Injection equipment for medical use — Part 1: Ampoules for injectables

ISO 9187-1:2006 specifies materials, dimensions, capacities, performance and packaging requirements for three forms of glass ampoule (forms B, C and D) for injectable pharmaceutical products. It is applicable to ampoules with and without a colour break-ring. The provision of ampoules with a colour break-ring, and the choice of colour of the break-ring, is subject to agreement between the manufacturer and user. Ampoules complying with ISO 9187-1:2006 are intended for single use only.

Matériel d'injection à usage médical — Partie 1: Ampoules pour produits injectables

L'ISO 9187-1:2006 spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités, ainsi que les exigences relatives à la performance et à l'emballage de trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour les produits pharmaceutiques injectables. Elle est applicable aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré. La livraison d'ampoules avec anneau de cassure coloré ainsi que la spécification de la couleur désirée de l'anneau de cassure font l'objet d'un accord entre le fabricant et l'utilisateur. Les ampoules conformes à l'ISO 9187-1:2006 sont destinées à un usage unique.

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
18-Apr-2006
Withdrawal Date
18-Apr-2006
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Completion Date
30-Sep-2010
Ref Project

Relations

Buy Standard

Standard
ISO 9187-1:2006
English language
12 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO 9187-1:2006 - Injection equipment for medical use
English language
7 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview
Standard
ISO 9187-1:2006 - Matériel d'injection a usage médical
French language
8 pages
sale 15% off
Preview
sale 15% off
Preview

Standards Content (Sample)

МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 9187-1
Третье издание
2006-04-15
Исправленная версия
2006-08-01


Медицинское оборудование для
инъекций.
Часть 1.
Ампулы для инъекционных растворов
Injection equipment for medical use – Part 1:
Ampoules for injectables



Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
ISO 9187-1:2006(R)
©
ISO 2006

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 9187-1:2006(R)
Отказ от ответственности при работе в PDF
Настоящий файл PDF может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями лицензирования, принятыми
фирмой Adobe, этот файл можно распечатать или смотреть на экране, но его нельзя изменить, пока не будет получена
лицензия на интегрированные шрифты и они не будут установлены на компьютере, на котором ведется редактирование. В
случае загрузки настоящего файла заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение
лицензионных условий фирмы Adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственности в этом отношении.
Adobe - торговый знак фирмы Adobe Systems Incorporated.
Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованные для создания настоящего файла PDF, можно найти в
рубрике General Info файла; параметры создания PDF были оптимизированы для печати. Были приняты во внимание все
меры предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность настоящего файла для использования комитетами-членами
ISO. В редких случаях возникновения проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать Центральный
секретариат по адресу, приведенному ниже.



ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ


© ISO 2006
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия ISO, которое должно быть получено после запроса о разрешении, направленного по
адресу, приведенному ниже, или в комитет-член ISO в стране запрашивающей стороны.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2006 – Все права сохраняются

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 9187-1:2006(R)
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом
комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с
ISO, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то
ISO работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC).
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ISO/IEC,
Часть 2.
Основная задача технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-
членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения
не менее 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть
объектом патентных прав. ISO не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного
или всех патентных прав.
ISO 9187-1 был подготовлен Техническим комитетом ISO/TC 76, Медицинское оборудование и
оборудование фармацевтического назначения для переливаний, вливаний и инъекций.
Данное третье издание аннулирует и заменяет второе издание (ISO 9187-1:2000), которое было
незначительно изменено с добавлением сноски а) в Таблице 1.
ISO 9187 состоит из следующих частей под общим заголовком Медицинское оборудование для
инъекций:
 Часть 1. Ампулы для инъекционных растворов
 Часть 2. Ампулы, надрезаемые в одной точке (OPC)(One-point-cut)
Данная исправленная версия ISO 9187-1:2006 включает исправленную Таблицу 1 на странице 4.
© ISO 2006 – Все права сохраняются iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 9187-1:2006(R)
Введение
Ампулы соответствуют упаковочным материалам для хранения фармацевтических препаратов вплоть
до их применения. Вследствие непосредственного контакта инъекционного раствора и первичного
контейнера на протяжении длительного периода хранения, необходимо избегать возможного
взаимодействия для обеспечения безопасности пациента. Соответствующие меры по достижению
этой цели включают в себя правильный выбор материала для первичной упаковки, выбор
соответствующей конструкции упаковки и применимость специальных критериев и методов
тестирования систем индивидуальных контейнеров.
В прошлом широко применялось четыре стандартизованных модели ампул (модели A, B, C и D). Тем
не менее модель А больше не используется в фармацевтической индустрии и следовательно не
включена в данную часть ISO 9187. Во избежание любых непониманий среди производителей и
пользователей было решено сохранить соответствующее буквенное обозначение (т.е. B, C и D)
моделей ампул, применяемых в настоящее время, и не принимать во внимание букву А.

iv © ISO 2006 – Все права сохраняются

---------------------- Page: 4 ----------------------
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ ISO 9187-1:2006(R)

Медицинское оборудование для инъекций.
Часть 1.
Ампулы для инъекционных растворов
1 Область применения
Эта часть ISO 9187 определяет материалы, размеры, объем, исполнение и требования к упаковке для
трех моделей стеклянных ампул (модели B, C и D) для инъекционных фармацевтических препаратов.
Она применима к ампулам с и без цветной линии отлома.
Обеспечение ампул цветной линией отлома и выбор цвета линии отлома является предметом
соглашения между производителем и пользователем.
Ампулы, подчиняющиеся данной части ISO 9187 предназначены только для индивидуального
использования.
2 Нормативные ссылки
Ссылка на следующий документ обязательна при использовании данного документа. Для жестких
ссылок применяются только указанное по тексту издание. Для плавающих ссылок необходимо
использовать самое последнее издание нормативного ссылочного документа (включая любые
изменения).
ISO 720, Стекло. Гидролитическая стойкость стеклянных гранул при 121 °C. Методы
тестирования и классификация
ISO 1101:2004, Геометрические характеристики изделий (GPS). Геометрические допуски. Допуски
на форму, ориентацию, расположение и биение
ISO 2859-1, Методы выборочного контроля по качественным признакам. Часть 1. Схемы
выборочного контроля с указанием приемочного уровня качества (AQL) для последовательного
контроля партий
ISO 4802-1, Посуда стеклянная. Гидролитическая стойкость внутренних поверхностей стеклянных
сосудов. Часть 1. Определение методом титрования и классификация
ISO 4802-2, Посуда стеклянная. Гидролитическая стойкость внутренних поверхностей стеклянных
сосудов. Часть 2. Определение методом пламенной спектрофотометрии и классификация
ISO 7500-1, Металлические материалы. Проверка статических одноосных машин для испытаний.
Часть 1. Машины для испытаний на растяжение-сжатие. Проверка и калибровка систем измерения
силы
© ISO 2006 – Все права сохраняются 1

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 9187-1:2006(R)
3 Размеры и обозначение
3.1 Размеры
Размеры ампул должны быть такими, как показано на Рисунках 1, 2 и 3 (модели B, C и D
соответственно) и как дано в Таблице 1.
3.2 Обозначение
Обозначение должно состоять из дескриптора «ампула», за которым следует ссылка на данную часть
ISO 9187, за которой следует модель ампулы, номинальный объем, цвет стекла и, в случае
необходимости, упоминание цветной линии отлома.
ПРИМЕР 1 Обозначение ампулы модели В без цветной линии отлома номинального объема 10 мл,
сделанной из бесцветного стекла (cl) в соответствии с данной частью ISO 9187:
Ампула ISO 9187-1 – B – 10 – cl
ПРИМЕР 2 Обозначение ампулы модели В с цветной линией отлома (cbr) номинально
...

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9187-1
Third edition
2006-04-15
Corrected version
2006-08-01


Injection equipment for medical use —
Part 1:
Ampoules for injectables
Matériel d'injection à usage médical —
Partie 1: Ampoules pour produits injectables





Reference number
ISO 9187-1:2006(E)
©
ISO 2006

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 9187-1:2006(E)
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.


©  ISO 2006
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland

ii © ISO 2006 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 9187-1:2006(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 9187-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 76, Transfusion, infusion and injection equipment
for medical and pharmaceutical use.
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 9187-1:2000), which has undergone a minor
revision with the addition of footnote a) in Table 1.
ISO 9187 consists of the following parts, under the general title Injection equipment for medical use:
⎯ Part 1: Ampoules for injectables
⎯ Part 2: One-point-cut (OPC) ampoules
This corrected version of ISO 9187-1:2006 incorporates the correction of Table 1 on page 4.
© ISO 2006 – All rights reserved iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 9187-1:2006(E)
Introduction
Ampoules are suitable packaging materials for storing pharmaceutical products until they are administered to
the patient. Owing to the direct contact between injectables and the primary container over extended storage
periods, possible interactions are avoided in order to guarantee patient safety. Adequate means to achieve
this objective include proper selection of primary packaging materials, the choice of suitable package design
and the availability of specific requirements and methods for testing individual container systems.
In the past, four standardized forms of ampoule (forms A, B, C and D) have been in widespread use. However,
form A is no longer used in the pharmaceutical industry and consequently has not been included in this part of
ISO 9187. To avoid any confusion among manufacturers and users, it was decided to retain the same
designation letters (i.e. B, C and D) for the forms of ampoules in current use, and to disregard the letter A.

iv © ISO 2006 – All rights reserved

---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 9187-1:2006(E)

Injection equipment for medical use —
Part 1:
Ampoules for injectables
1 Scope
This part of ISO 9187 specifies materials, dimensions, capacities, performance and packaging requirements
for three forms of glass ampoule (forms B, C and D) for injectable pharmaceutical products.
It is applicable to ampoules with and without a colour break-ring.
The provision of ampoules with a colour break-ring, and the choice of colour of the break-ring, is subject to
agreement between the manufacturer and user.
Ampoules complying with this part of ISO 9187 are intended for single use only.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 720, Glass — Hydrolytic resistance of glass grains at 121 °C — Method of test and classification
ISO 1101, Geometrical Product Specifications (GPS) — Geometrical tolerancing — Tolerances of form,
orientation, location and run-out
ISO 2859-1, Sampling procedures for inspection by attributes — Part 1: Sampling schemes indexed by
acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection
ISO 4802-1, Glassware — Hydrolytic resistance of the interior surfaces of glass containers —
Part 1: Determination by titration method and classification
ISO 4802-2, Glassware — Hydrolytic resistance of the interior surfaces of glass containers —
Part 2: Determination by flame spectrometry and classification
ISO 7500-1, Metallic materials — Verification of static uniaxial testing machines —
Part 1: Tension/compression testing machines — Verification and calibration of the force-measuring system
3 Dimensions and designation
3.1 Dimensions
The dimensions of ampoules shall be as shown in Figures 1, 2 and 3 (forms B, C and D respectively) and as
given in Table 1.
© ISO 2006 – All rights reserved 1

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 9187-1:2006(E)
3.2 Designation
Designation of ampoules shall consist of the descriptor word "ampoule", followed by a reference to this part of
ISO 9187, followed by the ampoule form, the nominal volume, the colour of the glass and, if applicable,
mention of a colour break-ring.
EXAMPLE 1 Designation of a form B ampoule without colour break-ring with a nominal volume of 10 ml, made of
colourless glass (cl) complying with the requirements of this part of ISO 9187:
Ampoule ISO 9187-1 – B – 10 – cl
EXAMPLE 2 Designation of a form B ampoule with a colour break-ring (cbr) with a nominal volume of 10 ml, made of
colourless glass (cl) complying with the requirements of this part of ISO 9187:
Ampoule ISO 9187-1 – B – 10 – cl – cbr
4 Material
Colourless (cl) or amber (br) glass of hydrolytic resistance grain class ISO 720 – HGA 1 shall be used.
A change in the chemical composition of the gla
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 9187-1
Troisième édition
2006-04-15


Matériel d'injection à usage médical —
Partie 1:
Ampoules pour produits injectables
Injection equipment for medical use —
Part 1: Ampoules for injectables




Numéro de référence
ISO 9187-1:2006(F)
©
ISO 2006

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 9187-1:2006(F)
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.


DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT


©  ISO 2006
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax. + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Version française parue en 2008
Publié en Suisse

ii © ISO 2006 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 9187-1:2006(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 9187-1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 76, Appareils de transfusion, de perfusion et
d'injection à usage médical et pharmaceutique.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 9187-1:2000), qui a fait l'objet d'une
révision mineure avec l’ajout de la note a) dans le Tableau 1.
L'ISO 9187 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Matériel d'injection à usage
médical:
⎯ Partie 1: Ampoules pour produits injectables
⎯ Partie 2: Ampoules à un seul point de cassure (OPC)
Pour information, la présente version française de l’ISO 9187-1 est alignée sur la version corrigée en anglais
de l’ISO 9187-1 publiée le 2006-08-01.
© ISO 2006 – Tous droits réservés iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 9187-1:2006(F)
Introduction
Les ampoules sont considérées comme convenables pour l'emballage et le stockage des produits
pharmaceutiques jusqu'au moment de leur administration au patient. Étant donné le contact direct du produit
d'injection avec les composants du récipient pendant des périodes de stockage prolongées, les interactions
pouvant compromettre la sécurité du patient doivent être évitées. À cet effet, des matériaux et des
conceptions d'emballage appropriés sont choisis, veiller à ce que les matériaux utilisés répondent aux critères
spécifiques et appliquer des méthodes appropriées pour soumettre à essai les récipients unitaires.
Quatre types d'ampoules normalisées (types A, B, C et D) ont, par le passé, été largement utilisés. Étant
donné que l'industrie pharmaceutique n'a plus recours à l'ampoule de type A, cette dernière n'a donc pas été
reprise dans la présente partie de l'ISO 9187. Pour éviter tout malentendu entre le fabricant et l'utilisateur, il a
été décidé de conserver les mêmes lettres (c'est-à-dire B, C et D) pour désigner les différents types
d'ampoules en usage et de ne plus tenir compte de la lettre A.

iv © ISO 2006 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 9187-1:2006(F)

Matériel d'injection à usage médical —
Partie 1:
Ampoules pour produits injectables
1 Domaine d'application
La présente partie de l'ISO 9187 spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités, ainsi que les exigences
relatives à la performance et à l'emballage de trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour les
produits pharmaceutiques injectables.
Elle est applicable aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré.
La livraison d'ampoules avec anneau de cassure coloré ainsi que la spécification de la couleur désirée de
l'anneau de cassure font l’objet d’un accord entre le fabricant et l'utilisateur.
Les ampoules conformes à la présente partie de l'ISO 9187 sont destinées à un usage unique.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 720, Verre — Résistance hydrolytique du verre en grains à 121 °C — Méthode d'essai et classification
ISO 1101, Spécification géométrique des produits (GPS) — Tolérancement géométrique — Tolérancement de
forme, orientation, position et battement
ISO 2859-1, Règles d'échantillonnage pour les contrôles par attributs — Partie 1: Procédures
d'échantillonnage pour les contrôles lot par lot, indexés d'après le niveau de qualité acceptable (NQA)
ISO 4802-1, Verrerie — Résistance hydrolytique des surfaces internes des récipients en verre — Partie 1:
Détermination par analyse titrimétrique et classification
ISO 4802-2, Verrerie — Résistance hydrolytique des surfaces internes des récipients en verre — Partie 2:
Détermination par spectrométrie de flamme et classification
ISO 7500-1, Matériaux métalliques — Vérification des machines pour essais statiques uniaxiaux — Partie 1:
Machines d'essai de traction/compression — Vérification et étalonnage du système de mesure de force
3 Dimensions et désignation
3.1 Dimensions
Les dimensions des ampoules doivent être telles qu’indiquées aux Figures 1, 2 et 3 (types B, C et D
respectivement) et données dans le Tableau 1.
© ISO 2006 – Tous droits réservés 1

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 9187-1:2006(F)
3.2 Désignation
La désignation des ampoules doit être composée du descripteur «Ampoule», suivi d'une référence à la
présente partie de l'ISO 9187, puis du type d'ampoule, de la capacité nominale, de la couleur du verre et, le
cas échéant, de la mention de l'anneau de cassure coloré.
EXEMPLE 1 Désignation d'une ampoule de type B conforme aux exigences de la présente partie de l'ISO 9187, sans
anneau de cassure coloré, d'une capacité nominale de 10 ml, en verre blanc (cl):
Ampoule ISO 9187-1 – B – 10 – cl
EXEMPLE 2 Désignation d'une ampoule de type B conforme aux exigences de la présente partie de l'ISO 9187, avec
anneau de cassure coloré (cbr), d'une capacité nominale de 10 ml, en verre blanc (cl):
Ampoule ISO 9187-1 – B – 10 – cl – cbr
4 Matériau
Du verre blanc (cl) ou jaune (br) de la classe de résistance hydrolytique sur poudre ISO 720 – HGA 1 doit être
utilisé.
Il convient que toute modificati
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.