EN ISO 11990-1:2011

Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 1: Tracheal tube shaft (ISO 11990-1:2011)

ISO 11990-1:2011 specifies a method of testing the continuous wave (cw) resistance of the shaft of a tracheal tube designed to resist ignition by a laser. It is not applicable to other components of the system, such as the inflation system and cuff, which are defined in ISO 11990-2:2010.
ISO 11990-1:2011 can be used to measure and describe the properties of materials, products or assemblies in response to heat and flame under controlled laboratory conditions. It does not describe or appraise the fire hazard or fire risk of materials, products, or assemblies under actual clinical use conditions. However, the results of this test can be used as one element of a fire risk assessment which takes into account all factors pertinent to an assessment of the hazard of a particular end use.

Laser und Laseranlagen - Bestimmung der Laserresistenz von Trachealtuben - Teil 1: Trachealtubusschaft (ISO 11990-1:2011)

Dieser Teil von ISO 11990 legt ein Verfahren zur Prüfung der Dauerstrichlaserresistenz (cw-Laser) des
Schaftes eines Trachealtubus fest, der dafür ausgelegt ist, der Entzündung durch einen Laser standzuhalten.
Er ist nicht anwendbar auf andere Komponenten des Systems, wie das Aufblassystem und die Manschette,
die in ISO 11990-2 festgelegt ist (siehe Anmerkung 1).
ANMERKUNG 1 ISO 11990-2 legt das Verfahren zur Prüfung der Laserresistenz der Trachealtubusmanschette fest.
Das in diesem Teil von ISO 11990 festgelegte Verfahren kann angewendet werden, um die Eigenschaften
von Materialien, Produkten oder Montageeinheiten als Reaktion auf die Einwirkung von Hitze und Flammen
unter kontrollierten Laborbedingungen zu beschreiben. Es beschreibt oder beurteilt nicht die Feuergefahr oder
das Brandrisiko von Materialien, Produkten und Montageeinheiten unter realen klinischen Einsatzbedingungen.
Die Ergebnisse dieser Prüfung können jedoch im Rahmen einer Beurteilung des Brandrisikos
berücksichtigt werden, die alle Faktoren einbezieht, die zur Bestimmung der Gefährdung einer besonderen
Endnutzung gehören.
ANMERKUNG 2 Die direkte Übertragbarkeit von Ergebnissen dieses Prüfverfahrens auf die klinische Situation ist nicht
immer gegeben.
ACHTUNG — Dieses Prüfverfahren kann die Anwendung von gefährlichen Materialien, Handhabungen
und Ausrüstungsgegenständen umfassen. Dieser Teil von ISO 11990 gibt Hinweise zur Minimierung
von Risiken, erhebt aber nicht den Anspruch, alle Sicherheitsprobleme, die sich mit deren Anwendung
ergeben, anzusprechen. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders diesen Teils von ISO 11990, die
geeigneten praktischen Maßnahmen bezüglich Gesundheits- und Arbeitsschutz festzulegen und die
Anwendbarkeit von behördlichen Beschränkungen zu bestimmen.

Lasers et équipements associés aux lasers - Détermination de la résistance au laser des tubes trachéaux - Partie 1: Axe des tubes trachéaux (ISO 11990-1:2011)

L'ISO 11990-1:2011 spécifie une méthode d'essai de la résistance à un laser fonctionnant en régime continu d'un tube trachéal conçu pour résister à l'ignition provoquée par un laser. Elle ne s'applique pas aux autres éléments du système, comme le système de gonflage et le ballonnet qui sont définis dans l'ISO 11990-2:2010.
L'ISO 11990-1:2011 peut être utilisée pour mesurer et décrire les propriétés des matériaux, produits ou assemblages par rapport à la chaleur et à la flamme, en conditions de laboratoire contrôlées. Elle ne décrit pas, ni n'évalue le danger ou le risque de feu pour les matériaux, produits ou assemblages en conditions réelles de feu. Cependant, les résultats de cet essai peuvent constituer des éléments d'évaluation du risque de feu prenant en compte tous les facteurs pertinents pour l'évaluation du danger dans le cadre d'un usage particulier.

Laserji in laserska oprema - Ugotavljanje odpornosti sapničnih (endotrahealnih) tubusov proti laserskemu žarku - 1. del: Sapnična (endotrahealna) cev z obroči (ISO 11990-1:2011)

Ta del ISO 11990 določa metodo preskušanja odpornosti proti trajnemu valovanju sapničnih (endotrahealnih) tubusov, odpornih proti vžigu z laserjem. Ne velja za druge komponente sistema, kot sta sistem za napihovanje in manšeta, ki sta opredeljena v ISO 11990-2. Ta del ISO 11990 se lahko uporablja za merjenje in opis lastnosti materialov, proizvodov ali sklopov kot odziv na vročino in ogenj v nadzorovanih laboratorijskih okoliščinah. Ne opisuje in ne ocenjuje požarne nevarnosti ali tveganja materialov, proizvodov ali sklopov v dejanskih okoliščinah klinične uporabe. Rezultati tega preskusa se lahko uporabijo kot element ocene požarnega tveganja, upoštevajoč vse dejavnike, ki se nanašajo na oceno nevarnosti pri določeni končni uporabi.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 31-Jul-2011
• Withdrawal Date: 28-Oct-2014
• ICS: 11.040.10 - Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
• ICS: 31.260 - Optoelectronics. Laser equipment
• Technical Committee: CEN/TC 123 - Lasers and photonics
• Drafting Committee: CEN/TC 123 - Lasers and photonics
• Current Stage: 9960 - Withdrawal effective - Withdrawal
• Completion Date: 29-Oct-2014
• Directive: 93/42/EEC - Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
• Mandate: M/023 - Standardization mandate to CEN/CENELEC concerning the development of European standards relating to medical devices
• Ref Project: SIST EN ISO 11990-1:2011 - Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 1: Tracheal tube shaft (ISO 11990-1:2011)

Relations

• Replaces: EN ISO 11990:2003 - Optics and optical instruments - Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tube shafts (ISO 11990:2003)
• Effective Date: 06-Aug-2011
• Replaced By: EN ISO 11990-1:2014 - Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 1: Tracheal tube shaft (ISO 11990-1:2011)
• Effective Date: 05-Nov-2014

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
SIST EN ISO 11990-1:2011
01-december-2011
1DGRPHãþD
SIST EN ISO 11990:2003
/DVHUMLLQODVHUVNDRSUHPD8JRWDYOMDQMHRGSRUQRVWLVDSQLþQLKHQGRWUDKHDOQLK
WXEXVRYSURWLODVHUVNHPXåDUNXGHO6DSQLþQDHQGRWUDKHDOQDFHY]REURþL
,62
Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes
- Part 1: Tracheal tube shaft (ISO 11990-1:2011)
Laser und Laseranlagen - Bestimmung der Laserresistenz von Trachealtuben - Teil 1:
Trachealtubusschaft (ISO 11990-1:2011)
Lasers et équipements associés aux lasers - Détermination de la résistance au laser des
tubes trachéaux - Partie 1: Axe des tubes trachéaux (ISO 11990-1:2011)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 11990-1:2011
ICS:
11.040.10 Anestezijska, respiratorna in Anaesthetic, respiratory and
reanimacijska oprema reanimation equipment
31.260 Optoelektronika, laserska Optoelectronics. Laser
oprema equipment
SIST EN ISO 11990-1:2011 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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SIST EN ISO 11990-1:2011

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SIST EN ISO 11990-1:2011


EUROPEAN STANDARD
EN ISO 11990-1

NORME EUROPÉENNE

EUROPÄISCHE NORM
August 2011
ICS 11.040.10; 31.260 Supersedes EN ISO 11990:2003
English Version
Lasers and laser-related equipment - Determination of laser
resistance of tracheal tubes - Part 1: Tracheal tube shaft (ISO
11990-1:2011)
Lasers et équipements associés aux lasers - Détermination Laser und Laseranlagen - Bestimmung der Laserresistenz
de la résistance au laser des tubes trachéaux - Partie 1: von Trachealtuben - Teil 1: Trachealtubusschaft (ISO
Axe des tubes trachéaux (ISO 11990-1:2011) 11990-1:2011)
This European Standard was approved by CEN on 31 July 2011.

CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European
Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national
standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN member.

This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation
under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management Centre has the same
status as the official versions.

CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia,
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EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION

EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG

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© 2011 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved Ref. No. EN ISO 11990-1:2011: E
worldwide for CEN national Members.

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SIST EN ISO 11990-1:2011
EN ISO 11990-1:2011 (E)
Contents Page
Foreword .3
Annex ZA (informative) Relationship between this European Standard and the Essential
Requirements of EU Directive 93/42/EEC (Medical Devices Directive) .4

2

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SIST EN ISO 11990-1:2011
EN ISO 11990-1:2011 (E)
Foreword
This document (EN ISO 11990-1:2011) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 172 "Optics and
photonics" in collaboration with Technical Committee CEN/TC 123 “Lasers and photonics” the secretariat of
which is held by DIN.
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical
text or by endorsement, at the latest by February 2012, and conflicting national standards shall be withdrawn
at the latest by February 2012.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. CEN [and/or CENELEC] shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
This document supersedes EN ISO 11990:2003.
This document has been prepared under a mandate given to CEN by the European Commission and the
European Free Trade Association, and supports essential requirements of EU Directive(s).
For relationship with EU Directive, see informative Annex ZA, which is an integral part of this document.
According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards or
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