 17065, les fonctions «sélection» et «détermination» ont été combinées et sont appelées

«évaluation».

NOTE 3 Dans l'ISO/CEI 17065, la fonction «attestation» renvoie au paragraphe relatif aux «documents de

certification» (voir l’ISO/CEI 17065:2004, 7.7).

5.1.2 Chaque fois qu'une certification de produits a lieu, un programme de certification (3.2) est mis

en place.
5.2 Fonctions et activités des programmes de certification de produits

5.2.1 L’élaboration des programmes de certification de produits consiste à définir les activités

spécifiques pour chacune des fonctions applicables décrites en 5.1.1. Le Tableau 1 montre comment

construire un programme de certification de produits en utilisant ces fonctions; il donne également un

aperçu des combinaisons d’activités en usage dans les multiples domaines où s’applique la certification

de produits. Les types de programmes de certification de produits énumérés dans le Tableau 1 sont

décrits de manière plus détaillée en 5.3.
© ISO/IEC 2013 – Tous droits réservés 3
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013(F)

5.2.2 L’Article 6 décrit le processus qui permet de décider quelles sont les activités à utiliser pour une

situation donnée et les facteurs à prendre en compte pour la prise de décision.
Tableau 1 — Structure d’un programme de certification de produits

Fonctions et activités d'évaluation de la conformité dans les Types de programmes de certification

programmes de certification de produits de produits
c,d
1a 1b 2 3 4 5 6 N

I) Sélection, y compris les activités de planification et de prépa- x x x x x x x x

ration, la spécification des exigences au moyen, par exemple, de
documents normatifs et, le cas échéant, l'échantillonnage
II) Détermination des caractéristiques, le cas échéant, par: x x x x x x x x
a) essais
b) inspection
c) évaluation de la conception
d) estimation des services ou des processus
e) autres activités de détermination, par exemple la vérification
III) Revue x x x x x x x x
Examen des preuves de conformité obtenues lors de l'étape de
détermination afin d'établir si les exigences spécifiées ont été
remplies
IV) Décision relative à la certification x x x x x x x x
L'octroi, le maintien, l'extension, la réduction, la suspension et le
retrait de la certification
V) Octroi d'une attestation, d'une licence
a) Émission d’un certificat de conformité ou autre déclaration x x x x x x x x
de conformité (attestation)

b) Octroi du droit d'utiliser des certificats ou autres déclarations x x x x x x x

de conformité
c) Émission d’un certificat de conformité pour un lot de produits x
d) Octroi du droit d’utiliser des marques de conformité (octroi x x x x x x
de licence) fondé sur la surveillance (VI) ou la certification d’un lot.
VI) Surveillance, le cas échéant (voir 5.3.4 à 5.3.8), par:
a) essais ou inspection d'échantillons prélevés dans le commerce x x x
b) essais ou inspection d'échantillons prélevés en usine x x x
c) évaluation de la production, de la prestation de service ou du x x x x
fonctionnement du processus
d) des audits du système de management combinés à des essais x x
ou des contrôles aléatoires

Le cas échéant, les activités peuvent être associées à un audit initial et un audit de surveillance du système de

management du demandeur (voir l'exemple fourni dans le Guide ISO/CEI 53) ou une évaluation initiale du processus de

production. L'ordre de réalisation des évaluations est variable et sera défini dans le programme.

Un programme de certification de produits comprend au minimum les activités I), II), III), IV) et V)a).

Un modèle de programme de certification de produits souvent utilisé et bien éprouvé est décrit dans le Guide ISO/

CEI 28; il s'agit d'un programme de certification de produits de type 5.

Le symbole N ajouté signifie un nombre indéfini d'autres programmes possibles qui peuvent être fondés sur différentes

activités.
4 © ISO/IEC 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013(F)
5.3 Types de programmes de certification de produits
5.3.1 Généralités

Les exemples donnés de 5.3.2 à 5.3.8 ne représentent pas tous les types possibles de programmes

de certification de produits. Ils peuvent être utilisés avec de nombreux types d'exigences et peuvent

utiliser une large gamme de déclarations de conformité (voir l’ISO/CEI 17000:2004, 5.2, Note 1).

Tous les types de programmes de certification de produits impliquent des actions de sélection, de

détermination, de revue, de décision et d'attestation. Il convient de choisir une ou plusieurs activités de

détermination parmi celles énumérées dans le Tableau 1, en tenant compte du produit et des exigences

spécifiées. Les types de programmes mentionnés dans le Tableau 1 diffèrent en fonction des activités

de surveillance (si applicable) menées. Pour les programmes de types 1a et 1b, aucune surveillance n'est

requise, car l'attestation porte uniquement sur des éléments produits qui ont été soumis à des activités

de détermination. Pour les autres types de programmes, 5.3.4 à 5.3.8 décrivent la manière dont les

différentes activités de surveillance peuvent être utilisées, ainsi que les situations dans lesquelles elles

seraient applicables.
5.3.2 Programme de Type 1a

Dans le cadre de ce programme, un ou plusieurs échantillons de produits sont soumis à des activités de

détermination. Un certificat de conformité ou autre déclaration de conformité (par exemple une lettre)

est émis pour le type de produit dont les caractéristiques sont décrites de manière détaillée dans le

certificat ou dans un document mentionné dans le certificat. Les éléments de production ultérieurs ne

sont pas couverts par l’attestation de conformité délivrée par l’organisme de certification.

Les échantillons sont représentatifs des éléments de production ultérieurs qui peuvent être considérés

par le fabricant comme fabriqués conformément au type de produit certifié.

L’organisme de certification peut octroyer au fabricant le droit d’utiliser le certificat de type ou autre

déclaration de conformité (par exemple une lettre) comme fondement pour déclarer la conformité des

éléments de production ultérieurs aux exigences spécifiées.
5.3.3 Programme de Type 1b

Ce type de programme vise la certification d'un lot complet de produits après sélection et détermination,

comme spécifié dans le programme. La proportion à soumettre aux essais, pouvant comprendre

les essais de tous les éléments du lot (essai à 100 %), serait fondée, par exemple, sur l’homogénéité

des éléments du lot et l’application d’un plan d’échantillonnage si nécessaire. Si le résultat de la

détermination, de la revue et de la décision est positif, tous les éléments du lot peuvent être décrits

comme étant certifiés et peuvent porter une marque de conformité si cela est prévu dans le programme.

5.3.4 Programme de Type 2

La partie surveillance de ce programme implique un échantillonnage périodique du produit sur le

marché, ensuite soumis à des activités de détermination afin de vérifier que les éléments produits après

l'attestation initiale sont conformes aux exigences spécifiées.

Sachant que ce programme peut être affecté par l'impact des circuits de distribution sur la conformité,

les ressources qu'il nécessite peuvent être très importantes. De même, lorsque des non-confo

...

NORMA ISO/IEC
INTERNACIONAL 17067
Primero edición
Traducción oficial
2013-08-01
Official translation
Traduction officielle
Evaluación de la conformidad —
Fundamentos de la certificación
de producto y directrices para los
esquemas de certificación de producto
Conformity assessment — Fundamentals of product certification and
guidelines for product certification schemes
Évaluation de la conformité — Éléments fondamentaux de la
certification de produits et lignes directrices pour les programmes de
certification de produits
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Translation Working
Group, que ha certificado la conformidad en relación con las
versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
ISO/IEC 17067:2013 (traducción oficial)
ISO/IEC 2013
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013 (traducción oficial)
DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO/IEC 2013

Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de

esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado, o la publicación en

Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede solicitarse a ISO en la siguiente dirección o

al organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publicado en Suiza
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii © ISO/IEC 2013 – Todos los derechos reservados
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013 (traducción oficial)
Índice Página

Prólogo .............................................................................................................................................................................................................................................iv

Introducción ...............................................................................................................................................................................................................................vi

1 Objeto y campo de aplicación.................................................................................................................................................................. 1

2 Referencias Normativas ................................................................................................................................................................................ 1

3 Términos y definiciones ................................................................................................................................................................................ 1

4 Certificación de producto ............................................................................................................................................................................ 2

4.1 Concepto de certificación de producto............................................................................................................................... 2

4.2 Objetivos de la certificación de producto ......................................................................................................................... 2

5 Esquemas de certificación de producto ........................................................................................................................................ 2

5.1 Fundamentos ............................................................................................................................................................................................ 2

5.2 Funciones y actividades en los esquemas de certificación de producto ............................................... 3

5.3 Tipos de esquemas de certificación de producto ...................................................................................................... 4

5.3.1 Generalidades ..................................................................................................................................................................... 4

5.3.2 Esquema tipo 1a ............................................................................................................................................................... 5

5.3.3 Esquema tipo 1b............................................................................................................................................................... 5

5.3.4 Esquema tipo 2 .................................................................................................................................................................. 5

5.3.5 Esquema tipo 3 .................................................................................................................................................................. 5

5.3.6 Esquema tipo 4 .................................................................................................................................................................. 6

5.3.7 Esquema tipo 5 .................................................................................................................................................................. 6

5.3.8 Esquema tipo 6 .................................................................................................................................................................. 6

6 Desarrollo y operación de un esquema de certificación de producto ..........................................................6

6.1 Generalidades .......................................................................................................................................................................................... 6

6.2 Relación entre el esquema de certificación de producto y el sistema de

certificación de producto ............................................................................................................................................................... 6

6.3 Dueño del esquema ............................................................................................................................................................................. 8

6.4 Desarrollo de los esquemas de certificación de producto ................................................................................. 9

6.5 Contenido del esquema ................................................................................................................................................................10

6.5.1 Generalidades ..................................................................................................................................................................10

6.5.2 Muestreo ..............................................................................................................................................................................11

6.5.3 Aceptación de los resultados de la evaluación de la conformidad .....................................12

6.5.4 Subcontratación de las actividades de evaluación de la conformidad ...........................12

6.5.5 Quejas y apelaciones al dueño del esquema .........................................................................................12

6.5.6 Otorgamiento de licencias y control de la marca ..............................................................................12

6.5.7 Vigilancia .............................................................................................................................................................................12

6.5.8 Productos no conformes ........................................................................................................................................12

6.5.9 Presentación de informes al dueño del esquema .............................................................................13

6.5.10 Subcontratación de la operación del esquema ...................................................................................13

6.5.11 Comercialización ...........................................................................................................................................................13

6.5.12 Declaración fraudulenta sobre la certificación ...................................................................................13

6.6 Mantenimiento y mejora del esquema ............................................................................................................................13

6.6.1 Revisión de la operación del esquema .......................................................................................................13

6.6.2 Cambios en los requisitos especificados ..................................................................................................13

6.6.3 Otros cambios en el esquema ............................................................................................................................13

6.7 Documentación del esquema...................................................................................................................................................13

Bibliografía ................................................................................................................................................................................................................................14

Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2013 – Todos los derechos reservados iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013 (traducción oficial)
Prólogo

ISO (Organización Internacional de Normalización) e IEC (la Comisión Electrotécnica Internacional)

constituyen el sistema especializado para la normalización a nivel mundial. Los organismos nacionales

que son miembros de ISO o IEC participan en el desarrollo de normas internacionales a través de comités

técnicos establecidos por las organizaciones respectivas para realizar acuerdos en los campos específicos

de la actividad técnica. Los comités técnicos de ISO e IEC colaboran en campos de interés mutuo. Otras

organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO e IEC, también participan

en el trabajo. En el campo de la evaluación de la conformidad, el Comité de ISO para la evaluación de la

conformidad (CASCO) es responsable del desarrollo de Normas y Guías Internacionales.

Las normas internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las

Directivas ISO/IEC.

Los proyectos de normas internacionales adoptados por los comités técnicos se envían a los organismos

miembros para votación. La publicación como norma internacional requiere la aprobación por al menos

el 75% de los organismos miembros que emiten voto.

Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan

estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera

o todos los derechos de patente.

La Norma ISO/IEC 17067 ha sido preparada por el Comité de ISO para la evaluación de la conformidad

(CASCO).

El proyecto fue sometido a votación de los organismos nacionales de ISO y de IEC y fue aprobada por las

dos organizaciones.

La primera edición de la ISO/IEC 17067 anula y sustituye a la Guía ISO/IEC 67:2004, la cual ha sido

revisada técnicamente.

Se han realizado los siguientes cambios significativos respecto a la Guía ISO/IEC 67:2004:

— se ha añadido un nuevo capítulo 6, el cual proporciona directrices para configurar y operar un

esquema de certificación de producto;

— parte del texto original del cuerpo principal de la Guía ISO/IEC 67 ha sido movido a la introducción;

— se ha hecho énfasis en el enfoque funcional de la evaluación de la conformidad;

— se ha ampliado la tabla 1 con el fin de reflejar el enfoque funcional;

— se ha realizado una disposición explícita para los esquemas de certificación de tipo y lote;

— las referencias a la Guía 65:1996 han sido reemplazadas por referencias a la Norma ISO/IEC 17065:2012;

— el texto es ahora más conciso en varios lugares.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
iv © ISO/IEC 2013 – Todos los derechos reservados
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013 (traducción oficial)
Prólogo de la versión en español

Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Working Group

(STWG) del Comité Técnico ISO/CASCO, Comité para la evaluación de la conformidad, en el que participan

representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial

de los siguientes países:

Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados Unidos de América,

México, Perú y Uruguay.

Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana

de Normas Técnicas) e INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad).

Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO STWG viene desarrollando

desde su creación en el año 2002 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el

ámbito de la evaluación de la conformidad.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2013 – Todos los derechos reservados v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013 (traducción oficial)
Introducción

Esta norma internacional describe los fundamentos de la certificación de producto y proporciona

directrices para los esquemas de certificación de producto. En esta norma internacional las referencias

al término “producto” también se pueden entender como “servicios” o “procesos”.

Dado que los productos se diseñan, producen, distribuyen, utilizan y se llevan a disposición final, pueden

dar origen a preocupaciones en los compradores, usuarios y la sociedad en general. Tales preocupaciones

se podrían relacionar con la seguridad, la salud o los impactos ambientales, la durabilidad, compatibilidad

e idoneidad para el uso previsto o para las condiciones establecidas.

En general, estas preocupaciones se abordan especificando los atributos requeridos al producto en un

documento normativo tal como una norma.

Corresponde al proveedor de producto demostrar que el producto es conforme con los requisitos del

documento normativo.

En algunos casos podría ser suficiente que el proveedor evalúe y declare la conformidad de su producto,

pero en otros casos el usuario o la autoridad reguladora podrían requerir que la conformidad sea

evaluada por una tercera parte competente e imparcial.

La evaluación y la atestación por una tercera parte imparcial de que se ha demostrado el cumplimiento

de los requisitos especificados para el producto es lo que se denomina certificación de producto.

Esta Norma Internacional resume la forma en la que se pueden estructurar y gestionar los esquemas de

certificación de producto. Identifica técnicas de evaluación comunes que se utilizan como base para la

certificación de producto, tales como los ensayos, la inspección y la auditoría del producto.

Esta Norma Internacional está prevista para su uso por aquellos involucrados en la certificación de

producto, particularmente por quienes son, o están considerando llegar a ser, dueños de esquemas de

certificación de producto. Los dueños de esquemas de certificación de producto pueden ser:

a) organismos de certificación de producto;
b) autoridades reguladoras y gubernamentales;
c) centrales o grupos de compras;
d) organizaciones no gubernamentales;
e) asociaciones industriales y de minoristas; y
f) organizaciones de consumidores.

Esta Norma Internacional proporciona solamente orientación y no contiene requisitos. Es compatible con

la Norma ISO/IEC 17065, que especifica los requisitos para los organismos de certificación de producto.

En esta norma internacional se utilizan las siguientes formas verbales:
— “debería” indica una recomendación;
— “puede” indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.

La forma verbal “debe”, que indica un requisito, no se utiliza en esta Norma Internacional, ya que sólo se

proporcionan directrices.
Se pueden encontrar más detalles en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
vi © ISO/IEC 2013 – Todos los derechos reservados
---------------------- Page: 6 ----------------------
NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17067:2013 (traducción oficial)
Evaluación de la conformidad — Fundamentos de la
certificación de producto y directrices para los esquemas
de certificación de producto
1 Objeto y campo de aplicación

Esta Norma Internacional describe los fundamentos de la certificación de producto y proporciona

directrices para entender, desarrollar, operar o mantener los esquemas de certificación para productos,

procesos y servicios.

Se pretende que sea utilizada por parte de todos aquellos interesados en la certificación de producto,

especialmente, por los dueños de los esquemas de certificación

NOTA 1 En esta norma internacional, el término “producto” también se puede entender como “proceso” o

“servicio”, excepto en los casos en que se establecen disposiciones independientes para “procesos” o “servicios”.

Las definiciones de producto, proceso y servicio se proporcionan en la Norma ISO/IEC 17065.

NOTA 2 La certificación de productos, procesos y servicios, es una actividad de evaluación de la conformidad

de tercera parte (véase la Norma ISO/IEC 17000) llevada a cabo por organismos de certificación de producto. Los

requisitos para los organismos de certificación de producto se especifican en la Norma ISO/IEC 17065.

2 Referencias Normativas

Las normas que a continuación se indican son indispensables para la aplicación de esta norma. Para las

referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para las referencias sin fecha se aplica la última

edición de la norma (incluyendo cualquier modificación de ésta).

ISO/IEC 17000:2004, Evaluación de la conformidad — Vocabulario y principios generales

ISO/IEC 17065:2012, Evaluación de la conformidad — Requisitos para organismos que certifican productos,

procesos y servicios.
3 Términos y definiciones

Para los fines de este documento, se aplican los términos y definiciones incluidos en las Normas

ISO/IEC 17000 e ISO/IEC 17065, además de los siguientes
3.1
sistema de certificación
reglas, procedimientos y gestión para realizar la certificación
[FUENTE: ISO/IEC 17000:2004, 2.7, modificada]
3.2
esquema de certificación

sistema de certificación (3.1) aplicado a productos determinados, a los que se aplican los mismos

requisitos especificados, reglas y procedimientos específicos.

Nota 1 a la entrada: Las reglas, los procedimientos y la gestión para implementar la certificación de producto,

proceso y servicio son estipulados por el esquema de certificación.
[FUENTE: ISO/IEC 17065:2012, 3.9, modificada]
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2013 – Todos los derechos reservados 1
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013 (traducción oficial)
3.3
dueño del esquema

Persona u organización responsable del desarrollo y el mantenimiento de un esquema de certificación

(3.2) específico.

Nota 1 a la entrada: El dueño del esquema puede ser el mismo organismo de certificación, una autoridad

gubernamental, una asociación comercial, un grupo de organismos de certificación u otros.

[FUENTE: ISO/IEC 17065:2012, 3.11]
4 Certificación de producto
4.1 Concepto de certificación de producto

4.1.1 La certificación de producto es la provisión de la evaluación y de la atestación por una tercera

parte imparcial de que se ha demostrado el cumplimiento de los requisitos especificados. La certificación

de producto la realizan organismos de certificación de producto que deberían cumplir la Norma

ISO/IEC 17065. En general, los requisitos especificados para los productos están incluidos en normas u

otros documentos normativos.

4.1.2 La certificación de producto es una actividad de evaluación de la conformidad establecida que

proporciona confianza a los consumidores, los reguladores, la industria y otras partes interesadas en que

los productos cumplen los requisitos especificados, incluyendo, por ejemplo, funcionamiento, seguridad,

interoperabilidad y sostenibilidad del producto.

4.1.3 La certificación de producto puede facilitar el comercio, el acceso al mercado, la competencia

justa y la aceptación de los productos por los consumidores a nivel nacional, regional e internacional.

4.2 Objetivos de la certificación de producto
4.2.1 Los objetivos fundamentales de la certificación de producto son:

a) atender las necesidades de consumidores, usuarios y, en términos más generales, de todas las partes

interesadas proporcionando confianza con respecto al cumplimiento de los requisitos especificados;

b) permitir a los proveedores demostrar al mercado que sus productos han sido atestados por un

organismo de tercera parte imparcial respecto al cumplimiento de requisitos especificados.

4.2.2 La certificación de productos debería proporcionar lo siguiente:

— confianza para aquellos que tienen un interés en el cumplimiento de los requisitos; y

— valor suficiente para que los proveedores puedan comercializar los productos eficazmente.

5 Esquemas de certificación de producto
5.1 Fundamentos

5.1.1 Los esquemas de certificación de producto deberían implementar el enfoque funcional tal y como

se describe en el Anexo A de la Norma ISO/IEC 17000:2004. Las funciones son:

— selección, que incluye actividades de planificación y preparación a fin de recopilar o generar toda

la información y elementos de entrada para la función de determinación posterior;

— determinación, que puede incluir actividades de evaluación de la conformidad tales como ensayo,

medición, inspección, evaluación del diseño, evaluación de servicios y procesos y auditoría para

Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
2 © ISO/IEC 2013 – Todos los derechos reservados
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013 (traducción oficial)

proporcionar información sobre los requisitos del producto como elementos de entrada para las

funciones de revisión y de atestación;

— revisión, que significa verificación de la conveniencia, adecuación y eficacia de las actividades de

selección y determinación, y de los resultados de dichas actividades, con respecto al cumplimiento

de los requisitos especificados (véase el apartado 5.1 de la Norma ISO/IEC 17000:2004);

— decisión sobre la certificación;

— atestación, que significa emitir una declaración de conformidad, basada en una decisión posterior a

la revisión, de que se ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados (véase el apartado

5.2 de la Norma ISO/IEC 17000:2004);

— vigilancia (cuando sea necesario), que significa repetición sistemática de actividades de evaluación

de la conformidad como base para mantener la validez de la declaración de conformidad (véase el

apartado 6.1 de la Norma ISO/IEC 17000:2004).

NOTA 1 En la Norma ISO/IEC 17000 se proporciona información adicional sobre las funciones.

NOTA 2 En la Norma ISO/IEC 17065, las funciones de “selección” y “determinación” se han combinado y se les

hace referencia como “evaluación”.

NOTA 3 En Norma ISO/IEC 17065, la función de “atestación” se relaciona con el capítulo sobre “documentación

de certificación” (véase el apartado 7.7 de la Norma ISO/IEC 17065:2012).

5.1.2 Siempre que se realiza la certificación de producto, se hace bajo un esquema de certificación

(véase 3.2).
5.2 Funciones y actividades en los esquemas de certificación de producto

5.2.1 Los esquemas de certificación de producto se desarrollan mediante la definición de las actividades

específicas para cada una de las funciones aplicables descritas en el apartado 5.1.1. La Tabla 1 muestra

cómo construir un esquema de certificación de producto mediante el uso de dichas funciones y describe

algunas de las combinaciones de actividades que se utilizan en una amplia gama de campos donde se

emplea la certificación de producto. Los tipos de esquemas de certificación de producto de la Tabla 1 se

describen con más detalle en el apartado 5.3.

5.2.2 El capítulo 6 describe el proceso para decidir qué actividades utilizar en una situación determinada

y los factores a tener en cuenta al tomar la decisión.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2013 – Todos los derechos reservados 3
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013 (traducción oficial)
Tabla 1 — Construcción de un esquema de certificación de producto
Tipos de esquemas de certificación de
Funciones y actividades de evaluación de la conformidad dentro de los
producto
esquemas de certificación de producto
c,d
1a 1b 2 3 4 5 6 N

I Selección, incluye actividades de planificación y preparación, especifi- x x x x x x x x

cación de requisitos, por ejemplo documentos normativos, y muestreo,
según corresponda.

II Determinación de características, según sea aplicable, mediante: x x x x x x x x

a) ensayo
b) inspección
c) evaluación del diseño
d) evaluación de servicios o procesos
e) otras actividades de determinación, por ejemplo verificación
III Revisión x x x x x x x x
Examen de la evidencia de la conformidad obtenida durante la etapa de
determinación para establecer si se han cumplido los requisitos especi-
ficados.
IV Decisión sobre la certificación x x x x x x x x
Otorgamiento, mantenimiento, ampliación, reducción, suspensión, reti-
rada de la certificación.
V Atestación, licencia
a) emisión de un certificado de conformidad u otra declaración de con-
x x x x x x x x
formidad (atestación)
b) otorgamiento del derecho a usar los certificados u otras declaraciones
x x x x x x x
de conformidad
c) emisión del certificado de conformidad para un lote de productos x
d) otorgamiento del derecho a usar las marcas de conformidad (licencia)
x x x x x x
basado en la vigilancia (VI) o la certificación de un lote
VI Vigilancia, según sea aplicable (véanse los apartados del 5.3.4 a 5.3.8),
mediante:
a) ensayo o inspección de muestras provenientes del mercado x x x
b) ensayo o inspección de muestras provenientes de fábrica x x x
c) evaluación de la producción, la prestación del servicio o la operación
x x x x
del proceso
d) auditorías del sistema de gestión combinadas con ensayos o inspec-
x x
ciones aleatorias

Cuando sea aplicable, las actividades se pueden asociar a la auditoría inicial y la auditoría de vigilancia del sistema de

gestión del solicitante (en la Guía ISO/IEC 53 se da un ejemplo) o una evaluación inicial del proceso de producción. El orden

en el cual se realizan las evaluaciones puede variar y estará definido dentro del esquema.

En la Guía ISO/IEC 28 se describe un modelo usado con frecuencia y que ha sido probado para un esquema de certifi-

cación de producto; este es un esquema de certificación de producto que corresponde al esquema tipo 5.

Un esquema de certificación de producto incluye por lo menos las actividades I, II, III, IV y Va).

El símbolo N se ha incluido para identificar un número indefinido de otros esquemas posibles, los cuales se pueden basar

en actividades diferentes.
5.3 Tipos de esquemas de certificación de producto
5.3.1 Generalidades

Los ejemplos indicados en los apartados 5.3.2 a 5.3.8 no representan todos los tipos posibles de esquemas

de certificación de producto. Estos se pueden usar con muchos tipos de requisitos y pueden utilizar

una gran variedad de declaraciones de conformidad (véase la Nota 1 del apartado 5.2 de la Norma

Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
4 © ISO/IEC 2013 – Todos los derechos reservados
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/IEC 17067:2013 (traducción oficial)

ISO/IEC 17000:2004). Todos los tipos de esquemas de certificación de producto implican selección,

determinación, revisión, decisión y atestación. Se deberían seleccionar una o más actividades de

determinación entre aquellas de la Tabla 1 teniendo en cuenta el producto y los requisitos especificados.

Los tipos de esquema indicados en la Tabla 1 difieren según las actividades de vigilancia (si son aplicables)

que se realizan. Para los tipos de esquema 1a y 1b no se requiere vigilancia dado que la atestación se

refiere únicamente a los elementos del producto que se han sometido a las actividades de determinación.

Para los otros tipos de esquemas, los apartados 5.3.4 a 5.3.8 describen la forma en que se pueden usar las

diversas actividades de vigilancia y las circunstancias en las cuales se podrían aplicar.

5.3.2 Esquema tipo 1a

En este esquema, una o más muestras del producto se someten a las actividades de determinación. Se

emite un certificado de conformidad u otra declaración de conformidad (por ejemplo una carta) para el

tipo de producto, cuyas características se detallan en el certificado o en un documento mencionado en el

certificado. Los elementos de producción posterior no están cubiertos por la atestación de conformidad

del organismo de certificación.

Las muestras son representativas de los elementos de producción posterior, los cuales podrían ser

considerados por el fabricante como fabricados conforme al tipo de producto certificado.

El organismo de certificación puede otorgar al fabricante el derecho de utilizar el certificado de tipo u

otra declaración de conformidad (por ejemplo una carta) como base para que el fabricante declare que

los elementos de producción posterior cumplen los requisitos especificados.
5.3.3 Esquema tipo 1b
Este tipo de esquema implica l
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.