Dentistry -- Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics

ISO 21606:2007 is applicable to all elastomeric auxiliaries including orthodontic elastics, elastomeric bands, chains, links, thread and ligatures used for orthodontics both inside and outside the mouth, in conjunction with fixed and removable appliances.

Art dentaire -- Auxiliaires élastomères utilisés en orthodontie

L'ISO 21606:2007 s'applique à tous les auxiliaires élastomères, y compris les élastiques orthodontiques, les anneaux élastomères, les chaînettes, les fils et les ligatures utilisés en orthodontie, à l'intérieur et à l'extérieur de la bouche, en association avec des appareillages fixes et amovibles.

General Information

Status
Published
Publication Date
17-May-2007
Current Stage
9092 - International Standard to be revised
Start Date
21-Dec-2020
Ref Project

Buy Standard

Standard
ISO 21606:2007 - Dentistry -- Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics
English language
8 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO 21606:2007 - Art dentaire -- Auxiliaires élastomeres utilisés en orthodontie
French language
9 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview

Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 21606
First edition
2007-06-01
Dentistry — Elastomeric auxiliaries for
use in orthodontics
Art dentaire — Auxiliaires élastomères utilisés en orthodontie
Reference number
ISO 21606:2007(E)
ISO 2007
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 21606:2007(E)
PDF disclaimer

This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but

shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In

downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat

accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.

Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation

parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In

the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2007

All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,

electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or

ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2007 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 21606:2007(E)
Contents Page

Foreword............................................................................................................................................................ iv

Introduction ........................................................................................................................................................ v

1 Scope ..................................................................................................................................................... 1

2 Normative references ........................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions........................................................................................................................... 1

4 Requirements ........................................................................................................................................ 3

4.1 General................................................................................................................................................... 3

4.2 Dimensions............................................................................................................................................ 3

4.3 Mechanical properties.......................................................................................................................... 3

5 Sampling................................................................................................................................................ 4

6 Test methods......................................................................................................................................... 4

6.1 Ambient conditions .............................................................................................................................. 4

6.2 Dimensions............................................................................................................................................ 4

6.3 Initial extension force, F ..................................................................................................................... 4

6.4 24 hour residual force, F ................................................................................................................... 5

6.5 Ultimate extension, A............................................................................................................................ 7

7 Marking, labelling and packaging ....................................................................................................... 7

7.1 General requirements........................................................................................................................... 7

7.2 Packaging and labelling....................................................................................................................... 7

Bibliography ....................................................................................................................................................... 8

© ISO 2007 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 21606:2007(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies

(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO

technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been

established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and

non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the

International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards

adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an

International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent

rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO 21606 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filling and

restorative materials.
iv © ISO 2007 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 21606:2007(E)
Introduction

This first edition of ISO 21606 has been developed as a result of the difficulty often encountered by clinicians

in making meaningful comparisons between elastomeric auxillaries using the information currently available

from manufacturers and suppliers.

Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazards are not included in this

International Standard, but it is recommended that in assessing possible biological hazards reference should

be made to ISO 10993-1 and ISO 7405.
© ISO 2007 – All rights reserved v
---------------------- Page: 5 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 21606:2007(E)
Dentistry — Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics
1 Scope

This International Standard is applicable to all elastomeric auxiliaries including orthodontic elastics,

elastomeric bands, chains, links, thread and ligatures used for orthodontics both inside and outside the mouth,

in conjunction with fixed and removable appliances.
2 Normative references

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated

references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced

document, including any amendments, applies.
ISO 1942 , Dentistry — Vocabulary
ISO 3696:1987, Water for analytical use — Specification and test methods

ISO 8601, Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and

times
3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions of ISO 1942 and the following apply.

3.1
orthodontic elastics
intra-oral and extra-oral elastomeric rings used to apply forces to teeth
3.2
orthodontic thread

elastomeric thread (may be hollow) of constant cross-section used to apply forces to teeth

3.3
orthodontic elastomeric chain

interconnected elastomeric rings or a multi-perforated elastomeric band used to apply forces to teeth

3.4
orthodontic elastomeric ligatures
elastomeric rings used to retain wires to orthodontic attachments
3.5
orthodontic elastomeric separators
elastomeric products used to open interproximal spaces between teeth
1) To be published. (Replaces ISO 1942, parts 1 to 5)
© ISO 2007 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 21606:2007(E)
3.6
link length

distance between the centres of the holes of adjacent links of orthodontic elastomeric chains

See Figure 1.
3.7
test length
length of elastomeric units for units under five links;
five links for chains;
20 mm loop circumference for thread;
diameter of elastomeric ring without load
See Figure 1.
3.8
initial extension force
force exerted by the elastomeric auxiliary at three ti
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 21606
Première édition
2007-06-01
Art dentaire — Auxiliaires élastomères
utilisés en orthodontie
Dentistry — Elastomeric auxiliaries for use in orthodontics
Numéro de référence
ISO 21606:2007(F)
ISO 2007
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 21606:2007(F)
PDF – Exonération de responsabilité

Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier

peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence

autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées

acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute

responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.

Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info

du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir

l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,

veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2007

Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous

quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit

de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.

ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax. + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2007 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 21606:2007(F)
Sommaire Page

Avant-propos..................................................................................................................................................... iv

Introduction ........................................................................................................................................................ v

1 Domaine d'application.......................................................................................................................... 1

2 Références normatives ........................................................................................................................ 1

3 Termes et définitions............................................................................................................................ 1

4 Exigences .............................................................................................................................................. 3

4.1 Généralités ............................................................................................................................................ 3

4.2 Dimensions............................................................................................................................................ 3

4.3 Propriétés mécaniques ........................................................................................................................ 3

5 Échantillonnage .................................................................................................................................... 4

6 Méthodes d’essai.................................................................................................................................. 4

6.1 Conditions ambiantes .......................................................................................................................... 4

6.2 Dimensions............................................................................................................................................ 4

6.3 Force d’étirement initial, F ................................................................................................................. 5

6.4 Force résiduelle à 24 h, F .................................................................................................................. 6

6.5 Extension de rupture, A........................................................................................................................ 7

7 Marquage, étiquetage et emballage .................................................................................................... 7

7.1 Exigences générales ............................................................................................................................ 7

7.2 Emballage et étiquetage....................................................................................................................... 8

Bibliographie ...................................................................................................................................................... 9

© ISO 2007 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 21606:2007(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de

normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée

aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du

comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non

gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec

la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,

Partie 2.

La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes

internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur

publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres

votants.

L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne

pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.

L'ISO 21606 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 1, Produits

pour obturation et restauration.
iv © ISO 2007 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 21606:2007(F)
Introduction

La première édition de l'ISO 21606 a été élaborée en raison des difficultés que rencontrent souvent les

praticiens pour effectuer des comparaisons valables entre les auxiliaires élastomères en utilisant les

informations que leur donnent actuellement les fabricants et les fournisseurs.

La présente Norme internationale ne spécifie pas d’exigences qualitatives et quantitatives spécifiques

relatives à l’absence de risques biologiques, mais il est recommandé, lors de l’évaluation des éventuels

risques biologiques, de se reporter à l’ISO 10993-1 et à l’ISO 7405.
© ISO 2007 – Tous droits réservés v
---------------------- Page: 5 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 21606:2007(F)
Art dentaire — Auxiliaires élastomères utilisés en orthodontie
1 Domaine d'application

La présente Norme internationale s’applique à tous les auxiliaires élastomères, y compris les élastiques

orthodontiques, les anneaux élastomères, les chaînettes, les fils et les ligatures utilisés en orthodontie, à

l’intérieur et à l’extérieur de la bouche, en association avec des appareillages fixes et amovibles.

2 Références normatives

Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les

références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du

document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 1942 , Art dentaire — Vocabulaire

ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai

ISO 8601, Éléments de données et formats d'échange — Échange d'information — Représentation de la date

et de l'heure
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 ainsi que les

suivants s'appliquent.
3.1
élastique orthodontique

anneaux élastomères intrabuccaux ou extrabuccaux utilisés pour appliquer des forces sur les dents

3.2
fil orthodontique

fil élastomère (pouvant être creux) de section constante, utilisé pour appliquer des forces sur les dents

3.3
chaînette élastomère orthodontique

anneaux élastomères reliés les uns aux autres ou ruban élastomère à perforations multiples, utilisés pour

appliquer des forces sur les dents
3.4
ligature élastomère orthodontique

anneaux élastomères unitaires utilisés pour maintenir des fils en liaison avec les fixations orthodontiques

1) À publier. (Remplace l'ISO 1942, Parties 1 à 5)
© ISO 2007 – Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 21606:2007(F)
3.5
séparateur élastomère orthodontique

systèmes en élastomère utilisés pour ouvrir les espaces interproximaux entre les dents

3.6
longueur de maillon

distance comprise entre les centres des trous de maillons adjacents des chaînettes élastomères

orthodontiques
Voir Figure 1.
3.7
longueur d’essai

longueur des unités élastomères pour les modules unitaires de moins de cinq maillons;

cinq anneaux pour les chaînettes;
boucle de 20 mm pour un fil;
diamètre d’un anneau élastomère sans charge
Voir Figure 1.
3.8
force d’étirement initial

force exercée par l’auxiliaire élastomère à trois fois la longueur d’essai après étirement initial jusqu'à quatre

fois la longueur d’essai
3.9
force résiduelle à 24 h

force exercée par l’auxiliaire élastomère à trois fois la longueur d’essai au bout de 24 h, après étirement initial

jusqu'à quatre fois la longueur d’essai, et exprimée en pourcentage de la force d’étirement initial

3.10
extension de rupture
allongement lors de la rupture, exprimé en pourcentag
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.