ISO/IEC 17000:2020
(Main)Conformity assessment — Vocabulary and general principles
Conformity assessment — Vocabulary and general principles
This document specifies general terms and definitions relating to conformity assessment (including the accreditation of conformity assessment bodies) and to the use of conformity assessment to facilitate trade. The general principles of conformity assessment and a description of the functional approach to conformity assessment are provided in Annex A. Conformity assessment interacts with other fields such as management systems, metrology, standardization and statistics. The boundaries of conformity assessment are not defined in this document.
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
Le présent document spécifie des termes généraux et leurs définitions relatifs à l'évaluation de la conformité (y compris l'accréditation des organismes d'évaluation de la conformité) et à l'utilisation de l'évaluation de la conformité pour faciliter le commerce. Les principes généraux de l'évaluation de la conformité ainsi qu'une description de l'approche fonctionnelle de l'évaluation de la conformité sont fournis à l'Annexe A. L'évaluation de la conformité présente des interactions avec d'autres domaines tels que les systèmes de management, la métrologie, la normalisation et la statistique. Les limites de l'évaluation de la conformité ne sont pas définies dans le présent document.
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INTERNATIONAL ISO/IEC
STANDARD 17000
Redline version
compares Second edition to
First edition
Conformity assessment — Vocabulary
and general principles
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
Reference number
ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
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ISO/IEC 2020
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ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
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subclause number is highlighted in yellow in the Table of contents
DISCLAIMER
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compared with the previous edition. It does not focus on details (e.g. changes in
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This marked-up version does not constitute the official ISO document and is not intended to
be used for implementation purposes.
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
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Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .vi
0.1 Terms and definitions applicable to conformity assessment .vi
0.2 Terms and definitions applicable to trade policy .vi
0.3 A functional approach to conformity assessment .vi
0.4 Selection of terms and definitions.vi
0.5 Changes in terminology . vii
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
2 4 Terms relating related to conformity assessment in general . 1
3 5 Basic terms Terms related to basic concepts .4
4 6 Conformity assessment terms Terms relating to selection and determination
(see Figure A.1) . 5
5 7 Conformity assessment terms Terms relating to review, decision and attestation
(see Figure A.1) .6
6 8 Conformity assessment terms Terms relating to surveillance(see Figure A.1) .7
7 9 Terms relating to conformity assessment and facilitation of trade trade and regulation .8
Annex A (informative) Principles of conformity assessment .11
Annex B (informative) Related terms defined in other documents standards.17
Bibliography .25
Alphabetical index .27
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ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical
Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that are
members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through technical
committees established by the respective organization to deal with particular fields of technical
activity. ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other international
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also take part in the
work. In the field of conformity assessment, the ISO Committee on conformity assessment (CASCO) is
responsible for the development of International Standards and Guides.
International Standards areThe procedures used to develop this document and those intended for its
further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval
criteria needed for the different types of document should be noted. This document was drafted in
accordance with the rules given ineditorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/
directives).
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated to the member
bodies for voting. Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the
member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject
of patent rights. ISO and IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent
rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the
Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents) or the IEC
list of patent declarations received (see http: // patents .iec .ch).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
ISO/IEC 17000This document was prepared by the ISO Committee on conformity assessmentConformity
Assessment (CASCO).
It was circulated for voting to the national bodies of both ISO and IEC, and was approved by both
organizations.
This firstsecond edition cancels and replaces Clauses 12 to 17 of ISO/IEC Guide 2:1996. Clauses 1 to
11 of ISO/IEC Guide 2 are not the responsibility of ISO/CASCO and are unaffected by this International
Standardthe first edition (ISO/IEC 17000:2004), which has been technically revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— addition of new terms: “object of conformity assessment” (see 4.2), “owner” (see 4.13), “impartiality”
(see 5.3), “independence” (see 5.4), “validation” (see 6.5), “verification” (see 6.6), “decision” (see 7.2),
“expiry” (see 8.4) and “restoration” (see 8.5);
— change of concept of conformity assessment system;
— deletion of the definition of the term “product” from the body of the document and addition to
Annex B;
— editorial revision of Annex A limited to changes in the terms and definitions in Clauses 4 to 9;
— extension of Annex B.
iv © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
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ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
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ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
Introduction
0.1 Terms and definitions applicable to conformity assessment
ISO and ISO/IEC Guides and, more recently, International Standards relating generically to conformity
assessment activities such as testing, inspection and various forms of certification are prepared by
working groups of the ISO Committee on conformity assessment (CASCO). For many years, ISO/IEC
Guide 2, last revised in 1996, has included a core vocabulary for conformity assessment, built up from
a small number of terms and definitions first compiled to facilitate communication and understanding
about product certification based on standards for traditional manufactured goods.
In 2000, CASCO decided to take conformity assessment terminology (Clauses 12 to 17) out of ISO/IEC
Guide 2 and provide instead a self-contained vocabulary more readily applicable within the planned
ISO/IEC 17000 series of standards and in the drafting or revision of related guides. CASCO Working
Group 5, Definitions, has accordingly prepared this International Standard in consultation with other
active CASCO working groups, as a consistent framework within which more specific concepts may be
defined appropriately and denoted by the most appropriate terms. Extra terms for concepts unique to
particular activities within conformity assessment, such as accreditation, certification of persons and
marks of conformity, are found in the International Standard or Guide related to that activity. Such
concepts are not included in this International Standard.
Until pre-existing CASCO publications are revised, the terminology used in those documents remains
valid in its context; this International Standard is not intended to be applied retrospectively.
Conformity assessment interacts with other fields such as management systems, metrology,
standardization and statistics. This International Standard does not define the boundaries of
conformity assessment. These remain elastic.
0.2 Terms and definitions applicable to trade policy
Clause 7 includes some terms and definitions, drawn mainly from the superseded clauses of ISO/IEC
Guide 2, for several broader concepts. These are intended not only to standardize usage within the
conformity assessment community, but also to help policy makers concerned with the facilitation of
trade within regulatory and international treaty frameworks.
0.3 A functional approach to conformity assessment
The terms and definitions specified in this International Standard, particularly under Clauses 4 and 5,
reflect the adoption by CASCO in November 2001 of the functional approach recommended earlier that
year in the final report of a CASCO – CEN/CENELEC TC 1 joint working group.
To provide a better understanding of the defined concepts, their grouping and their relationships, a
description of the functional approach is included in Annex A for information.
0.4 Selection of terms and definitions
Some of the terms included in this International Standard relate to concepts it was considered essential
to define. Others it was thought helpful to explain. Many of the general terms used to distinguish
conformity assessment concepts are used in common language in a broader sense or with a wider range
of meanings. Some also appear in other standard vocabularies with definitions specific to the relevant
field of application.
An alphabetical index lists the terms defined in this International Standard. Standards defining
other relevant terms are given in Annex B with separate alphabetical lists. First are terms applicable
to specific aspects of conformity assessment, as defined in other standards in the ISO/IEC 17000
series. Second are terms for which the definitions given in either the International vocabulary of basic
and general terms in metrology (VIM) or ISO 9000 are generally applicable in conformity assessment
vi © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
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ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
contexts. For the terms “procedure” and “product”, both used extensively in other definitions, the
ISO 9000:2000 definitions are reproduced in 3.2 and 3.3.
0.5 Changes in terminology
Attention is drawn to significant changes in the terms or their definitions from the superseded clauses
of ISO/IEC Guide 2.
This International Standard does not include a definition of “conformity” on the grounds that it is not
necessary to do so. “Conformity” does not feature in the definition of “conformity assessment”. The
concept of “conformity assessment” is concerned with “fulfilment of specified requirements”, not with
the wider concept of “conformity”. A definition of the term “specified requirement” (3.1) is included.
In English, the term “compliance” is used to distinguish the action of doing what is required (e.g. an
organization “complies” by making something conform or by fulfilling a regulatory requirement).
The ISO 9000 definition of “product” (3.3) includes services as a product category, so that it is no longer
correct to refer to “products and services”.
Instead of “product, process or service”, the generic expression used in ISO/IEC Guide 2 for the “subject
of standardization”, Note 2 to 2.1 introduces the expression “object of conformity assessment” as a
means of referring to the product, process, system, person or body to which conformity assessment is
applied. (The “subject” would more logically be the body doing the assessment.)
Instead of “assurance of conformity”, the term “attestation” (5.2) is used for the activity of conveying
assurance through the issue of a “statement of conformity”.
The term “accreditation” is now applicable only to attestation regarding a conformity assessment body.
The definition in ISO/IEC Guide 2, by contrast, would have been equally applicable to the certification of
persons, as specified in ISO/IEC 17024. Following this change, the terms “conformity assessment body”
(2.5) and “accreditation body” (2.6) are defined separately. More specific terms relating to accreditation
are defined in ISO/IEC 17011.
To avoid ambiguity, the term “body” is used in this International Standard only when referring to
conformity assessment bodies or accreditation bodies. Otherwise, the term “organization” is used in
its general meaning, as in the ISO 9000 definition. The more specific ISO/IEC Guide 2 definition of an
organization as a body based on membership is not applicable to the field of conformity assessment.
The ISO Committee on conformity assessment (CASCO) develops International Standards relating to
conformity assessment activities such as testing, inspection and various forms of certification. For
many years, ISO/IEC Guide 2 included a core vocabulary for conformity assessment, built up from a
small number of terms and definitions first compiled to facilitate communication and understanding
about product certification based on standards for traditional manufactured goods.
In 2000, CASCO decided to remove conformity assessment terminology from ISO/IEC Guide 2 and
provide instead a self-contained vocabulary more readily applicable within the planned international
standards on conformity assessment and in the drafting or revision of related documents. The first
edition of this document was published in 2004, as a consistent framework within which more specific
concepts could be defined appropriately and denoted by the most appropriate terms.
Additional concepts unique to particular activities such as accreditation, certification of persons
and use of marks of conformity are not included in this document but are provided in International
Standards related to those activities.
Terms and definitions related to trade and regulation are given in Clause 9. These are intended not
only to standardize usage within the conformity assessment community, but also to help policy makers
concerned with the facilitation of trade within regulatory and international treaty frameworks.
The terms and definitions specified in this document, particularly in Clauses 6 and 7, reflect the
adoption by CASCO in November 2001 of the functional approach.
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ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
To provide a better understanding of the defined concepts, their grouping and their relationships, a
description of the functional approach is included in Annex A for information.
The terms included in this document relate to concepts considered essential to define. General terms
used to denote conformity assessment concepts for which common language usage is sufficient are
not included in this document. Terms not common across all International Standards for conformity
assessment and with definitions specific to a particular application are not included in this document
but are included in the specific relevant standard.
Relevant terms defined in other documents are listed in Annex B:
— terms applicable to specific aspects of conformity assessment, as defined in other conformity
assessment standards;
— terms generally applicable in conformity assessment contexts for which definitions are published
outside conformity assessment standards.
viii © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
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INTERNATIONAL STANDARD ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
Conformity assessment — Vocabulary and general
principles
1 Scope
This International Standarddocument specifies general terms and definitions relating to conformity
assessment (including the accreditation of conformity assessment bodies,) and to the use of conformity
assessment to facilitate trade. A description of the functional approach to conformity assessment is
included in Annex A, as a further aid to understanding among users of conformity assessment, con form-
ity assessment bodies and their accreditation bodies, in both voluntary and regulatory environ ments.
The general principles of conformity assessment and a description of the functional approach to
conformity assessment are provided in Annex A.
This International Standard does not set out to provide a vocabulary for all of the concepts that may
need to be used in describing particular conformity assessment activities. Terms and definitions are
given only where the concept defined would not be understandable from the general language use of the
term, or where an existing standard definition is not applicableConformity assessment interacts with
other fields such as management systems, metrology, standardization and statistics. The boundaries of
conformity assessment are not defined in this document.
NOTE 1 The notes appended to certain definitions offer clarification or examples to facilitate understanding
of the concepts described. In certain cases, the notes may differ in different languages for linguistic reasons, or
additional notes may be given.
NOTE 2 The terms and definitions are laid out in a systematic order, with an alphabetical index. A term in
a definition or note that is defined in another entry is indicated by bold face followed by its entry number in
parentheses. Such terms may be replaced by their complete definition.
2 Normative references
There are no normative references in this document.
3 Terms and definitions
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https: // www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http: // www .electropedia .org/
2 4 Terms relating related to conformity assessment in general
2.1 4.1
conformity assessment
demonstration that specified requirements (3.1 5.1) relating to a product (3.3), process, system, person
or body are fulfilled
Note 1 to entry: The process of conformity assessment as described in the functional approach in Annex A can
have a negative outcome, i.e. demonstrating that the specified requirements are not fulfilled.
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Note 2 to entry: The subject field of conformity Conformity assessment includes activities defined elsewhere
in this International Standard document, such as but not limited to testing (4.2 6.2), inspection (4.3 6.3), and ,
certification (5.5 validation (6.5), as well as the verification (6.6), certification (7.6), and accreditation (5.6 7.7)
of conformity assessment bodies (2.5).
Note 3 to entry: Conformity assessment is explained in Annex A as a series of functions. Activities contributing to
any of these functions can be described as conformity assessment activities.
Note 4 to entry: The expression “object of conformity assessment” or “object” is used in this International
Standard to encompass any particular material, product, installation, process, system, person or body to
which conformity assessment is applied. A service is covered by This document does not include a definition of
“conformity”. “Conformity” does not feature in the definition of a product (see Note 1 to “conformity assessment”.
Nor does this document address the concept of compliance3.3) .
4.2
object of conformity assessment
object
entity to which specified requirements (5.1) apply
EXAMPLE Product, process, service, system, installation, project, data, design, material, claim, person, body
or organization, or any combination thereof.
Note 1 to entry: The term “body” is used in this document to refer to conformity assessment bodies (4.6) and
accreditation bodies (4.7). The term “organization” is used in its general meaning and may include bodies
according to the context. The more specific ISO/IEC Guide 2 definition of an organization as a body based on
membership is not applicable to the field of conformity assessment (4.1).
2.2 4.3
first-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is performed by the person or organization that provides the
object or that is the object of conformity assessment (4.2)
Note 1 to entry: The first-, second- and third-party descriptors used to characterize conformity assessment
activities with respect in relation to a given object are not to be confused with the legal identification of the
relevant parties to a contract.
EXAMPLE Activities performed by providers, designers or owners of the object, investors in the object, and
advertisers or promoters of the object.
Note 2 to entry: If an activity is performed by an external body acting on behalf of and controlled by a person or
organization that provides or is the object, the activity is still called a first-party conformity assessment activity
(e.g. internal audits performed by a consultant who is not part of the organization).
2.3 4.4
second-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is performed by a person or organization that has a user interest in
the object object of conformity assessment (4.2)
Note 1 to entry: The first-, second- and third-party descriptors used to characterize conformity assessment
activities in relation to a given object are not to be confused with the legal identification of the relevant parties
to a contract.
EXAMPLE Persons or organizations performing second-party conformity assessment activities include, for
example, purchasers or users of products, or potential customers seeking to rely on a supplier's management
system, or organizations representing those interests. Examples of organizations representing user interest
include consumer advocacy organizations, regulators implementing legislation governing products and services
for the protection of consumer and public interests, centralized government procurement organizations and
private sector purchasing agents.
Note 2 to entry: Persons or organizations performing If an activity is performed by an external body acting on
behalf of and controlled by a person or organization with a user interest, the activity is still called a second-party
conformity assessment activities include, for example, purchasers or users of products, or potential customers
seeking to rely on a supplier's management system, or organizations representing those interests activity (e.g.
supply chain audits conducted by an external body on behalf of the purchaser).
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ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
Note 3 to entry: See Note to 2.2.
2.4 4.5
third-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is performed by a person or body organization that is independent
of the person or organization that provides the object, provider of the object of conformity assessment
(4.2) and of user interests in that has no user interest in the object
Note 1 to entry: Criteria for the independence of conformity assessment bodies and accreditation bodies are
provided in the International Standards and Guides applicable to their activities (see The first-, second- and third-
party descriptors used to characterize conformity assessment activities in relation to a given object are not to be
confused with the legal identification of the relevant parties to Bibliography) a contract.
Note 2 to entry: See Note to 2.2.
2.5 4.6
conformity assessment body
body that performs conformity assessment services activities, excluding accreditation (7.7)
Note 1 to entry: An accreditation body (2.6) is not a conformity assessment body.
2.6 4.7
accreditation body
authoritative body that performs accreditation (5.6 7.7)
Note 1 to entry: The authority of an accreditation body is generally can be derived from government, public
authorities, contracts, market acceptance or scheme owners.
2.7 4.8
conformity assessment system
rules, set of rules and procedures (3.2 5.2) and management for carrying out for the management of
similar or related conformity assessment schemes (2.1 4.9)
Note 1 to entry: Conformity assessment systems may A conformity assessment system can be operated at an
international, regional, national or , sub-national, or industry sector level.
2.8 4.9
conformity assessment scheme
conformity assessment programme
set of rules and conformity assessment system (2.7 procedures (5.2) related to specified objects
of conformity assessment that describes the objects of conformity assessment (4.2), to which the
same identifies the specified requirements (3.1 5.1), specific rules and procedures (3.2) apply provides the
methodology for performing conformity assessment (4.1)
Note 1 to entry: A conformity assessment scheme can be managed within a conformity assessment system (4.8).
Note 2 to entry: Conformity assessment schemes may A conformity assessment scheme can be operated at an
international, regional, national or sub-national, or industry sector level.
Note 3 to entry: A scheme can cover all or part of the conformity assessment functions explained in Annex A.
2.9 4.10
access
access to a system or scheme
opportunity for an applicant to obtain a conformity assessment (2.1 4.1) under the rules of the system or
scheme service from a body under a conformity assessment scheme (4.9)
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved 3
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ISO/IEC 17000:redline:2020(E)
2.10 4.11
participant
participant in a system or scheme
participant in a scheme
body that person or organization that implements or operates under the applicable rules without having
the opportunity to take part rules and procedures (5.2) of a conformity assessment system (4.8) or scheme
(4.9)in the management of the system or scheme without being involved in their development, revision
or approval
2.11 4.12
member
member of a system or scheme
member of a scheme
body that operates under the applicable rules and has the opportunity to take part in the
management person or organization that is involved in the development, revision or approval of the
rules and procedures (5.2) of the system a conformity assessment system (4.8) or scheme scheme (4
...
INTERNATIONAL ISO/IEC
STANDARD 17000
Second edition
2020-05
Corrected version
2020-12
Conformity assessment — Vocabulary
and general principles
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
Reference number
ISO/IEC 17000:2020(E)
©
ISO/IEC 2020
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ISO/IEC 17000:2020(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO/IEC 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
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Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
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ISO/IEC 17000:2020(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Terms related to conformity assessment in general . 1
5 Terms related to basic concepts . 4
6 Terms relating to selection and determination . 4
7 Terms relating to review, decision and attestation . 5
8 Terms relating to surveillance . 6
9 Terms relating to trade and regulation . 7
Annex A (informative) Principles of conformity assessment .10
Annex B (informative) Related terms defined in other standards .15
Bibliography .22
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/IEC 17000:2020(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical
Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that
are members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through
technical committees established by the respective organization to deal with particular fields of
technical activity. ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other
international organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also
take part in the work.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for
the different types of document should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject
of patent rights. ISO and IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent
rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the
Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents) or the IEC
list of patent declarations received (see http:// patents .iec .ch).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by the ISO Committee on Conformity Assessment (CASCO).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEC 17000:2004), which has been
technically revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— addition of new terms: “object of conformity assessment” (see 4.2), “owner” (see 4.13), “impartiality”
(see 5.3), “independence” (see 5.4), “validation” (see 6.5), “verification” (see 6.6), “decision” (see 7.2),
“expiry” (see 8.4) and “restoration” (see 8.5);
— change of concept of conformity assessment system;
— deletion of the definition of the term “product” from the body of the document and addition to
Annex B;
— editorial revision of Annex A limited to changes in the terms and definitions in Clauses 4 to 9;
— extension of Annex B.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
This corrected version of ISO/IEC 17000:2020 corrects the price indication. The technical content
remains unchanged.
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ISO/IEC 17000:2020(E)
Introduction
The ISO Committee on conformity assessment (CASCO) develops International Standards relating to
conformity assessment activities such as testing, inspection and various forms of certification. For
many years, ISO/IEC Guide 2 included a core vocabulary for conformity assessment, built up from a
small number of terms and definitions first compiled to facilitate communication and understanding
about product certification based on standards for traditional manufactured goods.
In 2000, CASCO decided to remove conformity assessment terminology from ISO/IEC Guide 2 and
provide instead a self-contained vocabulary more readily applicable within the planned international
standards on conformity assessment and in the drafting or revision of related documents. The first
edition of this document was published in 2004, as a consistent framework within which more specific
concepts could be defined appropriately and denoted by the most appropriate terms.
Additional concepts unique to particular activities such as accreditation, certification of persons
and use of marks of conformity are not included in this document but are provided in International
Standards related to those activities.
Terms and definitions related to trade and regulation are given in Clause 9. These are intended not
only to standardize usage within the conformity assessment community, but also to help policy makers
concerned with the facilitation of trade within regulatory and international treaty frameworks.
The terms and definitions specified in this document, particularly in Clauses 6 and 7, reflect the
adoption by CASCO in November 2001 of the functional approach.
To provide a better understanding of the defined concepts, their grouping and their relationships, a
description of the functional approach is included in Annex A for information.
The terms included in this document relate to concepts considered essential to define. General terms
used to denote conformity assessment concepts for which common language usage is sufficient are
not included in this document. Terms not common across all International Standards for conformity
assessment and with definitions specific to a particular application are not included in this document
but are included in the specific relevant standard.
Relevant terms defined in other documents are listed in Annex B:
— terms applicable to specific aspects of conformity assessment, as defined in other conformity
assessment standards;
— terms generally applicable in conformity assessment contexts for which definitions are published
outside conformity assessment standards.
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved v
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INTERNATIONAL STANDARD ISO/IEC 17000:2020(E)
Conformity assessment — Vocabulary and general
principles
1 Scope
This document specifies general terms and definitions relating to conformity assessment (including the
accreditation of conformity assessment bodies) and to the use of conformity assessment to facilitate trade.
The general principles of conformity assessment and a description of the functional approach to
conformity assessment are provided in Annex A.
Conformity assessment interacts with other fields such as management systems, metrology,
standardization and statistics. The boundaries of conformity assessment are not defined in this
document.
2 Normative references
There are no normative references in this document.
3 Terms and definitions
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
4 Terms related to conformity assessment in general
4.1
conformity assessment
demonstration that specified requirements (5.1) are fulfilled
Note 1 to entry: The process of conformity assessment as described in the functional approach in Annex A can
have a negative outcome, i.e. demonstrating that the specified requirements are not fulfilled.
Note 2 to entry: Conformity assessment includes activities defined elsewhere in this document, such as but not
limited to testing (6.2), inspection (6.3), validation (6.5), verification (6.6), certification (7.6), and accreditation (7.7).
Note 3 to entry: Conformity assessment is explained in Annex A as a series of functions. Activities contributing to
any of these functions can be described as conformity assessment activities.
Note 4 to entry: This document does not include a definition of “conformity”. “Conformity” does not feature in the
definition of “conformity assessment”. Nor does this document address the concept of compliance.
4.2
object of conformity assessment
object
entity to which specified requirements (5.1) apply
EXAMPLE Product, process, service, system, installation, project, data, design, material, claim, person, body
or organization, or any combination thereof.
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved 1
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ISO/IEC 17000:2020(E)
Note 1 to entry: The term “body” is used in this document to refer to conformity assessment bodies (4.6) and
accreditation bodies (4.7). The term “organization” is used in its general meaning and may include bodies
according to the context. The more specific ISO/IEC Guide 2 definition of an organization as a body based on
membership is not applicable to the field of conformity assessment (4.1).
4.3
first-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is performed by the person or organization that provides or that is
the object of conformity assessment (4.2)
Note 1 to entry: The first-, second- and third-party descriptors used to characterize conformity assessment
activities in relation to a given object are not to be confused with the legal identification of the relevant parties
to a contract.
EXAMPLE Activities performed by providers, designers or owners of the object, investors in the object, and
advertisers or promoters of the object.
Note 2 to entry: If an activity is performed by an external body acting on behalf of and controlled by a person or
organization that provides or is the object, the activity is still called a first-party conformity assessment activity
(e.g. internal audits performed by a consultant who is not part of the organization).
4.4
second-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is performed by a person or organization that has a user interest in
the object of conformity assessment (4.2)
Note 1 to entry: The first-, second- and third-party descriptors used to characterize conformity assessment
activities in relation to a given object are not to be confused with the legal identification of the relevant parties
to a contract.
EXAMPLE Persons or organizations performing second-party conformity assessment activities include, for
example, purchasers or users of products, or potential customers seeking to rely on a supplier's management
system, or organizations representing those interests. Examples of organizations representing user interest
include consumer advocacy organizations, regulators implementing legislation governing products and services
for the protection of consumer and public interests, centralized government procurement organizations and
private sector purchasing agents.
Note 2 to entry: If an activity is performed by an external body acting on behalf of and controlled by a person or
organization with a user interest, the activity is still called a second-party conformity assessment activity (e.g.
supply chain audits conducted by an external body on behalf of the purchaser).
4.5
third-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is performed by a person or organization that is independent of the
provider of the object of conformity assessment (4.2) and has no user interest in the object
Note 1 to entry: The first-, second- and third-party descriptors used to characterize conformity assessment
activities in relation to a given object are not to be confused with the legal identification of the relevant parties
to a contract.
4.6
conformity assessment body
body that performs conformity assessment activities, excluding accreditation (7.7)
4.7
accreditation body
authoritative body that performs accreditation (7.7)
Note 1 to entry: The authority of an accreditation body can be derived from government, public authorities,
contracts, market acceptance or scheme owners.
2 © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
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ISO/IEC 17000:2020(E)
4.8
conformity assessment system
set of rules and procedures (5.2) for the management of similar or related conformity assessment
schemes (4.9)
Note 1 to entry: A conformity assessment system can be operated at an international, regional, national, sub-
national, or industry sector level.
4.9
conformity assessment scheme
conformity assessment programme
set of rules and procedures (5.2) that describes the objects of conformity assessment (4.2), identifies the
specified requirements (5.1) and provides the methodology for performing conformity assessment (4.1)
Note 1 to entry: A conformity assessment scheme can be managed within a conformity assessment system (4.8).
Note 2 to entry: A conformity assessment scheme can be operated at an international, regional, national sub-
national, or industry sector level.
Note 3 to entry: A scheme can cover all or part of the conformity assessment functions explained in Annex A.
4.10
access
access to a scheme
opportunity for an applicant to obtain a conformity assessment (4.1) service from a body under a
conformity assessment scheme (4.9)
4.11
participant
participant in a system
participant in a scheme
person or organization that implements or operates under the rules and procedures (5.2) of a conformity
assessment system (4.8) or scheme (4.9) without being involved in their development, revision or
approval
4.12
member
member of a system
member of a scheme
person or organization that is involved in the development, revision or approval of the rules and
procedures (5.2) of a conformity assessment system (4.8) or scheme (4.9)
4.13
owner
owner of a system
owner of a scheme
system owner
scheme owner
person or organization responsible for the development and maintenance of a conformity assessment
system (4.8) or conformity assessment scheme (4.9)
Note 1 to entry: A scheme owner does not necessarily operate the scheme (4.9).
Note 2 to entry: A system owner or a scheme owner can be a conformity assessment body (4.6) itself, a governmental
authority, a trade association, a group of conformity assessment bodies or others.
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved 3
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/IEC 17000:2020(E)
5 Terms related to basic concepts
5.1
specified requirement
need or expectation that is stated
Note 1 to entry: Specified requirements can be stated in normative documents such as regulations, standards
and technical specifications.
Note 2 to entry: Specified requirements can be detailed or general.
5.2
procedure
specified way to carry out an activity or a process
Note 1 to entry: In this context, a process is defined as a set of interrelated or interacting activities that use
inputs to deliver an intended result.
[SOURCE: ISO 9000:2015, 3.4.5, modified — The original Note to entry has been replaced with a new
Note to entry.]
5.3
impartiality
objectivity with regard to the outcome of a conformity assessment activity
Note 1 to entry: Objectivity can be understood as freedom from bias or freedom from conflicts of interest.
5.4
independence
freedom of a person or organization from the control or authority of another person or organization
EXAMPLE A conformity assessment body (4.6) can be independent from the person who is the object of
conformity assessment (4.2) or from the organization providing the object of conformity assessment (4.2).
6 Terms relating to selection and determination
6.1
sampling
selection and/or collection of material or data regarding an object of conformity assessment (4.2)
Note 1 to entry: Selection can be on the basis of a procedure, an automated system, professional judgement etc.
Note 2 to entry: Selection and collection can be performed by the same or different persons or organizations.
6.2
testing
determination of one or more characteristics of an object of conformity assessment (4.2), according to a
procedure (5.2)
Note 1 to entry: The procedure can be intended to control variables within testing as a contribution to the
accuracy or reliability of the results.
Note 2 to entry: The results of testing can be expressed in terms of specified units or objective comparison with
agreed references.
Note 3 to entry: The output of testing can include comments (e.g. opinions and interpretations) about the test
results and fulfilment of specified requirements.
Note 4 to entry: Additional information on the concepts of testing (6.2) and inspection (6.3) is given in A.3.4.
4 © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
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ISO/IEC 17000:2020(E)
6.3
inspection
examination of an object of conformity assessment (4.2) and determination of its conformity with
detailed requirements or, on the basis of professional judgement, with general requirements
Note 1 to entry: Examination can include direct or indirect observations, which can include measurements or the
output of instruments.
Note 2 to entry: Conformity assessment schemes (4.9) or contracts can specify inspection as examination only.
Note 3 to entry: Additional information on the concepts of testing (6.2) and inspection (6.3) is given in A.3.4.
6.4
audit
process for obtaining relevant information about an object of conformity assessment (4.2) and evaluating
it objectively to determine the extent to which specified requirements (5.1) are fulfilled
Note 1 to entry: The specified requirements are defined prior to performing an audit so that the relevant
information can be obtained.
Note 2 to entry: Examples of objects for an audit are management systems, processes, products and services.
Note 3 to entry: For accreditation purposes, the audit process is called “assessment”.
6.5
validation
confirmation of plausibility for a specific intended use or application through the provision of objective
evidence that specified requirements (5.1) have been fulfilled
Note 1 to entry: Validation can be applied to claims to confirm the information declared with the claim regarding
an intended future use.
6.6
verification
confirmation of truthfulness through the provision of objective evidence that specified requirements
(5.1) have been fulfilled
Note 1 to entry: Verification can be applied to claims to confirm the information declared with the claim
regarding events that have already occurred or results that have already been obtained.
6.7
peer assessment
assessment of a body against specified requirements (5.1) by representatives of other bodies in, or
candidates for, an agreement group (9.10)
Note 1 to entry: “Candidates” are included for the situation where a new group is being formed, at which time
there would be no bodies in the group.
Note 2 to entry: The term “peer assessment” is sometimes referred to as “peer evaluation”.
7 Terms relating to review, decision and attestation
7.1
review
consideration of the suitability, adequacy and effectiveness of selection and determination activities,
and the results of these activities, with regard to fulfilment of specified requirements (5.1) by an object
of conformity assessment (4.2)
7.2
decision
conclusion, based on the results of review (7.1), that fulfilment of specified requirements (5.1) has or has
not been demonstrated
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved 5
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ISO/IEC 17000:2020(E)
7.3
attestation
issue of a statement, based on a decision (7.2), that fulfilment of specified requirements (5.1) has been
demonstrated
Note 1 to entry: The resulting statement, referred to in this document as a “statement of conformity”, is intended
to convey the assurance that the specified requirements have been fulfilled. Such an assurance does not, of itself,
provide contractual or other legal guarantees.
Note 2 to entry: First-party attestation and third-party attestation are distinguished by the terms declaration
(7.5), certification (7.6) and accreditation (7.7), but there is no corresponding term applicable to second-party
attestation.
7.4
scope of attestation
range or characteristics of objects of conformity assessment (4.2) covered by attestation (7.3)
7.5
declaration
first-party attestation (7.3)
7.6
certification
third-party attestation (7.3) related to an object of conformity assessment (4.2), with the exception of
accreditation (7.7)
7.7
accreditation
third-party attestation (7.3) related to a conformity assessment body (4.6), conveying formal
demonstration of its competence, impartiality (5.3) and consistent operation in performing specific
conformity assessment activities
8 Terms relating to surveillance
8.1
surveillance
systematic iteration of conformity assessment activities as a basis for maintaining the validity of the
statement of conformity
8.2
suspension
temporary restriction of the statement of conformity by the body that issued the statement, for all or
part of the specified scope of attestation (7.4)
EXAMPLE 1 The issuing body suspends the statement of conformity because the specified requirements (5.1)
are no longer fulfilled.
EXAMPLE 2 The client of the issuing body voluntarily requests suspension of the statement of conformity.
EXAMPLE 3 The issuing body suspends the statement of conformity because it temporarily ceases to perform
that type of conformity assessment activity.
8.3
withdrawal
cancellation
revocation of the statement of conformity by the body that issued the statement
EXAMPLE 1 The issuing body withdraws the statement of conformity because the specified requirements (5.1)
are no longer fulfilled.
EXAMPLE 2 The client of the issuing body voluntarily requests withdrawal of the statement of conformity.
6 © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
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ISO/IEC 17000:2020(E)
EXAMPLE 3 The issuing body withdraws or transfers the statement of conformity because it ceases to perform
that type of conformity assessment activity.
8.4
expiry
ending of the validity of the statement of conformity after a specified period
8.5
restoration
reinstatement of the full or partial statement of conformity
8.6
appeal
request by the person or organization that provides, or that is, the object of conformity assessment (4.2)
to a conformity assessment body (4.6) or an accreditation body (4.7) for reconsideration by that body of a
decision (7.2) it has made relating to that object
8.7
complaint
expression of dissatisfaction, other than appeal (8.6), by any person or organization to a conformity
assessment body (4.6) or an accreditation body (4.7), relating to the activities of that body, where a
response is expected
9 Terms relating to trade and regulation
9.1
approval
permission for a product, service or process to be marketed or used for stated purposes or under stated
conditions
Note 1 to entry: Approval can be based on fulfilment of specified requirements or completion of specified
procedures.
Note 2 to entry: Approval can be given in the context of a conformity assessment scheme (4.9).
9.2
designation
governmental authorization of a conformity assessment body (4.6) to perform specified conformity
assessment activities
Note 1 to entry: Designation is sometimes referred to as “notification”.
9.3
designating authority
organization established within government, or empowered by government, to designate conformity
assessment bodies (4.6) and to suspend or withdraw their designation (9.2)
9.4
equivalence
equivalence of conformity assessment results
sufficiency of different conformity assessment results to provide the same level of assurance of
conformity with regard to the same specified requirements (5.1)
Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment
activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved 7
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ISO/IEC 17000:2020(E)
9.5
recognition
recognition of a conformity assessment result
acknowledgement of the validity of a conformity assessment result provided by another person or
organization
Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment
activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.
9.6
acceptance
acceptance of a conformity assessment result
use of a conformity assessment result provided by another person or organization
Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment
activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.
9.7
unilateral arrangement
arrangement whereby one party recognizes or accepts a conformity assessment result of another party
Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment
activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.
9.8
bilateral arrangement
arrangement whereby two parties recognize or accept each other's conformity assessment results
Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment
activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.
9.9
multilateral arrangement
arrangement whereby more than two parties recognize or accept each other's conformity
assessment results
Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment
activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.
9.10
agreement group
bodies that are signatories to the agreement on which an arrangement is based
9.11
reciprocity
relationship between two parties, where both have the same rights and obligations towards each other
Note 1 to entry: Reciprocity can exist within a multilateral arrangement (9.9), comprising a network of bilateral
reciprocal relationships.
Note 2 to entry: Although the rights and obligations of the parties are the same, opportunities emanating from
them can differ. This can lead to unequal relationships between part
...
INTERNATIONAL ISO/IEC
STANDARD 17000
Second edition
2020-05
Conformity assessment — Vocabulary
and general principles
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
Reference number
ISO/IEC 17000:2020(E)
©
ISO/IEC 2020
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ISO/IEC 17000:2020(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO/IEC 2020
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting
on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
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ISO/IEC 17000:2020(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Terms related to conformity assessment in general . 1
5 Terms related to basic concepts . 4
6 Terms relating to selection and determination . 4
7 Terms relating to review, decision and attestation . 5
8 Terms relating to surveillance . 6
9 Terms relating to trade and regulation . 7
Annex A (informative) Principles of conformity assessment .10
Annex B (informative) Related terms defined in other standards .15
Bibliography .22
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/IEC 17000:2020(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) and IEC (the International Electrotechnical
Commission) form the specialized system for worldwide standardization. National bodies that
are members of ISO or IEC participate in the development of International Standards through
technical committees established by the respective organization to deal with particular fields of
technical activity. ISO and IEC technical committees collaborate in fields of mutual interest. Other
international organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO and IEC, also
take part in the work.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for
the different types of document should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject
of patent rights. ISO and IEC shall not be held responsible for identifying any or all such patent
rights. Details of any patent rights identified during the development of the document will be in the
Introduction and/or on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents) or the IEC
list of patent declarations received (see http:// patents .iec .ch).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see www .iso .org/
iso/ foreword .html.
This document was prepared by the ISO Committee on Conformity Assessment (CASCO).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEC 17000:2004), which has been
technically revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— addition of new terms: “object of conformity assessment” (see 4.2), “owner” (see 4.13), “impartiality”
(see 5.3), “independence” (see 5.4), “validation” (see 6.5), “verification” (see 6.6), “decision” (see 7.2),
“expiry” (see 8.4) and “restoration” (see 8.5);
— change of concept of conformity assessment system;
— deletion of the definition of the term “product” from the body of the document and addition to
Annex B;
— editorial revision of Annex A limited to changes in the terms and definitions in Clauses 4 to 9;
— extension of Annex B.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.
iv © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
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ISO/IEC 17000:2020(E)
Introduction
The ISO Committee on conformity assessment (CASCO) develops International Standards relating to
conformity assessment activities such as testing, inspection and various forms of certification. For
many years, ISO/IEC Guide 2 included a core vocabulary for conformity assessment, built up from a
small number of terms and definitions first compiled to facilitate communication and understanding
about product certification based on standards for traditional manufactured goods.
In 2000, CASCO decided to remove conformity assessment terminology from ISO/IEC Guide 2 and
provide instead a self-contained vocabulary more readily applicable within the planned international
standards on conformity assessment and in the drafting or revision of related documents. The first
edition of this document was published in 2004, as a consistent framework within which more specific
concepts could be defined appropriately and denoted by the most appropriate terms.
Additional concepts unique to particular activities such as accreditation, certification of persons
and use of marks of conformity are not included in this document but are provided in International
Standards related to those activities.
Terms and definitions related to trade and regulation are given in Clause 9. These are intended not
only to standardize usage within the conformity assessment community, but also to help policy makers
concerned with the facilitation of trade within regulatory and international treaty frameworks.
The terms and definitions specified in this document, particularly in Clauses 6 and 7, reflect the
adoption by CASCO in November 2001 of the functional approach.
To provide a better understanding of the defined concepts, their grouping and their relationships, a
description of the functional approach is included in Annex A for information.
The terms included in this document relate to concepts considered essential to define. General terms
used to denote conformity assessment concepts for which common language usage is sufficient are
not included in this document. Terms not common across all International Standards for conformity
assessment and with definitions specific to a particular application are not included in this document
but are included in the specific relevant standard.
Relevant terms defined in other documents are listed in Annex B:
— terms applicable to specific aspects of conformity assessment, as defined in other conformity
assessment standards;
— terms generally applicable in conformity assessment contexts for which definitions are published
outside conformity assessment standards.
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved v
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INTERNATIONAL STANDARD ISO/IEC 17000:2020(E)
Conformity assessment — Vocabulary and general
principles
1 Scope
This document specifies general terms and definitions relating to conformity assessment (including the
accreditation of conformity assessment bodies) and to the use of conformity assessment to facilitate trade.
The general principles of conformity assessment and a description of the functional approach to
conformity assessment are provided in Annex A.
Conformity assessment interacts with other fields such as management systems, metrology,
standardization and statistics. The boundaries of conformity assessment are not defined in this
document.
2 Normative references
There are no normative references in this document.
3 Terms and definitions
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
4 Terms related to conformity assessment in general
4.1
conformity assessment
demonstration that specified requirements (5.1) are fulfilled
Note 1 to entry: The process of conformity assessment as described in the functional approach in Annex A can
have a negative outcome, i.e. demonstrating that the specified requirements are not fulfilled.
Note 2 to entry: Conformity assessment includes activities defined elsewhere in this document, such as but not
limited to testing (6.2), inspection (6.3), validation (6.5), verification (6.6), certification (7.6), and accreditation (7.7).
Note 3 to entry: Conformity assessment is explained in Annex A as a series of functions. Activities contributing to
any of these functions can be described as conformity assessment activities.
Note 4 to entry: This document does not include a definition of “conformity”. “Conformity” does not feature in the
definition of “conformity assessment”. Nor does this document address the concept of compliance.
4.2
object of conformity assessment
object
entity to which specified requirements (5.1) apply
EXAMPLE Product, process, service, system, installation, project, data, design, material, claim, person, body
or organization, or any combination thereof.
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/IEC 17000:2020(E)
Note 1 to entry: The term “body” is used in this document to refer to conformity assessment bodies (4.6) and
accreditation bodies (4.7). The term “organization” is used in its general meaning and may include bodies
according to the context. The more specific ISO/IEC Guide 2 definition of an organization as a body based on
membership is not applicable to the field of conformity assessment (4.1).
4.3
first-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is performed by the person or organization that provides or that is
the object of conformity assessment (4.2)
Note 1 to entry: The first-, second- and third-party descriptors used to characterize conformity assessment
activities in relation to a given object are not to be confused with the legal identification of the relevant parties
to a contract.
EXAMPLE Activities performed by providers, designers or owners of the object, investors in the object, and
advertisers or promoters of the object.
Note 2 to entry: If an activity is performed by an external body acting on behalf of and controlled by a person or
organization that provides or is the object, the activity is still called a first-party conformity assessment activity
(e.g. internal audits performed by a consultant who is not part of the organization).
4.4
second-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is performed by a person or organization that has a user interest in
the object of conformity assessment (4.2)
Note 1 to entry: The first-, second- and third-party descriptors used to characterize conformity assessment
activities in relation to a given object are not to be confused with the legal identification of the relevant parties
to a contract.
EXAMPLE Persons or organizations performing second-party conformity assessment activities include, for
example, purchasers or users of products, or potential customers seeking to rely on a supplier's management
system, or organizations representing those interests. Examples of organizations representing user interest
include consumer advocacy organizations, regulators implementing legislation governing products and services
for the protection of consumer and public interests, centralized government procurement organizations and
private sector purchasing agents.
Note 2 to entry: If an activity is performed by an external body acting on behalf of and controlled by a person or
organization with a user interest, the activity is still called a second-party conformity assessment activity (e.g.
supply chain audits conducted by an external body on behalf of the purchaser).
4.5
third-party conformity assessment activity
conformity assessment activity that is performed by a person or organization that is independent of the
provider of the object of conformity assessment (4.2) and has no user interest in the object
Note 1 to entry: The first-, second- and third-party descriptors used to characterize conformity assessment
activities in relation to a given object are not to be confused with the legal identification of the relevant parties
to a contract.
4.6
conformity assessment body
body that performs conformity assessment activities, excluding accreditation (7.7)
4.7
accreditation body
authoritative body that performs accreditation (7.7)
Note 1 to entry: The authority of an accreditation body can be derived from government, public authorities,
contracts, market acceptance or scheme owners.
2 © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
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ISO/IEC 17000:2020(E)
4.8
conformity assessment system
set of rules and procedures (5.2) for the management of similar or related conformity assessment
schemes (4.9)
Note 1 to entry: A conformity assessment system can be operated at an international, regional, national, sub-
national, or industry sector level.
4.9
conformity assessment scheme
conformity assessment programme
set of rules and procedures (5.2) that describes the objects of conformity assessment (4.2), identifies the
specified requirements (5.1) and provides the methodology for performing conformity assessment (4.1)
Note 1 to entry: A conformity assessment scheme can be managed within a conformity assessment system (4.8).
Note 2 to entry: A conformity assessment scheme can be operated at an international, regional, national sub-
national, or industry sector level.
Note 3 to entry: A scheme can cover all or part of the conformity assessment functions explained in Annex A.
4.10
access
access to a scheme
opportunity for an applicant to obtain a conformity assessment (4.1) service from a body under a
conformity assessment scheme (4.9)
4.11
participant
participant in a system
participant in a scheme
person or organization that implements or operates under the rules and procedures (5.2) of a conformity
assessment system (4.8) or scheme (4.9) without being involved in their development, revision or
approval
4.12
member
member of a system
member of a scheme
person or organization that is involved in the development, revision or approval of the rules and
procedures (5.2) of a conformity assessment system (4.8) or scheme (4.9)
4.13
owner
owner of a system
owner of a scheme
system owner
scheme owner
person or organization responsible for the development and maintenance of a conformity assessment
system (4.8) or conformity assessment scheme (4.9)
Note 1 to entry: A scheme owner does not necessarily operate the scheme (4.9).
Note 2 to entry: A system owner or a scheme owner can be a conformity assessment body (4.6) itself, a governmental
authority, a trade association, a group of conformity assessment bodies or others.
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved 3
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ISO/IEC 17000:2020(E)
5 Terms related to basic concepts
5.1
specified requirement
need or expectation that is stated
Note 1 to entry: Specified requirements can be stated in normative documents such as regulations, standards
and technical specifications.
Note 2 to entry: Specified requirements can be detailed or general.
5.2
procedure
specified way to carry out an activity or a process
Note 1 to entry: In this context, a process is defined as a set of interrelated or interacting activities that use
inputs to deliver an intended result.
[SOURCE: ISO 9000:2015, 3.4.5, modified — The original Note to entry has been replaced with a new
Note to entry.]
5.3
impartiality
objectivity with regard to the outcome of a conformity assessment activity
Note 1 to entry: Objectivity can be understood as freedom from bias or freedom from conflicts of interest.
5.4
independence
freedom of a person or organization from the control or authority of another person or organization
EXAMPLE A conformity assessment body (4.6) can be independent from the person who is the object of
conformity assessment (4.2) or from the organization providing the object of conformity assessment (4.2).
6 Terms relating to selection and determination
6.1
sampling
selection and/or collection of material or data regarding an object of conformity assessment (4.2)
Note 1 to entry: Selection can be on the basis of a procedure, an automated system, professional judgement etc.
Note 2 to entry: Selection and collection can be performed by the same or different persons or organizations.
6.2
testing
determination of one or more characteristics of an object of conformity assessment (4.2), according to a
procedure (5.2)
Note 1 to entry: The procedure can be intended to control variables within testing as a contribution to the
accuracy or reliability of the results.
Note 2 to entry: The results of testing can be expressed in terms of specified units or objective comparison with
agreed references.
Note 3 to entry: The output of testing can include comments (e.g. opinions and interpretations) about the test
results and fulfilment of specified requirements.
Note 4 to entry: Additional information on the concepts of testing (6.2) and inspection (6.3) is given in A.3.4.
4 © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
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ISO/IEC 17000:2020(E)
6.3
inspection
examination of an object of conformity assessment (4.2) and determination of its conformity with
detailed requirements or, on the basis of professional judgement, with general requirements
Note 1 to entry: Examination can include direct or indirect observations, which can include measurements or the
output of instruments.
Note 2 to entry: Conformity assessment schemes (4.9) or contracts can specify inspection as examination only.
Note 3 to entry: Additional information on the concepts of testing (6.2) and inspection (6.3) is given in A.3.4.
6.4
audit
process for obtaining relevant information about an object of conformity assessment (4.2) and evaluating
it objectively to determine the extent to which specified requirements (5.1) are fulfilled
Note 1 to entry: The specified requirements are defined prior to performing an audit so that the relevant
information can be obtained.
Note 2 to entry: Examples of objects for an audit are management systems, processes, products and services.
Note 3 to entry: For accreditation purposes, the audit process is called “assessment”.
6.5
validation
confirmation of plausibility for a specific intended use or application through the provision of objective
evidence that specified requirements (5.1) have been fulfilled
Note 1 to entry: Validation can be applied to claims to confirm the information declared with the claim regarding
an intended future use.
6.6
verification
confirmation of truthfulness through the provision of objective evidence that specified requirements
(5.1) have been fulfilled
Note 1 to entry: Verification can be applied to claims to confirm the information declared with the claim
regarding events that have already occurred or results that have already been obtained.
6.7
peer assessment
assessment of a body against specified requirements (5.1) by representatives of other bodies in, or
candidates for, an agreement group (9.10)
Note 1 to entry: “Candidates” are included for the situation where a new group is being formed, at which time
there would be no bodies in the group.
Note 2 to entry: The term “peer assessment” is sometimes referred to as “peer evaluation”.
7 Terms relating to review, decision and attestation
7.1
review
consideration of the suitability, adequacy and effectiveness of selection and determination activities,
and the results of these activities, with regard to fulfilment of specified requirements (5.1) by an object
of conformity assessment (4.2)
7.2
decision
conclusion, based on the results of review (7.1), that fulfilment of specified requirements (5.1) has or has
not been demonstrated
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved 5
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ISO/IEC 17000:2020(E)
7.3
attestation
issue of a statement, based on a decision (7.2), that fulfilment of specified requirements (5.1) has been
demonstrated
Note 1 to entry: The resulting statement, referred to in this document as a “statement of conformity”, is intended
to convey the assurance that the specified requirements have been fulfilled. Such an assurance does not, of itself,
provide contractual or other legal guarantees.
Note 2 to entry: First-party attestation and third-party attestation are distinguished by the terms declaration
(7.5), certification (7.6) and accreditation (7.7), but there is no corresponding term applicable to second-party
attestation.
7.4
scope of attestation
range or characteristics of objects of conformity assessment (4.2) covered by attestation (7.3)
7.5
declaration
first-party attestation (7.3)
7.6
certification
third-party attestation (7.3) related to an object of conformity assessment (4.2), with the exception of
accreditation (7.7)
7.7
accreditation
third-party attestation (7.3) related to a conformity assessment body (4.6), conveying formal
demonstration of its competence, impartiality (5.3) and consistent operation in performing specific
conformity assessment activities
8 Terms relating to surveillance
8.1
surveillance
systematic iteration of conformity assessment activities as a basis for maintaining the validity of the
statement of conformity
8.2
suspension
temporary restriction of the statement of conformity by the body that issued the statement, for all or
part of the specified scope of attestation (7.4)
EXAMPLE 1 The issuing body suspends the statement of conformity because the specified requirements (5.1)
are no longer fulfilled.
EXAMPLE 2 The client of the issuing body voluntarily requests suspension of the statement of conformity.
EXAMPLE 3 The issuing body suspends the statement of conformity because it temporarily ceases to perform
that type of conformity assessment activity.
8.3
withdrawal
cancellation
revocation of the statement of conformity by the body that issued the statement
EXAMPLE 1 The issuing body withdraws the statement of conformity because the specified requirements (5.1)
are no longer fulfilled.
EXAMPLE 2 The client of the issuing body voluntarily requests withdrawal of the statement of conformity.
6 © ISO/IEC 2020 – All rights reserved
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ISO/IEC 17000:2020(E)
EXAMPLE 3 The issuing body withdraws or transfers the statement of conformity because it ceases to perform
that type of conformity assessment activity.
8.4
expiry
ending of the validity of the statement of conformity after a specified period
8.5
restoration
reinstatement of the full or partial statement of conformity
8.6
appeal
request by the person or organization that provides, or that is, the object of conformity assessment (4.2)
to a conformity assessment body (4.6) or an accreditation body (4.7) for reconsideration by that body of a
decision (7.2) it has made relating to that object
8.7
complaint
expression of dissatisfaction, other than appeal (8.6), by any person or organization to a conformity
assessment body (4.6) or an accreditation body (4.7), relating to the activities of that body, where a
response is expected
9 Terms relating to trade and regulation
9.1
approval
permission for a product, service or process to be marketed or used for stated purposes or under stated
conditions
Note 1 to entry: Approval can be based on fulfilment of specified requirements or completion of specified
procedures.
Note 2 to entry: Approval can be given in the context of a conformity assessment scheme (4.9).
9.2
designation
governmental authorization of a conformity assessment body (4.6) to perform specified conformity
assessment activities
Note 1 to entry: Designation is sometimes referred to as “notification”.
9.3
designating authority
organization established within government, or empowered by government, to designate conformity
assessment bodies (4.6) and to suspend or withdraw their designation (9.2)
9.4
equivalence
equivalence of conformity assessment results
sufficiency of different conformity assessment results to provide the same level of assurance of
conformity with regard to the same specified requirements (5.1)
Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment
activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.
© ISO/IEC 2020 – All rights reserved 7
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ISO/IEC 17000:2020(E)
9.5
recognition
recognition of a conformity assessment result
acknowledgement of the validity of a conformity assessment result provided by another person or
organization
Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment
activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.
9.6
acceptance
acceptance of a conformity assessment result
use of a conformity assessment result provided by another person or organization
Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment
activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.
9.7
unilateral arrangement
arrangement whereby one party recognizes or accepts a conformity assessment result of another party
Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment
activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.
9.8
bilateral arrangement
arrangement whereby two parties recognize or accept each other's conformity assessment results
Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment
activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.
9.9
multilateral arrangement
arrangement whereby more than two parties recognize or accept each other's conformity
assessment results
Note 1 to entry: The expression “conformity assessment result” signifies the output of any conformity assessment
activity (e.g. a report or certificate) and can include a finding of nonconformity.
9.10
agreement group
bodies that are signatories to the agreement on which an arrangement is based
9.11
reciprocity
relationship between two parties, where both have the same rights and obligations towards each other
Note 1 to entry: Reciprocity can exist within a multilateral arrangement (9.9), comprising a network of bilateral
reciprocal relationships.
Note 2 to entry: Although the rights and obligations of the parties are the same, opportunities emanating from
them can differ. This can lead to unequal relationships between parties.
9.12
equal treatment
treatment accorded to products, services or processes from one supplier that is no less favourab
...
NORME ISO/IEC
INTERNATIONALE 17000
Redline version
compare la Deuxième édition
à la Première édition
Évaluation de la conformité —
Vocabulaire et principes généraux
Conformity assessment — Vocabulary and general principles
Numéro de référence
ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
©
ISO/IEC 2020
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ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
IMPORTANT
Exemple de texte 1 — Texte ayant été ajouté (en vert)
Exemple de texte 2 — Texte ayant été supprimé (en rouge)
— Figure graphique ayant été ajoutée
— Figure graphique ayant été supprimée
1.x . — Si des modifications ont été apportées à un article/paragraphe, l’arti-
cle/le paragraphe est mis en évidence en jaune dans le Sommaire
AVERTISSEMENT
Cette version marquée met en évidence les principales modifications dans la présente
édition du document comparée à l’édition précédente. Elle ne reflète pas les détails (par
exemple les changements de ponctuation).
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utilisée à des fins de mise en œuvre.
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Fax: +41 22 749 09 47
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Publié en Suisse
ii © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
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ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .vi
0.1 Termes et définitions applicables à l'évaluation de la conformité .vi
0.2 Termes et définitions applicables à la politique du commerce .vi
0.3 Approche fonctionnelle de l'évaluation de la conformité .vi
0.4 Choix des termes et définitions .vi
0.5 Changements de terminologie . vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
2 4 Termes relatifs à l’évaluation de la conformité en général . 2
3 5 Termes de base relatifs aux concepts fondamentaux .5
4 6 Termes d'évaluation de la conformité relatifs à la sélection et à la détermination
(voir Figure A.1) .6
5 7 Termes d'évaluation de la conformité relatifs à la revue, à la décision et à
l’attestation (voir Figure A.1). 7
6 8 Termes d'évaluation de la conformité relatifs à la surveillance (voir Figure A.1) .8
7 9 Termes relatifs à l'évaluation de la conformité au commerce et à la facilitation du
commerce réglementation .9
Annexe A (informative) Principes de l'évaluation d’évaluation de la conformité .12
Annexe B (informative) Termes connexes définis dans d'autres documents normes .19
Bibliographie .27
Index alphabétique.29
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés iii
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ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) et la CEIl’IEC (Commission électrotechnique
internationale) forment le système spécialisé de la normalisation mondiale. Les organismes nationaux
membres de l'ISO ou de la CEIl’IEC participent au développement de Normes internationales par
l'intermédiaire des comités techniques créés par l'organisation concernée afin de s'occuper des
domaines particuliers de l'activité technique. Les comités techniques de l'ISO et de la CEIl’IEC collaborent
dans des domaines d'intérêt commun. D'autres organisations internationales, gouvernementales et
non gouvernementales, en liaison avec l'ISO et la CEIl’IEC, participent également aux travaux. Dans le
domaine de l'évaluation de la conformité, le comité ISO pour l'évaluation de la conformité (CASCO) est
responsable du développement de Normes internationales et de Guides.
Les Normes internationales sont rédigéesprocédures utilisées pour élaborer le présent document
et celles destinées à sa mise à jour sont décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en
particulier de prendre note des différents critères d'approbation requis pour les différents types de
documents ISO. Le présent document a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans
les Directives ISO/CEIIEC, Partie 2 (voir www .iso .org/ directives).
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités
membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au
moins des comités membres votants.
L'attention est appeléeattirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire
l'objet de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO et la CEIl’IEC ne sauraient être
tenues pour responsables de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
Les détails concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues
identifiés lors de l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des
déclarations de brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets) ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'IEC (voir http:// patents .iec .ch).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir: www .iso .org/ iso/ avant -propos.
L'ISO/CEI 17000Le présent document a été élaboréeélaboré par le comité ISO pour l’évaluation de la
conformité (CASCO).
Le projet a été soumis aux organismes nationaux de l'ISO et de la CEI pour vote et a été approuvé par les
deux organisations.
Cette premièredeuxième édition annule et remplace les Articles 12 à 17 du Guide ISO/CEI 2:1996. Les
la première édition (Articles 1 à 11 du Guide ISO/CEI 2IEC 17000:2004 ne sont pas de la responsabilité
de l'ISO/CASCO et ne sont pas affectés par la présente Norme internationale), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— ajout de nouveaux termes: «objet de l’évaluation de la conformité» (voir 4.2), «propriétaire»
(voir 4.13), «impartialité» (voir 5.3), «indépendance» (voir 5.4), «validation» (voir 6.5), «vérification»
(voir 6.6), «décision» (voir 7.2), «expiration» (voir 8.4) et «restauration» (voir 8.5);
— modification du concept de système d’évaluation de la conformité;
— suppression de la définition du terme «produit» du corps du document et ajout à l’Annexe B;
iv © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
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ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
— révision rédactionnelle de l’Annexe A limitée aux modifications apportées aux termes et définitions
des Articles 4 à 9;
— extension de l’Annexe B.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés v
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ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
Introduction
0.1 Termes et définitions applicables à l'évaluation de la conformité
Les Guides ISO et ISO/CEI et, plus récemment, les Normes internationales se rapportant de façon
générique aux activités d'évaluation de la conformité telles que les essais, l'inspection et diverses
formes de certification sont élaborés par des groupes de travail du comité ISO/CASCO pour l'évaluation
de la conformité. Pendant de nombreuses années, le Guide ISO/CEI 2, révisé pour la dernière fois en
1996, a inclus un vocabulaire de base pour l'évaluation de la conformité, bâti à partir d'un petit nombre
de termes et définitions dont la compilation visait en premier lieu à faciliter la communication et la
compréhension de la certification de produits basée sur des normes pour des produits manufacturés
traditionnels.
En 2000, le CASCO a décidé de retirer du Guide ISO/CEI 2 la terminologie de l'évaluation de la conformité
(Articles 12 à 17) et de fournir à la place un vocabulaire indépendant, plus facilement applicable dans la
série de normes ISO/CEI 17000 en projet et dans la rédaction ou la révision de guides connexes. Le groupe
de travail GT 5 du CASCO, Définitions, a en conséquence préparé la présente Norme internationale en
concertation avec d'autres groupes de travail actifs du CASCO, en vue de disposer d'un cadre cohérent
au sein duquel il est possible de définir et de dénoter des concepts plus spécifiques à l'aide des termes
les plus appropriés. Des termes supplémentaires employés pour des concepts propres à des activités
particulières faisant partie de l'évaluation de la conformité, telles que l'accréditation, la certification
de personnes et les marques de conformité, se trouvent dans la Norme internationale ou dans le Guide
relatifs à cette activité. Ces concepts ne figurent pas dans la présente Norme internationale.
La terminologie employée dans les publications CASCO antérieures reste valable dans son contexte
jusqu'à leur révision; la présente Norme internationale n'est pas destinée à être appliquée de façon
rétroactive.
L'évaluation de la conformité présente des interactions avec d'autres domaines tels que les systèmes
de management, la métrologie, la normalisation et la statistique. La présente Norme internationale ne
définit pas les limites de l'évaluation de la conformité. Celles-ci restent élastiques.
0.2 Termes et définitions applicables à la politique du commerce
L'Article 7 contient quelques termes et définitions relatifs à plusieurs concepts plus généraux, issus
principalement de la révision des articles du Guide ISO/CEI 2. Ils sont destinés non seulement à en
normaliser l'usage au sein de la communauté de l'évaluation de la conformité, mais aussi à assister les
dirigeants concernés par la facilitation du commerce dans le cadre de la réglementation et des traités
internationaux.
0.3 Approche fonctionnelle de l'évaluation de la conformité
Les termes et définitions spécifiés dans la présente Norme internationale, en particulier dans les
Articles 4 et 5, reflètent l'adoption en novembre 2001 par le CASCO de l'approche fonctionnelle qui avait
été recommandée auparavant cette année-là dans le rapport final d'un groupe de travail joint CASCO –
CEN/CENELEC TC 1.
Pour permettre une meilleure compréhension des concepts définis, de leur regroupement et de leurs
interrelations, une description de l'approche fonctionnelle figure dans l'Annexe A à titre d'information.
0.4 Choix des termes et définitions
Quelques-uns des termes couverts par la présente Norme internationale se rapportent à des concepts
considérés comme essentiels à définir. Pour d'autres, leur clarification a été jugée utile. Beaucoup
des termes généraux employés pour différencier les concepts de l'évaluation de la conformité sont
utilisés dans le langage commun avec un sens ou un champ de signification plus larges. Certains
vi © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
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ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
figurent également dans d'autres vocabulaires normalisés, avec des définitions spécifiques au champ
d'application en question.
Un index alphabétique répertorie les termes définis dans la présente Norme internationale. Des normes
définissant d'autres termes appropriés figurent dans l'Annexe B avec des listes alphabétiques séparées.
Figurent en premier lieu les termes applicables aux aspects spécifiques de l'évaluation de la conformité,
tels que définis dans d'autres normes de la série ISO/CEI 17000. Figurent en deuxième lieu les termes
pour lesquels les définitions sont données soit dans le Vocabulaire international des termes fondamentaux
et généraux de métrologie (VIM), soit dans l'ISO 9000, sont généralement applicables dans des contextes
d'évaluation de la conformité. Ce sont les définitions de l'ISO 9000:2000 qui sont reproduites en 3.2 et en
3.3 pour les termes «procédure» et «produit», tous deux largement employés dans d'autres définitions.
0.5 Changements de terminologie
L'attention est attirée sur des changements importants dans les termes ou leurs définitions par rapport
aux articles révisés du Guide ISO/CEI 2.
Considérant que ce n'était pas nécessaire, la présente Norme internationale n'inclut pas de définition
pour le terme «conformité». Le terme «conformité» ne figure pas dans la définition «évaluation de
la conformité». Le concept d'«évaluation de la conformité» se rapporte à la «satisfaction d'exigences
spécifiées», non au concept plus large de «conformité». Une définition du terme «exigence spécifiée»
(3.1) est incluse. En anglais, le terme «compliance» est utilisé pour distinguer l'action de faire ce qui
est exigé (par exemple, une organisation «se conforme» en réalisant quelque chose de conforme ou en
remplissant une exigence réglementaire).
Dans l'ISO 9000, la définition de «produit» (3.3) couvre les services comme une catégorie de produit, de
sorte qu'il n'est plus correct de se référer à des «produits et services».
À la place de «produit, processus ou service», expression générique employée dans le Guide ISO/
CEI 2 comme «objet de la normalisation», la Note 2 de 2.1 introduit l'expression «objet de l'évaluation
de la conformité» comme moyen de se référer au produit, au processus, au système, à la personne ou
à l'organisme auquel l'évaluation de la conformité est appliquée. (Le «sujet» serait plus logiquement
l'organisme effectuant l'évaluation.)
À la place d'«assurance de la conformité», le terme «attestation» (5.2) est utilisé pour l'activité de
communication de l'assurance à l'aide de l'émission d'une «déclaration de conformité».
Le terme «accréditation» est désormais applicable uniquement à l'attestation concernant un organisme
d'évaluation de la conformité. La définition figurant dans le Guide ISO/CEI 2, par contraste, aurait été
également applicable à la certification de personnes, telle qu'elle est spécifiée dans l'ISO/CEI 17024.
Suite à ce changement, les termes «organisme d'évaluation de la conformité» (2.5) et «organisme
d'accréditation» (2.6) sont définis séparément. Des termes plus spécifiques relatifs à l'accréditation
sont définis dans l'ISO/CEI 17011.
Pour éviter toute ambiguïté, le terme «organisme» est employé dans la présente Norme internationale
seulement en référence à des organismes d'évaluation de la conformité ou à des organismes
d'accréditation. Sinon, le terme «organisation» est employé avec son sens générique, comme dans la
définition donnée dans l'ISO 9000. La définition plus spécifique du Guide ISO/CEI 2 d'une organisation
en tant qu'organisme basé sur l'adhésion ne s'applique pas dans le domaine de l'évaluation de la
conformité.
Le Comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO) élabore des Normes internationales se
rapportant aux activités d’évaluation de la conformité telles que les essais, l’inspection et diverses
formes de certification. Pendant de nombreuses années, le Guide ISO/IEC 2 a inclus un vocabulaire de
base pour l’évaluation de la conformité, bâti à partir d’un petit nombre de termes et définitions dont la
compilation visait en premier lieu à faciliter la communication et la compréhension de la certification
de produits basée sur des normes pour des produits manufacturés traditionnels.
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés vii
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ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
En 2000, le CASCO a décidé de retirer du Guide ISO/IEC 2 la terminologie de l’évaluation de la conformité
et de fournir à la place un vocabulaire indépendant, plus facilement applicable dans les Normes
internationales relatives à l’évaluation de la conformité en projet et dans la rédaction ou la révision
de documents connexes. La première édition du présent document a été publiée en 2004, en vue de
disposer d’un cadre cohérent au sein duquel il serait possible de définir des concepts plus spécifiques de
façon appropriée et de les désigner à l’aide des termes les plus appropriés.
D’autres concepts propres à des activités particulières telles que l’accréditation, la certification de
personnes et l’utilisation de marques de conformité, ne sont pas inclus dans le présent document, mais
sont disponibles dans les Normes internationales se rapportant à ces activités.
Les termes et définitions relatifs au commerce et à la réglementation sont donnés à l’Article 9. Ils
sont destinés non seulement à en normaliser l’usage au sein de la communauté de l’évaluation de la
conformité, mais aussi à assister les responsables politiques concernés par la facilitation du commerce
dans le cadre de la réglementation et des traités internationaux.
Les termes et définitions spécifiés dans le présent document, en particulier dans les Articles 6 et 7,
reflètent l’adoption de l’approche fonctionnelle par le CASCO en novembre 2001.
Pour permettre une meilleure compréhension des concepts définis, de leur regroupement et de leurs
interrelations, une description de l’approche fonctionnelle figure à l’Annexe A à titre d’information.
Les termes couverts par le présent document se rapportent à des concepts dont la définition a été
considérée comme étant essentielle. Les termes généraux utilisés pour désigner les différents concepts
d’évaluation de la conformité pour lesquels l’usage du langage commun est suffisant ne sont pas inclus
dans le présent document. Les termes qui ne sont pas communs à toutes les Normes internationales
relatives à l’évaluation de la conformité et dont les définitions sont spécifiques à une application
particulière ne sont pas inclus dans le présent document, mais sont le sont dans la norme pertinente
applicable.
Les termes pertinents définis dans d’autres documents sont listés à l’Annexe B:
— termes applicables à des aspects spécifiques de l’évaluation de la conformité, tels que définis dans
d’autres normes relatives à l’évaluation de la conformité;
— termes généralement applicables dans des contextes d’évaluation de la conformité pour lesquels les
définitions sont publiées en dehors des normes relatives à l’évaluation de la conformité.
viii © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes
généraux
1 Domaine d’application
La présente Norme internationaleLe présent document spécifie des termes généraux et leurs
définitions relatifs à l'évaluationl’évaluation de la conformité (y compris l'accréditationl’accréditation
des organismes d'évaluationd’évaluation de la conformité,) et à l'utilisation de l'évaluationl’utilisation
de l’évaluation de la conformité pour faciliter le commerce. L'Annexe A comporte une description de
l'approche fonctionnelle de l'évaluation de la conformité, destinée à apporter une aide complémentaire
à la compréhension entre utilisateurs de l'évaluation de la conformité, organismes d'évaluation de la
conformité et leurs organismes d'accréditation dans des contextes tant volontaires que réglementaires.
Les principes généraux de l’évaluation de la conformité ainsi qu’une description de l’approche
fonctionnelle de l’évaluation de la conformité sont fournis à l’Annexe A.
La présente Norme internationale ne vise pas à établir un vocabulaire pour tous les concepts qu'il
peut être nécessaire d'utiliser pour décrire des activités d'évaluationL’évaluation de la conformité
particulières. Des termes et définitions ne sont donnés que dans le cas où l'utilisation du terme dans
son sens courant ne permet pas la compréhension du concept en question ou lorsqu'une définition
existante normalisée n'est pas applicableprésente des interactions avec d’autres domaines tels que les
systèmes de management, la métrologie, la normalisation et la statistique. Les limites de l’évaluation de
la conformité ne sont pas définies dans le présent document.
NOTE 1 Les notes ajoutées à certaines définitions apportent un éclaircissement ou des exemples pour faciliter
la compréhension des concepts décrits. Dans certains cas, les notes peuvent être différentes pour des raisons
linguistiques ou des notes supplémentaires peuvent être établies.
NOTE 2 Les termes et leurs définitions sont classés dans un ordre systématique, avec un index alphabé tique.
Un terme repris dans une défi nition ou une note, qui est défini par ailleurs, est indiqué en gras suivi de son
numéro de référence entre parent hèses. De tels termes peuvent être remplacés par leur définition com plète.
2 Références normatives
Le présent document ne contient aucune référence normative.
3 Termes et définitions
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
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ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
2 4 Termes relatifs à l’évaluation de la conformité en général
2.1 4.1
évaluation de la conformité
démonstration que des les exigences spécifiées (3.1 5.1) relatives à un produit (3.3), processus, système,
personne ou organisme sont respectées
Note 1 à l'article: Le processus d’évaluation de la conformité tel que décrit dans l’approche fonctionnelle de
l’Annexe A peut aboutir à un résultat négatif, c’est-à-dire en démontrant que les exigences spécifiées ne sont pas
respectées.
Note 2 à l'article: Le domaine de l'évaluation de la conformité comprend L’évaluation de la conformité inclut des
activités définies ailleurs dans la présente Norme internationale telles que les le présent document, telles que,
sans pour autant s’y limiter essais (4.2 essai (6.2), l' inspection (4.3 6.3) et la , certification (5.5 validation (6.5),
de même que l' vérification (6.6), certification (7.6), et accréditation (5.6 7.7) des organismes d'évaluation de la
conformité (2.5).
Note 3 à l'article: L’évaluation de la conformité est expliquée à l’Annexe A par une suite de fonctions. Les activités
contribuant à l’une de ces fonctions peuvent être décrites comme étant des activités d’évaluation de la conformité.
Note 4 à l'article: L'expression «objet de l'évaluation de la conformité» ou «objet» est utilisée dans la présente
Norme internationale pour désigner le matériau, le produit, l'installation, le processus, le système, la personne
ou l'organisme particulier auquel l'évaluation Le présent document n’inclut pas de définition pour le terme
«conformité». Le terme «conformité» ne figure pas dans la définition du terme «évaluation de la conformité est
appliquée. Le service est couvert par la définition de produit (voir Note 1 en ». Le présent document n’aborde pas
non plus le concept de 3.3) «compliance».
4.2
objet de l’évaluation de la conformité
objet
entité à laquelle les exigences spécifiées (5.1) s’appliquent
EXEMPLE Produit, processus, service, système, installation, projet, données, conception, matériau,
allégation, personne, organisme ou organisation, ou toute combinaison de ces derniers.
Note 1 à l'article: Le terme «organisme» est employé dans le présent document en référence à des organismes
d’évaluation de la conformité (4.6) et des organismes d’accréditation (4.7). Le terme «organisation» est employé
avec son sens générique et peut inclure les organismes ci-dessus, selon le contexte. La définition plus spécifique
du Guide ISO/IEC 2 d’une organisation en tant qu’organisme basé sur l’adhésion de membres ne s’applique pas
dans le domaine de l’évaluation de la conformité (4.1).
4.3
activité d’évaluation de la conformité par première partie
activité d’évaluation de la conformité réalisée par la personne ou l’organisation qui fournit ou qui est
l’objet de l’évaluation de la conformité (4.2)
Note 1 à l'article: Les désignations de première, seconde et tierce partie utilisées pour caractériser les activités
d‘évaluation de la conformité relative à un objet donné ne doivent pas être confondues avec la désignation
juridique de parties prenantes à un contrat.
EXEMPLE Activités réalisées par des fournisseurs, concepteurs ou propriétaires de l’objet, investisseurs
dans l’objet et publicitaires ou promoteurs de l’objet.
Note 2 à l'article: Si une activité est réalisée par un organisme externe qui agit pour le compte et sous la
supervision d’une personne ou d’une organisation qui fournit ou est l’objet, l’activité continue de porter le nom
d’activité d’évaluation de la conformité par première partie (par exemple, les audits internes réalisés par un
consultant qui ne fait pas partie de l’organisation).
2 © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
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ISO/IEC 17000:redline:2020(F)
4.4
activité d’évaluation de la conformité par seconde partie
activité d’évaluation de la conformité réalisée par une personne ou une organisation qui a un intérêt
dans l’utilisation de l’objet de l’évaluation de la conformité (4.2)
Note 1 à l'article: Les désignations de première, seconde et tierce partie utilisées pour caractériser les activités
d‘évaluation de la conformité relative à un objet donné ne doivent pas être confondues avec la désignation
juridique de parties prenantes à un contrat.
EXEMPLE Parmi les personnes ou les organisations qui réalisent des activités d’évaluation de la conformité
par seconde partie figurent, par exemple, les acheteurs ou utilisateurs de produits, ou les clients potentiels qui
cherchent à s’appuyer sur un système de management d’un fournisseur ou des organisations représentant ces
intérêts. Les organisations de défense des consommateurs, les régulateurs qui mettent en œuvre des législations
encadrant les produits et services destinées à la protection des consommateurs et des intérêts publics, les
centrales d’achat gouvernementales et les acheteurs du secteur privé sont des exemples d’organisations ayant un
intérêt dans l’utilisation de l’objet.
Note 2 à l'article: Si une activité est réalisée par un organisme externe qui agit pour le compte et sous la
supervision d’une personne ou d’une organisation de défense des consommateurs, l’activité continue de porter
le nom d’act
...
NORME ISO/IEC
INTERNATIONALE 17000
Deuxième édition
2020-05
Version corrigée
2020-12
Évaluation de la conformité —
Vocabulaire et principes généraux
Conformity assessment — Vocabulary and general principles
Numéro de référence
ISO/IEC 17000:2020(F)
©
ISO/IEC 2020
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ISO/IEC 17000:2020(F)
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© ISO/IEC 2020
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
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ISO/IEC 17000:2020(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Termes relatifs à l’évaluation de la conformité en général . 1
5 Termes relatifs aux concepts fondamentaux . 4
6 Termes relatifs à la sélection et à la détermination . 4
7 Termes relatifs à la revue, à la décision et à l’attestation . 6
8 Termes relatifs à la surveillance . 7
9 Termes relatifs au commerce et à la réglementation . 8
Annexe A (informative) Principes d’évaluation de la conformité .10
Annexe B (informative) Termes connexes définis dans d’autres normes .15
Bibliographie .22
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés iii
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ISO/IEC 17000:2020(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) et l’IEC (Commission électrotechnique
internationale) forment le système spécialisé de la normalisation mondiale. Les organismes
nationaux membres de l'ISO ou de l’IEC participent au développement de Normes internationales
par l'intermédiaire des comités techniques créés par l'organisation concernée afin de s'occuper des
domaines particuliers de l'activité technique. Les comités techniques de l'ISO et de l’IEC collaborent
dans des domaines d'intérêt commun. D'autres organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO et l’IEC, participent également aux travaux.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet
de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO et l’IEC ne sauraient être tenues pour
responsables de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails
concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés
lors de l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations
de brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets) ou dans la liste des déclarations de brevets
reçues par l'IEC (voir http:// patents .iec .ch).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir: www .iso .org/ iso/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEC 17000:2004), qui a fait l’objet
d’une révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— ajout de nouveaux termes: «objet de l’évaluation de la conformité» (voir 4.2), «propriétaire»
(voir 4.13), «impartialité» (voir 5.3), «indépendance» (voir 5.4), «validation» (voir 6.5), «vérification»
(voir 6.6), «décision» (voir 7.2), «expiration» (voir 8.4) et «restauration» (voir 8.5);
— modification du concept de système d’évaluation de la conformité;
— suppression de la définition du terme «produit» du corps du document et ajout à l’Annexe B;
— révision rédactionnelle de l’Annexe A limitée aux modifications apportées aux termes et définitions
des Articles 4 à 9;
— extension de l’Annexe B.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
La présente version corrigée de l'ISO/IEC 17000:2020 corrige l’indication de prix. Le contenu technique
reste inchangé.
iv © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
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ISO/IEC 17000:2020(F)
Introduction
Le Comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO) élabore des Normes internationales se
rapportant aux activités d’évaluation de la conformité telles que les essais, l’inspection et diverses
formes de certification. Pendant de nombreuses années, le Guide ISO/IEC 2 a inclus un vocabulaire de
base pour l’évaluation de la conformité, bâti à partir d’un petit nombre de termes et définitions dont la
compilation visait en premier lieu à faciliter la communication et la compréhension de la certification
de produits basée sur des normes pour des produits manufacturés traditionnels.
En 2000, le CASCO a décidé de retirer du Guide ISO/IEC 2 la terminologie de l’évaluation de la conformité
et de fournir à la place un vocabulaire indépendant, plus facilement applicable dans les Normes
internationales relatives à l’évaluation de la conformité en projet et dans la rédaction ou la révision
de documents connexes. La première édition du présent document a été publiée en 2004, en vue de
disposer d’un cadre cohérent au sein duquel il serait possible de définir des concepts plus spécifiques de
façon appropriée et de les désigner à l’aide des termes les plus appropriés.
D’autres concepts propres à des activités particulières telles que l’accréditation, la certification de
personnes et l’utilisation de marques de conformité, ne sont pas inclus dans le présent document, mais
sont disponibles dans les Normes internationales se rapportant à ces activités.
Les termes et définitions relatifs au commerce et à la réglementation sont donnés à l’Article 9. Ils
sont destinés non seulement à en normaliser l’usage au sein de la communauté de l’évaluation de la
conformité, mais aussi à assister les responsables politiques concernés par la facilitation du commerce
dans le cadre de la réglementation et des traités internationaux.
Les termes et définitions spécifiés dans le présent document, en particulier dans les Articles 6 et 7,
reflètent l’adoption de l’approche fonctionnelle par le CASCO en novembre 2001.
Pour permettre une meilleure compréhension des concepts définis, de leur regroupement et de leurs
interrelations, une description de l’approche fonctionnelle figure à l’Annexe A à titre d’information.
Les termes couverts par le présent document se rapportent à des concepts dont la définition a été
considérée comme étant essentielle. Les termes généraux utilisés pour désigner les différents concepts
d’évaluation de la conformité pour lesquels l’usage du langage commun est suffisant ne sont pas inclus
dans le présent document. Les termes qui ne sont pas communs à toutes les Normes internationales
relatives à l’évaluation de la conformité et dont les définitions sont spécifiques à une application
particulière ne sont pas inclus dans le présent document, mais sont le sont dans la norme pertinente
applicable.
Les termes pertinents définis dans d’autres documents sont listés à l’Annexe B:
— termes applicables à des aspects spécifiques de l’évaluation de la conformité, tels que définis dans
d’autres normes relatives à l’évaluation de la conformité;
— termes généralement applicables dans des contextes d’évaluation de la conformité pour lesquels les
définitions sont publiées en dehors des normes relatives à l’évaluation de la conformité.
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés v
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NORME INTERNATIONALE ISO/IEC 17000:2020(F)
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes
généraux
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie des termes généraux et leurs définitions relatifs à l’évaluation de la
conformité (y compris l’accréditation des organismes d’évaluation de la conformité) et à l’utilisation de
l’évaluation de la conformité pour faciliter le commerce.
Les principes généraux de l’évaluation de la conformité ainsi qu’une description de l’approche
fonctionnelle de l’évaluation de la conformité sont fournis à l’Annexe A.
L’évaluation de la conformité présente des interactions avec d’autres domaines tels que les systèmes
de management, la métrologie, la normalisation et la statistique. Les limites de l’évaluation de la
conformité ne sont pas définies dans le présent document.
2 Références normatives
Le présent document ne contient aucune référence normative.
3 Termes et définitions
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
4 Termes relatifs à l’évaluation de la conformité en général
4.1
évaluation de la conformité
démonstration que les exigences spécifiées (5.1) sont respectées
Note 1 à l'article: Le processus d’évaluation de la conformité tel que décrit dans l’approche fonctionnelle de
l’Annexe A peut aboutir à un résultat négatif, c’est-à-dire en démontrant que les exigences spécifiées ne sont pas
respectées.
Note 2 à l'article: L’évaluation de la conformité inclut des activités définies ailleurs dans le présent document,
telles que, sans pour autant s’y limiter essai (6.2), inspection (6.3), validation (6.5), vérification (6.6), certification
(7.6), et accréditation (7.7).
Note 3 à l'article: L’évaluation de la conformité est expliquée à l’Annexe A par une suite de fonctions. Les activités
contribuant à l’une de ces fonctions peuvent être décrites comme étant des activités d’évaluation de la conformité.
Note 4 à l'article: Le présent document n’inclut pas de définition pour le terme «conformité». Le terme
«conformité» ne figure pas dans la définition du terme «évaluation de la conformité». Le présent document
n’aborde pas non plus le concept de «compliance».
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ISO/IEC 17000:2020(F)
4.2
objet de l’évaluation de la conformité
objet
entité à laquelle les exigences spécifiées (5.1) s’appliquent
EXEMPLE Produit, processus, service, système, installation, projet, données, conception, matériau,
allégation, personne, organisme ou organisation, ou toute combinaison de ces derniers.
Note 1 à l'article: Le terme «organisme» est employé dans le présent document en référence à des organismes
d’évaluation de la conformité (4.6) et des organismes d’accréditation (4.7). Le terme «organisation» est employé
avec son sens générique et peut inclure les organismes ci-dessus, selon le contexte. La définition plus spécifique
du Guide ISO/IEC 2 d’une organisation en tant qu’organisme basé sur l’adhésion de membres ne s’applique pas
dans le domaine de l’évaluation de la conformité (4.1).
4.3
activité d’évaluation de la conformité par première partie
activité d’évaluation de la conformité réalisée par la personne ou l’organisation qui fournit ou qui est
l’objet de l’évaluation de la conformité (4.2)
Note 1 à l'article: Les désignations de première, seconde et tierce partie utilisées pour caractériser les activités
d‘évaluation de la conformité relative à un objet donné ne doivent pas être confondues avec la désignation
juridique de parties prenantes à un contrat.
EXEMPLE Activités réalisées par des fournisseurs, concepteurs ou propriétaires de l’objet, investisseurs
dans l’objet et publicitaires ou promoteurs de l’objet.
Note 2 à l'article: Si une activité est réalisée par un organisme externe qui agit pour le compte et sous la
supervision d’une personne ou d’une organisation qui fournit ou est l’objet, l’activité continue de porter le nom
d’activité d’évaluation de la conformité par première partie (par exemple, les audits internes réalisés par un
consultant qui ne fait pas partie de l’organisation).
4.4
activité d’évaluation de la conformité par seconde partie
activité d’évaluation de la conformité réalisée par une personne ou une organisation qui a un intérêt
dans l’utilisation de l’objet de l’évaluation de la conformité (4.2)
Note 1 à l'article: Les désignations de première, seconde et tierce partie utilisées pour caractériser les activités
d‘évaluation de la conformité relative à un objet donné ne doivent pas être confondues avec la désignation
juridique de parties prenantes à un contrat.
EXEMPLE Parmi les personnes ou les organisations qui réalisent des activités d’évaluation de la conformité
par seconde partie figurent, par exemple, les acheteurs ou utilisateurs de produits, ou les clients potentiels qui
cherchent à s’appuyer sur un système de management d’un fournisseur ou des organisations représentant ces
intérêts. Les organisations de défense des consommateurs, les régulateurs qui mettent en œuvre des législations
encadrant les produits et services destinées à la protection des consommateurs et des intérêts publics, les
centrales d’achat gouvernementales et les acheteurs du secteur privé sont des exemples d’organisations ayant un
intérêt dans l’utilisation de l’objet.
Note 2 à l'article: Si une activité est réalisée par un organisme externe qui agit pour le compte et sous la
supervision d’une personne ou d’une organisation de défense des consommateurs, l’activité continue de porter
le nom d’activité d’évaluation de la conformité de seconde partie (par exemple, les audits portant sur la chaîne
d’approvisionnement réalisés par un organisme externe pour le compte de l’acheteur).
4.5
activité d’évaluation de la conformité par tierce partie
activité d’évaluation de la conformité réalisée par une personne ou une organisation qui est
indépendante du fournisseur de l’objet de l’évaluation de la conformité (4.2) et qui n’a pas d’intérêt dans
l’utilisation de l’objet
Note 1 à l'article: Les désignations de première, seconde et tierce partie utilisées pour caractériser les activités
d‘évaluation de la conformité relative à un objet donné ne doivent pas être confondues avec la désignation
juridique de parties prenantes à un contrat.
2 © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
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ISO/IEC 17000:2020(F)
4.6
organisme d’évaluation de la conformité
organisme qui réalise des activités d’évaluation de la conformité, à l’exclusion de l’accréditation (7.7)
4.7
organisme d’accréditation
organisme faisant autorité qui procède à l’accréditation (7.7)
Note 1 à l'article: L’autorité d’un organisme d’accréditation peut être conférée par un gouvernement, des autorités
publiques, des contrats, l’acceptation du marché ou les propriétaires d’un système particulier.
4.8
système d’évaluation de la conformité
ensemble de règles et procédures (5.2) pour le management de systèmes particuliers d’évaluation de la
conformité (4.9) similaires ou connexes
Note 1 à l'article: Un système d’évaluation de la conformité peut être mis en œuvre à un niveau international,
régional, national, infranational ou sectoriel.
4.9
système particulier d’évaluation de la conformité
programme d’évaluation de la conformité
ensemble de règles et procédures (5.2) qui décrit les objets de l’évaluation de la conformité (4.2), identifie les
exigences spécifiées (5.1) et fournit la méthodologie pour la réalisation de l’évaluation de la conformité (4.1)
Note 1 à l'article: Un système particulier d’évaluation de la conformité peut être géré au sein d’un système
d’évaluation de la conformité (4.8).
Note 2 à l'article: Un système particulier d’évaluation de la conformité peut être mis en œuvre à un niveau
international, régional, national, infranational ou sectoriel.
Note 3 à l'article: Un système particulier peut couvrir tout ou partie des fonctions d’évaluation de la conformité
expliquées à l’Annexe A.
4.10
accès
accès à un système particulier
opportunité pour un demandeur d’obtenir un service d’évaluation de la conformité (4.1) de la part d’un
organisme dans le cadre d’un système particulier d’évaluation de la conformité (4.9)
4.11
participant
participant à un système
participant à un système particulier
personne ou organisation qui met en œuvre les règles et procédures (5.2) d’un système d’évaluation de la
conformité (4.8) ou d’un système particulier d’évaluation de la conformité (4.9), ou s’y conforme, sans être
impliquée dans son développement, sa révision ou son homologation
4.12
membre
membre d’un système
membre d’un système particulier
personne ou organisation qui est impliquée dans l’élaboration, la révision ou l’homologation des
règles et procédures (5.2) d’un système d’évaluation de la conformité (4.8) ou d’un système particulier
d’évaluation de la conformité (4.9)
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés 3
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ISO/IEC 17000:2020(F)
4.13
propriétaire
propriétaire d’un système
propriétaire d’un système particulier
personne ou organisation responsable de l’élaboration, de la mise en œuvre et de la tenue à jour d’un
système d’évaluation de la conformité (4.8) ou d’un système particulier d’évaluation de la conformité (4.9)
Note 1 à l'article: Le propriétaire du système particulier ne met pas nécessairement en œuvre le système
particulier (4.9).
Note 2 à l'article: Le propriétaire du système ou du système particulier peut lui-même être un organisme
d’évaluation de la conformité (4.6), une autorité gouvernementale, une association professionnelle, un groupe
d’organismes d’évaluation de la conformité ou autre.
5 Termes relatifs aux concepts fondamentaux
5.1
exigence spécifiée
besoin ou attente formulé
Note 1 à l'article: Les exigences spécifiées peuvent être formulées dans des documents normatifs tels que les
règlements, les normes et les spécifications techniques.
Note 2 à l'article: Les exigences spécifiées peuvent être détaillées ou générales.
5.2
procédure
manière spécifiée de réaliser une activité ou un processus
Note 1 à l'article: Dans ce contexte, un processus est défini comme étant un ensemble d’activités corrélées ou en
interaction qui utilise des éléments d’entrée pour produire un résultat escompté.
[SOURCE: ISO 9000:2015, 3.4.5, modifiée — La Note à l’article originale a été remplacée par une nouvelle
Note à l’article.]
5.3
impartialité
objectivité vis-à-vis du résultat d’une activité d’évaluation de la conformité
Note 1 à l'article: L’objectivité peut être comprise comme l’absence de parti pris ou l’absence de conflit d’intérêts.
5.4
indépendance
liberté d’une personne ou d’une organisation vis-à-vis de tout contrôle ou autorité d’une autre personne
ou organisation
EXEMPLE Un organisme d’évaluation de la conformité (4.6) peut être indépendant de la personne qui est l’objet
de l’évaluation de la conformité (4.2) ou de l’organisation fournissant l’objet de l’évaluation de la conformité (4.2).
6 Termes relatifs à la sélection et à la détermination
6.1
échantillonnage
sélection et/ou collecte de matériaux ou de données relatives à un objet de l’évaluation de la
conformité (4.2)
Note 1 à l'article: La sélection peut se faire sur la base d’une procédure, d’un système automatisé, d’un jugement
professionnel, etc.
Note 2 à l'article: La sélection et la collecte peuvent être réalisées par les mêmes personnes ou organisations, ou
par des personnes ou organisations différentes.
4 © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
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ISO/IEC 17000:2020(F)
6.2
essai
détermination d’une ou de plusieurs caractéristiques d’un objet de l’évaluation de la conformité (4.2),
selon une procédure (5.2)
Note 1 à l'article: La procédure peut être destinée à contrôler les variables dans le cadre d’essais pour contribuer
à l’exactitude ou à la fiabilité des résultats.
Note 2 à l'article: Les résultats d’essais peuvent être exprimés sous la forme d’unités spécifiées ou par le biais
d’une comparaison objective avec les données de référence convenues.
Note 3 à l'article: Les données de sortie d’essais peuvent inclure des commentaires (par exemple, des avis et des
interprétations) sur les résultats de l’essai et le respect des exigences spécifiées.
Note 4 à l'article: Des informations supplémentaires sur les concepts d’essai (6.2) et d’inspection (6.3) sont
données en A.3.4.
6.3
inspection
examen d’un objet de l’évaluation de la conformité (4.2) et détermination de sa conformité à des exigences
détaillées ou, sur la base d’un jugement professionnel, à des exigences générales
Note 1 à l'article: L’examen peut inclure des observations directes ou indirectes, qui peuvent comprendre des
mesurages ou des données de sortie d’instruments.
Note 2 à l'article: Les systèmes particuliers d’évaluation de la conformité (4.9) ou contrats peuvent définir
l’inspection comme étant un simple examen.
Note 3 à l'article: Des informations supplémentaires sur les concepts d’essai (6.2) et d’inspection (6.3) sont
données en A.3.4.
6.4
audit
processus permettant d’obtenir des informations pertinentes sur un objet de l’évaluation de la conformité
(4.2) et de l’évaluer objectivement pour déterminer dans quelle mesure les exigences spécifiées (5.1) sont
respectées
Note 1 à l'article: Les exigences spécifiées sont définies avant la réalisation d’un audit de manière à obtenir des
informations pertinentes.
Note 2 à l'article: Les systèmes de management, les processus, les produits et les services sont des exemples
d’objets d’audit.
Note 3 à l'article: À des fins d’accréditation, le processus d’audit est appelé «évaluation».
6.5
validation
confirmation, par la fourniture de preuves objectives, de la plausibilité, pour un usage ou une application
spécifique prévu(e), du respect des exigences spécifiées (5.1)
Note 1 à l'article: La validation peut porter sur des allégations pour vérifier les informations déclarées concernant
un futur usage prévu.
6.6
vérification
confirmation de la véracité, par la fourniture de preuves objectives, que les exigences spécifiées (5.1) ont
été respectées
Note 1 à l'article: La validation peut porter sur des allégations pour vérifier les informations déclarées concernant
des événements ayant déjà eu lieu ou des résultats ayant déjà été obtenus.
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés 5
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ISO/IEC 17000:2020(F)
6.7
évaluation par des pairs
évaluation d’un organisme, par rapport à des exigences spécifiées (5.1), par des représentants d’autres
organismes faisant partie d’un groupe d’accord (9.10), ou ayant posé leurs candidatures pour ce groupe
d’accord
Note 1 à l'article: «Ayant posé leurs candidatures» est inclus lorsqu’un nouveau groupe se forme et qu’il n’existe
pas d’organismes au sein du groupe.
Note 2 à l'article: Le terme «évaluation par des pairs» est parfois désigné sous le terme «appréciation par des pairs».
7 Termes relatifs à la revue, à la décision et à l’attestation
7.1
revue
prise en compte de la pertinence, de l’adéquation et de l’efficacité des activités de sélection et de
détermination, et de leurs résultats, en ce qui concerne le respect, par un objet de l’évaluation de la
conformité (4.2), d’exigences spécifiées (5.1)
7.2
décision
conclusion basée sur les résultats de la revue (7.1), que le respect des exigences spécifiées (5.1) a été ou
n’a pas été démontré
7.3
attestation
délivrance d’une affirmation basée sur une décision (7.2) indiquant que le respect des exigences
spécifiées (5.1) a été démontré
Note 1 à l'article: L’affirmation qui en résulte, désignée dans le présent document sous le nom de «affirmation de
conformité», est destinée à donner l’assurance que les exigences spécifiées ont été respectées. Une telle assurance
ne constitue pas en soi une garantie contractuelle ou autre garantie légale.
Note 2 à l'article: L’attestation par première partie et l’attestation par tierce partie se distinguent par les termes
déclaration (7.5), certification (7.6) et accréditation (7.7), mais aucun terme correspondant n’est applicable à
l’attestation par seconde partie.
7.4
portée d’attestation
étendue ou caractéristiques des objets de l’évaluation de la conformité (4.2) couverts par l’attestation (7.3)
7.5
déclaration
attestation (7.3) par première partie
7.6
certification
attestation (7.3) par tierce partie portant sur un objet de l’évaluation de la conformité (4.2), à l’exception
de l’accréditation (7.7)
7.7
accréditation
attestation (7.3) par tierce partie, portant sur un organisme d’évaluation de la conformité (4.6)
constituant une reconnaissance formelle de la compétence, de l’impartialité (5.3) et de la cohérence de
la réalisation d’activités spécifiques d’évaluation de la conformité
6 © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
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ISO/IEC 17000:2020(F)
8 Termes relatifs à la surveillance
8.1
surveillance
itération systématique d’activités d‘évaluation de la conformité comme base du maintien de la validité
de l’affirmation de conformité
8.2
suspension
restriction temporaire de l’affirmation de conformité par l’organisme ayant délivré l’affirmation, pour
une partie ou l’ensemble de la portée d’attestation (7.4) spécifiée
EXEMPLE 1 L’organisme qui délivre l’affirmation de conformité la suspend, car les exigences spécifiées (5.1) ne
sont plus respectées.
EXEMPLE 2 Le client de l’organisme qui délivre l’affirmation de conformité demande volontairement sa
suspension.
EXEMPLE 3 L’organisme qui délivre l’affirmation de conformité suspend cette dernière, car il cesse
temporairement de réaliser ce type d’activité d’évaluation de la conformité.
8.3
retrait
annulation
révocation de l’affirmation de conformité par l’organisme l’ayant délivrée
EXEMPLE 1 L’organisme qui délivre l’affirmation de conformité la retire, car les exigences spécifiées (5.1) ne
sont plus respectées.
EXEMPLE 2 Le client de l’organisme qui délivre l’affirmation de conformité demande volontairement son
retrait.
EXEMPLE 3 L’organisme qui délivre l’affirmation de conformité suspend ou transfère cette dernière, car il
cesse temporairement de réaliser ce type d’activité d’évaluation de la conformité.
8.4
expiration
fin de validité de l’affirmation de conformité au terme d’une période spécifiée
8.5
restauration
rétablissement de l’affirmation de conformité complète ou partielle
8.6
appel
demande adressée par la personne ou l’organisation qui fournit ou
...
NORME ISO/IEC
INTERNATIONALE 17000
Deuxième édition
2020-05
Évaluation de la conformité —
Vocabulaire et principes généraux
Conformity assessment — Vocabulary and general principles
Numéro de référence
ISO/IEC 17000:2020(F)
©
ISO/IEC 2020
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
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Fax: +41 22 749 09 47
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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ISO/IEC 17000:2020(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Termes relatifs à l’évaluation de la conformité en général . 1
5 Termes relatifs aux concepts fondamentaux . 4
6 Termes relatifs à la sélection et à la détermination . 4
7 Termes relatifs à la revue, à la décision et à l’attestation . 6
8 Termes relatifs à la surveillance . 7
9 Termes relatifs au commerce et à la réglementation . 8
Annexe A (informative) Principes d’évaluation de la conformité .10
Annexe B (informative) Termes connexes définis dans d’autres normes .15
Bibliographie .22
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés iii
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ISO/IEC 17000:2020(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) et l’IEC (Commission électrotechnique
internationale) forment le système spécialisé de la normalisation mondiale. Les organismes
nationaux membres de l'ISO ou de l’IEC participent au développement de Normes internationales
par l'intermédiaire des comités techniques créés par l'organisation concernée afin de s'occuper des
domaines particuliers de l'activité technique. Les comités techniques de l'ISO et de l’IEC collaborent
dans des domaines d'intérêt commun. D'autres organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO et l’IEC, participent également aux travaux.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet
de droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO et l’IEC ne sauraient être tenues pour
responsables de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails
concernant les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés
lors de l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations
de brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets) ou dans la liste des déclarations de brevets
reçues par l'IEC (voir http:// patents .iec .ch).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir: www .iso .org/ iso/ avant -propos.
Le présent document a été élaboré par le comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO).
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEC 17000:2004), qui a fait l’objet
d’une révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— ajout de nouveaux termes: «objet de l’évaluation de la conformité» (voir 4.2), «propriétaire»
(voir 4.13), «impartialité» (voir 5.3), «indépendance» (voir 5.4), «validation» (voir 6.5), «vérification»
(voir 6.6), «décision» (voir 7.2), «expiration» (voir 8.4) et «restauration» (voir 8.5);
— modification du concept de système d’évaluation de la conformité;
— suppression de la définition du terme «produit» du corps du document et ajout à l’Annexe B;
— révision rédactionnelle de l’Annexe A limitée aux modifications apportées aux termes et définitions
des Articles 4 à 9;
— extension de l’Annexe B.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.
iv © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
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ISO/IEC 17000:2020(F)
Introduction
Le Comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO) élabore des Normes internationales se
rapportant aux activités d’évaluation de la conformité telles que les essais, l’inspection et diverses
formes de certification. Pendant de nombreuses années, le Guide ISO/IEC 2 a inclus un vocabulaire de
base pour l’évaluation de la conformité, bâti à partir d’un petit nombre de termes et définitions dont la
compilation visait en premier lieu à faciliter la communication et la compréhension de la certification
de produits basée sur des normes pour des produits manufacturés traditionnels.
En 2000, le CASCO a décidé de retirer du Guide ISO/IEC 2 la terminologie de l’évaluation de la conformité
et de fournir à la place un vocabulaire indépendant, plus facilement applicable dans les Normes
internationales relatives à l’évaluation de la conformité en projet et dans la rédaction ou la révision
de documents connexes. La première édition du présent document a été publiée en 2004, en vue de
disposer d’un cadre cohérent au sein duquel il serait possible de définir des concepts plus spécifiques de
façon appropriée et de les désigner à l’aide des termes les plus appropriés.
D’autres concepts propres à des activités particulières telles que l’accréditation, la certification de
personnes et l’utilisation de marques de conformité, ne sont pas inclus dans le présent document, mais
sont disponibles dans les Normes internationales se rapportant à ces activités.
Les termes et définitions relatifs au commerce et à la réglementation sont donnés à l’Article 9. Ils
sont destinés non seulement à en normaliser l’usage au sein de la communauté de l’évaluation de la
conformité, mais aussi à assister les responsables politiques concernés par la facilitation du commerce
dans le cadre de la réglementation et des traités internationaux.
Les termes et définitions spécifiés dans le présent document, en particulier dans les Articles 6 et 7,
reflètent l’adoption de l’approche fonctionnelle par le CASCO en novembre 2001.
Pour permettre une meilleure compréhension des concepts définis, de leur regroupement et de leurs
interrelations, une description de l’approche fonctionnelle figure à l’Annexe A à titre d’information.
Les termes couverts par le présent document se rapportent à des concepts dont la définition a été
considérée comme étant essentielle. Les termes généraux utilisés pour désigner les différents concepts
d’évaluation de la conformité pour lesquels l’usage du langage commun est suffisant ne sont pas inclus
dans le présent document. Les termes qui ne sont pas communs à toutes les Normes internationales
relatives à l’évaluation de la conformité et dont les définitions sont spécifiques à une application
particulière ne sont pas inclus dans le présent document, mais sont le sont dans la norme pertinente
applicable.
Les termes pertinents définis dans d’autres documents sont listés à l’Annexe B:
— termes applicables à des aspects spécifiques de l’évaluation de la conformité, tels que définis dans
d’autres normes relatives à l’évaluation de la conformité;
— termes généralement applicables dans des contextes d’évaluation de la conformité pour lesquels les
définitions sont publiées en dehors des normes relatives à l’évaluation de la conformité.
© ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés v
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NORME INTERNATIONALE ISO/IEC 17000:2020(F)
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes
généraux
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie des termes généraux et leurs définitions relatifs à l’évaluation de la
conformité (y compris l’accréditation des organismes d’évaluation de la conformité) et à l’utilisation de
l’évaluation de la conformité pour faciliter le commerce.
Les principes généraux de l’évaluation de la conformité ainsi qu’une description de l’approche
fonctionnelle de l’évaluation de la conformité sont fournis à l’Annexe A.
L’évaluation de la conformité présente des interactions avec d’autres domaines tels que les systèmes
de management, la métrologie, la normalisation et la statistique. Les limites de l’évaluation de la
conformité ne sont pas définies dans le présent document.
2 Références normatives
Le présent document ne contient aucune référence normative.
3 Termes et définitions
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
4 Termes relatifs à l’évaluation de la conformité en général
4.1
évaluation de la conformité
démonstration que les exigences spécifiées (5.1) sont respectées
Note 1 à l'article: Le processus d’évaluation de la conformité tel que décrit dans l’approche fonctionnelle de
l’Annexe A peut aboutir à un résultat négatif, c’est-à-dire en démontrant que les exigences spécifiées ne sont pas
respectées.
Note 2 à l'article: L’évaluation de la conformité inclut des activités définies ailleurs dans le présent document,
telles que, sans pour autant s’y limiter essai (6.2), inspection (6.3), validation (6.5), vérification (6.6), certification
(7.6), et accréditation (7.7).
Note 3 à l'article: L’évaluation de la conformité est expliquée à l’Annexe A par une suite de fonctions. Les activités
contribuant à l’une de ces fonctions peuvent être décrites comme étant des activités d’évaluation de la conformité.
Note 4 à l'article: Le présent document n’inclut pas de définition pour le terme «conformité». Le terme
«conformité» ne figure pas dans la définition du terme «évaluation de la conformité». Le présent document
n’aborde pas non plus le concept de «compliance».
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ISO/IEC 17000:2020(F)
4.2
objet de l’évaluation de la conformité
objet
entité à laquelle les exigences spécifiées (5.1) s’appliquent
EXEMPLE Produit, processus, service, système, installation, projet, données, conception, matériau,
allégation, personne, organisme ou organisation, ou toute combinaison de ces derniers.
Note 1 à l'article: Le terme «organisme» est employé dans le présent document en référence à des organismes
d’évaluation de la conformité (4.6) et des organismes d’accréditation (4.7). Le terme «organisation» est employé
avec son sens générique et peut inclure les organismes ci-dessus, selon le contexte. La définition plus spécifique
du Guide ISO/IEC 2 d’une organisation en tant qu’organisme basé sur l’adhésion de membres ne s’applique pas
dans le domaine de l’évaluation de la conformité (4.1).
4.3
activité d’évaluation de la conformité par première partie
activité d’évaluation de la conformité réalisée par la personne ou l’organisation qui fournit ou qui est
l’objet de l’évaluation de la conformité (4.2)
Note 1 à l'article: Les désignations de première, seconde et tierce partie utilisées pour caractériser les activités
d‘évaluation de la conformité relative à un objet donné ne doivent pas être confondues avec la désignation
juridique de parties prenantes à un contrat.
EXEMPLE Activités réalisées par des fournisseurs, concepteurs ou propriétaires de l’objet, investisseurs
dans l’objet et publicitaires ou promoteurs de l’objet.
Note 2 à l'article: Si une activité est réalisée par un organisme externe qui agit pour le compte et sous la
supervision d’une personne ou d’une organisation qui fournit ou est l’objet, l’activité continue de porter le nom
d’activité d’évaluation de la conformité par première partie (par exemple, les audits internes réalisés par un
consultant qui ne fait pas partie de l’organisation).
4.4
activité d’évaluation de la conformité par seconde partie
activité d’évaluation de la conformité réalisée par une personne ou une organisation qui a un intérêt
dans l’utilisation de l’objet de l’évaluation de la conformité (4.2)
Note 1 à l'article: Les désignations de première, seconde et tierce partie utilisées pour caractériser les activités
d‘évaluation de la conformité relative à un objet donné ne doivent pas être confondues avec la désignation
juridique de parties prenantes à un contrat.
EXEMPLE Parmi les personnes ou les organisations qui réalisent des activités d’évaluation de la conformité
par seconde partie figurent, par exemple, les acheteurs ou utilisateurs de produits, ou les clients potentiels qui
cherchent à s’appuyer sur un système de management d’un fournisseur ou des organisations représentant ces
intérêts. Les organisations de défense des consommateurs, les régulateurs qui mettent en œuvre des législations
encadrant les produits et services destinées à la protection des consommateurs et des intérêts publics, les
centrales d’achat gouvernementales et les acheteurs du secteur privé sont des exemples d’organisations ayant un
intérêt dans l’utilisation de l’objet.
Note 2 à l'article: Si une activité est réalisée par un organisme externe qui agit pour le compte et sous la
supervision d’une personne ou d’une organisation de défense des consommateurs, l’activité continue de porter
le nom d’activité d’évaluation de la conformité de seconde partie (par exemple, les audits portant sur la chaîne
d’approvisionnement réalisés par un organisme externe pour le compte de l’acheteur).
4.5
activité d’évaluation de la conformité par tierce partie
activité d’évaluation de la conformité réalisée par une personne ou une organisation qui est
indépendante du fournisseur de l’objet de l’évaluation de la conformité (4.2) et qui n’a pas d’intérêt dans
l’utilisation de l’objet
Note 1 à l'article: Les désignations de première, seconde et tierce partie utilisées pour caractériser les activités
d‘évaluation de la conformité relative à un objet donné ne doivent pas être confondues avec la désignation
juridique de parties prenantes à un contrat.
2 © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
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ISO/IEC 17000:2020(F)
4.6
organisme d’évaluation de la conformité
organisme qui réalise des activités d’évaluation de la conformité, à l’exclusion de l’accréditation (7.7)
4.7
organisme d’accréditation
organisme faisant autorité qui procède à l’accréditation (7.7)
Note 1 à l'article: L’autorité d’un organisme d’accréditation peut être conférée par un gouvernement, des autorités
publiques, des contrats, l’acceptation du marché ou les propriétaires d’un système particulier.
4.8
système d’évaluation de la conformité
ensemble de règles et procédures (5.2) pour le management de systèmes particuliers d’évaluation de la
conformité (4.9) similaires ou connexes
Note 1 à l'article: Un système d’évaluation de la conformité peut être mis en œuvre à un niveau international,
régional, national, infranational ou sectoriel.
4.9
système particulier d’évaluation de la conformité
programme d’évaluation de la conformité
ensemble de règles et procédures (5.2) qui décrit les objets de l’évaluation de la conformité (4.2), identifie les
exigences spécifiées (5.1) et fournit la méthodologie pour la réalisation de l’évaluation de la conformité (4.1)
Note 1 à l'article: Un système particulier d’évaluation de la conformité peut être géré au sein d’un système
d’évaluation de la conformité (4.8).
Note 2 à l'article: Un système particulier d’évaluation de la conformité peut être mis en œuvre à un niveau
international, régional, national, infranational ou sectoriel.
Note 3 à l'article: Un système particulier peut couvrir tout ou partie des fonctions d’évaluation de la conformité
expliquées à l’Annexe A.
4.10
accès
accès à un système particulier
opportunité pour un demandeur d’obtenir un service d’évaluation de la conformité (4.1) de la part d’un
organisme dans le cadre d’un système particulier d’évaluation de la conformité (4.9)
4.11
participant
participant à un système
participant à un système particulier
personne ou organisation qui met en œuvre les règles et procédures (5.2) d’un système d’évaluation de la
conformité (4.8) ou d’un système particulier d’évaluation de la conformité (4.9), ou s’y conforme, sans être
impliquée dans son développement, sa révision ou son homologation
4.12
membre
membre d’un système
membre d’un système particulier
personne ou organisation qui est impliquée dans l’élaboration, la révision ou l’homologation des
règles et procédures (5.2) d’un système d’évaluation de la conformité (4.8) ou d’un système particulier
d’évaluation de la conformité (4.9)
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ISO/IEC 17000:2020(F)
4.13
propriétaire
propriétaire d’un système
propriétaire d’un système particulier
personne ou organisation responsable de l’élaboration, de la mise en œuvre et de la tenue à jour d’un
système d’évaluation de la conformité (4.8) ou d’un système particulier d’évaluation de la conformité (4.9)
Note 1 à l'article: Le propriétaire du système particulier ne met pas nécessairement en œuvre le système
particulier (4.9).
Note 2 à l'article: Le propriétaire du système ou du système particulier peut lui-même être un organisme
d’évaluation de la conformité (4.6), une autorité gouvernementale, une association professionnelle, un groupe
d’organismes d’évaluation de la conformité ou autre.
5 Termes relatifs aux concepts fondamentaux
5.1
exigence spécifiée
besoin ou attente formulé
Note 1 à l'article: Les exigences spécifiées peuvent être formulées dans des documents normatifs tels que les
règlements, les normes et les spécifications techniques.
Note 2 à l'article: Les exigences spécifiées peuvent être détaillées ou générales.
5.2
procédure
manière spécifiée de réaliser une activité ou un processus
Note 1 à l'article: Dans ce contexte, un processus est défini comme étant un ensemble d’activités corrélées ou en
interaction qui utilise des éléments d’entrée pour produire un résultat escompté.
[SOURCE: ISO 9000:2015, 3.4.5, modifiée — La Note à l’article originale a été remplacée par une nouvelle
Note à l’article.]
5.3
impartialité
objectivité vis-à-vis du résultat d’une activité d’évaluation de la conformité
Note 1 à l'article: L’objectivité peut être comprise comme l’absence de parti pris ou l’absence de conflit d’intérêts.
5.4
indépendance
liberté d’une personne ou d’une organisation vis-à-vis de tout contrôle ou autorité d’une autre personne
ou organisation
EXEMPLE Un organisme d’évaluation de la conformité (4.6) peut être indépendant de la personne qui est l’objet
de l’évaluation de la conformité (4.2) ou de l’organisation fournissant l’objet de l’évaluation de la conformité (4.2).
6 Termes relatifs à la sélection et à la détermination
6.1
échantillonnage
sélection et/ou collecte de matériaux ou de données relatives à un objet de l’évaluation de la
conformité (4.2)
Note 1 à l'article: La sélection peut se faire sur la base d’une procédure, d’un système automatisé, d’un jugement
professionnel, etc.
Note 2 à l'article: La sélection et la collecte peuvent être réalisées par les mêmes personnes ou organisations, ou
par des personnes ou organisations différentes.
4 © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
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ISO/IEC 17000:2020(F)
6.2
essai
détermination d’une ou de plusieurs caractéristiques d’un objet de l’évaluation de la conformité (4.2),
selon une procédure (5.2)
Note 1 à l'article: La procédure peut être destinée à contrôler les variables dans le cadre d’essais pour contribuer
à l’exactitude ou à la fiabilité des résultats.
Note 2 à l'article: Les résultats d’essais peuvent être exprimés sous la forme d’unités spécifiées ou par le biais
d’une comparaison objective avec les données de référence convenues.
Note 3 à l'article: Les données de sortie d’essais peuvent inclure des commentaires (par exemple, des avis et des
interprétations) sur les résultats de l’essai et le respect des exigences spécifiées.
Note 4 à l'article: Des informations supplémentaires sur les concepts d’essai (6.2) et d’inspection (6.3) sont
données en A.3.4.
6.3
inspection
examen d’un objet de l’évaluation de la conformité (4.2) et détermination de sa conformité à des exigences
détaillées ou, sur la base d’un jugement professionnel, à des exigences générales
Note 1 à l'article: L’examen peut inclure des observations directes ou indirectes, qui peuvent comprendre des
mesurages ou des données de sortie d’instruments.
Note 2 à l'article: Les systèmes particuliers d’évaluation de la conformité (4.9) ou contrats peuvent définir
l’inspection comme étant un simple examen.
Note 3 à l'article: Des informations supplémentaires sur les concepts d’essai (6.2) et d’inspection (6.3) sont
données en A.3.4.
6.4
audit
processus permettant d’obtenir des informations pertinentes sur un objet de l’évaluation de la conformité
(4.2) et de l’évaluer objectivement pour déterminer dans quelle mesure les exigences spécifiées (5.1) sont
respectées
Note 1 à l'article: Les exigences spécifiées sont définies avant la réalisation d’un audit de manière à obtenir des
informations pertinentes.
Note 2 à l'article: Les systèmes de management, les processus, les produits et les services sont des exemples
d’objets d’audit.
Note 3 à l'article: À des fins d’accréditation, le processus d’audit est appelé «évaluation».
6.5
validation
confirmation, par la fourniture de preuves objectives, de la plausibilité, pour un usage ou une application
spécifique prévu(e), du respect des exigences spécifiées (5.1)
Note 1 à l'article: La validation peut porter sur des allégations pour vérifier les informations déclarées concernant
un futur usage prévu.
6.6
vérification
confirmation de la véracité, par la fourniture de preuves objectives, que les exigences spécifiées (5.1) ont
été respectées
Note 1 à l'article: La validation peut porter sur des allégations pour vérifier les informations déclarées concernant
des événements ayant déjà eu lieu ou des résultats ayant déjà été obtenus.
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ISO/IEC 17000:2020(F)
6.7
évaluation par des pairs
évaluation d’un organisme, par rapport à des exigences spécifiées (5.1), par des représentants d’autres
organismes faisant partie d’un groupe d’accord (9.10), ou ayant posé leurs candidatures pour ce groupe
d’accord
Note 1 à l'article: «Ayant posé leurs candidatures» est inclus lorsqu’un nouveau groupe se forme et qu’il n’existe
pas d’organismes au sein du groupe.
Note 2 à l'article: Le terme «évaluation par des pairs» est parfois désigné sous le terme «appréciation par des pairs».
7 Termes relatifs à la revue, à la décision et à l’attestation
7.1
revue
prise en compte de la pertinence, de l’adéquation et de l’efficacité des activités de sélection et de
détermination, et de leurs résultats, en ce qui concerne le respect, par un objet de l’évaluation de la
conformité (4.2), d’exigences spécifiées (5.1)
7.2
décision
conclusion basée sur les résultats de la revue (7.1), que le respect des exigences spécifiées (5.1) a été ou
n’a pas été démontré
7.3
attestation
délivrance d’une affirmation basée sur une décision (7.2) indiquant que le respect des exigences
spécifiées (5.1) a été démontré
Note 1 à l'article: L’affirmation qui en résulte, désignée dans le présent document sous le nom de «affirmation de
conformité», est destinée à donner l’assurance que les exigences spécifiées ont été respectées. Une telle assurance
ne constitue pas en soi une garantie contractuelle ou autre garantie légale.
Note 2 à l'article: L’attestation par première partie et l’attestation par tierce partie se distinguent par les termes
déclaration (7.5), certification (7.6) et accréditation (7.7), mais aucun terme correspondant n’est applicable à
l’attestation par seconde partie.
7.4
portée d’attestation
étendue ou caractéristiques des objets de l’évaluation de la conformité (4.2) couverts par l’attestation (7.3)
7.5
déclaration
attestation (7.3) par première partie
7.6
certification
attestation (7.3) par tierce partie portant sur un objet de l’évaluation de la conformité (4.2), à l’exception
de l’accréditation (7.7)
7.7
accréditation
attestation (7.3) par tierce partie, portant sur un organisme d’évaluation de la conformité (4.6)
constituant une reconnaissance formelle de la compétence, de l’impartialité (5.3) et de la cohérence de
la réalisation d’activités spécifiques d’évaluation de la conformité
6 © ISO/IEC 2020 – Tous droits réservés
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ISO/IEC 17000:2020(F)
8 Termes relatifs à la surveillance
8.1
surveillance
itération systématique d’activités d‘évaluation de la conformité comme base du maintien de la validité
de l’affirmation de conformité
8.2
suspension
restriction temporaire de l’affirmation de conformité par l’organisme ayant délivré l’affirmation, pour
une partie ou l’ensemble de la portée d’attestation (7.4) spécifiée
EXEMPLE 1 L’organisme qui délivre l’affirmation de conformité la suspend, car les exigences spécifiées (5.1) ne
sont plus respectées.
EXEMPLE 2 Le client de l’organisme qui délivre l’affirmation de conformité demande volontairement sa
suspension.
EXEMPLE 3 L’organisme qui délivre l’affirmation de conformité suspend cette dernière, car il cesse
temporairement de réaliser ce type d’activité d’évaluation de la conformité.
8.3
retrait
annulation
révocation de l’affirmation de conformité par l’organisme l’ayant délivrée
EXEMPLE 1 L’organisme qui délivre l’affirmation de conformité la retire, car les exigences spécifiées (5.1) ne
sont plus respectées.
EXEMPLE 2 Le client de l’organisme qui délivre l’affirmation de conformité demande volontairement son
retrait.
EXEMPLE 3 L’organisme qui délivre l’affirmation de conformité suspend ou transfère cette dernière, car il
cesse temporairement de réaliser ce type d’activité d’évaluation de la conformité.
8.4
expiration
fin de validité de l’affirmation de conformité au terme d’une période spécifiée
8.5
restauration
rétablissement de l’affirmation de conformité complète ou partielle
8.6
appel
demande adressée par la personne ou l’organisation qui fournit ou qui est l’objet de l’évaluation de la
conformité (4.2) à un organisme de l’évaluation de la conformité (4.6) ou à un organi
...
NORMA ISO/IEC
INTERNACIONAL 17000
Segunda edición
Traducción oficial
2020-05
Official translation
Versión corregida
2020-12
Traduction officielle
Evaluación de la conformidad —
Vocabulario y principios generales
Conformity assessment — Vocabulary and general principles
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Grupo de Trabajo Spanish
Translation Task Force (STTF), que ha certificado la conformidad en
relación con las versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
©
ISO/IEC 2020
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT
© ISO/IEC 2020
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, o requerido en el contexto de su implementación, no podrá
reproducirse ni utilizarse ninguna parte de esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico,
incluidos el fotocopiado, o la publicación en Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede
solicitarse a ISO en la siguiente dirección o al organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Ginebra, Suiza
Phone: +41 22 749 01 11
Fax: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Publicada en Suiza
Versión española publicada en 2020
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
Índice Página
Prólogo .iv
Prólogo de la versión en español .v
Introducción .vi
1 Objeto y campo de aplicación. 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones . 1
4 Términos relativos a la evaluación de la conformidad en general .1
5 Términos relativos a conceptos básicos . 4
6 Términos relativos a la selección y la determinación . 4
7 Términos relativos a la revisión, la decisión y la atestación . 6
8 Términos relativos a la vigilancia . 7
9 Términos relativos al comercio y a la reglamentación . 8
Anexo A (informativo) Principios de evaluación de la conformidad .10
Anexo B (informativo) Términos relacionados definidos en otras normas .15
Bibliografía .22
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados iii
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos
nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de elaboración de las Normas
Internacionales se lleva a cabo normalmente a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo
miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho
de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, gubernamentales y no
gubernamentales, vinculadas con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente
con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todos los temas de normalización electrotécnica.
En la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC se describen los procedimientos utilizados para desarrollar este
documento y aquellos previstos para su mantenimiento posterior. En particular debería tomarse nota
de los diferentes criterios de aprobación necesarios para los distintos tipos de documentos ISO. Este
documento ha sido redactado de acuerdo con las reglas editoriales de la Parte 2 de las Directivas ISO/
IEC (véase www .iso .org/ directives).
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan
estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de alguno
o todos los derechos de patente. Los detalles sobre cualquier derecho de patente identificado durante
el desarrollo de este documento se indicarán en la Introducción y/o en la lista ISO de declaraciones de
patente recibidas (véase www .iso .org/ patents).
Cualquier nombre comercial utilizado en este documento es información que se proporciona para
comodidad del usuario y no constituye una recomendación.
Para una explicación de la naturaleza voluntaria de las normas, el significado de los términos específicos
de ISO y las expresiones relacionadas con la evaluación de la conformidad, así como la información
acerca de la adhesión de ISO a los principios de la Organización Mundial del Comercio (OMC) respecto a
los Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), véase www .iso .org/ iso/ foreword .html.
Este documento ha sido elaborado por el Comité de ISO para la Evaluación de la Conformidad (CASCO).
Esta segunda edición anula y sustituye a la primera edición (ISO/IEC 17000:2004) que ha sido revisada
técnicamente.
Los cambios principales en comparación con la edición previa son los siguientes:
— incorporación de nuevos términos: “objeto de evaluación de la conformidad” (véase 4.2), “dueño”
(véase 4.13), “imparcialidad” (véase 5.3), “independencia” (véase 5.4), “validación” (véase 6.5),
“verificación” (véase 6.6), “decisión” (véase 7.2), “caducidad” (véase 8.4) y “restauración” (véase 8.5);
— cambio del concepto de sistema de evaluación de la conformidad;
— eliminación de la definición del término “producto” del cuerpo del documento e incorporación al
Anexo B;
— revisión editorial del Anexo A limitada a cambios en los términos y las definiciones de los
Capítulos 4 al 9;
— extensión del Anexo B.
Cualquier comentario o pregunta sobre este documento deberían dirigirse al organismo nacional de
normalización del usuario. En www .iso .org/ members .html se puede encontrar un listado completo de
estos organismos.
Esta versión corregida de la Norma ISO/IEC 17000:2020 corrige el grupo de precio indicado. El
contenido técnico permanece inalterado.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
iv © ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
Prólogo de la versión en español
Este documento ha sido traducido por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF)
del Comité Técnico ISO/CASCO, Comité para la evaluación de la conformidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial
de los siguientes países:
Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, España, Estados Unidos de
América, Guatemala, Honduras, México, Panamá, Perú, República Dominicana y Uruguay.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión
Panamericana de Normas Técnicas) e INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO/STTF viene desarrollando
desde su creación en el año 2002 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el
ámbito de la evaluación de la conformidad.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados v
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
Introducción
El Comité ISO de Evaluación de la Conformidad (CASCO) desarrolla normas internacionales relacionadas
con las actividades de evaluación de la conformidad, tales como los ensayos, la inspección y las diversas
formas de certificación. Durante muchos años, la Guía ISO/IEC Guide 2 incluía un vocabulario básico
para la evaluación de la conformidad, desarrollado a partir de un número pequeño de términos y
definiciones reunidos inicialmente para facilitar la comunicación y la comprensión sobre la certificación
de productos basada en las normas para bienes manufacturados tradicionales.
En el año 2000, CASCO decidió retirar la terminología de evaluación de la conformidad de la Guía
ISO/IEC Guide 2 y proporcionar en su lugar un vocabulario propio más fácilmente aplicable a las
normas internacionales planificadas de evaluación de la conformidad y en la redacción o revisión de los
documentos relacionados. La primera edición de este documento fue publicada en 2004, como un marco
de trabajo coherente dentro del cual podrían definirse apropiadamente conceptos más específicos, y
denotarlos mediante los términos más adecuados.
Los conceptos adicionales propios de determinadas actividades, tales como la acreditación, la
certificación de personas y el uso de marcas de conformidad, no se encuentran incluidos en este
documento, pero se proporcionan en normas internacionales relacionados con dichas actividades.
En el Capítulo 9 figuran los términos y definiciones relacionados con el comercio y la reglamentación.
Éstos tienen por finalidad no sólo normalizar el uso dentro de la comunidad de evaluación de la
conformidad, sino también ayudar a los responsables políticos interesados en facilitar el comercio
dentro de los marcos reglamentarios y de tratados internacionales.
Los términos y definiciones especificados en este documento, especialmente en los Capítulos 6 y 7,
reflejan la adopción por CASCO en noviembre de 2001 del enfoque funcional.
En el Anexo A se incluye, para información, una descripción del enfoque funcional con el fin de
proporcionar una mejor comprensión de los conceptos definidos, su agrupamiento y sus interrelaciones.
Los términos incluidos en este documento se refieren a conceptos considerados esenciales para definir.
Los términos generales utilizados para denotar conceptos de evaluación de la conformidad para los que
el uso común del idioma es suficiente no se incluyen en este documento. Los términos no comunes en
todas las normas internacionales para la evaluación de la conformidad y con definiciones específicas
para una aplicación en particular no se incluyen en este documento, pero se incluyen en la norma
específica pertinente.
Los términos pertinentes definidos en otros documentos son listados en el Anexo B:
— términos aplicables a aspectos específicos de la evaluación de la conformidad, tal como se definen
en otras normas de evaluación de la conformidad;
— términos generalmente aplicables en contextos de evaluación de la conformidad para los que las
definiciones son publicadas fuera de las normas de evaluación de la conformidad.
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NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
Evaluación de la conformidad — Vocabulario y principios
generales
1 Objeto y campo de aplicación
Este documento especifica los términos y las definiciones generales relacionados con la evaluación de
la conformidad (incluyendo la acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad) y con el
uso de la evaluación de la conformidad para facilitar el comercio.
En el Anexo A se incluye los principios generales de la evaluación de la conformidad y una descripción
del enfoque funcional de la evaluación de la conformidad.
La evaluación de la conformidad interactúa con otros campos tales como sistemas de gestión, metrología,
normalización y estadística. Los límites de la evaluación de la conformidad no están definidos en este
documento.
2 Referencias normativas
No hay referencias normativas en este documento.
3 Términos y definiciones
ISO e IEC mantienen bases de datos terminológicas para su uso en la normalización en las siguientes
direcciones:
— Plataforma de navegación online de ISO: disponible en https:// www .iso .org/ obp
— Electropedia IEC: disponible en http:// www .electropedia .org/
4 Términos relativos a la evaluación de la conformidad en general
4.1
evaluación de la conformidad
demostración de que se cumplen los requisitos especificados (5.1)
Nota 1 a la entrada: El proceso de evaluación de la conformidad, según se describe en el enfoque funcional en el
Anexo A, puede tener un resultado negativo, es decir demostrando que los requisitos especificados no se cumplen.
Nota 2 a la entrada: La evaluación de la conformidad incluye actividades definidas en este documento tales como,
pero sin limitarse a, el ensayo (6.2), la inspección (6.3), la validación (6.5), la verificación (6.6), la certificación (7.6)
y la acreditación (7.7).
Nota 3 a la entrada: La evaluación de la conformidad se explica en el Anexo A como una serie de funciones. Las
actividades que contribuyen a cualquiera de estas funciones pueden describirse como actividades de evaluación
de la conformidad.
Nota 4 a la entrada: Este documento no incluye una definición de “conformidad”. La “conformidad” no figura en
la definición de “evaluación de la conformidad”. Este documento tampoco aborda el concepto de cumplimiento.
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
4.2
objeto de evaluación de la conformidad
objeto
entidad sobre la que aplican requisitos especificados (5.1)
EJEMPLO Producto, proceso, servicio, sistema, instalación, proyecto, dato, diseño, material, afirmación,
persona, organismo u organización, o cualquier combinación de los mismos.
Nota 1 a la entrada: El término “organismo” se utiliza en este documento para hacer referencia a los organismos
de evaluación de la conformidad (4.6) y a los organismos de acreditación (4.7). El término “organización” se utiliza
con su significado general y puede incluir a los organismos según el contexto. La definición más específica de la
Guía ISO/IEC Guide 2 de una organización como organismo basado en la membresía no es aplicable al campo de la
evaluación de la conformidad (4.1).
4.3
actividad de evaluación de la conformidad de primera parte
actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo la persona o la organización que provee o
que es el objeto de evaluación de la conformidad (4.2)
Nota 1 a la entrada: Las denominaciones de primera, segunda y tercera parte utilizadas para caracterizar
las actividades de evaluación de la conformidad con respecto a un objeto dado no se deben confundir con la
identificación legal de las partes pertinentes en un contrato.
EJEMPLO Actividades que llevan a cabo los proveedores, los diseñadores o los dueños del objeto, los
inversionistas en el objeto, y los anunciantes o promotores del objeto.
Nota 2 a la entrada: Si una actividad la lleva a cabo un organismo externo que actúe en nombre de y es controlado
por una persona u organización que proporciona o es el objeto, la actividad continúa llamándose una actividad de
evaluación de la conformidad de primera parte (por ejemplo las auditorías internas que lleva a cabo un consultor
que no forma parte de la organización).
4.4
actividad de evaluación de la conformidad de segunda parte
actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona u organización que tiene interés
como usuario en el objeto de evaluación de la conformidad (4.2)
Nota 1 a la entrada: Las denominaciones de primera, segunda y tercera parte utilizados para caracterizar las
actividades de evaluación de la conformidad en relación con un objeto dado no deben confundirse con la
identificación legal de las partes pertinentes de un contrato.
EJEMPLO Entre las personas u organizaciones que llevan a cabo actividades de evaluación de la conformidad
de segunda parte se incluyen, por ejemplo, los compradores o los usuarios de productos, o los clientes potenciales
que buscan apoyarse en el sistema de gestión del proveedor, o las organizaciones que representan dichos intereses.
Los ejemplos de organizaciones que representan los intereses de los usuarios incluyen a las organizaciones para
la defensa del consumidor, los organismos reglamentarios que aplican leyes sobre los productos y servicios
para la protección del consumidor y de los intereses públicos, las organizaciones centralizadas de contratación
pública, y los agentes de compras del sector privado.
Nota 2 a la entrada: Si una actividad la lleva a cabo un organismo externo que actúe en nombre de y es controlado
por una persona u organización con un interés del usuario, la actividad continúa llamándose una actividad de
evaluación de la conformidad de segunda parte (por ejemplo las auditorías de la cadena de suministro que lleva a
cabo un organismo externo en nombre del comprador).
4.5
actividad de evaluación de la conformidad de tercera parte
actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona u organización que es
independiente del proveedor del objeto de evaluación de la conformidad (4.2) y que no tiene interés como
usuario en el objeto
Nota 1 a la entrada: Las denominaciones de primera, segunda y tercera parte utilizados para caracterizar las
actividades de evaluación de la conformidad en relación con un objeto dado no deben confundirse con la
identificación legal de las partes pertinentes de un contrato.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
2 © ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
4.6
organismo de evaluación de la conformidad
organismo que lleva a cabo actividades de evaluación de la conformidad, excluyendo la acreditación (7.7)
4.7
organismo de acreditación
organismo autorizado que lleva a cabo la acreditación (7.7)
Nota 1 a la entrada: La autoridad de un organismo de acreditación puede derivarse de un gobierno, autoridades
públicas, contratos, aceptación de mercado o dueños de esquemas.
4.8
sistema de evaluación de la conformidad
conjunto de procedimientos (5.2) y reglas para la gestión de esquemas de evaluación de la conformidad
(4.9) similares o relacionados.
Nota 1 a la entrada: Un sistema de evaluación de la conformidad pueden operar a nivel internacional, regional,
nacional, subnacional, o a nivel del sector industrial.
4.9
esquema de evaluación de la conformidad
programa de evaluación de la conformidad
conjunto de reglas y procedimientos (5.2) que describe los objetos de evaluación de la conformidad (4.2),
identifica los requisitos especificados (5.1) y proporciona la metodología para llevar a cabo la evaluación
de la conformidad (4.1)
Nota 1 a la entrada: Un esquema de evaluación de la conformidad puede gestionarse dentro de un sistema de
evaluación de la conformidad (4.8).
Nota 2 a la entrada: Un esquema de evaluación de la conformidad puede operar a nivel internacional, regional,
nacional, subnacional, o a nivel del sector industrial.
Nota 3 a la entrada: Un esquema puede cubrir la totalidad o una parte de las funciones de evaluación de la
conformidad explicadas en el Anexo A.
4.10
acceso
acceso a un esquema
oportunidad para un solicitante de obtener un servicio de evaluación de la conformidad (4.1) de un
organismo bajo un esquema de evaluación de la conformidad (4.9)
4.11
participante
participante en un sistema
participante en un esquema
persona u organización que implementa u opera bajo las reglas y procedimientos (5.2) de un sistema de
evaluación de la conformidad (4.8) o esquema de evaluación de la conformidad (4.9) sin estar involucrados
en su desarrollo, revisión o aprobación
4.12
miembro
miembro de un sistema
miembro de un esquema
persona u organización que está involucrada en el desarrollo, revisión o aprobación de las reglas y
procedimientos (5.2) de un sistema de evaluación de la conformidad (4.8) o esquema de evaluación de la
conformidad (4.9)
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
4.13
dueño
dueño de un sistema
dueño de un esquema
dueño del sistema
dueño del esquema
persona u organización responsable del desarrollo y del mantenimiento de un sistema de evaluación de
la conformidad (4.8) o un esquema de evaluación de la conformidad (4.9)
Nota 1 a la entrada: El dueño de un esquema no opera necesariamente el esquema de evaluación de la
conformidad (4.9).
Nota 2 a la entrada: El dueño de un sistema o de un esquema puede ser un organismo de evaluación de la
conformidad (4.6) en sí mismo, una autoridad gubernamental, una asociación comercial, un grupo de organismos
de evaluación de la conformidad u otros.
5 Términos relativos a conceptos básicos
5.1
requisito especificado
necesidad o expectativa establecida
Nota 1 a la entrada: Los requisitos especificados pueden establecerse en documentos normativos como
reglamentos, normas y especificaciones técnicas.
Nota 2 a la entrada: Los requisitos especificados pueden ser detallados o generales.
5.2
procedimiento
manera especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso
Nota 1 a la entrada: En este contexto, un proceso es definido como un conjunto de actividades que se
interrelacionan o que interactúan, y que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto.
[FUENTE: ISO 9000:2015, 3.4.5, modificada — La Nota 1 a la entrada original ha sido reemplazada con
una nueva Nota a la entrada.]
5.3
imparcialidad
objetividad con respecto al resultado de una actividad de evaluación de la conformidad
Nota 1 a la entrada: La objetividad puede entenderse como ausencia de sesgos o libre de conflictos de interés.
5.4
independencia
libertad de una persona u organización con respecto al control o la autoridad de otra persona u
organización
EJEMPLO Un organismo de evaluación de la conformidad (4.6) puede ser independiente de la persona que es
el objeto de evaluación de la conformidad (4.2) o de la organización que proporciona el objeto de evaluación de la
conformidad (4.2).
6 Términos relativos a la selección y la determinación
6.1
muestreo
selección y/o recolección de material o datos respecto a un objeto de evaluación de la conformidad (4.2)
Nota 1 a la entrada: La selección puede ser sobre la base de un procedimiento, un sistema automatizado, juicio
profesional, etc.
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
Nota 2 a la entrada: La selección y recolección pueden ser desempeñadas por la misma o distintas personas u
organizaciones.
6.2
ensayo
determinación de una o más características de un objeto de evaluación de la conformidad (4.2), de
acuerdo con un procedimiento (5.2)
Nota 1 a la entrada: El procedimiento puede estar previsto para controlar variables dentro del ensayo como una
contribución a la exactitud o la confiabilidad de los resultados.
Nota 2 a la entrada: Los resultados del ensayo pueden ser expresados en términos de unidades especificadas o
comparación objetiva con referencias acordadas.
Nota 3 a la entrada: La salida del ensayo puede incluir comentarios (por ejemplo, opiniones e interpretaciones)
sobre los resultados del ensayo y el cumplimiento de los requisitos especificados.
Nota 4 a la entrada: En el apartado A.3.4 se presenta información adicional sobre los conceptos de ensayo (6.2) e
inspección (6.3)
6.3
inspección
examen de un objeto de evaluación de la conformidad (4.2) y determinación de su conformidad con los
requisitos detallados o, sobre la base del juicio profesional, con los requisitos generales
Nota 1 a la entrada: El examen puede incluir observaciones directas o indirectas, las cuales pueden incluir
mediciones o los datos de salida de los instrumentos.
Nota 2 a la entrada: Los esquemas de evaluación de la conformidad (4.9) o los contratos pueden especificar la
inspección como solo un examen.
Nota 3 a la entrada: En el apartado A.3.4 se presenta información adicional sobre los conceptos de ensayo (6.2) e
inspección (6.3).
6.4
auditoría
proceso para obtener información pertinente sobre un objeto de evaluación de la conformidad
(4.2) y evaluarlo de manera objetiva para determinar el grado en el que se cumplen los requisitos
especificados (5.1)
Nota 1 a la entrada: Los requisitos especificados se definen antes de llevar a cabo una auditoría, de manera que se
pueda obtener la información pertinente.
Nota 2 a la entrada: Ejemplos de objetos para una auditoría son los sistemas de gestión, los procesos, los productos
y los servicios.
Nota 3 a la entrada: Para fines de acreditación, el proceso de auditoría se denomina “evaluación”.
6.5
validación
confirmación de la plausibilidad para una aplicación o uso previsto específicos mediante la provisión de
evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados (5.1)
Nota 1 a la entrada: La validación puede aplicarse a las afirmaciones para confirmar la información declarada
respecto a un uso futuro previsto.
6.6
verificación
confirmación de la veracidad mediante la provisión de evidencia objetiva de que se han cumplido los
requisitos especificados (5.1)
Nota 1 a la entrada: La verificación puede aplicarse a las afirmaciones para confirmar la información declarada
respecto a eventos que ya han sucedido o a resultados que ya se han obtenido.
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
6.7
evaluación entre pares
evaluación de un organismo con respecto a los requisitos especificados (5.1), por representantes de otros
organismos que forman parte de un grupo de acuerdo (9.10), o que son candidatos para serlo
Nota 1 a la entrada: Se incluyen a los “candidatos” para la situación en la que se está formando un nuevo grupo,
momento en el que no habría ningún organismo en el grupo.
Nota 2 a la entrada: El término “evaluación entre pares” a veces se denomina “evaluación de pares”.
7 Términos relativos a la revisión, la decisión y la atestación
7.1
revisión
verificación de la idoneidad, adecuación y eficacia de las actividades de selección y determinación, y de
los resultados de dichas actividades, con respecto al cumplimiento de los requisitos especificados (5.1)
por parte de un objeto de evaluación de la conformidad (4.2)
7.2
decisión
conclusión basada en los resultados de la revisión (7.1), de que se ha demostrado o no el cumplimiento
de los requisitos especificados (5.1)
7.3
atestación
emisión de una declaración, basada en una decisión (7.2), de que se ha demostrado el cumplimiento de
los requisitos especificados (5.1)
Nota 1 a la entrada: La declaración resultante, que en este documento se denomina “declaración de conformidad”,
pretende comunicar el aseguramiento de que se han cumplido los requisitos especificados. Este aseguramiento,
por sí solo, no proporciona ninguna garantía contractual o legal.
Nota 2 a la entrada: Las atestaciones de primera parte y de tercera parte se distinguen por los términos
declaración (7.5), certificación (7.6) y acreditación (7.7) pero no hay correspondencia terminológica aplicable para
la atestación de segunda parte.
7.4
alcance de la atestación
extensión o características de los objetos de evaluación de la conformidad (4.2) cubiertos por la
atestación (7.3)
7.5
declaración
atestación (7.3) de primera parte
7.6
certificación
atestación (7.3) de tercera parte relativa a un objeto de evaluación de la conformidad (4.2), con la
excepción de la acreditación (7.7)
7.7
acreditación
atestación (7.3) de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad (4.6) que
manifiesta la demostración formal de su competencia, su imparciali
...
NORMA ISO/IEC
INTERNACIONAL 17000
Segunda edición
Traducción oficial
2020-05
Official translation
Traduction officielle
Evaluación de la conformidad —
Vocabulario y principios generales
Conformity assessment — Vocabulary and general principles
Évaluation de la conformité — Vocabulaire et principes généraux
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Grupo de Trabajo Spanish
Translation Task Force (STTF), que ha certificado la conformidad en
relación con las versiones inglesa y francesa.
Número de referencia
ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
©
ISO/IEC 2020
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
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© ISO/IEC 2020
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, o requerido en el contexto de su implementación, no podrá
reproducirse ni utilizarse ninguna parte de esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico,
incluidos el fotocopiado, o la publicación en Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La autorización puede
solicitarse a ISO en la siguiente dirección o al organismo miembro de ISO en el país solicitante.
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
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Fax: +41 22 749 09 47
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Website: www.iso.org
Publicada en Suiza
Versión española publicada en 2020
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
Índice Página
Prólogo .iv
Prólogo de la versión en español .v
Introducción .vi
1 Objeto y campo de aplicación. 1
2 Referencias normativas . 1
3 Términos y definiciones . 1
4 Términos relativos a la evaluación de la conformidad en general .1
5 Términos relativos a conceptos básicos . 4
6 Términos relativos a la selección y la determinación . 4
7 Términos relativos a la revisión, la decisión y la atestación . 6
8 Términos relativos a la vigilancia . 7
9 Términos relativos al comercio y a la reglamentación . 8
Annexe A (informativo) Principios de evaluación de la conformidad .10
Annexe B (informativo) Términos relacionados definidos en otras normas .15
Bibliografía .22
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
© ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados iii
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos
nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de elaboración de las Normas
Internacionales se lleva a cabo normalmente a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo
miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho
de estar representado en dicho comité. Las organizaciones internacionales, gubernamentales y no
gubernamentales, vinculadas con ISO, también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente
con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todos los temas de normalización electrotécnica.
En la Parte 1 de las Directivas ISO/IEC se describen los procedimientos utilizados para desarrollar este
documento y aquellos previstos para su mantenimiento posterior. En particular debería tomarse nota
de los diferentes criterios de aprobación necesarios para los distintos tipos de documentos ISO. Este
documento ha sido redactado de acuerdo con las reglas editoriales de la Parte 2 de las Directivas ISO/
IEC (véase www .iso .org/ directives).
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan
estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de alguno
o todos los derechos de patente. Los detalles sobre cualquier derecho de patente identificado durante
el desarrollo de este documento se indicarán en la Introducción y/o en la lista ISO de declaraciones de
patente recibidas (véase www .iso .org/ patents).
Cualquier nombre comercial utilizado en este documento es información que se proporciona para
comodidad del usuario y no constituye una recomendación.
Para una explicación de la naturaleza voluntaria de las normas, el significado de los términos específicos
de ISO y las expresiones relacionadas con la evaluación de la conformidad, así como la información
acerca de la adhesión de ISO a los principios de la Organización Mundial del Comercio (OMC) respecto a
los Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), véase www .iso .org/ iso/ foreword .html.
Este documento ha sido elaborado por el Comité de ISO para la Evaluación de la Conformidad (CASCO).
Esta segunda edición anula y sustituye a la primera edición (ISO/IEC 17000:2004) que ha sido revisada
técnicamente.
Los cambios principales en comparación con la edición previa son los siguientes:
— incorporación de nuevos términos: “objeto de evaluación de la conformidad” (véase 4.2), “dueño”
(véase 4.13), “imparcialidad” (véase 5.3), “independencia” (véase 5.4), “validación” (véase 6.5),
“verificación” (véase 6.6), “decisión” (véase 7.2), “caducidad” (véase 8.4) y “restauración” (véase 8.5);
— cambio del concepto de sistema de evaluación de la conformidad;
— eliminación de la definición del término “producto” del cuerpo del documento e incorporación al
Anexo B;
— revisión editorial del Anexo A limitada a cambios en los términos y las definiciones de los
Capítulos 4 al 9;
— extensión del Anexo B.
Cualquier comentario o pregunta sobre este documento deberían dirigirse al organismo nacional de
normalización del usuario. En www .iso .org/ members .html se puede encontrar un listado completo de
estos organismos.
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iv © ISO/IEC 2020 – Todos los derechos reservados
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
Prólogo de la versión en español
Este documento ha sido traducido por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Force (STTF)
del Comité Técnico ISO/CASCO, Comité para la evaluación de la conformidad, en el que participan
representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial
de los siguientes países:
Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, El Salvador, España, Estados Unidos de
América, Guatemala, Honduras, México, Panamá, Perú, República Dominicana y Uruguay.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión
Panamericana de Normas Técnicas) e INLAC (Instituto Latinoamericano de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/CASCO/STTF viene desarrollando
desde su creación en el año 2002 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el
ámbito de la evaluación de la conformidad.
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
Introducción
El Comité ISO de Evaluación de la Conformidad (CASCO) desarrolla normas internacionales relacionadas
con las actividades de evaluación de la conformidad, tales como los ensayos, la inspección y las diversas
formas de certificación. Durante muchos años, la Guía ISO/IEC Guide 2 incluía un vocabulario básico
para la evaluación de la conformidad, desarrollado a partir de un número pequeño de términos y
definiciones reunidos inicialmente para facilitar la comunicación y la comprensión sobre la certificación
de productos basada en las normas para bienes manufacturados tradicionales.
En el año 2000, CASCO decidió retirar la terminología de evaluación de la conformidad de la Guía
ISO/IEC Guide 2 y proporcionar en su lugar un vocabulario propio más fácilmente aplicable a las
normas internacionales planificadas de evaluación de la conformidad y en la redacción o revisión de los
documentos relacionados. La primera edición de este documento fue publicada en 2004, como un marco
de trabajo coherente dentro del cual podrían definirse apropiadamente conceptos más específicos, y
denotarlos mediante los términos más adecuados.
Los conceptos adicionales propios de determinadas actividades, tales como la acreditación, la
certificación de personas y el uso de marcas de conformidad, no se encuentran incluidos en este
documento, pero se proporcionan en normas internacionales relacionados con dichas actividades.
En el Capítulo 9 figuran los términos y definiciones relacionados con el comercio y la reglamentación.
Éstos tienen por finalidad no sólo normalizar el uso dentro de la comunidad de evaluación de la
conformidad, sino también ayudar a los responsables políticos interesados en facilitar el comercio
dentro de los marcos reglamentarios y de tratados internacionales.
Los términos y definiciones especificados en este documento, especialmente en los Capítulos 6 y 7,
reflejan la adopción por CASCO en noviembre de 2001 del enfoque funcional.
En el Anexo A se incluye, para información, una descripción del enfoque funcional con el fin de
proporcionar una mejor comprensión de los conceptos definidos, su agrupamiento y sus interrelaciones.
Los términos incluidos en este documento se refieren a conceptos considerados esenciales para definir.
Los términos generales utilizados para denotar conceptos de evaluación de la conformidad para los que
el uso común del idioma es suficiente no se incluyen en este documento. Los términos no comunes en
todas las normas internacionales para la evaluación de la conformidad y con definiciones específicas
para una aplicación en particular no se incluyen en este documento, pero se incluyen en la norma
específica pertinente.
Los términos pertinentes definidos en otros documentos son listados en el Anexo B:
— términos aplicables a aspectos específicos de la evaluación de la conformidad, tal como se definen
en otras normas de evaluación de la conformidad;
— términos generalmente aplicables en contextos de evaluación de la conformidad para los que las
definiciones son publicadas fuera de las normas de evaluación de la conformidad.
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NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
Evaluación de la conformidad — Vocabulario y principios
generales
1 Objeto y campo de aplicación
Este documento especifica los términos y las definiciones generales relacionados con la evaluación de
la conformidad (incluyendo la acreditación de los organismos de evaluación de la conformidad) y con el
uso de la evaluación de la conformidad para facilitar el comercio.
En el Anexo A se incluye los principios generales de la evaluación de la conformidad y una descripción
del enfoque funcional de la evaluación de la conformidad.
La evaluación de la conformidad interactúa con otros campos tales como sistemas de gestión, metrología,
normalización y estadística. Los límites de la evaluación de la conformidad no están definidos en este
documento.
2 Referencias normativas
No hay referencias normativas en este documento.
3 Términos y definiciones
ISO e IEC mantienen bases de datos terminológicas para su uso en la normalización en las siguientes
direcciones:
— Plataforma de navegación online de ISO: disponible en https:// www .iso .org/ obp
— Electropedia IEC: disponible en http:// www .electropedia .org/
4 Términos relativos a la evaluación de la conformidad en general
4.1
evaluación de la conformidad
demostración de que se cumplen los requisitos especificados (5.1)
Nota 1 a la entrada: El proceso de evaluación de la conformidad, según se describe en el enfoque funcional en el
Anexo A, puede tener un resultado negativo, es decir demostrando que los requisitos especificados no se cumplen.
Nota 2 a la entrada: La evaluación de la conformidad incluye actividades definidas en este documento tales como,
pero sin limitarse a, el ensayo (6.2), la inspección (6.3), la validación (6.5), la verificación (6.6), la certificación (7.6)
y la acreditación (7.7).
Nota 3 a la entrada: La evaluación de la conformidad se explica en el Anexo A como una serie de funciones. Las
actividades que contribuyen a cualquiera de estas funciones pueden describirse como actividades de evaluación
de la conformidad.
Nota 4 a la entrada: Este documento no incluye una definición de “conformidad”. La “conformidad” no figura en
la definición de “evaluación de la conformidad”. Este documento tampoco aborda el concepto de cumplimiento.
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
4.2
objeto de evaluación de la conformidad
objeto
entidad sobre la que aplican requisitos especificados (5.1)
EJEMPLO Producto, proceso, servicio, sistema, instalación, proyecto, dato, diseño, material, afirmación,
persona, organismo u organización, o cualquier combinación de los mismos.
Nota 1 a la entrada: El término “organismo” se utiliza en este documento para hacer referencia a los organismos
de evaluación de la conformidad (4.6) y a los organismos de acreditación (4.7). El término “organización” se utiliza
con su significado general y puede incluir a los organismos según el contexto. La definición más específica de la
Guía ISO/IEC Guide 2 de una organización como organismo basado en la membresía no es aplicable al campo de la
evaluación de la conformidad (4.1).
4.3
actividad de evaluación de la conformidad de primera parte
actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo la persona o la organización que provee o
que es el objeto de evaluación de la conformidad (4.2)
Nota 1 a la entrada: Las denominaciones de primera, segunda y tercera parte utilizadas para caracterizar
las actividades de evaluación de la conformidad con respecto a un objeto dado no se deben confundir con la
identificación legal de las partes pertinentes en un contrato.
EJEMPLO Actividades que llevan a cabo los proveedores, los diseñadores o los dueños del objeto, los
inversionistas en el objeto, y los anunciantes o promotores del objeto.
Nota 2 a la entrada: Si una actividad la lleva a cabo un organismo externo que actúe en nombre de y es controlado
por una persona u organización que proporciona o es el objeto, la actividad continúa llamándose una actividad de
evaluación de la conformidad de primera parte (por ejemplo las auditorías internas que lleva a cabo un consultor
que no forma parte de la organización).
4.4
actividad de evaluación de la conformidad de segunda parte
actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona u organización que tiene interés
como usuario en el objeto de evaluación de la conformidad (4.2)
Nota 1 a la entrada: Las denominaciones de primera, segunda y tercera parte utilizados para caracterizar las
actividades de evaluación de la conformidad en relación con un objeto dado no deben confundirse con la
identificación legal de las partes pertinentes de un contrato.
EJEMPLO Entre las personas u organizaciones que llevan a cabo actividades de evaluación de la conformidad
de segunda parte se incluyen, por ejemplo, los compradores o los usuarios de productos, o los clientes potenciales
que buscan apoyarse en el sistema de gestión del proveedor, o las organizaciones que representan dichos intereses.
Los ejemplos de organizaciones que representan los intereses de los usuarios incluyen a las organizaciones para
la defensa del consumidor, los organismos reglamentarios que aplican leyes sobre los productos y servicios
para la protección del consumidor y de los intereses públicos, las organizaciones centralizadas de contratación
pública, y los agentes de compras del sector privado.
Nota 2 a la entrada: Si una actividad la lleva a cabo un organismo externo que actúe en nombre de y es controlado
por una persona u organización con un interés del usuario, la actividad continúa llamándose una actividad de
evaluación de la conformidad de segunda parte (por ejemplo las auditorías de la cadena de suministro que lleva a
cabo un organismo externo en nombre del comprador).
4.5
actividad de evaluación de la conformidad de tercera parte
actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona u organización que es
independiente del proveedor del objeto de evaluación de la conformidad (4.2) y que no tiene interés como
usuario en el objeto
Nota 1 a la entrada: Las denominaciones de primera, segunda y tercera parte utilizados para caracterizar las
actividades de evaluación de la conformidad en relación con un objeto dado no deben confundirse con la
identificación legal de las partes pertinentes de un contrato.
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
4.6
organismo de evaluación de la conformidad
organismo que lleva a cabo actividades de evaluación de la conformidad, excluyendo la acreditación (7.7)
4.7
organismo de acreditación
organismo autorizado que lleva a cabo la acreditación (7.7)
Nota 1 a la entrada: La autoridad de un organismo de acreditación puede derivarse de un gobierno, autoridades
públicas, contratos, aceptación de mercado o dueños de esquemas.
4.8
sistema de evaluación de la conformidad
conjunto de procedimientos (5.2) y reglas para la gestión de esquemas de evaluación de la conformidad
(4.9) similares o relacionados.
Nota 1 a la entrada: Un sistema de evaluación de la conformidad pueden operar a nivel internacional, regional,
nacional, subnacional, o a nivel del sector industrial.
4.9
esquema de evaluación de la conformidad
programa de evaluación de la conformidad
conjunto de reglas y procedimientos (5.2) que describe los objetos de evaluación de la conformidad (4.2),
identifica los requisitos especificados (5.1) y proporciona la metodología para llevar a cabo la evaluación
de la conformidad (4.1)
Nota 1 a la entrada: Un esquema de evaluación de la conformidad puede gestionarse dentro de un sistema de
evaluación de la conformidad (4.8).
Nota 2 a la entrada: Un esquema de evaluación de la conformidad puede operar a nivel internacional, regional,
nacional, subnacional, o a nivel del sector industrial.
Nota 3 a la entrada: Un esquema puede cubrir la totalidad o una parte de las funciones de evaluación de la
conformidad explicadas en el Anexo A.
4.10
acceso
acceso a un esquema
oportunidad para un solicitante de obtener un servicio de evaluación de la conformidad (4.1) de un
organismo bajo un esquema de evaluación de la conformidad (4.9)
4.11
participante
participante en un sistema
participante en un esquema
persona u organización que implementa u opera bajo las reglas y procedimientos (5.2) de un sistema de
evaluación de la conformidad (4.8) o esquema de evaluación de la conformidad (4.9) sin estar involucrados
en su desarrollo, revisión o aprobación
4.12
miembro
miembro de un sistema
miembro de un esquema
persona u organización que está involucrada en el desarrollo, revisión o aprobación de las reglas y
procedimientos (5.2) de un sistema de evaluación de la conformidad (4.8) o esquema de evaluación de la
conformidad (4.9)
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
4.13
dueño
dueño de un sistema
dueño de un esquema
dueño del sistema
dueño del esquema
persona u organización responsable del desarrollo y del mantenimiento de un sistema de evaluación de
la conformidad (4.8) o un esquema de evaluación de la conformidad (4.9)
Nota 1 a la entrada: El dueño de un esquema no opera necesariamente el esquema de evaluación de la
conformidad (4.9).
Nota 2 a la entrada: El dueño de un sistema o de un esquema puede ser un organismo de evaluación de la
conformidad (4.6) en sí mismo, una autoridad gubernamental, una asociación comercial, un grupo de organismos
de evaluación de la conformidad u otros.
5 Términos relativos a conceptos básicos
5.1
requisito especificado
necesidad o expectativa establecida
Nota 1 a la entrada: Los requisitos especificados pueden establecerse en documentos normativos como
reglamentos, normas y especificaciones técnicas.
Nota 2 a la entrada: Los requisitos especificados pueden ser detallados o generales.
5.2
procedimiento
manera especificada de llevar a cabo una actividad o un proceso
Nota 1 a la entrada: En este contexto, un proceso es definido como un conjunto de actividades que se
interrelacionan o que interactúan, y que utilizan las entradas para proporcionar un resultado previsto.
[FUENTE: ISO 9000:2015, 3.4.5, modificada — La Nota 1 a la entrada original ha sido reemplazada con
una nueva Nota a la entrada.]
5.3
imparcialidad
objetividad con respecto al resultado de una actividad de evaluación de la conformidad
Nota 1 a la entrada: La objetividad puede entenderse como ausencia de sesgos o libre de conflictos de interés.
5.4
independencia
libertad de una persona u organización con respecto al control o la autoridad de otra persona u
organización
EJEMPLO Un organismo de evaluación de la conformidad (4.6) puede ser independiente de la persona que es
el objeto de evaluación de la conformidad (4.2) o de la organización que proporciona el objeto de evaluación de la
conformidad (4.2).
6 Términos relativos a la selección y la determinación
6.1
muestreo
selección y/o recolección de material o datos respecto a un objeto de evaluación de la conformidad (4.2)
Nota 1 a la entrada: La selección puede ser sobre la base de un procedimiento, un sistema automatizado, juicio
profesional, etc.
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
Nota 2 a la entrada: La selección y recolección pueden ser desempeñadas por la misma o distintas personas u
organizaciones.
6.2
ensayo
determinación de una o más características de un objeto de evaluación de la conformidad (4.2), de
acuerdo con un procedimiento (5.2)
Nota 1 a la entrada: El procedimiento puede estar previsto para controlar variables dentro del ensayo como una
contribución a la exactitud o la confiabilidad de los resultados.
Nota 2 a la entrada: Los resultados del ensayo pueden ser expresados en términos de unidades especificadas o
comparación objetiva con referencias acordadas.
Nota 3 a la entrada: La salida del ensayo puede incluir comentarios (por ejemplo, opiniones e interpretaciones)
sobre los resultados del ensayo y el cumplimiento de los requisitos especificados.
Nota 4 a la entrada: En el apartado A.3.4 se presenta información adicional sobre los conceptos de ensayo (6.2) e
inspección (6.3)
6.3
inspección
examen de un objeto de evaluación de la conformidad (4.2) y determinación de su conformidad con los
requisitos detallados o, sobre la base del juicio profesional, con los requisitos generales
Nota 1 a la entrada: El examen puede incluir observaciones directas o indirectas, las cuales pueden incluir
mediciones o los datos de salida de los instrumentos.
Nota 2 a la entrada: Los esquemas de evaluación de la conformidad (4.9) o los contratos pueden especificar la
inspección como solo un examen.
Nota 3 a la entrada: En el apartado A.3.4 se presenta información adicional sobre los conceptos de ensayo (6.2) e
inspección (6.3).
6.4
auditoría
proceso para obtener información pertinente sobre un objeto de evaluación de la conformidad
(4.2) y evaluarlo de manera objetiva para determinar el grado en el que se cumplen los requisitos
especificados (5.1)
Nota 1 a la entrada: Los requisitos especificados se definen antes de llevar a cabo una auditoría, de manera que se
pueda obtener la información pertinente.
Nota 2 a la entrada: Ejemplos de objetos para una auditoría son los sistemas de gestión, los procesos, los productos
y los servicios.
Nota 3 a la entrada: Para fines de acreditación, el proceso de auditoría se denomina “evaluación”.
6.5
validación
confirmación de la plausibilidad para una aplicación o uso previsto específicos mediante la provisión de
evidencia objetiva de que se han cumplido los requisitos especificados (5.1)
Nota 1 a la entrada: La validación puede aplicarse a las afirmaciones para confirmar la información declarada
respecto a un uso futuro previsto.
6.6
verificación
confirmación de la veracidad mediante la provisión de evidencia objetiva de que se han cumplido los
requisitos especificados (5.1)
Nota 1 a la entrada: La verificación puede aplicarse a las afirmaciones para confirmar la información declarada
respecto a eventos que ya han sucedido o a resultados que ya se han obtenido.
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ISO/IEC 17000:2020 (traducción oficial)
6.7
evaluación entre pares
evaluación de un organismo con respecto a los requisitos especificados (5.1), por representantes de otros
organismos que forman parte de un grupo de acuerdo (9.10), o que son candidatos para serlo
Nota 1 a la entrada: Se incluyen a los “candidatos” para la situación en la que se está formando un nuevo grupo,
momento en el que no habría ningún organismo en el grupo.
Nota 2 a la entrada: El término “evaluación entre pares” a veces se denomina “evaluación de pares”.
7 Términos relativos a la revisión, la decisión y la atestación
7.1
revisión
verificación de la idoneidad, adecuación y eficacia de las actividades de selección y determinación, y de
los resultados de dichas actividades, con respecto al cumplimiento de los requisitos especificados (5.1)
por parte de un objeto de evaluación de la conformidad (4.2)
7.2
decisión
conclusión basada en los resultados de la revisión (7.1), de que se ha demostrado o no el cumplimiento
de los requisitos especificados (5.1)
7.3
atestación
emisión de una declaración, basada en una decisión (7.2), de que se ha demostrado el cumplimiento de
los requisitos especificados (5.1)
Nota 1 a la entrada: La declaración resultante, que en este documento se denomina “declaración de conformidad”,
pretende comunicar el aseguramiento de que se han cumplido los requisitos especificados. Este aseguramiento,
por sí solo, no proporciona ninguna garantía contractual o legal.
Nota 2 a la entrada: Las atestaciones de primera parte y de tercera parte se distinguen por los términos
declaración (7.5), certificación (7.6) y acreditación (7.7) pero no hay correspondencia terminológica aplicable para
la atestación de segunda parte.
7.4
alcance de la atestación
extensión o características de los objetos de evaluación de la conformidad (4.2) cubiertos por la
atestación (7.3)
7.5
declaración
atestación (7.3) de primera parte
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excepción de la acreditación (7.7)
7.7
acreditación
atestación (7.3) de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad (4.6) que
manifiesta la demostración formal de su competencia, su imparcialidad (5.3) y su operación coherente
al llevar a cabo actividades específicas de evaluación de la conformidad
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