ISO/IEEE FDIS 11073-10406

• Abstract:

  Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, a normative definition of the communication between personal basic electrocardiograph (ECG) devices and managers (e.g. cell phones, personal computers, personal health appliances, and set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability is established in ISO/IEEE11073-10406:2012. Appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073 terminology and IEEE 11073-20601 information models are leveraged. The use of specific term codes, formats and behaviours in telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favour of interoperability is specified. A common core of communication functionality for personal telehealth basic ECG (1- to 3-lead ECG) devices is defined. Monitoring ECG devices are distinguished from diagnostic ECG equipment with respect to support for wearable ECG devices, limiting the number of leads supported by the equipment to three, and not requiring the capability of annotating or analysing the detected electrical activity to determine known cardiac phenomena. ISO/IEEE 11073-10406:2012 is consistent with the base framework and allows multifunction implementations by following multiple device specializations (e.g. ECG and respiration rate).

• Status: Not Published
• ICS: 35.240.80 - IT applications in health care technology
• Technical Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Drafting Committee: ISO/TC 215/WG 2 - Systems and Device Interoperability
• Current Stage: 5020 - FDIS ballot initiated: 2 months. Proof sent to secretariat
• Start Date: 14-Jul-2026
• Completion Date: 14-Jul-2026

• Consolidates: prEN ISO/IEEE 11073-10406 - Health Informatics - Device Interoperability - Part 10406: Personal health device communication, device specialization, basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG) (ISO/IEEE FDIS 11073-10406:2026)
• Effective Date: 30-May-2026
• Revises: ISO/IEEE 11073-10406:2012 - Health informatics — Personal health device communication — Part 10406: Device specialization — Basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG)
• Effective Date: 16-May-2026

Overview

ISO/IEEE FDIS 11073-10406: Health Informatics-Device Interoperability-Part 10406: Personal Health Device Communication, Device Specialization, Basic Electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG) establishes international requirements for communication between personal, basic ECG devices and manager systems. This standard is part of the ISO/IEEE 11073 family, which focuses on health device interoperability, ensuring plug-and-play integration of personal health devices such as wearables, smartphones, PCs, and set-top boxes. By leveraging established terminology and information models from ISO/IEEE 11073 and IEEE 11073-20601, the standard enables manufacturers and solution providers to implement interoperable ECG data exchange in telehealth environments.

This standard specifically covers personal 1- to 3-lead ECG devices used for monitoring purposes and does not extend to diagnostic ECG equipment that require the capability to annotate or analyze cardiac phenomena. Interoperability, streamlined data formats, and defined communication protocols are emphasized to promote consistent and reliable telehealth services.

Key Topics

• Plug-and-play interoperability: Defining standard methods for ECG devices to connect and exchange information seamlessly with various health managers (e.g., smartphones, computers).
• Scope of device specialization: Focusing on basic electrocardiograph devices supporting up to three leads, typically used in personal health and wearable monitoring.
• Consistent terminology and models: Utilization of ISO/IEEE 11073 nomenclature and IEEE 11073-20601 information models for uniform data representation.
• Communication functions: Specification of a core set of data structures and message formats for personal ECG telemetry, allowing multi-function implementations (e.g., ECG plus respiration rate).
• Telehealth integration: Adaptation of codes, formats, and behaviors to maximize compatibility in remote health monitoring scenarios, reducing optionality in favor of robust interoperability.
• Updates in 2026 edition (relative to previous version):
  • Added Base-Offset-Time support
  • New standard configuration definition
  • Enhanced alignment with updated 20601 base standard
  • Expanded support for configuration profiles and nomenclature version ties

Applications

Organizations, device manufacturers, and solution developers will find ISO/IEEE 11073-10406 foundational for:

• Wearable and mobile ECG devices: Ensuring that consumer and patient monitoring ECG devices can reliably transmit waveforms and heart rate data to mobile apps, PCs, or remote care hubs.
• Telehealth and remote patient monitoring: Facilitating integrated care by allowing plug-and-play interoperability, enabling timely data access for clinicians and caregivers.
• Healthcare IoT platforms: Providing a communication backbone for personal health devices to integrate with health record systems or cloud-based analytics via standardized data exchange.
• Product certification and compliance: Using the document as a reference for regulatory submissions or compliance verifications based on recognized international standards.
• Multi-function personal health devices: Enabling manufacturers to implement additional sensor modalities (e.g., adding respiration monitoring) alongside ECG under the same communication protocol.

Related Standards

ISO/IEEE FDIS 11073-10406 operates within a broad ecosystem of health informatics and device communication standards, including:

• ISO/IEEE 11073-20601: Health Informatics - Point-of-care medical device communication - Framework and overview.
• ISO/IEEE 11073-10101: Health Informatics - Nomenclature, providing controlled vocabulary for physiological data and device attributes.
• Other 11073-104xx standards: Device specializations for different personal health devices (e.g., blood pressure monitors, glucose meters).
• ISO/IEEE 11073 family: Comprehensive suite for medical device interoperability across multiple use cases, supporting safe and efficient data flow in digital health.

Adoption of ISO/IEEE FDIS 11073-10406 drives uniformity, interoperability, and regulatory harmonization across the fast-evolving personal health technology landscape, ensuring improved patient outcomes, data consistency, and integration flexibility.

FINAL DRAFT
International
Standard
ISO/IEEE
FDIS
11073-10406
ISO/TC 215
Health Informatics — Device
Secretariat: ANSI
Interoperability —
Voting begins on:
2026-07-14
Part 10406:
Personal health device
Voting terminates on:
2026-12-01
communication, device
specialization, basic
electrocardiograph (ECG) (1- to
3-lead ECG)
This document has not been edited by the ISO Central Secretariat.
FAST TRACK PROCEDURE
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO SUBMIT,
WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY
RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE
AND TO PROVIDE SUPPOR TING DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO­
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT
INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE
TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL
TO BECOME STAN DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE
MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
Reference number
ISO/IEEE FDIS 11073­10406:2026(en) © IEEE 2026

FINAL DRAFT
International
Standard
ISO/IEEE
FDIS
11073-10406
ISO/TC 215
Health Informatics — Device
Secretariat: ANSI
Interoperability —
Voting begins on:
Part 10406:
Personal health device
Voting terminates on:
communication, device
specialization, basic
electrocardiograph (ECG) (1- to
3-lead ECG)
This document has not been edited by the ISO Central Secretariat.
FAST TRACK PROCEDURE
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO SUBMIT,
WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY
RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE
AND TO PROVIDE SUPPORTING D OCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
© IEEE 2026
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO­
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT
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INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE
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Published in Switzerland Reference number
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© IEEE 2023
© IEEE 2026 – All rights reserved
ii
ISO/IEEE 11073-10406:2026(en)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards ISO
(the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has
been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of
ISO document should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within IEEE Societies and subcommittees of IEEE Standards
Association (IEEE SA) Board of Governors. IEEE develops its standards through an accredited consensus
development process, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to
achieve the final product. IEEE standards are documents developed by volunteers with scientific, academic,
and industry-based expertise in technical working groups. Volunteers are not necessarily members of IEEE or
IEEE SA and participate without compensation from IEEE. While IEEE administers the process
and establishes rules to promote fairness in the consensus development process, IEEE does not independently
evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information or the soundness of any judgments contained in
its standards.
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights
in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had received notice of (a) patent(s) which
may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may
not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available
at www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10406 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10406™-2023), in collaboration with the European
Committee for Standardization (CEN), in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement), and drafted in accordance with its editorial rules. It was adopted, under the
“fast-track procedure” defined in the Partner Standards Development Organization cooperation agreement
between ISO and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10406:2012), which has been
technically revised.
The main changes are as follows:
— added support for Base-Offset-Time;
— defined new standard configuration 0x259;
© IEEE 2023 – All rights reserved
iii
ISO/IEEE 11073-10406:2026(en)
 updated Normative Reference, to refer to ISO/IEEE 11073-20601;
 updated version of this device specialization;
 updated the association details based on new version;
 updated the wording in 6.3 regarding the Observational;
 updated the examples in 8.4.2 and Annex E, to indicate the support of BaseOffsetTime;
 updated the qualifier in MDS and other objects to recommend BaseOffsetTime. Also updated the
description of the qualifiers in 6.5;
 added some text to 6.12 to further elaborate the DIM extensibility rule;
 corrected the use condition of GET MDS at E.4.1;
 updated the text in 8.5.2 regarding attribute-id-list, in order to be compliant with 20601-V4;
 added Clause 3.4 --- Compliance with other standards;
 removed the year in bibliography to represent the latest version;
 extended Table 1 to specify qualifier details for all possible configurations;
 updated the bit example in E.4.3, by inserting the Mds-Time-Info into MDS;
 made the ISO/IEEE 11073-10101 as normative reference;
 updated the wording at 1.3 and 4.1 regarding the precedence of nomenclature between 10101, 20601,
104xx and this standard;
 updated the usage of nomenclature-version. Tied it with the corresponding protocol-version.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
© IEEE 2023 – All rights reserved
iv
ISO/IEEE 11073-10406:2026(en)
IEEE Std 11073-10406™-2023
(Revision of IEEE Std 11073-10406-2011)
Health Informatics—Device Interoperability
Part 10406: Personal Health Device
Communication—Device Specialization—
Basic Electrocardiograph (ECG)
(1- to 3-lead ECG)
Developed by the
IEEE 11073™ Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 15 February 2023
IEEE SA Standards Board
ISO/IEEE 11073-10406:2026(en)
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device
communication, a normative definition of the communication between personal basic
electrocardiograph (ECG) devices and managers (e.g., cell phones, personal computers,
personal health appliances, and set-top boxes) in a manner that enables plug-and-play
interoperability is established in this standard. Appropriate portions of existing standards including
ISO/IEEE 11073 terminology and IEEE 11073-20601 information models are leveraged. The use
of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments restricting optionality in
base frameworks in favor of interoperability is specified. A common core of communication
functionality for personal telehealth basic ECG (1- to 3-lead ECG) devices is defined. Monitoring
ECG devices are distinguished from diagnostic ECG equipment with respect to including support
for wearable ECG devices, limiting the number of leads supported by the equipment to three, and
not requiring the capability of annotating or analyzing the detected electrical activity to determine
known cardiac phenomena. This standard is consistent with the base framework and allows
multifunction implementations by following multiple device specializations (e.g., ECG and
respiration rate).
Keywords: 1- to 3-lead ECG, basic electrocardiograph, ECG, IEEE 11073-10406™, medical
device communication, personal health devices
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
All rights reserved. Published 19 October 2023. Printed in the United States of America.
IEEE is a registered trademarks in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.
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Print: 979-8-8557-0179-1 STDPD26518
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No part of this publication may be reproduced in any form, in an electronic retrieval system or otherwise, without the prior written permission
of the publisher.
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that an IEEE standard is translated, only the English version published by IEEE is the approved IEEE
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where the matter has previously been addressed. For the same reason, IEEE does not respond to
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corrigenda, or errata. An official IEEE document at any point in time consists of the current edition of the
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they have the latest edition of any IEEE standard.
In order to determine whether a given document is the current edition and whether it has been amended
through the issuance of amendments, corrigenda, or errata, visit IEEE Xplore or contact IEEE. For more
information about the IEEE SA or IEEE’s standards development process, visit the IEEE SA Website.
Errata
Errata, if any, for all IEEE standards can be accessed on the IEEE SA Website. Search for standard
number and year of approval to access the web page of the published standard. Errata links are located
under the Additional Resources Details section. Errata are also available in IEEE Xplore. Users are
encouraged to periodically check for errata.
Patents
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Attention is called to the possibility that implementation of this standard may require use of subject matter
covered by patent rights. By publication of this standard, no position is taken by the IEEE with respect to
the existence or validity of any patent rights in connection therewith. If a patent holder or patent applicant
has filed a statement of assurance via an Accepted Letter of Assurance, then the statement is listed on the
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compensation or under reasonable rates, with reasonable terms and conditions that are demonstrably free of
any unfair discrimination to applicants desiring to obtain such licenses.
Available at: https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee.
Available at: https://standards.ieee.org/standard/index.html.
Available at: https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/materials.html.
ISO/IEEE 11073-10406:2026(en)
Essential Patent Claims may exist for which a Letter of Assurance has not been received. The IEEE is not
responsible for identifying Essential Patent Claims for which a license may be required, for conducting
inquiries into the legal validity or scope of Patents Claims, or determining whether any licensing terms or
conditions provided in connection with submission of a Letter of Assurance, if any, or in any licensing
agreements are reasonable or non-discriminatory. Users of this standard are expressly advised that
determination of the validity of any patent rights, and the risk of infringement of such rights, is entirely
their own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
IMPORTANT NOTICE
IEEE Standards do not guarantee or ensure safety, security, health, or environmental protection, or ensure
against interference with or from other devices or networks. IEEE Standards development activities
consider research and information presented to the standards development group in developing any safety
recommendations. Other information about safety practices, changes in technology or technology
implementation, or impact by peripheral systems also may be pertinent to safety considerations during
implementation of the standard. Implementers and users of IEEE Standards documents are responsible for
determining and complying with all appropriate safety, security, environmental, health, and interference
protection practices and all applicable laws and regulations.
ISO/IEEE 11073-10406:2026(en)
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10406-2023, Health Informatics—Device Interoperability—
Part 10406: Personal Health Device Communication—Device Specialization—Basic Electrocardiograph (ECG) (1- to
3-lead ECG).
Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this standard
establishes a normative definition of the communication between personal basic electrocardiograph (ECG)
devices and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, and set-top boxes)
in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing
standards including ISO/IEEE 11073 terminology and IEEE 11073-20601 information models. It specifies
the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments restricting optionality in
base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a common core of communication
functionality for personal telehealth basic ECG (1- to 3-lead ECG) devices. Monitoring ECG devices are
distinguished from diagnostic ECG equipment with respect to including support for wearable ECG devices,
limiting the number of leads supported by the equipment to three, and not requiring the capability of
annotating or analyzing the detected electrical activity to determine known cardiac phenomena. This
standard is consistent with the base framework and allows multifunction implementations by following
multiple device specializations (e.g., ECG and respiration rate).
ISO/IEEE 11073-10406:2026(en)
Participants
At the time this standard was completed, the Personal Health Devices Working Group had the following
membership:
Daidi Zhong, Chair
Malcolm Clarke, Vice-Chair
Raymond Krasinski, Secretary
Karsten Aalders Todd H. Cooper Shu Han
Charles R. Abbruscato Sandra Costanzo Nathaniel Hamming
Nabil Abujbara Douglas Coup Rickey L. Hampton
Maher Abuzaid Nigel Cox Sten Hanke
James Agnew Hans Crommenacker Aki Harma
Manfred Aigner Tomio Crosley Jordan Hartmann
Jorge Alberola Allen Curtis Kai Hassing
David Aparisi Jesús Daniel Trigo Avi Hauser
Lawrence Arne David Davenport Nathaniel Heintzman
Diego B. Arquillo Russell Davis Charles Henderson
Serafin Arroyo Sushil K. Deka Jun-Ho Her
Muhammad Asim Ciro de la Vega Timothy L. Hirou
Kit August Jim Dello Stritto Allen Hobbs
Doug Baird Kent Dicks Alex Holland
David Baker Hyoungho Do Arto Holopainen
Anindya Bakshi Fangjie Dong Kris Holtzclaw
Ananth Balasubramanian Jonathan Dougherty Robert Hoy
Sunlee Bang Xiaolian Duan Anne Huang
M. Jonathan Barkley Sourav Dutta Guiling Huang
Gilberto Barrón Jakob Ehrensvard Haofei Huang
David Bean Fredrik Einberg Zhiyong Huang
John Bell Javier Escayola Calvo David Hughes
Olivia Bellamou-Huet Mark Estes Robert D. Hughes
Rudy Belliardi Leonardo Estevez Jiyoung Huh
Daniel Bernstein Bosco T. Fernandes Hugh Hunter
George A. Bertos Christoph Fischer Philip O. Isaacson
Chris Biernacki Morten Flintrup Atsushi Ito
Ola Björsne Russell Foster Michael Jaffe
Thomas Blackadar Eric Freudenthal Praduman Jain
Thomas Bluethner Matthias Frohner Danny Jochelson
Douglas P. Bogia Ken Fuchs Akiyoshi Kabe
Xavier Boniface Jing Gao Steve Kahle
Shannon Boucousis Marcus Garbe Tomio Kamioka
Lyle G. Bullock, Jr. John Garguilo James J. Kang
Bernard Burg Liang Ge Kei Kariya
Chris Burns Rick Geimer Andy Kaschl
Jeremy Byford-Rew Igor Gejdos Junzo Kashihara
Satya Calloji Ferenc Gerbovics Ralph Kent
Carole C. Carey Alan Godfrey Laurie M. Kermes
Craig Carlson Nicolae Goga Sanjay R. Kharche
Santiago Carot-Nemesio Julian Goldman Ahmad Kheirandish
Seungchul Chae Raul Gonzalez Gomez Junhyung Kim
Yao Chen Chris Gough Minho Kim
Jing Cheng Channa Gowda Min-Joon Kim
Peggy Chien Charles M. Gropper Taekon Kim
David Chiu Amit Gupta Tetsuya Kimura
Jinyong Choi Jeff Guttmacher Michael J. Kirwan
Chia-Chin Chong Rasmus Haahr Alfred Kloos
Jinhan Chung Christian Habermann Edward Koch
John A. Cogan Michael Hagerty Jeongmee Koh
John T. Collins Jerry Hahn Jean-Marc Koller
Cory Condek Robert Hall John Koon
ISO/IEEE 11073-10406:2026(en)
Patty Krantz Bud Panjwani Rajagopalan Srinivasan
Alexander Kraus Carl Pantiskas Nicholas Steblay
Ramesh Krishna Harry P. Pappas Lars Steubesand
Geoffrey Kruse Hanna Park John (Ivo) Stivoric
Falko Kuester Jong-Tae Park Hermanni Suominen
Rafael Lajara Myungeun Park Lee Surprenant
Pierre Landau Phillip E. Pash Ravi Swami
Jaechul Lee TongBi Pei Ray Sweidan
JongMuk Lee Soren Petersen Haruyuyki Tatsumi
Kyong Ho Lee James Petisce Isabel Tejero
Rami Lee Peter Piction Chn Jonas Tirén
Sungkee Lee Michael Pliskin Janet Traub
Woojae Lee Varshney Prabodh Gary Tschautscher
Jing Li Jeff Price Masato Tsuchid
Qiong Li Harald Prinzhorn Ken Tubman
Xiangchen Li Lifei Qian Akib Uddin
Xiaoyu Li Harry Qiu Sunil Unadkat
Patrick Lichter Tanzilur Rahman Fabio Urbani
Jisoon Lim Lin Ran Philipp Urbauer
Wei-Jung Lo Phillip Raymond Laura Vanzago
Charles Lowe Terrie Reed Alpo Värri
Ling Luo Barry Reinhold Andrei Vasilateanu
Don Ludolph Brian Reinhold Dalimar Velez
Christian Luszick John G. Rhoads Martha Velezis
Bob MacWilliams Jeffrey S. Robbins Rudi Voon
Srikkanth Madhurbootheswaran Chris Roberts Isobel Walker
Miriam L. Makhlouf Moskowitz Robert David Wang
M. Sabarimalai Manikandan Stefan Robert Jerry P. Wang
Romain Marmot Scott M. Robertson Shiwei Wang
Sandra Martinez Timothy Robertson Yao Wang
Miguel Martínez de Sean Rocke Yi Wang
EsproncedaCámara David Rosales Steve Warren
Peter Mayhew Bill Saltzstein Fujio Watanabe
Jim McCain Giovanna Sannino Toru Watsuji
LászlóMeleg Jose A. Santos-Cadenas Kathleen Wible
Alexander Mense Stefan Sauermann Paul Williamson
Behnaz Minaei John Sawyer Jia-Rong Wu
Jinsei Miyazaki Alois Schloegl Will Wykeham
Madhu Mohan Paul S. Schluter Ariton Xhafa
Erik Moll Mark G. Schnell Ricky Yang
Darr Moore Richard A. Schrenker Melanie S. Yeung
Chris Morel Antonio Scorpiniti Qiang Yin
Carsten Mueglitz KwangSeok Seo Done-Sik Yoo
Soundharya Nagasubramanian Riccardo Serafin Zhi Yu
Alex Neefus Sid Shaw Jianchao Zeng
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Frank Shen Jason Zhang
Michael E. Nidd Min Shih Zerui Zhang
Jim Niswander Mazen Shihabi Hongbo Zhao
Hiroaki Niwamoto Redmond Shouldice Shibai Zhao
Thomas Norgall Sternly K. Simon Yu Zhao
Yoshiteru Nozoe Marjorie Skubic Liang Zheng
Abraham Ofek Robert Smith Yuanhong Zhong
Brett Olive Ivan Soh Qing Zhou
BegonyaOtal Motoki Sone Miha Zoubek
Marco Paleari Emily Sopensky Szymon Zyskoter
ISO/IEEE 11073-10406:2026(en)
The following members of the individual Standards Association balloting group voted on this standard.
Balloters may have voted for approval, disapproval, or abstention.
Robert Aiello Stuart Kerry Stefan Schlichting
Bjoern Andersen Raymond Krasinski Harry Solomon
Pradeep Balachandran H Moll Walter Struppler
Javier Espina Rajesh Murthy John Vergis
Kenneth Fuchs Bansi Patel Yu Yuan
Werner Hoelzl Esteban Pino Oren Yuen
Piotr Karocki Scott Robertson Daidi Zhong

When the IEEE SA Standards Board approved this standard on 15 February 2023, it had the following
membership:
David J. Law, Chair
Ted Burse, Vice Chair
Gary Hoffman, Past Chair
Konstantinos Karachalios, Secretary

Edward A. Addy Johnny Daozhuang Lin Mark Siira
Ramy Ahmed Fathy Kevin Lu Dorothy V. Stanley
J. Travis Griffith Daleep C. Mohla Lei Wang
Guido R. Hiertz Andrew Myles F. Keith Waters
Yousef Kimiagar Damir Novosel Karl Weber
Joseph L. Koepfinger* Annette D. Reilly Sha Wei
Thomas Koshy Robby Robson Philip B. Winston
John D. Kulick Jon Walter Rosdahl Daidi Zhong

ISO/IEEE 11073-10406:2026(en)
Contents
1. Overview .13
1.1 Scope .13
1.2 Purpose .13
1.3 Context .14
1.4 Word usage .14
2. Normative references .14
3. Definitions, acronyms, and abbreviations .15
3.1 Definitions .15
3.2 Acronyms and abbreviations .16
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices .16
4.1 General .16
4.2 Introduction to ISO/IEEE 11073-20601 modeling constructs .17
4.3 Compliance with other standards .17
5. Basic ECG (1- to 3-lead ECG) device concepts and modalities .18
5.1 General .18
5.2 ECG waveform .18
5.3 R-R interval .18
5.4 Heart rate .18
6. Basic ECG (1- to 3-lead ECG) domain information model .19
6.1 Overview .19
6.2 Class extensions .19
6.3 Object instance diagram .19
6.4 Types of configuration .20
6.5 Profiles .21
6.6 Medical device system object .23
6.7 Numeric objects .27
6.8 Real-time sample array objects .31
6.9 Enumeration objects .32
6.10 PM-store objects .35
6.11 Scanner objects .42
6.12 Class extension objects .44
6.13 Basic ECG (1- to 3-lead ECG) information model extensibility rules .45
7. Basic ECG (1- to 3-lead ECG) service model .45
7.1 General .45
7.2 Object access services.45
7.3 Object access event report services .48
8. Basic ECG (1- to 3-lead ECG) communication model .48
8.1 Overview .48
8.2 Communications characteristics .48
8.3 Association procedure .49
8.4 Configuring procedure .51
8.5 Operating procedure .52
8.6 Time synchronization .53
9. Test associations .53
ISO/IEEE 11073-10406:2026(en)
9.1 Behavior with standard configuration .53
9.2 Behavior with extended configurations .53
10. Conformance .53
10.1 Applicability .53
10.2 Conformance specification .54
10.3 Levels of conformance .54
10.4 Implementation conformance statements (ICSs) .54
Annex A (informative) Bibliography .59
Annex B (normative) Any additional ASN.1 definitions .60
B.1 Bit mappings for device, lead, and signal status .60
Annex C (normative) Allocation of identifiers .61
Annex D (informative) Message sequence examples .62
Annex E (informative) Protocol data unit examples .64
E.1 General .64
E.2 Association information exchange .64
E.3 Configuration information exchange .67
E.4 GET MDS attributes service .70
E.5 Data reporting.72
E.6 Disassociation .72
Annex F (informative) Revision history .74

ISO/IEEE 11073-10406:2026(en)
Health Informatics—Device Interoperability
Part 10406: Personal Health Device
Communication—Device Specialization—
Basic Electrocardiograph (ECG)
(1- to 3-lead ECG)
1. Overview
1.1 Scope
Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, this standard
establishes a normative definition of the communication between personal basic electrocardiograph (ECG)
devices and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, and set-top boxes)
in a manner that enables plug-and-play interoperability. It leverages appropriate portions of existing
standards including ISO/IEEE 11073 terminology and ISO/IEEE 11073-20601 information models. It
specifies the use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments restricting
optionality in base frameworks in favor of interoperability. This standard defines a common core of
communication functionality for personal telehealth basic ECG (1- to 3-lead ECG) devices. Monitoring
ECG devices are distinguished from diagnostic ECG equipment with respect to including support for
wearable ECG devices, limiting the number of leads supported by the equipment to three, and not requiring
the capability of annotating or analyzing the detected electrical activity to determine known cardiac
phenomena. This standard is consistent with the base framework and allows multifunction implementations
by following multiple device specializations (e.g., ECG and respiration rate).
1.2 Purpose
This standard addresses a need for an openly defined, independent standard for controlling information
exchange to and from personal health devices and managers (e.g., cell phones, personal computers,
personal health appliances, and set-top boxes). Interoperability is key to growing the potential market for
these devices and enabling people to be better informed participants in the management of their health.

Information on references can be found in Clause 2.
ISO/IEEE 11073-10406:2026(en)
IEEE Std 11073-10406-2023
Health Informatics—Device Interoperability—Part 10406: Personal Health Device Communication
Device Specialization—Basic Electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG)
1.3 Context
See ISO/IEEE 11073-20601 for an overview of the environment within which this standard is written.
This standard defines the device specialization for the basic ECG (1- to 3-lead ECG), being a specific agent
type, and it provides a description of the device concepts, its capabilities, and its implementation according
to this standard.
This standard is based on ISO/IEEE 11073-20601, which in turn draws information from both ISO/IEEE
11073-10201:2004 [B6] and ISO/IEEE 11073-20101:2004 [B7]. The medical device encoding rules
(MDER) used within this standard are fully described in ISO/IEEE 11073-20601.
The object classes and attributes in this standard are identified by nomenclature codes. Each code consists of a
reference identifier (RefID) string and an integer code value. By using a
...

PROJET FINAL
Norme
internationale
ISO/IEEE
FDIS
11073-10406
ISO/TC 215
Informatique de santé —
Secrétariat: ANSI
Interopérabilité des dispositifs —
Début de vote:
2026-07-14
Partie 10406:
Communication entre dispositifs de
Vote clos le:
2026-12-01
santé personnels, spécialisation des
dispositifs, électrocardiographe de
base (ECG) (ECG 1 à 3)
Health Informatics — Device Interoperability —
Part 10406: Personal health device communication, device
specialization, basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG)
Ce document n’a pas été rédigé par le Secrétariat central de l’ISO.
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS,
NOTIFICATION DES DROITS DE PROPRIÉTÉ DONT ILS
AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FAST TRACK PROCEDURE
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-MERCIALES,
AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES
PROJETS DE NORMES
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE CONSIDÉRÉS
DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI BILITÉ DE DEVENIR DES
NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTATION
NATIONALE.
Numéro de référence
PROJET FINAL
Norme
internationale
ISO/IEEE
FDIS
11073-10406
ISO/TC 215
Informatique de santé —
Secrétariat: ANSI
Interopérabilité des dispositifs —
Début de vote:
Partie 10406: 2026-07-14
Communication entre dispositifs de
Vote clos le:
2026-12-01
santé personnels, spécialisation des
dispositifs, électrocardiographe de
base (ECG) (ECG 1 à 3)
Health Informatics — Device Interoperability —
Part 10406: Personal health device communication, device
specialization, basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG)
Ce document n’a pas été rédigé par le Secrétariat central de l’ISO.
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS,
NOTIFICATION DES DROITS DE PROPRIÉTÉ DONT ILS
AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FAST TRACK PROCEDURE
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
© IEEE 2026 INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-MERCIALES,
AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
PROJETS DE NORMES
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE CONSIDÉRÉS
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI BILITÉ DE DEVENIR DES
compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut être
NORMES POUVANT
demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTATION
NATIONALE.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
E-mail: [e-mail]
Website: www.ieee.org
Publié en Suisse Numéro de référence
© IEEE 2023
© IEEE 2026 – Tous droits réservés
ii
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont décrites
dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents critères
d'approbation requis pour les différents types de documents ISO (voir www.iso.org/directives).
Les documents normatifs de l’IEEE sont développés au sein des sociétés de l’IEEE et des Comités de
Coordination des Normes du Conseil des Normes de l’Association des normes IEEE (IEEE-SA). L’IEEE élabore
ses normes par le biais d’un processus d'élaboration du consensus approuvé par l’American National
Standards Institute, qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts pour
parvenir au produit final. Les volontaires ne sont pas nécessairement des membres de l’Institut et aucune
compensation ne leur est attribuée. Bien que l’IEEE administre le processus et établisse des règles pour
favoriser l’équité au cours du processus d'élaboration du consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai
ou ne vérifie pas de manière indépendante l’exactitude des informations contenues dans ses normes.
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de
tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO avait reçu
notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois, il y a
lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations plus
récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l'adresse
www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou partie de
tels droits de propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions spécifiques
de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion de l'ISO aux
principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au commerce
(OTC), voir www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
ISO/IEEE 11073-10406 a été élaborée par le Comité des normes IEEE 11073 de la Société d’Ingénierie en
TM
Médecine et Biologie de l’IEEE (en tant que norme IEEE Std 11073-10406 -2023) en collaboration avec le
comité technique CEN/TC 251, Informatique de santé, du Comité européen de normalisation (CEN)
conformément à l’Accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne) et rédigée
conformément à ses règles de rédaction. Elle a été adoptée par le comité technique ISO/TC 215, Informatique
de santé, dans le cadre de la «procédure par voie express» définie par l’accord de coopération PSDO
(Organisation partenaire élaboratrice de norme) entre l’ISO et l’IEEE.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073-10406:2012), qui a fait
l’objet d’une révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— ajout de la prise en charge de Base-Offset-Time;
— définition de la nouvelle configuration standard 0x259;
© IEEE 2023 – Tous droits réservés
iii
— référence normative mise à jour, pour référence à l'ISO/IEEE 11073-20601;
— version mise à jour de cette spécialisation de dispositif;
— mise à jour des détails de l'association sur la base de la nouvelle version;
— mise à jour du libellé en 6.3 concernant l'Observationnel;
— mise à jour des exemples de 8.4.2 et de l'Annexe E pour indiquer la prise en charge de BaseOffsetTime;
— mise à jour du qualificatif dans le MDS et autres objets pour recommander BaseOffsetTime. Également
mis à jour la description des qualificatifs en 6.5;
— ajout d'un texte à 6.12 pour développer davantage la règle d'extensibilité DIM;
— correction de la condition d'utilisation de GET MDS à E.4.1;
— mise à jour du texte de 8.5.2 concernant l'attribut-id-list, afin d'être conforme à 20601-V4;
— ajout de l'Article 3.4 --- Conformité avec d'autres normes;
— suppression de l'année dans la bibliographie pour représenter la dernière version;
— extended Tableau 1 to specification qualifier details for all possible configurations;
— mise à jour de l'exemple de bits en E.4.3, en insérant le Mds-Time-Info dans le MDS;
— fait de l'ISO/IEEE 11073-10101 comme référence normative;
— mise à jour du libellé en 1.3 et 4.1 concernant la priorité de la nomenclature entre 10101, 20601, 104xx
et la présente norme;
— mise à jour de l'utilisation de nomenclature-version. Lié avec la version de protocole correspondante.
Une liste de toutes les parties de la série ISO&IEEE 11073 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.

© IEEE 2023 – Tous droits réservés
iv
Norme IEEE 11073-10406™-2023
(Révision de la norme IEEE 11073-10406-2011)

Informatique de santé: interopérabilité des dispositifs

Partie 10406 : Communication des dispositifs
de santé personnels — Spécialisation des
dispositifs — Électrocardiographe de base (ECG)
(ECG à 1 à 3 dérivations)
Développé par le
Comité de normalisation IEEE 11073™
de la
Société IEEE d'ingénierie en médecine et en biologie

Approuvé le 15 février 2023
Comité des normes de l'IEEE SA

v
Abstrait Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 pour la communication des dispositifs, une
définition normative de la communication entre les dispositifs électrocardiographiques personnels de base (ECG) et
les gestionnaires (par exemple, téléphones portables, ordinateurs personnels, appareils de santé personnels et
décodeurs) de manière à permettre l'interopérabilité plug-and-play est établie dans la présente norme. Les parties
appropriées des normes existantes, y compris la terminologie de l'ISO/IEEE 11073 et les modèles d'information de
l'IEEE 11073-20601, sont mises à profit. L'utilisation de termes spécifiques codes, formats et comportements dans
les environnements de télésanté restreint l'optionnalité dans les cadres de base en faveur de l'interopérabilité est
spécifiée. Un noyau commun de fonctionnalités de communication pour les dispositifs ECG de base de la télésanté
personnelle (de 1 à 3 têtes ECG) est défini. La surveillance des dispositifs ECG se distingue de l'équipement ECG
de diagnostic en ce qui concerne la prise en charge des dispositifs ECG portables, ce qui limite le nombre de
dérivations supportées par l'équipement à trois et n'exige pas la capacité d'annoter ou d'analyser l'activité électrique
détectée pour déterminer les phénomènes cardiaques connus. La présente norme est cohérente avec le cadre de
base et permet des implémentations multifonctions en suivant plusieurs spécialisations de dispositifs (par exemple,
ECG et fréquence respiratoire).

Mots-clés 1- à 3-lead ECG, électrocardiographe de base, ECG, IEEE 11073-10406TM, communication du dispositif
médical, dispositifs de santé personnels

L'Institut des ingénieurs électriciens et électroniciens (IEEE)
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, États-Unis

Tous droits réservés. 19 October 2023 Imprimé aux États-Unis d'Amérique.

« IEEE » est une marque déposée auprès de l'Office américain des brevets et des marques, détenue par The Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Incorporated.
PDF : DOI10.1007/8-8557-0178-4-0
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Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite sous quelque forme que ce soit, notamment dans un système de recherche électronique ou par tout autre
moyen, sans l'autorisation écrite préalable de l'éditeur.

© IEEE 2023 – Tous droits réservés
vi
vis importants et avertissements concernant les documents de normes de l'
Les documents de normes de l'IEEE sont mis à disposition à des fins d'utilisation sous réserve d'avis importants et de mentions
légales. Ces mentions et avertissements, ou une référence à cette page ( https://standards.ieee.org/ipr/disclauders.html ),
apparaissent dans toutes les normes et peuvent être consultés sous l'en-tête " Notices et avertissements importants concernant les
documents de normes de l'IEEE ".
Notice et mention de responsabilité concernant l'utilisation des documents de normes de l'IEEE
Les documents de normes de l'IEEE sont élaborés au sein des sociétés et sous-comités de l'IEEE Standards Association (IEEE
SA) Board of Governors. L'IEEE élabore ses normes par le biais d'un processus de développement de consensus accrédité, qui
rassemble des volontaires représentant divers points de vue et divers intérêts afin d'obtenir le produit final. Les normes de l'IEEE
sont des documents élaborés par des volontaires possédant une expertise scientifique, universitaire et sectorielle dans le cadre de
groupes de travail techniques. Les volontaires ne sont pas nécessairement membres de l'IEEE ou de l'IEEE SA et participent sans
compensation de l'IEEE. Pendant que l'IEEE administre le processus et établit des règles pour promouvoir l'équité dans le
processus d'élaboration du consensus, l'IEEE n'évalue pas, ne teste pas ou ne vérifie pas de manière indépendante l'exactitude de
l'une quelconque des informations ou le bien-fondé de tout jugement contenu dans ses normes.
L'IEEE ne fait aucune garantie ou représentation concernant ses normes et décline expressément toute garantie, expresse ou
implicite, concernant la présente norme, y compris, sans toutefois s'y limiter, les garanties de qualité marchande, d'aptitude à un
usage particulier et de non-violation. En outre, l'IEEE ne garantit ni ne garantit que l'utilisation du matériau contenu dans ses
normes est exempte de toute violation du brevet. Les documents de normes de l'IEEE sont fournis " AS IS " et " WITH ALL
FAUTS ".
L'utilisation d'une norme IEEE est entièrement volontaire. L'existence d'une norme IEEE n'implique pas qu'il n'existe aucun
autre moyen de produire, tester, mesurer, acheter, mettre sur le marché ou fournir d'autres biens et services liés au domaine
d'application de la norme IEEE. De plus, le point de vue exprimé au moment de l'approbation et de l'émission d'une norme est
susceptible d'être modifié par l'évolution de l'état de la technique et les commentaires reçus des utilisateurs de la norme.
Lors de la publication et de la mise à disposition de ses normes, l'IEEE ne propose ni ne rend de services professionnels ou autres
pour, ou au nom de, toute personne ou entité, ni ne s'engage à s'acquitter de toute obligation due par toute autre personne ou
entité à une autre personne ou entité. Il convient que toute personne utilisant un document de normes de l'IEEE s'appuie sur son
propre jugement indépendant dans l'exercice d'une diligence raisonnable dans toute situation donnée ou, le cas échéant, demande
conseil à un professionnel compétent pour déterminer l'adéquation d'une norme de l'IEEE donnée.
AUCUN EVENT NE DOIT ÊTRE LIABLE POUR UN DOMMAGE DIRECT, INDIRECT, INCIDENTAL, SPECIAL,
EXEMPLAIRE OU CONSEQUENTIAL (Y COMPRIS, MAIS NON LIMITED À: NÉCESSAIRE À LA PROCEDURE DE
SUBSTITUTER LES BIENS OU SERVICES; PERTE D'UTILISATION, LES DONNEES OU LES PROFITS; OU
INTERRUPTION COMMERCIALE) HOME FAIRE CAUSÉ ET SUR TOUTE THÈRE DE RESPONSABILITÉ, POURQUOI
DANS LE CONTRAT, LA RESPONSABILITÉ DE STRICT, OU LA TORTE (Y COMPRIS LA NEGLIGENCE OU AUTRE
VUE) ÉCHEC DE LA PUBLICATION, DE L'UTILISATION OU DE LA RESPONSABILITÉ DE TOUTE NORME, S'IL EST
RÉVISÉ DE LA POSSIBILITÉ DE CE DAMAGE ET DE LA RECONNAISSANCE DE CE DAMAGE ÉTAIT PRÉVUE.
Traduction
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l'IEEE est traduite, seule la version en anglais publiée par l'IEEE est la norme de l'IEEE approuvée.
Déclarations officielles
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peuvent ne pas représenter la position formelle de leur (s) employeur (s) ou affiliation (s).
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vii
Commentaires sur les normes
Les commentaires relatifs à la révision des documents de normes de l'IEEE sont les bienvenus de la part de toute partie intéressée,
indépendamment de l'affiliation à l'IEEE ou à l'IEEE SA. Cependant, l' IEEE ne fournit pas d'interprétations, d'informations
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Photocopies
Sous réserve du paiement des frais de licence appropriés, l'IEEE accordera aux utilisateurs une licence limitée et non exclusive
pour photocopier des portions de toute norme individuelle pour une utilisation interne de l'entreprise ou de l'organisme ou
uniquement pour une utilisation individuelle, non commerciale. Pour le paiement des droits de licence, veuillez contacter le
centre de compensation du droit d'auteur, service à la clientèle, 222 Rosewood Drive, Danvers, MA 01923 USA; +1 978 750
8400; https://www.copyright.com/. L'autorisation de photocopier des parties de toute norme individuelle à l'usage de la salle de
classe éducative peut également être obtenue par l'intermédiaire du centre de compensation du droit d'auteur.

Disponible à l'adresse: https://development.standards.ieee.org/myproject-web/public/view.html#landing .
Disponible à l'adresse: https://standards.ieee.org/content/ieee-standards/en/about/contact/index.html .
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viii
Mise à jour des documents de normes de l'IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents de normes de l'IEEE soient conscients du fait que ces documents peuvent être
remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent être modifiés de temps à autre par la publication
d'amendements, de rectificatifs ou d'erratas. Un document officiel de l'IEEE à un moment donné comprend l'édition actuelle du
document ainsi que les éventuels amendements, rectificatifs ou erratas alors en vigueur.
Chaque norme de l'IEEE fait l'objet d'une revue au moins tous les 10 ans. Lorsqu'un document a plus de 10 ans et n'a pas fait
l'objet d'un processus de révision, il est raisonnable de conclure que son contenu, bien que d'une certaine valeur, ne reflète pas
entièrement l'état actuel de l'art. Les utilisateurs sont avertis de vérifier s'ils disposent de la dernière édition de toute norme de
l'IEEE.
Afin de déterminer si un document donné est l'édition actuelle et s'il a été modifié par la publication d'amendements, de
rectificatifs ou d'erratas, voir IEEE Xplore ou contacter l'IEEE . Pour plus d'informations sur le processus d'élaboration des
normes de l'IEEE SA ou de l'IEEE, voir le site web de l'IEEE SA.
Errata
L'errata, le cas échéant, pour toutes les normes de l'IEEE peut être consulté sur le site web de l'IEEE SA . Rechercher le numéro
de la norme et l'année d'approbation pour accéder à la page web de la norme publiée. Les liens Errata sont situés sous la section
Détails des ressources supplémentaires. Les Errata sont également disponibles en IEEE Xplore . Les utilisateurs sont encouragés
à vérifier périodiquement la présence d'erratas.
Brevets
Les normes de l'IEEE sont développées conformément à la IEEE SA Patent Policy .
L'attention est attirée sur la possibilité que la mise en œuvre de la présente norme puisse nécessiter l'utilisation d'un objet couvert
par des droits de brevet. Par la publication de la présente norme, aucune position n'est prise par l'IEEE en ce qui concerne
l'existence ou la validité de tout droit de brevet lié à celle-ci. Si un titulaire de brevet ou un demandeur de brevet a déposé une
déclaration d'assurance par l'intermédiaire d'une lettre d'assurance acceptée, la déclaration est alors répertoriée sur le site Internet
de l'IEEE SA à l'adresse https://standards.ieeee.org/about/sasb/patcom/patents.html . Les lettres d'assurance peuvent indiquer si
le demandeur est disposé ou non à accorder des licences sous droits de brevet sans compensation ou à des taux raisonnables,
avec des termes et conditions raisonnables qui sont manifestement exempts de toute discrimination indue à l'égard des
demandeurs souhaitant obtenir ces licences.
Les revendications de brevet essentielles peuvent exister pour lesquelles aucune lettre d'assurance n'a été reçue. L'IEEE n'est pas
responsable de l'identification des revendications de brevets essentiels pour lesquelles une licence peut être exigée, de la conduite
d'enquêtes sur la validité juridique ou le domaine d'application des revendications de brevets, ou de la détermination de la
question de savoir si les conditions de licence fournies dans le cadre de la soumission d'une lettre d'assurance, le cas échéant, ou
dans tout accord de licence sont raisonnables ou non discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme sont expressément
informés que la détermination de la validité de tout droit de brevet et le risque de violation de ces droits sont entièrement de leur
propre responsabilité. De plus amples informations peuvent être obtenues auprès de l'IEEE Standards Association.
NOTE IMPORTANTE
Les normes de l'IEEE ne garantissent ni ne garantissent la sûreté, la sécurité, la santé ou la protection de l'environnement, ni ne
protègent contre les interférences avec ou depuis d'autres dispositifs ou réseaux. Les activités d'élaboration de normes de l'IEEE
tiennent compte de la recherche et des informations présentées au groupe d'élaboration de normes dans le cadre de l'élaboration
de toute recommandation de sécurité. D'autres informations sur les pratiques de sécurité, les changements technologiques ou la
mise en œuvre technologique, ou l'impact des systèmes périphériques peuvent également être pertinentes pour les considérations
de sécurité pendant la mise en œuvre de la norme. Les personnes chargées de la mise en œuvre et les utilisateurs des documents
de normes de l'IEEE ont la responsabilité de déterminer et de respecter toutes les pratiques appropriées en matière de sûreté, de
sécurité, d'environnement, de santé et de protection contre les interférences, ainsi que toutes les lois et réglementations
applicables.
Disponible à l'adresse: https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee .
Disponible à l'adresse: https://standards.ieee.org/standard/index.html .
Disponible à l'adresse: https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/materials.html .
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ix
Introduction
Cette introduction ne fait pas partie de l'IEEE Std 11073-10406 -2023, Health Informatics-Device Interoperability Part 10406: Personal Health
Device Communication—Device Specialization—Basic Electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG) .
Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 pour la communication des dispositifs, la présente norme établit une
définition normative de la communication entre les dispositifs électrocardiographiques personnels de base (ECG) et les
gestionnaires (par exemple, téléphones portables, ordinateurs personnels, appareils de santé personnels et décodeurs) de manière
à permettre l'interopérabilité plug-and-play. Il tire profit des parties appropriées des normes existantes, y compris la terminologie
de l'ISO/IEEE 11073 et les modèles d'information de l'IEEE 11073-20601. Il spécifie l'utilisation de codes de termes, de formats
et de comportements spécifiques dans des environnements de télésanté limitant l'optionnalité dans des cadres de base en faveur
de l'interopérabilité. La présente norme définit un noyau commun de fonctionnalités de communication pour les dispositifs ECG
de base de télésanté personnelle (de 1 à 3 têtes ECG). La surveillance des dispositifs ECG se distingue de l'équipement ECG de
diagnostic en ce qui concerne la prise en charge des dispositifs ECG portables, ce qui limite le nombre de dérivations supportées
par l'équipement à trois et n'exige pas la capacité d'annoter ou d'analyser l'activité électrique détectée pour déterminer les
phénomènes cardiaques connus. La présente norme est cohérente avec le cadre de base et permet des implémentations
multifonctions en suivant plusieurs spécialisations de dispositifs (par exemple, ECG et fréquence respiratoire).
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x
Participant
Au moment de l'achèvement de ce  standard , le groupe de travail Appareils de santé personnels était composé des membres
suivants:
Président(e)
Malcolm Clarke , Vice-président
Raymond Krasinski , Secrétaire

Karsten Aalders Todd H. Cooper Shu Han
Charles R. Abbruscato Sandra Costanzo Nathaniel Hamming
Nabil Abujbara Coupon de Douglas Rickey L. Hampton
Maher Abuzaid Nigel Cox Sten Hanke
James Agnew Hans Crommenacker Aki Harma
Manfred Aigner Tomio Crosley Jordan Hartmann
Jorge Alberola Allen Curtis Kai Hassing
David Aparisi Jesús Daniel Trigo Avi Hauser
Lawrence Arte David Davenport Nathaniel Heintzman
Diego B. Arquillo Russell Davis Charles Henderson
Serafin Arroyo Sushil K. Deka Jun-Ho Her
Muhammad Asim Ciro de la Vega Timothy L. Hirou
Kit Août Jim Dello Stritto Allen Hobbs
Doug Baird Dicks de Kent Alex Holland
David Baker Hyoungho Do Arto Holopainen
Anindya Bakshi Fangjie Dong Kris Holtzclaw
Ananth Balasubramanian Jonathan Dougherty Robert Hoy
Sunlee Bang Xiaolian Duan Anne Huang
M. Jonathan Barkley Sourav Dutta Guiling Huang
Gilberto Barrón Jakob Ehrensvard Haofei Huang
David Bean Fredrik Einberg Zhiyong Huang
John Bell Javier Escayola Calvo David Hughes
Olivia Bellamou-Huet Mark Estes Robert D. Hughes
Rudy Belliardi Leonardo Estevez Jiyoung Huh
Daniel Bernstein Bosco T. Fernandes Hugh Hunter
George A. Bertos Christoph Fischer Philip O. Isaacson
Chris Biernacki Morten Flintroup Atsushi Ito
Ola Björsne Russell Foster Michael Jaffe
Thomas Blackadar Eric Freudenthal Praduman Jain
Thomas Bluethner Matthias Frohner Danny Jochelson
Douglas P. Bogia Ken Fuchs Akiyoshi Kabe
Xavier Boniface Jing Gao Steve Kahle
Shannon Boucousis Marcus Garbe Tomio Kamioka
Lyle G. Bullock, Jr. John Garguilo James J. Kang
Bernard Burg Liang Ge Kei Kariya
Chris Burns Rick Geimer Andy Kaschl
Jeremy Byford-Rew Igor Gejdos Junzo Kashihara
Satya Calloji Ferenc Gerbovics Ralph Kent
Carole C. Carey Alan Godfrey Laurie M. Kermes
Craig Carlson Nicolae Goga Sanjay R. Kharche
Santiago Carot-Nemesio Julian Goldman Ahmad Kheirondish
Seungchul Chae Raul Gonzalez Gomez Junhyung Kim
Yao Chen Chris Gough Minho Kim
Jing Cheng Channa Gowda Min-Joon Kim
Peggy Chien Charles M. Gropper Taekon Kim
David Chiu Amit Gupta Tetuya Kimura
Jinyong Choi Jeff Guttmacher Michael J. Kirwan
Chia-Chin Chong Rasmus Haahr Alfred Kloos
Jinhan Chung Christian Habermann Edward Koch
John A. Cogan Michael Hagerty Koh de Jeongmee
John T. Collins Jerry Hahn Jean-Marc Koller
Cory Condek Robert Hall John Koon
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xi
Patty Krantz Bud Panjwani Rajagopalan Srinivasan
Alexander Kraus Carl Pantiskas Nicholas Steblay
Ramesh Krishna Harry P. Pappas Lars Steubesand
Geoffrey Kruse Hanna Park John (Ivo) Stivoric
Falko Kuester Jong-Tae Park Hermanni Suominen
Rafael Lajara Myungeun Park Lee Surprenant
Pierre Landau Phillip E. Pash Ravi Swami
Jaechul Lee TongBi Pei Ray Sweidan
JongMuk Lee Soren Petersen Haruyuyki Tastumi
Kyong Ho Lee James Petisce Isabel Tejero
Rami Lee Peter Piction Chn Jonas Tirén
Sungkee Lee Michael Pliskin Janet Traub
Woojae Lee Varshney Prabodh Gary Tschautscher
Jing Li Prix de Jeff Masato Tsuchid
Qiong Li Harald Prinzhorn Ken Tubman
Xiangchen Li Lifei Qian Akib Uddin
Xiaoyu Li Harry Qiu Sunil Unadkat
Patrick Lichter Tanzilur Rahman Fabio Urbani
Jisoon Lim Lin Ran Philipp Urbauer
Wei-Jung Lo Phillip Raymond Laura Vanzago
Charles Lowe Terrie Reed Alpo Värri
Ling Luo Barry Reinhold Andrei Vasilateanu
Don Ludolph Brian Reinhold Dalimar Velez
Christian Luszick John G. Rhoads Martha Velezis
Bob MacWilliams Jeffrey S. Robbins Rudi Voon
Srikkanth Madhurbootheswaran Chris Roberts Isobel Walker
Miriam L. Makhlouf Moskowitz Robert David Wang
M. Sabarimalai Manikandan Stefan Robert Jerry P. Wang
Romain Marmotte Scott M. Robertson Shiwei Wang
Sandra Martinez Timothy Robertson Yao Wang
Miguel Martínez de EsproncedaCámara Sean Rocke Yi Wang
Peter Mayhew David Rosales Steve Warren
Jim McCain Bill Saltzstein Fujio Watanabe
LászlóMeleg Giovanna Sannino Toru Wastuji
Alexander Mense Jose A. Santos-Cadenas Kathleen Wible
Behnaz Minaei Stefan Sauermann Paul Williamson
Jinsei Miyazaki John Sawyer Jia-Rong Wu
Madhu Mohan Alois Schloegl Will Wykeham
Erik Moll Paul S. Schluter Ariton Xhafa
Darr Moore Mark G. Schnell Ricky Yang
Chris Morel Richard A. Schrenker Melanie S. Yeung
Carsten Mueglitz Antonio Scorpiniti Qiang Yin
Soundharya Nagasubramanian KwangSeok Seo Done-Sik Yoo
Alex Neefus Riccardo Serafin Zhi Yu
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Sid Shaw Jianchao Zeng
Michael E. Nidd Frank Shen Jason Zhang
Jim Niswander Min Shih Zerui Zhang
Hiroaki Niwamoto Mazen Shihabi Hongbo Zhao
Thomas Norgall Redmond Shouldice Shibai Zhao
Yoshiteru Nozoe Sternly K. Simon Yu Zhao
Abraham Ofek Marjorie Skubic Liang Zheng
Brett Olive Robert Smith Yuanhong Zhong
BegonyaOtal Ivan Soh Qing Zhou
Marco Paleari Motoki Sone Miha Zoubek
Emily Sopensky Szymon Zyskoter
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xii
Les membres suivants du groupe de vote individuel de l'association de normalisation ont voté sur ce  standard . Les votants
peuvent avoir voté en faveur de l'approbation, de la désapprobation ou de l'abstention.
Robert Aiello Stuart Kerry Stefan Schlichting
Bjoern Andersen Raymond Krasinski Harry Solomon
Pradeep Balachandran H Moll Walter Struppler
Javier Espina Rajesh Murthy John Vergis
Kenneth Fuchs Bansi Patel Yu Yuan
Werner Hoelzl Esteban Pino Oren Yuen
Piotr Karocki Scott Robertson Daidi Zhong

Lorsque le comité de normalisation de l'IEEE SA a approuvé ce  standard le 15 février 2023, il était composé des membres
suivants:
David J. Law , Président
Ted Burse , Vice-Président
Gary Hoffman , Ancienne chaise
Konstantinos Karachalios , Secretary

Edward A. Addy Johnny Daozhuang Lin Mark Siira
Ramy Ahmed Fathy Kevin Lu Dorothy V. Stanley
J. Travis Griffith Daleep C. Mohla Lei Wang
Guido R. Hiertz Andrew Myles F. Keith Waters
Yousef Kimiagar Damir Novosel Karl Weber
Joseph L. Koepfinger* Annette D. Reilly Sha Wei
Thomas Koshy Robby Robson Philip B. Winston
John D. Kulick Jon Walter Rosdahl Daidi Zhong
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xiii
Sommaire
1. Vue d'ensemble . 1
1.1 Domaine d'application . 1
1.2 Objet . 1
1.3 Contexte . 1
1.4 Utilisation de mots . 2
2. Références normatives . 2
3. Définitions et abréviations . 3
3.1 Définitions . 3
3.2 Acronymes et abréviations . 3
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 Good practices resource. . 4
4.1 Généralités . 4
4.2 Introduction to ISO/IEEE 11073 Good practices resource. . 4
4.2.1 Généralités . 4
4.2.2 modèle d'informations de la construction (building information modelling) . 4
4.2.3 Modèle de service . 5
4.2.4 Modèle de communication . 5
4.2.5 Implémentation des modèles . 5
4.3 Conformité avec d'autres normes . 5
5. Concepts et modalités de base du dispositif ECG (1 à 3-lead ECG) . 5
5.1 Généralités . 5
5.2 Forme d'onde ECG . 6
5.3 Intervalle R-R . 6
5.4 Fréquence cardiaque . 6
6. Modèle d'information de domaine ECG de base (1 à 3-lead ECG) . 7
6.1 Vue d’ensemble . 7
6.2 Extensions de classe . 7
6.3 Diagramme d'instance d'objet . 7
6.4 Types de configuration . 8
6.4.1 Généralités . 8
6.4.2 Configuration standard . 8
6.4.3 Configuration étendue . 8
6.5 Profilés . 9
6.5.1 Généralités . 9
6.5.2 Profil ECG simple . 9
6.5.3 Profil de fréquence cardiaque . 9
6.6 Objet du système du dispositif médical . 10
6.6.1 Attributs d'objet MDS . 10
6.6.2 Attribut Tick-Resolution . 27
6.6.3 MDS méthodes d'objets . 12
6.6.4 Événements d'objet MDS . 13
6.6.5 Autres services MDS . 14
6.7 Objets numériques . 14
6.7.1 Généralités . 14
6.7.2 Fréquence cardiaque . 14
6.7.3 Intervalle R-R. 18
6.8 Objets de tableau d'échantillons en temps réel . 18
6.8.1 Généralités . 18
6.8.2 Forme d'onde ECG . 19
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xiv
6.9 Objets de dénombrement . 20
6.9.1 Généralités . 20
6.9.2 État du dispositif . 20
6.9.3 Context Data Trigger . 21
6.10 Objets de magasin de PM . 22
6.10.1 Généralités .
...