ISO 7218:2007
(Main)Microbiology of food and animal feeding stuffs — General requirements and guidance for microbiological examinations
Microbiology of food and animal feeding stuffs — General requirements and guidance for microbiological examinations
ISO 7218:2007 gives general requirements and guidance/options intended for three main uses: implementation of ISO TC34/SC9 or TC34/SC5 standards for detection or enumeration of microorganisms; good laboratory practices for food microbiological laboratories (the purpose is not to detail them in this International Standard, manuals are available for that purpose); guidance for accreditation of food microbiological laboratories (this International Standard describes the technical requirements according to Appendix B of ISO/IEC 17025:2005 for the accreditation of a microbiological laboratory by national organizations). ISO 7218:2007 covers examination for bacteria, yeasts and moulds and can be used if supplemented with specific guidance for prions, parasites and viruses. It does not cover the examination for toxins or other metabolites (e.g. amines) from microorganisms. It applies to the microbiology of food, animal feeding stuffs, the food production environment and the primary production environment. The purpose of ISO 7218:2007 is to help to ensure the validity of food microbiology examinations, to assist in ensuring that the general techniques used for conducting these examinations are the same in all laboratories, to help achieve homogeneous results in different laboratories, and to contribute towards the safety of the laboratory personnel by preventing risks of infection.
Microbiologie des aliments — Exigences générales et recommandations
L'ISO 7218:2006 spécifie des exigences générales et des recommandations/options visant trois utilisations principales: l'application des normes élaborées par l'ISO TC 34/SC 9 ou l'ISO TC 34/SC 5 pour la détection ou le dénombrement des micro-organismes; les bonnes pratiques de laboratoire pour les laboratoires de microbiologie alimentaire (la présente Norme internationale ne vise pas à les détailler, des manuels sont disponibles à cet effet); les recommandations relatives à l'agrément des laboratoires de microbiologie alimentaire (la présente Norme internationale décrit les exigences techniques conformes à l'Annexe B de l'ISO/CEI 17025:2005 relative à l'accréditation d'un laboratoire de microbiologie par les organismes nationaux). L'ISO 7218:2006 couvre l'examen pour les bactéries, les levures et les moisissures et peut être utilisée si elle est complétée par des recommandations spécifiques sur les prions, les parasites et les virus. Elle ne traite pas de l'examen des toxines ou autres métabolites (par exemple les amines) provenant de micro-organismes. Elle s'applique à la microbiologie des aliments, des aliments pour animaux, à l'environnement de production d'aliments et l'environnement de production primaire. L'objet de l'ISO 7218:2006 est d'aider à garantir la validité des examens microbiologiques des aliments, s'assurer que les méthodes générales utilisées pour effectuer ces examens sont les mêmes dans tous les laboratoires, à participer ainsi à l'obtention de résultats homogènes dans les différents laboratoires et à contribuer à la sécurité du personnel de laboratoire, en prévenant les risques d'infection.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 7218
Third edition
2007-08-15
Microbiology of food and animal feeding
stuffs — General requirements and
guidance for microbiological
examinations
Microbiologie des aliments — Exigences générales et
recommandations
Reference number
©
ISO 2007
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
© ISO 2007
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2007 – All rights reserved
Contents Page
Foreword. v
Introduction . vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Premises . 2
3.1 General. 2
3.2 Safety considerations. 2
3.3 Laboratory design. 2
3.4 Laboratory areas. 3
3.5 Layout and fittings of the premises. 4
3.6 Cleaning and disinfection . 5
4 Staff . 5
4.1 General. 5
4.2 Competence . 6
4.3 Verification of on-going staff competence. 6
4.4 Hygiene . 6
5 Apparatus and equipment . 6
5.1 General. 6
5.2 Protective cabinets. 7
5.3 Balances and gravimetric diluters . 8
5.4 Homogenizers, blenders and mixers. 9
5.5 pH meter . 10
5.6 Autoclave. 11
5.7 Media preparator. 12
5.8 Incubator. 12
5.9 Refrigerator, cold-storage room. 13
5.10 Freezer and deep freezer . 14
5.11 Thermostatically controlled bath . 15
5.12 Steamers, including boiling-water baths. 16
5.13 Sterilizing oven . 17
5.14 Microwave oven . 17
5.15 Glass washer. 18
5.16 Optical microscope. 19
5.17 Gas burner or wire incinerator . 19
5.18 Dispenser for culture media and reagents. 20
5.19 Vortex mixer . 20
5.20 Colony-counting device . 21
5.21 Equipment for culture in a modified atmosphere. 22
5.22 Centrifuge . 22
5.23 Hotplate and heating mantle. 23
5.24 Spiral plater . 23
5.25 Stills, deionizers and reverse-osmosis units. 24
5.26 Timers and timing devices. 24
5.27 Pipettes and pipettors . 25
5.28 Thermometers and temperature-monitoring devices, including automatic recorders . 26
5.29 Immunomagnetic separator. 27
5.30 Filtration system . 27
5.31 Other equipment and software. 28
6 Preparation of glassware and other laboratory materials . 28
6.1 Preparation . 28
6.2 Sterilization/decontamination. 28
6.3 Disposable equipment and materials . 28
6.4 Storage of clean glassware and materials . 28
6.5 Management of sterile glassware and materials . 29
6.6 Use of decontamination and disinfection.29
6.7 Waste management . 29
6.8 Washing . 30
7 Preparation and sterilization of culture media. 30
8 Laboratory samples . 30
8.1 Sampling . 30
8.2 Transport. 31
8.3 Receipt . 31
8.4 Storage . 32
8.5 Test portion. 32
9 Examination. 32
9.1 Hygienic precautions during analysis . 32
9.2 Preparation of initial suspension and dilutions. 34
10 Enumeration . 34
10.1 General . 34
10.2 Enumeration using a solid medium . 35
10.3 Calculation and expression of results obtained with solid media. 37
10.4 Enumeration of yeasts and moulds . 43
10.5 Enumeration using a liquid medium . 44
11 Detection method (qualitative method) . 49
11.1 General . 49
11.2 Principle . 50
11.3 Measurement of uncertainty . 50
12 Confirmation methods. 50
12.1 General . 50
12.2 Preparation of a pure culture. 50
12.3 Gram’s stain (modified Hucker technique). 50
12.4 Use of biochemical galleries for identification . 52
12.5 Use of nucleic probes for identification . 52
12.6 Serological methods. 53
13 Test report. 53
14 Validation of microbiological methods. 54
14.1 Validation of reference methods .
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 7218
Third edition
2007-08-15
Microbiology of food and animal feeding
stuffs — General requirements and
guidance for microbiological
examinations
Microbiologie des aliments — Exigences générales et
recommandations
Reference number
©
ISO 2007
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.
© ISO 2007
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2007 – All rights reserved
Contents Page
Foreword. v
Introduction . vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Premises . 2
3.1 General. 2
3.2 Safety considerations. 2
3.3 Laboratory design. 2
3.4 Laboratory areas. 3
3.5 Layout and fittings of the premises. 4
3.6 Cleaning and disinfection . 5
4 Staff . 5
4.1 General. 5
4.2 Competence . 6
4.3 Verification of on-going staff competence. 6
4.4 Hygiene . 6
5 Apparatus and equipment . 6
5.1 General. 6
5.2 Protective cabinets. 7
5.3 Balances and gravimetric diluters . 8
5.4 Homogenizers, blenders and mixers. 9
5.5 pH meter . 10
5.6 Autoclave. 11
5.7 Media preparator. 12
5.8 Incubator. 12
5.9 Refrigerator, cold-storage room. 13
5.10 Freezer and deep freezer . 14
5.11 Thermostatically controlled bath . 15
5.12 Steamers, including boiling-water baths. 16
5.13 Sterilizing oven . 17
5.14 Microwave oven . 17
5.15 Glass washer. 18
5.16 Optical microscope. 19
5.17 Gas burner or wire incinerator . 19
5.18 Dispenser for culture media and reagents. 20
5.19 Vortex mixer . 20
5.20 Colony-counting device . 21
5.21 Equipment for culture in a modified atmosphere. 22
5.22 Centrifuge . 22
5.23 Hotplate and heating mantle. 23
5.24 Spiral plater . 23
5.25 Stills, deionizers and reverse-osmosis units. 24
5.26 Timers and timing devices. 24
5.27 Pipettes and pipettors . 25
5.28 Thermometers and temperature-monitoring devices, including automatic recorders . 26
5.29 Immunomagnetic separator. 27
5.30 Filtration system . 27
5.31 Other equipment and software. 28
6 Preparation of glassware and other laboratory materials . 28
6.1 Preparation . 28
6.2 Sterilization/decontamination. 28
6.3 Disposable equipment and materials . 28
6.4 Storage of clean glassware and materials . 28
6.5 Management of sterile glassware and materials . 29
6.6 Use of decontamination and disinfection.29
6.7 Waste management . 29
6.8 Washing . 30
7 Preparation and sterilization of culture media. 30
8 Laboratory samples . 30
8.1 Sampling . 30
8.2 Transport. 31
8.3 Receipt . 31
8.4 Storage . 32
8.5 Test portion. 32
9 Examination. 32
9.1 Hygienic precautions during analysis . 32
9.2 Preparation of initial suspension and dilutions. 34
10 Enumeration . 34
10.1 General . 34
10.2 Enumeration using a solid medium . 35
10.3 Calculation and expression of results obtained with solid media. 37
10.4 Enumeration of yeasts and moulds . 43
10.5 Enumeration using a liquid medium . 44
11 Detection method (qualitative method) . 49
11.1 General . 49
11.2 Principle . 50
11.3 Measurement of uncertainty . 50
12 Confirmation methods. 50
12.1 General . 50
12.2 Preparation of a pure culture. 50
12.3 Gram’s stain (modified Hucker technique). 50
12.4 Use of biochemical galleries for identification . 52
12.5 Use of nucleic probes for identification . 52
12.6 Serological methods. 53
13 Test report. 53
14 Validation of microbiological methods. 54
14.1 Validation of reference methods .
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 7218
Troisième édition
2007-08-15
Microbiologie des aliments — Exigences
générales et recommandations
Microbiology of food and animal feeding stuffs — General requirements
and guidance for microbiological examinations
Numéro de référence
©
ISO 2007
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2007
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax. + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2007 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos. v
Introduction . vi
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives . 1
3 Locaux . 2
3.1 Généralités . 2
3.2 .Considérations de sécurité. 2
3.3 Conception du laboratoire . 3
3.4 Locaux du laboratoire . 3
3.5 Implantation et aménagement des locaux . 4
3.6 Nettoyage et désinfection . 5
4 Personnel. 6
4.1 Généralités . 6
4.2 Compétence . 6
4.3 Vérification de la compétence actuelle du personnel. 6
4.4 Hygiène . 6
5 Appareillage et matériel . 7
5.1 Généralités . 7
5.2 Hottes de sécurité. 7
5.3 Balances et diluteurs gravimétriques. 9
5.4 Homogénéisateur, mélangeur et mixeurs . 9
5.5 pH-mètre . 10
5.6 Autoclave. 11
5.7 Préparateur de milieux de culture. 13
5.8 Étuve . 13
5.9 Réfrigérateur, chambre froide . 14
5.10 Congélateur et surgélateur . 15
5.11 Bain thermostaté. 16
5.12 Matériels produisant de la vapeur, y compris les bains d'eau bouillante . 17
5.13 Four à stériliser . 18
5.14 Four à micro-ondes . 18
5.15 Lave-verrerie . 19
5.16 Microscope optique. 20
5.17 Brûleur à gaz ou incinérateur à fil. 20
5.18 Répartiteur de milieux de culture et de réactifs . 21
5.19 Agitateur vortex . 22
5.20 Dispositif de comptage des colonies . 22
5.21 Matériel pour culture en atmosphère modifiée. 23
5.22 Centrifugeuse. 23
5.23 Plaque chauffante et chauffe-ballons. 24
5.24 Ensemenceur spiral. 24
5.25 Distillateurs, déionisateurs et osmoseurs .25
5.26 Minuteurs et minuteries . 26
5.27 Pipettes et pipetteurs . 26
5.28 Thermomètres et dispositifs de surveillance de la température, incluant les enregistreurs
automatiques. 27
5.29 Séparateur immunomagnétique. 29
5.30 Système de filtration. 29
5.31 Autres matériels et logiciels . 29
6 Préparation de la verrerie et du matériel . 29
6.1 Préparation . 29
6.2 Stérilisation/décontamination. 30
6.3 Matériel à usage unique . 30
6.4 Stockage de la verrerie et du matériel . 30
6.5 Gestion de la verrerie et du matériel stériles . 30
6.6 Utilisation de la décontamination et de la désinfection. 30
6.7 Gestion des déchets . 31
6.8 Lavage. 32
7 Préparation et stérilisation des milieux de culture. 32
8 Échantillons pour le laboratoire . 32
8.1 Prélèvement. 32
8.2 Transport. 32
8.3 Réception. 33
8.4 Stockage . 34
8.5 Prise d'essai . 34
9 Examen. 34
9.1 Précautions hygiéniques pendant l'analyse . 34
9.2 Préparation de la suspension mère et des dilutions. 36
10 Dénombrement. 37
10.1 Généralités. 37
10.2 Dénombrement sur milieu solide . 37
10.3 Calcul et expression des résultats sur milieu solide . 40
10.4 Dénombrement des levures et moisissures. 46
10.5 Dénombrement en milieu liquide . 46
11 Méthode de détection (méthode qualitative). 52
11.1 Généralités. 52
11.2 Principe . 53
11.3 Mesure de l'incertitude . 53
12 Méthodes de confirmation . 53
12.1 Généralités. 53
12.2 Préparation d'une culture pure. 53
12.3 Coloration de Gram (technique de Hucker modifiée). 53
12.4 Utilisation de galeries biochimiques pour l'identification . 55
12.5 Utilisation de sondes nucléiques pour l'identification. 55
12.6 Méthodes sérologiques . 56
13 Rapport d'essai .
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 7218
Troisième édition
2007-08-15
Microbiologie des aliments — Exigences
générales et recommandations
Microbiology of food and animal feeding stuffs — General requirements
and guidance for microbiological examinations
Numéro de référence
©
ISO 2007
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2007
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax. + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2007 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos. v
Introduction . vi
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives . 1
3 Locaux . 2
3.1 Généralités . 2
3.2 .Considérations de sécurité. 2
3.3 Conception du laboratoire . 3
3.4 Locaux du laboratoire . 3
3.5 Implantation et aménagement des locaux . 4
3.6 Nettoyage et désinfection . 5
4 Personnel. 6
4.1 Généralités . 6
4.2 Compétence . 6
4.3 Vérification de la compétence actuelle du personnel. 6
4.4 Hygiène . 6
5 Appareillage et matériel . 7
5.1 Généralités . 7
5.2 Hottes de sécurité. 7
5.3 Balances et diluteurs gravimétriques. 9
5.4 Homogénéisateur, mélangeur et mixeurs . 9
5.5 pH-mètre . 10
5.6 Autoclave. 11
5.7 Préparateur de milieux de culture. 13
5.8 Étuve . 13
5.9 Réfrigérateur, chambre froide . 14
5.10 Congélateur et surgélateur . 15
5.11 Bain thermostaté. 16
5.12 Matériels produisant de la vapeur, y compris les bains d'eau bouillante . 17
5.13 Four à stériliser . 18
5.14 Four à micro-ondes . 18
5.15 Lave-verrerie . 19
5.16 Microscope optique. 20
5.17 Brûleur à gaz ou incinérateur à fil. 20
5.18 Répartiteur de milieux de culture et de réactifs . 21
5.19 Agitateur vortex . 22
5.20 Dispositif de comptage des colonies . 22
5.21 Matériel pour culture en atmosphère modifiée. 23
5.22 Centrifugeuse. 23
5.23 Plaque chauffante et chauffe-ballons. 24
5.24 Ensemenceur spiral. 24
5.25 Distillateurs, déionisateurs et osmoseurs .25
5.26 Minuteurs et minuteries . 26
5.27 Pipettes et pipetteurs . 26
5.28 Thermomètres et dispositifs de surveillance de la température, incluant les enregistreurs
automatiques. 27
5.29 Séparateur immunomagnétique. 29
5.30 Système de filtration. 29
5.31 Autres matériels et logiciels . 29
6 Préparation de la verrerie et du matériel . 29
6.1 Préparation . 29
6.2 Stérilisation/décontamination. 30
6.3 Matériel à usage unique . 30
6.4 Stockage de la verrerie et du matériel . 30
6.5 Gestion de la verrerie et du matériel stériles . 30
6.6 Utilisation de la décontamination et de la désinfection. 30
6.7 Gestion des déchets . 31
6.8 Lavage. 32
7 Préparation et stérilisation des milieux de culture. 32
8 Échantillons pour le laboratoire . 32
8.1 Prélèvement. 32
8.2 Transport. 32
8.3 Réception. 33
8.4 Stockage . 34
8.5 Prise d'essai . 34
9 Examen. 34
9.1 Précautions hygiéniques pendant l'analyse . 34
9.2 Préparation de la suspension mère et des dilutions. 36
10 Dénombrement. 37
10.1 Généralités. 37
10.2 Dénombrement sur milieu solide . 37
10.3 Calcul et expression des résultats sur milieu solide . 40
10.4 Dénombrement des levures et moisissures. 46
10.5 Dénombrement en milieu liquide . 46
11 Méthode de détection (méthode qualitative). 52
11.1 Généralités. 52
11.2 Principe . 53
11.3 Mesure de l'incertitude . 53
12 Méthodes de confirmation . 53
12.1 Généralités. 53
12.2 Préparation d'une culture pure. 53
12.3 Coloration de Gram (technique de Hucker modifiée). 53
12.4 Utilisation de galeries biochimiques pour l'identification . 55
12.5 Utilisation de sondes nucléiques pour l'identification. 55
12.6 Méthodes sérologiques . 56
13 Rapport d'essai .
...
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 7218
Третье издание
2007-08-15
Микробиология пищевых продуктов и
кормов для животных. Общие
требования и рекомендации по
микробиологическим исследованиям
Microbiology of foods and animal feed – General requirements and
guide for microbiological research
Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
©
ISO 2007
Отказ от ответственности при работе в PDF
Настоящий файл PDF может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями лицензирования, принятыми
фирмой Adobe, этот файл можно распечатать или смотреть на экране, но его нельзя изменить, пока не будет получена
лицензия на интегрированные шрифты и они не будут установлены на компьютере, на котором ведется редактирование. В
случае загрузки настоящего файла заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение
лицензионных условий фирмы Adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственности в этом отношении.
Adobe - торговый знак фирмы Adobe Systems Incorporated.
Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованные для создания настоящего файла PDF, можно найти в
рубрике General Info файла; параметры создания PDF были оптимизированы для печати. Были приняты во внимание все
меры предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность настоящего файла для использования комитетами-членами
ISO. В редких случаях возникновения проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать Центральный
секретариат по адресу, приведенному ниже.
ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЁН АВТОРСКИМ ПРАВОМ
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия ISO, которое должно быть получено после запроса о разрешении, направленного по
адресу, приведенному ниже, или в комитет-член ISO в стране запрашивающей стороны.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii ISO 2007 – Все права сохраняются
Содержание Страница
Предисловие .v
Введение .vi
1 Область применения .1
2 Нормативные ссылки .1
3 Помещения.2
3.1 Общие положения .2
3.2 Вопросы безопасности .2
3.3 Планирование лаборатории.3
3.4 Помещения для лаборатории .3
3.5 Расположение и оснащение помещений .4
3.6 Очистка и дезинфекция.6
4 Требования к персоналу .6
4.1 Общие положения .6
4.2 Компетенция.6
4.3 Проверка компетенции персонала лаборатории .6
4.4 Гигиена.7
5 Аппаратура и оборудование .7
6 Подготовка лабораторного стеклянного оборудования и других материалов.31
6.1 Подготовка.31
6.2 Стерилизация/деконтаминация .31
6.3 Одноразовое оборудование и материалы.32
6.4 Хранение чистого стеклянного оборудования и других материалов.32
6.5 Бережное обращение со стерильным стеклянным оборудованием и другими
материалами.32
6.6 Применение деконтаминации (обеззараживания) и дезинфекции.32
6.7 Обработка отходов .33
6.8 Мойка.33
7 Приготовление и стерилизация питательных сред .34
8 Лабораторные пробы .34
8.1 Отбор проб.34
8.2 Транспортирование .34
8.3 Получение проб .35
8.4 Хранение.36
8.5 Проба (навеска) для анализа.36
9 Исследование.36
9.1 Гигиенические меры предосторожности при проведении исследований .36
9.2 Приготовление исходной суспензии и разведений .38
10 Подсчет.39
10.1 Общие положения .39
10.2 Подсчет на твердой среде .39
10.3 Обработка результатов, полученных на твердых средах .42
10.4 Подсчет колоний дрожжей и плесеней .49
10.5 Подсчет на жидкой среде.49
11 Метод выявления (качественный метод).55
11.1 Общие положения .55
11.2 Принцип.55
ISO 2007 – Все права сохраняются iii
11.3 Измерение неопределенности . 56
12 Метод идентификации (подтверждения) . 56
12.1 Общие положения. 56
12.2 Приготовление чистой культуры . 56
12.3 Окрашивание по Грамму (модифицированный метод Хаккера (Hucker)) . 56
12.4 Применение биохимических наборов для идентификации . 58
12.5 Применение нуклеиновых проб для идентификации . 58
12.6 Серологические методы. 59
13 Протокол испытания. 60
14 Валидация микробиологических методов . 60
14.1 Валидация стандартных методов . 60
14.2 Валидация альтернативных методов . 60
14.3 Валидация собственных методов. 60
15 Обеспечение качества результатов /контроля качества исполнения . 60
15.1 Внутренний контроль качества. 60
15.2 Референс-штаммы (справочные или эталонные штаммы) . 61
15.3 Оценка качества сторонней организацией (проверка квалификации) . 61
Приложение A (информативное) Свойства некоторых дезинфицирующих веществ . 62
Приложение B (нормативное) Определение наиболее вероятного числа (MPN). 63
Библиография . 70
iv ISO 2007 – Все права сохраняются
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом
комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с
ISO, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то
ISO работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC).
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ISO/IEC,
Часть 2.
Основная задача технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-
членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения
не менее 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть
объектом патентных прав. ISO не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного
или всех патентных прав.
ISO 7218 был разработан Техническим комитетом ISO/TC 34, Пищевые продукты, Подкомитетом SC 9,
Микробиология, совместно с Техническим комитетом CEN/TC 275, Анализ пищевых продуктов.
Горизонтальные методы.
Настоящее третье издание отменяет и заменяет второе издание (ISO 7218:1996), которое прошло
технический пересмотр. Оно также включает Изменение ISO 7218:1996/Amd.1:2001.
ISO 2007 – Все права сохраняются v
Введение
При проведении микробиологических исследований особенное значение имеет следующее:
изолировать и подсчитывать только те микроорганизмы, которые присутствуют в пробах;
чтобы микроорганизмы не загрязняли окружающую среду.
Чтобы достичь этого, необходимо уделять особое внимание личной гигиене и использовать
технические приемы, обеспечивающие максимально возможное исключение загрязнения извне.
Поскольку в данном международном стандарте можно привести только несколько примеров мер
предосторожности, которые необходимо принимать во время микробиологических исследований,
важно приобрести подробные знания микробиологических приемов и исследуемых микроорганизмов.
Также важно, чтобы исследования проводились с максимальной аккуратностью, включая вопросы
мониторинга и регистрации, которые могут повлиять на результаты и вычисление количества
микроорганизмов и на неопределенность результатов.
Ответственность за определение, являются ли действия безопасными и можно ли рассматривать их
как приемлемые в рамках установившейся лабораторной практики, главным образом, лежит на
руководителе лаборатории.
Значительное число манипуляций, например, могут непреднамеренно привести к перекрестному
заражению, поэтому аналитику рекомендуется всегда проверять точность результатов, полученных
при использовании своих технических приемов.
Для корректного ведения исследований необходимо при оснащении и оборудовании лаборатории
след
...
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 7218
Третье издание
2007-08-15
Микробиология пищевых продуктов и
кормов для животных. Общие
требования и рекомендации по
микробиологическим исследованиям
Microbiology of foods and animal feed – General requirements and
guide for microbiological research
Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
©
ISO 2007
Отказ от ответственности при работе в PDF
Настоящий файл PDF может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями лицензирования, принятыми
фирмой Adobe, этот файл можно распечатать или смотреть на экране, но его нельзя изменить, пока не будет получена
лицензия на интегрированные шрифты и они не будут установлены на компьютере, на котором ведется редактирование. В
случае загрузки настоящего файла заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение
лицензионных условий фирмы Adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственности в этом отношении.
Adobe - торговый знак фирмы Adobe Systems Incorporated.
Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованные для создания настоящего файла PDF, можно найти в
рубрике General Info файла; параметры создания PDF были оптимизированы для печати. Были приняты во внимание все
меры предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность настоящего файла для использования комитетами-членами
ISO. В редких случаях возникновения проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать Центральный
секретариат по адресу, приведенному ниже.
ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЁН АВТОРСКИМ ПРАВОМ
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия ISO, которое должно быть получено после запроса о разрешении, направленного по
адресу, приведенному ниже, или в комитет-член ISO в стране запрашивающей стороны.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii ISO 2007 – Все права сохраняются
Содержание Страница
Предисловие .v
Введение .vi
1 Область применения .1
2 Нормативные ссылки .1
3 Помещения.2
3.1 Общие положения .2
3.2 Вопросы безопасности .2
3.3 Планирование лаборатории.3
3.4 Помещения для лаборатории .3
3.5 Расположение и оснащение помещений .4
3.6 Очистка и дезинфекция.6
4 Требования к персоналу .6
4.1 Общие положения .6
4.2 Компетенция.6
4.3 Проверка компетенции персонала лаборатории .6
4.4 Гигиена.7
5 Аппаратура и оборудование .7
6 Подготовка лабораторного стеклянного оборудования и других материалов.31
6.1 Подготовка.31
6.2 Стерилизация/деконтаминация .31
6.3 Одноразовое оборудование и материалы.32
6.4 Хранение чистого стеклянного оборудования и других материалов.32
6.5 Бережное обращение со стерильным стеклянным оборудованием и другими
материалами.32
6.6 Применение деконтаминации (обеззараживания) и дезинфекции.32
6.7 Обработка отходов .33
6.8 Мойка.33
7 Приготовление и стерилизация питательных сред .34
8 Лабораторные пробы .34
8.1 Отбор проб.34
8.2 Транспортирование .34
8.3 Получение проб .35
8.4 Хранение.36
8.5 Проба (навеска) для анализа.36
9 Исследование.36
9.1 Гигиенические меры предосторожности при проведении исследований .36
9.2 Приготовление исходной суспензии и разведений .38
10 Подсчет.39
10.1 Общие положения .39
10.2 Подсчет на твердой среде .39
10.3 Обработка результатов, полученных на твердых средах .42
10.4 Подсчет колоний дрожжей и плесеней .49
10.5 Подсчет на жидкой среде.49
11 Метод выявления (качественный метод).55
11.1 Общие положения .55
11.2 Принцип.55
ISO 2007 – Все права сохраняются iii
11.3 Измерение неопределенности . 56
12 Метод идентификации (подтверждения) . 56
12.1 Общие положения. 56
12.2 Приготовление чистой культуры . 56
12.3 Окрашивание по Грамму (модифицированный метод Хаккера (Hucker)) . 56
12.4 Применение биохимических наборов для идентификации . 58
12.5 Применение нуклеиновых проб для идентификации . 58
12.6 Серологические методы. 59
13 Протокол испытания. 60
14 Валидация микробиологических методов . 60
14.1 Валидация стандартных методов . 60
14.2 Валидация альтернативных методов . 60
14.3 Валидация собственных методов. 60
15 Обеспечение качества результатов /контроля качества исполнения . 60
15.1 Внутренний контроль качества. 60
15.2 Референс-штаммы (справочные или эталонные штаммы) . 61
15.3 Оценка качества сторонней организацией (проверка квалификации) . 61
Приложение A (информативное) Свойства некоторых дезинфицирующих веществ . 62
Приложение B (нормативное) Определение наиболее вероятного числа (MPN). 63
Библиография . 70
iv ISO 2007 – Все права сохраняются
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом
комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с
ISO, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то
ISO работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC).
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ISO/IEC,
Часть 2.
Основная задача технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-
членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения
не менее 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть
объектом патентных прав. ISO не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного
или всех патентных прав.
ISO 7218 был разработан Техническим комитетом ISO/TC 34, Пищевые продукты, Подкомитетом SC 9,
Микробиология, совместно с Техническим комитетом CEN/TC 275, Анализ пищевых продуктов.
Горизонтальные методы.
Настоящее третье издание отменяет и заменяет второе издание (ISO 7218:1996), которое прошло
технический пересмотр. Оно также включает Изменение ISO 7218:1996/Amd.1:2001.
ISO 2007 – Все права сохраняются v
Введение
При проведении микробиологических исследований особенное значение имеет следующее:
изолировать и подсчитывать только те микроорганизмы, которые присутствуют в пробах;
чтобы микроорганизмы не загрязняли окружающую среду.
Чтобы достичь этого, необходимо уделять особое внимание личной гигиене и использовать
технические приемы, обеспечивающие максимально возможное исключение загрязнения извне.
Поскольку в данном международном стандарте можно привести только несколько примеров мер
предосторожности, которые необходимо принимать во время микробиологических исследований,
важно приобрести подробные знания микробиологических приемов и исследуемых микроорганизмов.
Также важно, чтобы исследования проводились с максимальной аккуратностью, включая вопросы
мониторинга и регистрации, которые могут повлиять на результаты и вычисление количества
микроорганизмов и на неопределенность результатов.
Ответственность за определение, являются ли действия безопасными и можно ли рассматривать их
как приемлемые в рамках установившейся лабораторной практики, главным образом, лежит на
руководителе лаборатории.
Значительное число манипуляций, например, могут непреднамеренно привести к перекрестному
заражению, поэтому аналитику рекомендуется всегда проверять точность результатов, полученных
при использовании своих технических приемов.
Для корректного ведения исследований необходимо при оснащении и оборудовании лаборатории
след
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.