Dentistry — Mobile dental units and dental patient chairs — Part 2: Air, water, suction and wastewater systems

This document specifies the requirements and test methods for mobile dental units concerning: a) the properties of mobile dental unit connections to the compressed air supply, water supply, suction supply, and wastewater drain plumbing, b) the materials, design, and construction of the compressed air and water system within the mobile dental unit, c) the quality for incoming water and air, d) the performance of mobile dental unit suction system, and e) the air, water, suction and wastewater properties of mobile dental unit connections to the interfaces to dental handpieces. This document also specifies requirements for instructions for use and a technical description. This document is only applicable to mobile dental units that are not used for oral surgery treatment requiring sterile air and water supplies. Amalgam separators are not included in this document.

Médecine bucco-dentaire — Units dentaires et fauteuils dentaires patient mobiles — Partie 2: Systèmes d'alimentation en air et en eau, d'aspiration et d'évacuation des eaux usées

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai applicables aux units dentaires mobiles concernant: a) les propriétés des branchements des units dentaires mobiles aux conduites d’alimentation en air comprimé, d’alimentation en eau, d’aspiration et aux canalisations d’évacuation des eaux usées, b) les matériaux, la conception et la construction du système d’alimentation en air comprimé et en eau de l'unit dentaire mobile, c) la qualité de l’eau et de l’air d’entrée, d) la performance du système d’aspiration de l'unit dentaire mobile, et e) les propriétés de l’air, de l'eau, de l’aspiration et des eaux usées des branchements des units dentaires mobiles aux interfaces des pièces à main dentaires. Le présent document spécifie également les exigences relatives aux instructions d'utilisation et à la description technique. Le présent document est uniquement applicable aux units dentaires mobiles qui ne sont pas utilisés pour le traitement de chirurgie buccale nécessitant une alimentation en eau et en eau stérile. Les dispositifs de récupération de l’amalgame ne sont pas inclus dans le présent document.

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Published
Publication Date
06-Sep-2022
Current Stage
6060 - International Standard published
Due Date
28-Sep-2023
Completion Date
07-Sep-2022
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ISO 5467-2:2022 - Dentistry — Mobile dental units and dental patient chairs — Part 2: Air, water, suction and wastewater systems Released:7. 09. 2022
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ISO 5467-2:2022 - Dentistry — Mobile dental units and dental patient chairs — Part 2: Air, water, suction and wastewater systems Released:7. 09. 2022
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 5467-2
First edition
2022-09
Dentistry — Mobile dental units and
dental patient chairs —
Part 2:
Air, water, suction and wastewater
systems
Médecine bucco-dentaire — Units dentaires et fauteuils dentaires
patient mobiles —
Partie 2: Systèmes d'alimentation en air et en eau, d'aspiration et
d'évacuation des eaux usées
Reference number
ISO 5467-2:2022(E)
© ISO 2022
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 5467-2:2022(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may

be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on

the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below

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Published in Switzerland
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---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 5467-2:2022(E)
Contents Page

Foreword ..........................................................................................................................................................................................................................................v

Introduction .............................................................................................................................................................................................................................. vi

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ..................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions .................................................................................................................................................................................... 2

4 Classification ............................................................................................................................................................................................................ 2

4.1 Classification of dental air supply ......................................................................................................................................... 2

4.2 Classification of suction system and suction air flow rate .............................................................................. 2

5 Requirements .......................................................................................................................................................................................................... 2

5.1 Connections from the mobile dental unit to dental handpiece ................................................................... 2

5.2 Supply connections to the mobile dental unit ............................................................................................................ 3

5.3 Water and wastewater systems .............................................................................................................................................. 3

5.3.1 Incoming water and bottled water .................................................................................................................... 3

5.3.2 Materials used for construction of procedural water systems within the

mobile dental unit ............................................................................................................................................................. 3

5.3.3 Backflow prevention device for mobile dental units connected to the

external drinking water supply ............................................................................................................................ 3

5.3.4 Cuspidors ................................... ................................................................................................................................................ 4

5.3.5 Water venturi ........................................................................................................................................................................ 4

5.3.6 Particle filter .......................................................................................................................................................................... 4

5.3.7 Bacterial filter ....................................................................................................................................................................... 4

5.3.8 Bottled water system supplying procedural water or solution ............................................... 4

5.3.9 Retraction ................................................................................................................................................................................. 4

5.3.10 Treatment method for biofilm ................................................................................................................................ 4

5.3.11 Water sampling connection point ....................................................................................................................... 4

5.3.12 Wastewater drain connection ................................................................................................................................ 5

5.3.13 Wastewater container ................................................................................................................................................... 5

5.4 Air system ................................................................................................................................................................................................... 5

5.4.1 Incoming dental air .......................................................................................................................................................... 5

5.4.2 Purity class of dental air supplied by an integrated compressed air source

equipment ................................................................................................................................................................................. 5

5.4.3 Particle filters ....................................................................................................................................................................... 5

5.4.4 Bacterial filters .................................................................................................................................................................... 5

5.4.5 Condensate drain ............................................................................................................................................................... 5

5.4.6 Compressed air filter ...................................................................................................................................................... 5

5.4.7 Sound level of compressed air source equipment ................................................................................. 6

5.5 Mobile dental unit suction systems ..................................................................................................................................... 6

5.5.1 Maximum suction pressure ...................................................................................................................................... 6

5.5.2 Suction pressure head loss ........................................................................................................................................ 6

5.5.3 Configuration of cannula connectors and cannula .............................................................................. 6

5.5.4 Operating hoses with cannula connectors .................................................................................................. 6

5.5.5 Solids filter ............................................................................................................................................................................... 6

5.5.6 Air separator .......................................................................................................................................................................... 6

5.5.7 Mobile dental unit suction source connection point .......................................................................... 6

5.5.8 Suction flow rate ................................................................................................................................................................ 7

5.5.9 Bacterial filter ....................................................................................................................................................................... 7

5.6 Test report .................................................................................................................................................................................................. 7

6 Sampling ....................................................................................................................................................................................................................... 7

7 Measurement and test methods ..........................................................................................................................................................7

7.1 Visual inspection .................................................................................................................................................................................. 7

7.1.1 Visual inspection of equipment ............................................................................................................................. 7

7.1.2 Visual inspection of documentation or test reports ................................... ........................................ 7

iii
© ISO 2022 – All rights reserved
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 5467-2:2022(E)

7.2 Particle filters test ............................................................................................................................................................................... 8

7.3 Suction flow rate test ........................................................................................................................................................................ 8

8 Instructions for use ........................................................................................................................................... ................................................8

9 Technical description .....................................................................................................................................................................................8

Annex A (informative) Test report......................................................................................................................................................................... 9

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................13

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---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 5467-2:2022(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to

the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see

www.iso.org/iso/foreword.html.

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 6,

Dental equipment, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical

Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between

ISO and CEN (Vienna Agreement).
A list of all parts in the ISO 5467 series can be found on the ISO website.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A

complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
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---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 5467-2:2022(E)
Introduction

This document was developed in consideration of ISO 7494-2:2022, so as to be applicable to mobile

dental units. The requirements in this document focus on certain technical aspects to be appropriate for

international standardization. The requirements for microbiological aspects of the fluids transported

by mobile dental units are acknowledged to be also worthy of standardization and requirements

pertaining to the prevention, inhibition, and removal of mobile dental unit waterline biofilm are being

developed.
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---------------------- Page: 6 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 5467-2:2022(E)
Dentistry — Mobile dental units and dental patient
chairs —
Part 2:
Air, water, suction and wastewater systems
1 Scope

This document specifies the requirements and test methods for mobile dental units concerning:

a) the properties of mobile dental unit connections to the compressed air supply, water supply, suction

supply, and wastewater drain plumbing,

b) the materials, design, and construction of the compressed air and water system within the mobile

dental unit,
c) the quality for incoming water and air,
d) the performance of mobile dental unit suction system, and

e) the air, water, suction and wastewater properties of mobile dental unit connections to the interfaces

to dental handpieces.

This document also specifies requirements for instructions for use and a technical description.

This document is only applicable to mobile dental units that are not used for oral surgery treatment

requiring sterile air and water supplies. Amalgam separators are not included in this document.

2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 1942, Dentistry — Vocabulary

ISO 5167-1, Measurement of fluid flow by means of pressure differential devices inserted in circular cross-

section conduits running full — Part 1: General principles and requirements

ISO 5467-1, Dentistry — Mobile dental units and dental patient chairs —Part 1: General requirements

ISO 7494-2:2022, Dentistry — Stationary dental units and dental patient chairs — Part 2: Air, water,

suction and wastewater systems
ISO 8573-1, Compressed air — Part 1: Contaminants and purity classes
ISO 10637, Dentistry — Central suction source equipment
ISO 22052, Dentistry — Central compressed air source equipment

IEC 60601-1:2005+AMD1: 2012+ AMD2: 2020, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements

for basic safety and essential performance
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---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 5467-2:2022(E)
3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 5467-1, ISO 7494-2,

ISO 10637, ISO 22052 and the following apply.

ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:

— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
mobile dental unit suction system

components located between the facility suction pipeline connection point and the cannula connector

that are part of the mobile dental unit which enable an air flow to be induced which is designed to

remove spray, liquids and solids from the mouth of the dental patient during dental treatment

Note 1 to entry: Suction source equipment can be included in a mobile dental unit, in which case no facility

suction pipeline connection point exists.
3.2
mobile dental unit suction source connection point
port on the mobile dental unit for connection to a supply of dental suction
4 Classification
4.1 Classification of dental air supply

If the mobile dental unit is equipped with an integrated compressed air source equipment, the

integrated compressed air source equipment shall be classified according to the type of compressor

lubrication methods into the following types:
Type 1: oil-lubricated compressor heads
Compressor heads are oil-lubricated.
Type 2: non-oil-lubricated compressor heads
Compressor heads are not oil-lubricated.
4.2 Classification of suction system and suction air flow rate
ISO 7494-2:2022, Clause 4 shall apply.
5 Requirements
5.1 Connections from the mobile dental unit to dental handpiece

The requirements and the test methods specified in ISO 7494-2:2022, 5.1 and 7.2 shall apply by replacing

stationary dental unit with mobile dental unit.
Test in accordance with 7.1.2.
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ISO 5467-2:2022(E)
5.2 Supply connections to the mobile dental unit

Technical description shall include the configuration of the supply connections for the mobile dental

unit, if applicable.

NOTE Some mobile dental units do not have any supply connection other than an electrical power supply

cable.
The location of other u
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 5467-2
Première édition
2022-09
Médecine bucco-dentaire — Units
dentaires et fauteuils dentaires
patient mobiles —
Partie 2:
Systèmes d'alimentation en air et en
eau, d'aspiration et d'évacuation des
eaux usées
Dentistry — Mobile dental units and dental patient chairs —
Part 2: Air, water, suction and wastewater systems
Numéro de référence
ISO 5467-2:2022(F)
© ISO 2022
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 5467-2:2022(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2022

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

ISO copyright office
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Publié en Suisse
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---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 5467-2:2022(F)
Sommaire Page

Avant-propos ...............................................................................................................................................................................................................................v

Introduction .............................................................................................................................................................................................................................. vi

1 Domaine d'application ...................................................................................................................................................................................1

2 Références normatives ..................................................................................................................................................................................1

3 Termes et définitions ...................................................................................................................................................................................... 2

4 Classification ............................................................................................................................................................................................................ 2

4.1 Classification de l’alimentation en air dentaire......................................................................................................... 2

4.2 Classification du système d’aspiration et du débit de l’air d’aspiration ............................................... 2

5 Exigences ...................................................................................................................................................................................................................... 2

5.1 Branchements de l’unit dentaire mobile aux pièces à main dentaires ................................................. 2

5.2 Branchements de l’alimentation à l’unit dentaire mobile................................................................................. 3

5.3 Systèmes d’alimentation en eau et d’évacuation des eaux usées ............................................................... 3

5.3.1 Eau d’entrée et eau en bouteille ............................................................................................................................ 3

5.3.2 Matériaux utilisés pour la construction des systèmes d’alimentation en

eau à usage opératoire de l’unit dentaire mobile .................................................................................. 3

5.3.3 Dispositif de prévention du reflux pour les units dentaires mobiles reliés à

l’alimentation en eau potable externe ............................................................................................................. 3

5.3.4 Crachoirs.................................................................................................................................................................................... 4

5.3.5 Venturi à eau .......................................................................................................................................................................... 4

5.3.6 Filtre à particules .............................................................................................................................................................. 4

5.3.7 Filtre bactérien .................................................................................................................................................................... 4

5.3.8 Système d'alimentation en eau en bouteille distribuant de l'eau à usage

opératoire ou une solution à usage opératoire........................................................................................ 4

5.3.9 Réaspiration ........................................................................................................................................................................... 4

5.3.10 Méthode de traitement du biofilm ...................................................................................................................... 4

5.3.11 Point de branchement du prélèvement d’eau ............................................................................................ 4

5.3.12 Branchement de l’évacuation des eaux usées ........................................................................................... 5

5.3.13 Réservoir d’eaux usées .................................................................................................................................................. 5

5.4 Système d’alimentation en air ................................................................................................................................................... 5

5.4.1 Air dentaire d'entrée....................................................................................................................................................... 5

5.4.2 Classe de pureté de l’air dentaire fourni par un système intégré

d’alimentation en air comprimé ............................................................................................................................ 5

5.4.3 Filtres à particules ............................................................................................................................................................ 5

5.4.4 Filtres bactériens ............................................................................................................................................................... 5

5.4.5 Système d'évacuation du condensat .................................................................................................................. 5

5.4.6 Filtre à air comprimé ...................................................................................................................................................... 5

5.4.7 Niveau sonore du système d’alimentation en air comprimé ....................................................... 6

5.5 Systèmes d’aspiration de l’unit dentaire mobile ....................................................................................................... 6

5.5.1 Pression d’aspiration maximale ........................................................................................................................... 6

5.5.2 Perte de pression d’aspiration ................................................................................................................................ 6

5.5.3 Configuration des raccords de canule et de la canule ....................................................................... 6

5.5.4 Tuyaux de fonctionnement avec raccords de canule .......................................................................... 6

5.5.5 Filtre à solides ....................................................................................................................................................................... 6

5.5.6 Séparateur d’air ................................................................................................................................................................... 6

5.5.7 Point de branchement de la source d’aspiration de l’unit dentaire mobile .................... 6

5.5.8 Débit d’aspiration ............................................................................................................................................................... 7

5.5.9 Filtre bactérien .................................................................................................................................................................... 7

5.6 Rapport d’essai ....................................................................................................................................................................................... 7

6 Échantillonnage ....................................................................................................................................................................................................7

7 Méthodes de mesure et d’essai .............................................................................................................................................................7

7.1 Contrôle visuel ........................................................................................................................................................................................ 7

7.1.1 Contrôle visuel du matériel ....................................................................................................................................... 7

iii
© ISO 2022 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 5467-2:2022(F)

7.1.2 Contrôle visuel de la documentation ou des rapports d’essai .................................................... 7

7.2 Essai du filtre à particules ........................................................................................................................................................... 8

7.3 Essai du débit d’aspiration ........................................................................................................................................................... 8

8 Instructions d’utilisation ............................................................................................................................................................................ 8

9 Description technique .................................................................................................................................................................................... 8

Annexe A (informative) Rapport d’essai .......................................................................................................................................................... 9

Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................14

© ISO 2022 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 5467-2:2022(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.

L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents

critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a

été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir

www.iso.org/directives).

L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions

spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion

de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles

techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire,

sous-comité SC 6, Matériel dentaire, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine

bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de coopération

technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).

Une liste de toutes les parties de la série ISO 5467 se trouve sur le site web de l’ISO.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l'adresse www.iso.org/fr/members.html.
© ISO 2022 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 5467-2:2022(F)
Introduction

Le présent document a été rédigé en tenant compte de l’ISO 7494-2:2022 pour être applicable aux units

dentaires mobiles. Les exigences énoncées dans le présent document concernent certains aspects

techniques appropriés à des fins de normalisation internationale. Les exigences relatives aux aspects

microbiologiques des fluides transportés par les units dentaires mobiles méritent également d’être

normalisées et les exigences liées à la prévention, l’inhibition et le retrait du biofilm des conduites

d’alimentation en eau de l’unit dentaire mobile sont en cours de développement.
© ISO 2022 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 6 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 5467-2:2022(F)
Médecine bucco-dentaire — Units dentaires et fauteuils
dentaires patient mobiles —
Partie 2:
Systèmes d'alimentation en air et en eau, d'aspiration et
d'évacuation des eaux usées
1 Domaine d'application

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai applicables aux units dentaires

mobiles concernant:

a) les propriétés des branchements des units dentaires mobiles aux conduites d’alimentation en air

comprimé, d’alimentation en eau, d’aspiration et aux canalisations d’évacuation des eaux usées,

b) les matériaux, la conception et la construction du système d’alimentation en air comprimé et en eau

de l'unit dentaire mobile,
c) la qualité de l’eau et de l’air d’entrée,
d) la performance du système d’aspiration de l'unit dentaire mobile, et

e) les propriétés de l’air, de l'eau, de l’aspiration et des eaux usées des branchements des units

dentaires mobiles aux interfaces des pièces à main dentaires.

Le présent document spécifie également les exigences relatives aux instructions d'utilisation et à la

description technique.

Le présent document est uniquement applicable aux units dentaires mobiles qui ne sont pas utilisés

pour le traitement de chirurgie buccale nécessitant une alimentation en eau et en eau stérile. Les

dispositifs de récupération de l’amalgame ne sont pas inclus dans le présent document.

2 Références normatives

Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur

contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.

Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les

éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire

ISO 5167-1, Mesurage de débit des fluides au moyen d'appareils déprimogènes insérés dans des conduites en

charge de section circulaire — Partie 1: Principes généraux et exigences générales

ISO 5467-1, Médecine bucco-dentaire — Units dentaires et fauteuils dentaires patient mobiles — Partie 1:

Exigences générales

ISO 7494-2:2022, Médecine bucco-dentaire — Units dentaires fixes et fauteuils dentaires patient —

Partie 2: Systèmes d’alimentation en air et en eau, d’aspiration et d’évacuation des eaux usées

ISO 8573-1, Air comprimé — Partie 1: Polluants et classes de pureté
ISO 10637, Médecine bucco-dentaire — Systèmes d'aspiration centrale
© ISO 2022 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 5467-2:2022(F)
ISO 22052, Médecine bucco-dentaire — Centrale d’air comprimé

I EC 6 06 01-1:20 05+A M D1: 2012+ A M D2: 2020, Appareils électromédicaux — Partie 1: Exigences générales

pour la sécurité de base et les performances essentielles
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942, l’ISO 5467-1,

l’ISO 7494-2, l’ISO 10637 et l’ISO 22052 ainsi que les suivants s’appliquent.

L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en

normalisation, consultables aux adresses suivantes:

— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp

— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
système d’aspiration de l’unit dentaire mobile

composants situés entre le point de branchement de la conduite d'aspiration de l'installation et le

raccord de la canule qui font partie de l'unit dentaire mobile et qui permettent de générer un flux d'air

destiné à éliminer l’aérosol, les liquides et les solides de la bouche du patient pendant le traitement

dentaire

Note 1 à l'article: La source d'aspiration peut être incluse dans un unit dentaire mobile, auquel cas il n'existe pas

de point de branchement à la conduite d'aspiration de l'installation.
3.2
point de branchement de la source d’aspiration de l’unit dentaire mobile

orifice placé sur l'unit dentaire mobile, utilisé pour le branchement à une alimentation en aspiration

dentaire
4 Classification
4.1 Classification de l’alimentation en air dentaire

Si l’unit dentaire mobile est équipé d’un système intégré d’alimentation en air comprimé, ce dernier

doit être classé, en fonction du type de méthode de lubrification du compresseur, dans les catégories

suivantes:
Type 1: têtes de compresseur lubrifiées avec de l’huile
Les têtes du compresseur sont lubrifiées avec de l’huile.
Type 2: têtes de compresseur non lubrifiées avec de l’huile
Les têtes du compresseur ne sont pas lubrifiées avec de l’huile.
4.2 Classification du système d’aspiration et du débit de l’air d’aspiration
L’Article 4 de l’ISO 7494-2:2022 doit s’appliquer.
5 Exigences
5.1 Branchements de l’unit dentaire mobile aux pièces à main dentaires

Les exigences et les méthodes d’essai spécifiés dans l’ISO 7494-2:2022, 5.1 et 7.2 doivent s’appliquer en

remplaçant l’unit dentaire fixe par un unit dentaire mobile.
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ISO 5467-2:2022(F)
Soumettre à l’essai conformément à 7.1.2.
5.2 Branchements de l’alimentation à l’unit dentaire mobile

La description technique doit comprendre la configuration des branchements de l’alimentation de l’unit

dentaire mobile, le cas échéant.

NOTE Certains units dentaires mobiles n’ont pas d’autre branchement d’alimentation qu’un câble

d’alimentation électrique.

L’emplacement d’autres branchements à usage général non indiqués doit être spécifié par le fabricant.

Soumettre à l’essai conformément à 7.1.
5.3 Systèmes d’alimentation en eau et d’évacuation des eaux usées
5.3.1 Eau d’entrée et eau en bouteille

Les instructions d’utilisation et la description technique doivent spécifier les exigences relatives à l’eau

d’entrée à fournir à l’unit dentaire mobile et/ou à l’eau en bouteille à utiliser dans l’unit dentaire mobile,

notamment les paramètres suivants:
a) limites de pression d’eau, le cas échéant;
b) limite de débit d’eau, le cas échéant;
c) limite de dureté de l’eau;
d) limites de pH;
e) taille maximale de particules.
NOTE Les valeurs indiquées ci-dessous sont des plages types:
a) limites de
...

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