ISO 8362-3:2001
(Main)Injection containers and accessories — Part 3: Aluminium caps for injection vials
Injection containers and accessories — Part 3: Aluminium caps for injection vials
This part of ISO 8362 specifies aluminium caps for injection vials as described in ISO 8362-1 and ISO 8362-4.
Récipients et accessoires pour produits injectables — Partie 3: Capsules en aluminium pour flacons
La présente partie de l'ISO 8362 fixe les spécifications des capsules en aluminium pour flacons de produits injectables tels que décrits dans l'ISO 8362-1 et l'ISO 8362-4.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8362-3
Second edition
2001-12-01
Injection containers and accessories —
Part 3:
Aluminium caps for injection vials
Récipients et accessoires pour produits injectables —
Partie 3: Capsules en aluminium pour flacons
Reference number
ISO 8362-3:2001(E)
© ISO 2001
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ISO 8362-3:2001(E)
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ii ISO 2001 – All rights reserved
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ISO 8362-3:2001(E)
Contents Page
1 Scope . 1
2 Normative reference . 1
3 Dimensions and designation . 1
4 Requirements . 1
5 Packaging . 3
6 Marking . 3
©
ISO 2001 – All rights reserved iii
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ISO 8362-3:2001(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this part of ISO 8362 may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
International Standard ISO 8362-3 was prepared by Technical Committee ISO/TC 76, Transfusion, infusion and
injection equipment for medical and pharmaceutical use.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 8362-3:1989), which has been technically revised.
ISO 8362 consists of the following parts, under the general title Injection containers and accessories:
— Part 1: Injection vials made of glass tubing
— Part 2: Closures for injection vials
— Part 3: Aluminium caps for injection vials
— Part 4: Injection vials made of moulded glass
— Part 5: Freeze drying closures for injection vials
— Part 6: Caps made of aluminium-plastics combinations for injection vials
— Part 7: Injection caps made of aluminium-plastics combinations without overl
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 8362-3
Deuxième édition
2001-12-01
Récipients et accessoires pour produits
injectables —
Partie 3:
Capsules en aluminium pour flacons
Injection containers and accessories —
Part 3: Aluminium caps for injection vials
Numéro de référence
ISO 8362-3:2001(F)
© ISO 2001
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ISO 8362-3:2001(F)
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ii ISO 2001 – Tous droits réservés
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ISO 8362-3:2001(F)
Sommaire Page
1 Domaine d'application . 1
2 Référence normative . 1
3 Dimensions et désignation . 1
4 Spécifications . 1
5 Emballage . 3
6 Marquage . 4
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ISO 2001 – Tous droits réservés iii
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ISO 8362-3:2001(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison
avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique
internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour
vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments de la présente partie de l'ISO 8362 peuvent faire l'objet
de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas
avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
La Norme internationale ISO 8362-3 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 76, Appareils de transfusion, de
perfusion et d'injection à usage médical et pharmaceutique.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 8362-3:1989), dont elle constitue une révision
technique.
L'ISO 8362 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Récipients et accessoires pour produits
injectables:
— Partie 1: Flacons en verre étiré
— Partie 2: Bouchons pour flacons
— Partie 3: Capsules en aluminium pour flacons
— Partie 4: Flacons en verre moulé
— Partie 5: Bouchons à lyophilisation pour flacons d'injection
— Partie 6: Capsules en combinaison aluminium-plastique pour flacons d'injection
— Partie 7: Capsules d'injection en combinaison aluminium-plastique avec élément plastique non débordant
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iv ISO 2001 – Tous droits réservés
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ISO 8362-3:2001(F)
Introduction
Les matériaux entrant dans la fabrication des récipients pour produits injectables (y compris les bouchons en
élastomère) constituent des emballages primaires convenant au stockage des produits injectables jusqu'au mo
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.