Dentistry — Stationary dental units and dental patient chairs — Part 2: Air, water, suction and wastewater systems

This document specifies requirements and test methods for stationary dental units concerning a) the properties of stationary dental unit connections to the compressed air supply, water supply, suction supply, and wastewater drain plumbing, b) the materials, design, and construction of the compressed air and water system within the stationary dental unit, c) the quality for incoming water and air, d) the performance of stationary dental unit suction system, and e) the air, water, suction and wastewater properties of stationary dental unit connections to the interfaces to dental handpieces. This document also specifies requirements for instructions for use and technical description. This document does not specify requirements or test methods for the effectiveness of stationary dental unit waterline biofilm control. NOTE Test methods for the effectiveness of stationary dental unit waterline biofilm control are specified in ISO 16954. This document is only applicable to stationary dental units that are not used for oral surgery treatment requiring sterile air and water supplies. Amalgam separators are not included in this document.

Médecine bucco-dentaire — Units dentaires fixes et fauteuils dentaires patient — Partie 2: Systèmes d'alimentation en air et en eau, d'aspiration et d'évacuation des eaux usées

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai destinées aux units dentaires fixes concernant: a) les propriétés des branchements des units dentaires fixes aux conduites d'alimentation en air comprimé, d'alimentation en eau, d'aspiration et aux canalisations d'évacuation des eaux usées; b) les matériaux, la conception et la construction du système d'alimentation en air comprimé et en eau de l'unit dentaire fixe; c) la qualité de l'eau et de l'air d'entrée; d) la performance du système d'aspiration de l'unit dentaire fixe; et e) les propriétés de l'air, de l'eau, de l'aspiration et des eaux usées des branchements des units dentaires fixes aux interfaces des pièces à main dentaires. Le présent document spécifie également les exigences relatives aux consignes d'utilisation et à la description technique. Le présent document ne spécifie pas d'exigences ou de méthodes d'essai concernant l'efficacité du contrôle du biofilm dans les conduites d'eau de l'unit dentaire fixe. NOTE Les méthodes d'essai relatives à l'efficacité du contrôle du biofilm dans les conduites d'eau de l'unit dentaire fixe sont spécifiées dans l'ISO 16954. Le présent document s'applique uniquement aux units dentaires fixes qui ne sont pas utilisées pour des traitements de chirurgie buccale nécessitant un approvisionnement en air et en eau stériles. Les séparateurs d'amalgames ne sont pas inclus dans le présent document.

General Information

Status
Published
Publication Date
30-Jun-2022
Current Stage
6060 - International Standard published
Due Date
30-Aug-2021
Completion Date
01-Jul-2022
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ISO 7494-2:2022 - Dentistry — Stationary dental units and dental patient chairs — Part 2: Air, water, suction and wastewater systems Released:1. 07. 2022
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 7494-2
Third edition
2022-07
Dentistry — Stationary dental units
and dental patient chairs —
Part 2:
Air, water, suction and wastewater
systems
Médecine bucco-dentaire — Units dentaires fixes et fauteuils
dentaires patient —
Partie 2: Systèmes d'alimentation en air et en eau, d'aspiration et
d'évacuation des eaux usées
Reference number
ISO 7494-2:2022(E)
© ISO 2022
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ISO 7494-2:2022(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on

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ISO 7494-2:2022(E)
Contents Page

Foreword ..........................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ..................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions .................................................................................................................................................................................... 2

4 Classification ............................................................................................................................................................................................................ 4

4.1 Classification of suction systems ........................................................................................................................................... 4

4.2 Classification of suction air flow rate ................................................................................................................................ 4

5 Requirements .......................................................................................................................................................................................................... 4

5.1 Connections from the stationary dental unit to dental handpieces ....................................................... 4

5.1.1 General ........................................................................................................................................................................................ 4

5.1.2 Powered scaler ..................................................................................................................................................................... 4

5.1.3 Multifunction handpiece ............................................................................................................................................. 5

5.1.4 Handpiece and motor ..................................................................................................................................................... 5

5.1.5 Powder jet handpiece ..................................................................................................................................................... 5

5.1.6 Simultaneous use of more than one dental handpiece ..................................................................... 6

5.2 Supply connections to the stationary dental unit ................................................................................................... 6

5.3 Water and wastewater systems .............................................................................................................................................. 8

5.3.1 General ........................................................................................................................................................................................ 8

5.3.2 Incoming water .................................................................................................................................................................... 8

5.3.3 Materials used for construction of procedural water systems within the

stationary dental unit .................................................................................................................................................... 8

5.3.4 Backflow prevention device for stationary dental units connected to the

external drinking water supply ............................................................................................................................ 9

5.3.5 Cuspidors ................................... ................................................................................................................................................ 9

5.3.6 Water venturi ........................................................................................................................................................................ 9

5.3.7 Particle filter .......................................................................................................................................................................... 9

5.3.8 Bacterial filter ....................................................................................................................................................................... 9

5.3.9 Bottled water system supplying procedural water or solution ............................................... 9

5.3.10 Retraction ................................................................................................................................................................................. 9

5.3.11 Treatment method for biofilm ............................................................................................................................. 10

5.3.12 Water sampling connection point .................................................................................................................... 10

5.3.13 Wastewater drain connection ............................................................................................................................. 11

5.4 Air system ................................................................................................................................................................................................ 11

5.4.1 General ..................................................................................................................................................................................... 11

5.4.2 Incoming dental air ....................................................................................................................................................... 11

5.4.3 Particle filters .................................................................................................................................................................... 11

5.4.4 Bacterial filters ................................................................................................................................................................. 11

5.5 Stationary dental unit suction systems .........................................................................................................................12

5.5.1 General .....................................................................................................................................................................................12

5.5.2 Maximum suction pressure ...................................................................................................................................12

5.5.3 Suction pressure head loss .....................................................................................................................................12

5.5.4 Configuration of cannula connectors and cannula ...........................................................................12

5.5.5 Operating hoses with cannula connectors ............................................................................................... 14

5.5.6 Solids filter ............................................................................................................................................................................ 14

5.5.7 Air separator ....................................................................................................................................................................... 14

5.5.8 Stationary dental unit suction source connection point ............................................................. 14

5.6 Test report ............................................................................................................................................................................................... 14

6 Sampling ....................................................................................................................................................................................................................14

7 Measurement and test methods .......................................................................................................................................................14

7.1 Visual inspection ............................................................................................................................................................................... 14

7.1.1 Visual inspection of device ..................................................................................................................................... 14

7.1.2 Visual inspection of documentation or test reports ................................... ..................................... 14

iii
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ISO 7494-2:2022(E)

7.2 Dental handpiece connection test ...................................................................................................................................... 15

7.2.1 Apparatus .............................................................................................................................................................................. 15

7.2.2 Procedure ..............................................................................................................................................................................15

7.3 Systems directly connected to external drinking water supply test .................................................. 17

7.4 Cuspidor test .......................................................................................................................................................................................... 17

7.5 Particle filter test .............................................................................................................................................................................. 17

7.6 Retraction test ..................................................................................................................................................................................... 17

7.7 Stationary dental unit suction systems test.............................................................................................................. 18

7.7.1 General ..................................................................................................................................................................................... 18

7.7.2 Static suction pressure test ................................................................................................................................... 18

7.7.3 Suction pressure head loss test .......................................................................................................................... 19

7.8 Treatment method for the prevention or inhibition of biofilm formation .....................................20

7.9 Treatment method for biofilm removal ......................................................................................................................... 20

8 Instructions for use ........................................................................................................................................... .............................................20

9 Technical description ..................................................................................................................................................................................21

Annex A (informative) Example of schematic diagram of components and connections in a

stationary dental unit .................................................................................................................................................................................23

Annex B (informative) Dental handpiece connection test jig ................................................................................................25

Annex C (informative) Test sequence ..............................................................................................................................................................26

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................31

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ISO 7494-2:2022(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the

World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/

iso/foreword.html.

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 6,

Dental equipment, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical

Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between

ISO and CEN (Vienna Agreement).

This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 7494-2:2015), which has been technically

revised.
The main changes are as follows:

— the requirements in this document have been limited to stationary dental units;

— the requirements for connections from the stationary dental unit to dental handpieces have been

added in 5.1;
— measurement procedures for air flow and water flow have been added in 7.2.2;

— requirements for treatment methods for dental unit waterline biofilm have been added in 5.3.11;

— the requirement for noise level for dental suction systems has been removed since that main

contribution to noise comes from the cannula, which is outside of the scope of this document.

A list of all parts in the ISO 7494 series can be found on the ISO website.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A

complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 7494-2:2022(E)
Dentistry — Stationary dental units and dental patient
chairs —
Part 2:
Air, water, suction and wastewater systems
1 Scope

This document specifies requirements and test methods for stationary dental units concerning

a) the properties of stationary dental unit connections to the compressed air supply, water supply,

suction supply, and wastewater drain plumbing,

b) the materials, design, and construction of the compressed air and water system within the

stationary dental unit,
c) the quality for incoming water and air,
d) the performance of stationary dental unit suction system, and

e) the air, water, suction and wastewater properties of stationary dental unit connections to the

interfaces to dental handpieces.

This document also specifies requirements for instructions for use and technical description.

This document does not specify requirements or test methods for the effectiveness of stationary dental

unit waterline biofilm control.

NOTE Test methods for the effectiveness of stationary dental unit waterline biofilm control are specified in

ISO 16954.

This document is only applicable to stationary dental units that are not used for oral surgery treatment

requiring sterile air and water supplies. Amalgam separators are not included in this document.

2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 1942, Dentistry — Vocabulary

ISO 7494-1, Dentistry — Stationary dental units and dental patient chairs — Part 1: General requirements

ISO 8573-1, Compressed air — Part 1: Contaminants and purity classes
ISO 10637, Dentistry — Central suction source equipment
ISO 14457, Dentistry — Handpieces and motors
ISO 18397, Dentistry — Powered scaler
ISO 20608, Dentistry — Powder jet handpieces and powders
ISO 22569, Dentistry — Multifunction handpieces
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ISO 7494-2:2022(E)
3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 7494-1, ISO 10637,

ISO 14457, ISO 18397, ISO 20608, ISO 22569 and the following apply.

ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:

— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
bacterial filter

filter designed to restrict the passage of bacteria and reduce bacteria in the procedural water (3.15) or

in the compressed air
3.2
backflow
flow of water and/or another medium back into the external drinking water supply
3.3
backflow prevention device
safety device to hinder backflow (3.2)
3.4
bottled water system

water system of the stationary dental unit in which procedural water (3.15) is supplied by an included

reservoir which is not connected to an external drinking water supply system and is manually filled

with procedural water (3.15)
3.5
dental air

compressed air supplied through the stationary dental unit for powering, controlling, and/or assisting

various dental handpieces and equipment, as well as for assisting practitioners with procedures in the

oral cavity, but not for procedures requiring medical air or sterile air, such as endoscopy, oral surgery,

analgesia, and life support
3.6
incoming dental air connection point

port on the stationary dental unit for connection to an external compressed air supply

3.7
stationary dental unit suction system

components located between the facility suction pipeline connection point and the cannula connector

that are part of the stationary dental unit which enable an air flow to be induced which is designed to

remove liquids, solids, and airborne liquid or solid particulates from the mouth of the dental patient

during dental treatment

Note 1 to entry: Suction source equipment may be included in either stationary dental unit or dental patient

chair, or both, in which case no facility suction pipeline connection point exists.

3.8
stationary dental unit suction source connection point
port on the stationary dental unit for connection to a supply of dental suction
3.9
exhaust air

dental air discharged from an air motor or turbine after being used to power the air motor or turbine

3.10
filter
apparatus that restricts targeted constituents from passing through it
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ISO 7494-2:2022(E)
3.11
incoming solution

solution of substances specified by the manufacturer, and introduced in combination with, or in place

of, the incoming water (3.12) in order to improve or maintain the quality of the procedural water (3.15)

or for other reasons
EXAMPLE Coolant for cutting burs or medicament for oral cavity.
3.12
incoming water

water supplied to the stationary dental unit for procedural use or non-procedural use

3.13
incoming water connection point

port on the stationary dental unit for connection to an external drinking water supply

3.14
non-procedural water

water supplied by the stationary dental unit for purposes other than use in the oral cavity

EXAMPLE Cuspidor bowl rinse water, water venturi (3.20), supply water.
3.15
procedural water
water supplied by the stationary dental unit for use in the oral cavity

EXAMPLE Handpiece coolant water, multifunction handpiece (syringe) water, scaler coolant water, cup fill

water.
3.16
retraction

re-entry of water, air, and/or other medium into the stationary dental unit or the dental handpiece due

to flow reversal
EXAMPLE Momentary dynamic pressure variations during turning off the handpiece.
3.17
spill-over level

highest possible level of water or solution in a device above which the fluid will flow over the edge

3.18
wastewater

solution that is discharged into the drainage system by way of the cuspidor drain, saliva ejector, air

separator, amalgam separator, or other component or system of the stationary dental unit

3.19
water disinfection system

system designed to reduce the microbiological contamination in a stationary dental unit procedural

water (3.15)
3.20
water venturi
device using waterflow to produce a suction
3.21
wastewater connection point

port for the connection through which wastewater (3.18) flows and is discharged into the drains

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ISO 7494-2:2022(E)
4 Classification
4.1 Classification of suction systems

According to ISO 10637, suction systems are classified to the type of suction as follows:

a) dry-suction system;
b) semi-dry-suction system;
c) wet-suction system.
4.2 Classification of suction air flow rate

According to ISO 10637, suction systems are classified to the type of air flow rate as follows:

— Type 1: Suction system intended to supply a minimum air flow rate of 250 Nl/min at one suction

cannula connector on the stationary dental unit.
NOTE 1 Often referred to as “high-volume suction systems”.

— Type 2: Suction system intended to supply a minimum air flow rate of 170 Nl/min at one suction

cannula connector on the stationary dental unit.

— Type 3: Suction system intended to supply a minimum air flow rate of 90 Nl/min at one suction

cannula connector on the stationary dental unit.
NOTE 2 Often referred to as “medium-volume suction systems”.
5 Requirements
5.1 Connections from the stationary dental unit to dental handpieces
5.1.1 General

Technical description shall include the configuration of the air and water connections to the applicable

dental handpieces.

NOTE This information helps dentists to select dental handpieces that perform clinically as expected.

5.1.2 Powered scaler

The flowrate and pressure for air and water supplied by the stationary dental unit at the connection to

the powered scaler shall meet the specifications of the manufacturer.

NOTE Air and water flowrate specifications for powered scalers according to ISO 18397 and typical values

are as follows:

a) Air-powered and electrical powered scalers: A minimum water flowrate is specified in ISO 18397. An

adjustable flow rate up to 25 ml/min at a pressure specified by the manufacturer is typical.

b) Air-powered scalers: An air flowrate of up to 66 Nl/min at a pressure of (300 ± 100) kPa is specified in

ISO 18397. An air flow rate of 30 Nl/min at a pressure of 300 kPa is typical.
Test in accordance with 7.2.

The manufacturer's specification for air and water flowrate and pressure at the connection to the

powered scaler shall be provided in the technical description and in the instructions for use.

© ISO 2022 – All rights reserved
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ISO 7494-2:2022(E)
5.1.3 Multifunction handpiece

The flowrate and pressure for air and water supplied by the stationary dental unit at the connection to

the multifunction handpiece shall meet the specifications of the manufacturer.

NOTE Air and water flowrate specifications for multifunction handpiece according to ISO 22569 and typical

values are as follows:

a) An air flowrate of at least 10 Nl/min at a pressure specified by the manufacturer is specified in ISO 22569.

An air flowrate of 10 Nl/min at a pressure of 300 kPa is typical.

b) A water flowrate of at least 50 ml/min at a pressure specified by the manufacturer is specified in ISO 22569.

A water flow rate of 50 ml/min at a pressure of 140 kPa is typical.
Test in accordance with 7.2.

The manufacturer's specification for air and water flowrate and pressure at the connection to the

multifunction handpiece shall be provided in the technical description and in the instructions for use.

5.1.4 Handpiece and motor

The flowrate and pressure for air and water supplied by the stationary dental unit at the connection to

the handpiece or motor shall meet the specifications of the manufacturer.

NOTE Air and water flowrate specifications for handpiece and motor according to ISO 14457 and typical

values are as follows:

a) For high-speed air turbine handpieces, air motors, handpieces with integrated air motor and prophy

handpieces with integrated air motor a maximum air flow rate of 80 Nl/min at a pressure of (300 ± 100) kPa

is specified in ISO 14457. An air flow rate of 55 Nl/min at a pressure of 300 kPa is typical for a wide range of

high speed air turbine handpieces.

b) For electrical motors equipped with an air-cooling system a maximum air supply with 40 Nl/min at a

pressure range of 250 kPa to 500 kPa is specified in ISO 14457. An air flow rate of 20 Nl/min at a pressure of

250 kPa to 500 kPa is typical.

c) A spray air flowrate of at least 1,5 Nl/min at a pressure of 250 kPa is specified in ISO 14457 and is typical.

d) A water flow rate of at least 50 ml/min at a pressure of 250 kPa is specified in ISO 14457 and is typical.

Test in accordance with 7.2.

The manufacturer's specification for air and water flowrate and pressure at the connection to the

handpiece or motor shall be provided in the technical description and in the instructions for use.

5.1.5 Powder jet handpiece

The flowrate and pressure for air and water supplied by the stationary dental unit at the connection to

the powder jet handpiece shall meet the specifications of the manufacturer.

NOTE Air and water flowrate specifications for powder jet handpieces according to ISO 20608 and typical

values are as follows:

a) A maximum drive air flowrate of 40 Nl/min at 250 kPa is specified in ISO 20608.

b) A water flowrate of at least 20 ml/min at 150 kPa is specified in ISO 20608 and is typical.

Test in accordance with 7.2.

The manufacturer's specification for air and water flowrate and pressure at the connection to the

powder jet handpiece shall be provided in the technical description and in the instructions for use.

© ISO 2022 – All rights reserved
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO 7494-2:2022(E)
5.1.6 Simultaneous use of more than one dental handpiece

Unless the simultaneous use of multiple dental handpieces is excluded by design or contraindicated

in the instructions for use, the requirements for minimum water flow rate and minimum air flow rate

specified in 5.1.1 to 5.1.5 shall
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 7494-2
Troisième édition
2022-07
Médecine bucco-dentaire — Units
dentaires fixes et fauteuils dentaires
patient —
Partie 2:
Systèmes d'alimentation en air et en
eau, d'aspiration et d'évacuation des
eaux usées
Dentistry — Stationary dental units and dental patient chairs —
Part 2: Air, water, suction and wastewater systems
Numéro de référence
ISO 7494-2:2022(F)
© ISO 2022
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 7494-2:2022(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2022

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

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E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
© ISO 2022 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 7494-2:2022(F)
Sommaire Page

Avant-propos ...............................................................................................................................................................................................................................v

1 Domaine d'application ...................................................................................................................................................................................1

2 Références normatives ..................................................................................................................................................................................1

3 Termes et définitions ...................................................................................................................................................................................... 2

4 Classification ............................................................................................................................................................................................................ 4

4.1 Classification des systèmes d'aspiration ......................................................................................................................... 4

4.2 Classification des débits de l'air d'aspiration .............................................................................................................. 4

5 Exigences ...................................................................................................................................................................................................................... 4

5.1 Branchements de l'unit dentaire fixe aux pièces à main dentaires ......................................................... 4

5.1.1 Généralités ............................................................................................................................................................................... 4

5.1.2 Instrument pour le détartrage .............................................................................................................................. 5

5.1.3 Pièce à main multifonctions ..................................................................................................................................... 5

5.1.4 Pièce à main et moteur.................................................................................................................................................. 5

5.1.5 Pièce à main de pulvérisation ................................................................................................................................. 6

5.1.6 Utilisation simultanée de plusieurs pièces à main dentaires ..................................................... 6

5.2 Branchements de l'alimentation de l'unit dentaire fixe ..................................................................................... 6

5.3 Systèmes d'alimentation en eau et d'évacuation des eaux usées ............................................................... 8

5.3.1 Généralités ............................................................................................................................................................................... 8

5.3.2 Eau d'entrée ............................................................................................................................................................................ 8

5.3.3 Matériaux utilisés pour la construction des systèmes d'alimentation en eau

à usage opératoire de l'unit dentaire fixe..................................................................................................... 8

5.3.4 Dispositif de prévention du reflux pour les units dentaires fixes reliés

à l'alimentation en eau potable externe ......................................................................................................... 9

5.3.5 Crachoirs.................................................................................................................................................................................... 9

5.3.6 Venturi à eau .......................................................................................................................................................................... 9

5.3.7 Filtre à particules .............................................................................................................................................................. 9

5.3.8 Filtre bactérien .................................................................................................................................................................... 9

5.3.9 Système d'alimentation en eau en bouteille distribuant de l'eau à usage

opératoire ou une solution à usage opératoire..................................................................................... 10

5.3.10 Réaspiration ........................................................................................................................................................................ 10

5.3.11 Méthode de traitement du biofilm ................................................................................................................... 10

5.3.12 Point de branchement du prélèvement d'eau ......................................................................................... 11

5.3.13 Branchement de l'évacuation des eaux usées ........................................................................................ 11

5.4 Système d'alimentation en air................................................................................................................................................ 11

5.4.1 Généralités ............................................................................................................................................................................ 11

5.4.2 Air dentaire d'entrée.................................................................................................................................................... 11

5.4.3 Filtres à particules .........................................................................................................................................................12

5.4.4 Filtres bactériens ............................................................................................................................................................12

5.5 Systèmes d'aspiration des units dentaires fixes ....................................................................................................12

5.5.1 Généralités ............................................................................................................................................................................12

5.5.2 Pression d'aspiration maximale ........................................................................................................................12

5.5.3 Perte de pression d'aspiration.............................................................................................................................12

5.5.4 Configuration des raccords de canule et de la canule ....................................................................13

5.5.5 Tuyaux de fonctionnement avec raccords de canule ....................................................................... 14

5.5.6 Filtre à solides .................................................................................................................................................................... 14

5.5.7 Séparateur d'air ................................................................................................................................................................ 15

5.5.8 Point de branchement de la source d'aspiration de l'unit dentaire fixe .........................15

5.6 Rapport d'essai ....................................................................................................................................................................................15

6 Échantillonnage .................................................................................................................................................................................................15

7 Méthodes de mesure et d'essai ..........................................................................................................................................................15

7.1 Inspection visuelle ........................................................................................................................................................................... 15

7.1.1 Contrôle visuel du dispositif ................................................................................................................................. 15

iii
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ISO 7494-2:2022(F)

7.1.2 Contrôle visuel de la documentation ou des rapports d'essai ................................................15

7.2 Essai de branchement de la pièce à main dentaire .............................................................................................. 15

7.2.1 Appareillage......................................................................................................................................................................... 15

7.2.2 Mode opératoire ........................................................................................................................................... .................... 16

7.3 Essai des systèmes directement reliés à l'alimentation en eau potable externe ...................... 17

7.4 Essai du crachoir ................................................................................................................................................................................ 17

7.5 Essai du filtre à particules ........................................................................................................................................................ 18

7.6 Essai de réaspiration ...................................................................................................................................................................... 18

7.7 Essai des systèmes d'aspiration des units dentaires fixes ........................................................................... 19

7.7.1 Généralités ............................................................................................................................................................................ 19

7.7.2 Essai de tenue à la pression d'aspiration statique ............................................................................. 19

7.7.3 Essai de perte de pression d'aspiration ...................................................................................................... 19

7.8 Méthode de traitement pour la prévention ou l'inhibition de la formation du biofilm .......20

7.9 Méthode de traitement pour le retrait du biofilm ................................................................................................ 21

8 Instructions d'utilisation .........................................................................................................................................................................21

9 Description technique .................................................................................................................................................................................22

Annexe A (informative) Exemple de diagramme des composants et branchements dans

un unit dentaire .................................................................................................................................................................................................23

Annexe B (informative) Gabarit pour essai de raccordement d'une pièce à main dentaire .................26

Annexe C (informative) Séquence d'essai ....................................................................................................................................................27

Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................33

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ISO 7494-2:2022(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.

L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents

critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.

iso.org/directives).

L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions

spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion

de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles

techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire,

sous-comité SC 6, Matériel dentaire, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine

bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN) conformément à l’Accord de coopération

technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).

Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 7494-2:2015), qui a fait l'objet d'une

révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— les exigences du présent document ont été limitées aux units dentaires fixes;

— ajout des exigences relatives aux branchements de l'unit dentaire fixe aux pièces à main dentaires

au 5.1;
— ajout de procédures de mesure pour le débit d'air et le débit d'eau au 7.2.2;

— ajout des exigences relatives aux méthodes de traitement de la formation du biofilm dans les

conduites d'eau de l'unit dentaire fixe au 5.3.11;

— suppression de l'exigence relative au niveau de bruit pour les systèmes d'aspiration dentaire, car la

principale contribution au bruit provient de la canule, qui n'entre pas dans le domaine d'application

du présent document.

Une liste de toutes les parties de la série ISO 7494 se trouve sur le site web de l'ISO.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
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NORME INTERNATIONALE ISO 7494-2:2022(F)
Médecine bucco-dentaire — Units dentaires fixes et
fauteuils dentaires patient —
Partie 2:
Systèmes d'alimentation en air et en eau, d'aspiration et
d'évacuation des eaux usées
1 Domaine d'application

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai destinées aux units dentaires fixes

concernant:

a) les propriétés des branchements des units dentaires fixes aux conduites d'alimentation en air

comprimé, d'alimentation en eau, d'aspiration et aux canalisations d'évacuation des eaux usées;

b) les matériaux, la conception et la construction du système d'alimentation en air comprimé et en eau

de l'unit dentaire fixe;
c) la qualité de l'eau et de l'air d'entrée;
d) la performance du système d'aspiration de l'unit dentaire fixe; et

e) les propriétés de l'air, de l'eau, de l'aspiration et des eaux usées des branchements des units

dentaires fixes aux interfaces des pièces à main dentaires.

Le présent document spécifie également les exigences relatives aux consignes d'utilisation et à la

description technique.

Le présent document ne spécifie pas d'exigences ou de méthodes d'essai concernant l'efficacité du

contrôle du biofilm dans les conduites d'eau de l'unit dentaire fixe.

NOTE Les méthodes d'essai relatives à l'efficacité du contrôle du biofilm dans les conduites d'eau de l'unit

dentaire fixe sont spécifiées dans l'ISO 16954.

Le présent document s'applique uniquement aux units dentaires fixes qui ne sont pas utilisées pour

des traitements de chirurgie buccale nécessitant un approvisionnement en air et en eau stériles. Les

séparateurs d'amalgames ne sont pas inclus dans le présent document.
2 Références normatives

Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur

contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.

Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les

éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire

ISO 7494-1, Médecine bucco-dentaire — Units dentaires fixes et fauteuils dentaires patient —

Partie 1: Exigences générales
ISO 8573-1, Air comprimé — Partie 1: Polluants et classes de pureté
ISO 10637, Médecine bucco-dentaire — Systèmes d’aspiration centrale
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ISO 7494-2:2022(F)
ISO 14457, Médecine bucco-dentaire — Pièces à main et moteurs
ISO 18397, Médecine bucco-dentaire — Instruments pour le détartrage
ISO 20608, Médecine bucco-dentaire — Poudres et pièces à main de pulvérisation
ISO 22569, Médecine bucco-dentaire — Pièces à mains multifonctionale
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions de l'ISO 1942, l'ISO 7494-1, l'ISO 10637,

l'ISO 14457, l'ISO 18397, l'ISO 20608, l'ISO 22569 ainsi que les suivants s'appliquent.

L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en

normalisation, consultables aux adresses suivantes:

— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp

— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
filtre bactérien

filtre destiné à restreindre le passage des bactéries et à réduire leur nombre dans l'eau à usage

opératoire (3.15) ou dans l'air comprimé
3.2
reflux

entrée d'eau et/ou de tout autre milieu dans le système d'alimentation en eau potable externe

3.3
dispositif de prévention du reflux
dispositif de sécurité destiné à empêcher tout reflux (3.2)
3.4
système d'alimentation en eau en bouteille

système d'alimentation en eau de l'unit dentaire fixe dans lequel l'eau à usage opératoire (3.15) est

fournie par un réservoir intégré qui n'est pas relié à un système d'alimentation en eau potable externe

et qui est rempli manuellement d'eau à usage opératoire (3.15)
3.5
air dentaire

air comprimé fourni à l'unit dentaire fixe pour alimenter, contrôler et/ou assister plusieurs instruments

et pièces à main dentaires, ainsi que pour assister les praticiens lors d'opérations effectuées dans la

cavité buccale, mais pas lors d'opérations nécessitant de l'air médical ou stérile (endoscopie, chirurgie

buccale, analgésie, traitement essentiel à la survie, par exemple)
3.6
point de branchement de l'air dentaire d'entrée

orifice placé sur l'unit dentaire fixe pour le raccordement à un système d'alimentation en air comprimé

externe
3.7
système d'aspiration de l'unit dentaire fixe

composants situés entre le point de branchement de la conduite d'aspiration de l'installation et le

raccord de la canule qui font partie de l'unit dentaire fixe et qui permettent de générer un flux d'air

destiné à éliminer les liquides, les solides et les particules liquides ou solides en suspension dans l'air de

la bouche du patient pendant le traitement dentaire

Note 1 à l'article: La source d'aspiration peut être incluse soit dans l'unit dentaire fixe, soit dans le fauteuil

dentaire patient, soit dans les deux, auquel cas il n'existe pas de point de branchement à la conduite d'aspiration

de l'installation.
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ISO 7494-2:2022(F)
3.8
point de branchement de la source d'aspiration de l'unit dentaire fixe

orifice placé sur l'unit dentaire fixe, utilisé pour le raccordement à une alimentation en aspiration

dentaire
3.9
air d'évacuation

air dentaire rejeté par un moteur ou une turbine à air après avoir été utilisé pour actionner le moteur

ou la turbine à air
3.10
filtre
appareil qui restreint le passage de constituants donnés
3.11
solution d'entrée

solution de plusieurs substances, spécifiée par le fabricant et introduite avec l'eau d'entrée (3.12), ou au

lieu de cette dernière, pour améliorer ou maintenir la qualité de l'eau à usage opératoire (3.15) ou pour

d'autres raisons
EXEMPLE Refroidisseur de fraises ou médicament pour la cavité buccale.
3.12
eau d'entrée

eau fournie à l'unit dentaire fixe en vue d'une utilisation opératoire ou non opératoire

3.13
point de branchement de l'eau d'entrée

orifice placé sur l'unit dentaire fixe, utilisé pour le branchement au système d'alimentation en eau

potable externe
3.14
eau à usage non opératoire

eau fournie par l'unit dentaire fixe et qui n'est pas destinée à être utilisée dans la cavité buccale

EXEMPLE Eau de rinçage du crachoir, venturi à eau (3.20), eau d'alimentation.
3.15
eau à usage opératoire

eau fournie par l'unit dentaire fixe et destinée à être utilisée dans la cavité buccale

EXEMPLE Eau de refroidissement de la pièce à main, eau pour pièces à main multifonctions (seringues), eau

de refroidissement du détartreur ou eau de remplissage du gobelet.
3.16
réaspiration

reflux d'eau, d'air et/ou de tout autre milieu dans l'unit dentaire fixe ou dans les pièces à main dentaires,

dû à un retour de flux

EXEMPLE Lors des variations momentanées de la pression dynamique survenant au moment de la mise hors

tension des pièces à main.
3.17
niveau de débordement

niveau d'eau ou de solution le plus élevé possible dans un dispositif et au-dessus duquel le fluide déborde

3.18
eaux usées

solution déversée dans le système d'assainissement par le biais du crachoir, de l'aspirateur de salive, du

séparateur d'air, du séparateur d'amalgame ou de tout autre système ou composant de l'unit dentaire

fixe
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ISO 7494-2:2022(F)
3.19
système de désinfection de l'eau

système destiné à réduire la contamination microbiologique de l'eau à usage opératoire (3.15) d'un unit

dentaire fixe
3.20
venturi à eau
dispositif utilisant le débit d'eau pour produire une aspiration
3.21
point de branchement des eaux usées

branchement par lequel s'écoulent les eaux usées (3.18) pour se déverser dans les canalisations

4 Classification
4.1 Classification des systèmes d'aspiration

Conformément à l'ISO 10637, les systèmes d'aspiration sont classés en fonction du type d'aspiration,

comme suit:
a) système d'aspiration de type sec;
b) système d'aspiration de type semi-sec;
c) système d'aspiration de type humide.
4.2 Classification des débits de l'air d'aspiration

Conformément à l'ISO 10637, les systèmes d'aspiration sont classés en fonction du type de débit de l'air

d'aspiration, comme suit:

— Type 1: Système d'aspiration destiné à fournir un débit minimal d'air de 250 Nl/min à un raccord de

canule d'aspiration sur l'unit dentaire fixe;
NOTE 1 Ces systèmes sont souvent appelés «systèmes d'aspiration à haut volume».

— Type 2: Système d'aspiration destiné à fournir un débit minimal d'air de 170 Nl/min à un raccord de

canule d'aspiration sur l'unit dentaire fixe;

— Type 3: Système d'aspiration destiné à fournir un débit minimal d'air de 90 Nl/min à un raccord de

canule d'aspiration sur l'unit dentaire fixe.
NOTE 2 Ces systèmes sont souvent appelés «systèmes d'aspiration à volume moyen».
5 Exigences
5.1 Branchements de l'unit dentaire fixe aux pièces à main dentaires
5.1.1 Généralités

La description technique doit inclure la configuration des branchements d'air et d'eau aux pièces à main

dentaires applicables.

NOTE Ces informations aident les dentistes à sélectionner des pièces à main dentaires dont les performances

cliniques sont conformes aux attentes.
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ISO 7494-2:2022(F)
5.1.2 Instrument pour le détartrage

Le débit et la pression de l'air et de l'eau fournis par l'unit dentaire fixe au niveau du branchement des

instruments pour détartrage électriques doivent être conformes aux spécifications du fabricant.

NOTE Les spécifications de débit d'air et d'eau des instruments de détartrage électriques conformes à

l'ISO 18397 et aux valeurs types sont les suivantes:

a) instruments pour détartrage à air comprimé et électriques: Le débit d'eau minimum est spécifié dans

l'ISO 18397. Un débit réglable jusqu'à 25 ml/min à une pression spécifiée par le fabricant est considéré

comme classique;

b) instruments pour détartrage à air comprimé: Un débit d'air allant jusqu'à 66 Nl/min à une pression de

(300 ± 100) kPa est spécifié dans l'ISO 18397. Un débit d'air de 30 Nl/min à une pression de 300 kPa est

considéré comme classique.
Les essais doivent être réalisés conformément à 7.2.

Les spécifications du fabricant concernant le débit et la pression de l'air et de l'eau au niveau du

branchement de l'équipement pour détartrage électrique doivent être indiquées dans la description

technique et dans les instructions d'utilisation.
5.1.3 Pièce à main multifonctions

Le débit et la pression de l'air et de l'eau fournis par l'unit dentaire fixe au niveau du branchement de la

pièce à main multifonctions doivent être conformes aux spécifications du fabricant.

NOTE Les spécifications de débit d'air et d'eau des pièces à main multifonctions conformes à l'ISO 22569 et

aux valeurs types sont les suivantes:

a) un débit d'air; d'au moins 10 ml/min à une pression spécifiée par le fabricant est indiquée dans l'ISO 22569.

Un débit d'air de 10 Nl/min à une pression de 300 kPa est considéré comme classique;

b) un débit d'eau; d'au moins 50 ml/min à une pression spécifiée par le fabricant est indiquée dans l'ISO 22569.

Un débit d'eau de 50 ml/min à une pression de 140 kPa est considéré comme classique.

Les essais doivent être réalisés conformément à 7.2.

Les spécifications du fabricant concernant le débit et la pression de l'air et de l'eau au niveau du

branchement de la pièce à main multifonctions doivent être indiquées dans la description technique et

dans les instructions d'utilisation.
5.1.4 Pièce à main et moteur

Le débit et la pression de l'air et de l'eau fournis par l'unit dentaire fixe au niveau du branchement de la

pièce à main ou du moteur doivent être conformes aux spécifications du fabricant.

NOTE Les spécifications de débit d'air et d'eau des pièces à main et les moteurs conformes à l'ISO 14457 et

aux valeurs types sont les suivantes:

a) pour les pièces à main à turbine à air grande vitesse, les moteurs à air, les pièces à main équipées d'un moteur

à air intégré et les pièces à main de prophylaxie équipées d'un moteur à air intégré, un

...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.