ISO/IEEE 11073-10406:2012

Health informatics — Personal health device communication — Part 10406: Device specialization — Basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG)

Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, a normative definition of the communication between personal basic electrocardiograph (ECG) devices and managers (e.g. cell phones, personal computers, personal health appliances, and set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability is established in ISO/IEEE11073-10406:2012. Appropriate portions of existing standards including ISO/IEEE 11073 terminology and IEEE 11073-20601 information models are leveraged. The use of specific term codes, formats and behaviours in telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favour of interoperability is specified. A common core of communication functionality for personal telehealth basic ECG (1- to 3-lead ECG) devices is defined. Monitoring ECG devices are distinguished from diagnostic ECG equipment with respect to support for wearable ECG devices, limiting the number of leads supported by the equipment to three, and not requiring the capability of annotating or analysing the detected electrical activity to determine known cardiac phenomena. ISO/IEEE 11073-10406:2012 is consistent with the base framework and allows multifunction implementations by following multiple device specializations (e.g. ECG and respiration rate).

Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé personnels — Partie 10406: Spécialisation des dispositifs — Électrocardiographe de base (ECG) (ECG 1 à 3)

Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relative à la communication entre dispositifs, l'ISO/IEEE 10073-10406:2012 établit une définition normative de la communication entre les électrocardiographes (ECG) personnels de base et les gestionnaires (par exemple, téléphones cellulaires, ordinateurs personnels, appareils de santé personnels et boîtiers décodeurs) de manière à permettre une interopérabilité du type prêt à l'emploi. Elle s'appuie sur les sections appropriées de normes existantes, y compris la terminologie de l'ISO/IEEE 11073 et les modèles d'informations de l'IEEE 11073-20601. Elle spécifie l'utilisation de codes de terme, de formats et de comportements spécifiques dans les environnements de télésanté, réduisant l'optionalité des cadres de base au profit de l'interopérabilité. L'ISO/IEEE 10073‑10406:2012 définit un tronc commun de fonctionnalités de communication pour les dispositifs personnels de télésanté ECG de base (ECG 1 à 3). Les dispositifs ECG de surveillance se distinguent des équipements ECG de diagnostic en ce qu'ils comportent un support pour dispositifs ECG portables, ce qui limite le nombre de fils pris en charge par l'équipement à trois, et qu'ils n'ont pas besoin que l'activité électrique détectée soit annotée ou analysée pour déterminer les phénomènes cardiaques connus. L'ISO/IEEE 10073‑10406:2012 est conforme au cadre de base et permet de procéder à une mise en ?uvre multifonction en suivant les multiples spécialisations de dispositif (par exemple, ECG et rythme respiratoire).

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 15-Nov-2012
• ICS: 35.240.80 - IT applications in health care technology
• Technical Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Drafting Committee: ISO/TC 215/WG 2 - Systems and Device Interoperability
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Completion Date: 05-Jun-2024

Relations

• Consolidates: ISO 15190:2003 - Medical laboratories — Requirements for safety
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Consolidated By: ISO 21183-2:2018 - Light conveyor belts — Part 2: List of equivalent terms
• Effective Date: 06-Jun-2022

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO/IEEE
STANDARD 11073-10406
First edition
2012-12-01


Health informatics — Personal health
device communication —
Part 10406:
Device specialization — Basic
electrocardiograph (ECG)
(1- to 3-lead ECG)
Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé
personnels —
Partie 10406: Spécialisation des dispositifs — Électrocardiographe de
base (ECG) (ECG 1 à 3)




Reference number
ISO/IEEE 11073-10406:2012(E)

©
 IEEE 2012

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10406:2012(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT


©  IEEE 2012
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO or IEEE at the respective
address below.
ISO copyright office Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Case postale 56  CH-1211 Geneva 20 3 Park Avenue, New York  NY 10016-5997, USA
Tel. + 41 22 749 01 11 E-mail [e-mail]
Fax + 41 22 749 09 47 Web www.ieee.org
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Published in Switzerland

ii © IEEE 2012 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10406:2012(E)
Contents


1. Overview . 1
1.1 Scope . 1
1.2 Purpose . 1
1.3 Context . 2
2. Normative references. 2
3. Definitions, acronyms, and abbreviations . 3
3.1 Definitions . 3
3.2 Acronyms and abbreviations . 3
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices . 4
4.1 General . 4
4.2 Introduction to ISO/IEEE 11073-20601 modeling constructs. 4
4.3 Compliance with other standards. 5
5. Basic ECG (1- to 3-lead ECG) device concepts and modalities. 6
5.1 General . 6
5.2 ECG waveform. 6
5.3 R-R interval . 6
5.4 Heart rate . 7
6. Basic ECG (1- to 3-lead ECG) domain information model.7
6.1 Overview . 7
6.2 Class extensions. 7
6.3 Object instance diagram . 7
6.4 Types of configuration. 8
6.5 Profiles. 9
6.6 Medical device system object. 11
6.7 N
...

NORME ISO/,(((
INTERNATIONALE
11073-10406
Première édition
2012-12-01

Informatique de santé — Communication
entre dispositifs de santé personnels —
Partie 10406:
Spécialisation des dispositifs —
Électrocardiographe de base (ECG)
(ECG 1 à 3)
Health informatics — Personal health device communication —
Part 10406: Device specialization — Basic electrocardiograph (ECG)
(1- to 3-lead ECG)




Numéro de référence
ISO/IEEE 11073-10406:2012(F)

©
ISO 2012
©
IEEE 2012

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10406:2012(F)
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO et l'IEEE
déclinent toute responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO et de l'IEEE. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème
d'utilisation, veuillez en informer le Secrétariat central de l'ISO ou l'IEEE à l'une des adresses ci-dessous.

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT


©  ISO 2012
©  IEEE 2012
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
soit de l'ISO soit de l'IEEE, à l'une ou l'autre des adresses ci-après.
ISO copyright office Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
Case postale 56  CH-1211 Geneva 20 3 Park Avenue, New York  NY 10016-5997, USA
Tel. + 41 22 749 01 11 E-mail [e-mail]
Fax + 41 22 749 09 47 Web www.ieee.org
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Version française parue en 2013.
Publié en Suisse

© ISO 2012 – Tous droits réservés
ii © IEEE 2012 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/IEEE 11073-10406:2012(F)
Sommaire Page
1  Description générale . 1
1.1  Domaine d'application . 1
1.2  Objet . 1
1.3  Contexte . 2
2  Références normatives . 2
3  Définitions, acronymes et abréviations . 3
3.1  Définitions . 3
3.2  Acronymes et abréviations . 3
4  Introduction aux dispositifs de santé personnels de l'ISO/IEEE 11073 . 4
4.1  Généralités . 4
4.2  Introduction aux constructions de modélisation de l'ISO/IEEE 11073-20601 . 4
4.3  Conformité à d'autres normes . 5
5  Concepts et modalités des dispositifs ECG de base (ECG 1 à 3) . 6
5.1  Généralités . 6
5.2  Forme d'onde de l'ECG . 6
5.3  Intervalle R-R .
...