Dentistry — Dental amalgam

This document specifies the requirements and test methods for dental amalgam alloy powder and dental mercury that are suitable for the preparation of dental amalgam together with the requirements and test methods for that dental amalgam and the requirements for packaging and marking. NOTE Two of the requirements apply only to dental mercury (as supplied). All of the other requirements apply to the dental amalgam alloy (as supplied) and dental amalgam. This document is not applicable to dental amalgam alloy powder and dental mercury supplied in a pre-capsulated form. This document is not applicable to other metallic materials in which an alloy powder reacts with an alloy that is liquid at ambient temperature to produce a solid metallic material intended for dental restoration. This document applies to products used to make dental amalgam restorations, supplied to the user in the following forms: dental amalgam alloy as a fine free flowing powder, or as a fine powder compacted into tablets and dental mercury in dental mercury sachets (sometimes referred to as dental mercury pillows). The mass of dental mercury in these sachets is limited to the amount required to make a small to medium-sized restoration in a single tooth. This document is not applicable to dental mercury that is supplied in a primary container in an undivided mass that exceeds the amount suitable for a small to medium-sized restoration.

Médecine bucco-dentaire — Amalgame dentaire

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai applicables à la poudre d’alliage pour amalgame dentaire et au mercure à usage dentaire utilisés dans la préparation des amalgames dentaires, les exigences et les méthodes d'essai de ces amalgames dentaires et les exigences d'emballage et de marquage correspondantes. NOTE Deux des exigences s’appliquent uniquement au mercure à usage dentaire (tel que fourni). Toutes les autres exigences s’appliquent aux alliages pour amalgame dentaire (tel que fourni) et aux amalgames dentaires. Le présent document n’est pas applicable à la poudre d’alliage pour amalgame dentaire et au mercure à usage dentaire fournis sous forme de capsules prédosées. Le présent document n’est pas applicable à d’autres matériaux métalliques dans lesquels une poudre d’alliage réagit avec un alliage liquide à température ambiante pour produire un matériau métallique solide destiné à la restauration dentaire. Le présent document s’applique aux produits utilisés pour les restaurations en amalgame dentaire, fournis à l’utilisateur sous les formes suivantes: alliage pour amalgame dentaire sous forme de fine poudre fluide ou sous forme de fine poudre compressée en comprimés et mercure à usage dentaire dans les sachets de mercure à usage dentaire (parfois appelé coussins de mercure à usage dentaire). La masse de mercure à usage dentaire dans ces sachets est limitée à la quantité requise pour une restauration de petite à moyenne taille sur une seule dent. Le présent document n’est pas applicable au mercure à usage dentaire fourni dans un emballage primaire dans une masse non divisée qui dépasse la quantité appropriée pour créer une restauration de petite à moyenne taille.

General Information

Status
Published
Publication Date
17-Aug-2021
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
18-Aug-2021
Due Date
15-Mar-2021
Completion Date
18-Aug-2021
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Relations

Effective Date
23-Apr-2020

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ISO 24234:2021 - Dentistry -- Dental amalgam
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ISO 24234:2021 - Médecine bucco-dentaire -- Amalgame dentaire
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Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 24234
Third edition
2021-08
Dentistry — Dental amalgam
Médecine bucco-dentaire — Amalgame dentaire
Reference number
ISO 24234:2021(E)
©
ISO 2021

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ISO 24234:2021(E)

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below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2021 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 24234:2021(E)

Contents Page
Foreword .v
Introduction .vii
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Requirements . 3
4.1 Chemical composition and purity of the dental amalgam alloy . 3
4.2 Purity of the dental mercury . 3
4.3 Foreign material and large particles in the dental amalgam alloy powder . 3
4.4 Accuracy and variability of pre-proportioned masses . 4
4.4.1 For dental mercury sachets . 4
4.4.2 For dental amalgam alloy tablets . 4
4.5 Properties of the dental amalgam . 4
4.5.1 General. 4
4.5.2 Creep . 4
4.5.3 Dimensional changes during hardening . 4
4.5.4 Compressive fracture stress at 2 h . 4
4.5.5 Compressive fracture stress at 24 h . 4
4.6 Appearance of the mixed dental amalgam before setting . 4
4.7 Corrosion resistance of the dental amalgam . 5
5 Sampling . 5
6 Test methods .
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 24234
Troisième édition
2021-08
Médecine bucco-dentaire —
Amalgame dentaire
Dentistry — Dental amalgam
Numéro de référence
ISO 24234:2021(F)
©
ISO 2021

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ISO 24234:2021(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
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y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Publié en Suisse
ii © ISO 2021 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 24234:2021(F)

Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vii
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Exigences . 3
4.1 Composition chimique et pureté de l’alliage pour amalgame dentaire . 3
4.2 Pureté du mercure à usage dentaire . 4
4.3 Matière étrangère et grosses particules dans la poudre d’alliage pour amalgame dentaire 4
4.4 Précision et variabilité des masses prédosées . 4
4.4.1 Pour les sachets de mercure à usage dentaire . 4
4.4.2 Pour les comprimés d’alliage pour amalgame dentaire. 4
4.5 Propriétés de l’amalgame dentaire . 5
4.5.1 Généralités . 5
4.5.2 Fluage . 5
4.5.3 Variations dimensionnelles durant le durcissement . 5
4.5.4 Résistance à la compression à 2 h . 5
4.5.5 Résistance à la compression à 24 h . 5
4.6 Aspect de l’amalgame dentaire mélangé avant la prise . 5
4.7 Résistance à la corrosion de l’amalgame dentaire . 5
5 Échantillonnage . 5
6 Méthodes d’essai . 6
6.1 Composit
...

FINAL
INTERNATIONAL ISO/FDIS
DRAFT
STANDARD 24234
ISO/TC 106/SC 1
Dentistry — Dental amalgam
Secretariat: AFNOR
Voting begins on: Médecine bucco-dentaire — Amalgame dentaire
2021­03­03
Voting terminates on:
2021­04­28
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO­
ISO/FDIS 24234:2021(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN­
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
©
NATIONAL REGULATIONS. ISO 2021

---------------------- Page: 1 ----------------------
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Foreword .v
Introduction .vii
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Requirements . 3
4.1 Chemical composition and purity of the dental amalgam alloy . 3
4.2 Purity of the dental mercury . 3
4.3 Foreign material and large particles in the dental amalgam alloy powder . 3
4.4 Accuracy and variability of pre-proportioned masses . 4
4.4.1 For dental mercury sachets . 4
4.4.2 For dental amalgam alloy tablets . 4
4.5 Properties of the dental amalgam . 4
4.5.1 General. 4
4.5.2 Creep . 4
4.5.3 Dimensional changes during hardening . 4
4.5.4 Compressive fracture stress at 2 h . 4
4.5.5 Compressive fracture stress at 24 h . 4
4.6 Appearance of the mixed dental amalgam before setting .
...

PROJET
NORME ISO/FDIS
FINAL
INTERNATIONALE 24234
ISO/TC 106/SC 1
Médecine bucco-dentaire —
Secrétariat: AFNOR
Amalgame dentaire
Début de vote:
2021-03-03
Dentistry — Dental amalgam
Vote clos le:
2021-04-28
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-
Numéro de référence
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
ISO/FDIS 24234:2021(F)
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
©
TION NATIONALE. ISO 2021

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ISO/FDIS 24234:2021(F)

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Publié en Suisse
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Avant-propos .v
Introduction .vii
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Exigences . 3
4.1 Composition chimique et pureté de l’alliage pour amalgame dentaire . 3
4.2 Pureté du mercure à usage dentaire . 4
4.3 Matière étrangère et grosses particules dans la poudre d’alliage pour amalgame dentaire 4
4.4 Précision et variabilité des masses prédosées . 4
4.4.1 Pour les sachets de mercure à usage dentaire . 4
4.4.2 Pour les comprimés d’alliage pour amalgame dentaire. 4
4.5 Propriétés de l’amalgame dentaire . 4
4.5.1 Généralités . 4
4.5.2 Fluage . 4
4.5.3 Variations dimensionnelles durant le durcissement . 4
4.5.4 Résistance à la compression à 2 h . 5
4.5.5 Résistance à la compression à 24 h . 5
4.6 Aspect de l’amalgame dentaire mélangé avant la prise .
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.