Dental root-canal obturating points

Specifies the dimensions and compositional requirements for prefabricated metallic or polymeric-based points or cones suitable for use in the obturation of the dental root-canal, but not for support of a coronal restoration. Also specifies numerical systems and a colour coding system for designating the sizes. Covers the physical attributes expected of such products as supplied.

Cônes d'obturation dentaires pour canaux radiculaires

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
31-May-1995
Withdrawal Date
31-May-1995
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Start Date
22-Mar-2006
Completion Date
22-Mar-2006
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ISO 6877:1995 - Dental root-canal obturating points
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ISO 6877:1995 - Cônes d'obturation dentaires pour canaux radiculaires
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ISO 6877:1995 - Cônes d'obturation dentaires pour canaux radiculaires
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IS0
INTERNATIONAL
6877
STANDARD
First edition
1995-06-o 1
Dental root-canal obturating points
Ches d ’obturation den takes pour canaux radiculaires
Reference number
IS0 6877:1995(E)
---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 6877:1995(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work of
preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for which
a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. IS0
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard IS0 6877 was prepared by Technical Committee
lSO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filing and restorative
materials.
Annexes A and B of this International Standard are for information only.
0 IS0 1995

All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication mav be reproduced

or utilized in any form or by any means electronic or mechanical, rncluding photocopying and

microfilm, without permission in wnting from the publisher.
International Organization for Standardiza tion
Case postale 56 0 W-1 211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
---------------------- Page: 2 ----------------------
0 IS0 IS0 6877:1995(E)
Introduction
The sizes of the obturating points (cones) specified in this International
Standard have been aligned with the corresponding sizes for root-canal
instruments specified in IS0 3630-I [I].
Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from
biological hazard are not included in this International Standard but it is
recommended that, in assessing possible biological or toxicological
hazards, reference should be made to lSO/TR 7405:1984[21 or any more
recent edition.
Manufacturers wishing to declare conformity with this International
Standard should refer to lSO/IEC Guide 22f3!
---------------------- Page: 3 ----------------------
This page intentionally left blank
---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD o IS0 IS0 6877:1995(E)
Dental root-canal obturating points
IS0 3665: 1976, Photography - lntra-oral dental radio-
1 Scope
graphic film - Specification.
This International Standard specifies the dimensions
and compositional requirements for prefabricated
metallic or polymeric-based points or cones suitable
3 Definitions
for use in the obturation of the dental root-canal, but
not for support of a coronal restoration. It also
For the purposes of this International Standard, the
specifies numerical systems and a colour coding
following definitions apply.
system for designating the sizes.

In addition to the requirements for the product itself, 3.1 point: Complete prefabricated metallic or

this International Standard also contains information
polymeric dental root-canal obturating point.
about packaging the product. Although this infor-
mation is important, it is not included as part of the
3.2 end: Broad end of the point.
requirements because no test methods are available
(see annex A).
3.3 tip: Narrow end of the point.
Dental root-canal obturating points are marketed
3.4 unit pack: Smallest pack of points distributed,
sterilized or unsterilized. This International Standard
containing one or more sizes of point.
covers the physical attributes expected of such
products as supplied. Requirements for sterility are
3.5 standardized points: Points having uniform
not included, and any claim that the product is sterile
standardized tapers throughout all the ranges of sizes
is the responsibility of the manufacturer (see clause
available.
A.2).
3.6 taper-sized points: Points whose sizes are
determined by the tip sizes and the tapers.
2 Normative references
The following standards contain provisions which,
through reference in this text, constitute provisions of
4 Requirements
this International Standard. At the time of publication,
the editions indicated were valid. All standards are
subject to revision, and parties to agreements based
4.1 Materials
on this International Standard are encouraged to
investigate the possibility of applying the most recent
4.1.1 Metal points
editions of the standards indicated below. Members
of IEC and IS0 maintain registers of currently valid
Throughout their tapered length, the points shall be
lnternational Standards.
smooth, uniform in composition without surface
pitting and free from inclusions or extraneous matter.
IS0 209-I : 1989, Wrought aluminium and aiuminium
alloys - Chemical composition and form of products

- Part I: Chemical composition. Testing shall be carried out in accordance with 6.2.

---------------------- Page: 5 ----------------------
IS0 6877:1995(E) 0 IS0
4.12 Polymeric-based points Samples tested shall meet the requirements of
table 1.
Choose ten samples at random. If all ten samples
Throughout their tapered length, the points shall
pass the requirement, the product passes. If eight or
appear uniform in composition and colour, smooth,

with an untracked surface and free from inclusions fewer samples pass, the product fails. If nine samples

and extraneous matter. pass, test five additional samples. When five
additional samples are tested all five shall comply for
the product to pass.
Testing shall be carried out in accordance with 6.2.
The taper of the points shall be uniform for a
minimum of 16 mm from the tip as illustrated in
figure 1 and as shown in table 1.
4.2 Biocompatibility
A tolerance of + 0,OZ mm for metallic points,
+ 0 05 mm for polymeric points of sizes 010 to 025
See the Introduction for guidance on biocompatibility.
and 0,07 mm for polymeric points of sizes 030 to 140
is permissible.
Testing shall be carried out in accordance with 6.4.
4.3 Length
Unless otherwise stated by the manufacturer, the
Table 1 - Size designation for standardized points
overall length shall be not less than 28 mm. If some
other length is stated, the points shall be within
Dimensions in millimetres
+ - 2 mm of the stated length.
Size. / Diyww 1 Diay;ter 1 Diayfter
designation
To check this, choose ten samples at random. If all
ten samples pass the requirement, the product
0,42
010 0,lO 0,16
passes. If eight or fewer samples pass, the product
015 0,15 0,21 0,47
fails. If nine samples pass, test five additional
020 0,20 0,26 0,52
samples. When the five additional samples are tested
025 0,25 0,31 0,57
all five shall comply for the product to pass.
030 0,30 0,36 0,62
Testing shall be carried out in accordance with 6.3.
035 0,35 0,41 0,67
040 0,46 0,72
0,40
045 0,45 0,51 0,77
050 0,50 0,56 0,82
0,55 0,61 0,87
4.4 Size designation and taper 055
0,92
060 0,60 0,66
The designation is a numerical indication of the
I,02
070 0,70 0,76
projected tip diameter, measured in millimetres.
I,12
080 0,80 0,86
0,90 0,96 I,22
090
I,06 I,32
100 1 ,oo
I,16 I,42
110 I,10
4.4.1 Standardized points
I,52
120 I,20 I,26
I,62
130 I,30 I,36
The size designation of standardized points shall be in
accordance with the numbering system shown in I,72
140 I,40 I,46
table 1.
---------------------- Page: 6 ----------------------
IS0 6877:1995(E)
0 IS0
Dimensions in millimetres
Optional flattened end
Overall length
Datum line
---
- Projected diameter at tip
NOTES

I The diameters are expressed in hundredths of a millimetre. Table 1 gives the values of d,, d, and d3 for each size.

2 The taper is 0,02 mm per I mm, length, therefore, d, = d, + 0,32 mm.

3 In detail X, the exact shape of the tip is left to the option of the manufacturer.

Figure l- Diagrammatic representation of standardized points
measured from the tip, or throughout its complete
4.42 Taper-sized points
length if shorter than 16 mm.
The size designation of taper points shall be in
Testing shall be carried out in accordance with 6.4.
accordance with the system shown in figure 2.
NOTE 1 The first three numbers of the system represent
the projected tip diameter measured in hundredths of
millimetres. The last two numbers indicate the taper.
4.5 Brittleness
Not less than eight out of ten measurements of each
diameter of the ten samples tested shall meet the
None of the five samples tested (see 6.5) shall show
requirements of figure 2.
any sign of fracture.
The taper of the points may vary with the size but the
Testing shall be carried out in accordance with 6.5.
taper shall be uniform for at least the first 16 mm
---------------------- Page: 7 ----------------------
0 IS0
IS0 6877:1995(E)
Dimensions in millimetres
Diameter &mm
0,6 0,7 0,8 0,9 1 I,1 I,2 I,3 I,4 I,5
0,l 0,2 0,3 0,4 0,s
160
99max.
100
60 2
*: 80
-cl
50 tfii
0,03 0,04 0,os 0,06 0,07 0,08 0,09 0,99
Taperratio:mm Taper/mmLength
NOTES
1 d, is the projected diameter at the tip and the designation is a three-d
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 6877
Première édition
1995-06-01
Cônes d’obturation dentaires pour canaux
radiculaires
Dental roo t-canal obtura ting pain ts
Numéro de référence
ISO 6877:1995(F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 6877:1995(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé a cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO
collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale
(CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 6877 a été élaborée par le comité technique
ISO/K 106, Produits et matériel pour /‘art dentaire, sous-comité SC 1,
Produits pour obturation et restauration.
Les annexes A et B de la prése nte Norme internationale sont données
uniq uement à titre d’i nforma tion.
0 ISO 1995

Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-

cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun

procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans

l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-l 211 Genève 20 0 Suisse
Imprimé en Suisse
---------------------- Page: 2 ----------------------
0 ISO
ISO 6877:1995(F)
Introduction
Les tailles des cônes d’obturation (pointes) prescrites dans la présente
Norme internationale ont été alignées avec les tailles correspondantes des
instruments pour canaux radiculaires prescrites dans I’ISO 3630-I [Il.
Les prescriptions qualitatives et quantitatives spécifiques a I’élimina-
tion de risques biologiques ne sont pas incluses dans la présente
Norme internationale, mais il est recommandé, lors de l’évaluation des
risques biologiques ou toxicologiques éventuels, de se référer à
l’lSO/TR 7405:1984~*1 ou à une édition plus récente.
II convient que les fabricants souhaitant déclarer la conformité avec la
présente Norme internationale se réfèrent au Guide 22 de I’ISO/CEIr3!
---------------------- Page: 3 ----------------------
Page blanche
---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE o ISO ISO 6877:1995(F)
Cônes d’obturation dentaires pour canaux radiculaires
ISO 3665:1976, Photographie - Film pour la
1 Domaine d’application
radiographie dentaire in trabuccale - Spécifications.
La présente Norme internationale fixe les dimensions
et les prescriptions relatives à Il a composition des
articles préfabriqués, métalliques ou à base de poly-
3 Définitions
mères, utilisés pour l’obturation des canaux radi-
mais non pas comme ancrage d’une
culaires,
Pour les besoins de la présente Norme internationale,
restauration coronaire. Elle prescrit également des
les définitions suivantes s’appliquent.
systèmes numériques et un code de couleur pour la
désignation des tailles.
3.1 cône: Cône d’obturation dentaire pour canal
En plus des prescriptions relatives au produit lui-
radiculaire; il est préfabriqué, à base de métal ou de
même, la présente Norme internationale contient éga-
polymère, et tel que livré.
lement des informations relatives à l’emballage du
produit. Bien que cette information soit importante,
3.2 queue: Extrémité du cône du côté de la base.
elle n’est pas considérée comme faisant partie des
prescriptions car aucune méthode d’essai n’est dispo-
nible (voir annexe A).
3.3 pointe: Extrémité pointue du cône.
Les cônes d’obturation dentaire pour canaux radicu-
3.4 contenant unitaire: Plus petit contenant de
laires sont commercialisés stérilisés ou non stérilisés.

La présente Norme internationale couvre les caracté- cône commercialisé, contenant des cônes d’une ou

ristiques physiques attendues de ces produits tels de plusieurs dimensions.
que fournis. Les prescriptions relatives à la stérilité ne
sont pas incorporées et toute déclaration indiquant
3.5 cônes normalisés: Cônes ayant une tonicité
que le produit est stérile est sous la responsabilité du
normalisée uniforme pour toute la gamme des tailles
fabricant (voir A.2).
disponibles.
3.6 cônes coniques; cônes non normalisés: Cônes
2 Références normatives
dont les tailles et la tonicité ne sont pas normalisées.
Les normes suivantes contiennent des dispositions
qui, par suite de la référence qui en est faite, consti-
tuent des dispositions valables pour la présente
4 Prescriptions
Norme internationale. Au moment de la publication,
les éditions indiquées étaient en vigueur. Toute norme
est sujette à révision et les parties prenantes des
4.1 Matériaux
accords fondés sur la présente Norme internationale
sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les
4.1 .l Cônes métalliques
éditions les plus récentes des normes indiquées ci-
après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent
Tout le long de leur tonicité, les cônes doivent avoir
le registre des Normes internationales en vigueur à un
une apparence lisse, uniforme en ce qui concerne la
moment donné.
composition, sans défaut de surface et être exempts
d’inclusions ou de substance étrangère.
ISO 209-I : 1989, Aluminium et alliages d’aluminium
corroyés - Composition chimique et forme des
L’essai doit être réalisé conformément à 6.2.
produits - Partie 1: Composition chimique.
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 6877:1995(F)
0 60

4.1.2 Cône à base de polymère Choisir dix éprouvettes au hasard. Si toutes les dix

satisfont à la prescription, le produit est accepté. Si
huit éprouvettes ou moins satisfont a la prescription,
Tout le long de leur tonicité, les cônes doivent avoir
le produit est rejeté. Si neuf éprouvettes satisfont à la
une apparence uniforme en ce qui concerne la
prescription, soumettre à l’essai cinq éprouvettes
composition et la couleur, être lisses et présenter une
supplémentaires. Quand cinq éprouvettes supplémen-
surface non craquelée et être exempts d’inclusions ou
taires sont soumises à l’essai, toutes cinq doivent
de substance étrangère.
satisfaire à la prescription pour que le produit soit
accepté.
L’essai doit être réalisé conformément à 6.2.
La tonicité des cônes doit être uniforme pour un
minimum de 16 mm à partir de la pointe, ainsi
4.2 Biocompatibilité
qu’illustré à la figure 1 et ainsi qu’indiqué dans le
tableau 1.
concer-
Voir l’introduction pour les recomma nda tions
nant la biocompati bilité. Une tolérance de + 0,02 mm pour les cônes métal-
liques, de +0,05 mm pour les cônes à base de
polymères de dimensions 010 à 025, et de 0,07 mm
pour les cônes à base de polymères de dimensions
4.3 Longueur
030 à 140 est autorisée.
À moins d’indication contraire du fabricant, la longueur
L’essai doit être réalisé conformément à 6.4.
totale ne doit pas être inférieure à 28 mm. Si une
autre longueur est indiquée, les cônes doivent se
situer a + 2 mm de la longueur annoncée.
Tableau 1 - Désignation des dimensions pour les
cônes normalisés
Pour vérifier ceci, choisir dix éprouvettes au hasard. Si
les dix éprouvettes satisfont à la prescription, le
Dimensions en millimètres
produit est accepte. Si huit éprouvettes sur dix
Désignation de Diamètre Diamètre
Diamètre
satisfont à la prescription, le produit est rejeté. Si neuf
la dimension
dl réf.
éprouvettes satisfont à la prescription, soumettre à
dz d3
l’essai cinq éprouvettes supplémentaires. Quand les
010 0,lO 0,16 0,42
cinq éprouvettes supplémentaires sont soumises à
015 0,15 0,21 0,47
l’essai, toutes les cinq doivent satisfaire à la pres-
020 0,20 0,26 0,52
cription pour que le produit soit accepté.
025 0,25 0,31 0,57
L’essai doit être réalisé conformément à 6.3.
030 0,30 0,36 0,62
035 0,35 0,41 0,67
040 0,40 0,46 0,72
4.4 Désignation de la taille et de la tonicité
045 0,45 0,51
0,77
050 0,50
0,56 0,82
La désignation est une indication numérique du dia-
055 0,55
0,61 0,87
mètre de la projection de la pointe, mesuré en
060 0,60 0,66
0,92
millimètres.
070 0,70
0,76 1,02
080 0,80
0,86 1,12
4.4.1 Cônes normalisés
090
0,90 0,96 1,22
100 1 ,oo 1,06 1,32
La désignation de la dimension des cônes normalisés
doit être en conformité avec le système de numé- 110 1,lO 1,16 1,42
rotation illustré dans le tableau 1.
120 1,20
1,26 1,52
130
1,30 1,36 1,62
Les éprouvettes d’essai doivent satisfaire aux pres-
140
1,40 1,46 1,72
criptions du tableau 1.
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 6877:1995(F)
0 ISO
Dimensions en millimètres
Extremite aplatie en option
Ligne de repère
Ligne de repère
l- Diamètre projete h la pointe
NOTES

1 Les diamètres sont exprimés en centièmes de millimètres. Le tableau 1 donne les valeurs de d,, dz et & pour chaque

dimension.
2 La tonicité est de 0,02 mm pour une longueur de 1 mm, donc & = d, + 0,32 mm.

3 Dans le détail X, la forme exacte de la pointe est laissée à la discrétion du fabricant.

Figure 1 - Représentation sous forme d’un diagramme d’une pointe normalisée
La tonicité des cônes peut varier avec la taille, mais la
4.4.2 Cônes non normalisés
tonicité doit être uniforme pour au moins les
16 premiers millimètres mesurés à partir de la pointe,
La désignation de la dimension des cônes non norma-
ou tout au long de sa longueur totale si celle-ci est
lisés doit être en conformité avec le système illustré à
inférieure à 16 mm.
la figure 2.
L’essai doit être réalisé conformément à 6.4.
NOTE 1 Le premier des trois chiffres du système repré-
sente le diamètre de la projection de la pointe, mesuré en
centièmes de millimètres. Les deux derniers chiffres
4.5 Fragilité
indiquent la conicitk.
Aucun des cinq échantillons soumis à l’essai (voir 6.5)
Au moins huit des dix mesures de chaque diamètre
ne doit présenter de signe de fracture.
des dix échantillons essayés doivent être conformes
L’essai doit être réalisé conformément ~3 6.5.
aux prescriptions de la figure 2.
---------------------- Page: 7 ----------------------
OS0 6877:1995(F)
0 ISO
Dimensions en millimètres
Diamètre d,,mm
0,l 0,2 0,3 0,4 0,s 0,6
0,7 0,8 0,9 1 1,l 12 1,3 1,4 1,s
160
99max
g 100
flJ
.- c
c .-
60 z
; 80
SO g
; 60
40 n
0,03 0,04 0,os 0,06 0,07 0,08 0,09 0,99
Rapport de conicité:Conicité en mm/Longueur en mm
NOTES

1 cf, est le diamètre projeté 3 la pointe et la désignation est un numéro a trois chiffres exprimé

...

NORME ISO
INTERNATIONALE 6877
Première édition
1995-06-01
Cônes d’obturation dentaires pour canaux
radiculaires
Dental roo t-canal obtura ting pain ts
Numéro de référence
ISO 6877:1995(F)
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ISO 6877:1995(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comités membres de
I’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de I’ISO. Chaque comité membre intéressé par une
étude a le droit de faire partie du comité technique créé a cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouverne-
mentales, en liaison avec I’ISO participent également aux travaux. L’ISO
collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale
(CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques
sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des
comités membres votants.
La Norme internationale ISO 6877 a été élaborée par le comité technique
ISO/K 106, Produits et matériel pour /‘art dentaire, sous-comité SC 1,
Produits pour obturation et restauration.
Les annexes A et B de la prése nte Norme internationale sont données
uniq uement à titre d’i nforma tion.
0 ISO 1995

Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-

cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun

procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans

l’accord écrit de l’éditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case postale 56 l CH-l 211 Genève 20 0 Suisse
Imprimé en Suisse
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0 ISO
ISO 6877:1995(F)
Introduction
Les tailles des cônes d’obturation (pointes) prescrites dans la présente
Norme internationale ont été alignées avec les tailles correspondantes des
instruments pour canaux radiculaires prescrites dans I’ISO 3630-I [Il.
Les prescriptions qualitatives et quantitatives spécifiques a I’élimina-
tion de risques biologiques ne sont pas incluses dans la présente
Norme internationale, mais il est recommandé, lors de l’évaluation des
risques biologiques ou toxicologiques éventuels, de se référer à
l’lSO/TR 7405:1984~*1 ou à une édition plus récente.
II convient que les fabricants souhaitant déclarer la conformité avec la
présente Norme internationale se réfèrent au Guide 22 de I’ISO/CEIr3!
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Page blanche
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NORME INTERNATIONALE o ISO ISO 6877:1995(F)
Cônes d’obturation dentaires pour canaux radiculaires
ISO 3665:1976, Photographie - Film pour la
1 Domaine d’application
radiographie dentaire in trabuccale - Spécifications.
La présente Norme internationale fixe les dimensions
et les prescriptions relatives à Il a composition des
articles préfabriqués, métalliques ou à base de poly-
3 Définitions
mères, utilisés pour l’obturation des canaux radi-
mais non pas comme ancrage d’une
culaires,
Pour les besoins de la présente Norme internationale,
restauration coronaire. Elle prescrit également des
les définitions suivantes s’appliquent.
systèmes numériques et un code de couleur pour la
désignation des tailles.
3.1 cône: Cône d’obturation dentaire pour canal
En plus des prescriptions relatives au produit lui-
radiculaire; il est préfabriqué, à base de métal ou de
même, la présente Norme internationale contient éga-
polymère, et tel que livré.
lement des informations relatives à l’emballage du
produit. Bien que cette information soit importante,
3.2 queue: Extrémité du cône du côté de la base.
elle n’est pas considérée comme faisant partie des
prescriptions car aucune méthode d’essai n’est dispo-
nible (voir annexe A).
3.3 pointe: Extrémité pointue du cône.
Les cônes d’obturation dentaire pour canaux radicu-
3.4 contenant unitaire: Plus petit contenant de
laires sont commercialisés stérilisés ou non stérilisés.

La présente Norme internationale couvre les caracté- cône commercialisé, contenant des cônes d’une ou

ristiques physiques attendues de ces produits tels de plusieurs dimensions.
que fournis. Les prescriptions relatives à la stérilité ne
sont pas incorporées et toute déclaration indiquant
3.5 cônes normalisés: Cônes ayant une tonicité
que le produit est stérile est sous la responsabilité du
normalisée uniforme pour toute la gamme des tailles
fabricant (voir A.2).
disponibles.
3.6 cônes coniques; cônes non normalisés: Cônes
2 Références normatives
dont les tailles et la tonicité ne sont pas normalisées.
Les normes suivantes contiennent des dispositions
qui, par suite de la référence qui en est faite, consti-
tuent des dispositions valables pour la présente
4 Prescriptions
Norme internationale. Au moment de la publication,
les éditions indiquées étaient en vigueur. Toute norme
est sujette à révision et les parties prenantes des
4.1 Matériaux
accords fondés sur la présente Norme internationale
sont invitées à rechercher la possibilité d’appliquer les
4.1 .l Cônes métalliques
éditions les plus récentes des normes indiquées ci-
après. Les membres de la CEI et de I’ISO possèdent
Tout le long de leur tonicité, les cônes doivent avoir
le registre des Normes internationales en vigueur à un
une apparence lisse, uniforme en ce qui concerne la
moment donné.
composition, sans défaut de surface et être exempts
d’inclusions ou de substance étrangère.
ISO 209-I : 1989, Aluminium et alliages d’aluminium
corroyés - Composition chimique et forme des
L’essai doit être réalisé conformément à 6.2.
produits - Partie 1: Composition chimique.
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ISO 6877:1995(F)
0 60

4.1.2 Cône à base de polymère Choisir dix éprouvettes au hasard. Si toutes les dix

satisfont à la prescription, le produit est accepté. Si
huit éprouvettes ou moins satisfont a la prescription,
Tout le long de leur tonicité, les cônes doivent avoir
le produit est rejeté. Si neuf éprouvettes satisfont à la
une apparence uniforme en ce qui concerne la
prescription, soumettre à l’essai cinq éprouvettes
composition et la couleur, être lisses et présenter une
supplémentaires. Quand cinq éprouvettes supplémen-
surface non craquelée et être exempts d’inclusions ou
taires sont soumises à l’essai, toutes cinq doivent
de substance étrangère.
satisfaire à la prescription pour que le produit soit
accepté.
L’essai doit être réalisé conformément à 6.2.
La tonicité des cônes doit être uniforme pour un
minimum de 16 mm à partir de la pointe, ainsi
4.2 Biocompatibilité
qu’illustré à la figure 1 et ainsi qu’indiqué dans le
tableau 1.
concer-
Voir l’introduction pour les recomma nda tions
nant la biocompati bilité. Une tolérance de + 0,02 mm pour les cônes métal-
liques, de +0,05 mm pour les cônes à base de
polymères de dimensions 010 à 025, et de 0,07 mm
pour les cônes à base de polymères de dimensions
4.3 Longueur
030 à 140 est autorisée.
À moins d’indication contraire du fabricant, la longueur
L’essai doit être réalisé conformément à 6.4.
totale ne doit pas être inférieure à 28 mm. Si une
autre longueur est indiquée, les cônes doivent se
situer a + 2 mm de la longueur annoncée.
Tableau 1 - Désignation des dimensions pour les
cônes normalisés
Pour vérifier ceci, choisir dix éprouvettes au hasard. Si
les dix éprouvettes satisfont à la prescription, le
Dimensions en millimètres
produit est accepte. Si huit éprouvettes sur dix
Désignation de Diamètre Diamètre
Diamètre
satisfont à la prescription, le produit est rejeté. Si neuf
la dimension
dl réf.
éprouvettes satisfont à la prescription, soumettre à
dz d3
l’essai cinq éprouvettes supplémentaires. Quand les
010 0,lO 0,16 0,42
cinq éprouvettes supplémentaires sont soumises à
015 0,15 0,21 0,47
l’essai, toutes les cinq doivent satisfaire à la pres-
020 0,20 0,26 0,52
cription pour que le produit soit accepté.
025 0,25 0,31 0,57
L’essai doit être réalisé conformément à 6.3.
030 0,30 0,36 0,62
035 0,35 0,41 0,67
040 0,40 0,46 0,72
4.4 Désignation de la taille et de la tonicité
045 0,45 0,51
0,77
050 0,50
0,56 0,82
La désignation est une indication numérique du dia-
055 0,55
0,61 0,87
mètre de la projection de la pointe, mesuré en
060 0,60 0,66
0,92
millimètres.
070 0,70
0,76 1,02
080 0,80
0,86 1,12
4.4.1 Cônes normalisés
090
0,90 0,96 1,22
100 1 ,oo 1,06 1,32
La désignation de la dimension des cônes normalisés
doit être en conformité avec le système de numé- 110 1,lO 1,16 1,42
rotation illustré dans le tableau 1.
120 1,20
1,26 1,52
130
1,30 1,36 1,62
Les éprouvettes d’essai doivent satisfaire aux pres-
140
1,40 1,46 1,72
criptions du tableau 1.
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ISO 6877:1995(F)
0 ISO
Dimensions en millimètres
Extremite aplatie en option
Ligne de repère
Ligne de repère
l- Diamètre projete h la pointe
NOTES

1 Les diamètres sont exprimés en centièmes de millimètres. Le tableau 1 donne les valeurs de d,, dz et & pour chaque

dimension.
2 La tonicité est de 0,02 mm pour une longueur de 1 mm, donc & = d, + 0,32 mm.

3 Dans le détail X, la forme exacte de la pointe est laissée à la discrétion du fabricant.

Figure 1 - Représentation sous forme d’un diagramme d’une pointe normalisée
La tonicité des cônes peut varier avec la taille, mais la
4.4.2 Cônes non normalisés
tonicité doit être uniforme pour au moins les
16 premiers millimètres mesurés à partir de la pointe,
La désignation de la dimension des cônes non norma-
ou tout au long de sa longueur totale si celle-ci est
lisés doit être en conformité avec le système illustré à
inférieure à 16 mm.
la figure 2.
L’essai doit être réalisé conformément à 6.4.
NOTE 1 Le premier des trois chiffres du système repré-
sente le diamètre de la projection de la pointe, mesuré en
centièmes de millimètres. Les deux derniers chiffres
4.5 Fragilité
indiquent la conicitk.
Aucun des cinq échantillons soumis à l’essai (voir 6.5)
Au moins huit des dix mesures de chaque diamètre
ne doit présenter de signe de fracture.
des dix échantillons essayés doivent être conformes
L’essai doit être réalisé conformément ~3 6.5.
aux prescriptions de la figure 2.
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OS0 6877:1995(F)
0 ISO
Dimensions en millimètres
Diamètre d,,mm
0,l 0,2 0,3 0,4 0,s 0,6
0,7 0,8 0,9 1 1,l 12 1,3 1,4 1,s
160
99max
g 100
flJ
.- c
c .-
60 z
; 80
SO g
; 60
40 n
0,03 0,04 0,os 0,06 0,07 0,08 0,09 0,99
Rapport de conicité:Conicité en mm/Longueur en mm
NOTES

1 cf, est le diamètre projeté 3 la pointe et la désignation est un numéro a trois chiffres exprimé

...

Questions, Comments and Discussion

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