EN ISO 4259-4:2022
(Main)Petroleum and related products - Precision of measurement methods and results - Part 4: Use of statistical control charts to validate 'in-statistical-control' status for the execution of a standard test method in a single laboratory (ISO 4259-4:2021, Corrected version 2023-10)
Petroleum and related products - Precision of measurement methods and results - Part 4: Use of statistical control charts to validate 'in-statistical-control' status for the execution of a standard test method in a single laboratory (ISO 4259-4:2021, Corrected version 2023-10)
This document specifies the process and methodology for the construction, operation, and maintenance of statistical control charts to assess if a laboratory's execution of a standard test method is in-statistical-control and how to establish and validate the 'in-statistical-control' status.
It specifies control charts that are most appropriate for ISO/TC 28 test methods where the dominant common cause variation is associated with the long term, multiple operator conditions. The control charts specified for determination of in-statistical-control are: individual (I), moving range of 2 (MR2), and either the exponentially weighted moving average (EWMA) or zone-based run rules [similar to Western Electric (WE) run rules[3]] as sensitivity enhancement strategy to support the I-chart.
The procedures in this document have been primarily designed for numerical results obtained from testing of control samples prepared from a homogenous source of petroleum and related products in a manner that preserves the homogeneity of properties of interest between control samples. If the test method permits, a certified reference material (CRM) sample is used as a control sample provided the sample composition is representative of the material being tested and is not a pure compound; if this is done then the laboratory best establishes its own mean for the CRM sample.
This document is applicable to properties of interest that are (known to be) stable over time, and for data sets with sufficient resolution to support validation of the assumption that the data distribution can be approximately represented by the normal (Gaussian) model. Mitigating strategies are suggested for situations where the assumption cannot be validated.
Mineralölerzeugnisse - Präzision von Messverfahren und Ergebnissen - Teil 4: Verwendung von Kontrollkarten zur Validierung des Status der statistischen Kontrolle bei der Durchführung von genormten Prüfverfahren in einem einzelnen Labor (ISO 4259-4:2021, korrigierte Fassung 2023-10)
Dieses Dokument legt den Prozess und die Methodik für den Aufbau, den Betrieb und die Pflege von statistischen Kontrollkarten fest, um zu beurteilen, ob die Durchführung eines genormten Prüfverfahrens durch ein bestimmtes Laboratorium unter statistischer Prozesskontrolle erfolgt und wie der Zustand „unter statistischer Prozesskontrolle“ festgestellt und validiert wird.
Es legt Kontrollkarten fest, die sich am besten für die vom ISO/TC 28 festgelegten Prüfverfahren eignen, bei denen die vorherrschende Schwankung infolge gemeinsamer Ursachen mit den Bedingungen der Ausführung durch mehrere Bearbeiter über lange Zeiträume verbunden ist. Die für die Feststellung des Zustands „unter statistischer Prozesskontrolle“ festgelegten Kontrollkarten sind: „Einzelwert“ (I, en: individual), „gleitende Spannweite von 2“ (MR2, en: moving range of 2) und entweder der „exponentiell gewichtete gleitende Mittelwert“ (EWMA, en: exponentially weighted moving average) oder „zonenbasierte Laufregeln“ [en: zone-based run rules; ähnlich den Laufregeln von Western Electric (WE) [3]] als Empfindlichkeitsverbesserungsstrategie zur Unterstützung der I Karte.
Die in diesem Dokument angegebenen Verfahrensweisen wurden in erster Linie für numerische Ergebnisse entwickelt, die durch Prüfung von Kontrollproben erhalten wurden, die aus einer homogenen Quelle von Mineralölerzeugnissen und verwandten Produkten bezogen und in einer Weise aufbereitet wurden, die die Homogenität der interessierenden Eigenschaften beim Vergleich von Kontrollproben miteinander bewahrt. Wenn das Prüfverfahren es zulässt, wird ein zertifiziertes Referenzmaterial (CRM) als Kontrollprobe verwendet, vorausgesetzt, die Zusammensetzung der Probe ist repräsentativ für das zu prüfende Material und es handelt sich nicht um eine reine Verbindung; in diesem Fall legt das Laboratorium am besten seinen eigenen Mittelwert für die CRM-Probe fest.
Dieses Dokument ist anzuwenden für interessierende Eigenschaften, die (bekanntermaßen) über die Zeit stabil sind, und für Datensätze mit einer Auflösung, die ausreicht, um die Validierung der Annahme zu stützen, dass sich die Datenverteilung näherungsweise durch das Modell der (Gaußschen) Normalverteilung darstellen lässt. Für Situationen, in denen sich die Annahme nicht validieren lässt, werden Problemlösungsstrategien empfohlen.
Produits pétroliers et connexes - Fidélité des méthodes de mesure et de leurs résultats - Partie 4: Utilisation de cartes de contrôle statistique pour valider l’état 'sous maîtrise statistique' pour l’exécution d'une méthode d'essai normalisée dans un seul laboratoire (ISO 4259-4:2021, Version corrigée 2023-10)
Le présent document spécifie le processus et la méthodologie pour la construction, l'exploitation et la maintenance de cartes de contrôle statistique afin d'évaluer si l'exécution par un laboratoire d'une méthode d'essai normalisée est sous maîtrise statistique et comment établir et valider cet état «sous maîtrise statistique».
Il spécifie les cartes de contrôle les plus appropriées pour les méthodes d'essai de l’ISO/TC 28 dans lesquelles les principales variations de cause courante sont associées aux conditions de long terme et d'opérateurs multiples. Les cartes de contrôle spécifiées pour la détermination de la maîtrise statistique sont les suivantes: carte individuelle (I), carte à étendue mobile de 2 (MR2), et soit la moyenne mobile pondérée exponentiellement (EWMA) soit les règles de zone (similaires aux règles de Western Electric (WE)[3]) comme stratégie d'amélioration de la sensibilité en soutien de la carte I.
Les procédures décrites dans le présent document ont été principalement conçues pour les résultats numériques obtenus à partir d'essais d'échantillons de contrôle préparés à partir d'une source homogène de produits pétroliers et connexes de manière à préserver l'homogénéité des propriétés d'intérêt entre les échantillons de contrôle. Si la méthode de test le permet, un échantillon de matériau de référence certifié (CRM) est utilisé comme échantillon de contrôle à condition que la composition de l'échantillon soit représentative du matériau testé et qu'il ne s'agisse pas d'un composé pur; si cela est fait, alors le laboratoire établit au mieux sa propre moyenne pour l'échantillon CRM.
Le présent document s'applique aux propriétés d'intérêt connues pour leur stabilité au fil du temps, et pour des ensembles de données dont la résolution est suffisante pour permettre la validation de l'hypothèse selon laquelle la distribution des données peut être approchée par le modèle normal (de Gauss). Des stratégies d'atténuation sont suggérées pour les situations où l'hypothèse ne peut pas être validée.
Nafta in sorodni proizvodi - Natančnost merilnih metod in rezultatov - 4. del: Uporaba grafikonov statističnega nadzora stanja "pod statističnim nadzorom“ za izvajanje standardne preskusne metode v enem laboratoriju (ISO 4259-4:2021)
Ta dokument določa metodologijo za določitev, ali ima laboratorij pod nadzorom izvajanje standardne preskusne metode. Z uporabo grafikonov statističnega nadzora stanja in upoštevanjem tega dokumenta se vzpostavi in potrdi status »pod statističnim nadzorom«. »Pod statističnim nadzorom« pomeni, da so rezultati preskušanja, ki jih laboratorij pridobi pri kontrolnih vzorcih, razumno skladni s pričakovanji skozi čas, pri čemer so naključne variacije, razpršene okoli stabilnega pričakovanega središča, zgolj posledica splošnih vzrokov.
Dokument izrecno določa pogoje »natančnosti na mestu uporabe« kot eno napravo, ki jo uporablja več operaterjev v daljšem časovnem obdobju. Določa grafikone statističnega nadzora, ki so najprimernejši za preskusne metode ISO TC28, kjer je prevladujoča variacija s splošnim vzrokom povezana z dolgoročnimi pogoji z več operaterji, kot je opisano v pogojih o »natančnosti na mestu uporabe«. Grafikoni statističnega nadzora, namenjeni za določanje statusa »pod statističnim nadzorom«, so: individualno (I), pomično območje 2 (MR2), eksponentno ponderirano pomično povprečje (EWMA) in pravila izvajanja na podlagi območja (splošno znana kot pravila izvajanja Western Electric (WE)).
Postopki v tem dokumentu so bili zasnovani posebej za nafto in sorodne proizvode, ki so običajno homogeni, in za preskusne metode, ki pri pridobivanju rezultatov izkazujejo normalnost. Kljub temu se postopki, opisani v tem dokumentu, lahko uporabljajo tudi pri drugih vrstah homogenih proizvodov in preskusnih metod.
General Information
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
01-september-2022
Nafta in sorodni proizvodi - Natančnost merilnih metod in rezultatov - 4. del:
Uporaba grafikonov statističnega nadzora stanja "pod statističnim nadzorom“ za
izvajanje standardne preskusne metode v enem laboratoriju (ISO 4259-4:2021)
Petroleum and related products - Precision of measurement methods and results - Part
4: Use of statistical control charts to validate 'in-statistical-control' status for the execution
of a standard test method in a single laboratory (ISO 4259-4:2021)
Mineralölerzeugnisse - Präzision von Messverfahren und Ergebnissen - Teil 4:
Verwendung von Kontrollkarten zur Validierung des Status der statistischen Kontrolle bei
der Durchführung von genormten Prüfverfahren in einem einzelnen Labor (ISO 4259-
4:2021)
Produits pétroliers et connexes - Fidélité des méthodes de mesure et de leurs résultats -
Partie 4: Utilisation de cartes de contrôle statistique pour valider l’état 'sous maîtrise
statistique' pour l’exécution d'une méthode d'essai normalisée dans un seul laboratoire
(ISO 4259-4:2021)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 4259-4:2022
ICS:
75.080 Naftni proizvodi na splošno Petroleum products in
general
75.180.30 Oprema za merjenje Volumetric equipment and
prostornine in merjenje measurements
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
EN ISO 4259-4
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
June 2022
EUROPÄISCHE NORM
ICS 75.080
English Version
Petroleum and related products - Precision of
measurement methods and results - Part 4: Use of
statistical control charts to validate 'in-statistical-control'
status for the execution of a standard test method in a
single laboratory (ISO 4259-4:2021)
Produits pétroliers et connexes - Fidélité des méthodes Mineralölerzeugnisse - Präzision von Messverfahren
de mesure et de leurs résultats - Partie 4: Utilisation de und Ergebnissen - Teil 4: Verwendung von
cartes de contrôle statistique pour valider l'état 'sous Kontrollkarten zur Validierung des Status der
maîtrise statistique' pour l'exécution d'une méthode statistischen Kontrolle bei der Durchführung von
d'essai normalisée dans un seul laboratoire (ISO 4259- genormten Prüfverfahren in einem einzelnen Labor
4:2021) (ISO 4259-4:2021)
This European Standard was approved by CEN on 30 November 2021.
CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this
European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references
concerning such national standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN
member.
This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by
translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management
Centre has the same status as the official versions.
CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia,
Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway,
Poland, Portugal, Republic of North Macedonia, Romania, Serbia, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and
United Kingdom.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION
EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
CEN-CENELEC Management Centre: Rue de la Science 23, B-1040 Brussels
© 2022 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved Ref. No. EN ISO 4259-4:2022 E
worldwide for CEN national Members.
Contents Page
European foreword . 3
European foreword
This document (EN ISO 4259-4:2022) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 28
"Petroleum and related products, fuels and lubricants from natural or synthetic sources" in
collaboration with Technical Committee CEN/TC 19 “Gaseous and liquid fuels, lubricants and related
products of petroleum, synthetic and biological origin” the secretariat of which is held by NEN.
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an
identical text or by endorsement, at the latest by December 2022, and conflicting national standards
shall be withdrawn at the latest by December 2022.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. CEN shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any feedback and questions on this document should be directed to the users’ national standards
body/national committee. A complete listing of these bodies can be found on the CEN website.
According to the CEN-CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the
following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria,
Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland,
Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Republic of
North Macedonia, Romania, Serbia, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and the
United Kingdom.
Endorsement notice
The text of ISO 4259-4:2021 has been approved by CEN as EN ISO 4259-4:2022 without any
modification.
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 4259-4
First edition
2021-12
Petroleum and related products —
Precision of measurement methods
and results —
Part 4:
Use of statistical control charts to
validate 'in-statistical-control' status
for the execution of a standard test
method in a single laboratory
Produits pétroliers et connexes — Fidélité des méthodes de mesure et
de leurs résultats —
Partie 4: Utilisation de cartes de contrôle statistique pour valider
l’état 'sous maîtrise statistique' pour l’exécution d'une méthode
d'essai normalisée dans un seul laboratoire
Reference number
ISO 4259-4:2021(E)
ISO 4259-4:2021(E)
© ISO 2021
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
ISO 4259-4:2021(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms, definitions, symbols and abbreviated terms . 1
3.1 Specific terms and definitions . 2
3.2 Symbols and abbreviated terms . 2
4 Statistical control in the execution of a standard test method by a laboratory.3
4.1 General . 3
4.2 Control chart description . 4
4.2.1 General . 4
4.2.2 I- and MR-charts . 4
4.2.3 I-chart sensitivity enhancement strategy . 4
4.2.4 In-statistical-control conditions . 5
4.3 Control chart work process . 5
4.3.1 General . 5
4.3.2 Stage 1 of control chart work process . 5
4.3.3 Stage 2 of control chart work process . 9
4.4 QC material batch change transition . 11
4.4.1 General . 11
4.4.2 Procedure 1, concurrent testing .12
4.4.3 Procedure 2, Q-chart .12
4.4.4 Procedure 3, dynamically updated I-chart with EWMA .12
5 Guidance for insufficient variation or non-normal data .13
5.1 General requirement . 13
5.2 How to deal with insufficient variation or non-normal data .13
5.2.1 Insufficient variation .13
5.2.2 Non-normal data . 14
Annex A (informative) Details of the control chart work process .15
Annex B (normative) Check procedures .34
Bibliography .36
iii
ISO 4259-4:2021(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.