ISO/IEC Guide 62:1996
(Main)General requirements for bodies operating assessment and certification/registration of quality systems
General requirements for bodies operating assessment and certification/registration of quality systems
Gives general requirements for a third-party body dealing with certification/registration of quality systems has to meet if it is to be recognized as competent and reliable.
Exigences générales relatives aux organismes gérant l'évaluation et la certification/enregistrement des systèmes qualité
General Information
Relations
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PSO/IEC GUIDE 62:1996(E)
Page
Contents
Section 1: General .
1.1 Scope. .
..............................................................................
1.2 References.
.................................................................................
1.3 Definitions
Section 2: Requirements for certification/registration bo
. . . . . . . .*.-.a. . . . . . . . . . . .
2.1 Certification/registration body . . . . .
..........................................................
2.1.1 General provisions
....................................................................
2.1.2 Organization
................................................................
2.1.3 Subcontracting
................................................................
2.1.4 Quality system
2.1.5 Conditions for granting, maintaining, extending,
reducing, suspending and withdrawing
certification/registration . 5
2.1.6 Internal audits and management reviews. . 5
2.1.7 Documentation . 6
2.1.8 Records . . . 6
Confidentiality . . . 6
2.1.9
2.2 Certification/registration body personnel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*. . . . . . . . . . . . 6
*.I.“.*.*.*. *.s.*.,,. 6
2.2.1 General
7
2.2.2 Qualification criteria for auditors and technical experts . .
7
2.2.3 Selection procedure .
7
2.2.4 Contracting of assessment personnel .
7
2.2.5 Assessment personnel records .
2.2.6 Procedures for audit teams . 8
2.3 Changes in the certification/registration requirements. . 8
............................................. 8
2.4 Appeals, complaints and disputes
0 lSO/lEC 1996
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopyrng and
microfilm, without permission in writing from the publisher.
l Case postale 56 l Cl-i-l 211 Geneve 20 l Switzerland
lSO/l EC Copyright Office
Printed in Switzerland
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ISO/IEC GUIDE 62:1996(E)
0 lSO/IEC
9
Section 3: Requirements for certification/registration . . . . . . . . . . . . . . . . .
Application for certification/registration . 9
3.1
3.1.1 Information on the procedure . 9
................................................................ 9
3.1.2 The application
...................................................... 9
3.2 Preparation for assessment
............................................................................... 10
33 . Assessment
10
3.4 Assessment report .
11
3.5 Decision on certification/registration .
3.6 Surveillance and reassessment procedures . 11
3.7 Use of certificates and logos . 11
Access to records of complaints to suppliers . 11
3.8
. . .
III
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ISO/IEC GUIDE 62:1996(E) 0 lSO/lEC
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) and IEC (the Inter-
national Electrotechnical Commission) form the specialized system for
worldwide standardization. National bodies that are members of IS0 or IEC
participate in the development of International Standards through technical
committees established by the respective organization to deal with particu-
lar fields of technical activity. IS0 and IEC technical committees collab-
orate in fields of mutual interest. Other international organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with IS0 and IEC, also take
part in the work.
Draft Guides adopted by the responsible Committee or Group are circu-
lated to national bodies for voting. Publication as a Guide requires approval
by at least 75 % of the national bodies casting a vote.
lSO/IEC Guide 62 was prepared by the Committee on Conformity As-
sessment (CASCO).
This Guide cancels and replaces lSO/IEC Guide 48:1986, Guidelines for
third-party assessment and registration of a supplier’s Quality Sys fem.
IV
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ISO/IEC GUIDE 62:1996(E)
@ lSO/IEC
Introduction
Certification/registration of a supplier’s quality system is one means of
providing assurance that the certified/registered supplier is capable of
supplying products or services that meet specified requirements.
This Guide specifies requirements, the observance of which is intended to
ensure that certification/registration bodies operate third-party certifi-
cation/registration systems in a consistent and reliable manner, thereby
facilitating their acceptance on a national and international basis. This
Guide should serve as a foundation for the recognition of relevant national
systems in the interests of international trade.
This Guide is intended for use by bodies, however described, which carry
out the functions of assessment and certification/registration of quality
systems. For convenience of drafting, such bodies are referred to as
“certification/registration bodies”. This wording should not be an obstacle
to the use of this Guide by bodies with other designations which undertake
activities which it covers. Indeed, this Guide should be usable by any body
involved in quality system assessment.
The requirements contained in this Guide are written, above all, to be con-
sid:ered as genera4 requirem%en:ts for organ.izations operating quality system
certification/registration programmes, therefore the requirements may
have to be supplemen:ted when specific industrial or other sectors (e.g.
health and safety) m:ake use of it.
Quality system certification/registration involves only the assessment of a
supplier’s quality system and not the certification of products, processes
or services. Evidence of conformity to the appropriate quality system stan-
dard and any supplementary documentation will be in the form of a certifi-
cation/registration document or a quality system certificate.
While this Guide is intended for use by bodies concerned with recognizing
the competence of certification/registration bodies, many provisions con-
tained herein may be useful in second-party assessment procedures.
V
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This page intentionally left blank
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0 lSO/IEC ISO/IEC GUIDE 62:1996(E)
General requirements for bodies operating assessment and
certification/registration of quality systems
Section 1: General
application of IS0 9001 to the development, supply
1.1 Scope
and maintenance of software.
This Guide specifies general requirements for a
third-party body operating quality system certifi- IS0 9000-4: 1993, Quality management and quality
cation/registration to meet if it is to be recognized as assurance standards - Part 4: Guide to dependability
competent and reliable in the operation of quality sys- programme management.
tem certification/registration.
I SO 900 1: 1994, Quality s ys terns - Model for quality
NOTE 1 In some countries, the bodies which verify con-
assurance in design, development, production, ins tal-
formity of quality systems to specified standards are called
la tion and servicing.
“certification bodies”, in others “registration bodies”, in
registration bodies” or
others “assessment and
bodies”, and in still others IS0 9002: 1994, Quality systems - Model for quality
“certification/registration
“registrars”. For ease of understanding, this Guide always assurance in production, installation and servicing.
refers to such bodies as “certification/registration bodies”.
This should not be understood to be limiting.
IS0 9003: 1994, Quality s ys terns - Model for quality
assurance in final inspection and test.
The requirements contained in this Guide are written,
above all, to be considered as general requirements
IS0 9004-I : 1994, Quality management
and quality
for any body operating certification/registration of
s ys tern elements - Part 7: Guidelines.
quality systems.
IS0 9004-2:1991, Quality management and quality
.
s ys tern elements - Part 2: Guidelines for servrces.
1.2 References
IS0 9004-3: 1993, Quality management and quality
lSO/lEC Guide 2:1996, General terms and their defi-
system elements - Part 3: Guidelines for processed
nitions concerning standardization and related activi-
materials.
ties.
IS0 9004-4: 1993, Quality management and quality
IS0 8402: 1994, Quality management and quality as-
system elements - Part 4: Guidelines for quality im-
surance - Vocabulary.
provement.
IS0 9000-I : 1994, Quality management and quality
IS0 10005: 1995, Quality management - Guidelines
assurance standards - Part 7: Guidelines for selec-
for quality plans.
tion and use.
IS0 9000-2: 1993, Quality management and quality
IS0 10007: 1995, Quality management - Guidelines
assurance standards - Part 2: Generic guidelines for
for configuration management.
the application of IS0 9001, IS0 9002 and IS0 9003.
IS0 1001 l-l : 1990, Guidelines for auditing quality s ys-
IS0 9000-3: 1991, Quality management and quality
terns - Part ? : Auditing.
Part 3: Guidelines for the
assurance standards -
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ISO/IEC GUIDE 62:1996(E) 0 lSO/lEC
1.3.1 supplier: The party that is responsible for the
IS0 IOOII-2:1991, Guidelines for auditing quality sys-
product, process or service and is able to ensure that
tems - Part 2: Qualification criteria for quality s ys-
quality assurance is exercised.
terns auditors.
This definition may apply to manufacturers, distribu-
IS0 1001 l-3:1 991, Guidelines for auditing quality sys-
tors, importers, assemblers, service organizations,
tems - Part 3: Management of audit programmes.
etc.
I .3.2 certification/registration body: A third party
IS0 10012-I :I 992, Quality assurance requirements
that assesses and certifies/registers the quality sys-
for measuring equipment - Part 7: Metrological con-
tem of suppliers with respect to published quality sys-
fir-ma Con s ys tern for measuring equlpmen t.
tem standards and any supplementary documentation
required under the system.
IS0 10013: 1995, Guidelines for developing quality
1.3.3 certification/registration document: Docu-
manuals.
ment indicating that a supplier’s quality system con-
forms to specified quality system standards and any
supplementary documentation required under the sys-
tem.
1.3 Definitions
1.3.4 certification/registration system: System
having its own rules of procedure and management
For the purposes of this Guide, the relevant definitions
for carrying out the assessment leading to the issu-
given in lSO/IEC Guide 2 and IS0 8402 and the follow- ance of a certification/registration document and its
subsequent maintenance.
ing definitions apply.
2
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ISO/IEC GUIDE 62:1996(E)
@ lSO/IEC
Section 2: Requirements for certification/registration bodies
2) the formulation of policy matters relating to
2.1 Certification/registration body
the operation of the certification/registration
body,
2.1 .I General provisions
decisions on certification/registration,
2.1.1.1 The policies and procedures under which the
supervision of the implementation of its poli-
certification/registration body operates shall be non-
cies,
discriminatory, and they shall be administered in a
non-discriminatory manner. Procedures shall not be
supervision of the finances of the certifi-
i
used to impede or inhibit access by applicants other
cation/registration body,
than as specified in this Guide.
6) delegation of authority to committees or in-
dividuals, as required, to undertake defined
2.1.1.2 The certification/registration body shall make
activities on its behalf;
its services accessible to all applicants. There shall not
be undue financial or other conditions. Access shall
have documents which demonstrate that it is a
di
not be conditional upon the size of the supplier or
legal entity;
membership of any association or group, nor shall
certification/registration be conditional upon the num-
have a documented structure which safeguards
ei
ber of suppliers already certified/registered.
impartiality, including provisions to assure the
impartiality of the operations of the certifi-
2.1.1.3 The criteria against which the quality system
cation/registration body; this structure shall en-
of an applicant is assessed shall be those outlined in
able the participation of all parties significantly
the quality system standards or other normative
concerned in the development of policies and
documents relevant to the function performed. If an
principles regarding the content and functioning
explanation is required as to the application of these
of the certification/registrati.on system;
documents to a specific certification/registration pro-
gramme, it shall be formulated by relevant and impar- ensure that each decision on certification/
f 1
tial com:mittees or persons possessing the necessary registration is taken by a person or persons dif-
technical competence, and published by the certifi- ferent from those who carried out the assess-
cation/registration body. ment;
have rights and responsibilities relevant to its
2.1.1.4 The certification/registration body shall con- 9)
certification/registration activities;
fine its requirements, assessment and decision on
certification/registration to those matters specifically
have adequate arrangements to cover liabilities
hi
related to the scope of the certification/registration
arising from its operations and/or activities;
being considered.
have the financial stability and resources required
2.1.2 Organization
for the operation of a certification/registration sys-
tem;
The structure of the certification/registration body
shall be such as to give confidence in its certifi-
employ a sufficient number of personnel having
cations/registrations.
the necessary education, training, technical
knowledge and experience for performing certifi-
In particular, the certification/registration body shall
cation/registration functions relating to the type,
range and volume of work performed, under a re-
a) be impartial;
sponsible senior executive;
b) be responsible for its decisions relating to the
granting, maintaining, extending, reducing, sus-
have a quality system, as outlined in 2.1.4, giving
k)
pending and withdrawing of certification/ confidence in its ability to operate a certification/
registration; registration system for suppliers;
identify the management (committee, group or have policies and procedures that distinguish be-
d 1)
person) which will have overall responsibility for tween supplier certification/registration and any
all of the following: other activities in which the body is engaged:
1) performance of assessment and certifi- together with its senior executive and staff, be
mi
cation/registration as defined in this Guide, free from any commercial, financial and other
3
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ISO/IEC GUIDE 62:1996(E) @ lSO/‘lEC
NOTE 4 Requirements a) and b) are also relevant, by ex-
pressures which might influence the results of
tension, when a certification/registration body uses, for
the certification/registration process;
granting its own certification/registration, work provided by
n) have formal rules and structures for the appoint-
another certification/registration body with which it has
ment and operation of any committees which are signed an agreement.
involved in the certification/registration process;
such committees shall be free from any com-
mercial, financial and other pressure that might
2.1.4 Quality system
influence decisions (see note 2);
2.1.4.1 The management of the certification/
ensure that activities of related bodies do not af-
0)
registration body with executive responsibility for
fect the confidentiality, objectivity or impartiality
quality shall define and document its policy for quality,
of its certifications/registrations and shall not offer
including objectives for quality and its commitment to
or provide
quality. The management shall ensure that this policy
I) those services that it certifies/registers
is understood, implemented and maintained at all
others to perform, levels of the organization.
2) consulting services to obtain or maintain
2.1.4.2 The certification/registration body shall oper-
certification/registration,
ate a quality system in accordance with the relevant
3) services to design, implement or maintain
elements of this Guide and appropriate to the type,
quality systems (see note 3);
range and volume of work performed. This quality sys-
tem shall be documented and the documentation shall
p) have policies and procedures for the resolution of
be available for use by the staff of the certification/
complaints, appeals and disputes received from
registration body. The certification/registration body
suppliers or other parties about the handling of
shall ensure effective implementation of the docu-
certification/registration or any other related mat-
mented quality system procedures and instructions.
ters.
The certification/registration body shall designate a
person with direct access to its highest executive
NOTES
level who, irrespective of other responsibilities, shall
2 A structure where members are chosen to provide a
have defined authority to
balance of interests, where no single interest predomi-
nates, will be deemed to satisfy this provision.
ensure that a quality system is established, im-
a)
plemented and maintained in accordance with
3 Other products, processes or services may be offered,
this Guide;
directly or indirectly, provided they do not compromise
confidentiality or the objectivity or impartiality of its
b) report on the performance of the quality system
certification/registration process and decisions.
to the management of the certification/
registration body for review and as a basis for im-
provement of the quality system.
2.1.3 Subcontracting
2.1.4.3 The quality system shall be documented in a
When a certification/registration body decides to sub-
quality manual and associated quality procedures, and
contract work related to certification/registration (e.g.
the quality manual shall contain or refer to at least the
audits) to an external body or person, a properly
following:
documented agreement covering the arrangements,
including confidentiality and conflict of interests, shall
a quality policy statement;
a)
be drawn up. The certification/registration body shall
b) a brief description of the legal status of the
certification/registration including the
body,
a) take full responsibility for such subcontracted
names of its owners, if applicable, and, if differ-
work and maintain its responsibility for granting,
ent, the names of the persons who control it;
maintaining, extending, reducing, suspending or
withdrawing certification/registration;
the names, qualifications, experience and terms
d
of reference of the senior executive and other
b) ensure that the subcontracted body or person is
certification/registration personnel influencing the
competent and complies with the applicable pro-
quality of the certification/registration function;
visions of this Guide and is not involved, either di-
rectly or through its employer, with the design,
d) an organization chart showing lines of authority,
implementation or maintenance of a quality sys-
responsibility and allocation of functions stem-
tem in such a way that impartiality could be com-
ming from the senior executive and, in particular,
promised;
the relationship between those responsible for
the assessment and those taking decisions re-
obtain the consent of the applicant or certified/
d
garding certification/registration;
registered supplier.
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0 lSO/IEC
description of the organization of the certifi-
a any intended changes to the quality system or other
d
cation/registration body, including details of the changes which may affect conformity.
management (committee, group or person) ident-
2.152 The certification/registration body shall re-
ified in 2.1.2 c), its constitution, terms of refer-
quire the supplier to have a documented quality sys-
ence and rules of procedure;
tem which conforms to applicable quality system
the policy and procedures for conducting man-
standards or other normative documents.
agement reviews;
2.153 The certification/registration body shall have
administrative procedures including document
procedures to
control;
the operational and functional duties and services
a) grant, maintain, withdraw and, if applicable, sus-
pertaining to quality, so that the extent and limits
pend certification/registration;
of each person’s responsibility are known to all
b) extend or reduce the scope of certification/
concerned;
registration;
i) the policy and procedures for the recruitment and
conduct reassessment in the event of changes
d
training of certification/registration body person-
significantly affecting the activity and operation of
nel (including auditors) and monitoring their per-
the supplier (such as change of ownership,
formance;
changes in personnel or equipment), or if analysis
of a complaint or any other information indicates
a list of its subcontractors and details of the pro-
I)
that the certified/registered supplier no longer
cedure for assessing, recording and monitoring
complies with the requirements of the certifi-
their competence;
cation/registration body.
its procedures for handling nonconformities and
k)
for assuring the effectiveness of any corrective
2.154 The certification/registration body shall have
actions taken;
documented procedures which shall be made
available on request for
the policy and procedures for implementing the
1)
certification/registration process, including
a) the initial assessment of a supplier’s quality sys-
1) the conditions for issue, retention and with-
tem, in accordance with the provisions of
drawal of certification/registration docu-
IS0 1001 l-l and other relevant documents;
ments,
surveillance and reassessment of supplier’s qual-
b)
2) checks of the use and application of docu-
ity systems in accordance with IS0 1001 l-l on a
ments used in the certification/registration of
periodic basis for continuing conformity with rel-
quality systems,
evant requirements and for verifying and record-
3) the procedures for assessing and certifying/
ing that a supplier takes corrective action on a
registering suppliers’ quality systems,
timely basis to correct all nonconformities;
4) the procedures for surveillance and re-
identifying and recording nonconformities and the
4
assessment of certified/registered suppliers;
need for corrective action by suppliers on a timely
m) the policy and procedure for dealing with appeals,
basis for such items as incorrect references to
complaints and disputes;
the certification/registration or misleading use of
certification/registration information.
n) the procedures for conducting internal audits
based on the provisions of IS0 1001 l-l.
2.1.6 Internal audits and management
reviews
2.1.5 Conditions for granting, maintaining,
extending, reducing, suspending and
2.1.6.1 The certification/registration body shall con-
withdrawing certification/registration
duct periodic internal audits covering all procedures in
a planned and systematic manner, to verify that the
2.151 The certification/registration body shall
quality system is implemented and is effective. The
specify the conditions for granting, maintaining, re-
certification/registration body shall ensure that
ducing and extending certification/registration and the
conditions under which certification/registration may
a) personnel responsible for the area audited are in-
be suspended or withdrawn, partially or in total, for all
formed of the outcome of the audit;
or part of the supplier’s scope of certification/
registration. In particular, the certification/registration b) corrective action is taken in a timely and appropri-
body shall require the supplier to notify it promptly of ate manner;
5
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ISO/IEC GUIDE 62:1996(E) 0 lSO/IEC
the results of the audit are recorded. 2.1.8 Records
c)
2.1.6.2 The body’s management with executive re-
2.1.8.1 The certification/registration body shall main-
sponsibility shall review its quality system at defined
tain a record system to suit its particular circum-
intervals sufficient to ensure its continuing suitability
stances and to comply with existing regulations. The
and effectiveness in satisfying the requirements of records shall demonstrate that the certification/
this Guide and the stated quality policy and objectives. registration procedures have been effectively fulfilled,
Records of such reviews shall be maintained. particularly with respect to application forms, assess-
ment reports, and other documents relating to grant-
ing, maintaining, extending, reducing, suspending or
2.1.7 Documentation
withdrawing
certification/registration. The records
shall be identified, managed and disposed of in such a
2.1.7.1 The certification/registration body shall docu-
way as to ensure the integrity of the process and
ment, update at regular intervals, and make available
confidentiality of the information. The records shall be
(through publications, electronic media or other
kept for a period of time so that continued confidence
means), on request,
may be demonstrated for at least one full certifi-
cation/registration cycle, or as required by law.
information about the authority under which the
a)
certification/registration body operates;
2.1.8.2 The certification/registration body shall have a
b) a documented statement of its certification/
policy and procedures for retaining records for a
registration system including its rules and pro-
period consistent with its contractual, legal or other
cedures for granting, maintaining, extending, re-
obligations. The certification/registration body shall
ducing, suspending and withdrawing certification/
have a policy and procedures concerning access to
registration;
these records consistent with 2.1.9.
information about the assessment and certifi-
d
cation/registration process;
2.1.9 Confidentiality
d) a description of the means by which the certifi-
cation/registration body obtains financial support,
2.1.9.1 The certification/registration body shall have
and general information on the fees charged to
adequate arrangements, consistent with applicable
applicants and certified/registered suppliers;
laws, to safeguard confidentiality of the information
a description of the rights and duties of applicants
e) obtained in the course of its certification/registration
and certified/registered suppliers, including re-
activities at all levels of its organization, including
quirements, restrictions or limitations on the use
committees and external bodies or individuals acting
of the certification/registration body’s logo and on
on its behalf.
the ways of referring to the certification/
registration granted;
2.1.9.2 Except as required in this Guide, information
f) information on procedures for handling com- about a particular product or supplier shall not be dis-
plaints, appeals and disputes; closed to a third party without the written consent of
the supplier. Where the law requires information to be
g) a directory of certified/registered suppliers, includ-
disclosed to a third party, the supplier shall be in-
ing their locations, describing the scope of certifi-
formed of the information provided, as permitted by
cation/registration granted to each.
the law.
2.1.7.2 The certification/registration body shall estab-
lish and maintain procedures to control all documents
2.2 Certification/registration body
and data that relate to its certification/registration
personnel
functions. These documents shall be reviewed and
approved for adequacy by appropriately authorized
and competent personnel prior to issuing any docu-
2.2.1 General
ments following initial development or any sub-
sequent amendment or change being made. A listing
2.2.1.1 The personnel of the certification/registration
of all appropriate documents with the respective issue
body involved in certification/registration shall be
and/or amendment status identified shall be main-
competent for the functions they perform.
tained. The distribution of all such documents shall be
controlled to ensure that the appropriate documen-
tation is made available to personnel of the certifi-
2.2.1.2 Information on the relevant qualifications,
cation/registration body or supplier, when required to
training and exp
...
GUIDE 62
Exigences générales relatives aux
organismes gérant l’évaluation et
la certification/enregistrement
des systèmes qualité
Première édition 1996
---------------------- Page: 1 ----------------------
GUIDE ISO/CEI 62:1996(F)
Page
Sommaire
......................................................................
Section 1: Généralités
...............................................................
1.1 Domaine d’application
1.2 Références .
1.3 Définitions .
Section 2: Exigences relatives aux organismes de certification.
........................................................
2.1 Organisme de certification
2.1.1 Dispositions générales .
2.1.2 Organisation .
.................................................................
2.1.3 Sous-traitance
..............................................................
2.1.4 Système qualité
2.1.5 Conditions pour l’octroi, le maintien, l’extension, la
réduction, la suspension et le retrait de la certification . .
............................
2.1.6 Audits internes et revues de direction
2.1.7 Documentation .
2.1.8 Enregistrements .
2.1.9 Confidentialité .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2 Personnel de l’organisme de certification
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2.1 Considérations générales
2.2.2 Critères de compétence des auditeurs et des experts
techniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2.3 Procédure de sélection
2.2.4 Personnel d’audit sous contrat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2.5 Enregistrements relatifs au personnel d’audit. .
...........
2.2.6 Procédures à la disposition des équipes d’audit.
...........
2.3 Modifications apportées aux exigences de certification
Appels, plaintes et contestations .
2.4
6
0 ISO/CEI 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
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Imprimé en Suisse
ii
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GUIDE ISO/CEI 62:1996(F)
@ ISOKEI
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Section 3: Exigences en matière de certification
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
31 . Demande en matière de certification
9
3.1-i Information sur la procédure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.~.
3.1.2 La candidature
9
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
32 . Préparation pour l’audit
. . . . . . . . . . . . . . .~.~.~. 10
33 . Évaluation
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
34 . Rapport d’audit
. .*. 11
35 . Décision en matière de certification
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
36 . Procédures de surveillance et de réévaluation
11
3.7 Utilisation de certificats et logos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
38 . Accès aux enregistrements des plaintes à l’encontre des
11
fournisseurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.
. . .
III
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GUIDE ISO/CEI 62:1996(F)
0 ISO/CEI
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) et la CEI (Commission
électrotechnique internationale) forment ensemble le systéme consacré a
la normalisation internationale. Les organismes nationaux membres de
I’ISO ou de la CEI participent au développement de Normes internationales
par l’intermédiaire des comités techniques créés par l’organisation concer-
née afin de s’occuper des différents domaines particuliers de l’activité
technique. Les comités techniques de I’ISO et de la CEI collaborent dans
des domaines d’intérêt commun. D’autres organisations internationales,
gouvernementales ou non gouvernementales, en liaison avec I’ISO et la
CEI participent également aux travaux.
Les projets de Guides adoptés par le comité ou groupe responsable sont
soumis aux organismes nationaux pour approbation, avant leur acceptation
comme Guides. Les Guides sont approuvés conformément aux procé-
dures qui requiérent l’approbation de 75 % au moins des organismes na-
tionaux votants.
Le Guide lSO/CEI 62 a été élaboré par le Comité pour l’évaluation de la
conformité (CASCO).
Le présent Guide annule et remplace la première édition du Guide
lSO/CEI 48: 1986, Lignes directrices pour &valuation et l’enregistrement
par une tierce partie d’un Système Qualit& d’un fournisseur.
IV
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GUIDE ISO/CEI 62:1996(F)
0 ISO/CEI
Introduction
La certification du système qualité d’un fournisseur est l’un des moyens
permettant d’assurer que le fournisseur certifie est capable de fournir des
produits ou services conformes aux exigences spécifiées.
Le présent Guide spécifie des exigences dont le respect est destiné à as-
surer que les organismes de certification gèrent des systèmes de certifi-
cation par tierce partie d’une façon cohérente et fiable, facilitant ainsi leur
acceptation au plan national et international. Le présent Guide devrait servir
de base a la reconnaissance des systèmes nationaux pertinents dans I’in-
térêt du commerce international.
Le présent Guide est destine à l’usage des organismes dont les fonctions,
indépendamment de leur description, sont l’évaluation et la certification/
enregistrement de systèmes qualité. Pour la commodité de la rédaction,
ces organismes sont appelés «organismes de certification)). Ce libellé ne
devrait pas être un obstacle à l’emploi du présent Guide par des organis-
mes désignés différemment qui se chargent d’activités que ce libellé cou-
vre. En effet, le présent Guide devrait être utilisable par tout organisme
ayant une activité d’évaluation de systèmes qualité.
Les exigences contenues dans le présent Guide sont à considérer, avant
tout, comme d’ordre général pour les organismes gérant des programmes
de certification de systèmes qualité; en conséquence, il se peut que ces
exigences doivent être complétées lorsque des secteurs industriels spéci-
fiques ou d’autres secteurs (par exemple: santé et sécurité) en font usage.
La certification porte seulement sur l’évaluation du système qualité d’un
fournisseur et non sur la certification de produits, procédés ou services. La
mise en évidence de la conformité à la norme choisie pour le système
qualité et toute documentation supplémentaire prennent la forme d’un do-
cument de certification ou d’un certificat de système qualité.
Bien que le présent Guide soit destine à l’usage des organismes chargés
de la reconnaissance de la compétence des organismes de certification,
bon nombre des dispositions qu’il contient pourraient servir dans des pro-
cédures d’évaluation par seconde partie.
V
---------------------- Page: 5 ----------------------
Page blanche
---------------------- Page: 6 ----------------------
GUIDE ISO/CEI 62:1996(F)
0 lSO/CEI
Exigences générales relatives aux organismes gérant
l’évaluation et la certification/enregistrement des systèmes
qualité
Section 1: Généralités
ISO 9000-Z: 1993, Normes pour le management de la
1.1 Domaine d’application
qualité et l’assurance de la qualité - Partie 2: Lignes
directrices pour l’application de I’ISO 9001, I’ISO 9002
Le présent Guide spécifie les exigences générales
et I’ISO 9003.
auxquelles un organisme tiers gérant la certification
des systèmes qualité doit satisfaire pour être reconnu
ISO 9000-3:1991, Normes pour la gestion de la qualité
compétent et fiable pour la gestion de la certification
et l’assurance de la qualité - Partie 3: Lignes direc-
de systèmes qualité.
trices pour l’application de I’ISO 9001 au développe-
NOTE 1 Dans certains pays, les organismes chargés de
ment, à la mise à disposition et à la maintenance du
vérifier la conformité des systèmes qualité à des normes
logiciel.
spécifiées sont appelés trorganismes de certification)), dans
d’autres «organismes d’évaluation et d’enregistrement)) ou
ISO 9000-4: 1993, Normes pour la gestion de la qualité
«organismes de certification/enregistrement» et dans d’au-
et l’assurance de la qualité - Partie 4: Guide de ges-
tres encore ((organismes d’enregistrement)) ou ((organis-
tion du programme de sûreté de fonctionnement.
mes de certification)). Pour plus de clarté, le présent Guide
désigne tous ces organismes par l’appellation ((organismes
ISO 9001 :1994, Systèmes qualité - Modèle pour
de certification)), qui ne doit pas être comprise en un sens
limitatif. l’assurance de la qualité en conception, développe-
ment, production, installation et prestations asso-
Les exigences contenues dans le présent Guide sont
ciées.
à considérer, avant tout, comme des exigences géné-
rales à l’intention de tout organisme gérant la certifi-
ISO 9002: 1994, Systèmes qualité - Modèle pour
cation de systèmes qualité.
l’assurance de la qualité en production, installation et
prestations associées.
ISO 9003: 1994, Systèmes qualité - Modèle pour
l’assurance de la qualité en contrôle et essais finals.
1.2 Références
ISO 9004-I : 1994, Management de la qualité et élé-
ments de système qualité - Partie 1: Lignes directri-
Guide lSO/CEI 2:1996, Termes généraux et leurs dé-
ces.
finitions concernant la normalisation et les activités
connexes.
I SO 9004-Z: 1991, Gestion de la qualité et éléments
Partie 2: Lignes directrices
de système qualité -
ISO 8402:1994, Management de la qualité et assu- pour les services.
rance de la qualité - Vocabulaire.
ISO 9004-3: 1993, Management de la qualité et élé-
ISO 9000-I :1994, Normes pour le management de la ments de système qualité - Partie 3: Lignes directri-
qualité et l’assurance de la qualité - Partie 7: Lignes ces pour les produits issus de processus à caractère
directrices pour leur sélection et utilisation. continu.
1
---------------------- Page: 7 ----------------------
GUIDE lSO/CEl62:1996(F)
0 lSO/CEI
ISO 9004-4: 1993, Management de la qualité et élé-
1.3 Définitions
ments de système qualité - Partie 4: Lignes directri-
ces pour l’amélioration de la qualité.
Pour les besoins du présent Guide, les définitions per-
tinentes données dans le Guide lSO/CEI 2 et la Norme
internationale ISO 8402, ainsi que les suivantes,
ISO 10005:1995, Management de la qualité - Lignes
s’appliquent.
directrices pour les plans qualité.
1.3.1 fournisseur: Partie responsable du produit,
ISO 10007:1995, Management de la qualité - Lignes
procédé ou service, pouvant affirmer qu’une assu-
directrices pour la gestion de configuration.
rance de la qualité est appliquée.
Cette définition peut s’appliquer aux fabricants, distri-
ISO 1001 l-l :1990, Lignes directrices pour l’audit des
buteurs, importateurs, assembleurs, entreprises de
systèmes qualité - Partie 7: Audit.
services, etc.
ISO 1001 l-2:1 991, Lignes directrices pour l’audit des
1.3.2 organisme de certification: Organisme tiers
systèmes qualité - Partie 2: Critères de qualification
qui évalue et certifie ou enregistre le système qualité
pour les auditeurs de systèmes qualité.
des fournisseurs par rapport aux normes publiées sur
les systèmes qualité et à toute documentation com-
plémentaire requise dans le cadre de ce système.
ISO IOOI I-3:1991, Lignes directrices pour l’audit des
systèmes qualité - Partie 3: Gestion des program-
1.3.3 document de certification: Document indi-
mes d’audit.
quant que le système qualité d’un fournisseur est con-
forme aux normes du système qualité spécifié et à
ISO 10012-I :1992, Exigences d’assurance de la quali-
toute documentation complémentaire requise dans le
té des équipements de mesure - Partie 7: Confirma-
cadre de ce système.
tion métrologique de l’équipement de mesure.
1.3.4 système de certification: Système ayant ses
propres règles de procédure et de gestion pour exécu-
ISO 10013: 1995, Lignes directrices pour l’élaboration
ter l’évaluation conduisant à l’émission d’un document
des manuels qualité.
de certification et à son suivi.
2
---------------------- Page: 8 ----------------------
GUIDE ISO/CEI 62:1996(F)
@ ISO/CEI
Section 2: Exigences relatives aux organismes de certification
2) formulation des questions de politique relati-
2.1 Organisme de certification
ves au fonctionnement de l’organisme de
certification,
2.1.1 Dispositions générales
3) décisions en matière de certification,
2.1.1.1 Les politiques et procédures régissant le
4) surveillance de la mise en œuvre de ses poli-
fonctionnement de l’organisme de certification doi-
tiques,
vent être non discriminatoires et gérées d’une ma-
nière non discriminatoire. Les procédures ne doivent
5) surveillance de la situation financière de I’or-
pas être utilisées de façon à empêcher ou restreindre
ganisme de certification,
la participation des demandeurs, sauf dispositions
6) délégation de l’autorité à des comités ou
contraires prescrites dans le présent Guide.
personnes, selon le cas, chargés d’entre-
prendre des activités définies en son nom;
2.1.1.2 L’organisme de certification doit mettre ses
services à la disposition de tous les demandeurs. II ne
disposer de documents démontrant que I’orga-
dl
doit pas y avoir de conditions financières ou autres qui
nisme est une entité juridique;
soient indues. L’accès ne doit pas être fonction de la
taille de l’entreprise du fournisseur ou de son adhé-
disposer d’une structure documentée qui pré-
e)
sion à une association ou un groupe, et la certification
serve son impartialité, y compris des dispositions
ne doit pas dépendre du nombre de fournisseurs déjà
assurant l’impartialité de fonctionnement de I’or-
certifiés.
ganisme de certification. Cette structure doit
permettre la participation de toutes les parties
2.1.1.3 Les critères permettant d’évaluer le systéme
concernées de façon significative par l’élaboration
qualité d’un demandeur doivent être ceux énoncés
de politiques et de principes relatifs au contenu et
dans les normes de système qualité ou autres docu-
au fonctionnement du système d’accréditation;
ments normatifs pertinents pour la fonction exécutée.
Si l’application de ces documents nécessite une expli-
f 1 s’assurer que chaque décision de certification est
cation pour un programme de certification spécifique,
prise par une ou des personne(s) différente(s) de
celle-ci doit être formulée par des personnes ou des celle(s) qui a (ont) effectué l’audit;
comités pertinents et impartiaux ayant les compéten-
avoir des droits et responsabilités propres à ses
ces techniques nécessaires et publiée par l’organisme
activités de certification;
de certification.
prendre des dispositions appropriées permettant
2.1.1.4 L’organisme de certification doit limiter ses
de couvrir des responsabilités juridiques décou-
exigences, son audit et sa décision en matière de cer-
lant de ses opérations et/ou ses activités;
tification aux questions touchant spécifiquement la
portée de la certification considérée.
disposer de la stabilité et des ressources financiè-
res requises pour la gestion d’un système de cer-
2.1.2 Organisation
tification;
La structure de l’organisme de certification doit être
employer un personnel en nombre suffisant,
telle qu’elle donne confiance dans ses certificats.
ayant l’éducation, la formation, la compétence
technique et l’expérience requises pour effectuer
En particulier, l’organisme de certification doit
les tâches de certification concernant le type, la
portée et le volume de travail, dirigé par un cadre
être impartial;
a)
supérieur responsable;
b) être responsable de ses décisions liées a l’octroi,
au maintien, à l’extension, à la réduction, à la disposer d’un système qualité, tel qu’esquissé en
suspension ou au retrait de la certification; 4.4, apte à donner confiance en sa capacité à gé-
rer un système de certification relatif aux fournis-
identifier l’instance de direction (comité, groupe
c)
seurs;
ou personne) qui aura l’entière responsabilité de
avoir des politiques et procédures qui différen-
tous les aspects suivants:
cient la certification du fournisseur de toute autre
1) audit et certification telle que définie dans le
activité de l’organisme;
présent Guide,
3
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GUIDE ISOJCEI 62:1996(F)
0 lSO/CEI
m) être, comme son cadre supérieur et son person- engage(e), directement ou par le biais de son
nel, libre de toutes pressions commerciales, fi- employeur, dans la conception, l’application ou la
maintenance d’un système qualité d’une manière
nancières et autres susceptibles d’influencer les
susceptible de compromettre l’impartialité;
résultats du processus de certification;
obtenir l’assentiment du demandeur ou du four-
n) avoir des règles et structures formelles régissant d
nisseur certifié.
la désignation et la gestion des comités engages
dans le processus de certification; de tels comités
NOTE 4 Les exigences a) et b) s’appliquent aussi, par ex-
doivent être libres de toutes pressions commer-
tension, lorsqu’un organisme de certification utilise, pour
ciales, financières et autres susceptibles d’in-
l’octroi de sa propre certification, le travail fourni par un
fluencer leurs décisions (voir note 2); autre organisme de certification avec lequel il a signé un
accord.
o) veiller à ce que les activités d’organismes appa-
rentés n’affectent pas la confidentialité, I’objecti-
vité ou l’impartialité de ses certifications et ne pas
2.1.4 Système qualité
offrir ni fournir
1) l’exécution des services qu’il certifie/ 2.1.4.1 La direction de l’organisme de certification,
responsable exécutif de la politique qualité, doit définir
enregistre à d’autres,
et documenter sa politique en matière de qualité, y
2) des conseils pour l’obtention ou le maintien
compris ses objectifs et engagements en matière de
de la certification,
qualité. La direction doit s’assurer que sa politique est
3) des services de conception, de mis en œuvre
comprise, mise en œuvre et maintenue à tous les ni-
ou de maintenance de systèmes qualité (voir
veaux de l’organisation.
note 3);
2.1.4.2 L’organisme de certification doit gérer un
p) avoir des politiques et procédures permettant de
système qualité en conformité avec les éléments per-
résoudre les plaintes, appels et contestations
tinents du présent Guide et correspondant au type, à
émanant de fournisseurs ou d’autres parties con-
la portée et au volume des travaux effectues. Ce sys-
cernant le traitement de la certification ou d’au-
tème qualité doit faire l’objet d’une documentation te-
tres questions connexes.
nue a la disposition du personnel de l’organisme de
certification. L’organisme de certification doit s’assu-
NOTES
rer de la mise en œuvre des procédures et instruc-
2 Une structure telle que les membres sont choisis de fa- tions consignées dans les documents afférents au
çon à rendre effectif un équilibre où aucun intérêt donné ne
système qualité. L’organisme de certification doit
prédomine sera considérée comme satisfaisant à cette dis-
nommer une personne ayant un accès direct au plus
position.
haut niveau exécutif et qui, indépendamment d’autres
responsabilités, aura clairement autorité pour
3 D’autres produits, procédés ou services peuvent être
offerts, directement ou indirectement, pour autant qu’ils ne
a) assurer qu’un système qualité est établi, mis en
compromettent pas la confidentialité, l’objectivité ou I’im-
œuvre et maintenu conformément au présent
partialité de ses processus et décisions en matière de cer-
tification. Guide;
b) faire un rapport sur la performance du système
qualité pour examen par la direction de I’orga-
2.1.3 Sous-traitance
nisme de certification et comme base pour I’amé-
Si un organisme de certification décide de donner en lioration dudit système.
sous-traitance des travaux relatifs a la certification (par
exemple, des audits) a une personne ou à un orga-
2.1.4.3 Le système qualité doit être documenté dans
nisme externe, un accord dûment documente sur les
un manuel qualité et dans des procédures qualité as-
dispositions adoptées, y compris la confidentialité et
sociées; en outre, le manuel qualité doit au moins
le conflit d’intérêts, doit être établi. L’organisme de
contenir ou renvoyer à ce qui suit:
certification doit
une déclaration de politique qualité;
a)
assumer l’entière responsabilité des travaux don-
a)
b) u’ne brève description du statut juridique de I’or-
nes en sous-traitance et conserver la responsa-
ganisme de certification, avec le nom de ses pro-
bilité en ce qui concerne l’octroi, le maintien, I’ex-
priétaires, s’il y a lieu, et, s’il est différent, celui
tension, la réduction, la suspension ou le retrait
des personnes qui le contrôlent;
de la certification;
b) assurer que la personne ou l’organisme sous- c) les noms, qualifications, expériences et mandats
traitant(e) est compétent(e), obéit aux disposi- du cadre supérieur et des autres membres du
personnel chargé de la certification, ayant une in-
tions applicables du présent Guide et n’est pas
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GUIDE ISO/CEI 62:1996(F)
0 ISO/CEI
la réduction de la certification, ainsi que les conditions
cidence sur la qualité de la fonction de certifica-
tion; régissant la suspension ou le retrait partiel ou total de
.
la certification pour l’ensemble ou pour une partie de
un organigramme indiquant la hiérarchie, les res-
dl
l’étendue de la certification du fournisseur. L’orga-
ponsabilités et la répartition des fonctions a partir
nisme de certification doit, en particulier, exiger du
du cadre supérieur, et, en particulier, les relations
fournisseur qu’il l’avise promptement de toute modifi-
entre les responsables d’audit et les décideurs en
cation prévue du système qualité ou de toute autre
matière de certification;
modification susceptible d’affecter la conformité.
une description de l’organisation de l’organisme
4
2.1.5.2 L’organisme de certification doit prescrire au
de certification comportant des précisions sur
fournisseur d’avoir un système qualité documenté,
l’instance de direction (comité, groupe ou per-
conforme aux normes de systèmes qualité applicables
sonne) identifiée en 2.1.2 c), sa composition, son
ou autres documents normatifs.
mandat et ses règles de procédure;
f 1 la politique et les procédures pour conduire des
2.153 L’organisme de certification doit avoir des
revues de direction;
procédures pour
les procédures administratives, y compris la maî-
octroyer, maintenir, retirer et, le cas échéant,
a)
trise de la documentation;
suspendre la certification;
les charges et les prestations de services opéra-
b) étendre ou réduire la portée de la certification;
tionnelles et fonctionnelles portant sur la qualité,
conduire une réévaluation si des changements
de façon que la portée et les limites des respon- d
affectent significativement l’activité et le fonc-
sabilités de chaque personne soient connues de
tionnement du fournisseur (tels que changement
toutes les parties concernées;
de propriétaire, changements dans le personnel
la procédure pour le recrutement, la formation du
ou l’équipement), ou si l’analyse d’une plainte ou
personnel de certification (y compris les audi-
de toute autre information indique que le fournis-
teurs) et le contrôle de sa performance;
seur certifié ne répond plus aux exigences de
l’organisme de certification.
une liste des sous-traitants et des précisions sur
les procédures d’évaluation, d’enregistrement et
2.154 L’organisme de certification doit avoir et met-
de contrôle de leur compétence;
tre a disposition sur demande des procédures docu-
k) les procédures utilisées pour le traitement des
mentées concernant
non-conformités et assurer l’efficacité des mesu-
res correctives; a) l’évaluation initiale du système qualité du fournis-
seur, conformément aux dispositions de
la politique et les procédures de mise en œuvre
1)
I’ISO 1001 l-l et d’autres documents pertinents;
du processus de certification, y compris
b) la surveillance et la réévaluation de systèmes
1) les conditions de délivrance, de conservation
qualité du fournisseur conformément à
et de retrait des documents de certification,
I’ISO 1001 l-l sur une base périodique pour s’as-
2) des contrôles de l’usage et de l’application surer de leur conformité continue aux exigences
des documents utilisés dans la certification applicables, puis la vérification et la consignation
des systèmes qualité, du fait qu’un fournisseur prend les mesures cor-
rectives requises dans les délais pour corriger
3) les procédures d’audit et de certification des
toutes les non-conformités;
systèmes qualité de fournisseurs,
c) l’identification et l’enregistrement des non-
4) les procédures pour la surveillance et la ré-
conformités et les mesures correctives nécessai-
évaluation des fournisseurs certifiés;
res que les fournisseurs doivent prendre rapide-
m) la politique et la procédure pour le traitement des
ment concernant des éléments tels que des
appels, plaintes et contestations;
références incorrectes à la certification ou I’utili-
sation abusive de l’information relative à la certifi-
n) les procédures pour conduire des audits internes
cation.
sur la base des dispositions de I’ISO 1001 l-l.
2.1.6 Audits internes et revues de direction
2.1.5 Conditions pour l’octroi, le maintien,
l’extension, la réduction, la suspension et le
2.1.6.1 L’organisme de certification doit conduire
retrait de la certification
périodiquement, d’une manière planifiée et systéma-
tique, des audits internes couvrant toutes les procé-
2.151 L’organisme de certification doit définir les
dures afin de vérifier que le système qualité est mis
modalités de l’octroi, du maintien, de l’extension et de
5
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GUIDE ISO/CEI 62:1996(F)
0 lSO/CEI
en œuvre et est efficace. L’organisme de certification subséquent(e), l’adéquation de ces documents doit
être examinée et approuvée avant diffusion par un
doit s’assurer que
personnel compétent dûment autorisé. Une liste de
a) le personnel chargé du secteur audité est informé tous les documents appropriés, avec l’indication du
des résultats de l’audit;
statut de leur publication et/ou amendement, doit être
tenue à jour. La distribution de tels documents sera
b) des mesures correctives sont prises d’une ma-
surveillée pour s’assurer que le personnel de I’orga-
nière opportune et appropriée;
nisme de certification ou du fournisseur, dispose bien
c) les résultats de l’audit sont enregistrés.
de la version appropriée des documents lorsqu’il lui
est demandé d’exercer toute fonction se rapportant
2.1.6.2 La direction de l’organisme dotée de la res-
aux activités d’un demandeur ou d’un fournisseur cer-
ponsabilité exécutive doit procéder a des revues de
tifié.
son système qualité a des intervalles définis permet-
tant d’assurer son adéquation et son efficacité per-
2.1.8 Enregistrements
manentes quant à la satisfaction des exigences du
présent Guide et de la politique et des objectifs qualité
2.1.8.1 L’organisme de certification doit tenir à jour
déclarés. Des enregistrements de telles revues doi-
un système d’enregistrement adapté à ses besoins et
vent être conservés.
conforme a la législation en vigueur. Les enregis-
trements doivent démontrer que les procédures de
certification ont été effectivement appliquées, en par-
2.1.7 Documentation
ticulier en ce qui concerne les demandes de certifica-
tion, les rapports d’audit et autres documents relatifs
2.1.7.1 L’organisme de certification doit documenter,
a l’octroi, au maintien, à l’extension, à la réduction, à la
actualiser a intervalles réguliers et mettre a disposition
suspension ou au retrait de la certification. Les enre-
(par des publications, supports électroniques ou au-
gistrements doivent être identifiés, gérés et éliminés
tres moyens), sur demande,
de façon a garantir l’intégrité du processus et la confi-
dentialité de l’information. Ces enregistrements doi-
a) des informations concernant l’autorité dont relève
vent être conservés pendant une période déterminée
l’organisme de certification;
pour attester la continuité de la confiance durant au
b) une déclaration documentée de son système de
moins un cycle de cert
...
GUIDE 62
Exigences générales relatives aux
organismes gérant l’évaluation et
la certification/enregistrement
des systèmes qualité
Première édition 1996
---------------------- Page: 1 ----------------------
GUIDE ISO/CEI 62:1996(F)
Page
Sommaire
......................................................................
Section 1: Généralités
...............................................................
1.1 Domaine d’application
1.2 Références .
1.3 Définitions .
Section 2: Exigences relatives aux organismes de certification.
........................................................
2.1 Organisme de certification
2.1.1 Dispositions générales .
2.1.2 Organisation .
.................................................................
2.1.3 Sous-traitance
..............................................................
2.1.4 Système qualité
2.1.5 Conditions pour l’octroi, le maintien, l’extension, la
réduction, la suspension et le retrait de la certification . .
............................
2.1.6 Audits internes et revues de direction
2.1.7 Documentation .
2.1.8 Enregistrements .
2.1.9 Confidentialité .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2 Personnel de l’organisme de certification
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2.1 Considérations générales
2.2.2 Critères de compétence des auditeurs et des experts
techniques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2.3 Procédure de sélection
2.2.4 Personnel d’audit sous contrat . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2.2.5 Enregistrements relatifs au personnel d’audit. .
...........
2.2.6 Procédures à la disposition des équipes d’audit.
...........
2.3 Modifications apportées aux exigences de certification
Appels, plaintes et contestations .
2.4
6
0 ISO/CEI 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
l Case postale 56 l CH-l 211 Genève 20 l Suisse
lSO/CEI Copyright Office
Imprimé en Suisse
ii
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GUIDE ISO/CEI 62:1996(F)
@ ISOKEI
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
Section 3: Exigences en matière de certification
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
31 . Demande en matière de certification
9
3.1-i Information sur la procédure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
9
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.~.
3.1.2 La candidature
9
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.
32 . Préparation pour l’audit
. . . . . . . . . . . . . . .~.~.~. 10
33 . Évaluation
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
34 . Rapport d’audit
. .*. 11
35 . Décision en matière de certification
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
36 . Procédures de surveillance et de réévaluation
11
3.7 Utilisation de certificats et logos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
38 . Accès aux enregistrements des plaintes à l’encontre des
11
fournisseurs . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.
. . .
III
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GUIDE ISO/CEI 62:1996(F)
0 ISO/CEI
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) et la CEI (Commission
électrotechnique internationale) forment ensemble le systéme consacré a
la normalisation internationale. Les organismes nationaux membres de
I’ISO ou de la CEI participent au développement de Normes internationales
par l’intermédiaire des comités techniques créés par l’organisation concer-
née afin de s’occuper des différents domaines particuliers de l’activité
technique. Les comités techniques de I’ISO et de la CEI collaborent dans
des domaines d’intérêt commun. D’autres organisations internationales,
gouvernementales ou non gouvernementales, en liaison avec I’ISO et la
CEI participent également aux travaux.
Les projets de Guides adoptés par le comité ou groupe responsable sont
soumis aux organismes nationaux pour approbation, avant leur acceptation
comme Guides. Les Guides sont approuvés conformément aux procé-
dures qui requiérent l’approbation de 75 % au moins des organismes na-
tionaux votants.
Le Guide lSO/CEI 62 a été élaboré par le Comité pour l’évaluation de la
conformité (CASCO).
Le présent Guide annule et remplace la première édition du Guide
lSO/CEI 48: 1986, Lignes directrices pour &valuation et l’enregistrement
par une tierce partie d’un Système Qualit& d’un fournisseur.
IV
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GUIDE ISO/CEI 62:1996(F)
0 ISO/CEI
Introduction
La certification du système qualité d’un fournisseur est l’un des moyens
permettant d’assurer que le fournisseur certifie est capable de fournir des
produits ou services conformes aux exigences spécifiées.
Le présent Guide spécifie des exigences dont le respect est destiné à as-
surer que les organismes de certification gèrent des systèmes de certifi-
cation par tierce partie d’une façon cohérente et fiable, facilitant ainsi leur
acceptation au plan national et international. Le présent Guide devrait servir
de base a la reconnaissance des systèmes nationaux pertinents dans I’in-
térêt du commerce international.
Le présent Guide est destine à l’usage des organismes dont les fonctions,
indépendamment de leur description, sont l’évaluation et la certification/
enregistrement de systèmes qualité. Pour la commodité de la rédaction,
ces organismes sont appelés «organismes de certification)). Ce libellé ne
devrait pas être un obstacle à l’emploi du présent Guide par des organis-
mes désignés différemment qui se chargent d’activités que ce libellé cou-
vre. En effet, le présent Guide devrait être utilisable par tout organisme
ayant une activité d’évaluation de systèmes qualité.
Les exigences contenues dans le présent Guide sont à considérer, avant
tout, comme d’ordre général pour les organismes gérant des programmes
de certification de systèmes qualité; en conséquence, il se peut que ces
exigences doivent être complétées lorsque des secteurs industriels spéci-
fiques ou d’autres secteurs (par exemple: santé et sécurité) en font usage.
La certification porte seulement sur l’évaluation du système qualité d’un
fournisseur et non sur la certification de produits, procédés ou services. La
mise en évidence de la conformité à la norme choisie pour le système
qualité et toute documentation supplémentaire prennent la forme d’un do-
cument de certification ou d’un certificat de système qualité.
Bien que le présent Guide soit destine à l’usage des organismes chargés
de la reconnaissance de la compétence des organismes de certification,
bon nombre des dispositions qu’il contient pourraient servir dans des pro-
cédures d’évaluation par seconde partie.
V
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Page blanche
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GUIDE ISO/CEI 62:1996(F)
0 lSO/CEI
Exigences générales relatives aux organismes gérant
l’évaluation et la certification/enregistrement des systèmes
qualité
Section 1: Généralités
ISO 9000-Z: 1993, Normes pour le management de la
1.1 Domaine d’application
qualité et l’assurance de la qualité - Partie 2: Lignes
directrices pour l’application de I’ISO 9001, I’ISO 9002
Le présent Guide spécifie les exigences générales
et I’ISO 9003.
auxquelles un organisme tiers gérant la certification
des systèmes qualité doit satisfaire pour être reconnu
ISO 9000-3:1991, Normes pour la gestion de la qualité
compétent et fiable pour la gestion de la certification
et l’assurance de la qualité - Partie 3: Lignes direc-
de systèmes qualité.
trices pour l’application de I’ISO 9001 au développe-
NOTE 1 Dans certains pays, les organismes chargés de
ment, à la mise à disposition et à la maintenance du
vérifier la conformité des systèmes qualité à des normes
logiciel.
spécifiées sont appelés trorganismes de certification)), dans
d’autres «organismes d’évaluation et d’enregistrement)) ou
ISO 9000-4: 1993, Normes pour la gestion de la qualité
«organismes de certification/enregistrement» et dans d’au-
et l’assurance de la qualité - Partie 4: Guide de ges-
tres encore ((organismes d’enregistrement)) ou ((organis-
tion du programme de sûreté de fonctionnement.
mes de certification)). Pour plus de clarté, le présent Guide
désigne tous ces organismes par l’appellation ((organismes
ISO 9001 :1994, Systèmes qualité - Modèle pour
de certification)), qui ne doit pas être comprise en un sens
limitatif. l’assurance de la qualité en conception, développe-
ment, production, installation et prestations asso-
Les exigences contenues dans le présent Guide sont
ciées.
à considérer, avant tout, comme des exigences géné-
rales à l’intention de tout organisme gérant la certifi-
ISO 9002: 1994, Systèmes qualité - Modèle pour
cation de systèmes qualité.
l’assurance de la qualité en production, installation et
prestations associées.
ISO 9003: 1994, Systèmes qualité - Modèle pour
l’assurance de la qualité en contrôle et essais finals.
1.2 Références
ISO 9004-I : 1994, Management de la qualité et élé-
ments de système qualité - Partie 1: Lignes directri-
Guide lSO/CEI 2:1996, Termes généraux et leurs dé-
ces.
finitions concernant la normalisation et les activités
connexes.
I SO 9004-Z: 1991, Gestion de la qualité et éléments
Partie 2: Lignes directrices
de système qualité -
ISO 8402:1994, Management de la qualité et assu- pour les services.
rance de la qualité - Vocabulaire.
ISO 9004-3: 1993, Management de la qualité et élé-
ISO 9000-I :1994, Normes pour le management de la ments de système qualité - Partie 3: Lignes directri-
qualité et l’assurance de la qualité - Partie 7: Lignes ces pour les produits issus de processus à caractère
directrices pour leur sélection et utilisation. continu.
1
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GUIDE lSO/CEl62:1996(F)
0 lSO/CEI
ISO 9004-4: 1993, Management de la qualité et élé-
1.3 Définitions
ments de système qualité - Partie 4: Lignes directri-
ces pour l’amélioration de la qualité.
Pour les besoins du présent Guide, les définitions per-
tinentes données dans le Guide lSO/CEI 2 et la Norme
internationale ISO 8402, ainsi que les suivantes,
ISO 10005:1995, Management de la qualité - Lignes
s’appliquent.
directrices pour les plans qualité.
1.3.1 fournisseur: Partie responsable du produit,
ISO 10007:1995, Management de la qualité - Lignes
procédé ou service, pouvant affirmer qu’une assu-
directrices pour la gestion de configuration.
rance de la qualité est appliquée.
Cette définition peut s’appliquer aux fabricants, distri-
ISO 1001 l-l :1990, Lignes directrices pour l’audit des
buteurs, importateurs, assembleurs, entreprises de
systèmes qualité - Partie 7: Audit.
services, etc.
ISO 1001 l-2:1 991, Lignes directrices pour l’audit des
1.3.2 organisme de certification: Organisme tiers
systèmes qualité - Partie 2: Critères de qualification
qui évalue et certifie ou enregistre le système qualité
pour les auditeurs de systèmes qualité.
des fournisseurs par rapport aux normes publiées sur
les systèmes qualité et à toute documentation com-
plémentaire requise dans le cadre de ce système.
ISO IOOI I-3:1991, Lignes directrices pour l’audit des
systèmes qualité - Partie 3: Gestion des program-
1.3.3 document de certification: Document indi-
mes d’audit.
quant que le système qualité d’un fournisseur est con-
forme aux normes du système qualité spécifié et à
ISO 10012-I :1992, Exigences d’assurance de la quali-
toute documentation complémentaire requise dans le
té des équipements de mesure - Partie 7: Confirma-
cadre de ce système.
tion métrologique de l’équipement de mesure.
1.3.4 système de certification: Système ayant ses
propres règles de procédure et de gestion pour exécu-
ISO 10013: 1995, Lignes directrices pour l’élaboration
ter l’évaluation conduisant à l’émission d’un document
des manuels qualité.
de certification et à son suivi.
2
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GUIDE ISO/CEI 62:1996(F)
@ ISO/CEI
Section 2: Exigences relatives aux organismes de certification
2) formulation des questions de politique relati-
2.1 Organisme de certification
ves au fonctionnement de l’organisme de
certification,
2.1.1 Dispositions générales
3) décisions en matière de certification,
2.1.1.1 Les politiques et procédures régissant le
4) surveillance de la mise en œuvre de ses poli-
fonctionnement de l’organisme de certification doi-
tiques,
vent être non discriminatoires et gérées d’une ma-
nière non discriminatoire. Les procédures ne doivent
5) surveillance de la situation financière de I’or-
pas être utilisées de façon à empêcher ou restreindre
ganisme de certification,
la participation des demandeurs, sauf dispositions
6) délégation de l’autorité à des comités ou
contraires prescrites dans le présent Guide.
personnes, selon le cas, chargés d’entre-
prendre des activités définies en son nom;
2.1.1.2 L’organisme de certification doit mettre ses
services à la disposition de tous les demandeurs. II ne
disposer de documents démontrant que I’orga-
dl
doit pas y avoir de conditions financières ou autres qui
nisme est une entité juridique;
soient indues. L’accès ne doit pas être fonction de la
taille de l’entreprise du fournisseur ou de son adhé-
disposer d’une structure documentée qui pré-
e)
sion à une association ou un groupe, et la certification
serve son impartialité, y compris des dispositions
ne doit pas dépendre du nombre de fournisseurs déjà
assurant l’impartialité de fonctionnement de I’or-
certifiés.
ganisme de certification. Cette structure doit
permettre la participation de toutes les parties
2.1.1.3 Les critères permettant d’évaluer le systéme
concernées de façon significative par l’élaboration
qualité d’un demandeur doivent être ceux énoncés
de politiques et de principes relatifs au contenu et
dans les normes de système qualité ou autres docu-
au fonctionnement du système d’accréditation;
ments normatifs pertinents pour la fonction exécutée.
Si l’application de ces documents nécessite une expli-
f 1 s’assurer que chaque décision de certification est
cation pour un programme de certification spécifique,
prise par une ou des personne(s) différente(s) de
celle-ci doit être formulée par des personnes ou des celle(s) qui a (ont) effectué l’audit;
comités pertinents et impartiaux ayant les compéten-
avoir des droits et responsabilités propres à ses
ces techniques nécessaires et publiée par l’organisme
activités de certification;
de certification.
prendre des dispositions appropriées permettant
2.1.1.4 L’organisme de certification doit limiter ses
de couvrir des responsabilités juridiques décou-
exigences, son audit et sa décision en matière de cer-
lant de ses opérations et/ou ses activités;
tification aux questions touchant spécifiquement la
portée de la certification considérée.
disposer de la stabilité et des ressources financiè-
res requises pour la gestion d’un système de cer-
2.1.2 Organisation
tification;
La structure de l’organisme de certification doit être
employer un personnel en nombre suffisant,
telle qu’elle donne confiance dans ses certificats.
ayant l’éducation, la formation, la compétence
technique et l’expérience requises pour effectuer
En particulier, l’organisme de certification doit
les tâches de certification concernant le type, la
portée et le volume de travail, dirigé par un cadre
être impartial;
a)
supérieur responsable;
b) être responsable de ses décisions liées a l’octroi,
au maintien, à l’extension, à la réduction, à la disposer d’un système qualité, tel qu’esquissé en
suspension ou au retrait de la certification; 4.4, apte à donner confiance en sa capacité à gé-
rer un système de certification relatif aux fournis-
identifier l’instance de direction (comité, groupe
c)
seurs;
ou personne) qui aura l’entière responsabilité de
avoir des politiques et procédures qui différen-
tous les aspects suivants:
cient la certification du fournisseur de toute autre
1) audit et certification telle que définie dans le
activité de l’organisme;
présent Guide,
3
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GUIDE ISOJCEI 62:1996(F)
0 lSO/CEI
m) être, comme son cadre supérieur et son person- engage(e), directement ou par le biais de son
nel, libre de toutes pressions commerciales, fi- employeur, dans la conception, l’application ou la
maintenance d’un système qualité d’une manière
nancières et autres susceptibles d’influencer les
susceptible de compromettre l’impartialité;
résultats du processus de certification;
obtenir l’assentiment du demandeur ou du four-
n) avoir des règles et structures formelles régissant d
nisseur certifié.
la désignation et la gestion des comités engages
dans le processus de certification; de tels comités
NOTE 4 Les exigences a) et b) s’appliquent aussi, par ex-
doivent être libres de toutes pressions commer-
tension, lorsqu’un organisme de certification utilise, pour
ciales, financières et autres susceptibles d’in-
l’octroi de sa propre certification, le travail fourni par un
fluencer leurs décisions (voir note 2); autre organisme de certification avec lequel il a signé un
accord.
o) veiller à ce que les activités d’organismes appa-
rentés n’affectent pas la confidentialité, I’objecti-
vité ou l’impartialité de ses certifications et ne pas
2.1.4 Système qualité
offrir ni fournir
1) l’exécution des services qu’il certifie/ 2.1.4.1 La direction de l’organisme de certification,
responsable exécutif de la politique qualité, doit définir
enregistre à d’autres,
et documenter sa politique en matière de qualité, y
2) des conseils pour l’obtention ou le maintien
compris ses objectifs et engagements en matière de
de la certification,
qualité. La direction doit s’assurer que sa politique est
3) des services de conception, de mis en œuvre
comprise, mise en œuvre et maintenue à tous les ni-
ou de maintenance de systèmes qualité (voir
veaux de l’organisation.
note 3);
2.1.4.2 L’organisme de certification doit gérer un
p) avoir des politiques et procédures permettant de
système qualité en conformité avec les éléments per-
résoudre les plaintes, appels et contestations
tinents du présent Guide et correspondant au type, à
émanant de fournisseurs ou d’autres parties con-
la portée et au volume des travaux effectues. Ce sys-
cernant le traitement de la certification ou d’au-
tème qualité doit faire l’objet d’une documentation te-
tres questions connexes.
nue a la disposition du personnel de l’organisme de
certification. L’organisme de certification doit s’assu-
NOTES
rer de la mise en œuvre des procédures et instruc-
2 Une structure telle que les membres sont choisis de fa- tions consignées dans les documents afférents au
çon à rendre effectif un équilibre où aucun intérêt donné ne
système qualité. L’organisme de certification doit
prédomine sera considérée comme satisfaisant à cette dis-
nommer une personne ayant un accès direct au plus
position.
haut niveau exécutif et qui, indépendamment d’autres
responsabilités, aura clairement autorité pour
3 D’autres produits, procédés ou services peuvent être
offerts, directement ou indirectement, pour autant qu’ils ne
a) assurer qu’un système qualité est établi, mis en
compromettent pas la confidentialité, l’objectivité ou I’im-
œuvre et maintenu conformément au présent
partialité de ses processus et décisions en matière de cer-
tification. Guide;
b) faire un rapport sur la performance du système
qualité pour examen par la direction de I’orga-
2.1.3 Sous-traitance
nisme de certification et comme base pour I’amé-
Si un organisme de certification décide de donner en lioration dudit système.
sous-traitance des travaux relatifs a la certification (par
exemple, des audits) a une personne ou à un orga-
2.1.4.3 Le système qualité doit être documenté dans
nisme externe, un accord dûment documente sur les
un manuel qualité et dans des procédures qualité as-
dispositions adoptées, y compris la confidentialité et
sociées; en outre, le manuel qualité doit au moins
le conflit d’intérêts, doit être établi. L’organisme de
contenir ou renvoyer à ce qui suit:
certification doit
une déclaration de politique qualité;
a)
assumer l’entière responsabilité des travaux don-
a)
b) u’ne brève description du statut juridique de I’or-
nes en sous-traitance et conserver la responsa-
ganisme de certification, avec le nom de ses pro-
bilité en ce qui concerne l’octroi, le maintien, I’ex-
priétaires, s’il y a lieu, et, s’il est différent, celui
tension, la réduction, la suspension ou le retrait
des personnes qui le contrôlent;
de la certification;
b) assurer que la personne ou l’organisme sous- c) les noms, qualifications, expériences et mandats
traitant(e) est compétent(e), obéit aux disposi- du cadre supérieur et des autres membres du
personnel chargé de la certification, ayant une in-
tions applicables du présent Guide et n’est pas
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GUIDE ISO/CEI 62:1996(F)
0 ISO/CEI
la réduction de la certification, ainsi que les conditions
cidence sur la qualité de la fonction de certifica-
tion; régissant la suspension ou le retrait partiel ou total de
.
la certification pour l’ensemble ou pour une partie de
un organigramme indiquant la hiérarchie, les res-
dl
l’étendue de la certification du fournisseur. L’orga-
ponsabilités et la répartition des fonctions a partir
nisme de certification doit, en particulier, exiger du
du cadre supérieur, et, en particulier, les relations
fournisseur qu’il l’avise promptement de toute modifi-
entre les responsables d’audit et les décideurs en
cation prévue du système qualité ou de toute autre
matière de certification;
modification susceptible d’affecter la conformité.
une description de l’organisation de l’organisme
4
2.1.5.2 L’organisme de certification doit prescrire au
de certification comportant des précisions sur
fournisseur d’avoir un système qualité documenté,
l’instance de direction (comité, groupe ou per-
conforme aux normes de systèmes qualité applicables
sonne) identifiée en 2.1.2 c), sa composition, son
ou autres documents normatifs.
mandat et ses règles de procédure;
f 1 la politique et les procédures pour conduire des
2.153 L’organisme de certification doit avoir des
revues de direction;
procédures pour
les procédures administratives, y compris la maî-
octroyer, maintenir, retirer et, le cas échéant,
a)
trise de la documentation;
suspendre la certification;
les charges et les prestations de services opéra-
b) étendre ou réduire la portée de la certification;
tionnelles et fonctionnelles portant sur la qualité,
conduire une réévaluation si des changements
de façon que la portée et les limites des respon- d
affectent significativement l’activité et le fonc-
sabilités de chaque personne soient connues de
tionnement du fournisseur (tels que changement
toutes les parties concernées;
de propriétaire, changements dans le personnel
la procédure pour le recrutement, la formation du
ou l’équipement), ou si l’analyse d’une plainte ou
personnel de certification (y compris les audi-
de toute autre information indique que le fournis-
teurs) et le contrôle de sa performance;
seur certifié ne répond plus aux exigences de
l’organisme de certification.
une liste des sous-traitants et des précisions sur
les procédures d’évaluation, d’enregistrement et
2.154 L’organisme de certification doit avoir et met-
de contrôle de leur compétence;
tre a disposition sur demande des procédures docu-
k) les procédures utilisées pour le traitement des
mentées concernant
non-conformités et assurer l’efficacité des mesu-
res correctives; a) l’évaluation initiale du système qualité du fournis-
seur, conformément aux dispositions de
la politique et les procédures de mise en œuvre
1)
I’ISO 1001 l-l et d’autres documents pertinents;
du processus de certification, y compris
b) la surveillance et la réévaluation de systèmes
1) les conditions de délivrance, de conservation
qualité du fournisseur conformément à
et de retrait des documents de certification,
I’ISO 1001 l-l sur une base périodique pour s’as-
2) des contrôles de l’usage et de l’application surer de leur conformité continue aux exigences
des documents utilisés dans la certification applicables, puis la vérification et la consignation
des systèmes qualité, du fait qu’un fournisseur prend les mesures cor-
rectives requises dans les délais pour corriger
3) les procédures d’audit et de certification des
toutes les non-conformités;
systèmes qualité de fournisseurs,
c) l’identification et l’enregistrement des non-
4) les procédures pour la surveillance et la ré-
conformités et les mesures correctives nécessai-
évaluation des fournisseurs certifiés;
res que les fournisseurs doivent prendre rapide-
m) la politique et la procédure pour le traitement des
ment concernant des éléments tels que des
appels, plaintes et contestations;
références incorrectes à la certification ou I’utili-
sation abusive de l’information relative à la certifi-
n) les procédures pour conduire des audits internes
cation.
sur la base des dispositions de I’ISO 1001 l-l.
2.1.6 Audits internes et revues de direction
2.1.5 Conditions pour l’octroi, le maintien,
l’extension, la réduction, la suspension et le
2.1.6.1 L’organisme de certification doit conduire
retrait de la certification
périodiquement, d’une manière planifiée et systéma-
tique, des audits internes couvrant toutes les procé-
2.151 L’organisme de certification doit définir les
dures afin de vérifier que le système qualité est mis
modalités de l’octroi, du maintien, de l’extension et de
5
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GUIDE ISO/CEI 62:1996(F)
0 lSO/CEI
en œuvre et est efficace. L’organisme de certification subséquent(e), l’adéquation de ces documents doit
être examinée et approuvée avant diffusion par un
doit s’assurer que
personnel compétent dûment autorisé. Une liste de
a) le personnel chargé du secteur audité est informé tous les documents appropriés, avec l’indication du
des résultats de l’audit;
statut de leur publication et/ou amendement, doit être
tenue à jour. La distribution de tels documents sera
b) des mesures correctives sont prises d’une ma-
surveillée pour s’assurer que le personnel de I’orga-
nière opportune et appropriée;
nisme de certification ou du fournisseur, dispose bien
c) les résultats de l’audit sont enregistrés.
de la version appropriée des documents lorsqu’il lui
est demandé d’exercer toute fonction se rapportant
2.1.6.2 La direction de l’organisme dotée de la res-
aux activités d’un demandeur ou d’un fournisseur cer-
ponsabilité exécutive doit procéder a des revues de
tifié.
son système qualité a des intervalles définis permet-
tant d’assurer son adéquation et son efficacité per-
2.1.8 Enregistrements
manentes quant à la satisfaction des exigences du
présent Guide et de la politique et des objectifs qualité
2.1.8.1 L’organisme de certification doit tenir à jour
déclarés. Des enregistrements de telles revues doi-
un système d’enregistrement adapté à ses besoins et
vent être conservés.
conforme a la législation en vigueur. Les enregis-
trements doivent démontrer que les procédures de
certification ont été effectivement appliquées, en par-
2.1.7 Documentation
ticulier en ce qui concerne les demandes de certifica-
tion, les rapports d’audit et autres documents relatifs
2.1.7.1 L’organisme de certification doit documenter,
a l’octroi, au maintien, à l’extension, à la réduction, à la
actualiser a intervalles réguliers et mettre a disposition
suspension ou au retrait de la certification. Les enre-
(par des publications, supports électroniques ou au-
gistrements doivent être identifiés, gérés et éliminés
tres moyens), sur demande,
de façon a garantir l’intégrité du processus et la confi-
dentialité de l’information. Ces enregistrements doi-
a) des informations concernant l’autorité dont relève
vent être conservés pendant une période déterminée
l’organisme de certification;
pour attester la continuité de la confiance durant au
b) une déclaration documentée de son système de
moins un cycle de cert
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.