prEN 868-3
(Main)Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods
This document specifies test methods and values for paper used in the manufacture of single-use paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of single-use pouches and reels (specified in EN 868-5) used as sterile barrier systems and/or packaging systems for terminally sterilized medical devices by means of sterilization processes that require properties specific to higher temperature sterilization, such as moist heat sterilization used in healthcare facilities.
Other than the general requirements as specified in EN ISO 11607-1 and EN ISO 11607-2 [2], this part of EN 868 specifies materials, test methods and values that are specific to the products covered by this document.
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren
Dieses Dokument legt Prüfverfahren und Werte für Papier zur Herstellung von Einweg-Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Einweg-Klarsichtbeuteln und schläuchen (festgelegt in EN 868-5) fest, die verwendet werden als Sterilbarrieresysteme und/oder Verpackungssysteme für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte, die durch Sterilisationsverfahren sterilisiert werden, die Eigenschaften erfordern, welche für die Sterilisation bei höherer Temperatur spezifisch sind, wie z. B. die in Gesundheitseinrichtungen angewendete Sterilisation durch feuchte Hitze.
Im Gegensatz zu den allgemeinen Anforderungen, welche durch EN ISO 11607-1 und EN ISO 11607-2 [2] festgelegt sind, legt dieser Teil der EN 868 Materialien, Prüfverfahren und Werte fest, welche spezifisch für die in diesem Dokument betrachteten Produkte sind.
Emballage des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 3 : Papier utilisé dans la fabrication de sacs en papier (spécifiés dans l'EN 868-4) et dans la fabrication de sachets et gaines (spécifiés dans l'EN 868-5) - Exigences et méthodes d'essai
Le présent document spécifie des méthodes d’essai et des valeurs applicables au papier utilisé dans la fabrication des sacs en papier à usage unique (spécifiés dans l’EN 868-4) et dans la fabrication de sachets et gaines à usage unique (spécifiés dans l’EN 868-5), employés comme systèmes de barrière stérile et/ou systèmes d’emballage pour des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal par des procédés de stérilisation requérant des propriétés spécifiques de stérilisation à haute température (par exemple, la stérilisation à chaleur humide utilisée dans les établissements de santé).
Mis à part les exigences générales spécifiées dans l’EN ISO 11607-1 et l’EN ISO 11607-2 [2], la présente partie de l’EN 868 spécifie les matériaux, les méthodes d’essai et les valeurs spécifiques aux produits couverts par le présent document.
Embalaža za končno sterilizirane medicinske pripomočke - 3. del: Papir za izdelavo papirnatih vrečk (specifikacija EN 868-4) in papir za izdelavo vrečk in zvitkov (specifikacija EN 868-5) - Zahteve in preskusne metode
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
oSIST prEN 868-3:2024
01-junij-2024
Embalaža za končno sterilizirane medicinske pripomočke - 3. del: Papir za
izdelavo papirnatih vrečk (specifikacija EN 868-4) in papir za izdelavo vrečk in
zvitkov (specifikacija EN 868-5) - Zahteve in preskusne metode
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the
manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches
and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3:
Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung
von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und
Prüfverfahren
Emballage des dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 3 : Papier utilisé
dans la fabrication de sacs en papier (spécifiés dans l'EN 868-4) et dans la fabrication de
sachets et gaines (spécifiés dans l'EN 868-5) - Exigences et méthodes d'essai
Ta slovenski standard je istoveten z: prEN 868-3
ICS:
11.080.30 Sterilizirana embalaža Sterilized packaging
55.080 Vreče. Vrečke Sacks. Bags
oSIST prEN 868-3:2024 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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oSIST prEN 868-3:2024
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oSIST prEN 868-3:2024
DRAFT
EUROPEAN STANDARD
prEN 868-3
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM
April 2024
ICS 11.080.30 Will supersede EN 868-3:2017
English Version
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part
3: Paper for use in the manufacture of paper bags
(specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches
and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test
methods
Emballage des dispositifs médicaux stérilisés au stade Verpackungen für in der Endverpackung zu
terminal - Partie 3 : Papier utilisé dans la fabrication de sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur
sacs en papier (spécifiés dans l'EN 868-4) et dans la Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4)
fabrication de sachets et gaines (spécifiés dans l'EN und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -
868-5) - Exigences et méthodes d'essai schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen
und Prüfverfahren
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oSIST prEN 868-3:2024
prEN 868-3:2024 (E)
Contents Page
European foreword . 3
Introduction . 5
1 Scope . 6
2 Normative references . 6
3 Terms and defin
...
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