ISO 7551:2023

Dentistry — Endodontic absorbent points

This document specifies the requirements and test methods for sterilized absorbent points used in endodontic procedures. Absorbent points are marketed sterilized or non-sterilized. The requirements apply to absorbent points which have been sterilized once in a manner approved by the manufacturer. This document specifies numerical systems and a colour-coding system for designating the sizes of absorbent points. Clause 7 specifies the labelling and packaging needed, including the instructions for use. A claim by the manufacturer that the contents of the unopened pack are sterile is the responsibility of the manufacturer (see Table 2). This document does not specify requirements or test methods for sterility. NOTE 1 Reference to applicable national regulations can be made. Reference is made to internationally accepted pharmacopoeia. NOTE 2 National requirements can apply. Standards on methods of validating sterilization processes are also available: ISO 11137-1, ISO 11137-2 and ISO 11137-3.

Médecine bucco-dentaire — Cônes absorbants utilisés en endodontie

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai applicables aux cônes absorbants stérilisés utilisés en endodontie. Les cônes absorbants sont commercialisés stérilisés ou non stérilisés. Les exigences s’appliquent aux cônes absorbants ayant été stérilisés une fois, selon une méthode approuvée par le fabricant. Le présent document spécifie des systèmes numériques et un système de code de couleurs pour la désignation des tailles de cônes absorbants. L’Article 7 spécifie l’étiquetage et l’emballage nécessaires, y compris les instructions d’utilisation. Toute revendication émanant du fabricant, indiquant que le contenu de l'étui avant ouverture est stérile, n'engage que le fabricant (voir Tableau 2). Le présent document ne fixe pas d’exigences ou de méthodes d’essai relatives à la stérilité. NOTE 1 Il est possible de se référer aux exigences nationales en vigueur. Référence est faite à la pharmacopée acceptée internationalement. NOTE 2 Des exigences nationales peuvent s'appliquer. Des normes relatives aux méthodes de validation des procédés de stérilisation sont également disponibles: ISO 11137‑1, ISO 11137‑2 et ISO 11137‑3.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 01-May-2023
• ICS: 11.060.10 - Dental materials
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 1 - Filling and restorative materials
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 1/WG 2 - Endodontic materials
• Current Stage: 9092 - International Standard to be revised
• Start Date: 08-Oct-2025
• Completion Date: 16-Oct-2025

Relations

• Revises: ISO 7551:1996 - Dental absorbent points
• Effective Date: 23-Apr-2020

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 7551
Second edition
2023-05
Dentistry — Endodontic absorbent
points
Médecine bucco-dentaire — Cônes absorbants utilisés en endodontie
Reference number
© ISO 2023
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the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 2
4.1 Appearance . 2
4.2 Length . 2
4.3 General . 3
4.4 Nominal size designation tolerances . 3
4.5 Colour-coding . 5
4.6 Taper . 5
4.7 Absorption . 5
4.8 Disintegration . 5
5 Procurement of samples . 5
6 Measurement and test methods .5
6.1 Test conditions . 5
6.2 Visual examination . 6
6.3 Length . 6
6.3.1 Apparatus . 6
6.3.2 Method . . 6
6.4 Taper and nominal size measurements . 6
6.4.1 Apparatus . 6
6.4.2 Method for standard and greater taper points . 6
6.4.3 Method for variable taper absorbent points . 8
6.5 Absorption . 8
6.5.1 Apparatus . 8
6.5.2 Material. 9
6.5.3 Method . . 9
6.5.4 Interpretation of results . 9
7 Product information . 9
7.1 Marking . 9
7.2 Packaging . 9
7.3 Labelling . 9
Bibliography .12
iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use
of (a) patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed
patent rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received
notice of (a) patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are
cautioned that this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent
database available at  www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all
such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filling
and restorative materials, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN)
Technical Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation
between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 7551:1996), which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— the format has been updated;
— absorbent points other than standard taper absorbent points have been added;
— Table 2 has been added for the dimensions of greater taper absorbent points;
— the sizes of the absorbent points specified in this document have been aligned with the sizes for
obturating points specified in ISO 6877 and for instruments from the ISO 6360 series;
— the nomenclature of “numbering system” has been changed to “nominal size designation” of the tip;
— Figure 2 has been removed.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
iv
Introduction
The following information should be taken into account when using this document: specific qualitative
and quantitative test methods for demonstrating freedom from unacceptable biological risks are not
included in this document but it is recommended that, for the assessment of such biological risks,
reference be made to ISO 7405 and ISO 10993-1.
v
INTERNATIONAL STANDARD ISO 7551:2023(E)
Dentistry — Endodontic absorbent points
1 Scope
This document specifies the requirements and test methods for sterilized absorbent points used in
endodontic procedures. Absorbent points are marketed sterilized or non-sterilized. The requirements
apply to absorbent points which have been sterilized once in a manner approved by the manufacturer.
This document specifies numerical systems and a colour-coding system for designating the sizes of
absorbent points.
Clause 7 specifies the labelling and packaging needed, including the instructions for use. A claim
by the manufacturer that the contents of the unopened pack are sterile is the responsibility of the
manufacturer (see Table 2). This document does not specify requirements or test methods for sterility.
NOTE 1 Reference to applicable national regulations can be made.
Reference is made to internationally accepted pharmacopoeia.
NOTE 2 National requirements can apply.
Standards on methods of validating sterilization processes are also available: ISO 11137-1, ISO 11137-2
and ISO 11137-3.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3630-1, Dentistry — Endodontic instruments — Part 1: General requirements
ISO 6360-1, Dentistry — Number coding system for rotary instruments — Part 1: General characteristics
ISO 8601-1, Date and time — Representations for information interchange — Part 1: Basic rules
ISO 15223-1, Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer
— Part 1: General requirements
ISO 20417, Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 3630-1 and the
following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
absorbent point
elongated preformed cone or cylinder of a material suitable for absorption of liquids from a root canal,
having a rounded, conical or blunt tip, and a neck that is tapered or cylindrical, or a combination of both
Note 1 to entry: The absorbent points may be used to apply a small quantity of a liquid disinfectant into the root
canal for a short p
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 7551
Deuxième édition
2023-05
Médecine bucco-dentaire — Cônes
absorbants utilisés en endodontie
Dentistry — Endodontic absorbent points
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2023
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction . vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 3
4.1 Aspect . 3
4.2 Longueur . 3
4.3 Généralités . 3
4.4 Tolérances sur la désignation de la taille nominale . 3
4.5 Code de couleurs . 5
4.6 Conicité . 5
4.7 Absorption . 5
4.8 Désintégration . 5
5 Échantillonnage .5
6 Mesurage et méthodes d’essai . 5
6.1 Conditions d’essai . . . 5
6.2 Examen visuel . 6
6.3 Longueur . 6
6.3.1 Appareillage. 6
6.3.2 Méthode . 6
6.4 Mesurages de la conicité et de la taille nominale. 6
6.4.1 Appareillage. 6
6.4.2 Méthode applicable aux cônes normalisés et de grande conicité . 6
6.4.3 Méthode applicable aux cônes absorbants de conicité variable . 9
6.5 Absorption . 9
6.5.1 Appareillage. 9
6.5.2 Matériel . 9
6.5.3 Méthode . 9
6.5.4 Interprétation des résultats . 10
7 Informations sur les produits .10
7.1 Marquage . 10
7.2 Emballage . 10
7.3 Étiquetage . 10
Bibliographie .13
iii
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner
l’utilisation d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité
et à l’applicabilité de tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent
document, l’ISO n'avait pas reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa
mise en application. Toutefois, il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent
document que des informations plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de
brevets, disponible à l'adresse www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié tout ou partie de tels droits de propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire,
sous-comité SC 1, Produits pour obturation et restauration, en collaboration avec le comité technique
ISO/TC 55, Médecine bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à
l’Accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 7551:1996), qui a fait l'objet d'une
révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— mise à jour du format;
— ajout de cônes absorbants en plus des cônes absorbants de conicité normale;
— ajout du Tableau 2 pour les dimensions cônes absorbants de grande conicité;
— harmonisation des tailles des cônes absorbants spécifiés dans le présent document pour correspondre
désormais aux tailles des cônes d’obturation spécifiés dans l’ISO 6877 et des instruments de la série
ISO 6360;
— remplacement de la nomenclature du «système de numérotation» par «désignation de la taille
nominale» de la pointe;
— suppression de la Figure 2.
iv
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
v
Introduction
Il convient de tenir compte des points suivants lors de l’utilisation du présent document: les méthodes
d’essai qualitatives et quantitatives spécifiques permettant de démontrer l’absence de risques
biologiques inacceptables ne sont pas incluses dans le présent document. Il est toutefois recommandé,
pour l’évaluation de ces risques biologiques, de se reporter à l’ISO 7405 et à l’ISO 10993-1.
vi
NORME INTERNATIONALE ISO 7551:2023(F)
Médecine bucco-dentaire — Cônes absorbants utilisés en
endodontie
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai applicables aux cônes absorbants
stérilisés utilisés en endodontie. Les cônes absorbants sont commercialisés stérilisés ou non stérilisés.
Les exigences s’appliquent aux cônes absorbants ayant été stérilisés une fois, selon une méthode
approuvée par le fabricant. Le présent document spécifie des systèmes numériques et un système de
code de couleurs pour la désignation des tailles de cônes absorbants.
L’Article 7 spécifie l’étiquetage et l’emballage nécessaires, y compris les instructions d’utilisation. Toute
revendication émanant du fabricant, indiquant que le contenu de l'étui avant ouverture est stérile,
n'engage que le fabricant (voir Tableau 2). Le présent document ne fixe pas d’exigences ou de méthodes
d’essai relatives à la stérilité.
NOTE 1 Il est possible de se référer aux exigences nationales en vigueur.
Référence est faite à la pharmacopée acceptée internationalement.
NOTE 2 Des exigences nationales peuvent s'appliquer.
Des normes relatives aux méthodes de validation des procédés de stérilisation sont également
disponibles: ISO 11137-1, ISO 11137-2 et ISO 11137-3.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3630-1, Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie — Partie 1: Exigences générales
ISO 6360-1:2004, Art dentaire — Système de codification numérique pour instruments rotatifs — Partie 1:
Caractéristiques générales
ISO 8601-1, Date et heure — Représentations pour l'échange d'information — Partie 1: Règles de base
ISO 15223-1, Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant —
Partie 1: Exigences générales
ISO 20417, Dispositifs médicaux — Informations à fo
...