ISO/IEC 17000:2020
(Main)Conformity assessment — Vocabulary and general principles
Conformity assessment — Vocabulary and general principles
This document specifies general terms and definitions relating to conformity assessment (including the accreditation of conformity assessment bodies) and to the use of conformity assessment to facilitate trade. The general principles of conformity assessment and a description of the functional approach to conformity assessment are provided in Annex A. Conformity assessment interacts with other fields such as management systems, metrology, standardization and statistics. The boundaries of conformity assessment are not defined in this document.
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
Le présent document spécifie des termes généraux et leurs définitions relatifs à l'évaluation de la conformité (y compris l'accréditation des organismes d'évaluation de la conformité) et à l'utilisation de l'évaluation de la conformité pour faciliter le commerce. Les principes généraux de l'évaluation de la conformité ainsi qu'une description de l'approche fonctionnelle de l'évaluation de la conformité sont fournis à l'Annexe A. L'évaluation de la conformité présente des interactions avec d'autres domaines tels que les systèmes de management, la métrologie, la normalisation et la statistique. Les limites de l'évaluation de la conformité ne sont pas définies dans le présent document.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO/IEC
STANDARD 17000
Second edition
2020-05
Conformity assessment — Vocabulary
and general principles
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
Reference number
©
ISO/IEC 2020
© ISO/IEC 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Terms related to conformity assessment in general . 1
5 Terms related to basic concepts . 4
6 Terms relating to selection and determination . 4
7 Terms relating to review, decision and attestation . 5
8 Terms relating to surveillance . 6
9 Terms relating to trade and regulation . 7
Annex A (informative) Principles of conformity assessment .10
Annex B (informative) Related terms defined in other standards .15
Bibliography .22
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical
Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that
are members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through
technical committees established by the respective organization to deal with particular fields of
technical activity. ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other
international organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also
take part in the work.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for
the different types of document should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject
of patent rights. ISO and IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent
rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the
Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents) or the IEC
list of patent declarations received (see http:// patents .iec .ch).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by the ISO Committee on Conformity Assessment (CASCO).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEC 17000:2004), which has been
technically revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— addition of new terms: “object of conformity assessment” (see 4.2), “owner” (see 4.13), “impartiality”
(see 5.3), “independence” (see 5.4), “validation” (see 6.5), “verification” (see 6.6), “decision” (see 7.2),
“expiry” (see 8.4) and “restoration” (see 8.5);
— change of concept of conformity assessment system;
— deletion of the definition of the term “product” from the body of the document and addition to
Annex B;
— editorial revision of Annex A limited to changes in the terms and definitions in Clauses 4 to 9;
— extension of Annex B.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
iv © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
Introduction
The ISO Committee on conformity assessment (CASCO) develops International Standards relating to
conformity assessment activities such as testing, inspection and various forms of certification. For
many years, ISO/IEC Guide 2 included a core vocabulary for conformity assessment, built up from a
small number of terms and definitions first compiled to facilitate communication and understanding
about product certification based on standards for traditional manufactured goods.
In 2000, CASCO decided to remove conformity assessment terminology from ISO/IEC Guide 2 and
provide instead a self-contained vocabulary more readily applicable within the planned international
standards on conformity assessment and in the drafting or revision of related documents. The first
edition of this document was published in 2004, as a consistent framework within which more specific
concepts could be defined appropriately and denoted by the most appropriate terms.
Additional concepts unique to particular activities such as accreditation, certification of persons
and use of marks of conformity are not included in this document but are provided in International
Standards related to those activities.
Terms and definitions related to trade and regulation are given in Clause 9. These are intended not
only to standardize usage within the conformity assessment community, but also to help policy makers
concerned with the facilitation of trade within regulatory and international treaty frameworks.
The terms and definitions specified in this document, particularly in Clauses 6 and 7, reflect the
adoption by CASCO in November 2001 of the functional approach.
To provide a better understanding of the defined concepts, their grouping and their relationships, a
description of the functional approach is included in Annex A for information.
The terms included in this document relate to concepts considered essential to define. General terms
used to denote conformity assessment concepts for which common language usage is sufficient are
not included in this document. Terms not common across all International Standards for conformity
assessment and with definitions specific to a particular application are not included in this document
but are included in the specific relevant standard.
Relevant terms defined in other documents are listed in Annex B:
— terms applicable to specific aspects of conformity assessment, as defined in other conformity
assessment standards;
— terms generally applicable in conformity assessment contexts for which definitions are published
outside conformity assessment standards.
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved v
INTERNATIONAL STANDARD ISO/IEC 17000:2020(E)
Conformity assessment — Vocabulary and general
principles
1 Scope
This document specifies general terms and definitions relating to conformity assessment (including the
accreditation of conformity assessment bodies) and to the use of conformity assessment to facilitate trade.
The general principles of conformity assessment and a description of the functional approach to
conformity assessment are provided in Annex A.
Conformity assessment interacts with other fields such as management systems, metrology,
standardization and statistics. The boundaries of conformity assessment are not defined in this
document.
2 Normative references
There are no normative references in this document.
3 Terms and definitions
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
4 Terms related to conformity assessment in general
4.1
conformity assessment
demonstration that specified requirements (5.1) are fulfilled
Note 1 to entry: The process of conformity assessment as described in the functional approach in Annex A can
have a negative outcome, i.e. demonstrating that the specified requirements are not fulfilled.
Note 2 to entry: Conformity assessment includes activities defined elsewhere in this document, such as but not
limited to testing (6.2), inspection (6.3), validation (6.5), verification (6.6), certification (7.6), and accreditation (7.7).
Note 3 to entry: Conformity assessment is explained in Annex A as a series of functions. Activities contributing to
any of these functions can be described as conformity assessment activities.
Note 4 to entry: This document does not include a definition of “conformity”. “Conformity” does not feature in the
definition of “conformity assessment”. Nor does this document address the concept of compliance.
4.2
object of conformity assessment
object
entity to which specified requirements (5.1) apply
EXAMPLE Product, process, service, system, installation, project, data, design, material, claim, person, body
or organization, or any combination thereof.
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved 1
Note 1 to entry: The term “body” is used in this document to refer to conformity assessment bodies (4.6) and
accreditation bodies (4.7). The term “organization” is used in its general meaning and may include bodies
according to the context. The more specific ISO/IEC Guide 2 definition of an organization as a body based on
membership is not applicable to the field of conformity assessment (4.1).
4.3
first-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is performed by the person or organization that provides or that is
the object of conformity assessment (4.2)
Note 1 to entry: The first-, second- and third-party descriptors used to characterize conformity assessment
activities in relation to a given object are not to be confused with the legal identification of the relevant parties
to a contract.
EXAMPLE Activities performed by providers, designers or owners of the object, investors in the object, and
advertisers or promoters of the object.
Note 2 to entry: If an activity is performed by an external body acting on behalf of and controlled by a person or
organization that provides or is the object, the activity is still called a first-party conformity assessment activity
(e.g. internal audits performed by a consultant who is not part of the organization).
4.4
second-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is performed by a person or organization that has a user interest in
the object of conformity assessment (4.2)
Note 1 to entry: The first-, second- and third-party descriptors used to characterize conformity assessment
activities in relation to a given object are not to be confused with the legal identification of the relevant parties
to a contract.
EXAMPLE Persons or organizations performing second-party conformity assessment activities include, for
example, purchasers or users of products, or potential customers seeking to rely on a supplier's management
system, or organizations representing those interests. Examples of organizations representing user interest
include consumer advocacy organizations, regulators implementing legislation governing products and services
for the protection of consumer and public interests, centralized government procurement organizations and
private sector purchasing agents.
Note 2 to entry: If an activity is performed by an external body acting on behalf of and controlled by a person or
organization with a user interest, the activity is still called a second-party conformity assessment activity (e.g.
supply chain audits conducted by an external body on behalf of the purchaser).
4.5
third-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is performed by a person or organization that is independent of the
provider of the object of conformity assessment (4.2) and h
...
INTERNATIONAL ISO/IEC
STANDARD 17000
Second edition
2020-05
Corrected version
2020-12
Conformity assessment — Vocabulary
and general principles
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
Reference number
©
ISO/IEC 2020
© ISO/IEC 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Terms related to conformity assessment in general . 1
5 Terms related to basic concepts . 4
6 Terms relating to selection and determination . 4
7 Terms relating to review, decision and attestation . 5
8 Terms relating to surveillance . 6
9 Terms relating to trade and regulation . 7
Annex A (informative) Principles of conformity assessment .10
Annex B (informative) Related terms defined in other standards .15
Bibliography .22
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical
Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that
are members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through
technical committees established by the respective organization to deal with particular fields of
technical activity. ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other
international organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also
take part in the work.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for
the different types of document should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject
of patent rights. ISO and IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent
rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the
Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents) or the IEC
list of patent declarations received (see http:// patents .iec .ch).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by the ISO Committee on Conformity Assessment (CASCO).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEC 17000:2004), which has been
technically revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— addition of new terms: “object of conformity assessment” (see 4.2), “owner” (see 4.13), “impartiality”
(see 5.3), “independence” (see 5.4), “validation” (see 6.5), “verification” (see 6.6), “decision” (see 7.2),
“expiry” (see 8.4) and “restoration” (see 8.5);
— change of concept of conformity assessment system;
— deletion of the definition of the term “product” from the body of the document and addition to
Annex B;
— editorial revision of Annex A limited to changes in the terms and definitions in Clauses 4 to 9;
— extension of Annex B.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
This corrected version of ISO/IEC 17000:2020 corrects the price indication. The technical content
remains unchanged.
iv © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
Introduction
The ISO Committee on conformity assessment (CASCO) develops International Standards relating to
conformity assessment activities such as testing, inspection and various forms of certification. For
many years, ISO/IEC Guide 2 included a core vocabulary for conformity assessment, built up from a
small number of terms and definitions first compiled to facilitate communication and understanding
about product certification based on standards for traditional manufactured goods.
In 2000, CASCO decided to remove conformity assessment terminology from ISO/IEC Guide 2 and
provide instead a self-contained vocabulary more readily applicable within the planned international
standards on conformity assessment and in the drafting or revision of related documents. The first
edition of this document was published in 2004, as a consistent framework within which more specific
concepts could be defined appropriately and denoted by the most appropriate terms.
Additional concepts unique to particular activities such as accreditation, certification of persons
and use of marks of conformity are not included in this document but are provided in International
Standards related to those activities.
Terms and definitions related to trade and regulation are given in Clause 9. These are intended not
only to standardize usage within the conformity assessment community, but also to help policy makers
concerned with the facilitation of trade within regulatory and international treaty frameworks.
The terms and definitions specified in this document, particularly in Clauses 6 and 7, reflect the
adoption by CASCO in November 2001 of the functional approach.
To provide a better understanding of the defined concepts, their grouping and their relationships, a
description of the functional approach is included in Annex A for information.
The terms included in this document relate to concepts considered essential to define. General terms
used to denote conformity assessment concepts for which common language usage is sufficient are
not included in this document. Terms not common across all International Standards for conformity
assessment and with definitions specific to a particular application are not included in this document
but are included in the specific relevant standard.
Relevant terms defined in other documents are listed in Annex B:
— terms applicable to specific aspects of conformity assessment, as defined in other conformity
assessment standards;
— terms generally applicable in conformity assessment contexts for which definitions are published
outside conformity assessment standards.
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved v
INTERNATIONAL STANDARD ISO/IEC 17000:2020(E)
Conformity assessment — Vocabulary and general
principles
1 Scope
This document specifies general terms and definitions relating to conformity assessment (including the
accreditation of conformity assessment bodies) and to the use of conformity assessment to facilitate trade.
The general principles of conformity assessment and a description of the functional approach to
conformity assessment are provided in Annex A.
Conformity assessment interacts with other fields such as management systems, metrology,
standardization and statistics. The boundaries of conformity assessment are not defined in this
document.
2 Normative references
There are no normative references in this document.
3 Terms and definitions
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
4 Terms related to conformity assessment in general
4.1
conformity assessment
demonstration that specified requirements (5.1) are fulfilled
Note 1 to entry: The process of conformity assessment as described in the functional approach in Annex A can
have a negative outcome, i.e. demonstrating that the specified requirements are not fulfilled.
Note 2 to entry: Conformity assessment includes activities defined elsewhere in this document, such as but not
limited to testing (6.2), inspection (6.3), validation (6.5), verification (6.6), certification (7.6), and accreditation (7.7).
Note 3 to entry: Conformity assessment is explained in Annex A as a series of functions. Activities contributing to
any of these functions can be described as conformity assessment activities.
Note 4 to entry: This document does not include a definition of “conformity”. “Conformity” does not feature in the
definition of “conformity assessment”. Nor does this document address the concept of compliance.
4.2
object of conformity assessment
object
entity to which specified requirements (5.1) apply
EXAMPLE Product, process, service, system, installation, project, data, design, material, claim, person, body
or organization, or any combination thereof.
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved 1
Note 1 to entry: The term “body” is used in this document to refer to conformity assessment bodies (4.6) and
accreditation bodies (4.7). The term “organization” is used in its general meaning and may include bodies
according to the context. The more specific ISO/IEC Guide 2 definition of an organization as a body based on
membership is not applicable to the field of conformity assessment (4.1).
4.3
first-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is performed by the person or organization that provides or that is
the object of conformity assessment (4.2)
Note 1 to entry: The first-, second- and third-party descriptors used to characterize conformity assessment
activities in relation to a given object are not to be confused with the legal identification of the relevant parties
to a contract.
EXAMPLE Activities performed by providers, designers or owners of the object, investors in the object, and
advertisers or promoters of the object.
Note 2 to entry: If an activity is performed by an external body acting on behalf of and controlled by a person or
organization that provides or is the object, the activity is still called a first-party conformity assessment activity
(e.g. internal audits performed by a consultant who is not part of the organization).
4.4
second-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is performed by a person or organization that has a user interest in
the object of conformity assessment (4.2)
Note 1 to entry: The first-, second- and third-party descriptors used to characterize conformity assessment
activities in relation to a given object are not to be confused with the legal identification of the relevant parties
to a contract.
EXAMPLE Persons or organizations performing second-party conformity assessment activities include, for
example, purchasers or users of products, or potential customers seeking to rely on a supplier's management
system, or organizations representing those interests. Examples of organizations representing user interest
include consumer advocacy organizations, regulators implementing legislation governing products and services
for the protection of consumer and public interests, centralized government procurement organizations and
private sector purchasing agents.
Note 2 to entry: If an activity is performed by an external body acting on behalf of and controlled by a person or
organization with a user interest, the activity is still called a second-party conformity assessment activity (e.g.
supply chain audits conducted by an external body on behalf of the purchaser).
4.5
third-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is per
...
INTERNATIONAL ISO/IEC
STANDARD 17000
Redline version
compares Second edition to
First edition
Conformity assessment — Vocabulary
and general principles
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
Reference number
ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
©
ISO/IEC 2020
ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
IMPORTANT
This marked-up version uses the following colour-coding in the marked-up text:
Text example 1 — Text has been added (in green)
— Text has been deleted (in red)
Text example 2
— Graphic figure has been added
— Graphic figure has been deleted
1.x . — If there are changes in a clause/subclause, the corresponding clause/
subclause number is highlighted in yellow in the Table of contents
DISCLAIMER
This marked-up version highlights the main changes in this edition of the document
compared with the previous edition. It does not focus on details (e.g. changes in
punctuation).
This marked-up version does not constitute the official ISO document and is not intended to
be used for implementation purposes.
© ISO/IEC 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .vi
0.1 Terms and definitions applicable to conformity assessment .vi
0.2 Terms and definitions applicable to trade policy .vi
0.3 A functional approach to conformity assessment .vi
0.4 Selection of terms and definitions.vi
0.5 Changes in terminology . vii
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
2 4 Terms relating related to conformity assessment in general . 1
3 5 Basic terms Terms related to basic concepts .4
4 6 Conformity assessment terms Terms relating to selection and determination
(see Figure A.1) . 5
5 7 Conformity assessment terms Terms relating to review, decision and attestation
(see Figure A.1) .6
6 8 Conformity assessment terms Terms relating to surveillance(see Figure A.1) .7
7 9 Terms relating to conformity assessment and facilitation of trade trade and regulation .8
Annex A (informative) Principles of conformity assessment .11
Annex B (informative) Related terms defined in other documents standards.17
Bibliography .25
Alphabetical index .27
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved iii
ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical
Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that are
members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through technical
committees established by the respective organization to deal with particular fields of technical
activity. ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other international
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also take part in the
work. In the field of conformity assessment, the ISO Committee on conformity assessment (CASCO) is
responsible for the development of International Standards and Guides.
International Standards areThe procedures used to develop this document and those intended for its
further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval
criteria needed for the different types of document should be noted. This document was drafted in
accordance with the rules given ineditorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/
directives).
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member
bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the
member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject
of patent rights. ISO and IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent
rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the
Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents) or the IEC
list of patent declarations received (see http: // patents .iec .ch).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
ISO/IEC 17000This document was prepared by the ISO Committee on conformity assessmentConformity
Assessment (CASCO).
It was circulated for voting to the national bodies of both ISO and IEC, and was approved by both
organizations.
This firstsecond edition cancels and replaces Clauses 12 to 17 of ISO/IEC Guide 2:1996. Clauses 1 to
11 of ISO/IEC Guide 2 are not the responsibility of ISO/CASCO and are unaffected by this International
Standardthe first edition (ISO/IEC 17000:2004), which has been technically revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— addition of new terms: “object of conformity assessment” (see 4.2), “owner” (see 4.13), “impartiality”
(see 5.3), “independence” (see 5.4), “validation” (see 6.5), “verification” (see 6.6), “decision” (see 7.2),
“expiry” (see 8.4) and “restoration” (see 8.5);
— change of concept of conformity assessment system;
— deletion of the definition of the term “product” from the body of the document and addition to
Annex B;
— editorial revision of Annex A limited to changes in the terms and definitions in Clauses 4 to 9;
— extension of Annex B.
iv © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved v
ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
Introduction
0.1 Terms and definitions applicable to conformity assessment
ISO and ISO/IEC Guides and, more recently, International Standards relating generically to conformity
assessment activities such as testing, inspection and various forms of certification are prepared by
working groups of the ISO Committee on conformity assessment (CASCO). For many years, ISO/IEC
Guide 2, last revised in 1996, has included a core vocabulary for conformity assessment, built up from
a small number of terms and definitions first compiled to facilitate communication and understanding
about product certification based on standards for traditional manufactured goods.
In 2000, CASCO decided to take conformity assessment terminology (Clauses 12 to 17) out of ISO/IEC
Guide 2 and provide instead a self-contained vocabulary more readily applicable within the planned
ISO/IEC 17000 series of standards and in the drafting or revision of related guides. CASCO Working
Group 5, Definitions, has accordingly prepared this International Standard in consultation with other
active CASCO working groups, as a consistent framework within which more specific concepts may be
defined appropriately and denoted by the most appropriate terms. Extra terms for concepts unique to
particular activities within conformity assessment, such as accreditation, certification of persons and
marks of conformity, are found in the International Standard or Guide related to that activity. Such
concepts are not included in this International Standard.
Until pre-existing CASCO publications are revised, the terminology used in those documents remains
valid in its context; this International Standard is not intended to be applied retrospectively.
Conformity assessment interacts with other fields such as management systems, metrology,
standardization and statistics. This International Standard does not define the boundaries of
conformity assessment. These remain elastic.
0.2 Terms and definitions applicable to trade policy
Clause 7 includes some terms and definitions, drawn mainly from the superseded clauses of ISO/IEC
Guide 2, for several broader concepts. These are intended not only to standardize usage within the
conformity assessment community, but also to help policy makers concerned with the facilitation of
trade within regulatory and international treaty frameworks.
0.3 A functional approach to conformity assessment
The terms and definitions specified in this International Standard, particularly under Clauses 4 and 5,
reflect the adoption by CASCO in November 2001 of the functional approach recommended earlier that
year in the final report of a CASCO – CEN/CENELEC TC 1 joint working group.
To provide a better understanding of the defined concepts, their grouping and their relationships, a
description of the functional approach is included in Annex A for information.
0.4 Selection of terms and definitions
Some of the terms included in this International Standard relate to concepts it was considered essential
to define. Others it was thought helpful to explain. Many of the general terms used to distinguish
conformity assessment concepts are used in common language in a broader sense or with a wider range
of meanings. Some also appear in other standard vocabularies with definitions specific to the relevant
field of application.
An alphabetical index lists the terms defined in this International Standard. Standards defining
other relevant terms are given in Annex B with separate alphabetical lists. First are terms applicable
to specific aspects of conformity assessment, as defined in other standards in the ISO/IEC 17000
series. Second are terms for which the definitions given in either the International vocabulary of basic
and general terms in metrology (VIM) or ISO 9000 are generally applicable in conformity assessment
vi © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
contexts. For the terms “procedure” and “product”, both used extensively in other definitions, the
ISO 9000:2000 definitions are reproduced in 3.2 and 3.3.
0.5 Changes in terminology
Attention is drawn to significant changes in the terms or their definitions from the superseded clauses
of ISO/IEC Guide 2.
This International Standard does not include a definition of “conformity” on the grounds that it is not
necessary to do so. “Conformity” does not feature in the definition of “conformity assessment”. The
concept of “conformity assessment” is concerned with “fulfilment of specified requirements”, not with
the wider concept of “conformity”. A definition of the term “specified requirement” (3.1) is included.
In English, the term “compliance” is used to distinguish the action of doing what is required (e.g. an
organization “complies” by making something conform or by fulfilling a regulatory requirement).
The ISO 9000 definition of “product” (3.3) includes services as a product category, so that it is no longer
correct to refer to “products and services”.
Instead of “product, process or service”, the generic expression
...
INTERNATIONAL ISO/IEC
STANDARD 17000
Second edition
2020-05
Corrected version
2020-12
Conformity assessment — Vocabulary
and general principles
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
Reference number
©
ISO/IEC 2020
© ISO/IEC 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Terms related to conformity assessment in general . 1
5 Terms related to basic concepts . 4
6 Terms relating to selection and determination . 4
7 Terms relating to review, decision and attestation . 5
8 Terms relating to surveillance . 6
9 Terms relating to trade and regulation . 7
Annex A (informative) Principles of conformity assessment .10
Annex B (informative) Related terms defined in other standards .15
Bibliography .22
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical
Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that
are members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through
technical committees established by the respective organization to deal with particular fields of
technical activity. ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other
international organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also
take part in the work.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for
the different types of document should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject
of patent rights. ISO and IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent
rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the
Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents) or the IEC
list of patent declarations received (see http:// patents .iec .ch).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by the ISO Committee on Conformity Assessment (CASCO).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEC 17000:2004), which has been
technically revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— addition of new terms: “object of conformity assessment” (see 4.2), “owner” (see 4.13), “impartiality”
(see 5.3), “independence” (see 5.4), “validation” (see 6.5), “verification” (see 6.6), “decision” (see 7.2),
“expiry” (see 8.4) and “restoration” (see 8.5);
— change of concept of conformity assessment system;
— deletion of the definition of the term “product” from the body of the document and addition to
Annex B;
— editorial revision of Annex A limited to changes in the terms and definitions in Clauses 4 to 9;
— extension of Annex B.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
This corrected version of ISO/IEC 17000:2020 corrects the price indication. The technical content
remains unchanged.
iv © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
Introduction
The ISO Committee on conformity assessment (CASCO) develops International Standards relating to
conformity assessment activities such as testing, inspection and various forms of certification. For
many years, ISO/IEC Guide 2 included a core vocabulary for conformity assessment, built up from a
small number of terms and definitions first compiled to facilitate communication and understanding
about product certification based on standards for traditional manufactured goods.
In 2000, CASCO decided to remove conformity assessment terminology from ISO/IEC Guide 2 and
provide instead a self-contained vocabulary more readily applicable within the planned international
standards on conformity assessment and in the drafting or revision of related documents. The first
edition of this document was published in 2004, as a consistent framework within which more specific
concepts could be defined appropriately and denoted by the most appropriate terms.
Additional concepts unique to particular activities such as accreditation, certification of persons
and use of marks of conformity are not included in this document but are provided in International
Standards related to those activities.
Terms and definitions related to trade and regulation are given in Clause 9. These are intended not
only to standardize usage within the conformity assessment community, but also to help policy makers
concerned with the facilitation of trade within regulatory and international treaty frameworks.
The terms and definitions specified in this document, particularly in Clauses 6 and 7, reflect the
adoption by CASCO in November 2001 of the functional approach.
To provide a better understanding of the defined concepts, their grouping and their relationships, a
description of the functional approach is included in Annex A for information.
The terms included in this document relate to concepts considered essential to define. General terms
used to denote conformity assessment concepts for which common language usage is sufficient are
not included in this document. Terms not common across all International Standards for conformity
assessment and with definitions specific to a particular application are not included in this document
but are included in the specific relevant standard.
Relevant terms defined in other documents are listed in Annex B:
— terms applicable to specific aspects of conformity assessment, as defined in other conformity
assessment standards;
— terms generally applicable in conformity assessment contexts for which definitions are published
outside conformity assessment standards.
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved v
INTERNATIONAL STANDARD ISO/IEC 17000:2020(E)
Conformity assessment — Vocabulary and general
principles
1 Scope
This document specifies general terms and definitions relating to conformity assessment (including the
accreditation of conformity assessment bodies) and to the use of conformity assessment to facilitate trade.
The general principles of conformity assessment and a description of the functional approach to
conformity assessment are provided in Annex A.
Conformity assessment interacts with other fields such as management systems, metrology,
standardization and statistics. The boundaries of conformity assessment are not defined in this
document.
2 Normative references
There are no normative references in this document.
3 Terms and definitions
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
4 Terms related to conformity assessment in general
4.1
conformity assessment
demonstration that specified requirements (5.1) are fulfilled
Note 1 to entry: The process of conformity assessment as described in the functional approach in Annex A can
have a negative outcome, i.e. demonstrating that the specified requirements are not fulfilled.
Note 2 to entry: Conformity assessment includes activities defined elsewhere in this document, such as but not
limited to testing (6.2), inspection (6.3), validation (6.5), verification (6.6), certification (7.6), and accreditation (7.7).
Note 3 to entry: Conformity assessment is explained in Annex A as a series of functions. Activities contributing to
any of these functions can be described as conformity assessment activities.
Note 4 to entry: This document does not include a definition of “conformity”. “Conformity” does not feature in the
definition of “conformity assessment”. Nor does this document address the concept of compliance.
4.2
object of conformity assessment
object
entity to which specified requirements (5.1) apply
EXAMPLE Product, process, service, system, installation, project, data, design, material, claim, person, body
or organization, or any combination thereof.
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved 1
Note 1 to entry: The term “body” is used in this document to refer to conformity assessment bodies (4.6) and
accreditation bodies (4.7). The term “organization” is used in its general meaning and may include bodies
according to the context. The more specific ISO/IEC Guide 2 definition of an organization as a body based on
membership is not applicable to the field of conformity assessment (4.1).
4.3
first-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is performed by the person or organization that provides or that is
the object of conformity assessment (4.2)
Note 1 to entry: The first-, second- and third-party descriptors used to characterize conformity assessment
activities in relation to a given object are not to be confused with the legal identification of the relevant parties
to a contract.
EXAMPLE Activities performed by providers, designers or owners of the object, investors in the object, and
advertisers or promoters of the object.
Note 2 to entry: If an activity is performed by an external body acting on behalf of and controlled by a person or
organization that provides or is the object, the activity is still called a first-party conformity assessment activity
(e.g. internal audits performed by a consultant who is not part of the organization).
4.4
second-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is performed by a person or organization that has a user interest in
the object of conformity assessment (4.2)
Note 1 to entry: The first-, second- and third-party descriptors used to characterize conformity assessment
activities in relation to a given object are not to be confused with the legal identification of the relevant parties
to a contract.
EXAMPLE Persons or organizations performing second-party conformity assessment activities include, for
example, purchasers or users of products, or potential customers seeking to rely on a supplier's management
system, or organizations representing those interests. Examples of organizations representing user interest
include consumer advocacy organizations, regulators implementing legislation governing products and services
for the protection of consumer and public interests, centralized government procurement organizations and
private sector purchasing agents.
Note 2 to entry: If an activity is performed by an external body acting on behalf of and controlled by a person or
organization with a user interest, the activity is still called a second-party conformity assessment activity (e.g.
supply chain audits conducted by an external body on behalf of the purchaser).
4.5
third-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is per
...
INTERNATIONAL ISO/IEC
STANDARD 17000
Redline version
compares Second edition to
First edition
Conformity assessment — Vocabulary
and general principles
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
Reference number
ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
©
ISO/IEC 2020
ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
IMPORTANT
This marked-up version uses the following colour-coding in the marked-up text:
Text example 1 — Text has been added (in green)
— Text has been deleted (in red)
Text example 2
— Graphic figure has been added
— Graphic figure has been deleted
1.x . — If there are changes in a clause/subclause, the corresponding clause/
subclause number is highlighted in yellow in the Table of contents
DISCLAIMER
This marked-up version highlights the main changes in this edition of the document
compared with the previous edition. It does not focus on details (e.g. changes in
punctuation).
This marked-up version does not constitute the official ISO document and is not intended to
be used for implementation purposes.
© ISO/IEC 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .vi
0.1 Terms and definitions applicable to conformity assessment .vi
0.2 Terms and definitions applicable to trade policy .vi
0.3 A functional approach to conformity assessment .vi
0.4 Selection of terms and definitions.vi
0.5 Changes in terminology . vii
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
2 4 Terms relating related to conformity assessment in general . 1
3 5 Basic terms Terms related to basic concepts .4
4 6 Conformity assessment terms Terms relating to selection and determination
(see Figure A.1) . 5
5 7 Conformity assessment terms Terms relating to review, decision and attestation
(see Figure A.1) .6
6 8 Conformity assessment terms Terms relating to surveillance(see Figure A.1) .7
7 9 Terms relating to conformity assessment and facilitation of trade trade and regulation .8
Annex A (informative) Principles of conformity assessment .11
Annex B (informative) Related terms defined in other documents standards.17
Bibliography .25
Alphabetical index .27
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved iii
ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical
Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that are
members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through technical
committees established by the respective organization to deal with particular fields of technical
activity. ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other international
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also take part in the
work. In the field of conformity assessment, the ISO Committee on conformity assessment (CASCO) is
responsible for the development of International Standards and Guides.
International Standards areThe procedures used to develop this document and those intended for its
further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval
criteria needed for the different types of document should be noted. This document was drafted in
accordance with the rules given ineditorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/
directives).
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member
bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the
member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject
of patent rights. ISO and IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent
rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the
Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents) or the IEC
list of patent declarations received (see http: // patents .iec .ch).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
ISO/IEC 17000This document was prepared by the ISO Committee on conformity assessmentConformity
Assessment (CASCO).
It was circulated for voting to the national bodies of both ISO and IEC, and was approved by both
organizations.
This firstsecond edition cancels and replaces Clauses 12 to 17 of ISO/IEC Guide 2:1996. Clauses 1 to
11 of ISO/IEC Guide 2 are not the responsibility of ISO/CASCO and are unaffected by this International
Standardthe first edition (ISO/IEC 17000:2004), which has been technically revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— addition of new terms: “object of conformity assessment” (see 4.2), “owner” (see 4.13), “impartiality”
(see 5.3), “independence” (see 5.4), “validation” (see 6.5), “verification” (see 6.6), “decision” (see 7.2),
“expiry” (see 8.4) and “restoration” (see 8.5);
— change of concept of conformity assessment system;
— deletion of the definition of the term “product” from the body of the document and addition to
Annex B;
— editorial revision of Annex A limited to changes in the terms and definitions in Clauses 4 to 9;
— extension of Annex B.
iv © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved v
ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
Introduction
0.1 Terms and definitions applicable to conformity assessment
ISO and ISO/IEC Guides and, more recently, International Standards relating generically to conformity
assessment activities such as testing, inspection and various forms of certification are prepared by
working groups of the ISO Committee on conformity assessment (CASCO). For many years, ISO/IEC
Guide 2, last revised in 1996, has included a core vocabulary for conformity assessment, built up from
a small number of terms and definitions first compiled to facilitate communication and understanding
about product certification based on standards for traditional manufactured goods.
In 2000, CASCO decided to take conformity assessment terminology (Clauses 12 to 17) out of ISO/IEC
Guide 2 and provide instead a self-contained vocabulary more readily applicable within the planned
ISO/IEC 17000 series of standards and in the drafting or revision of related guides. CASCO Working
Group 5, Definitions, has accordingly prepared this International Standard in consultation with other
active CASCO working groups, as a consistent framework within which more specific concepts may be
defined appropriately and denoted by the most appropriate terms. Extra terms for concepts unique to
particular activities within conformity assessment, such as accreditation, certification of persons and
marks of conformity, are found in the International Standard or Guide related to that activity. Such
concepts are not included in this International Standard.
Until pre-existing CASCO publications are revised, the terminology used in those documents remains
valid in its context; this International Standard is not intended to be applied retrospectively.
Conformity assessment interacts with other fields such as management systems, metrology,
standardization and statistics. This International Standard does not define the boundaries of
conformity assessment. These remain elastic.
0.2 Terms and definitions applicable to trade policy
Clause 7 includes some terms and definitions, drawn mainly from the superseded clauses of ISO/IEC
Guide 2, for several broader concepts. These are intended not only to standardize usage within the
conformity assessment community, but also to help policy makers concerned with the facilitation of
trade within regulatory and international treaty frameworks.
0.3 A functional approach to conformity assessment
The terms and definitions specified in this International Standard, particularly under Clauses 4 and 5,
reflect the adoption by CASCO in November 2001 of the functional approach recommended earlier that
year in the final report of a CASCO – CEN/CENELEC TC 1 joint working group.
To provide a better understanding of the defined concepts, their grouping and their relationships, a
description of the functional approach is included in Annex A for information.
0.4 Selection of terms and definitions
Some of the terms included in this International Standard relate to concepts it was considered essential
to define. Others it was thought helpful to explain. Many of the general terms used to distinguish
conformity assessment concepts are used in common language in a broader sense or with a wider range
of meanings. Some also appear in other standard vocabularies with definitions specific to the relevant
field of application.
An alphabetical index lists the terms defined in this International Standard. Standards defining
other relevant terms are given in Annex B with separate alphabetical lists. First are terms applicable
to specific aspects of conformity assessment, as defined in other standards in the ISO/IEC 17000
series. Second are terms for which the definitions given in either the International vocabulary of basic
and general terms in metrology (VIM) or ISO 9000 are generally applicable in conformity assessment
vi © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
contexts. For the terms “procedure” and “product”, both used extensively in other definitions, the
ISO 9000:2000 definitions are reproduced in 3.2 and 3.3.
0.5 Changes in terminology
Attention is drawn to significant changes in the terms or their definitions from the superseded clauses
of ISO/IEC Guide 2.
This International Standard does not include a definition of “conformity” on the grounds that it is not
necessary to do so. “Conformity” does not feature in the definition of “conformity assessment”. The
concept of “conformity assessment” is concerned with “fulfilment of specified requirements”, not with
the wider concept of “conformity”. A definition of the term “specified requirement” (3.1) is included.
In English, the term “compliance” is used to distinguish the action of doing what is required (e.g. an
organization “complies” by making something conform or by fulfilling a regulatory requirement).
The ISO 9000 definition of “product” (3.3) includes services as a product category, so that it is no longer
correct to refer to “products and services”.
Instead of “product, process or service”, the generic expression
...
NORME ISO/IEC
INTERNATIONALE 17000
Deuxième édition
2020-05
Évaluation de la conformité —
Vocabulaire et principes généraux
Conformity assessment — Vocabulary and general principles
Numéro de référence
©
ISO/IEC 2020
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO/IEC 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Termes relatifs à l’évaluation de la conformité en général . 1
5 Termes relatifs aux concepts fondamentaux . 4
6 Termes relatifs à la sélection et à la détermination . 4
7 Termes relatifs à la revue, à la décision et à l’attestation . 6
8 Termes relatifs à la surveillance . 7
9 Termes relatifs au commerce et à la réglementation . 8
Annexe A (informative) Principes d’évaluation de la conformité .10
Annexe B (informative) Termes connexes définis dans d’autres normes .15
Bibliographie .22
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés iii
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) et l’IEC (Commission électrotechnique
internationale) forment le système spécialisé de la normalisation mondiale. Les organismes
nationaux membres de l'ISO ou de l’IEC participent au développement de Normes internationales
par l'intermédiaire des comités techniques créés par l'organisation concernée afin de s'occuper des
domaines particuliers de l'activité technique. Les comités techniques de l'ISO et de l’IEC collaborent
dans des domaines d'intérêt commun. D'autres organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO et l’IEC, participent également aux travaux.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet
de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO et l’IEC ne sauraient être tenues pour
responsables de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails
concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés
lors de l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations
de brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets) ou dans la liste des déclarations de brevets
reçues par l'IEC (voir http:// patents .iec .ch).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir: www .iso .org/ iso/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEC 17000:2004), qui a fait l’objet
d’une révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— ajout de nouveaux termes: «objet de l’évaluation de la conformité» (voir 4.2), «propriétaire»
(voir 4.13), «impartialité» (voir 5.3), «indépendance» (voir 5.4), «validation» (voir 6.5), «vérification»
(voir 6.6), «décision» (voir 7.2), «expiration» (voir 8.4) et «restauration» (voir 8.5);
— modification du concept de système d’évaluation de la conformité;
— suppression de la définition du terme «produit» du corps du document et ajout à l’Annexe B;
— révision rédactionnelle de l’Annexe A limitée aux modifications apportées aux termes et définitions
des Articles 4 à 9;
— extension de l’Annexe B.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
iv © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
Introduction
Le Comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO) élabore des Normes internationales se
rapportant aux activités d’évaluation de la conformité telles que les essais, l’inspection et diverses
formes de certification. Pendant de nombreuses années, le Guide ISO/IEC 2 a inclus un vocabulaire de
base pour l’évaluation de la conformité, bâti à partir d’un petit nombre de termes et définitions dont la
compilation visait en premier lieu à faciliter la communication et la compréhension de la certification
de produits basée sur des normes pour des produits manufacturés traditionnels.
En 2000, le CASCO a décidé de retirer du Guide ISO/IEC 2 la terminologie de l’évaluation de la conformité
et de fournir à la place un vocabulaire indépendant, plus facilement applicable dans les Normes
internationales relatives à l’évaluation de la conformité en projet et dans la rédaction ou la révision
de documents connexes. La première édition du présent document a été publiée en 2004, en vue de
disposer d’un cadre cohérent au sein duquel il serait possible de définir des concepts plus spécifiques de
façon appropriée et de les désigner à l’aide des termes les plus appropriés.
D’autres concepts propres à des activités particulières telles que l’accréditation, la certification de
personnes et l’utilisation de marques de conformité, ne sont pas inclus dans le présent document, mais
sont disponibles dans les Normes internationales se rapportant à ces activités.
Les termes et définitions relatifs au commerce et à la réglementation sont donnés à l’Article 9. Ils
sont destinés non seulement à en normaliser l’usage au sein de la communauté de l’évaluation de la
conformité, mais aussi à assister les responsables politiques concernés par la facilitation du commerce
dans le cadre de la réglementation et des traités internationaux.
Les termes et définitions spécifiés dans le présent document, en particulier dans les Articles 6 et 7,
reflètent l’adoption de l’approche fonctionnelle par le CASCO en novembre 2001.
Pour permettre une meilleure compréhension des concepts définis, de leur regroupement et de leurs
interrelations, une description de l’approche fonctionnelle figure à l’Annexe A à titre d’information.
Les termes couverts par le présent document se rapportent à des concepts dont la définition a été
considérée comme étant essentielle. Les termes généraux utilisés pour désigner les différents concepts
d’évaluation de la conformité pour lesquels l’usage du langage commun est suffisant ne sont pas inclus
dans le présent document. Les termes qui ne sont pas communs à toutes les Normes internationales
relatives à l’évaluation de la conformité et dont les définitions sont spécifiques à une application
particulière ne sont pas inclus dans le présent document, mais sont le sont dans la norme pertinente
applicable.
Les termes pertinents définis dans d’autres documents sont listés à l’Annexe B:
— termes applicables à des aspects spécifiques de l’évaluation de la conformité, tels que définis dans
d’autres normes relatives à l’évaluation de la conformité;
— termes généralement applicables dans des contextes d’évaluation de la conformité pour lesquels les
définitions sont publiées en dehors des normes relatives à l’évaluation de la conformité.
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés v
NORME INTERNATIONALE ISO/IEC 17000:2020(F)
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes
généraux
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie des termes généraux et leurs définitions relatifs à l’évaluation de la
conformité (y compris l’accréditation des organismes d’évaluation de la conformité) et à l’utilisation de
l’évaluation de la conformité pour faciliter le commerce.
Les principes généraux de l’évaluation de la conformité ainsi qu’une description de l’approche
fonctionnelle de l’évaluation de la conformité sont fournis à l’Annexe A.
L’évaluation de la conformité présente des interactions avec d’autres domaines tels que les systèmes
de management, la métrologie, la normalisation et la statistique. Les limites de l’évaluation de la
conformité ne sont pas définies dans le présent document.
2 Références normatives
Le présent document ne contient aucune référence normative.
3 Termes et définitions
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
4 Termes relatifs à l’évaluation de la conformité en général
4.1
évaluation de la conformité
démonstration que les exigences spécifiées (5.1) sont respectées
Note 1 à l'article: Le processus d’évaluation de la conformité tel que décrit dans l’approche fonctionnelle de
l’Annexe A peut aboutir à un résultat négatif, c’est-à-dire en démontrant que les exigences spécifiées ne sont pas
respectées.
Note 2 à l'article: L’évaluation de la conformité inclut des activités définies ailleurs dans le présent document,
telles que, sans pour autant s’y limiter essai (6.2), inspection (6.3), validation (6.5), vérification (6.6), certification
(7.6), et accréditation (7.7).
Note 3 à l'article: L’évaluation de la conformité est expliquée à l’Annexe A par une suite de fonctions. Les activités
contribuant à l’une de ces fonctions peuvent être décrites comme étant des activités d’évaluation de la conformité.
Note 4 à l'article: Le présent document n’inclut pas de définition pour le terme «conformité». Le terme
«conformité» ne figure pas dans la définition du terme «évaluation de la conformité». Le présent document
n’aborde pas non plus le concept de «compliance».
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés 1
4.2
objet de l’évaluation de la conformité
objet
entité à laquelle les exigences spécifiées (5.1) s’appliquent
EXEMPLE Produit, processus, service, système, installation, projet, données, conception, matériau,
allégation, personne, organisme ou organisation, ou toute combinaison de ces derniers.
Note 1 à l'article: Le terme «organisme» est employé dans le présent document en référence à des organismes
d’évaluation de la conformité (4.6) et des organismes d’accréditation (4.7). Le terme «organisation» est employé
avec son sens générique et peut inclure les organismes ci-dessus, selon le contexte. La définition plus spécifique
du Guide ISO/IEC 2 d’une organisation en tant qu’organisme basé sur l’adhésion de membres ne s’applique pas
dans le domaine de l’évaluation de la conformité (4.1).
4.3
activité d’évaluation de la conformité par première partie
activité d’évaluation de la conformité réalisée par la personne ou l’organisation qui fournit ou qui est
l’objet de l’évaluation de la conformité (4.2)
Note 1 à l'article: Les désignations de première, seconde et tierce partie utilisées pour caractériser les activités
d‘évaluation de la conformité relative à un objet donné ne doivent pas être confondues avec la désignation
juridique de parties prenantes à un contrat.
EXEMPLE Activités réalisées par des fournisseurs, concepteurs ou propriétaires de l’objet, investisseurs
dans l’objet et publicitaires ou promot
...
NORME ISO/IEC
INTERNATIONALE 17000
Deuxième édition
2020-05
Version corrigée
2020-12
Évaluation de la conformité —
Vocabulaire et principes généraux
Conformity assessment — Vocabulary and general principles
Numéro de référence
©
ISO/IEC 2020
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO/IEC 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Termes relatifs à l’évaluation de la conformité en général . 1
5 Termes relatifs aux concepts fondamentaux . 4
6 Termes relatifs à la sélection et à la détermination . 4
7 Termes relatifs à la revue, à la décision et à l’attestation . 6
8 Termes relatifs à la surveillance . 7
9 Termes relatifs au commerce et à la réglementation . 8
Annexe A (informative) Principes d’évaluation de la conformité .10
Annexe B (informative) Termes connexes définis dans d’autres normes .15
Bibliographie .22
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés iii
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) et l’IEC (Commission électrotechnique
internationale) forment le système spécialisé de la normalisation mondiale. Les organismes
nationaux membres de l'ISO ou de l’IEC participent au développement de Normes internationales
par l'intermédiaire des comités techniques créés par l'organisation concernée afin de s'occuper des
domaines particuliers de l'activité technique. Les comités techniques de l'ISO et de l’IEC collaborent
dans des domaines d'intérêt commun. D'autres organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO et l’IEC, participent également aux travaux.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet
de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO et l’IEC ne sauraient être tenues pour
responsables de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails
concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés
lors de l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations
de brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets) ou dans la liste des déclarations de brevets
reçues par l'IEC (voir http:// patents .iec .ch).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir: www .iso .org/ iso/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEC 17000:2004), qui a fait l’objet
d’une révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— ajout de nouveaux termes: «objet de l’évaluation de la conformité» (voir 4.2), «propriétaire»
(voir 4.13), «impartialité» (voir 5.3), «indépendance» (voir 5.4), «validation» (voir 6.5), «vérification»
(voir 6.6), «décision» (voir 7.2), «expiration» (voir 8.4) et «restauration» (voir 8.5);
— modification du concept de système d’évaluation de la conformité;
— suppression de la définition du terme «produit» du corps du document et ajout à l’Annexe B;
— révision rédactionnelle de l’Annexe A limitée aux modifications apportées aux termes et définitions
des Articles 4 à 9;
— extension de l’Annexe B.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
La présente version corrigée de l'ISO/IEC 17000:2020 corrige l’indication de prix. Le contenu technique
reste inchangé.
iv © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
Introduction
Le Comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO) élabore des Normes internationales se
rapportant aux activités d’évaluation de la conformité telles que les essais, l’inspection et diverses
formes de certification. Pendant de nombreuses années, le Guide ISO/IEC 2 a inclus un vocabulaire de
base pour l’évaluation de la conformité, bâti à partir d’un petit nombre de termes et définitions dont la
compilation visait en premier lieu à faciliter la communication et la compréhension de la certification
de produits basée sur des normes pour des produits manufacturés traditionnels.
En 2000, le CASCO a décidé de retirer du Guide ISO/IEC 2 la terminologie de l’évaluation de la conformité
et de fournir à la place un vocabulaire indépendant, plus facilement applicable dans les Normes
internationales relatives à l’évaluation de la conformité en projet et dans la rédaction ou la révision
de documents connexes. La première édition du présent document a été publiée en 2004, en vue de
disposer d’un cadre cohérent au sein duquel il serait possible de définir des concepts plus spécifiques de
façon appropriée et de les désigner à l’aide des termes les plus appropriés.
D’autres concepts propres à des activités particulières telles que l’accréditation, la certification de
personnes et l’utilisation de marques de conformité, ne sont pas inclus dans le présent document, mais
sont disponibles dans les Normes internationales se rapportant à ces activités.
Les termes et définitions relatifs au commerce et à la réglementation sont donnés à l’Article 9. Ils
sont destinés non seulement à en normaliser l’usage au sein de la communauté de l’évaluation de la
conformité, mais aussi à assister les responsables politiques concernés par la facilitation du commerce
dans le cadre de la réglementation et des traités internationaux.
Les termes et définitions spécifiés dans le présent document, en particulier dans les Articles 6 et 7,
reflètent l’adoption de l’approche fonctionnelle par le CASCO en novembre 2001.
Pour permettre une meilleure compréhension des concepts définis, de leur regroupement et de leurs
interrelations, une description de l’approche fonctionnelle figure à l’Annexe A à titre d’information.
Les termes couverts par le présent document se rapportent à des concepts dont la définition a été
considérée comme étant essentielle. Les termes généraux utilisés pour désigner les différents concepts
d’évaluation de la conformité pour lesquels l’usage du langage commun est suffisant ne sont pas inclus
dans le présent document. Les termes qui ne sont pas communs à toutes les Normes internationales
relatives à l’évaluation de la conformité et dont les définitions sont spécifiques à une application
particulière ne sont pas inclus dans le présent document, mais sont le sont dans la norme pertinente
applicable.
Les termes pertinents définis dans d’autres documents sont listés à l’Annexe B:
— termes applicables à des aspects spécifiques de l’évaluation de la conformité, tels que définis dans
d’autres normes relatives à l’évaluation de la conformité;
— termes généralement applicables dans des contextes d’évaluation de la conformité pour lesquels les
définitions sont publiées en dehors des normes relatives à l’évaluation de la conformité.
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés v
NORME INTERNATIONALE ISO/IEC 17000:2020(F)
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes
généraux
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie des termes généraux et leurs définitions relatifs à l’évaluation de la
conformité (y compris l’accréditation des organismes d’évaluation de la conformité) et à l’utilisation de
l’évaluation de la conformité pour faciliter le commerce.
Les principes généraux de l’évaluation de la conformité ainsi qu’une description de l’approche
fonctionnelle de l’évaluation de la conformité sont fournis à l’Annexe A.
L’évaluation de la conformité présente des interactions avec d’autres domaines tels que les systèmes
de management, la métrologie, la normalisation et la statistique. Les limites de l’évaluation de la
conformité ne sont pas définies dans le présent document.
2 Références normatives
Le présent document ne contient aucune référence normative.
3 Termes et définitions
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
4 Termes relatifs à l’évaluation de la conformité en général
4.1
évaluation de la conformité
démonstration que les exigences spécifiées (5.1) sont respectées
Note 1 à l'article: Le processus d’évaluation de la conformité tel que décrit dans l’approche fonctionnelle de
l’Annexe A peut aboutir à un résultat négatif, c’est-à-dire en démontrant que les exigences spécifiées ne sont pas
respectées.
Note 2 à l'article: L’évaluation de la conformité inclut des activités définies ailleurs dans le présent document,
telles que, sans pour autant s’y limiter essai (6.2), inspection (6.3), validation (6.5), vérification (6.6), certification
(7.6), et accréditation (7.7).
Note 3 à l'article: L’évaluation de la conformité est expliquée à l’Annexe A par une suite de fonctions. Les activités
contribuant à l’une de ces fonctions peuvent être décrites comme étant des activités d’évaluation de la conformité.
Note 4 à l'article: Le présent document n’inclut pas de définition pour le terme «conformité». Le terme
«conformité» ne figure pas dans la définition du terme «évaluation de la conformité». Le présent document
n’aborde pas non plus le concept de «compliance».
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés 1
4.2
objet de l’évaluation de la conformité
objet
entité à laquelle les exigences spécifiées (5.1) s’appliquent
EXEMPLE Produit, processus, service, système, installation, projet, données, conception, matériau,
allégation, personne, organisme ou organisation, ou toute combinaison de ces derniers.
Note 1 à l'article: Le terme «organisme» est employé dans le présent document en référence à des organismes
d’évaluation de la conformité (4.6) et des organismes d’accréditation (4.7). Le terme «organisation» est employé
avec son sens générique et peut inclure les organismes ci-dessus, selon le contexte. La définition plus spécifique
du Guide ISO/IEC 2 d’une organisation en tant qu’organisme basé sur l’adhésion de membres ne s’applique pas
dans le domaine de l’évaluation de la conformité (4.1).
4.3
activité d’évaluation de la conformité par première partie
activité d’évaluation de la conformité réalisée par la personne ou l’organisation qui fournit ou qui est
l’objet de l’évaluation de la conformité (4.2)
Note 1 à l'article: Les désignations de première, seconde et tierce partie utilisées pour caractériser les activités
d‘évaluation de la conformité relative à un objet donné ne doivent pas être confondues avec la désignation
juridique de parties prenantes à un contrat.
EXEMPLE Activités réa
...
NORME ISO/IEC
INTERNATIONALE 17000
Redline version
compare la Deuxième édition
à la Première édition
Évaluation de la conformité —
Vocabulaire et principes généraux
Conformity assessment — Vocabulary and general principles
Numéro de référence
ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
©
ISO/IEC 2020
ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
IMPORTANT
Exemple de texte 1 — Texte ayant été ajouté (en vert)
Exemple de texte 2 — Texte ayant été supprimé (en rouge)
— Figure graphique ayant été ajoutée
— Figure graphique ayant été supprimée
1.x . — Si des modifications ont été apportées à un article/paragraphe, l’arti-
cle/le paragraphe est mis en évidence en jaune dans le Sommaire
AVERTISSEMENT
Cette version marquée met en évidence les principales modifications dans la présente
édition du document comparée à l’édition précédente. Elle ne reflète pas les détails (par
exemple les changements de ponctuation).
Cette version marquée ne constitue pas le document ISO officiel et n’est pas destinée à être
utilisée à des fins de mise en œuvre.
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO/IEC 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en oeuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Tél.: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .vi
0.1 Termes et définitions applicables à l'évaluation de la conformité .vi
0.2 Termes et définitions applicables à la politique du commerce .vi
0.3 Approche fonctionnelle de l'évaluation de la conformité .vi
0.4 Choix des termes et définitions .vi
0.5 Changements de terminologie . vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
2 4 Termes relatifs à l’évaluation de la conformité en général . 2
3 5 Termes de base relatifs aux concepts fondamentaux .5
4 6 Termes d'évaluation de la conformité relatifs à la sélection et à la détermination
(voir Figure A.1) .6
5 7 Termes d'évaluation de la conformité relatifs à la revue, à la décision et à
l’attestation (voir Figure A.1). 7
6 8 Termes d'évaluation de la conformité relatifs à la surveillance (voir Figure A.1) .8
7 9 Termes relatifs à l'évaluation de la conformité au commerce et à la facilitation du
commerce réglementation .9
Annexe A (informative) Principes de l'évaluation d’évaluation de la conformité .12
Annexe B (informative) Termes connexes définis dans d'autres documents normes .19
Bibliographie .27
Index alphabétique.29
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés iii
ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) et la CEIl’IEC (Commission électrotechnique
internationale) forment le système spécialisé de la normalisation mondiale. Les organismes nationaux
membres de l'ISO ou de la CEIl’IEC participent au développement de Normes internationales par
l'intermédiaire des comités techniques créés par l'organisation concernée afin de s'occuper des
domaines particuliers de l'activité technique. Les comités techniques de l'ISO et de la CEIl’IEC collaborent
dans des domaines d'intérêt commun. D'autres organisations internationales, gouvernementales et
non gouvernementales, en liaison avec l'ISO et la CEIl’IEC, participent également aux travaux. Dans le
domaine de l'évaluation de la conformité, le comité ISO pour l'évaluation de la conformité (CASCO) est
responsable du développement de Normes internationales et de Guides.
Les Normes internationales sont rédigéesprocédures utilisées pour élaborer le présent document
et celles destinées à sa mise à jour sont décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en
particulier de prendre note des différents critères d'approbation requis pour les différents types de
documents ISO. Le présent document a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans
les Directives ISO/CEIIEC, Partie 2 (voir www .iso .org/ directives).
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités
membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au
moins des comités membres votants.
L'attention est appeléeattirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire
l'objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO et la CEIl’IEC ne sauraient être
tenues pour responsables de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
Les détails concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues
identifiés lors de l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des
déclarations de brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets) ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'IEC (voir http:// patents .iec .ch).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir: www .iso .org/ iso/ avant -propos.
L'ISO/CEI 17000Le présent document a été élaboréeélaboré par le comité ISO pour l’évaluation de la
conformité (CASCO).
Le projet a été soumis aux organismes nationaux de l'ISO et de la CEI pour vote et a été approuvé par les
deux organisations.
Cette premièredeuxième édition annule et remplace les Articles 12 à 17 du Guide ISO/CEI 2:1996. Les
la première édition (Articles 1 à 11 du Guide ISO/CEI 2IEC 17000:2004 ne sont pas de la responsabilité
de l'ISO/CASCO et ne sont pas affectés par la présente Norme internationale), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— ajout de nouveaux termes: «objet de l’évaluation de la conformité» (voir 4.2), «propriétaire»
(voir 4.13), «impartialité» (voir 5.3), «indépendance» (voir 5.4), «validation» (voir 6.5), «vérification»
(voir 6.6), «décision» (voir 7.2), «expiration» (voir 8.4) et «restauration» (voir 8.5);
— modification du concept de système d’évaluation de la conformité;
— suppression de la définition du terme «produit» du corps du document et ajout à l’Annexe B;
iv © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
— révision rédactionnelle de l’Annexe A limitée aux modifications apportées aux termes et définitions
des Articles 4 à 9;
— extension de l’Annexe B.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés v
ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
Introduction
0.1 Termes et définitions applicables à l'évaluation de la conformité
Les Guides ISO et ISO/CEI et, plus récemment, les Normes internationales se rapportant de façon
générique aux activités d'évaluation de la conformité telles que les essais, l'inspection et diverses
formes de certification sont élaborés par des groupes de travail du comité ISO/CASCO pour l'évaluation
de la conformité. Pendant de nombreuses années, le Guide ISO/CEI 2, révisé pour la dernière fois en
1996, a inclus un vocabulaire de base pour l'évaluation de la conformité, bâti à partir d'un petit nombre
de termes et définitions dont la compilation visait en premier lieu à faciliter la communication et la
compréhension de la certification de produits basée sur des normes pour des produits manufacturés
traditionnels.
En 2000, le CASCO a décidé de retirer du Guide ISO/CEI 2 la terminologie de l'évaluation de la conformité
(Articles 12 à 17) et de fournir à la place un vocabulaire indépendant, plus facilement applicable dans la
série de normes ISO/CEI 17000 en projet et dans la rédaction ou la révision de guides connexes. Le groupe
de travail GT 5 du CASCO, Définitions, a en conséquence préparé la présente Norme internationale en
concertation avec d'autres groupes de travail actifs du CASCO, en vue de disposer d'un cadre cohérent
au sein duquel il est possible de définir et de dénoter des concepts plus spécifiques à l'aide des termes
les plus appropriés. Des termes supplémentaires employés pour des concepts propres à des activités
particulières faisant partie de l'évaluation de la conformité, telles que l'accréditation, la certification
de personnes et les marques de conformité, se trouvent dans la Norme internationale ou dans le Guide
relatifs à cette activité. Ces concepts ne figurent pas dans la présente Norme internationale.
La terminologie employée dans les publications CASCO antérieures reste valable dans son contexte
jusqu'à leur révision; la présente Norme internationale n'est pas destinée à être appliquée de façon
rétroactive.
L'évaluation de la conformité présente des interactions avec d'autres domaines tels que les systèmes
de management, la métrologie, la normalisation et la statistique. La présente Norme internationale ne
définit pas les limites de l'évaluation de la conformité. Celles-ci restent élastiques.
0.2 Termes et définitions applicables à la politique du commerce
L'Article 7 contient quelques termes et définitions relatifs à plusieurs concepts plus généraux, issus
principalement de la révision des articles du Guide ISO/CEI 2. Ils sont destinés non seulement à en
normaliser l'usage au sein de la communauté de l'évaluation de la conformité, mais aussi à assister les
dirigeants concernés par la facilitation du commerce dans le cadre de la réglementation et des traités
internationaux.
0.3 Approche fonctionnelle de l'évaluation de la conformité
Les termes et définitions spécifiés dans la présente Norme internationale, en particulier dans les
Articles 4 et 5, reflètent l'adoption en novembre 2001 par le CASCO de l'approche fonctionnelle qui avait
été recommandée auparavant cette année-là dans le rapport final d'un groupe de travail joint CASCO –
CEN/CENELEC TC 1.
Pour permettre une meilleure compréhension des concepts définis, de leur regroupement et de leurs
interrelations, une description de l'approche fonctionnelle figure dans l'Annexe A à titre d'information.
0.4 Choix des termes et définitions
Quelques-uns des termes couverts par la présente Norme internationale se rapportent à des concepts
considérés comme essentiels à définir. Pour d'autres, leur clarification a été jugée utile. Beaucoup
des termes généraux employés pour différencier les concepts de l'évaluation de la conformité sont
utilisés dans le langage commun avec un sens ou un champ de signification plus larges. Certains
vi © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
figurent également dans d'autres vocabulaires normalisés, avec des définitions spécifiques au champ
d'application en question.
Un index alphabétique répertorie les termes définis dans la présente Norme internationale. Des normes
définissant d'autres termes appropriés figurent dans l'Annexe B avec des listes alphabéti
...
NORME ISO/IEC
INTERNATIONALE 17000
Deuxième édition
2020-05
Version corrigée
2020-12
Évaluation de la conformité —
Vocabulaire et principes généraux
Conformity assessment — Vocabulary and general principles
Numéro de référence
©
ISO/IEC 2020
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO/IEC 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Termes relatifs à l’évaluation de la conformité en général . 1
5 Termes relatifs aux concepts fondamentaux . 4
6 Termes relatifs à la sélection et à la détermination . 4
7 Termes relatifs à la revue, à la décision et à l’attestation . 6
8 Termes relatifs à la surveillance . 7
9 Termes relatifs au commerce et à la réglementation . 8
Annexe A (informative) Principes d’évaluation de la conformité .10
Annexe B (informative) Termes connexes définis dans d’autres normes .15
Bibliographie .22
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés iii
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) et l’IEC (Commission électrotechnique
internationale) forment le système spécialisé de la normalisation mondiale. Les organismes
nationaux membres de l'ISO ou de l’IEC participent au développement de Normes internationales
par l'intermédiaire des comités techniques créés par l'organisation concernée afin de s'occuper des
domaines particuliers de l'activité technique. Les comités techniques de l'ISO et de l’IEC collaborent
dans des domaines d'intérêt commun. D'autres organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO et l’IEC, participent également aux travaux.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet
de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO et l’IEC ne sauraient être tenues pour
responsables de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails
concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés
lors de l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations
de brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets) ou dans la liste des déclarations de brevets
reçues par l'IEC (voir http:// patents .iec .ch).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir: www .iso .org/ iso/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEC 17000:2004), qui a fait l’objet
d’une révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— ajout de nouveaux termes: «objet de l’évaluation de la conformité» (voir 4.2), «propriétaire»
(voir 4.13), «impartialité» (voir 5.3), «indépendance» (voir 5.4), «validation» (voir 6.5), «vérification»
(voir 6.6), «décision» (voir 7.2), «expiration» (voir 8.4) et «restauration» (voir 8.5);
— modification du concept de système d’évaluation de la conformité;
— suppression de la définition du terme «produit» du corps du document et ajout à l’Annexe B;
— révision rédactionnelle de l’Annexe A limitée aux modifications apportées aux termes et définitions
des Articles 4 à 9;
— extension de l’Annexe B.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
La présente version corrigée de l'ISO/IEC 17000:2020 corrige l’indication de prix. Le contenu technique
reste inchangé.
iv © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
Introduction
Le Comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO) élabore des Normes internationales se
rapportant aux activités d’évaluation de la conformité telles que les essais, l’inspection et diverses
formes de certification. Pendant de nombreuses années, le Guide ISO/IEC 2 a inclus un vocabulaire de
base pour l’évaluation de la conformité, bâti à partir d’un petit nombre de termes et définitions dont la
compilation visait en premier lieu à faciliter la communication et la compréhension de la certification
de produits basée sur des normes pour des produits manufacturés traditionnels.
En 2000, le CASCO a décidé de retirer du Guide ISO/IEC 2 la terminologie de l’évaluation de la conformité
et de fournir à la place un vocabulaire indépendant, plus facilement applicable dans les Normes
internationales relatives à l’évaluation de la conformité en projet et dans la rédaction ou la révision
de documents connexes. La première édition du présent document a été publiée en 2004, en vue de
disposer d’un cadre cohérent au sein duquel il serait possible de définir des concepts plus spécifiques de
façon appropriée et de les désigner à l’aide des termes les plus appropriés.
D’autres concepts propres à des activités particulières telles que l’accréditation, la certification de
personnes et l’utilisation de marques de conformité, ne sont pas inclus dans le présent document, mais
sont disponibles dans les Normes internationales se rapportant à ces activités.
Les termes et définitions relatifs au commerce et à la réglementation sont donnés à l’Article 9. Ils
sont destinés non seulement à en normaliser l’usage au sein de la communauté de l’évaluation de la
conformité, mais aussi à assister les responsables politiques concernés par la facilitation du commerce
dans le cadre de la réglementation et des traités internationaux.
Les termes et définitions spécifiés dans le présent document, en particulier dans les Articles 6 et 7,
reflètent l’adoption de l’approche fonctionnelle par le CASCO en novembre 2001.
Pour permettre une meilleure compréhension des concepts définis, de leur regroupement et de leurs
interrelations, une description de l’approche fonctionnelle figure à l’Annexe A à titre d’information.
Les termes couverts par le présent document se rapportent à des concepts dont la définition a été
considérée comme étant essentielle. Les termes généraux utilisés pour désigner les différents concepts
d’évaluation de la conformité pour lesquels l’usage du langage commun est suffisant ne sont pas inclus
dans le présent document. Les termes qui ne sont pas communs à toutes les Normes internationales
relatives à l’évaluation de la conformité et dont les définitions sont spécifiques à une application
particulière ne sont pas inclus dans le présent document, mais sont le sont dans la norme pertinente
applicable.
Les termes pertinents définis dans d’autres documents sont listés à l’Annexe B:
— termes applicables à des aspects spécifiques de l’évaluation de la conformité, tels que définis dans
d’autres normes relatives à l’évaluation de la conformité;
— termes généralement applicables dans des contextes d’évaluation de la conformité pour lesquels les
définitions sont publiées en dehors des normes relatives à l’évaluation de la conformité.
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés v
NORME INTERNATIONALE ISO/IEC 17000:2020(F)
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes
généraux
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie des termes généraux et leurs définitions relatifs à l’évaluation de la
conformité (y compris l’accréditation des organismes d’évaluation de la conformité) et à l’utilisation de
l’évaluation de la conformité pour faciliter le commerce.
Les principes généraux de l’évaluation de la conformité ainsi qu’une description de l’approche
fonctionnelle de l’évaluation de la conformité sont fournis à l’Annexe A.
L’évaluation de la conformité présente des interactions avec d’autres domaines tels que les systèmes
de management, la métrologie, la normalisation et la statistique. Les limites de l’évaluation de la
conformité ne sont pas définies dans le présent document.
2 Références normatives
Le présent document ne contient aucune référence normative.
3 Termes et définitions
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
4 Termes relatifs à l’évaluation de la conformité en général
4.1
évaluation de la conformité
démonstration que les exigences spécifiées (5.1) sont respectées
Note 1 à l'article: Le processus d’évaluation de la conformité tel que décrit dans l’approche fonctionnelle de
l’Annexe A peut aboutir à un résultat négatif, c’est-à-dire en démontrant que les exigences spécifiées ne sont pas
respectées.
Note 2 à l'article: L’évaluation de la conformité inclut des activités définies ailleurs dans le présent document,
telles que, sans pour autant s’y limiter essai (6.2), inspection (6.3), validation (6.5), vérification (6.6), certification
(7.6), et accréditation (7.7).
Note 3 à l'article: L’évaluation de la conformité est expliquée à l’Annexe A par une suite de fonctions. Les activités
contribuant à l’une de ces fonctions peuvent être décrites comme étant des activités d’évaluation de la conformité.
Note 4 à l'article: Le présent document n’inclut pas de définition pour le terme «conformité». Le terme
«conformité» ne figure pas dans la définition du terme «évaluation de la conformité». Le présent document
n’aborde pas non plus le concept de «compliance».
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés 1
4.2
objet de l’évaluation de la conformité
objet
entité à laquelle les exigences spécifiées (5.1) s’appliquent
EXEMPLE Produit, processus, service, système, installation, projet, données, conception, matériau,
allégation, personne, organisme ou organisation, ou toute combinaison de ces derniers.
Note 1 à l'article: Le terme «organisme» est employé dans le présent document en référence à des organismes
d’évaluation de la conformité (4.6) et des organismes d’accréditation (4.7). Le terme «organisation» est employé
avec son sens générique et peut inclure les organismes ci-dessus, selon le contexte. La définition plus spécifique
du Guide ISO/IEC 2 d’une organisation en tant qu’organisme basé sur l’adhésion de membres ne s’applique pas
dans le domaine de l’évaluation de la conformité (4.1).
4.3
activité d’évaluation de la conformité par première partie
activité d’évaluation de la conformité réalisée par la personne ou l’organisation qui fournit ou qui est
l’objet de l’évaluation de la conformité (4.2)
Note 1 à l'article: Les désignations de première, seconde et tierce partie utilisées pour caractériser les activités
d‘évaluation de la conformité relative à un objet donné ne doivent pas être confondues avec la désignation
juridique de parties prenantes à un contrat.
EXEMPLE Activités réa
...
NORME ISO/IEC
INTERNATIONALE 17000
Redline version
compare la Deuxième édition
à la Première édition
Évaluation de la conformité —
Vocabulaire et principes généraux
Conformity assessment — Vocabulary and general principles
Numéro de référence
ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
©
ISO/IEC 2020
ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
IMPORTANT
Exemple de texte 1 — Texte ayant été ajouté (en vert)
Exemple de texte 2 — Texte ayant été supprimé (en rouge)
— Figure graphique ayant été ajoutée
— Figure graphique ayant été supprimée
1.x . — Si des modifications ont été apportées à un article/paragraphe, l’arti-
cle/le paragraphe est mis en évidence en jaune dans le Sommaire
AVERTISSEMENT
Cette version marquée met en évidence les principales modifications dans la présente
édition du document comparée à l’édition précédente. Elle ne reflète pas les détails (par
exemple les changements de ponctuation).
Cette version marquée ne constitue pas le document ISO officiel et n’est pas destinée à être
utilisée à des fins de mise en œuvre.
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO/IEC 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en oeuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Tél.: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .vi
0.1 Termes et définitions applicables à l'évaluation de la conformité .vi
0.2 Termes et définitions applicables à la politique du commerce .vi
0.3 Approche fonctionnelle de l'évaluation de la conformité .vi
0.4 Choix des termes et définitions .vi
0.5 Changements de terminologie . vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
2 4 Termes relatifs à l’évaluation de la conformité en général . 2
3 5 Termes de base relatifs aux concepts fondamentaux .5
4 6 Termes d'évaluation de la conformité relatifs à la sélection et à la détermination
(voir Figure A.1) .6
5 7 Termes d'évaluation de la conformité relatifs à la revue, à la décision et à
l’attestation (voir Figure A.1). 7
6 8 Termes d'évaluation de la conformité relatifs à la surveillance (voir Figure A.1) .8
7 9 Termes relatifs à l'évaluation de la conformité au commerce et à la facilitation du
commerce réglementation .9
Annexe A (informative) Principes de l'évaluation d’évaluation de la conformité .12
Annexe B (informative) Termes connexes définis dans d'autres documents normes .19
Bibliographie .27
Index alphabétique.29
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés iii
ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) et la CEIl’IEC (Commission électrotechnique
internationale) forment le système spécialisé de la normalisation mondiale. Les organismes nationaux
membres de l'ISO ou de la CEIl’IEC participent au développement de Normes internationales par
l'intermédiaire des comités techniques créés par l'organisation concernée afin de s'occuper des
domaines particuliers de l'activité technique. Les comités techniques de l'ISO et de la CEIl’IEC collaborent
dans des domaines d'intérêt commun. D'autres organisations internationales, gouvernementales et
non gouvernementales, en liaison avec l'ISO et la CEIl’IEC, participent également aux travaux. Dans le
domaine de l'évaluation de la conformité, le comité ISO pour l'évaluation de la conformité (CASCO) est
responsable du développement de Normes internationales et de Guides.
Les Normes internationales sont rédigéesprocédures utilisées pour élaborer le présent document
et celles destinées à sa mise à jour sont décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en
particulier de prendre note des différents critères d'approbation requis pour les différents types de
documents ISO. Le présent document a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans
les Directives ISO/CEIIEC, Partie 2 (voir www .iso .org/ directives).
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités
membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au
moins des comités membres votants.
L'attention est appeléeattirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire
l'objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO et la CEIl’IEC ne sauraient être
tenues pour responsables de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
Les détails concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues
identifiés lors de l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des
déclarations de brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets) ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'IEC (voir http:// patents .iec .ch).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir: www .iso .org/ iso/ avant -propos.
L'ISO/CEI 17000Le présent document a été élaboréeélaboré par le comité ISO pour l’évaluation de la
conformité (CASCO).
Le projet a été soumis aux organismes nationaux de l'ISO et de la CEI pour vote et a été approuvé par les
deux organisations.
Cette premièredeuxième édition annule et remplace les Articles 12 à 17 du Guide ISO/CEI 2:1996. Les
la première édition (Articles 1 à 11 du Guide ISO/CEI 2IEC 17000:2004 ne sont pas de la responsabilité
de l'ISO/CASCO et ne sont pas affectés par la présente Norme internationale), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— ajout de nouveaux termes: «objet de l’évaluation de la conformité» (voir 4.2), «propriétaire»
(voir 4.13), «impartialité» (voir 5.3), «indépendance» (voir 5.4), «validation» (voir 6.5), «vérification»
(voir 6.6), «décision» (voir 7.2), «expiration» (voir 8.4) et «restauration» (voir 8.5);
— modification du concept de système d’évaluation de la conformité;
— suppression de la définition du terme «produit» du corps du document et ajout à l’Annexe B;
iv © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
— révision rédactionnelle de l’Annexe A limitée aux modifications apportées aux termes et définitions
des Articles 4 à 9;
— extension de l’Annexe B.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés v
ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
Introduction
0.1 Termes et définitions applicables à l'évaluation de la conformité
Les Guides ISO et ISO/CEI et, plus récemment, les Normes internationales se rapportant de façon
générique aux activités d'évaluation de la conformité telles que les essais, l'inspection et diverses
formes de certification sont élaborés par des groupes de travail du comité ISO/CASCO pour l'évaluation
de la conformité. Pendant de nombreuses années, le Guide ISO/CEI 2, révisé pour la dernière fois en
1996, a inclus un vocabulaire de base pour l'évaluation de la conformité, bâti à partir d'un petit nombre
de termes et définitions dont la compilation visait en premier lieu à faciliter la communication et la
compréhension de la certification de produits basée sur des normes pour des produits manufacturés
traditionnels.
En 2000, le CASCO a décidé de retirer du Guide ISO/CEI 2 la terminologie de l'évaluation de la conformité
(Articles 12 à 17) et de fournir à la place un vocabulaire indépendant, plus facilement applicable dans la
série de normes ISO/CEI 17000 en projet et dans la rédaction ou la révision de guides connexes. Le groupe
de travail GT 5 du CASCO, Définitions, a en conséquence préparé la présente Norme internationale en
concertation avec d'autres groupes de travail actifs du CASCO, en vue de disposer d'un cadre cohérent
au sein duquel il est possible de définir et de dénoter des concepts plus spécifiques à l'aide des termes
les plus appropriés. Des termes supplémentaires employés pour des concepts propres à des activités
particulières faisant partie de l'évaluation de la conformité, telles que l'accréditation, la certification
de personnes et les marques de conformité, se trouvent dans la Norme internationale ou dans le Guide
relatifs à cette activité. Ces concepts ne figurent pas dans la présente Norme internationale.
La terminologie employée dans les publications CASCO antérieures reste valable dans son contexte
jusqu'à leur révision; la présente Norme internationale n'est pas destinée à être appliquée de façon
rétroactive.
L'évaluation de la conformité présente des interactions avec d'autres domaines tels que les systèmes
de management, la métrologie, la normalisation et la statistique. La présente Norme internationale ne
définit pas les limites de l'évaluation de la conformité. Celles-ci restent élastiques.
0.2 Termes et définitions applicables à la politique du commerce
L'Article 7 contient quelques termes et définitions relatifs à plusieurs concepts plus généraux, issus
principalement de la révision des articles du Guide ISO/CEI 2. Ils sont destinés non seulement à en
normaliser l'usage au sein de la communauté de l'évaluation de la conformité, mais aussi à assister les
dirigeants concernés par la facilitation du commerce dans le cadre de la réglementation et des traités
internationaux.
0.3 Approche fonctionnelle de l'évaluation de la conformité
Les termes et définitions spécifiés dans la présente Norme internationale, en particulier dans les
Articles 4 et 5, reflètent l'adoption en novembre 2001 par le CASCO de l'approche fonctionnelle qui avait
été recommandée auparavant cette année-là dans le rapport final d'un groupe de travail joint CASCO –
CEN/CENELEC TC 1.
Pour permettre une meilleure compréhension des concepts définis, de leur regroupement et de leurs
interrelations, une description de l'approche fonctionnelle figure dans l'Annexe A à titre d'information.
0.4 Choix des termes et définitions
Quelques-uns des termes couverts par la présente Norme internationale se rapportent à des concepts
considérés comme essentiels à définir. Pour d'autres, leur clarification a été jugée utile. Beaucoup
des termes généraux employés pour différencier les concepts de l'évaluation de la conformité sont
utilisés dans le langage commun avec un sens ou un champ de signification plus larges. Certains
vi © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
figurent également dans d'autres vocabulaires normalisés, avec des définitions spécifiques au champ
d'application en question.
Un index alphabétique répertorie les termes définis dans la présente Norme internationale. Des normes
définissant d'autres termes appropriés figurent dans l'Annexe B avec des listes alphabéti
...
NORMA ISO/IEC
INTERNACIONAL 17000
Segunda edición
Traducción oficial
2020-05
Official translation
Traduction officielle
Evaluación de la conformidad —
Vocabulario y principios generales
Conformity assessment — Vocabulary and general principles
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Grupo de Trabajo Spanish
Translation Task Force (STTF), que ha certificado la conformidad en
relación con las versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
©
ISO/IEC 2020
DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO/IEC 2020
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, o requerido en el contexto de su implementación, no podrá
reproducirse ni utilizarse ninguna parte de esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico,
incluidos el fotocopiado, o la publicación en Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede
solicitarse a ISO en la siguiente dirección o al organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Ginebra, Suiza
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Publicada en Suiza
Versión española publicada en 2020
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii © ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados
Índice Página
Prólogo .iv
Prólogo de la versión en español .v
Introducción .vi
1 Objeto y campo de aplicación. 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones . 1
4 Términos relativos a la evaluación de la conformidad en general .1
5 Términos relativos a conceptos básicos . 4
6 Términos relativos a la selección y la determinación . 4
7 Términos relativos a la revisión, la decisión y la atestación . 6
8 Términos relativos a la vigilancia . 7
9 Términos relativos al comercio y a la reglamentación . 8
Annexe A (informativo) Principios de evaluación de la conformidad .10
Annexe B (informativo) Términos relacionados definidos en otras normas .15
Bibliografía .22
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados iii
Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos
nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de elaboración de las Normas
Internacionales se lleva a cabo normalmente a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo
miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho
de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, gubernamentales y no
gubernamentales, vinculadas con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente
con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todos los temas de normalización electrotécnica.
En la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC se describen los procedimientos utilizados para desarrollar este
documento y aquellos previstos para su mantenimiento posterior. En particular debería tomarse nota
de los diferentes criterios de aprobación necesarios para los distintos tipos de documentos ISO. Este
documento ha sido redactado de acuerdo con las reglas editoriales de la Parte 2 de las Directivas ISO/
IEC (véase www .iso .org/ directives).
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan
estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de alguno
o todos los derechos de patente. Los detalles sobre cualquier derecho de patente identificado durante
el desarrollo de este documento se indicarán en la Introducción y/o en la lista ISO de declaraciones de
patente recibidas (véase www .iso .org/ patents).
Cualquier nombre comercial utilizado en este documento es información que se proporciona para
comodidad del usuario y no constituye una recomendación.
Para una explicación de la naturaleza voluntaria de las normas, el significado de los términos específicos
de ISO y las expresiones relacionadas con la evaluación de la conformidad, así como la información
acerca de la adhesión de ISO a los principios de la Organización Mundial del Comercio (OMC) respecto a
los Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), véase www .iso .org/ iso/ foreword .html.
Este documento ha sido elaborado por el Comité de ISO para la Evaluación de la Conformidad (CASCO).
Esta segunda edición anula y sustituye a la primera edición (ISO/IEC 17000:2004) que ha sido revisada
técnicamente.
Los cambios principales en comparación con la edición previa son los siguientes:
— incorporación de nuevos términos: “objeto de evaluación de la conformidad” (véase 4.2), “dueño”
(véase 4.13), “imparcialidad” (véase 5.3), “independencia” (véase 5.4), “validación” (véase 6.5),
“verificación” (véase 6.6), “decisión” (véase 7.2), “caducidad” (véase 8.4) y “restauración” (véase 8.5);
— cambio del concepto de sistema de evaluación de la conformidad;
— eliminación de la definición del término “producto” del cuerpo del documento e incorporación al
Anexo B;
— revisión editorial del Anexo A limitada a cambios en los términos y las definiciones de los
Capítulos 4 al 9;
— extensión del Anexo B.
Cualquier comentario o pregunta sobre este documento deberían dirigirse al organismo nacional de
normalización del usuario. En www .iso .org/ members .html se puede encontrar un listado completo de
estos organismos.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
iv © ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados
Prólogo de la versión en español
Este documento ha sido traducido por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF)
del Comité Técnico ISO/CASCO, Comité para la evaluación de la conformidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial
de los siguientes países:
Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, España, Estados Unidos de
América, Guatemala, Honduras, México, Panamá, Perú, República Dominicana y Uruguay.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión
Panamericana de Normas Técnicas) e INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO/STTF viene desarrollando
desde su creación en el año 2002 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el
ámbito de la evaluación de la conformidad.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados v
Introducción
El Comité ISO de Evaluación de la Conformidad (CASCO) desarrolla normas internacionales relacionadas
con las actividades de evaluación de la conformidad, tales como los ensayos, la inspección y las diversas
formas de certificación. Durante muchos años, la Guía ISO/IEC Guide 2 incluía un vocabulario básico
para la evaluación de la conformidad, desarrollado a partir de un número pequeño de términos y
definiciones reunidos inicialmente para facilitar la comunicación y la comprensión sobre la certificación
de productos basada en las normas para bienes manufacturados tradicionales.
En el año 2000, CASCO decidió retirar la terminología de evaluación de la conformidad de la Guía
ISO/IEC Guide 2 y proporcionar en su lugar un vocabulario propio más fácilmente aplicable a las
normas internacionales planificadas de evaluación de la conformidad y en la redacción o revisión de los
documentos relacionados. La primera edición de este documento fue publicada en 2004, como un marco
de trabajo coherente dentro del cual podrían definirse apropiadamente conceptos más específicos, y
denotarlos mediante los términos más adecuados.
Los conceptos adicionales propios de determinadas actividades, tales como la acreditación, la
certificación de personas y el uso de marcas de conformidad, no se encuentran incluidos en este
documento, pero se proporcionan en normas internacionales relacionados con dichas actividades.
En el Capítulo 9 figuran los términos y definiciones relacionados con el comercio y la reglamentación.
Éstos tienen por finalidad no sólo normalizar el uso dentro de la comunidad de evaluación de la
conformidad, sino también ayudar a los responsables políticos interesados en facilitar el comercio
dentro de los marcos reglamentarios y de tratados internacionales.
Los términos y definiciones especificados en este documento, especialmente en los Capítulos 6 y 7,
reflejan la adopción por CASCO en noviembre de 2001 del enfoque funcional.
En el Anexo A se incluye, para información, una descripción del enfoque funcional con el fin de
proporcionar una mejor comprensión de los conceptos definidos, su agrupamiento y sus interrelaciones.
Los términos incluidos en este documento se refieren a conceptos considerados esenciales para definir.
Los términos generales utilizados para denotar conceptos de evaluación de la conformidad para los que
el uso común del idioma es suficiente no se incluyen en este documento. Los términos no comunes en
todas las normas internacionales para la evaluación de la conformidad y con definiciones específicas
para una aplicación en particular no se incluyen en este documento, pero se incluyen en la norma
específica pertinente.
Los términos pertinentes definidos en otros documentos son listados en el Anexo B:
— términos aplicables a aspectos específicos de la evaluación de la conformidad, tal como se definen
en otras normas de evaluación de la conformidad;
— términos generalmente aplicables en contextos de evaluación de la conformidad para los que las
definiciones son publicadas fuera de las normas de evaluación de la conformidad.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
vi © ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados
NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
Evaluación de la conformidad — Vocabulario y principios
generales
1 Objeto y campo de aplicación
Este documento especifica los términos y las definiciones generales relacionados con la evaluación de
la conformidad (incluyendo la acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad) y con el
uso de la evaluación de la conformidad para facilitar el comercio.
En el Anexo A se incluye los principios generales de la evaluación de la conformidad y una descripción
del enfoque funcional de la evaluación de la conformidad.
La evaluación de la conformidad interactúa con otros campos tales como sistemas de gestión, metrología,
normalización y estadística. Los límites de la evaluación de la conformidad no están definidos en este
documento.
2 Referencias normativas
No hay referencias normativas en este documento.
3 Términos y definiciones
ISO e IEC mantienen bases de datos terminológicas para su uso en la normalización en las siguientes
direcciones:
— Plataforma de navegación online de ISO: disponible en https:// www .iso .org/ obp
— Electropedia IEC: disponible en http:// www .electropedia .org/
4 Términos relativos a la evaluación de la conformidad en general
4.1
evaluación de la conformidad
demostración de que se cumplen los requisitos especificados (5.1)
Nota 1 a la entrada: El proceso de evaluación de la conformidad, según se describe en el enfoque funcional en el
Anexo A, puede tener un resultado negativo, es decir demostrando que los requisitos especificados no se cumplen.
Nota 2 a la entrada: La evaluación de la conformidad incluye actividades definidas en este documento tales como,
pero sin limitarse a, el ensayo (6.2), la inspección (6.3), la validación (6.5), la verificación (6.6), la certificación (7.6)
y la acreditación (7.7).
Nota 3 a la entrada: La evaluación de la conformidad se explica en el Anexo A como una serie de funciones. Las
actividades que contribuyen a cualquiera de estas funciones pueden describirse como actividades de evaluación
de la conformidad.
Nota 4 a la entrada: Este documento no incluye una definición de “conformidad”. La “conformidad” no figura en
la definición de “evaluación de la conformidad”. Este documento tampoco aborda el concepto
...
NORMA ISO/IEC
INTERNACIONAL 17000
Segunda edición
Traducción oficial
2020-05
Official translation
Versión corregida
2020-12
Traduction officielle
Evaluación de la conformidad —
Vocabulario y principios generales
Conformity assessment — Vocabulary and general principles
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Grupo de Trabajo Spanish
Translation Task Force (STTF), que ha certificado la conformidad en
relación con las versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
©
ISO/IEC 2020
DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO/IEC 2020
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, o requerido en el contexto de su implementación, no podrá
reproducirse ni utilizarse ninguna parte de esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico,
incluidos el fotocopiado, o la publicación en Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede
solicitarse a ISO en la siguiente dirección o al organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Ginebra, Suiza
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Publicada en Suiza
Versión española publicada en 2020
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii © ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados
Índice Página
Prólogo .iv
Prólogo de la versión en español .v
Introducción .vi
1 Objeto y campo de aplicación. 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones . 1
4 Términos relativos a la evaluación de la conformidad en general .1
5 Términos relativos a conceptos básicos . 4
6 Términos relativos a la selección y la determinación . 4
7 Términos relativos a la revisión, la decisión y la atestación . 6
8 Términos relativos a la vigilancia . 7
9 Términos relativos al comercio y a la reglamentación . 8
Anexo A (informativo) Principios de evaluación de la conformidad .10
Anexo B (informativo) Términos relacionados definidos en otras normas .15
Bibliografía .22
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados iii
Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos
nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de elaboración de las Normas
Internacionales se lleva a cabo normalmente a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo
miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho
de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, gubernamentales y no
gubernamentales, vinculadas con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente
con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todos los temas de normalización electrotécnica.
En la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC se describen los procedimientos utilizados para desarrollar este
documento y aquellos previstos para su mantenimiento posterior. En particular debería tomarse nota
de los diferentes criterios de aprobación necesarios para los distintos tipos de documentos ISO. Este
documento ha sido redactado de acuerdo con las reglas editoriales de la Parte 2 de las Directivas ISO/
IEC (véase www .iso .org/ directives).
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan
estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de alguno
o todos los derechos de patente. Los detalles sobre cualquier derecho de patente identificado durante
el desarrollo de este documento se indicarán en la Introducción y/o en la lista ISO de declaraciones de
patente recibidas (véase www .iso .org/ patents).
Cualquier nombre comercial utilizado en este documento es información que se proporciona para
comodidad del usuario y no constituye una recomendación.
Para una explicación de la naturaleza voluntaria de las normas, el significado de los términos específicos
de ISO y las expresiones relacionadas con la evaluación de la conformidad, así como la información
acerca de la adhesión de ISO a los principios de la Organización Mundial del Comercio (OMC) respecto a
los Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), véase www .iso .org/ iso/ foreword .html.
Este documento ha sido elaborado por el Comité de ISO para la Evaluación de la Conformidad (CASCO).
Esta segunda edición anula y sustituye a la primera edición (ISO/IEC 17000:2004) que ha sido revisada
técnicamente.
Los cambios principales en comparación con la edición previa son los siguientes:
— incorporación de nuevos términos: “objeto de evaluación de la conformidad” (véase 4.2), “dueño”
(véase 4.13), “imparcialidad” (véase 5.3), “independencia” (véase 5.4), “validación” (véase 6.5),
“verificación” (véase 6.6), “decisión” (véase 7.2), “caducidad” (véase 8.4) y “restauración” (véase 8.5);
— cambio del concepto de sistema de evaluación de la conformidad;
— eliminación de la definición del término “producto” del cuerpo del documento e incorporación al
Anexo B;
— revisión editorial del Anexo A limitada a cambios en los términos y las definiciones de los
Capítulos 4 al 9;
— extensión del Anexo B.
Cualquier comentario o pregunta sobre este documento deberían dirigirse al organismo nacional de
normalización del usuario. En www .iso .org/ members .html se puede encontrar un listado completo de
estos organismos.
Esta versión corregida de la Norma ISO/IEC 17000:2020 corrige el grupo de precio indicado. El
contenido técnico permanece inalterado.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
iv © ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados
Prólogo de la versión en español
Este documento ha sido traducido por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF)
del Comité Técnico ISO/CASCO, Comité para la evaluación de la conformidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial
de los siguientes países:
Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, España, Estados Unidos de
América, Guatemala, Honduras, México, Panamá, Perú, República Dominicana y Uruguay.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión
Panamericana de Normas Técnicas) e INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO/STTF viene desarrollando
desde su creación en el año 2002 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el
ámbito de la evaluación de la conformidad.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados v
Introducción
El Comité ISO de Evaluación de la Conformidad (CASCO) desarrolla normas internacionales relacionadas
con las actividades de evaluación de la conformidad, tales como los ensayos, la inspección y las diversas
formas de certificación. Durante muchos años, la Guía ISO/IEC Guide 2 incluía un vocabulario básico
para la evaluación de la conformidad, desarrollado a partir de un número pequeño de términos y
definiciones reunidos inicialmente para facilitar la comunicación y la comprensión sobre la certificación
de productos basada en las normas para bienes manufacturados tradicionales.
En el año 2000, CASCO decidió retirar la terminología de evaluación de la conformidad de la Guía
ISO/IEC Guide 2 y proporcionar en su lugar un vocabulario propio más fácilmente aplicable a las
normas internacionales planificadas de evaluación de la conformidad y en la redacción o revisión de los
documentos relacionados. La primera edición de este documento fue publicada en 2004, como un marco
de trabajo coherente dentro del cual podrían definirse apropiadamente conceptos más específicos, y
denotarlos mediante los términos más adecuados.
Los conceptos adicionales propios de determinadas actividades, tales como la acreditación, la
certificación de personas y el uso de marcas de conformidad, no se encuentran incluidos en este
documento, pero se proporcionan en normas internacionales relacionados con dichas actividades.
En el Capítulo 9 figuran los términos y definiciones relacionados con el comercio y la reglamentación.
Éstos tienen por finalidad no sólo normalizar el uso dentro de la comunidad de evaluación de la
conformidad, sino también ayudar a los responsables políticos interesados en facilitar el comercio
dentro de los marcos reglamentarios y de tratados internacionales.
Los términos y definiciones especificados en este documento, especialmente en los Capítulos 6 y 7,
reflejan la adopción por CASCO en noviembre de 2001 del enfoque funcional.
En el Anexo A se incluye, para información, una descripción del enfoque funcional con el fin de
proporcionar una mejor comprensión de los conceptos definidos, su agrupamiento y sus interrelaciones.
Los términos incluidos en este documento se refieren a conceptos considerados esenciales para definir.
Los términos generales utilizados para denotar conceptos de evaluación de la conformidad para los que
el uso común del idioma es suficiente no se incluyen en este documento. Los términos no comunes en
todas las normas internacionales para la evaluación de la conformidad y con definiciones específicas
para una aplicación en particular no se incluyen en este documento, pero se incluyen en la norma
específica pertinente.
Los términos pertinentes definidos en otros documentos son listados en el Anexo B:
— términos aplicables a aspectos específicos de la evaluación de la conformidad, tal como se definen
en otras normas de evaluación de la conformidad;
— términos generalmente aplicables en contextos de evaluación de la conformidad para los que las
definiciones son publicadas fuera de las normas de evaluación de la conformidad.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
vi © ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados
NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
Evaluación de la conformidad — Vocabulario y principios
generales
1 Objeto y campo de aplicación
Este documento especifica los términos y las definiciones generales relacionados con la evaluación de
la conformidad (incluyendo la acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad) y con el
uso de la evaluación de la conformidad para facilitar el comercio.
En el Anexo A se incluye los principios generales de la evaluación de la conformidad y una descripción
del enfoque funcional de la evaluación de la conformidad.
La evaluación de la conformidad interactúa con otros campos tales como sistemas de gestión, metrología,
normalización y estadística. Los límites de la evaluación de la conformidad no están definidos en este
documento.
2 Referencias normativas
No hay referencias normativas en este documento.
3 Términos y definiciones
ISO e IEC mantienen bases de datos terminológicas para su uso en la normalización en las siguientes
direcciones:
— Plataforma de navegación online de ISO: disponible en https:// www .iso .org/ obp
— Electropedia IEC: disponible en http:// www .electropedia .org/
4 Términos relativos a la evaluación de la conformidad en general
4.1
evaluación de la conformidad
demostración de que se cumplen los requisitos especificados (5.1)
Nota 1 a la entrada: El proceso de evaluación de la conformidad, según se describe en el enfoque funcional en el
Anexo A, puede tener un resultado negativo, es decir demostrando que los requisitos especificados no se cumplen.
Nota 2 a la entrada: La evaluación de la conformidad incluye actividades definidas en este documento tales como,
pero sin limitarse a, el ensayo (6.2), la inspección (6.3), la validación (6.5), la verificación (6.6), la certificación (7.6)
y la acreditación (7.7).
Nota 3 a la entrada: La evaluación de la conformidad se explica en el Anexo A como una serie de funciones. Las
actividades que contribuyen a cualquiera de estas funciones pueden describirse como actividades de evaluación
de la conformidad.
Nota 4 a la entrada: Este documento no incluy
...
NORMA ISO/IEC
INTERNACIONAL 17000
Segunda edición
Traducción oficial
2020-05
Official translation
Versión corregida
2020-12
Traduction officielle
Evaluación de la conformidad —
Vocabulario y principios generales
Conformity assessment — Vocabulary and general principles
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Grupo de Trabajo Spanish
Translation Task Force (STTF), que ha certificado la conformidad en
relación con las versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
©
ISO/IEC 2020
DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO/IEC 2020
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, o requerido en el contexto de su implementación, no podrá
reproducirse ni utilizarse ninguna parte de esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico,
incluidos el fotocopiado, o la publicación en Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede
solicitarse a ISO en la siguiente dirección o al organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Ginebra, Suiza
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Publicada en Suiza
Versión española publicada en 2020
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii © ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados
Índice Página
Prólogo .iv
Prólogo de la versión en español .v
Introducción .vi
1 Objeto y campo de aplicación. 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones . 1
4 Términos relativos a la evaluación de la conformidad en general .1
5 Términos relativos a conceptos básicos . 4
6 Términos relativos a la selección y la determinación . 4
7 Términos relativos a la revisión, la decisión y la atestación . 6
8 Términos relativos a la vigilancia . 7
9 Términos relativos al comercio y a la reglamentación . 8
Anexo A (informativo) Principios de evaluación de la conformidad .10
Anexo B (informativo) Términos relacionados definidos en otras normas .15
Bibliografía .22
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados iii
Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos
nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de elaboración de las Normas
Internacionales se lleva a cabo normalmente a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo
miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho
de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, gubernamentales y no
gubernamentales, vinculadas con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente
con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todos los temas de normalización electrotécnica.
En la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC se describen los procedimientos utilizados para desarrollar este
documento y aquellos previstos para su mantenimiento posterior. En particular debería tomarse nota
de los diferentes criterios de aprobación necesarios para los distintos tipos de documentos ISO. Este
documento ha sido redactado de acuerdo con las reglas editoriales de la Parte 2 de las Directivas ISO/
IEC (véase www .iso .org/ directives).
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan
estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de alguno
o todos los derechos de patente. Los detalles sobre cualquier derecho de patente identificado durante
el desarrollo de este documento se indicarán en la Introducción y/o en la lista ISO de declaraciones de
patente recibidas (véase www .iso .org/ patents).
Cualquier nombre comercial utilizado en este documento es información que se proporciona para
comodidad del usuario y no constituye una recomendación.
Para una explicación de la naturaleza voluntaria de las normas, el significado de los términos específicos
de ISO y las expresiones relacionadas con la evaluación de la conformidad, así como la información
acerca de la adhesión de ISO a los principios de la Organización Mundial del Comercio (OMC) respecto a
los Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), véase www .iso .org/ iso/ foreword .html.
Este documento ha sido elaborado por el Comité de ISO para la Evaluación de la Conformidad (CASCO).
Esta segunda edición anula y sustituye a la primera edición (ISO/IEC 17000:2004) que ha sido revisada
técnicamente.
Los cambios principales en comparación con la edición previa son los siguientes:
— incorporación de nuevos términos: “objeto de evaluación de la conformidad” (véase 4.2), “dueño”
(véase 4.13), “imparcialidad” (véase 5.3), “independencia” (véase 5.4), “validación” (véase 6.5),
“verificación” (véase 6.6), “decisión” (véase 7.2), “caducidad” (véase 8.4) y “restauración” (véase 8.5);
— cambio del concepto de sistema de evaluación de la conformidad;
— eliminación de la definición del término “producto” del cuerpo del documento e incorporación al
Anexo B;
— revisión editorial del Anexo A limitada a cambios en los términos y las definiciones de los
Capítulos 4 al 9;
— extensión del Anexo B.
Cualquier comentario o pregunta sobre este documento deberían dirigirse al organismo nacional de
normalización del usuario. En www .iso .org/ members .html se puede encontrar un listado completo de
estos organismos.
Esta versión corregida de la Norma ISO/IEC 17000:2020 corrige el grupo de precio indicado. El
contenido técnico permanece inalterado.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
iv © ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados
Prólogo de la versión en español
Este documento ha sido traducido por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF)
del Comité Técnico ISO/CASCO, Comité para la evaluación de la conformidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial
de los siguientes países:
Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, España, Estados Unidos de
América, Guatemala, Honduras, México, Panamá, Perú, República Dominicana y Uruguay.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión
Panamericana de Normas Técnicas) e INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO/STTF viene desarrollando
desde su creación en el año 2002 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el
ámbito de la evaluación de la conformidad.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados v
Introducción
El Comité ISO de Evaluación de la Conformidad (CASCO) desarrolla normas internacionales relacionadas
con las actividades de evaluación de la conformidad, tales como los ensayos, la inspección y las diversas
formas de certificación. Durante muchos años, la Guía ISO/IEC Guide 2 incluía un vocabulario básico
para la evaluación de la conformidad, desarrollado a partir de un número pequeño de términos y
definiciones reunidos inicialmente para facilitar la comunicación y la comprensión sobre la certificación
de productos basada en las normas para bienes manufacturados tradicionales.
En el año 2000, CASCO decidió retirar la terminología de evaluación de la conformidad de la Guía
ISO/IEC Guide 2 y proporcionar en su lugar un vocabulario propio más fácilmente aplicable a las
normas internacionales planificadas de evaluación de la conformidad y en la redacción o revisión de los
documentos relacionados. La primera edición de este documento fue publicada en 2004, como un marco
de trabajo coherente dentro del cual podrían definirse apropiadamente conceptos más específicos, y
denotarlos mediante los términos más adecuados.
Los conceptos adicionales propios de determinadas actividades, tales como la acreditación, la
certificación de personas y el uso de marcas de conformidad, no se encuentran incluidos en este
documento, pero se proporcionan en normas internacionales relacionados con dichas actividades.
En el Capítulo 9 figuran los términos y definiciones relacionados con el comercio y la reglamentación.
Éstos tienen por finalidad no sólo normalizar el uso dentro de la comunidad de evaluación de la
conformidad, sino también ayudar a los responsables políticos interesados en facilitar el comercio
dentro de los marcos reglamentarios y de tratados internacionales.
Los términos y definiciones especificados en este documento, especialmente en los Capítulos 6 y 7,
reflejan la adopción por CASCO en noviembre de 2001 del enfoque funcional.
En el Anexo A se incluye, para información, una descripción del enfoque funcional con el fin de
proporcionar una mejor comprensión de los conceptos definidos, su agrupamiento y sus interrelaciones.
Los términos incluidos en este documento se refieren a conceptos considerados esenciales para definir.
Los términos generales utilizados para denotar conceptos de evaluación de la conformidad para los que
el uso común del idioma es suficiente no se incluyen en este documento. Los términos no comunes en
todas las normas internacionales para la evaluación de la conformidad y con definiciones específicas
para una aplicación en particular no se incluyen en este documento, pero se incluyen en la norma
específica pertinente.
Los términos pertinentes definidos en otros documentos son listados en el Anexo B:
— términos aplicables a aspectos específicos de la evaluación de la conformidad, tal como se definen
en otras normas de evaluación de la conformidad;
— términos generalmente aplicables en contextos de evaluación de la conformidad para los que las
definiciones son publicadas fuera de las normas de evaluación de la conformidad.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
vi © ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados
NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
Evaluación de la conformidad — Vocabulario y principios
generales
1 Objeto y campo de aplicación
Este documento especifica los términos y las definiciones generales relacionados con la evaluación de
la conformidad (incluyendo la acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad) y con el
uso de la evaluación de la conformidad para facilitar el comercio.
En el Anexo A se incluye los principios generales de la evaluación de la conformidad y una descripción
del enfoque funcional de la evaluación de la conformidad.
La evaluación de la conformidad interactúa con otros campos tales como sistemas de gestión, metrología,
normalización y estadística. Los límites de la evaluación de la conformidad no están definidos en este
documento.
2 Referencias normativas
No hay referencias normativas en este documento.
3 Términos y definiciones
ISO e IEC mantienen bases de datos terminológicas para su uso en la normalización en las siguientes
direcciones:
— Plataforma de navegación online de ISO: disponible en https:// www .iso .org/ obp
— Electropedia IEC: disponible en http:// www .electropedia .org/
4 Términos relativos a la evaluación de la conformidad en general
4.1
evaluación de la conformidad
demostración de que se cumplen los requisitos especificados (5.1)
Nota 1 a la entrada: El proceso de evaluación de la conformidad, según se describe en el enfoque funcional en el
Anexo A, puede tener un resultado negativo, es decir demostrando que los requisitos especificados no se cumplen.
Nota 2 a la entrada: La evaluación de la conformidad incluye actividades definidas en este documento tales como,
pero sin limitarse a, el ensayo (6.2), la inspección (6.3), la validación (6.5), la verificación (6.6), la certificación (7.6)
y la acreditación (7.7).
Nota 3 a la entrada: La evaluación de la conformidad se explica en el Anexo A como una serie de funciones. Las
actividades que contribuyen a cualquiera de estas funciones pueden describirse como actividades de evaluación
de la conformidad.
Nota 4 a la entrada: Este documento no incluy
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.