ISO 23402-3:2024

Dentistry — Portable dental equipment for use in non‐permanent healthcare environment — Part 3: Portable suction equipment

This document specifies terminology, classification, requirements and test methods for portable suction equipment primarily intended to be used by dental professionals in non-permanent healthcare environments. This document applies to portable suction equipment incorporated in a portable dental unit and free-standing portable suction equipment. The requirements in this document focus on portability. This document specifies requirements for information to be supplied by the manufacturer on the performance, operation and maintenance of portable suction equipment designed and constructed to be transported for use in non-permanent healthcare environments. This document also specifies requirements for the instructions to be supplied by the manufacturer on assembling, disassembling and packing for human transport between non-permanent healthcare environments. This document does not apply to stationary dental equipment, wearable equipment (such as headlamps and loupes), mobile dental equipment or portable dental equipment that is not intended to be used in non-permanent healthcare environments or not designed to be disassembled, folded or packed for human transport between non-permanent healthcare environments. Also, requirements for stationary dental equipment that can be installed in a dental mobile medical facility (e.g. vehicular or containerized mobile dental clinic) are not considered in this document. This document specifies requirements for portable suction equipment used to provide reduced pressure and flow at the cannula connector. This document does not apply to portable suction equipment used for life support or for scavenging halogenated anaesthetic gases.

Médecine bucco-dentaire — Matériel dentaire portatif utilisable dans des environnements de soins de santé non permaments — Partie 3: Matériel d’aspiration portatif

Le présent document spécifie la terminologie, la classification, les exigences et les méthodes d’essai applicables au matériel d’aspiration portatif principalement destiné à être utilisé par des dentistes dans des environnements de soins de santé non permanents. Le présent document s’applique au matériel d’aspiration portatif intégré dans un unit dentaire portatif et dans le matériel d’aspiration portatif sur pied. Les exigences spécifiées dans le présent document concernent la portabilité. Le présent document spécifie les exigences relatives aux informations à fournir par le fabricant sur les performances, le fonctionnement et l’entretien du matériel d’aspiration portatif conçu et fabriqué pour être transporté pour être utilisé dans des environnements de soins de santé non permanents. Le présent document spécifie également les exigences relatives aux instructions à fournir par le fabricant sur l’assemblage, le démontage et l’emballage pour être transporté par des hommes entre des environnements de soins de santé non permanents. Le présent document ne s’applique pas au matériel dentaire fixe, au matériel de poche (tel que les lampes frontales et les loupes), le matériel dentaire mobile ou le matériel dentaire portatif qui n’est pas destiné à être utilisé dans des environnements de soins de santé non permanents ou qui n’est pas conçu pour être démonté, plié ou rangé pour être transporté par des hommes entre des environnements de soins de santé non permanents. De plus, les exigences relatives au matériel dentaire fixe qui peut être installé dans un établissement médical dentaire mobile (par exemple, clinique dentaire mobile dans un véhicule ou un conteneur) ne sont pas abordées dans le présent document. Le présent document spécifie les exigences applicables au matériel d’aspiration portatif utilisé pour fournir une pression et un débit réduits au niveau de raccord de canule. Le présent document ne s’applique pas au matériel d’aspiration portatif utilisé pour le maintien artificiel des fonctions vitales ou pour l’évacuation des gaz anesthésiques halogénés.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 21-Apr-2024
• ICS: 11.060.20 - Dental equipment
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 6 - Dental equipment
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 6/WG 8 - Suction equipment
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 22-Apr-2024
• Due Date: 17-Apr-2024
• Completion Date: 22-Apr-2024

Standards Content (Sample)

International
Standard
ISO 23402-3
First edition
Dentistry — Portable dental
2024-04
equipment for use in non‐
permanent healthcare
environment —
Part 3:
Portable suction equipment
Médecine bucco-dentaire — Matériel dentaire portatif utilisable
dans des environnements de soins de santé non permaments —
Partie 3: Matériel d’aspiration portatif
Reference number
ISO 23402-3:2024(en) © ISO 2024

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ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland

© ISO 2024 – All rights reserved
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 23402‐3:2024(en)
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Classification . 3
4.1 Applicable classifications .3
4.2 Classification according to the degree of integration and location .3
4.2.1 General .3
4.2.2 Type A: Fully integrated .3
4.2.3 Type B: Remote .3
4.2.4 Type C: Standalone .3
4.3 Classification according to air flow rate .3
5 Requirements . 4
5.1 General .4
5.2 Protection against electric shock .4
5.3 Safety requirements .4
5.4 Electromagnetic compatibility.
...

Norme
internationale
ISO 23402-3
Première édition
Médecine bucco-dentaire —
2024-04
Matériel dentaire portatif utilisable
dans des environnements de soins
de santé non permaments —
Partie 3:
Matériel d’aspiration portatif
Dentistry — Portable dental equipment for use in non‐permanent
healthcare environment —
Part 3: Portable suction equipment
Numéro de référence
ISO 23402-3:2024(fr) © ISO 2024

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ISO 23402-3:2024(fr)
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 Classification . 3
4.1 Classifications applicables .3
4.2 Classification en fonction du degré d’intégration et de l’emplacement .3
4.2.1 Généralités .3
4.2.2 Type A: Totalement intégré .3
4.2.3 Type B: Distant .3
4.2.4 Type C: Indépendant . .3
4.3 Classification en fonction du débit d’air .3
5 Exigences . 4
5.1 Généralités .4
5.2 Protection contre les chocs électriques .4
5.3 Exigences de sécurité .4
5.4 Compatibilité électromagnétique .
...

FINAL DRAFT
International
Standard
ISO/FDIS 23402-3
ISO/TC 106/SC 6
Dentistry — Portable dental
Secretariat: DIN
equipment for use in non‐
Voting begins on:
permanent healthcare
2023-12-27
environment —
Voting terminates on:
2024-02-21
Part 3:
Portable suction equipment
Médecine bucco-dentaire — Matériel dentaire portatif utilisable
dans des environnements de soins de santé non permaments —
Partie 3: Matériel d’aspiration portatif
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WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY
RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE
AND TO PROVIDE SUPPOR TING DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT
INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE
TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL
TO BECOME STAN DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE
MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
Reference number
ISO/FDIS 23402-3:2023(en) © ISO 2023

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FINAL DRAFT
ISO/FDIS 23402-3:2023(en)
International
Standard
ISO/FDIS 23402-3
ISO/TC 106/SC 6
Dentistry — Portable dental
Secretariat: DIN
equipment for use in non‐
Voting begins on:
permanent healthcare
environment —
Voting terminates on:
Part 3:
Portable suction equipment
Médecine bucco-dentaire — Matériel dentaire portatif utilisable
dans des environnements de soins de santé non permaments —
Partie 3: Matériel d’aspiration portatif
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IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
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ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
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ISO/FDIS 23402‐3:2023(en)
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Classification . 2
4.1 Applicable classifications .2
4.2 Classification according to the degree of integration and location .3
4.2.1 General .3
4.2.2 Type A: Fully integrated .
...

ISO/FDIS 23402--3:2023(E)
ISO TC 106/SC 6/WG 8
Secretariat: DIN
Dentistry — Portable dental equipment for useused in non-permanent healthcare
environmentenvironments — Part 3: Portable suction equipment
First edition Updated
2023-10-3012-12

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Contents
Foreword . 5
Introduction . 6
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 Classification . 3
4.1 Applicable classifications . 3
4.2 Classification according to the degree of integration and location . 3
4.2.1 General . 3
4.2.2 Type A: Fully integrated . 3
4.2.3 Type B: Remote . 3
4.2.4 Type C: Standalone . 3
4.3 Classification according to air flow rate . 3
5 Requirements . 4
5.1 General . 4
5.2 Protection against electric shock . 4
5.3 Safety requirements . 4
5.4 Electromagnetic compatibility . 5
5.5 Utility requirements . 5
5.5.1 Compressed air supply . 5
5.5.2 Suction waste container . 5
5.6 Operational requirements . 5
5.6.1 General . 5
5.6.2 Cleaning . 5
5.7 Characterization of portable suction equipment flow rate performance . 6
5.8 Maximum suction pressure .
...