10/2011 - Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food Text with EEA relevance

Commission Regulation (EU) No 10/2011 establishes specific rules for the manufacture and use of plastic materials and articles intended to come into contact with food, aiming to ensure their safety and harmonize EU Member States' laws. This Regulation repeals Directive 2002/72/EC and applies not only to plastics purely made of polymers but also to plastic layers within multi-material multi-layer articles, including printed, coated, or adhesive-bound plastics. It mandates a risk assessment by the European Food Safety Authority (EFSA) of all monomers, additives, and other substances used, taking into account potential migrants, impurities, reaction, and degradation products, setting safety limits such as specific migration limits and an overall migration limit of 10 mg/dm². The Regulation also addresses special provisions for materials intended for infant food packaging and introduces a functional barrier concept allowing certain non-authorized substances behind barriers if migration is minimal. Nanomaterials require separate evaluation due to their distinct properties. The Regulation also clarifies that certain materials such as silicones or rubbers fall outside its scope and that the use of colorants and solvents remains subject to national laws pending further EU assessment.

Purpose

Commission Regulation (EU) No 10/2011 establishes specific rules for plastic materials and articles intended to come into contact with food. Its primary purpose is to ensure the safety of such plastics by harmonising legislation across EU Member States, eliminating legal discrepancies, and repealing the former Directive 2002/72/EC. The regulation focuses on protecting consumer health by setting standards for the materials in contact with food, including monomers, additives, and other substances involved in plastic manufacture. It also addresses the requirements for multilayer plastics, adhesives, coatings, and printing inks.

Key Obligations

Authorisation and Risk Assessment
Substances used in the manufacture of plastics, such as monomers, other starting substances, and additives, must be risk-assessed and authorised at EU level before use. The European Food Safety Authority (EFSA) is responsible for this assessment, which considers the substance, impurities, and foreseeable reaction and degradation products, particularly their potential migration into food.
Union List
A consolidated Union list of authorised substances is maintained, including monomers, additives, and other starting substances. Only substances on this list may be used in plastic food contact materials.
Overall Migration Limits (OML)
Plastic materials must comply with an overall migration limit of 10 mg of substances per dm² of surface area. For food contact materials intended for infants and small children, migration limits are stricter and related to limits in food rather than surface area.
Functional Barrier Concept
In multilayer plastics, a functional barrier may separate certain layers from food contact. Non-authorised substances used behind this barrier may migrate into food only up to 0.01 mg/kg, provided they meet specific safety criteria. Substances that are mutagenic, carcinogenic, or toxic to reproduction are excluded from such use.
Nanomaterials and New Technologies
Engineered nanoparticles and substances with nanoscale properties require case-by-case risk assessments due to their different physicochemical characteristics and potential toxicology.
Provisions on Additives
Some additives already permitted under national law prior to the Union list publication may continue to be used until evaluation and authorisation are completed. Additives appearing on the provisional list are removed once decisions on their status are made.
Dual-Use Additives
Additives authorised both as food contact material additives and as food additives or flavourings must not change the food composition in an unacceptable way and must comply with other relevant food legislation.
Non-Intentional Substances (NIAS)
Impurities, reaction products, and degradation products that are not intentionally added but present in the materials should be considered in risk assessments by manufacturers, though they are not individually listed in the Union list.

Affected Products and Actors

Products
- Plastic materials and articles intended to come into contact with food, including those made purely of plastic.
- Plastic layers in multi-material or multilayer articles.
- Plastic materials and articles printed, coated, or held together by adhesives.
Exclusions
- Ion exchange resins, rubbers, and silicones, which are not covered by this regulation and have separate specific measures.
- Solvents used in polymer manufacture are also currently outside the regulation’s scope.
Actors
- Manufacturers and importers of plastic food contact materials and articles.
- European Food Safety Authority (EFSA) responsible for risk assessment of substances.
- EU Member States for enforcement and further national provisions pending harmonisation.

Implementation Timeline

The regulation directly applies in all Member States, replacing Directive 2002/72/EC to avoid delays tied to national transpositions.
Transposition time for earlier directives was typically 12 months; this regulation, as an EU regulation, is directly applicable and binding without the need for transposition.
Existing national authorisations for additives pending EU evaluation continue to be valid until decisions are made.
Periodic reassessment and updates of the Union list and related provisions occur based on new technological and scientific findings, such as with engineered nanoparticles and substances requiring case-by-case evaluation.
Member States and stakeholders were expected to fully implement and comply immediately from the regulation’s entry into force on 14 January 2011.

This Regulation applies to plastic materials and articles intended to come into contact with food, including those purely made of plastics and plastic layers in multi-material multi-layer materials and articles. It covers plastic materials and articles composed of different layers of plastics held together by adhesives, as well as printed or coated plastics. However, adhesives, coatings, and printing inks may contain substances not authorized for plastics and may be subject to other EU or national rules. The Regulation excludes ion exchange resins, rubbers, and silicones, which require separate specific measures. It applies to substances used in the manufacture of plastics, such as monomers, other starting substances, and additives, which must be authorized based on risk assessments to ensure safety. It does not apply to polymer production aids used only in manufacturing processes and excludes colorants and solvents, which remain subject to national law. The Regulation also addresses migration limits, functional barriers in multi-layer materials, and new technologies such as nanoparticles on a case-by-case basis.

Die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 regelt Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die mit Lebensmitteln in Berührung kommen, um deren sichere Verwendung zu gewährleisten. Sie ersetzt die bisherige Richtlinie 2002/72/EG und gilt unmittelbar in allen EU-Mitgliedstaaten, um Verzögerungen bei der Zulassung neuer Stoffe zu vermeiden. Der Anwendungsbereich umfasst nicht nur reine Kunststoffmaterialien, sondern auch Kunststoffschichten in Mehrschichtverbunden sowie bedruckte, beschichtete oder geklebte Kunststoffe. Monomere, Ausgangsstoffe und Zusatzstoffe müssen vor der Verwendung einer Risikobewertung durch die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit unterzogen und zugelassen werden, um Gesundheitsrisiken, insbesondere durch mögliche Migration in Lebensmittel, zu minimieren. Die Verordnung beinhaltet eine Unionsliste zugelassener Stoffe, um einheitliche Sicherheitsstandards zu gewährleisten. Sie behandelt auch spezielle Aspekte wie Nanomaterialien, Polymerisationshilfsmittel und Gesamtmigrationsgrenzwerte, die die maximale Stoffmenge regeln, die von Kunststoffmaterialien auf Lebensmittel übergehen darf. Ziel ist ein einheitlicher, hohes Schutzniveau sichernder Rechtsrahmen für Lebensmittelkontaktkunststoffe in der EU.

Zweck

Die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 regelt Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dafür bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen. Ihr Ziel ist es, einheitliche Sicherheitsstandards für die Herstellung und Verwendung solcher Kunststoffmaterialien in der gesamten EU sicherzustellen. Dies dient dem Schutz der Verbraucher vor gesundheitlichen Risiken, die durch die Migration von Stoffen aus Kunststoffverpackungen in Lebensmittel entstehen können. Die Verordnung ersetzt die frühere Richtlinie 2002/72/EG und fasst einzelne Änderungen zusammen, um Rechtsklarheit zu schaffen und den Umfang der Regelungen auf Kunststoffe in Mehrschicht-Verbundmaterialien auszudehnen.

Wichtige Verpflichtungen

Zulassung der Stoffe: Monomere, Ausgangsstoffe und Zusatzstoffe dürfen nur verwendet werden, wenn sie einer von der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) durchgeführten Risikobewertung unterzogen und zugelassen wurden. Diese Bewertung berücksichtigt auch Verunreinigungen sowie Reaktions- und Abbauprodukte (non-intentionally added substances, NIAS).
Sicherheitsanforderungen: Insgesamt darf die Migration von Stoffen aus Kunststoff in Lebensmittel bestimmte Grenzwerte nicht überschreiten. Der Gesamtmigrationsgrenzwert liegt bei 10 mg Stoff je 1 dm² Oberfläche des Kunststoffmaterials, sofern für einzelne Stoffe kein niedrigerer Grenzwert festgelegt ist.
Unionsliste: Es gibt eine EU-einheitliche Liste zugelassener Stoffe, die bei der Herstellung von Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien verwendet werden dürfen. Nur gelistete Stoffe sind zulässig, um Innovationen zu fördern und gleichzeitig den Schutz der Gesundheit sicherzustellen.
Materialkombinationen: Die Verordnung umfasst nicht nur reine Kunststoffe, sondern auch Kunststoffschichten in Mehrschichtverbunden, bedruckte und beschichtete Materialien sowie durch Klebstoffe zusammengehaltene Kunststoffgegenstände. Für Klebstoffe, Beschichtungen und Druckfarben können eigene zusätzliche Rechtsvorschriften gelten.
Nanomaterialien: Für künstlich hergestellte Nanopartikel gelten spezielle Anforderungen, da sie andere physikalisch-chemische und toxikologische Eigenschaften aufweisen können. Zulassungen für konventionelle Partikelgrößen gelten nicht automatisch für Nanopartikel.
Herstellungshilfsmittel: Stoffe, die nur im Herstellungsprozess verwendet werden und nicht im Endprodukt verbleiben, wie Polymerisationshilfsmittel, unterliegen momentan keinem EU-weiten Zulassungsverfahren, ihre Sicherheit müssen jedoch Hersteller selbst bewerten.

Betroffene Produkte und Akteure

Betroffene Produkte: Materialien und Gegenstände, die ausschließlich oder teilweise aus Kunststoff bestehen und dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Kontakt zu kommen, einschließlich Kunststoffschichten in Mehrschichtverbunden, bedruckten und beschichteten Kunststoffartikeln sowie Kunststoffdeckeldichtungen.
Hersteller und Importeure: Verantwortlich für die sichere Herstellung gemäß EU-Bestimmungen, Verwendung nur zugelassener Stoffe und die Einhaltung der Migrationsgrenzwerte.
Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA): Zuständig für die wissenschaftliche Risikobewertung der Stoffe, die bei der Herstellung verwendet werden.
Nationale Behörden: Überwachen die Einhaltung und können ergänzende nationale Regelungen für bestimmte Stoffe wie Farbstoffe, Lösungsmittel oder Polyproduktion-Hilfsmittel vorsehen.

Umsetzungszeitplan

Die Verordnung ist eine unmittelbar geltende Rechtsvorschrift in allen EU-Mitgliedstaaten, sie bedarf keiner Umsetzung in nationales Recht. Die bisherige Richtlinie 2002/72/EG wurde mit Inkrafttreten der Verordnung aufgehoben. Die Mitgliedstaaten waren verpflichtet, die Verordnung nach ihrer Veröffentlichung anzuwenden, sodass seit dem 1. Mai 2011 die Verordnung unmittelbar gilt. Änderungen an der Unionsliste zugelassener Stoffe werden fortlaufend vorgenommen, sodass Hersteller stets auf dem aktuellen Stand der Zulassung zu achten haben. Nationale Übergangsregelungen erlauben teilweise die Weiterverwendung bestimmter Zusatzstoffe bis zum Abschluss der EU-weiten Bewertung.

Diese Verordnung gilt für Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen. Sie umfasst Kunststoffmaterialien, die entweder ausschließlich aus Kunststoff bestehen oder Kunststoffschichten in Mehrschicht-Verbundstoffen enthalten. Zudem fallen bedruckte oder beschichtete Kunststoffmaterialien sowie solche, die durch Klebstoffe zusammengehalten werden, in ihren Anwendungsbereich. Klebstoffe, Beschichtungen und Druckfarben können andere als die für Kunststoffe zugelassenen Stoffe enthalten und unterliegen gegebenenfalls gesonderten Regelungen. Die Verordnung bezieht sich nicht auf makromolekulare Stoffe wie Ionenaustauscherharze, Gummi und Silikone, die eigenen Einzelmaßnahmen unterliegen. Hauptziel ist die sichere Verwendung von Kunststoffen im Lebensmittelkontakt durch Festlegung von Zulassungen, Anforderungen an Monomere, Zusatzstoffe und sonstige Ausgangsstoffe sowie die Kontrolle der Migration von Stoffen in Lebensmittel.

Le règlement (UE) n° 10/2011 établit des règles spécifiques concernant les matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec les denrées alimentaires, assurant leur utilisation sûre. Il remplace la directive 2002/72/CE et s’applique également aux couches en plastique des matériaux multicouches. Les substances utilisées, notamment monomères, additifs, et autres substances de départ, doivent être évaluées par l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et autorisées avant utilisation. Les risques liés à la migration de substances vers les aliments sont pris en compte, avec des limites et restrictions spécifiques fixées afin de garantir la sécurité. Les colles, encres d’imprimerie et revêtements présents sur ces matériaux peuvent contenir des substances différentes relevant d’autres régulations. Le règlement prévoit une liste unique des substances autorisées pour plus de clarté et introduit un contrôle strict sur les nouvelles substances, notamment celles issues des nanotechnologies. Enfin, la conformité aux bonnes pratiques de fabrication est requise pour éviter les modifications inacceptables des denrées alimentaires, protégeant ainsi la santé des consommateurs au niveau de l’Union européenne.

Objet

Le Règlement (UE) n° 10/2011 de la Commission, adopté le 14 janvier 2011, vise à établir des règles spécifiques applicables aux matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires. Il constitue une mesure spécifique conformément à l’article 5, paragraphe 1, du Règlement (CE) n° 1935/2004 qui définit les principes généraux pour ces matériaux au sein de l’Union européenne. Ce règlement remplace la Directive 2002/72/CE et s’applique directement dans tous les États membres de manière à harmoniser les exigences, en éliminant les disparités législatives nationales qui ralentissaient l’innovation notamment lors de l’autorisation de nouvelles substances.

Obligations principales

Évaluation et autorisation des substances : Les monomères, autres substances de départ, additifs et macromolécules utilisés dans la fabrication des matières plastiques sont soumis à une évaluation des risques par l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA). Cette évaluation porte sur la substance elle-même, ses impuretés, produits de réaction et dégradation, ainsi que leurs migrations potentielles vers les denrées dans les pires conditions d’utilisation. Seules les substances autorisées au niveau de l’Union peuvent être utilisées.
Liste uniforme des substances autorisées : Le règlement crée une liste unifiée des substances autorisées, incluant leurs fonctions (monomères, additifs, etc.), substituant les listes fragmentées antérieures. Certaines substances peuvent être autorisées dans plusieurs rôles sous une même entrée.
Restrictions technico-sanitaires : L’autorisation peut être assortie de spécifications, restrictions quantitatives et limites de migration dans le but de garantir la sécurité sanitaire du matériau ou de l’objet fini.
Champ d’application élargi : Le règlement couvre non seulement les matériaux constitués exclusivement de plastique mais également les couches plastiques dans les matériaux multimatériaux multicouches, y compris les joints de couvercles, les impressions, les encres, les colles et les revêtements associés au plastique. Toutefois, les colles, encres et revêtements peuvent contenir des substances autres que celles autorisées pour les plastiques et sont réglementés par d’autres mesures européennes ou nationales.
Exclusions : Certains matériaux apparentés comme les résines échangeuses d’ions, les caoutchoucs et les silicones ne sont pas couverts par ce règlement et font l’objet de règles spécifiques distinctes.
Gestion des nanoparticules : Les substances à dimension particulaire nanométrique (nanoparticules) doivent être évaluées au cas par cas par l’EFSA car leurs propriétés toxicologiques diffèrent des substances à taille classique.
Bonne pratique de fabrication : Les matériaux ne doivent pas altérer de manière inacceptable la composition des denrées alimentaires et doivent être produits selon les bonnes pratiques visant à limiter la migration de substances vers les aliments.

Produits et acteurs concernés

Produits visés : Tous matériaux et objets en matière plastique, qu’ils soient constitués uniquement de plastique ou qu’ils comportent des couches plastiques dans des matériaux multicouches, destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires. Cela inclut les emballages, films, contenants, joints en plastique, ainsi que les encres, colles et revêtements appliqués sur ces matériaux.
Acteurs concernés : Fabricants et importateurs de matériaux plastiques alimentaires, producteurs de substances entrant dans la composition des matières plastiques (monomères, additifs, polymères modifiés), autorités nationales chargées de la mise en œuvre, et l’Autorité européenne de sécurité des aliments qui réalise les évaluations scientifiques.

Calendrier de mise en œuvre

Ce règlement s’applique directement dans tous les États membres sans transposition nationale au moment de son entrée en vigueur, éliminant ainsi les délais précédemment nécessaires à la transposition des directives.
Les substances doivent être évaluées et autorisées selon les procédures harmonisées définies, avec des périodes transitoires pour les additifs déjà en usage sous législation nationale, leur utilisation devant rester possible jusqu’à l’achèvement de l’évaluation.
Les listes des substances et les conditions d’utilisation sont mises à jour régulièrement pour intégrer les évolutions scientifiques et techniques.

Ce règlement assure une harmonisation juridique au sein de l’Union pour garantir la sécurité sanitaire des matériaux plastiques en contact alimentaire, en facilitant l’innovation tout en protégeant la santé des consommateurs.

Le règlement (UE) n° 10/2011 s'applique aux matériaux et objets en matière plastique destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires, y compris ceux constitués exclusivement de matière plastique ainsi que les joints plastiques de couvercles. Il couvre également les couches en matière plastique des matériaux et objets multimatériaux multicouches. Sont concernés les matériaux et objets en plastique qui peuvent être imprimés, enduits ou assemblés par colle, bien que les couches d'encre, de colle ou de revêtement relevant d'autres réglementations spécifiques. Ne sont pas inclus les résines échangeuses d'ions, le caoutchouc et les silicones, qui relèvent de mesures spécifiques. Ce règlement vise à garantir la sécurité des matériaux plastiques en évaluant et autorisant les monomères, substances de départ et additifs avant leur utilisation. Il exclut les solvants et colorants dont la régulation reste nationale pour l'instant. Les substances nanoparticulaires font l'objet d'une évaluation spécifique. Les matériaux doivent respecter les exigences assurant qu'ils ne modifient pas de manière inacceptable la composition des aliments.

Uredba Komisije (ES) št. 10/2011 določa posebna pravila za polimerne materiale in izdelke, namenjene za stik z živili, z namenom zagotavljanja njihove varne uporabe. Uredba razširja področje uporabe na večmaterialne večplastne materiale, ki vsebujejo plasti iz polimernih materialov, in obravnava potiskane, premazane ter z lepili medsebojno vezane polimere. Uvaja centraliziran seznam odobrenih monomerov, drugih izhodnih snovi in aditivov, katerih varnost mora pred uporabo oceniti Evropska agencija za varnost hrane. Uredba določa tudi mejne vrednosti migracije snovi iz polimernih materialov v živila ter spodbuja uporabo koncepta funkcionalne pregrade za zmanjšanje migracije. Poleg tega ureja posebne zahteve za embalažo živil za dojenčke in majhne otroke ter obravnava novosti, kot so nanodelci in modificirane makromolekule. Uredba nadomešča Direktivo 2002/72/ES, ukinja nacionalne zamude in omogoča hitro spreminjanje seznamov odobrenih snovi na ravni EU, s čimer krepi varstvo zdravja potrošnikov in spodbuja inovacije na trgu materialov za stik z živili.

Namen

Uredba Komisije (ES) št. 10/2011 ureja polimerne materiale in izdelke, namenjene za stik z živili, ter določa posebna pravila za njihovo varno uporabo. Namen uredbe je zagotoviti usklajena pravila na ravni EU glede sestave, proizvodnje in uporabe polimernih materialov, da se preprečijo tveganja za zdravje potrošnikov zaradi migracije škodljivih snovi iz materialov v živila. Uredba nadomešča in posodablja Direktivo 2002/72/ES zaradi jasnosti, učinkovitosti odobritvenih postopkov in tehnološkega napredka, vključno z učinki novih materialov, kot so večplastni in večmaterialni izdelki.

Ključne obveznosti

Polimerne materiale in izdelke je možno proizvajati samo iz snovi, ki so odobrene na ravni EU po strogi oceni tveganja, ki jo izvaja Evropska agencija za varnost hrane (EFSA).
Površinska migracija snovi iz materiala ne sme preseči mejnih vrednosti celotne migracije in specifičnih mej za posamezne snovi, da se zagotovi varnost končnega izdelka.
Materiali morajo biti proizvedeni v skladu z dobro proizvodno prakso, zlasti da migracija ne presega 10 mg na 1 dm² površine izdelka.
Uporaba snovi, kot so monomeri, aditivi in drugi izhodni substrati, je mogoča le, če so vključeni na seznam dovoljenih snovi. Za nove snovi mora proizvajalec pridobiti odobritev na osnovi ocene varnosti.
Producenti morajo izdelke opremiti s pisno izjavo o skladnosti, ki potrjuje skladnost z zahtevami uredbe in drugih veljavnih predpisov.
Posebna pravila veljajo za večplastne polimerne materiale, vključno s konceptom funkcionalne pregrade, ki zmanjšuje migracijo neodobrenih snovi.
Uredba izrecno dovoli, da potiskani, premazani ali lepljeni materiali lahko vsebujejo tudi snovi, ki niso na seznamu UE, če se uporabljajo premazi, barve ali lepila, ki so podvrženi drugemu pravnemu režimu.
Posebna opozorila so namenjena za uporabo snovi v nanoobliki, ki zahtevajo posebno oceno tveganja za vsako vrsto delcev posebej.

Vplivani proizvodi in akterji

Polimerni materiali, torej materiali, ki so v celoti ali delno sestavljeni iz makromolekularnih snovi pridobljenih v procesu polimerizacije.
Izdelki za stik z živili, ki vsebujejo polimerne plasti in so bodisi enoplastni bodisi večplastni ali večmaterialni.
Lepila, premazi in barve za tiskanje, ki se uporabljajo na polimernih materialih, čeprav so pod posebnim pravnim režimom.
Proizvajalci polimernih materialov in izdelkov, dobavitelji vhodnih surovin, distributerji in tržniki teh materialov.
Nacionalni organi za nadzor in presojo skladnosti.
Evropska agencija za varnost hrane (EFSA), ki izvaja ocene tveganja za nove snovi.

Časovni okvir izvajanja

Direktiva 2002/72/ES je bila razveljavljena in zamenjana z uredbo od 1. januarja 2011, kar pomeni neposredno uporabo uredbe v vseh državah članicah EU brez obdobja nacionalnega prenosa.
Za aditive in snovi, ki so bile predhodno na začasnih seznamih, obstajajo začasne določbe, ki omogočajo njihovo nadaljnjo uporabo do zaključka ocene varnosti.
Za snovi v nanoformi in nove tehnološko specifične materiale bodo postopki ocene tveganja potekali sproti glede na nove znanstvene informacije.
Države članice lahko še vedno sprejemajo ali ohranjajo nacionalne ukrepe za večmaterialne večplastne izdelke, čeprav na ravni EU še ni usklajenih predpisov za celotne kombinirane materiale.

Ta uredba zagotavlja prednost neposredne uporabe in enotnih pravil v EU, s čimer spodbuja varnost potrošnikov, inovacije in enotni trg za polimerne materiale v stiku z živili.

Uredba se uporablja za polimerne materiale in izdelke, namenjene za stik z živili, vključno s polimernimi tesnili pri pokrovih ter plastmi iz polimernih materialov v večmaterialnih večplastnih materialih ali izdelkih. Vključuje materiale, ki so lahko sestavljeni iz različnih plasti polimernega materiala, vezanih z lepili, potiskanih ali premazanih s posebnimi premazi. Uredba izključuje ionske izmenjevalne smole, gume in silikone, za katere veljajo posebna pravila. Namenjena je vsem proizvodnim postopkom polimernih materialov, ki so neposredno na voljo na trgu kot materiali za stik z živili, ter določa ocenjevanje varnosti monomerov, izhodnih snovi in aditivov. Pravila zajemajo varnost in skladnost materialov, vključno z omejitvami glede migracije snovi v živila, in omogočajo nacionalne predpise za nekatere nepokrte vidike ter za materiali, ki vsebujejo nanodelce ali so del večmaterialnih večplastnih izdelkov.

General Information

Type

Regulation

	Apr 2026
29	30	31	1	2	3	4
5	6	7	8	9	10	11
12	13	14	15	16	17	18
19	20	21	22	23	24	25
26	27	28	29	30	1	2
3	4	5	6	7	8	9

	May 2026
26	27	28	29	30	1	2
3	4	5	6	7	8	9
10	11	12	13	14	15	16
17	18	19	20	21	22	23
24	25	26	27	28	29	30
31	1	2	3	4	5	6

	Apr 2026
29	30	31	1	2	3	4
5	6	7	8	9	10	11
12	13	14	15	16	17	18
19	20	21	22	23	24	25
26	27	28	29	30	1	2
3	4	5	6	7	8	9

	May 2026
26	27	28	29	30	1	2
3	4	5	6	7	8	9
10	11	12	13	14	15	16
17	18	19	20	21	22	23
24	25	26	27	28	29	30
31	1	2	3	4	5	6

	Apr 2026
29	30	31	1	2	3	4
5	6	7	8	9	10	11
12	13	14	15	16	17	18
19	20	21	22	23	24	25
26	27	28	29	30	1	2
3	4	5	6	7	8	9

	May 2026
26	27	28	29	30	1	2
3	4	5	6	7	8	9
10	11	12	13	14	15	16
17	18	19	20	21	22	23
24	25	26	27	28	29	30
31	1	2	3	4	5	6

Frequently Asked Questions

What is an EU Regulation?

An EU Regulation is a binding legislative act that must be applied in its entirety across the European Union. Unlike directives, regulations do not need to be transposed into national law and are directly applicable in all member states. Regulations are used when uniform application across all EU countries is essential.

What does Regulation 10/2011 cover?

Regulation 10/2011 covers "Commission Regulation (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food Text with EEA relevance". There are 4 standards associated with this regulation.

What are harmonized standards under 10/2011?

Harmonized standards under 10/2011 are European standards (ENs) developed by CEN, CENELEC, or ETSI in response to a mandate from the European Commission. When these standards are cited in the Official Journal of the European Union, products manufactured in conformity with them benefit from a presumption of conformity with the essential requirements of 10/2011, facilitating CE marking and free movement within the European Economic Area.