ISO 7551:2023

Dentistry — Endodontic absorbent points

This document specifies the requirements and test methods for sterilized absorbent points used in endodontic procedures. Absorbent points are marketed sterilized or non-sterilized. The requirements apply to absorbent points which have been sterilized once in a manner approved by the manufacturer. This document specifies numerical systems and a colour-coding system for designating the sizes of absorbent points. Clause 7 specifies the labelling and packaging needed, including the instructions for use. A claim by the manufacturer that the contents of the unopened pack are sterile is the responsibility of the manufacturer (see Table 2). This document does not specify requirements or test methods for sterility. NOTE 1 Reference to applicable national regulations can be made. Reference is made to internationally accepted pharmacopoeia. NOTE 2 National requirements can apply. Standards on methods of validating sterilization processes are also available: ISO 11137-1, ISO 11137-2 and ISO 11137-3.

Médecine bucco-dentaire — Cônes absorbants utilisés en endodontie

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai applicables aux cônes absorbants stérilisés utilisés en endodontie. Les cônes absorbants sont commercialisés stérilisés ou non stérilisés. Les exigences s’appliquent aux cônes absorbants ayant été stérilisés une fois, selon une méthode approuvée par le fabricant. Le présent document spécifie des systèmes numériques et un système de code de couleurs pour la désignation des tailles de cônes absorbants. L’Article 7 spécifie l’étiquetage et l’emballage nécessaires, y compris les instructions d’utilisation. Toute revendication émanant du fabricant, indiquant que le contenu de l'étui avant ouverture est stérile, n'engage que le fabricant (voir Tableau 2). Le présent document ne fixe pas d’exigences ou de méthodes d’essai relatives à la stérilité. NOTE 1 Il est possible de se référer aux exigences nationales en vigueur. Référence est faite à la pharmacopée acceptée internationalement. NOTE 2 Des exigences nationales peuvent s'appliquer. Des normes relatives aux méthodes de validation des procédés de stérilisation sont également disponibles: ISO 11137‑1, ISO 11137‑2 et ISO 11137‑3.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 01-May-2023
• ICS: 11.060.10 - Dental materials
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 1 - Filling and restorative materials
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 1/WG 2 - Endodontic materials
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 02-May-2023
• Due Date: 19-Sep-2022
• Completion Date: 02-May-2023

Relations

• Consolidates: ISO 10537:2016 - Space data and information transfer systems — Encapsulation service
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Revises: ISO 7551:1996 - Dental absorbent points
• Effective Date: 23-Apr-2020

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 7551
Second edition
2023-05
Dentistry — Endodontic absorbent
points
Médecine bucco-dentaire — Cônes absorbants utilisés en endodontie
Reference number
ISO 7551:2023(E)
© ISO 2023

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ISO 7551:2023(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
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ISO 7551:2023(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 2
4.1 Appearance . 2
4.2 Length . 2
4.3 General . 3
4.4 Nominal size designation tolerances . 3
4.5 Colour-coding . 5
4.6 Taper . 5
4.7 Absorption . 5
4.8 Disintegration . 5
5 Procurement of samples . 5
6 Measurement and test methods .5
6.1 Test conditions . 5
6.2 Visual examination . 6
6.3 Length . 6
6.3.1 Apparatus . 6
6.3.2 Method . . 6
6.4 Taper and nominal size measurements . 6
6.4.1 Apparatus . 6
6.4.2 Method for standard and greater taper points . 6
6.4.3 Method for variable taper absorbent points . 8
6.5 Absorption . 8
6.5.1 Apparatus . 8
6.5.2 Material. 9
6.5.3 Method . . 9
6.5.4 Interpretation of results . 9
7 Product information . 9
7.1 Marking . 9
7.2 Packaging . 9
7.3 Labelling . 9
Bibliography .12
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ISO 7551:2023(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use
of (a) patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed
patent rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received
notice of (a) patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are
cautioned that this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent
database available at  www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all
such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filling
and restorative materials, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN)
Technical Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation
between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 7551:1996), which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— the format has been updated;
— absorbent points other than standard taper absorbent points have been added;
— Table 2 has been added for the dimensions of greater taper absorbent points;
— the sizes of the absorbent points specified in this document have been aligned with the sizes for
obturating points specified in ISO 6877 and for instruments from the ISO 6360 series;
— the nomenclature of “numbering system” has been changed to “nominal size designation” of the tip;
— Figure 2 has been removed.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
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ISO 7551:2023(E)
Introduction
The following information should be taken into account when using this document: specific qualitative
and quantitative test methods for demonstrating freedom from unacceptable biological risks are not
included in this document but it is recommended that, for the assessment of such biological risks,
reference be made to ISO 7405 and ISO 10993-1.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 7551:2023(E)
Dentistry — Endodontic absorbent points
1 Scope
This document specifies the requirements and test methods for sterilized absorbent points used in
endodontic procedures. Absorbent points are marketed sterilized or non-sterilized. The requirements
apply to absorbent points which have been sterilized once in a manner approved by the manufacturer.
This document specifies numerical systems and a colour-coding system for designating the sizes of
absorbent points.
Clause 7 specifies the labelling and packaging needed, including the instructions for use. A claim
by the manufacturer that the contents of the unopened pack are sterile is the responsibility of the
manufacturer (see Table 2). This document does not specify requirements or test methods for sterility.
NOTE 1 Reference to applicable national regulations can be made.
Reference is made to internationally accepted pharmacopoeia.
NOTE 2 National requirements can apply.
Standards on methods of validating sterilization processes are also available: ISO 11137-1, ISO 11137-2
and ISO 11137-3.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3630-1, Dentistry — Endodontic instruments — Part 1: General requirements
ISO 6360-1, Dentistry — Number coding system for rotary instruments — Part 1: General characteristics
ISO 8601-1, Date and time — Representations for information interchange — Part 1: Basic rules
ISO 15223-1, Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer
— Part 1: General requirements
ISO 20417, Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 3630-1 and the
following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
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ISO 7551:2023(E)
3.1
absorbent point
elongated preformed cone or cylinder of a material suitable for absorption of liquids from a root canal,
having a rounded, conical or blunt tip, and a neck that is tapered or cylindrical, or a combination of both
Note 1 to entry: The absorbent points may be used to apply a small quantity of a liquid disinfectant into the root
canal for a short period.
3.2
nominal size designation
size of the tip, designated as D, measured in hundredths of a millimetre, indicated as “000”
3.3
taper
percentage increase in diameter along the length of the absorbent point (3.1) from the tip
EXAMPLE 02 taper represents a 2 % increase in diameter along the length of the absorbent point.
3.4
standard absorbent point
absorbent point (3.1) having a uniform 02 taper (3.3) over the first 16 mm from the tip
3.5
greater taper absorbent point
absorbent point (3.1) having a uniform taper (3.3) greater than 02 over the first 16 mm from the tip
3.6
variable taper absorbent point
absorbent point (3.1) having a taper (3.3) that varies over the first 16 mm from the tip
3.7
auxiliary absorbent point
absorbent point (3.1) excepting standard absorbent point (3.4), greater taper absorbent point (3.5) and
variable taper absorbent point (3.6), not subject to nominal size designation (3.2) requirements
3.8
tip
distal end of an absorbent point (3.1) that is first inserted into a root canal
3.9
neck
portion of an absorbent point (3.1) for grasping while inserting the distal end in the root canal
3.10
unit pack
smallest pack of absorbent points (3.1) distributed, containing one or more sizes of absorbent points
4 Requirements
4.1 Appearance
An absorbent point shall be smooth and uniform in appearance throughout its length, free from
extraneous matter and fibres projecting from the absorbent point. Test in accordance with 6.2.
4.2 Length
The overall length shall be not less than 28 mm, unless otherwise stated by the manufacturer. If some
other length is stated, the absorbent point shall not be less than the stated length. Test in accordance
with 6.3.
2
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ISO 7551:2023(E)
4.3 General
The designation for standard absorbent point, greater taper absorbent point, and variable taper
absorbent point shall be in the form of a five-digit numerical set, having two parts: 000 XX, where 000
corresponds to the nominal size designation and XX corresponds to the two significant figures of the
taper per cent. For example, a 2 % taper is designated as 02. The nominal size designation shall include
the specified colour or its abbreviation.
4.4 Nominal size designation tolerances
The diameter tolerances of D, d and d for standard absorbent points and greater taper absorbent
3 16
points (see Figure 1) shall be:
— ±0,05 mm for absorbent point of sizes 008 to 060;
— ±0,07 mm for absorbent point of sizes 070 to 140.
For a variable taper absorbent point, two reference locations shall be used for the calculation of D
within the first taper section of the absorbent point. The diameter tolerance shall be:
— ±0,05 mm for absorbent point of sizes 008 to 060;
— ±0,07 mm for absorbent point of sizes 070 to 140.
The diameter tolerance for an auxiliary absorbent point shall be ±0,05 mm for all auxiliary absorbent
point sizes.
The dimensions of standard absorbent points and greater taper absorbent points shall comply with
Table 1 and Figure 1. Within the dimensions specified, variations in shape and design are permitted.
Testing for compliance shall be carried out in accordance with ISO 3630-1, and in accordance with 6.2
and 6.3. The dimensions of the absorbent points shall be as shown in Table 1.
For variable taper absorbent point, the manufacturer shall designate two reference locations to describe
the taper section nearest the tip. The reference locations (length from the tip) shall be designated as l
x
and l (l < l ), and the corresponding diameters, d and d shall be measured. The diameter tolerance of
y x y x y
a variable taper absorbent points at l , shall be ±0,05 mm.
y
The diameters at l or l (d or d ) shall be verified to be within tolerance for absorbent points.
16 y 16 y
The tip of absorbent points shall be rounded, conical or blunt. The neck may be continuously tapered or
cylindrical, or a combination of both.
3
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ISO 7551:2023(E)
Key
D nominal size designation, mm l overall length, mm
tot
d diameter, mm l length, mm
3 3
d diameter, mm l length, mm
16 16
NOTE 1 Table 1 gives values of d and d for each size of standard absorbent points only.
3 16
NOTE 2 The manufacturer is responsible for the exact shape of the tip.
Figure 1 — Diagrammatic representation of a standard or greater taper absorbent point
Table 1 — Nominal size designation, tip diameters and colour-coding for standard absorbent
points
Dimensions in millimetres
Nominal size D d d Colour Abbreviation
3 16
designation
Tolerance ±0,05 mm
008 0,08 0,14 0,40 grey gry
010 0,10 0,16 0,42 purple pur
015 0,15 0,21 0,47 white wht
020 0,20 0,26 0,52 yellow yel
025 0,25 0,31 0,57 red red
030 0,30 0,36 0,62 blue blu
035 0,35 0,41 0,67 green grn
040 0,40 0,46 0,72 black blk
045 0,45 0,51 0,77 white wht
050 0,50 0,56 0,82 yellow yel
055 0,55 0,61 0,87 red red
060 0,60 0,66 0,92 blue blu
T
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 7551
Deuxième édition
2023-05
Médecine bucco-dentaire — Cônes
absorbants utilisés en endodontie
Dentistry — Endodontic absorbent points
Numéro de référence
ISO 7551:2023(F)
© ISO 2023

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ISO 7551:2023(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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ISO 7551:2023(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction . vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 3
4.1 Aspect . 3
4.2 Longueur . 3
4.3 Généralités . 3
4.4 Tolérances sur la désignation de la taille nominale . 3
4.5 Code de couleurs . 5
4.6 Conicité . 5
4.7 Absorption . 5
4.8 Désintégration . 5
5 Échantillonnage .5
6 Mesurage et méthodes d’essai . 5
6.1 Conditions d’essai . . . 5
6.2 Examen visuel . 6
6.3 Longueur . 6
6.3.1 Appareillage. 6
6.3.2 Méthode . 6
6.4 Mesurages de la conicité et de la taille nominale. 6
6.4.1 Appareillage. 6
6.4.2 Méthode applicable aux cônes normalisés et de grande conicité . 6
6.4.3 Méthode applicable aux cônes absorbants de conicité variable . 9
6.5 Absorption . 9
6.5.1 Appareillage. 9
6.5.2 Matériel . 9
6.5.3 Méthode . 9
6.5.4 Interprétation des résultats . 10
7 Informations sur les produits .10
7.1 Marquage . 10
7.2 Emballage . 10
7.3 Étiquetage . 10
Bibliographie .13
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ISO 7551:2023(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner
l’utilisation d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité
et à l’applicabilité de tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent
document, l’ISO n'avait pas reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa
mise en application. Toutefois, il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent
document que des informations plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de
brevets, disponible à l'adresse www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié tout ou partie de tels droits de propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire,
sous-comité SC 1, Produits pour obturation et restauration, en collaboration avec le comité technique
ISO/TC 55, Médecine bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à
l’Accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 7551:1996), qui a fait l'objet d'une
révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— mise à jour du format;
— ajout de cônes absorbants en plus des cônes absorbants de conicité normale;
— ajout du Tableau 2 pour les dimensions cônes absorbants de grande conicité;
— harmonisation des tailles des cônes absorbants spécifiés dans le présent document pour correspondre
désormais aux tailles des cônes d’obturation spécifiés dans l’ISO 6877 et des instruments de la série
ISO 6360;
— remplacement de la nomenclature du «système de numérotation» par «désignation de la taille
nominale» de la pointe;
— suppression de la Figure 2.
iv
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ISO 7551:2023(F)
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
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ISO 7551:2023(F)
Introduction
Il convient de tenir compte des points suivants lors de l’utilisation du présent document: les méthodes
d’essai qualitatives et quantitatives spécifiques permettant de démontrer l’absence de risques
biologiques inacceptables ne sont pas incluses dans le présent document. Il est toutefois recommandé,
pour l’évaluation de ces risques biologiques, de se reporter à l’ISO 7405 et à l’ISO 10993-1.
vi
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NORME INTERNATIONALE ISO 7551:2023(F)
Médecine bucco-dentaire — Cônes absorbants utilisés en
endodontie
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai applicables aux cônes absorbants
stérilisés utilisés en endodontie. Les cônes absorbants sont commercialisés stérilisés ou non stérilisés.
Les exigences s’appliquent aux cônes absorbants ayant été stérilisés une fois, selon une méthode
approuvée par le fabricant. Le présent document spécifie des systèmes numériques et un système de
code de couleurs pour la désignation des tailles de cônes absorbants.
L’Article 7 spécifie l’étiquetage et l’emballage nécessaires, y compris les instructions d’utilisation. Toute
revendication émanant du fabricant, indiquant que le contenu de l'étui avant ouverture est stérile,
n'engage que le fabricant (voir Tableau 2). Le présent document ne fixe pas d’exigences ou de méthodes
d’essai relatives à la stérilité.
NOTE 1 Il est possible de se référer aux exigences nationales en vigueur.
Référence est faite à la pharmacopée acceptée internationalement.
NOTE 2 Des exigences nationales peuvent s'appliquer.
Des normes relatives aux méthodes de validation des procédés de stérilisation sont également
disponibles: ISO 11137-1, ISO 11137-2 et ISO 11137-3.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3630-1, Médecine bucco-dentaire — Instruments d'endodontie — Partie 1: Exigences générales
ISO 6360-1:2004, Art dentaire — Système de codification numérique pour instruments rotatifs — Partie 1:
Caractéristiques générales
ISO 8601-1, Date et heure — Représentations pour l'échange d'information — Partie 1: Règles de base
ISO 15223-1, Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant —
Partie 1: Exigences générales
ISO 20417, Dispositifs médicaux — Informations à fournir par le fabricant
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 et l’ISO 3630-1
ainsi que les suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
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ISO 7551:2023(F)
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
cône absorbant
cône ou cylindre préformé allongé constitué d’un matériau approprié pour absorber les liquides
d’un canal radiculaire, ayant une pointe arrondie, conique ou émoussée, et un col qui est conique ou
cylindrique, ou ayant une forme combinant ces deux particularités
Note 1 à l'article: Les cônes absorbants peuvent être utilisés pour appliquer une petite quantité d’un liquide
désinfectant dans le canal radiculaire pendant une courte période.
3.2
désignation de la taille nominale
taille de la pointe, désignée D, mesurée en centièmes de millimètres, indiquée par «000»
3.3
conicité
augmentation du diamètre sur toute la longueur du cône absorbant (3.1), en pourcentage, depuis la
pointe
EXEMPLE La conicité 02 représente une augmentation de 2 % du diamètre sur toute la longueur du cône
absorbant.
3.4
cône absorbant normalisé
cône absorbant (3.1) ayant une conicité (3.3) 02 uniforme sur les 16 premiers millimètres depuis la
pointe
3.5
cône absorbant de grande conicité
cône absorbant (3.1) dont la conicité (3.3) uniforme est supérieure à 02 sur les 16 premiers millimètres
depuis la pointe
3.6
cône absorbant de conicité variable
cône absorbant (3.1) dont la conicité (3.3) varie sur les 16 premiers millimètres depuis la pointe
3.7
cône absorbant auxiliaire
cône absorbant (3.1), à l’exception du cône absorbant normalisé (3.4), du cône absorbant de grande conicité
(3.5) et du cône absorbant de conicité variable (3.6), non soumis aux exigences de désignation de la taille
nominale (3.2)
3.8
pointe
extrémité distale d’un cône absorbant (3.1) qui est d’abord insérée dans un canal radiculaire
3.9
col
partie d’un cône absorbant (3.1) permettant de saisir tout en insérant l’extrémité distale dans le canal
radiculaire
3.10
étui individuel
plus petit emballage de cônes absorbants (3.1) commercialisés, contenant une ou plusieurs tailles de
cônes absorbants
2
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ISO 7551:2023(F)
4 Exigences
4.1 Aspect
Sur toute sa longueur, le cône absorbant doit avoir un aspect lisse et uniforme, être exempt de matière
étrangère et de fibres faisant saillie depuis le cône absorbant. Effectuer l’essai conformément à 6.2.
4.2 Longueur
Sauf indication contraire du fabricant, la longueur totale ne doit pas être inférieure à 28 mm. Si une
autre longueur est indiquée, le cône absorbant ne doit pas avoir une longueur inférieure à celle indiquée.
Effectuer l’essai conformément à 6.3.
4.3 Généralités
La désignation d’un cône absorbant normalisé, d'un cône absorbant de grande conicité et d’un cône
absorbant de conicité variable doit avoir la forme d’un nombre à cinq chiffres, en deux parties: 000 XX,
où 000 correspond à la désignation de la taille nominale et XX correspond aux deux chiffres significatifs
du pourcentage de conicité. Par exemple, une conicité de 2 % est désignée par 02. La désignation de la
taille nominale doit inclure la couleur spécifiée ou son abréviation.
4.4 Tolérances sur la désignation de la taille nominale
Les tolérances diamétrales de D, d et d pour les cônes absorbants normalisés et les cônes absorbants
3 16
de grande conicité (voir Figure 1) doivent être de:
— ±0,05 mm pour les cônes absorbants de tailles 008 à 060;
— ±0,07 mm pour les cônes absorbants de tailles 070 à 140.
Pour un cône absorbant de conicité variable, deux emplacements de référence doivent être utilisés pour
calculer D dans la première section conique du cône absorbant. La tolérance diamétrale doit être de:
— ±0,05 mm pour les cônes absorbants de tailles 008 à 060;
— ±0,07 mm pour les cônes absorbants de tailles 070 à 140.
La tolérance diamétrale pour un cône absorbant auxiliaire doit être de ±0,05 mm pour toutes les tailles
de cônes absorbants auxiliaires.
Les dimensions des cônes absorbants normalisés et des cônes absorbants de grande conicité doivent
être conformes au Tableau 1 et à la Figure 1. Des variations de forme et de conception sont admises
à condition que les dimensions spécifiées soient respectées. Les essais de conformité doivent être
effectués conformément à l’ISO 3630-1 et conformément aux paragraphes 6.2 et 6.3. Les dimensions
des cônes absorbants doivent être telles qu’indiquées dans le Tableau 1.
Pour les cônes absorbants de conicité variable, le fabricant doit désigner deux emplacements de
référence pour décrire la section conique la plus proche de la pointe. Les emplacements de référence
(longueur depuis la pointe) doivent être désignés l et l (l < l ), et les diamètres correspondants, d et
x y x y x
d doivent être mesurés. La tolérance diamétrale des cônes absorbants de conicité variable à l , doit être
y y
de ±0,05 mm.
Les diamètres à l ou l (d ou d ) doivent se situer dans la limite de tolérance relative aux cônes
16 y 16 y
absorbants.
La pointe des cônes absorbants doit être arrondie, conique ou émoussée. Le col peut être chanfreiné de
manière continue ou cylindrique, ou avoir une forme combinant ces deux particularités.
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ISO 7551:2023(F)
Légende
D désignation de la taille nominale, mm l longueur totale, mm
tot
d diamètre, mm l longueur, mm
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d diamètre, mm l longueur, mm
16 16
NOTE 1 Le Tableau 1 donne les valeurs de d et d pour chaque taille de cônes absorbants normalisés
3 16
uniquement.
NOTE 2 Le fabricant est responsable de la forme exacte de la pointe.
Figure 1 — Représentation schématique d’un cône absorbant de conicité normale ou de grande
conicité
Tableau 1 — Désignation de la taille nominale, diamètres de la pointe et code de couleurs pour
des cônes absorbants normalisés
Désignation de la D d d Couleur Abréviation
3 16
taille nominale mm mm mm
Tolérance ±0,05 mm
008 0,08 0,14 0,40 gris gry
010 0,10 0,16 0,42 violet pur
015 0,15 0,21 0,47 blanc wht
020 0,20 0,26 0,52 jaune yel
025 0,25 0,31 0,57 rouge red
030 0,30 0,36 0,62 bleu blu
035 0,35 0,41 0,67 vert grn
040 0,40 0,46 0,72 noir blk
045 0,45 0,51 0,77 blanc wht
050 0,50 0,56 0,82 jaune yel
055 0,55 0,61 0,87 rouge red
060 0,60 0,66 0,92 bleu blu
Tolérance ±0,07 mm
070 0,70 0,76 1,02 vert grn
080 0,80 0,86 1,12 noir blk
090 0,90 0,96 1,22 blanc wht
100 1,00 1,06 1,32 jaune yel
110 1,10 1,16 1,42 rouge red
120 1,20 1,26 1,52 bleu blu
130 1,30 1,36 1,62 vert grn
140 1,40 1,46 1,72 noir blk
4
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4.5 Code de couleurs
L'étui individuel doit montrer une couleur correspondant à la désignation de la taille nominale, D,
indiquée dans le Tableau 1 pour un cône absorbant normalisé, un cône absorbant de grande conicité
et un cône absorbant de conicité variable. Le code de couleurs est facultatif sur les
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