ISO 33401:2024

Reference materials - Contents of certificates, labels and accompanying documentation

This document is intended to help reference material producers (RMPs) in preparing clear and concise documentation to accompany a reference material (RM). It lists and explains mandatory, recommended and other categories of information to be considered in the preparation of product information sheets and RM certificates. This information can be used by RM users and other stakeholders in confirming the suitability of an RM or certified reference material (CRM). This document also contains the minimum requirements for a label attached to the container of an individual RM unit.

Matériaux de référence — Contenu des certificats, des étiquettes et de la documentation d'accompagnement

Le présent document a pour objet d’aider les producteurs de matériaux de référence (PMR) à établir une documentation claire et concise pour accompagner un matériau de référence (MR). Il énumère et explique les catégories d’informations obligatoires, recommandées ou autres à prendre en considération dans la préparation des fiches d’information produit et des certificats de MR. Ces informations peuvent être utilisées par les utilisateurs de MR et par d’autres parties prenantes pour confirmer l’adéquation d’un MR ou d’un matériau de référence certifié (MRC). Le présent document contient également les exigences minimales pour l’étiquette fixée au conteneur d’une unité de MR individuelle.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 16-Jan-2024
• ICS: 71.040.30 - Chemical reagents
• Technical Committee: ISO/TC 334 - Reference materials
• Drafting Committee: ISO/TC 334 - Reference materials
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 17-Jan-2024
• Due Date: 16-Nov-2024
• Completion Date: 17-Jan-2024

Relations

• Revises: ISO Guide 31:2015 - Reference materials - Contents of certificates, labels and accompanying documentation
• Effective Date: 06-Jun-2022

Overview

ISO 33401:2024 - Reference materials - Contents of certificates, labels and accompanying documentation - provides a clear framework for the documentation that must accompany reference materials (RMs) and certified reference materials (CRMs). Published by ISO as the first edition replacing ISO Guide 31:2015, this standard helps Reference Material Producers (RMPs) prepare concise, consistent product information sheets, RM certificates, and unit labels so users can confirm an RM’s suitability for calibration, quality control, method validation and other measurement activities.

Key topics and requirements

ISO 33401:2024 defines mandatory, recommended and additional information to include in RM documents and labels. Major technical topics covered include:

• Document types: product information sheet (for RMs) and reference material certificate (for CRMs).
• Identification: title, unique identifier and RM name.
• Producer details: name and contact details of the reference material producer (RMP).
• Intended use and minimum sample size for measurement.
• Period of validity, storage information, and instructions for handling and use.
• Commutability (where applicable) and other material-specific attributes.
• Measurement information: measurement procedures for operationally defined measurands, property of interest, property values and associated measurement uncertainty.
• Metrological traceability statement and authorization (name/function of approving officer).
• Supplementary information: health & safety, subcontractors, indicative values, legal notices and references to certification reports.
• Labels: minimum requirements for the label attached to an individual RM unit.

The standard aligns with and supports implementation of ISO 17034 requirements for RM production.

Practical applications

ISO 33401 is used to:

• Create standardized RM certificates and product information sheets that enable traceable, reproducible measurements.
• Help laboratories, calibration providers and proficiency testing organisers verify the fitness-for-purpose of an RM or CRM.
• Improve transparency for customers and accreditation bodies by documenting uncertainty, traceability and handling requirements.
• Support quality assurance in sectors relying on RMs: clinical diagnostics, environmental testing, food safety, materials testing and metrology.

Who should use ISO 33401:2024

• Reference Material Producers (RMPs) preparing RM documentation and labels.
• Accreditation bodies and certification assessors reviewing RM documentation.
• Testing and calibration laboratories, proficiency testing providers, and end-users of RMs and CRMs.
• Quality managers responsible for measurement traceability and uncertainty reporting.

Related standards

• ISO 17034 - General requirements for the competence of RMPs.
• ISO Guide 30 - Selected terms and definitions for reference materials.

Keywords: ISO 33401:2024, reference materials, RM certificate, product information sheet, certified reference material, metrological traceability, measurement uncertainty, reference material producer.

Standards Content (Sample)

International
Standard
ISO 33401
First edition
Reference materials — Contents
2024-01
of certificates, labels and
accompanying documentation
Matériaux de référence — Contenu des certificats, des étiquettes
et de la documentation d'accompagnement
Reference number
© ISO 2024
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
All rights reserved
ii
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 General . 3
5 The contents of a product information sheet or reference material certificate . 3
5.1 General .3
5.2 Information required in the RM document.4
5.2.1 General .4
5.2.2 Title of the document .4
5.2.3 Unique identifier of the RM .5
5.2.4 Name of the RM .5
5.2.5 Name and contact details of the RM producer .5
5.2.6 Intended use .5
5.2.7 Minimum sample size .6
5.2.8 Period of validity .6
5.2.9 Commutability .6
5.2.10 Storage information . .6
5.2.11 Instructions for handling and use .6
5.2.12 Document components .7
5.2.13 Document version.7
5.2.14 Measurement procedures for operationally defined measurands .7
5.2.15 Property of interest .7
5.3 The information required in an RM certificate .7
5.3.1 General .7
5.3.2 Description of the material .7
5.3.3 Property value and associated uncertainty .8
5.3.4 Metrological traceability .8
5.3.5 Name and function of the RM producer’s approving officer .8
5.4 Other useful information .8
5.4.1 General .8
5.4.2 Measurement methods for non-operationally defined measurands .8
5.4.3 Health and safety information .8
5.4.4 Subcontractors .8
5.4.5 Indicative values .9
5.4.6 Legal notice .9
5.4.7 Reference to a certification report .9
6 Labels . 9
Bibliography .10

All rights reserved
iii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 334, Reference materials.
This first edition of ISO 33401 cancels and replaces ISO Guide 31:2015, which has been technically revised.
The main changes are as follows:
— transformation from a Guide to an International Standard;
— addition of requirements for product information sheets and revision of Table 1 accordingly;
— editorial changes for clarification.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.

All rights reserved
iv
Introduction
Reference materials (RMs) are essential for quality assurance in various fields of measurement. RMs are
used in diverse measurement processes, including calibration, quality control, proficiency testing and
method validation.
Users of RMs obtain the information necessary for their proper use through the documentation that
accompanies RMs. Therefore, standardization is required for the content and format of RM documentation.
In response to growing needs, the ISO Committee on Reference Materials (ISO/REMCO) published the
first, second and third editions of ISO Guide 31 in 1981, 2000 and 2015, respectively. The first edition of
ISO Guide 31 discussed the difference between the information provided on the label, the certificate and the
certification report, and stressed the brief synoptic nature of the certificate. The second edition focused on
the required content of the certificate of a certified reference material (CRM). The third edition introduced
the concepts of a “product information sheet” and a “reference material certificate” and described the
information that should be included in these RM documents.
Having assumed the responsibilities of ISO/REMCO, ISO/TC 334 publishes this first edition of ISO 33401,
which largely follows the third edition of ISO Guide 31. This document is intended to be complementary
to ISO 17034 and provides support for the implementation of ISO 17034 on the requirements for RM
documentation.
In this document, the term “certification” refers to the certification of RMs.

All rights reserved
v
International Standard ISO 33401:2024(en)
Reference materials — Contents of certificates, labels and
accompanying documentation
1 Scope
This document is intended to help reference material producers (RMPs) in preparing clear and concise
documentation to accompany a reference material (RM). It lists and explains mandatory, recommended and
other categories of information to be considered in the preparation of product information sheets and RM
certificates. This information can be used by RM users and other stakeholders in confirming the suitability
of an RM or certified reference material (CRM).
This document also contains the minimum requirements for a label attached to the container of an individual
RM unit.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO Guide 30:2015, Reference materials — Selected terms and definitions
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO Guide 30 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
reference material
RM
material, sufficiently homogeneous and stable with respect to one or more specified properties, which has
been established to be fit for its intended use in a measurement process
Note 1 to entry: RM is a generic term.
Note 2 to entry: Properties can be quantitative or qualitative, e.g. identity of substances or species.
Note 3 to entry: Uses can include the calibration of a measurement system, assessment of a measurement procedure,
assigning values to other materials and quality control.
Note 4 to entry: ISO/IEC Guide 99:2007 (VIM), 5.13 has an analogous definition but restricts the term “measurement”
to apply to quantitative values. However, ISO/IEC Guide 99:2007, 5.13, NOTE 3 specifically includes qualitative
properties, called “nominal properties”.
[SOURCE: ISO Guide 30:2015, 2.1.1, modified — Note 4 to entry revised.]

All rights reserved
3.2
certified reference material
CRM
reference material (3.1) characterized by a metrologically valid procedure for one or more specified
properties, accompanied by a reference material certificate (3.4) that provides the value of the specified
property, its associated uncertainty and a statement of metrological traceability
Note 1 to entry: The concept of value includes a nominal property or a qualitative attribute such as identity or
sequence. Uncertainties for such attributes may be expressed as probabilities or levels of confidence.
Note 2 to entry: ISO/IEC Guide 99:2007, 5.14 has an analogous definition.
[SOURCE: ISO Guide 30:2015, 2.1.2, modified — Notes 2 and 3 to entry deleted.]
3.3
product information sheet
document containing all the information that is essential for using a reference material (3.1) other than a
certified reference material (3.2)
[SOURCE: ISO Guide 30:2015, 2.3.4]
3.4
reference material certificate
RM certificate
document containing the essential information for the use of a certified reference material (3.2), confirming
that the necessary procedures have been carried out to ensure the validity and metrological traceability of
the stated property values
[SOURCE: ISO Guide 30:2015, 2.3.2, modified — Note 1 to entry deleted.]
3.5
reference material document
RM document
document containing all the information that is essential for using any reference material (3.1)
Note 1 to entry: The reference material document covers both the product information sheet and the reference
material certificate.
3.6
reference material producer
RMP
body (organization or company, public or private) that is fully responsible for project planning and
management; assignment of and decision on property values and relevant uncertainties; authorization of
property values; and issuance of a reference material certificate (3.4) or other statements for the reference
materials (3.1) it produces
[SOURCE: ISO Guide 30:2015, 2.3.5]
3.7
operationally defined measurand
measurand that is defined by reference to a documented and widely accepted measurement procedure to
which only results obtained by the same procedure can be compared
EXAMPLE Crude fibre in foods, impact toughness, enzyme activities and extractable lead in soils.
[SOURCE: ISO 17034:2016, 3.7, modified — Note 1 to entry changed to EXAMPLE.]

All rights reserved
3.8
certification report
document giving detailed information in addition to that contained in a reference material certificate (3.4),
e.g. on the preparation of the material, methods of measurement, factors affecting accuracy, statistical
treatment of results or the way in which metrological traceability was established
[SOURCE: ISO Guide 30:2015, 2.3.3, modified — Term revised and Note 1 to entry deleted.]
4 General
In this document, the term “reference material certificate” is used for a document accompanying a CRM
and the term “product information sheet” is used for a document accompanying any other type of RM. RM
document covers the concepts of both the reference material certificate and the product information sheet.
The specifications for product information sheets, RM certificates and labels given in the following clauses
include those mentioned in ISO 17034.
An RM document shall contain information essential for the use of any RM, for example detailed information
about the way the container should be opened, the minimum sample size, if applicable, that shall be taken
for a measurement, period of validity based on the stability of the material and the way in which it should
be stored. An RM certificate shall contain additional information, including a statement of metrological
traceability and measurement uncertainty. In conclusion, producers of RMs should
...

Norme
Internationale
ISO 33401
Première édition
Matériaux de référence —
2024-01
Contenu des certificats, des
étiquettes et de la documentation
d'accompagnement
Reference materials — Contents of certificates, labels and
accompanying documentation
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2024
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
Tous droits réservés
ii
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Généralités . 3
5 Contenu d’une fiche d’information produit ou d’un certificat de matériau de référence . 3
5.1 Généralités .3
5.2 Informations requises pour le document de MR .4
5.2.1 Généralités .4
5.2.2 Titre du document .4
5.2.3 Identifiant unique du MR .5
5.2.4 Nom du MR .5
5.2.5 Nom et coordonnées du producteur de MR .5
5.2.6 Utilisation prévue .5
5.2.7 Taille minimale de l’échantillon .6
5.2.8 Période de validité .6
5.2.9 Commutabilité .6
5.2.10 Informations de stockage .6
5.2.11 Instructions de manipulation et d’utilisation.6
5.2.12 Composants du document .7
5.2.13 Version du document .7
5.2.14 Procédures de mesure pour des mesurandes définis de manière opérationnelle .7
5.2.15 Propriété d’intérêt .7
5.3 Informations requises pour le certificat d’un MR .7
5.3.1 Généralités .7
5.3.2 Description du matériau .7
5.3.3 Valeur de propriété et incertitude associée .8
5.3.4 Traçabilité métrologique .8
5.3.5 Nom et fonction de l’approbateur chez le producteur de MR .8
5.4 Autres informations utiles .8
5.4.1 Généralités .8
5.4.2 Méthodes de mesure pour des mesurandes non définis de manière
opérationnelle .8
5.4.3 Informations d’hygiène et de sécurité .9
5.4.4 Sous-traitants.9
5.4.5 Valeurs indicatives.9
5.4.6 Mentions légales .9
5.4.7 Référence à un rapport de certification .9
6 Étiquettes . 9
Bibliographie . 10

Tous droits réservés
iii
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de
tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n’avait pas
reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois,
il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations
plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l’adresse
www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou partie de
tels droits de brevet.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de
l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 334, Matériaux de référence.
Cette première édition de l’ISO 33401 annule et remplace le Guide ISO 31:2015, qui a fait l’objet d’une révision
technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— transformation d’un Guide en Norme internationale;
— ajout d’exigences concernant les fiches d’information produit et révision du Tableau 1 en conséquence;
— modifications éditoriales pour des raisons de clarification.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.

Tous droits réservés
iv
Introduction
Les matériaux de référence (MR) sont essentiels pour l’assurance qualité dans divers domaines de mesure.
Les MR sont utilisés dans divers processus de mesurage, comme l’étalonnage, le contrôle qualité, les essais
d’aptitude et la validation de la méthode.
Les utilisateurs de MR obtiennent les informations nécessaires pour leur propre usage dans la documentation
qui accompagne les MR. Par conséquent, une normalisation du contenu et du format de la documentation
des MR est requise. En réponse aux besoins croissants, le Comité de l’ISO pour les matériaux de référence
(ISO/REMCO) a publié les première, deuxième et troisième éditions du Guide ISO 31 en 1981, 2000 et 2015,
respectivement. La première édition du Guide ISO 31 traitait de la différence entre les informations fournies
sur l’étiquette, sur le certificat et sur le rapport de certification, et insistait sur le caractère synoptique et
concis du certificat. La deuxième édition était centrée sur le contenu exigé d’un certificat de matériau de
référence certifié (MRC). La troisième édition introduisait les concepts de «fiche d’information produit»
et de «certificat de matériau de référence» et décrivait les informations qu’il convient d’inclure dans ces
documents de MR.
Ayant assumé les responsabilités de l’ISO/REMCO, l’ISO/TC 334 publie cette première édition de l’ISO 33401,
qui est largement inspirée de la troisième édition du Guide ISO 31. Le présent document est destiné à être
complémentaire de l’ISO 17034, et vient à l’appui de la mise en œuvre de l’ISO 17034 sur les exigences
concernant la documentation des MR.
Dans le présent document, le terme «certification» fait référence à la certification des MR.

Tous droits réservés
v
Norme Internationale ISO 33401:2024(fr)
Matériaux de référence — Contenu des certificats, des
étiquettes et de la documentation d'accompagnement
1 Domaine d’application
Le présent document a pour objet d’aider les producteurs de matériaux de référence (PMR) à établir une
documentation claire et concise pour accompagner un matériau de référence (MR). Il énumère et explique
les catégories d’informations obligatoires, recommandées ou autres à prendre en considération dans la
préparation des fiches d’information produit et des certificats de MR. Ces informations peuvent être utilisées
par les utilisateurs de MR et par d’autres parties prenantes pour confirmer l’adéquation d’un MR ou d’un
matériau de référence certifié (MRC).
Le présent document contient également les exigences minimales pour l’étiquette fixée au conteneur d’une
unité de MR individuelle.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour
les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
Guide ISO 30:2015, Matériaux de référence — Termes et définitions choisis
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans le Guide ISO 30 ainsi que les
suivants, s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en normalisation,
consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
matériau de référence
MR
matériau, suffisamment homogène et stable quant à une ou plusieurs propriétés spécifiées, qui a été préparé
pour être adapté à son utilisation prévue dans un processus de mesurage
Note 1 à l'article: MR est un terme générique.
Note 2 à l'article: Les propriétés peuvent être quantitatives ou qualitatives, par exemple l’identité de substances ou
d’espèces.
Note 3 à l'article: Les utilisations prévues peuvent être l’étalonnage d’un système de mesurage, l’évaluation d’une
procédure de mesure, l’assignation de valeurs à d’autres matériaux et le contrôle de la qualité.
Note 4 à l'article: Le Guide ISO/IEC 99:2007 (VIM), 5.13 donne une définition analogue, mais restreint l’utilisation du
terme «mesurage» à des valeurs quantitatives. Cependant, le Guide ISO/IEC 99:2007, 5.13, NOTE 3 inclut spécialement
le concept de «propriétés qualitatives», appelées aussi «attributs».

Tous droits réservés
[SOURCE: Guide ISO 30:2015, 2.1.1, modifiée — Note 4 à l’article révisée]
3.2
matériau de référence certifié
MRC
matériau de référence (3.1) caractérisé par une procédure métrologiquement valide applicable à une ou
plusieurs propriétés spécifiées et accompagné d’un certificat de matériau de référence (3.4) qui donne la
valeur de la propriété spécifiée, son incertitude associée et une expression de la traçabilité métrologique
Note 1 à l'article: Le concept de valeur inclut les propriétés nominales ou attributs qualitatifs, tels que l’identité ou la
séquence. Les incertitudes concernant ces attributs peuvent être exprimées par des probabilités ou des niveaux de
confiance.
Note 2 à l'article: Le Guide ISO/IEC 99:2007, 5.14 donne une définition analogue.
[SOURCE: Guide ISO 30:2015, 2.1.2, modifiée — Notes 2 et 3 à l’article supprimées]
3.3
fiche d’information produit
document contenant toutes les informations qui sont essentielles pour utiliser un matériau de référence (3.1)
qui n’est pas un matériau de référence certifié (3.2)
[SOURCE: Guide ISO 30:2015, 2.3.4]
3.4
certificat de matériau de référence
certificat de MR
document contenant les informations essentielles pour utiliser un matériau de référence certifié (3.2),
confirmant que les procédures nécessaires ont été suivies pour assurer la validité et la traçabilité
métrologique des valeurs des propriétés indiquées
[SOURCE: Guide ISO 30:2015, 2.3.2, modifiée — Note 1 à l’article supprimée]
3.5
document de matériau de référence
document de MR
document contenant toutes les informations qui sont essentielles pour utiliser un matériau de référence (3.1)
Note 1 à l'article: Le document de matériau de référence désigne à la fois la fiche d’information produit et le certificat
de matériau de référence.
3.6
producteur de matériau de référence
PMR
organisme (organisation ou société, publique ou privée) qui endosse l’entière responsabilité de la
planification et de la gestion de projet, de l’attribution et de la décision des valeurs des propriétés et des
incertitudes associées, de la délivrance d’un certificat de matériau de référence (3.4) ou d’autres déclarations
pour les matériaux de référence (3.1) qu’il produit
[SOURCE: Guide ISO 30:2015, 2.3.5]
3.7
mesurande défini de manière opérationnelle
mesurande qui est défini par référence à une procédure de mesure documentée et largement acceptée à
laquelle seuls les résultats obtenus selon la même procédure peuvent être comparés
EXEMPLE La teneur en fibres des denrées alimentaires, la résistance aux chocs, les activités enzymatiques et le
plomb extractible des sols.
[SOURCE: Guide ISO 17034:2016, 3.7, modifiée — Note 1 à l’article transformée en EXEMPLE]

Tous droits réservés
3.8
rapport de certification
document donnant des informations détaillées, en plus de celles contenues dans un certificat de matériau de
référence (3.4), par exemple sur la préparation du matériau, les méthodes de mesure, les facteurs affectant
l’exactitude, le traitement statistique des résultats ou la manière dont la traçabilité métrologique a été
établie
[SOURCE: Guide ISO 30:2015, 2.3.3, modifiée — Terme révisé et Note 1 à l’article supprimée]
4 Généralités
Dans le présent document, le terme «certificat de matériau de référence» désigne un document accompagnant
un MRC et le terme «fiche d’information produit» désigne un document accompagnant tout autre type de MR.
Le document de MR regroupe les concepts de certificat de matériau de référence et de fiche d’information
produit.
Les spécifications pour les fiches d’information produit, les certificats de MR et les étiquettes données dans
les articles suivants incluent celles mentionnées dans l’ISO 17034.
Un document de MR doit contenir les informations essentielles pour l’utilisation d’un MR, par exemple
des informations détaillées sur la manière dont il convient d’ouvrir le conteneur, sur la taille minimale de
l’échantillon devant être prélevé pour un mesurage, si cela est applicable, sur la période de validité basée sur
la stabilité du matériau et sur la manière dont il y a lieu de le stocker. Un certificat de MR doit contenir des
informations supplémentaires, y compris une expression de la traçabilité métrologique et de l’incertitude de
mesure. En conclusion, il convient que les producteurs de MR accordent une attention toute particulière à la
préparation des documents de MR.
Les informations fournies sur l’étiquette d’une unité individuelle de MR doivent servir à identifier de manière
unique le matériau et permettre l’identification de la fiche d’information produit ou du certificat de MR.
5 Contenu d’une fiche d’information produit ou d’un certificat de matériau de
référence
5.1 Généralités
Les ca
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