Dentistry -- Coiled springs for use in orthodontics

ISO 17254:2016 applies to coiled springs for use in orthodontic appliances. It gives details of methods to compare the physical and mechanical properties of coiled springs, the test methods by which they can be determined, as well as packaging and labelling requirements.

Médecine bucco-dentaire -- Ressorts hélicoïdaux à usage orthodontique

L'ISO 17254 :2016 est applicable aux ressorts hélicoďdaux destinés ŕ ętre utilisés dans des appareils orthodontiques. Elle spécifie les détails des méthodes permettant de comparer les caractéristiques physiques et mécaniques des ressorts hélicoďdaux, les méthodes d'essai permettant de déterminer ces caractéristiques, ainsi que les exigences relatives ŕ l'emballage et ŕ l'étiquetage.

General Information

Status
Published
Publication Date
11-Jul-2016
Current Stage
9020 - International Standard under periodical review
Start Date
15-Jul-2021
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ISO 17254:2016 - Dentistry -- Coiled springs for use in orthodontics
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 17254
First edition
2016-07-15
Dentistry — Coiled springs for use in
orthodontics
Médecine bucco-dentaire — Ressorts hélicoïdaux à usage
orthodontique
Reference number
ISO 17254:2016(E)
ISO 2016
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 17254:2016(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2016, Published in Switzerland

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www.iso.org
ii © ISO 2016 – All rights reserved
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ISO 17254:2016(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Requirements .......................................................................................................................................................................................................... 3

4.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 3

4.2 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 3

4.3 Mechanical properties ...................................................................................................................................................................... 3

4.4 Hazardous elements ........................................................................................................................................................................... 3

5 Test methods ............................................................................................................................................................................................................. 3

5.1 Sampling ....................................................................................................................................................................................................... 3

5.2 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 3

5.2.1 Apparatus ............................................................................................................................................................................... 3

5.2.2 Measurement procedures ........................................................................................................................................ 3

5.3 Mechanical properties ...................................................................................................................................................................... 4

5.3.1 Apparatus ............................................................................................................................................................................... 4

5.3.2 Measurement procedures ........................................................................................................................................ 4

5.4 Treatment of results ........................................................................................................................................................................... 4

6 Packaging and labelling information .............................................................................................................................................. 4

6.1 General requirements ....................................................................................................................................................................... 4

6.2 Packaging ..................................................................................................................................................................................................... 4

6.3 Labelling ....................................................................................................................................................................................................... 5

Bibliography ................................................................................................................................................................................................................................ 6

© ISO 2016 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 17254:2016(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity

assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical

Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information

The committee responsible for this document is ISO/TC 106, Dentistry, Subc
...

DRAFT INTERNATIONAL STANDARD
ISO/DIS 17254
ISO/TC 106/SC 1 Secretariat: AFNOR
Voting begins on: Voting terminates on:
2015-06-25 2015-09-25
Dentistry — Coiled springs for use in orthodontics
Médecine bucco-dentaire — Ressorts hélicoïdaux à usage orthodontique
ICS: 11.060.10
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
This draft has been developed within the International Organization for
Standardization (ISO), and processed under the ISO lead mode of collaboration
as defined in the Vienna Agreement.
This draft is hereby submitted to the ISO member bodies and to the CEN member
bodies for a parallel five month enquiry.

Should this draft be accepted, a final draft, established on the basis of comments

received, will be submitted to a parallel two-month approval vote in ISO and
THIS DOCUMENT IS A DRAFT CIRCULATED
formal vote in CEN.
FOR COMMENT AND APPROVAL. IT IS
THEREFORE SUBJECT TO CHANGE AND MAY
NOT BE REFERRED TO AS AN INTERNATIONAL
STANDARD UNTIL PUBLISHED AS SUCH.
To expedite distribution, this document is circulated as received from the
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
committee secretariat. ISO Central Secretariat work of editing and text
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL,
composition will be undertaken at publication stage.
TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND
USER PURPOSES, DRAFT INTERNATIONAL
STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO
BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR
POTENTIAL TO BECOME STANDARDS TO
WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
Reference number
NATIONAL REGULATIONS.
ISO/DIS 17254:2015(E)
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED
TO SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS,
NOTIFICATION OF ANY RELEVANT PATENT
RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE AND TO
PROVIDE SUPPORTING DOCUMENTATION. ISO 2015
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Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1

4 Requirements .......................................................................................................................................................................................................... 2

4.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 2

4.2 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 3

4.3 Mechanical properties ...................................................................................................................................................................... 3

4.4 Hazardous elements ........................................................................................................................................................................... 3

5 Test methods ............................................................................................................................................................................................................. 3

5.1 Sampling ....................................................................................................................................................................................................... 3

5.2 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 3

5.2.1 Apparatus ............................................................................................................................................................................... 3

5.2.2 Measurement procedures ........................................................................................................................................ 3

5.3 Mechanical properties ...................................................................................................................................................................... 3

5.3.1 Apparatus ............................................................................................................................................................................... 3

5.3.2 Measurement procedures ........................................................................................................................................ 4

5.4 Treatment of results ........................................................................................................................................................................... 4

6 Packaging and labelling information ............................................................................................................................................. 4

6.1 General requirements ....................................................................................................................................................................... 4

6.2 Packaging ..................................................................................................................................................................................................... 4

6.3 Labelling ....................................................................................................................................................................................................... 4

Bibliography ................................................................................................................................................................................................................................ 6

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ISO/DIS 17254:2015(E)
Foreword

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bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

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...

NORME ISO
INTERNATIONALE 17254
Première édition
2016-07-15
Médecine bucco-dentaire — Ressorts
hélicoïdaux à usage orthodontique
Dentistry — Coiled springs for use in orthodontics
Numéro de référence
ISO 17254:2016(F)
ISO 2016
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 17254:2016(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2016, Publié en Suisse

Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée

sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur

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ii © ISO 2016 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 17254:2016(F)
Sommaire Page

Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Domaine d’application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 1

4 Exigences ...................................................................................................................................................................................................................... 3

4.1 Généralités .................................................................................................................................................................................................. 3

4.2 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 3

4.3 Caractéristiques mécaniques ...................................................................................................................................................... 3

4.4 Éléments dangereux ........................................................................................................................................................................... 3

5 Méthodes d’essai .................................................................................................................................................................................................. 3

5.1 Échantillonnage ...................................................................................................................................................................................... 3

5.2 Dimensions ................................................................................................................................................................................................. 4

5.2.1 Appareillage ......................................................................................................................................................................... 4

5.2.2 Modes opératoires de mesure .............................................................................................................................. 4

5.3 Caractéristiques mécaniques ...................................................................................................................................................... 4

5.3.1 Appareillage ......................................................................................................................................................................... 4

5.3.2 Modes opératoires de mesure .............................................................................................................................. 4

5.4 Traitement des résultats ................................................................................................................................................................. 4

6 Informations relatives à l’emballage et à l’étiquetage ................................................................................................. 4

6.1 Exigences générales ............................................................................................................................................................................ 4

6.2 Emballage .................................................................................................................................................................................................... 5

6.3 Étiquetage ................................................................................................................................................................................................... 5

Bibliographie .............................................................................................................................................................................................................................. 6

© ISO 2016 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 17254:2016(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.

L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents

critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.

iso.org/directives).

L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à

l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes

de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos —

Informations supplémentaires.

Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, Sous-

comité SC 1, Produits pour obturation et restauration.
iv © ISO 2016 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 17254:2016(F)
Introduction

La présente Norme internationale a été élaborée en vue de spécifier les informations fournies par les

fabricants et les fournisseurs pour aider les cliniciens à comparer les ressorts hélicoïdaux.

Aucune méthode d’essai qualitative ou quantitative spécifique visant à démontrer l’absence de risques

biologiques inacceptables n’est incluse da
...

PROJET DE NORME INTERNATIONALE
ISO/DIS 17254
ISO/TC 106/SC 1 Secrétariat: AFNOR
Début de vote: Vote clos le:
2015-06-25 2015-09-25
Médecine bucco-dentaire — Ressorts hélicoïdaux à usage
orthodontique
Dentistry — Coiled springs for use in orthodontics
ICS: 11.060.10
TRAITEMENT PARRALLÈLE ISO/CEN

Le présent projet a été élaboré dans le cadre de l’Organisation internationale de

normalisation (ISO) et soumis selon le mode de collaboration sous la direction
de l’ISO, tel que défini dans l’Accord de Vienne.
Le projet est par conséquent soumis en parallèle aux comités membres de l’ISO et
aux comités membres du CEN pour enquête de cinq mois.

En cas d’acceptation de ce projet, un projet final, établi sur la base des observations

CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUSÉ POUR

OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL EST DONC reçues, sera soumis en parallèle à un vote d’approbation de deux mois au sein de

SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION ET NE PEUT
l’ISO et à un vote formel au sein du CEN.
ÊTRE CITÉ COMME NORME INTERNATIONALE
AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUE TELLE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
Pour accélérer la distribution, le présent document est distribué tel qu’il est
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES
FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET
parvenu du secrétariat du comité. Le travail de rédaction et de composition de
COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
texte sera effectué au Secrétariat central de l’ISO au stade de publication.
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR
POSSIBILITÉ DE DEVENIR DES NORMES
POUVANT SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA
RÉGLEMENTATION NATIONALE.
Numéro de référence
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET
ISO/DIS 17254:2015(F)
SONT INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS
OBSERVATIONS, NOTIFICATION DES DROITS
DE PROPRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT
ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE. ISO 2015
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/DIS 17254:2015(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2015, Publié en Suisse

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sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur

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copyright@iso.org
www.iso.org
ii © ISO 2015 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/DIS 17254
Sommaire Page

Avant-propos ..................................................................................................................................................... iv

Introduction ......................................................................................................................................................... v

1 Domaine d'application .......................................................................................................................... 1

2 Références normatives ......................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ............................................................................................................................ 1

4 Exigences ............................................................................................................................................... 3

4.1 Généralités ............................................................................................................................................. 3

4.2 Dimensions ............................................................................................................................................ 3

4.3 Caractéristiques mécaniques .............................................................................................................. 3

4.4 Éléments dangereux ............................................................................................................................. 3

5 Méthodes d’essai ................................................................................................................................... 3

5.1 Échantillonnage ..................................................................................................................................... 3

5.2 Dimensions ............................................................................................................................................ 4

5.2.1 Appareillage ........................................................................................................................................... 4

5.2.2 Modes opératoires de mesurage ......................................................................................................... 4

5.3 Caractéristiques mécaniques .............................................................................................................. 4

5.3.1 Appareillage ........................................................................................................................................... 4

5.3.2 Modes opératoires de mesurage ......................................................................................................... 4

5.4 Traitement des résultats ....................................................................................................................... 4

6 Informations relatives à l'emballage et à l'étiquetage ....................................................................... 4

6.1 Exigences générales ............................................................................................................................. 4

6.2 Emballage ............................................................................................................................................... 5

6.3 Étiquetage .............................................................................................................................................. 5

Bibliographie ....................................................................................................................................................... 6

© ISO 2015 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/DIS 17254
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de

normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée

aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du

comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non

gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec

la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont décrites

dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents critères

d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été rédigé

conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir

www.iso.org/directives).

L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne

pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les références

aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration du document

sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par l’ISO (voir

www.iso.org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour

information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.

Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la

conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC concernant les

obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant : Avant-propos — Informations

supplémentaires.

L'ISO 17254 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-comité

SC 1, Produits pour obturation et restauration.
iv © ISO 2015 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/DIS 17254
Introduction

La présente Norme internationale a été élaborée en vue de spécifier les informations que les fabric

...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.