ISO 23445:2021

Dentistry — Tissue punches

This document specifies requirements and their test methods for tissue punches used with a handpiece in dentistry especially for oral surgical implant procedures, such as cutting holes or notches in and removing of gingival tissue. It also specifies the requirements for their marking and labelling.

Médecine bucco-dentaire — Bistouris circulaires

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai afférentes aux bistouris circulaires utilisés avec une pièce à main en médecine bucco-dentaire, en particulier pour les techniques de chirurgie buccale en implantologie dentaire, pour réaliser des trous ou des incisions dans le tissu gingival et pour retirer du tissu gingival. Il spécifie également les exigences relatives à leur marquage et étiquetage.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 29-Apr-2021
• ICS: 11.060.25 - Dental instruments
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 4 - Dental instruments
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 4/WG 13 - Implant instruments
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 30-Apr-2021
• Due Date: 12-Jun-2021
• Completion Date: 30-Apr-2021

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 23445
First edition
2021-04
Dentistry — Tissue punches
Médecine bucco-dentaire — Bistouris circulaires
Reference number
ISO 23445:2021(E)
©
ISO 2021

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ISO 23445:2021(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2021
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2021 – All rights reserved

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ISO 23445:2021(E)

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Symbols . 2
5 Classification . 2
6 Requirements . 3
6.1 Selection of metals . 3
6.2 Surface finish . 3
6.3 Dimensions . 3
6.3.1 Diameter of the working part and centre-guide . 3
6.3.2 Length of the working part . 3
6.3.3 Overall length . . 3
6.3.4 Dimensions of the shank . 3
6.4 Resistance to reprocessing . 4
6.5 Hardness . 4
6.6 Run-out . 4
7 Measurement and test methods . 4
7.1 Visual inspection . 4
7.2 Dimensions . 4
7.3 Resistance to reprocessing . 4
7.4 Hardness . 4
7.5 Run-out . 4
8 Marking, labelling and instructions for use . 5
8.1 Marking on the tissue punch . 5
8.2 Labelling on the package . 5
8.3 Instructions for use . 5
© ISO 2021 – All rights reserved iii

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ISO 23445:2021(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Tra
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 23445
Première édition
2021-04
Médecine bucco-dentaire — Bistouris
circulaires
Dentistry — Tissue punches
Numéro de référence
ISO 23445:2021(F)
©
ISO 2021

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ISO 23445:2021(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
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Publié en Suisse
ii © ISO 2021 – Tous droits réservés

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ISO 23445:2021(F)

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Symboles . 2
5 Classification . 2
6 Exigences . 3
6.1 Choix des métaux . 3
6.2 État de surface . 3
6.3 Dimensions . 3
6.3.1 Diamètre de la partie active et du guide central . 3
6.3.2 Longueur de la partie active . 3
6.3.3 Longueur totale . 3
6.3.4 Dimensions de la queue . 3
6.4 Résistance au retraitement . 4
6.5 Dureté . 4
6.6 Excentricité . 4
7 Mesurage et méthodes d’essai. 4
7.1 Contrôle visuel . 4
7.2 Dimensions . 4
7.3 Résistance au retraitement . 4
7.4 Dureté . 4
7.5 Excentricité . 4
8 Marquage, étiquetage et notice d’utilisation . 5
8.1 Marquage apposé sur le bistouri circulaire . 5
8.2 Étiquetage sur l’emballage . 5
8.3 Notice d’utilisation . 5
© ISO 2021 – Tous droits réservés iii

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Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l'intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 4, Instruments dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine
bucco-dentaire, du Comité européen
...

FINAL
INTERNATIONAL ISO/FDIS
DRAFT
STANDARD 23445
ISO/TC 106/SC 4
Dentistry — Tissue punches
Secretariat: DIN
Voting begins on: Médecine bucco-dentaire — Bistouris circulaires
2021­02­05
Voting terminates on:
2021­04­01
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO­
ISO/FDIS 23445:2021(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN­
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
©
NATIONAL REGULATIONS. ISO 2021

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ISO/FDIS 23445:2021(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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ii © ISO 2021 – All rights reserved

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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Symbols . 2
5 Classification . 2
6 Requirements . 3
6.1 Selection of metals . 3
6.2 Surface finish . 3
6.3 Dimensions . 3
6.3.1 Diameter of the working part and centre­guide . 3
6.3.2 Length of the working part . 3
6.3.3 Overall length . . 3
6.3.4 Dimensions of the shank . 3
6.4 Resistance to reprocessing . 4
6.5 Hardness . 4
6.6 Run­out . 4
7 Measurement and test methods . 4
7.1 Visual inspection . 4
7.2 Dimensions . 4
7.3 Resistance to reprocessing . 4
7.4 Hardness . 4
7.5 Run­out . 4
8 Marking, labelling and instructions for use . 5
8.1 Marking on the tissue punch . 5
8.2 Labelling on the package . 5
8.3 Instructions for use . 5
© ISO 2021 – All rights reserved iii

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ISO/FDIS 23445:2021(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non­governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is inform
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