ISO 22612:2005

Clothing for protection against infectious agents — Test method for resistance to dry microbial penetration

ISO 22612:2005 specifies a test method for assessing the resistance to penetration through barrier materials of bacteria-carrying particles. Due to its complexity, this ISO 22612:2005 cannot be considered as a useful method for routine quality control but may suit the needs when a material is assessed for compliance with the requirements of current regulations such as EU Directive 93/42/EEC.

Vêtements de protection contre les agents infectieux — Méthode d'essai de la résistance à la pénétration microbienne par voie sèche

L'ISO 22612:2005 spécifie une méthode d'essai pour évaluer la résistance de matériaux de protection à la pénétration de particules porteuses de bactéries. En raison de sa complexité, l'ISO 22612:2005 ne peut pas être considérée comme une méthode adaptée au contrôle classique de la qualité mais elle répond bien aux besoins pour évaluer la conformité d'un matériau aux exigences des réglementations en vigueur telles que la Directive UE 93/42/CEE.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 07-Mar-2005
• ICS: 13.340.10 - Protective clothing
• Technical Committee: ISO/TC 94/SC 13 - Protective clothing
• Drafting Committee: ISO/TC 94/SC 13/WG 3 - Protective clothing against chemicals agents
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Completion Date: 10-Jun-2020

Relations

• Consolidated By: ISO 4016:2011 - Hexagon head bolts — Product grade C
• Effective Date: 06-Jun-2022

Standards Content (Sample)

МЕЖДУНОРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 22612
Первое издание
2005-03-01


Одежда для защиты от носителей
инфекции. Метод испытания для
определения устойчивости к
проникновению сухих бактериальных
сред
Clothing for protection against infectious agents — Test method for
resistance to dry bacterial penetration



Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
ISO 22612:2005(R)
©
ISO 2005

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 22612:2005(R)
Отказ от ответственности при работе в PDF
Настоящий файл PDF может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями лицензирования, принятыми
фирмой Adobe, этот файл можно распечатать или смотреть на экране, но его нельзя изменить, пока не будет получена
лицензия на интегрированные шрифты и они не будут установлены на компьютере, на котором ведется редактирование. В
случае загрузки настоящего файла заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение
лицензионных условий фирмы Adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственности в этом отношении.
Adobe - торговый знак фирмы Adobe Systems Incorporated.
Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованные для создания настоящего файла PDF, можно найти в
рубрике General Info файла; параметры создания PDF были оптимизированы для печати. Были приняты во внимание все
меры предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность настоящего файла для использования комитетами-членами
ISO. В редких случаях возникновения проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать Центральный
секретариат по адресу, приведенному ниже.


ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ


© ISO 2005
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия ISO, которое должно быть получено после запроса о разрешении, направленного по
адресу, приведенному ниже, или в комитет-член ISO в стране запрашивающей стороны.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2005 – Все права сохраняются

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 22612:2005(R)
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом
комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с
ISO, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то
ISO работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC).
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ISO/IEC,
Часть 2.
Основная задача технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-
членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения
не менее 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть
объектом патентных прав. ISO не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного
или всех патентных прав.
ISO 22612 был подготовлен Европейским комитетом по стандартизации (CEN) совместно с
Техническим комитетом ISO/TC 94, Персональная безопасность. Защитная одежда и оборудование
Подкомитетом SC 13, Защитная одежда в соотвествии с соглашением по вопросу технического
сотрудничества между ISO и CEN (Венское соглашение).
По всему тексту данного документа слова “…данный европейский стандарт…” означают “…данный
международный стандарт…”.
Применительно к настоящему международному стандарту приложения CEN относительно выполнения
Директив Европейского совета были удалены.
© ISO 2005 – Все права сохраняются iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 22612:2005(R)
Содержание Страница
Предисловие.v
Введение.vi
1 Область применения.1
2 Нормативные ссылки .1
3 Термины и определения .1
4 Принцип .1
5 Условия испытания.2
6 Оборудование .2
6.1 Общая схема .2
6.2 Испытательные контейнеры .2
6.3 Метод заражения талька спорами.3
6.3.1 Материалы .3
6.3.2 Выполнение заражения.3
7 Проведение испытания .3
8 Протокол испытания.4
Приложение А (информативное) Приготовление агаровой среды TGE.7
А.1 Ингредиенты.7
А.2 Процедура .7
Библиография .8

iv © ISO 2005– Все права сохраняются

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 22612:2005(R)
Предисловие
Данный документ (EN ISO 22612:2005) подготовлен Техническим комитетом CEN/TC 205, “Неактивные
медицинские устройства”, секретариат которого ведет BSI совместно с ISO/TC 94, “Персональная
безопасность. Защитная одежда и оборудование”.
Данному европейскому стандарту должен быть придан статус национального стандарта либо путем
публикации идентичного текста, либо путем утверждения, не позднее августа 2005 г., все
национальные стандарты, противоречащие данному, должны быть отменены не позднее августа
2005 г.
Данный документ подготовлен по поручению, данному CEN Европейской Комиссией и Европейской
ассоциацией свободной торговли, и поддерживает основные требования Директив(ы) ЕС.
В соответствии с Международным регламентом CEN/CENELEC национальные организации по
стандартизации следующих стран должны внедрить данный европейский стандарт: Австрия, Бельгия,
Дания, Венгрия, Германия, Греция, Кипр, Ирландия, Исландия, Испания, Италия, Латвия, Литва,
Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Мальта, Польша, Португалия, Словакия, Словения, Соединенное
Королевство, Финляндия, Франция, Чешская республика, Швейцария, Швеция и Эстония.
© ISO 2005 – Все права сохраняются v

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 22612:2005(R)
Введение
Существует ряд примеров таких ситуаций, когда бактерии могут проникать через защитный материал в
сухом состоянии с помощью органических и неорганических частиц в качестве носителей.
Проникновение в сухом состоянии частиц шелушащейся кожи, несущих бактерии, через хирургический
халат или чистую высушенную одежду является одним из примеров. Проникновение через
упаковочный материал в процессе хранения является другим примером.
Настоящий документ EN ISO 22612 описывает метод испытания с соответствующим оборудованием,
которое можно использовать, чтобы определить устойчивость материала к проникновению бактерий в
сухом виде на частицах, имеющих размеры в диапазоне наиболее типичном для чешуек кожи человека.

vi © ISO 2005– Все права сохраняются

---------------------- Page: 6 ----------------------
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ ISO 22612:2006(R)

Одежда для защиты от носителей инфекции. Методы
испытания для определения устойчивости к
проникновению сухих бактериальных сред
1 Область применения
Данный международный стандарт представляет средства оценки устойчивости к проникновению через
защитные материалы частиц-носителей бактерий.
ПРИМЕЧАНИЕ Ввиду своей сложности данный стандарт EN ISO 22612 нельзя рассматривать как метод для
применения при повседневном контроле качества, однако он может подойти в тех случаях, когда ма
...

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 22612
First edition
2005-03-01

Clothing for protection against infectious
agents — Test method for resistance to
dry microbial penetration
Vêtements de protection contre les agents infectieux — Méthode
d'essai de la résistance à la pénétration microbienne par voie sèche




Reference number
ISO 22612:2005(E)
©
ISO 2005

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 22612:2005(E)
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.


©  ISO 2005
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Published in Switzerland

ii © ISO 2005 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 22612:2005(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 22612 was prepared by the European Committee for Standardization (CEN) in collaboration with
Technical Committee ISO/TC 94, Personal safety — Protective clothing and equipment, Subcommittee SC 13,
Protective clothing, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN
(Vienna Agreement).
Throughout the text of this document, read “.this European Standard.” to mean “.this International
Standard.”.
For the purposes of this International Standard, the CEN annexes regarding the fulfilment of the European
Council Directives have been removed.

© ISO 2005 – All rights reserved iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 22612:2005(E)


Contents
page
Foreword.v
Introduction .vi
1 Scope .1
2 Normative references .1
3 Terms and definitions .1
4 Principle.1
5 Testing conditions.1
6 Equipment .1
6.1 General lay-out.1
6.2 Test containers .2
6.3 Method to infect talc with spores.2
6.3.1 Materials .2
6.3.2 Procedure .3
7 Procedure .3
8 Test report .4
Annex A (informative)  Preparation of TGE agar medium.7
A.1 Ingredients.7
A.2 Procedure .7
Bibliography .8

iv © ISO 2005 – All rights reserved

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 22612:2005(E)


Foreword
This document (EN ISO 22612:2005) has been prepared by Technical Committee CEN/TC 205 “Non-active
medical devices”, the secretariat of which is held by BSI, in collaboration with Technical Committee ISO/TC 94
“Personal safety - Protective clothing and equipment”.
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical
text or by endorsement, at the latest by August 2005, and conflicting national standards shall be withdrawn at
the latest by August 2005.
This document has been prepared under a mandate given to CEN by the European Commission and the
European Free Trade Association, and supports essential requirements of EU Directive(s).
According to the CEN/CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the following
countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic,
Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania,
Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland
and United Kingdom.

© ISO 2005 – All rights reserved v

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 22612:2005(E)

Introduction

There are numerous examples of situations where bacteria may migrate through a barrier material in the dry
state carried by organic or inorganic particles. The dry penetration of bacteria-carrying skin scales through an
operating gown or a clean air suit is one example. Penetration through a packaging material during storage is
another.
This document EN ISO 22612 describes a test method, with the associated equipment, that may be used to
determine a material’s resistance to dry penetration of bacteria on particles in the size range most typical for
human skin scales
vi © ISO 2005 – All rights reserved

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 22612:2005(E)
1 Scope
This test method provides a means for assessing the resistance to penetration through barrier materials of
bacteria-carrying particles.
NOTE Due to its complexity, this EN ISO 22612 cannot be considered as a useful method for routine quality control
but may suit the needs when a material is assessed for compl
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 22612
Première édition
2005-03-01

Vêtements de protection contre les
agents infectieux — Méthode d'essai de
la résistance à la pénétration
microbienne par voie sèche
Clothing for protection against infectious agents — Test method for
resistance to dry microbial penetration




Numéro de référence
ISO 22612:2005(F)
©
ISO 2005

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 22612:2005(F)
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.


©  ISO 2005
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l’adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax. + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Publié en Suisse

ii © ISO 2005 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 22612:2005(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 22612 a été élaborée par le Comité européen de normalisation (CEN) en collaboration avec le comité
technique ISO/TC 94, Sécurité individuelle — Vêtements et équipements de protection, sous-comité SC 13,
Vêtements de protection, conformément à l'Accord de coopération technique entre l'ISO et le CEN (Accord de
Vienne).
Tout au long du texte du présent document, lire «… la présente Norme européenne …» avec le sens de
«… la présente Norme internationale …».
Pour les besoins de la présente Norme internationale, l'annexe CEN concernant le respect des Directives du
Conseil européen a été supprimée.

© ISO 2005 – Tous droits réservés iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 22612:2005(F)


Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction.vi
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives.1
3 Termes et définitions .1
4 Principe .1
5 Conditions d’essai.1
6 Appareillage .2
6.1 Montage général.2
6.2 Conteneurs d’essai .2
6.3 Méthode de contamination du talc avec les spores .3
6.3.1 Matériaux.3
6.3.2 Mode opératoire.3
7 Mode opératoire.3
8 Rapport d’essai.4
Annexe A (informative) Préparation de la gélose TGE.7
Bibliographie.8

iv © ISO 2005 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 22612:2005(F)
Avant-propos
Le présent document (EN 22612:2005) a été élaboré par le Comité Technique CEN/TC 205 « Dispositifs
médicaux non actifs », dont le secrétariat est tenu par BSI, en collaboration avec le Comité technique
ISO/TC 94 « Sécurité individuelle – Vêtements et équipements de protection ».
Cette Norme européenne devra recevoir le statut de norme nationale, soit par publication d'un texte identique,
soit par entérinement, au plus tard en août 2005 et toutes les normes nationales en contradiction devront être
retirées au plus tard en août 2005.
Le présent document a été élaboré dans le cadre d'un mandat donné au CEN par la Commission Européenne
et l'Association Européenne de Libre Echange et vient à l'appui des exigences essentielles de la (de)
Directive(s) UE.
Pour la relation avec la (les) Directive(s) UE, voir l'annexe ZA, informative, qui fait partie intégrante du présent
document.
Selon le Règlement Intérieur du CEN/CENELEC, les instituts de normalisation nationaux des pays suivants
sont tenus de mettre cette Norme européenne en application : Allemagne, Autriche, Belgique, Chypre,
Danemark, Espagne, Estonie, Finlande, France, Grèce, Hongrie, Irlande, Islande, Italie, Lettonie, Lituanie,
Luxembourg, Malte, Norvège, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République Tchèque, Royaume-Uni, Slovaquie,
Slovénie, Suède et Suisse.


© ISO 2005 – Tous droits réservés v

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 22612:2005(F)


Introduction
On peut citer de nombreux exemples de migration possible à l’état sec de bactéries portées par des particules
organiques ou inorganiques à travers un matériau de protection. La pénétration à l’état sec des squames de
la peau porteurs de bactéries à travers une casaque chirurgicale ou une tenue de bloc est l’un de ces
exemples, un autre étant leur pénétration à travers un matériau d’emballage pendant le stockage.
La présente Norme EN ISO 22612 décrit une méthode d’essai pouvant être utilisée avec les appareillages
associés pour déterminer la résistance d’un matériau à la pénétration à l’état sec de bactéries portées par des
particules de grosseur analogue à celle des squames de la peau de l’homme.
vi © ISO 2005 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 22612:2005(F)
1 Domaine d'application
La présente méthode d’essai fournit les moyens d’évaluer la résistance de matériaux de protection à la
pénétration de particules porteuses de bactéries.
NOTE En raison de sa complexité, la présente EN ISO 22612 ne peut pas être considérée comme une méthode
adaptée au contrôle classique de la qualité mais elle répond bien aux besoins pour évaluer la conformité d'un matériau
aux exigences des réglementations en vigueur telles que la Directive UE 93/42/CEE.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non da
...