ISO/IEC TR 17010:1998
(Main)General requirements for bodies providing accreditation of inspection bodies
General requirements for bodies providing accreditation of inspection bodies
Exigences générales relatives aux organismes procédant à l'accréditation d'organismes d'inspection
Le présent Rapport technique établit les exigences générales destinées aux organismes procédant à l'accréditation des organismes d'inspection afin que les accréditations octroyées et les services couverts par les accréditations puissent être reconnus au niveau national ou international, et que l'organisme gérant le système d'accréditation puisse être reconnu au niveau national ou international, comme compétent et fiable. Les utilisateurs de l'accréditation, autres que les organismes d'inspection, peuvent exiger la conformité à des exigences supplémentaires, en sus de celles mentionnées dans le présent Rapport technique. L'objet du présent Rapport technique est de fournir une base pour l'établissement et la gestion d'un organisme d'accréditation et de faciliter la conclusion d'accords de reconnaissance mutuelle d'accréditation d'organismes d'inspection entre ces organismes.
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TECHNICAL ISO/IEC
REPORT TR 17010
First edition
1998-11-01
General requirements for bodies providing
accreditation of inspection bodies
Exigences générales relatives aux organismes procédant à l’accréditation
d’organismes d’inspection
Reference number
B C
ISO/IEC TR 17010:1998(E)
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ISO/IEC TR 17010:1998(E)
Contents Page
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Terms and definitions .1
4 Accreditation body .1
4.1 General provisions .1
4.2 Organization of the accreditation body.2
4.3 Quality system .3
4.4 Granting, maintaining, extending, suspending and withdrawing accreditation .5
4.5 Documentation.5
5 Personnel involved in the accreditation process.5
5.1 General.5
5.2 Requirements for assessors.5
5.3 Qualification procedures for assessors .6
5.4 Contracting of assessors.6
5.5 Assessor records.6
5.6 Procedures for assessors.7
6 Accreditation process .7
6.1 Application for accreditation .7
6.2 Assessment process.7
6.3 Sub-contracting of assessment .8
6.4 Assessment report .8
6.5 Decision on accreditation .9
6.6 Granting accreditation .9
6.7 Surveillance and re-assessment of accredited inspection bodies.9
© ISO/IEC 1998
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic
or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from the publisher.
ISO/IEC Copyright Office • Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Switzerland
Printed in Switzerland
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ISO/IEC TR 17010:1998(E)
7 References to accredited status . 10
8 Relationship between accreditation body and inspection body . 10
9 Notification of change. 11
Bibliography. 12
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ISO/IEC TR 17010:1998(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The main task of technical committees is to prepare International Standards, but in exceptional circumstances a
technical committee may propose the publication of a Technical Report of one of the following types:
— type 1, when the required support cannot be obtained for the publication of an International Standard, despite
repeated efforts;
— type 2, when the subject is still under technical development or where for any other reason there is the future
but not immediate possibility of an agreement on an International Standard;
— type 3, when a technical committee has collected data of a different kind from that which is normally published
as an International Standard (“state of the art”, for example).
Technical Reports of types 1 and 2 are subject to review within three years of publication, to decide whether they
can be transformed into International Standards. Technical Reports of type 3 do not necessarily have to be
reviewed until data they provide are considered to be no longer valid or useful.
ISO/IEC TR 17010, which is a Technical Report of type 2, was prepared by CASCO, ISO Committee on Conformity
Assessment, in collaboration with IEC.
This document is being issued in the Technical Report (type 2) series of publications (according to subclause
G.3.2.2 of part 1 of the ISO/IEC Directives, 1995) as a "prospective standard for provisional application" in the field
of accreditation of inspection bodies because there is an urgent need for guidance on how standards in this field
should be used to meet an identified need.
This document is not to be regarded as an "International Standard". It is proposed for provisional application so that
information and experience of its use in practice may be gathered. Comments on the content of this document
should be sent to the ISO Central Secretariat.
A review of this Technical Report (type 2) will be carried out not later than three years after its publication with the
options of: extension for another three years; conversion into an International Standard or a Guide; or withdrawal.
ISO/IEC TR 17010 was based on EAC-EAL General requirements for bodies providing accreditation of inspection
bodies, prepared by the European Accreditation of Certification (EAC) and the European Accreditation of
Laboratories (EAL). These two organizations merged into the European Co-operation for Accreditation (EA) in
November 1997.
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TECHNICAL REPORT © ISO/IEC ISO/IEC TR 17010:1998(E)
General requirements for bodies providing accreditation of
inspection bodies
1 Scope
This Technical Report gives general requirements for bodies providing accreditation of inspection bodies so that the
accreditations granted and the services covered by the accreditations may be recognized at a national or an
international level and the body operating the accreditation system may be recognized at national or international
level as competent and reliable. Users of accreditation, other than the inspection body, may require compliance with
requirements additional to those specified in this Technical Report.
The object of this Technical Report is to provide the basis for the setting up and operation of an accreditation body
and to facilitate agreements, between such bodies, on mutual recognition of accreditation of inspection bodies.
NOTE 1 It is recognized that agreements on mutual recognition of accreditations aimed at the removal of barriers to cross-
border trade may have to cover other aspects not explicitly specified in these general requirements, such as exchange of any
relevant information between inspection bodies and exchange of staff or training programmes. In particular, with a view to
creating confidence and harmonizing the interpretation and implementation of standards, each accreditation body should
encourage technical cooperation and exchange of experience among inspection bodies accredited by it, and should be
prepared to exchange information on accreditation procedures and practices with other accreditation bodies.
NOTE 2 This Technical Report is based on ISO/IEC Guide 58:1993, and on ISO/IEC Guide 61:1996. To facilitate a
comparison between requirements on bodies that accredit inspection bodies, testing laboratories and certification bodies, an
extensive cross-reference table between the clauses of this Technical Report and the corresponding clauses of the two above-
mentioned Guides has been prepared and is available on request.
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this Technical Report. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications
do not apply. However, parties to agreements based on this Technical Report are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated
references, the latest edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain
registers of currently valid International Standards.
ISO/IEC 17020, General criteria for the operation of various types of bodies performing inspection.
ISO/IEC Guide 2, Standardization and related activities — General vocabulary.
3 Terms and definitions
For the purposes of this Technical Report, the terms and definitions given in ISO/IEC Guide 2 apply, with the
exception of the terms inspection and inspection body, for which the definitions given in ISO/IEC 17020 apply.
4 Accreditation body
4.1 General provisions
4.1.1 The procedures under which the accreditation body operates shall be administered in a non-discriminatory
manner.
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ISO/IEC TR 17010:1998(E)
Access to an accreditation system operated by an accreditation body shall not be conditional upon the size of the
inspection body, the number of inspection bodies already accredited, or membership of any association or group,
nor shall there be undue financial conditions to restrict participation.
4.1.2 The competence of an applicant inspection body shall be assessed by the accreditation body against the
requirements of ISO/IEC 17020.
4.1.3 The requirements of ISO/IEC 17020 may have to be interpreted for specific fields of inspection by the
accreditation body. These interpretations shall be formulated by relevant and impartial committees [see 4.2.1 m)
and n)] possessing the necessary technical competence. They shall be published by the accreditation body.
4.1.4 The accreditation body shall confine its requirements, assessment and decision on accreditation to those
matters specifically related to the scope of the accreditation being considered.
4.2 Organization of the accreditation body
4.2.1 The accreditation body shall:
a) be impartial;
b) be responsible for its decisions relating to accreditation, including the granting, maintaining, extending,
reducing, suspending and withdrawing of accreditation;
c) be a legally identifiable entity;
d) ensure that each decision on accreditation is taken by a person or by persons different from those who carried
out the assessment;
e) have rights and responsibilities relevant to its accreditation activities;
f) have adequate arrangements to cover liabilities arising from its operations and/or activities;
g) have the financial stability and resources required for the operation of an accreditation system;
h) have and make available on request a description of the means by which it receives its financial support;
i) employ a sufficient number of personnel having the necessary education, training, technical knowledge and
experience for handling the type, range and volume of work performed, under the responsibility of a senior
executive;
j) have a quality system, including an organizational structure, that enables it to give confidence in its ability to
satisfactorily operate a system of accreditation of inspection bodies;
k) have documented policies and procedures for the operation of the quality system that include:
policies and decision-making procedures that distinguish between accreditation activities and any other
activities in which the body is engaged,
policies and procedures for the resolution of complaints and appeals received from inspection bodies
about the handling of accreditation matters, or from users of services about accredited inspection bodies
or any other matters;
l) together with its senior executive and staff, be free from any commercial, financial and other pressures which
might influence the results of the accreditation process;
m) have formal rules and structures for the appointment and operation of committees involved in the accreditation
process; such committees shall be free from any commercial, financial and other pressures that might influence
decisions or shall have a structure where members are chosen to provide impartiality through a balance of
interests where no single interest predominates;
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n) establish one or more technical committees, each responsible, within its scope, for advising the accreditation
body on the technical matters relating to the operation of its accreditation system;
o) not offer consultancies or other services such as inspection which may compromise the objectivity of its
accreditation process and decisions;
p) have arrangements to preserve confidentiality at all times in accordance with 4.3.9 of this Technical Report.
4.2.2 The accreditation body shall have arrangements for controlling the ownership, use and display of the
accreditation documents and/or controlling the manner in which an accredited inspection body may refer to its
accredited status, in accordance with clause 7 of this Technical Report.
4.3 Quality system
4.3.1 Policy for quality
The top management of the accreditation body shall define and document its policy for quality, including objectives
for quality and its commitment to quality. The management shall ensure that this policy is understood, implemented
and maintained at all levels of the organization.
4.3.2 Availability, implementation and responsibility
The accreditation body shall operate a quality system appropriate to the type, range and volume of work performed.
This system shall be documented and the documentation shall be available for use by the accreditation body staff.
The accreditation body shall ensure effective implementation of the documented quality system procedures and
instructions. The accreditation body shall designate a person having direct access to its highest executive level to
take responsibility for the quality system and its improvement and the maintenance of the quality documentation.
4.3.3 Documentation of the quality system
The quality system shall be documented in a quality manual and associated quality procedures, and the quality
manual shall contain or refer to at least the following:
a) a quality policy statement;
b) a brief description of the legal status of the accreditation body;
c) the names, qualifications, experience and terms of reference of the senior executive and other accreditation
personnel who could affect the quality of the accreditation function;
d) a description of the organizational structure of the accreditation body, including an organization chart showing
lines of authority, responsibility and allocation of functions stemming from the senior executive and, in
particular, the relationship between those responsible for the assessment and those taking decisions regarding
accreditation;
e) the operational and functional duties and services pertaining to quality, so that each person concerned will
know the extent and the limits of their responsibility;
f) administrative procedures including document control;
g) policies and procedures to implement the accreditation process;
h) arrangements for feedback and corrective actions whenever discrepancies are detected;
i) the policy and procedures for dealing with appeals, complaints and disputes;
j) the policy and procedures for conducting internal audits;
k) the policy and procedures for conducting management reviews of the quality system;
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ISO/IEC TR 17010:1998(E)
l) the policy and procedures for the recruitment and training of assessors and accreditation body personnel and
for monitoring their performances.
4.3.4 Internal audits
The person designated as having responsibility for the quality system shall ensure that internal audits are conducted
covering all procedures in a planned and systematic manner, to verify that the quality system is being implemented
and is effective. This person shall ensure that:
a) personnel responsible for the area audited are informed of the outcome of the audit;
b) corrective and, when necessary, preventive action is taken in a timely and appropriate manner;
c) the results of the audit are documented.
4.3.5 Management reviews
The accreditation body's top management shall review its quality system at defined intervals sufficient to ensure its
continuing suitability and effectiveness in satisfying the requirements of this Technical Report and the stated quality
policy and objectives. Records of such reviews shall be maintained.
4.3.6 Document control
The accreditation body shall establish and maintain procedures to control all documents and data that relate to its
accreditation functions. These documents shall be reviewed and approved for adequacy by appropriately authorized
and competent personnel prior to issuing any documents following initial development or any subsequent
amendment or change being made. A listing of all appropriate documents with the respective issue and/or
amendment status identified shall be maintained. The distribution of all such documents shall be controlled to
ensure that the appropriate documentation is made available to personnel of the accreditation body, applicants and
accredited bodies.
4.3.7 Maintenance of records
The accreditation body shall maintain records to demonstrate that accreditation procedures have been effectively
fulfilled, particularly with respect to application forms, assessment reports, and reports relating to granting,
maintaining, extending, suspending or withdrawing accreditation. These accreditation documents shall form part of
the record.
4.3.8 Retention and access to records
The accreditation body shall have a policy and procedures for retaining records for a period consistent with its
contractual and legal obligations. The accreditation body shall have a policy and procedures concerning access to
these records consistent with 4.2.1 p) of this Technical Report.
4.3.9 Confidentiality
The accreditation body shall have adequate arrangements, consistent with applicable laws, to safeguard the
confidentiality of the information obtained in the course of its accreditation activities at all levels of its organization,
including committees and external bodies or individuals acting on its behalf. Except as required in this Technical
Report, information about a particular inspection body shall not be disclosed to a third party without the written
consent of the body. Where the law requires information to be disclosed to a third party, the inspection body shall be
informed of the information provided.
4.3.10 Appeals, complaints and disputes
The accreditation body shall have documented procedures for dealing with appeals, complaints and disputes
brought before the accreditation b
...
RAPPORT ISO/CEI
TECHNIQUE TR 17010
Première édition
1998-11-01
Exigences générales relatives aux
organismes procédant à l’accréditation
d’organismes d’inspection
General requirements for bodies providing accreditation of inspection
bodies
Numéro de référence
B C
ISO/CEI TR 17010:1998(F)
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ISO/CEI TR 17010:1998(F)
Sommaire Page
1 Domaine d’application .1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions.1
4 Organisme d’accréditation .2
4.1 Dispositions générales.2
4.2 Organisation d’un organisme d’accréditation .2
4.3 Système qualité.3
4.4 Octroi, maintien, extension, suspension et retrait de l’accréditation .5
4.5 Documentation.5
5 Personnel engagé dans le processus d’accréditation.6
5.1 Considérations générales.6
5.2 Exigences concernant les auditeurs .6
5.3 Procédures de qualification des auditeurs .6
5.4 Auditeurs sous contrat .7
5.5 Enregistrements relatifs aux auditeurs .7
5.6 Procédures à la disposition des auditeurs .7
6 Processus d’accréditation .7
6.1 Demande en matière d’accréditation .7
6.2 Processus d’audit.8
6.3 Sous-traitance de l’audit .8
6.4 Rapport d’audit .9
6.5 Décision en matière d’accréditation .9
6.6 Octroi de l’accréditation.10
© ISO/CEI 1998
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne
peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique
ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit de l'éditeur.
ISO/CEI Copyright Office • Case postale 56 • CH-1211 Genève 20 • Suisse
Imprimé en Suisse
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ISO/CEI TR 17010:1998(F)
6.7 Surveillance et réévaluation des organismes d’inspection accrédités.10
7 Références au statut d’accrédité . 10
8 Relation entre l’organisme d’accréditation et l’organisme d’inspection . 11
9 Notification de changements . 11
Bibliographie. 12
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ISO/CEI TR 17010:1998(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en
liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
La tâche principale des comités techniques est d’élaborer les Normes internationales. Exceptionnellement, un
comité technique peut proposer la publication d’un rapport technique de l’un des types suivants:
type 1, lorsque, en dépit de maints efforts, l’accord requis ne peut être réalisé en faveur de la publication d’une
Norme internationale;
type 2, lorsque le sujet en question est encore en cours de développement technique ou lorsque, pour toute
autre raison, la possibilité d’un accord pour la publication d’une Norme internationale peut être envisagée pour
l’avenir mais pas dans l’immédiat;
type 3, lorsqu’un comité technique a réuni des données de nature différente de celles qui sont normalement
publiées comme Normes internationales (ceci pouvant comprendre des informations sur l’état de la technique,
par exemple).
Les rapports techniques des types 1 et 2 font l’objet d’un nouvel examen trois ans au plus tard après leur
publication afin de décider éventuellement de leur transformation en Normes internationales. Les rapports
techniques de type 3 ne doivent pas nécessairement être révisés avant que les données fournies de soient plus
jugées valables ou utiles.
L’ISO/CEI TR 17010, rapport technique du type 2, a été élaboré par le CASCO, le comité de l’ISO sur l’évaluation
de la conformité, en collaboration avec la CEI.
Le présent document est publié dans la série des Rapports techniques de type 2 (conformément à l’article G.3.2.2
de la partie 1 des directives ISO/CEI, 1995) comme «norme prospective d’application provisoire» dans le domaine
de l’accréditation des organismes d’inspection en raison de l’urgence d’avoir une indication quant à la manière dont
il convient d’utiliser les normes dans ce domaine pour répondre à un besoin déterminé.
Ce document ne doit pas être considéré comme une «Norme internationale». Il est proposé pour une mise en
œuvre provisoire dans le but de recueillir des informations et d’acquérir de l’expérience quant à son application
dans la pratique. Il est de règle d’envoyer les observations relatives au contenu de ce document au Secrétariat
central de l’ISO.
Il sera procédé à un nouvel examen de ce Rapport technique de type 2 trois ans au plus tard après sa publication,
avec la faculté d’en prolonger la validité pendant trois autres années, de le transformer en Norme internationale ou
de l’annuler.
L’ISO/CEI TR 17010 est fondé sur le document EAC-EAL, General requirements for bodies providing accreditation
of inspection bodies, élaboré par l’European Accreditation of Certification (EAC) et l’European Accreditation of
Laboratories (EAL). Ces deux organismes ont fusionné en novembre 1997 pour devenir l’European Cooperation for
Accreditation (EA).
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RAPPORT TECHNIQUE © ISO/CEI ISO/CEI TR 17010:1998(F)
Exigences générales relatives aux organismes procédant à
l'accréditation d'organismes d'inspection
1 Domaine d’application
Le présent Rapport technique établit les exigences générales destinées aux organismes procédant à l’accréditation
des organismes d’inspection afin que les accréditations octroyées et les services couverts par les accréditations
puissent être reconnus au niveau national ou international, et que l’organisme gérant le système d’accréditation
puisse être reconnu au niveau national ou international, comme compétent et fiable. Les utilisateurs de l’accré-
ditation, autres que les organismes d’inspection, peuvent exiger la conformité à des exigences supplémentaires, en
sus de celles mentionnées dans le présent Rapport technique.
L’objet du présent Rapport technique est de fournir une base pour l’établissement et la gestion d’un organisme
d’accréditation et de faciliter la conclusion d’accords de reconnaissance mutuelle d’accréditation d’organismes
d’inspection entre ces organismes.
NOTE 1 Il est reconnu que les accords de reconnaissance mutuelle des accréditations visant à l’élimination des obstacles
aux échanges entre pays devront, le cas échéant, couvrir d’autres aspects que ceux explicitement spécifiés dans les présentes
exigences, tels que l’échange d’informations pertinentes entre les organismes d’inspection, l’échange de personnel ou des
programmes de formation. En particulier, pour établir la confiance et harmoniser l’interprétation et l’application des normes, il
convient que chaque organisme d’accréditation encourage la coopération technique et l’échange d’expérience entre les
organismes d’inspection qu’il accrédite, et qu'il soit disposé à échanger des informations sur les procédures et pratiques
d’accréditation, avec d’autres organismes d’accréditation.
NOTE 2 Le présent Rapport technique est fondé sur le Guide ISO/CEI 58:1993 et le Guide ISO/CEI 61:1996. Afin de faciliter
une comparaison entre les exigences des organismes accréditant les organismes d’inspection, les laboratoires d’essais et les
organismes certificateurs, une table de références croisées développée entre les articles du présent Rapport technique et ceux
correspondant aux deux Guides susmentionnés a été préparée et est disponible sur demande.
2 Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour la présente Norme internationale. Pour les références datées, les
amendements ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s’appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes
aux accords fondés sur la présente Norme internationale sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les
éditions les plus récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière
édition du document normatif en référence s’applique. Les membres de l'ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur à un moment donné.
ISO/CEI 17020, Critères généraux pour le fonctionnement de différents types d’organismes procédant à
l’inspection.
Guide ISO/CEI 2, Normalisation et activités connexes — Vocabulaire général.
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent Rapport technique, les termes et les définitions donnés dans le Guide ISO/CEI 2
s'appliquent, à l'exception des termes inspection et organisme d'inspection pour lesquels les définitions données
dans l'ISO/CEI 17020 s'appliquent.
1
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ISO/CEI TR 17010:1998(F)
4 Organisme d’accréditation
4.1 Dispositions générales
4.1.1 Les procédures régissant le fonctionnement de l’organisme d’accréditation doivent être gérées de manière
non discriminatoire.
L’accès au système d’accréditation géré par un organisme d’accréditation ne doit pas être fonction de la taille de
l’organisme d’inspection ou du nombre d’organismes d’inspection déjà accrédités ou de son adhésion à une
association ou à un groupe, de même que la participation ne doit pas être restreinte du fait de conditions financières
indues.
4.1.2 La compétence d’un organisme d’inspection demandeur doit être évaluée par l’organisme d’accréditation au
regard des exigences de l'ISO/CEI 17020.
4.1.3 L’organisme d’accréditation pourra estimer nécessaire d’interpréter les exigences de l'ISO/CEI 17020 pour
un type spécial d’inspection. Ces interprétations doivent être formulées par des comités pertinents et impartiaux
[voir 4.2.1, m) et n)] ayant les compétences techniques nécessaires. Elles doivent être publiées par l’organisme
d’accréditation.
4.1.4 L’organisme d’accréditation doit limiter ses exigences, son audit et sa décision en matière d’accréditation aux
questions touchant spécifiquement la portée de l’accréditation considérée.
4.2 Organisation d’un organisme d’accréditation
4.2.1 L’organisme d’accréditation doit
a) être impartial;
b) être responsable de toutes décisions relatives à l’accréditation, y compris l’octroi, le maintien, l’extension, la
réduction, la suspension et le retrait de l’accréditation;
c) être une entité juridiquement identifiable;
d) s’assurer que chaque décision d’accréditation est prise par une ou des personnes différentes de celles qui ont
procédé à l’audit;
e) avoir des droits et responsabilités propres à ses activités d’accréditation;
f) prendre des dispositions appropriées permettant de couvrir des responsabilités juridiques découlant de ses
opérations et/ou activités;
g) disposer de la stabilité et des ressources financières requises pour la gestion d’un système d’accréditation;
h) avoir et mettre à disposition sur demande une description des sources de son soutien financier;
i) employer un personnel en nombre suffisant ayant l’éducation, la formation, la compétence technique et
l’expérience requises pour le type, la portée et le volume de travail effectué, sous la responsabilité d’un cadre
supérieur;
j) disposer d’un système qualité, comprenant une structure d’organisation, lui permettant de donner confiance en
sa capacité à gérer un système d’accréditation pour des organismes d’inspection de façon satisfaisante;
k) avoir des politiques et des procédures documentées pour la gestion du système qualité comprenant
des politiques et des procédures décisionnelles permettant de faire la distinction entre les activités
d’accréditation et toute autre activité dans laquelle l’organisme est engagé,
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des politiques et des procédures permettant de résoudre les plaintes et appels reçus d’organismes
d’inspection concernant le traitement de questions d’accréditation, ou d’utilisateurs de services concernant
les organismes d’inspection ou sur d’autres questions;
l) être, comme son cadre supérieur et son personnel, libre de toutes pressions commerciales, financières et
autres susceptibles d’influencer les résultats du processus d’accréditation;
m) avoir des règles et structures formelles régissant la désignation et la gestion des comités engagés dans le
processus d’accréditation; de tels comités doivent être libres de toute pression commerciale, financière et autre
susceptible d’influencer leurs décisions, ou avoir une structure telle que leurs membres sont choisis de façon à
garantir l’impartialité par un équilibre où aucun intérêt donné ne prédomine;
n) créer un ou plusieurs comités techniques, chacun chargé, dans son domaine propre, de conseiller l’organisme
d’accréditation sur les questions techniques relatives à la gestion de son système d’accréditation;
o) s’interdire de faire du conseil ou d’offrir d’autres services susceptibles de compromettre l’objectivité de son
processus et de ses décisions en matière d’accréditation;
p) prendre des dispositions pour protéger, à tout moment, la confidentialité, conformément à 4.3.9.
L’organisme d’accréditation doit prendre des dispositions lui permettant de contrôler la propriété, l’utilisation
4.2.2
et la présentation des documents d’accréditation, et/ou de contrôler la manière dont un organisme d’inspection
accrédité peut faire mention de son statut d’accrédité, conformément à l'article 7.
4.3 Système qualité
4.3.1 Politique qualité
La direction de l’organisme d’accréditation doit définir et documenter sa politique en matière de qualité, y compris
ses objectifs et engagements en matière de qualité. La direction doit s’assurer que sa politique est comprise, mise
en œuvre et maintenue à tous les niveaux de l’organisation.
4.3.2 Disponibilité, application et responsabilité
L’organisme d’accréditation doit gérer un système qualité correspondant au type, à la portée et au volume des
travaux effectués. Ce système doit faire l’objet d’une documentation tenue à la disposition du personnel de
l’organisme d’accréditation. Il doit s’assurer de la mise en œuvre des procédures et instructions consignées dans
des documents afférents au système qualité. L’organisme d’accréditation doit nommer une personne ayant un
accès direct au plus haut niveau exécutif et responsable du système qualité, de son amélioration et de la mise à
jour de la documentation qualité.
4.3.3 Documentation du système qualité
Le système qualité doit être documenté dans un manuel qualité et dans des procédures qualité associées; en outre,
le manuel qualité doit au moins contenir ou renvoyer à ce qui suit:
a) une déclaration de politique qualité;
b) une brève description du statut juridique de l’organisme d’accréditation;
c) les noms, qualifications, expérience et mandats du cadre supérieur et des autres membres du personnel
chargé de l’accréditation, ayant une incidence sur la qualité de la fonction d’accréditation;
d) une description de la structure organisationnelle de l’organisme d’accréditation, y compris un organigramme
indiquant la hiérarchie, les responsabilités et la répartition des fonctions à partir du cadre supérieur, et, en
particulier, les relations entre les responsables de l’audit et les décideurs en matière d’accréditation;
e) les charges et les prestations de services opérationnelles et fonctionnelles portant sur la qualité, de façon que
toutes les personnes concernées connaissent la portée et les limites de leurs responsabilités;
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f) les procédures administratives, y compris la maîtrise de la documentation;
g) les politiques et procédures de mise en œuvre du processus d’accréditation;
h) les dispositions pour assurer l’information en retour et les mesures correctives en cas d’anomalies;
i) la politique et les procédures pour le traitement des appels, plaintes et contestations;
j) la politique et les procédures pour conduire des audits internes;
k) la politique et les procédures pour conduire des revues de direction du système qualité;
l) la politique et les procédures pour le recrutement et la formation des auditeurs et du personnel de l’organisme
d’accréditation et le contrôle de leur performance.
4.3.4 Audits internes
La personne désignée responsable du système qualité doit s’assurer que les audits internes, couvrant toutes les
procédures, sont conduits d’une manière planifiée et systématique, afin de vérifier que le système qualité est mis en
œuvre et est efficace. Cette personne doit s’assurer que
a) le personnel chargé du secteur audité est informé des résultats de l’audit;
b) des mesures correctives et, si nécessaire, préventives sont prises d’une manière opportune et appropriée;
c) les résultats de l’audit sont documentés.
4.3.5 Revues de direction
La direction de l’organisme d’accréditation doit procéder à des revues de son système qualité à des intervalles
définis permettant d’assurer son adéquation et son efficacité permanentes quant à la satisfaction des exigences du
présent Rapport technique et de la politique et des objectifs qualité déclarés. Des enregistrements de telles revues
doivent être conservés.
4.3.6 Maîtrise des documents
L’organisme d’accréditation doit établir et tenir à jour des procédures pour maîtriser tous les documents et les
données liés à ses fonctions d’accréditation. Après leur première élaboration ou après introduction de tout(e)
amendement ou modification subséquent(e), l’adéquation de ces documents doit être examinée et approuvée avant
diffusion par un personnel compétent dûment autorisé. Une liste de tous les documents appropriés, avec l’indication
du statut de leur publication et/ou amendement, doit être tenue à jour. La distribution de tels documents doit être
surveillée pour s’assurer que le personnel de l’organisme d’accréditation et des organismes demandeurs ou
accrédités dispose bien de la version appropriée des documents.
4.3.7 Gestion des enregistrements
L’organisme d’accréditation doit tenir à jour un système d’enregistrement afin de prouver que les procédures
d’accréditation ont été effectivement appliquées, en particulier en ce qui concerne les demandes d’accréditation, les
rapports d’audit et les rapports relatifs à l’octroi, au maintien, à l’extension, à la suspension ou au retrait de
l’accréditation. Ces documents d’accréditation doivent faire partie des enregistrements.
4.3.8 Conservation et accès aux enregistrements
L’organisme d’accréditation doit avoir une politique et des procédures pour conserver les enregistrements pendant
une période compatible avec ses obligations contractuelles et légales. En ce qui concerne l’accès à ces
enregistrements, l’organisme d’accréditation doit avoir une politique et des procédures compatibles avec 4.2.1 p).
4.3.9 Confidentialité
L’organisme d’accréditation doit avoir pris, conformément à la législation applicable, des dispositions suffisantes
pour assurer la confidentialité des informations recueillies au cours de ses activités d’accréditation à tous les
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niveaux de son organisation, y compris celui des comités, des organismes ou personnes externes agissant pour
son compte. Sauf prescription contraire dans le présent Rapport technique, les informations concernant un
organisme d’inspection particulier ne doivent pas être divulguées à des tiers, sans le consentement écrit dudit
organisme. Si, juridiquement, l’information doit être divulguée à des tiers, l’organisme d’inspection doit être avisé de
l’information fournie.
4.3.10 Appels, plaintes et contestations
L’organisme d’accréditation doit avoir des procédures documentées pour gérer les appels, les plaintes et les
contestations soumis à l’organisme d’accréditation par les organismes d’inspection ou par d’autres parties. En
particulier, l’organisme d’accréditation doit
a) conserver un enregistrement de tous les appels, plaintes et contestations;
b) prendre toute mesure corrective et préventive appropriée;
c) documenter les mesures prises et en évaluer l’efficacité.
4.4 Octroi, maintien, extension, suspension et retrait de l’accréditation
L’organisme d’accréditation doit définir les modalités de l’octroi, du maintien, et de l’extension de
4.4.1
l’accréditation, ainsi que les conditions régissant la suspension ou le retrait, partiel ou total, de l’accréditation pour
l’ensemble ou pour une partie de l'étendue de l’accréditation de l’organisme d’inspection.
4.4.2 L’organisme d’accréditation doit être en mesure d’octroyer, de maintenir, de suspendre ou de retirer
l’accréditation, d’étendre ou de réduire son étendue, ou d’exiger une réévaluation en cas de changements touchant
les activités ou la gestion de l’organisme d’inspection, notamment au niveau de son personnel ou de son
équipement, ou lorsque l’examen d’une plainte ou de toute autre information indique que l’organisme d’inspection
ne répond plus aux exigences de l’organisme d’accréditation.
4.4.3 L’organisme d’accréditation doit prendre des dispositions lui permettant de transférer l’accréditation s’il
survient un changement significatif du statut juridique de l’organisme d’inspection.
4.5 Documentation
4.5.1 L’organisme d’accréditation doit assurer (par des publications, supports électroniques ou autres moyens)
une mise à jour à intervalles appropriés et mettre à disposition sur demande
a) des informations concernant l’autorité dont relève l’organisme d’accréditation;
b) un document contenant ses exigences en matière d’accréditation;
c) un document établissant les modalités de l’octroi, du maintien, de l’extension, de la suspension et du retrait de
l’accréditation;
d) des informations concernant les processus d’évaluation et d’accréditation;
e) des renseignements d’ordre général concernant les frais imputés aux organismes d’inspection demandeurs et
accrédités;
f) une description des droits et obligations des organismes d’inspection accrédités tels que spécifiés en 8.1, 8.2
et 8.3, y compris les exigences, les restrictions ou limitations quant à l’utilisation du logo de l’organisme
d’accréditation et sur la façon de se référer à l’accréditation obtenue;
g) des informations sur les procédures pour le traitement des plaintes, appels et contestations.
4.5.2 L’organisme d’accréditation doit produire périodiquement un répertoire des organismes d’inspection
accrédités décrivant les accréditations octroyées.
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5 Personnel engagé dans le processus d’accréditation
5.1 Considérations générales
5.1.1 Le personnel engagé dans le processus d’accréditation doit être compétent pour les fonctions qu’il assure.
5.1.2 Les informations relatives aux qualifications, à la formation et à l’expérience pertinentes de chaque membre
du personnel engagé dans le processus d’accréditation doivent être conservées par l’organisme d’accréditation.
Des dossiers sur la formation et l’expérience doivent être tenus à jour.
5.2 Exigences concernant les auditeurs
5.2.1 Le ou les auditeurs nommés pour évaluer un organisme d’inspection doivent
a) maîtriser les règles juridiques pertinentes, les procédures et les exigences d’accréditation;
b) maîtriser parfaitement la méthode et les documents d’audit pertinents;
c) avoir les connaissances techniques requises pour les domaines et types d’inspection spécifiques pour lesquels
l’accréditation est demandée avec, le cas échéant, les procédures d’échantillonnage associées;
d) pouvoir communiquer efficacement aussi bien par écrit qu’oralement;
e) être libres de toute pression commerciale, financière ou autre, ou de conflit d’intérêt susceptible de nuire à leur
impartialité ou à leur non-discrimination;
f) s’interdire de donner à des organismes d’inspection des conseils susceptibles de compromettre leur
impartialité dans le processus et les décisions en matière d’accréditation.
NOTE 1 Conformément aux points ci-dessus, la fonction complète d’un auditeur est d’évaluer les compétences d’un
organisme d’inspection. Ceci est en conformité avec le terme utilisé pour une personne qui audite les laboratoires. Dans le
Guide ISO/CEI 58, une telle personne est nommée un auditeur, d’une façon générale.
NOTE 2 L’évaluation des systèmes qualité, comme défini au paragraphe 2.2.2.2 du Guide ISO/CEI 61:1996 et au
paragraphe 3.3 de l'ISO 10011-1:1990, est réalisée par des . Un auditeur, désigné pour diriger un audit qualité (dirige
auditeurs
une équipe d’auditeurs) est appelé un responsable d’audit (voir la note 9 du paragraphe 3.3 et le paragraphe 4.2.1.3 de
l'ISO 10011-1:1990).
NOTE 3 Dans l’accréditation d’un laboratoire, il est d’usage de faire la distinction entre des auditeurs (techniques) et des
responsables d’audit. Ces derniers sont des auditeurs plus expérimentés réalisant les mêmes tâches que les autres
responsables d’audit. Ils ont généralement des compétences techniques dans des domaines particuliers. Dans le présent
Rapport technique, les termes auditeurs (techniques) et responsables d’audits sont utilisés dans le même sens que pour
l’accréditation des laboratoires.
5.3 Procédures de qualification des auditeurs
5.3.1 Pour s’assurer que les évaluations sont effectuées de manière efficace et uniforme, les critères pertinents
minimaux de compétence doivent être définis par l’organisme d’accréditation.
NOTE Des lignes directrices sur les qualités personnelles des auditeurs sont données dans l'ISO 10011-2:1991, article 7.
5.3.2 L’organisme d’accréditation doit disposer de procédures pour
a) qualifier des auditeurs, comprenant une évaluation de leur formation et de leur participation à un ou plusieurs
audits réels avec un auditeur qualifié;
b) qualifier des auditeurs comme responsables d’audit pour évaluer des systèmes qualité, pour diriger les équipes
d’audit et pour réaliser des évaluations techniques spécifiques correspondant à leurs compétences (voir 6.2.4);
c) vérifier les performances des auditeurs.
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5.4 Auditeurs sous contrat
L’organisme d’accréditation doit faire signer aux auditeurs extérieurs un contrat ou autre document aux termes
duquel ils s’engagent à se confo
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.