EN 1642:1996

Dentistry - Medical devices for dentistry - Dental implants

This European Standard specifies general requirements for dental implants. Surgically implantable dental materials defined as restorative materials are specifically excluded and described in EN 1641. This standard includes requirements for intended performance, design attributes, components, sterilization, packaging, marking, labelling, and information supplied by the manufacturer.

Zahnheilkunde - Medizinprodukte für die Zahnheilkunde - Dentalimplantate

Die Europäische Norm legt allgemeine Anforderungen an Dentalimplantate fest. Chirurgische implantierbare zahnärztliche Werkstoffe, definiert als restaurative Werkstoffe, sind insbesondere ausgeschlossen und werden in prEN 1641 beschrieben. Diese Norm beihaltet Anforderungen an die geplante Leistung, die Konstruktionsmerkmale, die Bestandteile, die Sterilisation, die Verpackung, die Kennzeichnung, die Etikettierung und die Informationen durch den Hersteller.

Art dentaire - Dispositifs médicaux pour l'art dentaire - Implants dentaires

La présente norme européenne établit les exigences générales relatives aux implants dentaires. Les produits dentaires chirurgicalement implantables, qui relèvent de la définition des produits pour restauration, sont spécifiquement exclus et décrits dans le prEN 1641. La présente norme établit les exigences relatives à la performance attendue, aux caractéristiques relatives à la conception, aux composants, à la stérilisation, à l'emballage, au marquage, à l'étiquetage ainsi qu'aux informations fournies par le fabricant.

Zobozdravstvo -Medicinski pripomočki za zobozdravstvo - Dentalni vsadki (implantati)

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 20-Aug-1996
• Withdrawal Date: 01-Jun-2004
• ICS: 11.060.15 - Dental implants
• Technical Committee: CEN/TC 55 - Dentistry
• Drafting Committee: CEN/TC 55/WG 7 - Steering Committee
• Current Stage: 9960 - Withdrawal effective - Withdrawal
• Start Date: 02-Jun-2004
• Completion Date: 02-Jun-2004
• Directive: 93/42/EEC - Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
• Mandate: M/023 - Standardization mandate to CEN/CENELEC concerning the development of European standards relating to medical devices
• Ref Project: SIST EN 1642:2000 - Dentistry - Medical devices for dentistry - Dental implants

Relations

• Replaced By: EN 1642:2004 - Dentistry - Medical devices for dentistry - Dental implants
• Effective Date: 22-Dec-2008

Standards Content (Sample)

2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.YVDGNLLPSODQWDWLZahnheilkunde - Medizinprodukte für die Zahnheilkunde - DentalimplantateArt dentaire - Dispositifs médicaux pour l'art dentaire - Implants dentairesDentistry - Medical devices for dentistry - Dental implants11.060.15Zobni implantatiDenta
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