Dentistry — Brackets and tubes for use in orthodontics

ISO 27020:2010 is applicable to brackets and tubes for use in fixed orthodontic appliances. ISO 27020:2010 gives details of methods to compare the functional dimensions of orthodontic brackets and tubes, the test methods by which they can be determined, as well as packaging and labelling information.

Médecine bucco-dentaire — Consoles et tubes utilisés en orthodontie

L'ISO 27020:2010 s'applique aux consoles et tubes à utiliser sur les appareils orthodontiques fixes. L'ISO 27020:2010 également des méthodes détaillées permettant de comparer les dimensions fonctionnelles des consoles et tubes orthodontiques, les méthodes d'essai permettant de les déterminer ainsi que des informations de conditionnement et d'étiquetage.

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
12-Dec-2010
Withdrawal Date
12-Dec-2010
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Start Date
07-Jun-2019
Completion Date
07-Jun-2019
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ISO 27020:2010 - Dentistry -- Brackets and tubes for use in orthodontics
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 27020
First edition
2010-12-15
Dentistry — Brackets and tubes for use in
orthodontics
Médecine bucco-dentaire — Consoles et tubes utilisés en orthodontie
Reference number
ISO 27020:2010(E)
ISO 2010
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ISO 27020:2010(E)
PDF disclaimer

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COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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Published in Switzerland
ii © ISO 2010 – All rights reserved
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ISO 27020:2010(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies

(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO

technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been

established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and

non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the

International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards

adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an

International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent

rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO 27020 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filling and

restorative materials.
© ISO 2010 – All rights reserved iii
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ISO 27020:2010(E)
Introduction

This International Standard has been developed as a result of the difficulty often encountered by clinicians to

make meaningful comparisons between brackets and tubes using the information currently available from

manufacturers and suppliers.
iv © ISO 2010 – All rights reserved
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 27020:2010(E)
Dentistry — Brackets and tubes for use in orthodontics
1 Scope

This International Standard is applicable to brackets and tubes for use in fixed orthodontic appliances.

This International Standard gives details of methods to compare the functional dimensions of orthodontic

brackets and tubes, the test methods by which they can be determined, as well as packaging and labelling

information.

This International Standard does not specify specific qualitative and quantitative requirements for freedom

from biological hazards; which are covered in ISO 10993-1 and ISO 7405.
2 Normative references

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated

references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced

document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.

3.1
angle of torque

occlusal-gingival angle formed between the intersection of the line perpendicular to the tangent to the tooth

side surface of the base and the line bisecting the slot in the occlusal-gingival direction, when viewed along

the mesial-distal long-axis of the slot

NOTE If the angle is oriented toward the occlusal (gingival), it is designated as positive (negative).

See Figure 1.
3.2
angulation

angle between the line perpendicular to the mesial-distal long-axis of the slot and the central occlusal-gingival

axis of the bracket/tube, when viewed from the buccal/labial

NOTE The angulation is positive (negative) when the gingival part of the central occlusal-gingival axis is inclined

toward the distal (mesial) relative to the line perpendicular to the mesial-distal long-axis of the slot.

See Figure 2.
© ISO 2010 – All rights reserved 1
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ISO 27020:2010(E)
3.3
archwire
wire that is formed approximately to the shape of the dental arch
3.4
auxiliary slot
additional opening in the bracket or tube for insertion of auxiliary elements
3.5
auxiliary slot dimensions

diameter/cross-sectional dimensions of the largest wire that passes through an auxiliary slot

3.6
band

structural annular component affixed to the outer circumference of the crown of a tooth and to which a bracket

or tube can be attached
3.7
base
part of the bracket or the tube that is attached to the enamel or band
3.8
descriptor

code to identify the nominal slot height in thousandths of an inch without unit designation, in accordance with

accepted orthodontic practice (e.g. 18 or 22)
3.9
bracket
tube

structural unit attached to a band or base that is capable of retaining an archwire

3.10 in-out
3.10.1
bracket in-out

distance between the floor of the slot and the tooth side surface of the base along the intersection of the plane

perpendicular to mesial-distal long-axis of the slot in the centre of the bracket slot and the plane bisecting the

slot in the occlusal-gingival direction, when viewed along the mesial-distal long-axis of the slot

See Figure 3 a).
3.10.2
tube in-out

distance between the floor of the slot and the tooth side surface of the base, at the mesial end of the tube and

in the midplane of the slot in the occlusal-gingival direction; for tubes with a mesial chamfer, the in-out is the

distance at the mesial end of the tube between that part of the floor of the slot in contact with the largest

dimension of an archwire (round wire for a round tube and a rectangular wire for a rectangular tube) able to

pass the entire tube, and the tooth side surface of the base in the midplane of the slot in the occlusal-gingival

direction, when viewed from the gingival
See Figure 3 b).
2 © ISO 2010 – All rights reserved
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ISO 27020:2010(E)
3.11
rotational offset

angle between a line parallel to the floor of the slot and the line connecting the points of intersection of the

lines along the mesial and distal end-faces of the slot at the tooth side surface of the base, when viewed from

the occlusal

NOTE When the distal (mesial) part of the floor of the slot is furthest from the tooth it is known as a distal (mesial)

offset.
See Figure 4.
3.12
slot

mesial-distal oriented opening in a bracket or tube primarily to contain an archwire

3.13
slot depth

minimum buccal-lingual dimension of a rectangle where the projection of its buccal/labial side is tangent to the

shorter side of the intended slot, when viewed along the mesial-distal axis of the slot

See Figure 5.
3.14
slot height

maximum occlusal-gingival dimension of a rectangle that is fully engaged in the slot, when viewed along the

mesial-distal long-axis of the slot
See Figure 5.
3.15
slot length

smallest mesial-distal dimension of the slot between the mesial and distal ends of the slot

4 Requirements
4.1 Hazardous elements

For the purposes of this International Standard, cadmium, beryllium, lead and nickel are designated to be

hazardous elements and the manufacturer shall state the concentrations as a mass fraction expressed as a

percentage.
4.2 Measurement of dimensions

4.2.1 The following dimensions shall be recorded to the nearest 0,01 mm. When determined in accordance

with Clause 5, the following dimensions of the product shall comply with the ranges sta

...

NORME ISO
INTERNATIONALE 27020
Première édition
2010-12-15
Médecine bucco-dentaire — Consoles et
tubes utilisés en orthodontie
Dentistry — Brackets and tubes for use in orthodontics
Numéro de référence
ISO 27020:2010(F)
ISO 2010
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ISO 27020:2010(F)
PDF – Exonération de responsabilité

Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier

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l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,

veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous

quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit

de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.

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Version française parue en 2011
Publié en Suisse
ii © ISO 2010 – Tous droits réservés
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ISO 27020:2010(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de

normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée

aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du

comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non

gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec

la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,

Partie 2.

La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes

internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur

publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres

votants.

L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne

pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.

L'ISO 27020 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-comité SC 1,

Produits pour obturation et restauration.
© ISO 2010 – Tous droits réservés iii
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ISO 27020:2010(F)
Introduction

La présente Norme internationale a été élaborée en raison des difficultés que rencontrent souvent les

praticiens pour effectuer des comparaisons valables entre les consoles et les tubes en utilisant les

informations fournies actuellement par les fabricants et les fournisseurs.
iv © ISO 2010 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 27020:2010(F)
Médecine bucco-dentaire — Consoles et tubes utilisés en
orthodontie
1 Domaine d'application

La présente Norme internationale s'applique aux consoles et tubes à utiliser sur les appareils orthodontiques

fixes.

Elle fixe également des méthodes détaillées permettant de comparer les dimensions fonctionnelles des

consoles et tubes orthodontiques, les méthodes d'essai permettant de les déterminer ainsi que des

informations de conditionnement et d'étiquetage.

La présente Norme internationale ne comprend aucune exigence qualitative et quantitative relative à

l'absence de risque biologique, celles-ci sont traitées par l'ISO 10993-1 et l'ISO 7405.

2 Références normatives

Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les

références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du

document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942 ainsi que les

suivants s'appliquent.
3.1
angle de couple

angle occluso-gingival formé entre l'intersection de la ligne perpendiculaire à la tangente à la surface côté

dent de la base et la ligne bissectrice de la gorge dans la direction occluso-gingivale, lorsqu'il est vu dans la

longueur axiale et dans la direction mésio-distale de la gorge

NOTE Si l'angle est orienté dans le sens occlusal (gingival), il est désigné comme positif (négatif).

Voir Figure 1.
3.2
inclinaison

angle entre la ligne perpendiculaire à la longueur axiale dans la direction mésio-distale de la gorge et l'axe

central occluso-gingival de la console/du tube, lorsqu'il est vu depuis la zone buccale/labiale

NOTE L'inclinaison est positive (négative) lorsque la partie gingivale de l'axe central occluso-gingival est inclinée vers

le côté distal (mésial) par rapport à la ligne perpendiculaire à la longueur axiale dans la direction mésio-distale de la gorge.

Voir Figure 2.
© ISO 2010 – Tous droits réservés 1
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ISO 27020:2010(F)
3.3
fil métallique pour arc
fil dont la forme est approximativement identique à la forme de l'arc dentaire
3.4
gorge auxiliaire

ouverture supplémentaire dans la console ou le tube destinée à l'insertion d'éléments auxiliaires

3.5
dimensions de la gorge auxiliaire

dimensions diamètre/section du fil le plus important qui passera par une gorge auxiliaire

3.6
bague

composant annulaire structurel qui est fixé à la circonférence extérieure de la couronne d'une dent et sur

lequel une console ou un tube peut être fixé
3.7
base
partie de la console ou du tube qui est fixée à l'émail ou à la bague
3.8
descripteur

code permettant d'identifier la hauteur nominale de la gorge, en millièmes de pouce, sans unité,

conformément à la pratique orthodontique acceptée (par exemple 18 ou 22)
3.9
console
tube

unité structurelle fixée à une bague ou à une base et pouvant retenir un fil métallique pour arc

3.10 Décalage intérieur/extérieur
3.10.1
décalage vers l'intérieur/extérieur d'une console

distance entre le plancher de la gorge et la surface côté dent de la base le long de l'intersection du plan

perpendiculaire à la longueur axiale dans la direction mésio-distale de la gorge au centre de la gorge de la

console et le plan bissecteur de la gorge dans la direction occluso-gingivale, lorsqu'elle est vue dans la

longueur axiale et dans la direction mésio-distale de la gorge
Voir Figure 3 a).
3.10.2
décalage vers l'intérieur/extérieur d'un tube

distance entre le plancher de la gorge et la surface côté dent de la base, à l'extrémité mésiale du tube et dans

le plan médian de la gorge dans la direction occluso-gingivale; pour les tubes avec chanfrein mésial, le

décalage vers l'intérieur/extérieur correspond à la distance, à l'extrémité mésiale du tube, entre le plancher de

la gorge en contact avec le fil métallique pour arc de plus grande dimension (fil cylindrique pour un tube

cylindrique et fil rectangulaire pour un tube rectangulaire) pouvant passer par tout le tube et la surface côté

dent de la base dans le plan médian de la gorge dans la direction occluso-gingivale, lorsqu'elle est vue depuis

la zone gingivale
Voir Figure 3 b).
2 © ISO 2010 – Tous droits réservés
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ISO 27020:2010(F)
3.11
décalage rotationnel

angle entre une ligne parallèle au plancher de la gorge et la ligne reliant les points d'intersection des lignes le

long de la face des extrémités mésiale et distale de la gorge au niveau de la surface côté dent de la base,

lorsqu'il est vu depuis la zone occlusale

NOTE Lorsque la partie distale (mésiale) du plancher de la gorge est la plus éloignée de la dent, on parle d'un

décalage distal (mésial).
Voir Figure 4.
3.12
gorge

ouverture orientée dans la direction mésio-distale dans une console ou dans un tube, destinée

essentiellement à contenir un fil métallique pour arc
3.13
profondeur de la gorge

dimension bucco-linguale minimale d'un rectangle où la projection de son côté buccal/labial est tangente au

côté le plus court de la gorge, lorsqu'elle est vue dans la longueur axiale et dans la direction mésio-distale de

la gorge
Voir Figure 5.
3.14
hauteur de la gorge

dimension occluso-gingivale maximale d'un rectangle qui est complètement engagé dans la gorge, lorsqu'elle

est vue dans la longueur axiale dans la direction mésio-distale de la gorge
Voir Figure 5.
3.15
longueur de la gorge

plus petite dimension mésio-distale de la gorge entre les extrémités mésiale et distale de la gorge

4 Exigences
4.1 Éléments dangereux

Pour les besoins de la présente Norme internationale, le cadmium, le béryllium, le plomb et le nickel sont

désignés comme des éléments dangereux et le fabricant doit indiquer leurs concentrations en fraction

massique en pourcentage.
4.2 Mesurage des dimensions

4.2.1 Les dimensions suivantes doivent être enregistrées à 0,01 mm près. Lorsqu'elles sont déterminées

conformément à l'Article 5, les dimensions suivantes
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.