ISO 17254:2016

Dentistry — Coiled springs for use in orthodontics

ISO 17254:2016 applies to coiled springs for use in orthodontic appliances. It gives details of methods to compare the physical and mechanical properties of coiled springs, the test methods by which they can be determined, as well as packaging and labelling requirements.

Médecine bucco-dentaire — Ressorts hélicoïdaux à usage orthodontique

L'ISO 17254 :2016 est applicable aux ressorts hélicoïdaux destinés à être utilisés dans des appareils orthodontiques. Elle spécifie les détails des méthodes permettant de comparer les caractéristiques physiques et mécaniques des ressorts hélicoïdaux, les méthodes d'essai permettant de déterminer ces caractéristiques, ainsi que les exigences relatives à l'emballage et à l'étiquetage.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 11-Jul-2016
• ICS: 11.060.10 - Dental materials
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 1 - Filling and restorative materials
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 1 - Filling and restorative materials
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Completion Date: 07-Dec-2021

Relations

• Amended By: ISO 17254:2016/Amd 1:2020 - Dentistry — Coiled springs for use in orthodontics — Amendment 1
• Effective Date: 04-Sep-2021
• Consolidated By: ISO 29001:2020 - Petroleum, petrochemical and natural gas industries — Sector-specific quality management systems — Requirements for product and service supply organizations
• Effective Date: 06-Jun-2022

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 17254
First edition
2016-07-15
Dentistry — Coiled springs for use in
orthodontics
Médecine bucco-dentaire — Ressorts hélicoïdaux à usage
orthodontique
Reference number
ISO 17254:2016(E)
©
ISO 2016

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ISO 17254:2016(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2016, Published in Switzerland
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
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written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
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ii © ISO 2016 – All rights reserved

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ISO 17254:2016(E)

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 3
4.1 General . 3
4.2 Dimensions . 3
4.3 Mechanical properties . 3
4.4 Hazardous elements . 3
5 Test methods . 3
5.1 Sampling . 3
5.2 Dimensions . 3
5.2.1 Apparatus . 3
5.2.2 Measurement procedures . 3
5.3 Mechanical properties . 4
5.3.1 Apparatus . 4
5.3.2 Measurement procedures . 4
5.4 Treatment of results . 4
6 Packaging and labelling information . 4
6.1 General requirements . 4
6.2 Packaging . 4
6.3 Labelling . 5
Bibliography . 6
© ISO 2016 – All rights reserved iii

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ISO 17254:2016(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical
Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 106, Dentistry, Subc
...

DRAFT INTERNATIONAL STANDARD
ISO/DIS 17254
ISO/TC 106/SC 1 Secretariat: AFNOR
Voting begins on: Voting terminates on:
2015-06-25 2015-09-25
Dentistry — Coiled springs for use in orthodontics
Médecine bucco-dentaire — Ressorts hélicoïdaux à usage orthodontique
ICS: 11.060.10
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
This draft has been developed within the International Organization for
Standardization (ISO), and processed under the ISO lead mode of collaboration
as defined in the Vienna Agreement.
This draft is hereby submitted to the ISO member bodies and to the CEN member
bodies for a parallel five month enquiry.
Should this draft be accepted, a final draft, established on the basis of comments
received, will be submitted to a parallel two-month approval vote in ISO and
THIS DOCUMENT IS A DRAFT CIRCULATED
formal vote in CEN.
FOR COMMENT AND APPROVAL. IT IS
THEREFORE SUBJECT TO CHANGE AND MAY
NOT BE REFERRED TO AS AN INTERNATIONAL
STANDARD UNTIL PUBLISHED AS SUCH.
To expedite distribution, this document is circulated as received from the
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
committee secretariat. ISO Central Secretariat work of editing and text
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL,
composition will be undertaken at publication stage.
TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND
USER PURPOSES, DRAFT INTERNATIONAL
STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO
BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR
POTENTIAL TO BECOME STANDARDS TO
WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
Reference number
NATIONAL REGULATIONS.
ISO/DIS 17254:2015(E)
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED
TO SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS,
NOTIFICATION OF ANY RELEVANT PATENT
RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE AND TO
©
PROVIDE SUPPORTING DOCUMENTATION. ISO 2015

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ISO/DIS 17254:2015(E)

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ISO/DIS 17254:2015(E)

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 2
4.1 General . 2
4.2 Dimensions . 3
4.3 Mechanical properties . 3
4.4 Hazardous elements . 3
5 Test methods . 3
5.1 Sampling . 3
5.2 Dimensions . 3
5.2.1 Apparatus . 3
5.2.2 Measurement procedures . 3
5.3 Mechanical properties . 3
5.3.1 Apparatus . 3
5.3.2 Measurement procedures . 4
5.4 Treatment of results . 4
6 Packaging and labelling information . 4
6.1 General requirements . 4
6.2 Packaging . 4
6.3 Labelling . 4
Bibliography . 6
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ISO/DIS 17254:2015(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 17254
Première édition
2016-07-15
Médecine bucco-dentaire — Ressorts
hélicoïdaux à usage orthodontique
Dentistry — Coiled springs for use in orthodontics
Numéro de référence
ISO 17254:2016(F)
©
ISO 2016

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ISO 17254:2016(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2016, Publié en Suisse
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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ii © ISO 2016 – Tous droits réservés

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ISO 17254:2016(F)

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 3
4.1 Généralités . 3
4.2 Dimensions . 3
4.3 Caractéristiques mécaniques . 3
4.4 Éléments dangereux . 3
5 Méthodes d’essai . 3
5.1 Échantillonnage . 3
5.2 Dimensions . 4
5.2.1 Appareillage . 4
5.2.2 Modes opératoires de mesure . 4
5.3 Caractéristiques mécaniques . 4
5.3.1 Appareillage . 4
5.3.2 Modes opératoires de mesure . 4
5.4 Traitement des résultats . 4
6 Informations relatives à l’emballage et à l’étiquetage . 4
6.1 Exigences générales . 4
6.2 Emballage . 5
6.3 Étiquetage . 5
Bibliographie . 6
© ISO 2016 – Tous droits réservés iii

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ISO 17254:2016(F)

Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à
l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes
de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos —
Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, Sous-
comité SC 1, Produits pour obturation et restauration.
iv © ISO 2016 – Tous droits réservés

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ISO 17254:2016(F)

Introduction
La présente Norme internationale a été élaborée en vue de spécifier les informations fournies par les
fabricants et les fournisseurs pour aider les cliniciens à comparer les ressorts hélicoïdaux.
Aucune méthode d’essai qualitative ou quantitative spécifique visant à démontrer l’absence de risques
biologiques inacceptables n’est incluse da
...

PROJET DE NORME INTERNATIONALE
ISO/DIS 17254
ISO/TC 106/SC 1 Secrétariat: AFNOR
Début de vote: Vote clos le:
2015-06-25 2015-09-25
Médecine bucco-dentaire — Ressorts hélicoïdaux à usage
orthodontique
Dentistry — Coiled springs for use in orthodontics
ICS: 11.060.10
TRAITEMENT PARRALLÈLE ISO/CEN
Le présent projet a été élaboré dans le cadre de l’Organisation internationale de
normalisation (ISO) et soumis selon le mode de collaboration sous la direction
de l’ISO, tel que défini dans l’Accord de Vienne.
Le projet est par conséquent soumis en parallèle aux comités membres de l’ISO et
aux comités membres du CEN pour enquête de cinq mois.
En cas d’acceptation de ce projet, un projet final, établi sur la base des observations
CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUSÉ POUR
OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL EST DONC reçues, sera soumis en parallèle à un vote d’approbation de deux mois au sein de
SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION ET NE PEUT
l’ISO et à un vote formel au sein du CEN.
ÊTRE CITÉ COMME NORME INTERNATIONALE
AVANT SA PUBLICATION EN TANT QUE TELLE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
Pour accélérer la distribution, le présent document est distribué tel qu’il est
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES
FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET
parvenu du secrétariat du comité. Le travail de rédaction et de composition de
COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
texte sera effectué au Secrétariat central de l’ISO au stade de publication.
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR
POSSIBILITÉ DE DEVENIR DES NORMES
POUVANT SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA
RÉGLEMENTATION NATIONALE.
Numéro de référence
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET
ISO/DIS 17254:2015(F)
SONT INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS
OBSERVATIONS, NOTIFICATION DES DROITS
DE PROPRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT
ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
©
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE. ISO 2015

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ISO/DIS 17254:2015(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. [phone]
Fax [phone]
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ii © ISO 2015 – Tous droits réservés

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ISO/DIS 17254
Sommaire Page
Avant-propos . iv
Introduction . v
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 3
4.1 Généralités . 3
4.2 Dimensions . 3
4.3 Caractéristiques mécaniques . 3
4.4 Éléments dangereux . 3
5 Méthodes d’essai . 3
5.1 Échantillonnage . 3
5.2 Dimensions . 4
5.2.1 Appareillage . 4
5.2.2 Modes opératoires de mesurage . 4
5.3 Caractéristiques mécaniques . 4
5.3.1 Appareillage . 4
5.3.2 Modes opératoires de mesurage . 4
5.4 Traitement des résultats . 4
6 Informations relatives à l'emballage et à l'étiquetage . 4
6.1 Exigences générales . 4
6.2 Emballage . 5
6.3 Étiquetage . 5
Bibliographie . 6

© ISO 2015 – Tous droits réservés iii

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ISO/DIS 17254
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont décrites
dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents critères
d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été rédigé
conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les références
aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration du document
sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de brevets reçues par l’ISO (voir
www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la
conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de l’OMC concernant les
obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant : Avant-propos — Informations
supplémentaires.
L'ISO 17254 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-comité
SC 1, Produits pour obturation et restauration.
iv © ISO 2015 – Tous droits réservés

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ISO/DIS 17254
Introduction
La présente Norme internationale a été élaborée en vue de spécifier les informations que les fabric
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