Dentistry — Mobile dental units and dental patient chairs — Part 1: General requirements

This document specifies the requirements and test methods for mobile dental units and dental patient chairs that is intended to be used within a permanent healthcare facility regardless of whether they are or not electrically powered. This document also specifies the requirements for the instructions for use, for the technical description, for marking and for packaging. Operator's stools, stationary dental equipment, other types of mobile dental equipment, portable dental equipment and operating lights are not in the scope of this document.

Médecine bucco-dentaire — Units dentaires et fauteuils dentaires patient mobiles — Partie 1: Exigences générales

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux units dentaires et aux fauteuils dentaires patient mobiles qui sont destinés à être utilisés dans un établissement de soins de santé permanent, qu’ils soient électriques ou non. Le présent document spécifie également les exigences relatives aux instructions d'utilisation, à la description technique, au marquage et à l’emballage. Les tabourets pour opérateurs, le matériel dentaire fixe, les autres types de matériel dentaire mobile, le matériel dentaire portatif et les lampes d’opération ne font pas partie du domaine d’application du présent document.

General Information

Status
Published
Publication Date
06-Sep-2022
Current Stage
6060 - International Standard published
Due Date
11-Oct-2022
Completion Date
07-Sep-2022
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Effective Date
06-Jun-2022

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ISO 5467-1:2022 - Dentistry — Mobile dental units and dental patient chairs — Part 1: General requirements Released:7. 09. 2022
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 5467-1
First edition
2022-09
Dentistry — Mobile dental units and
dental patient chairs —
Part 1:
General requirements
Médecine bucco-dentaire — Units dentaires et fauteuils dentaires
patient mobiles —
Partie 1: Exigences générales
Reference number
ISO 5467-1:2022(E)
© ISO 2022
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ISO 5467-1:2022(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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Published in Switzerland
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ISO 5467-1:2022(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction .................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Normative references ..................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions .................................................................................................................................................................................... 1

4 Classification ............................................................................................................................................................................................................ 2

5 Requirements .......................................................................................................................................................................................................... 2

5.1 General requirements ...................................................................................................................................................................... 2

5.1.1 Basic safety and essential performance ........................................................................................................ 2

5.1.2 Controls and indicators ................................................................................................................................................ 2

5.1.3 Function stop system ..................................................................................................................................................... 2

5.1.4 Usability ..................................................................................................................................................................................... 2

5.1.5 Cleaning and disinfection ........................................................................................................................................... 3

5.1.6 Excessive temperatures ............................................................................................................................................... 3

5.1.7 Biocompatibility ................................................................................................................................................................. 3

5.1.8 Solids filter ............................................................................................................................................................................... 3

5.1.9 Amalgam separator device ....................................................................................................................................... 3

5.1.10 Upholstery and padding ............................................................................................................................................... 3

5.1.11 Air, water, suction, and waste water systems .......................................................................................... 3

5.2 Mechanical requirements ............................................................................................................................................................. 4

5.2.1 General mechanical requirements ..................................................................................................................... 4

5.2.2 Mechanical requirements for mobile dental units ............................................................................... 5

5.2.3 Mechanical requirements for mobile dental patient chairs ......................................................... 5

5.3 Electrical requirements.................................................................................................................................................................. 5

5.3.1 General electrical requirements .......................................................................................................................... 5

5.3.2 Test points for periodic safety checks ............................................................................................................. 6

5.3.3 Position limiting of mobile dental patient chair ..................................................................................... 6

5.4 Test report .................................................................................................................................................................................................. 6

6 Sampling ....................................................................................................................................................................................................................... 6

7 Testing............................................................................................................................................................................................................................. 6

7.1 Visual inspection .................................................................................................................................................................................. 6

7.1.1 Visual inspection of device ........................................................................................................................................ 6

7.1.2 Visual inspection of documentation or test reports ................................... ........................................ 6

7.2 Tipping and stability of mobile dental patient chair............................................................................................. 6

8 Instructions for use ........................................................................................................................................... ................................................7

9 Technical description .....................................................................................................................................................................................8

10 Marking ........................................................................................................................................... ............................................................................... 8

11 Packaging..................................................................................................................................................................................................................... 8

Annex A (informative) Example of a test report...................................................................................................................................... 9

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................13

iii
© ISO 2022 – All rights reserved
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ISO 5467-1:2022(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to

the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see

www.iso.org/iso/foreword.html.

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 6,

Dental equipment, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical

Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between

ISO and CEN (Vienna Agreement).
A list of all parts in the ISO 5467 series can be found on the ISO website.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A

complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
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ISO 5467-1:2022(E)
Introduction

This document was developed with consideration of ISO 7494-1:2018 to be applicable to mobile dental

units and dental patient chairs by
— limiting the scope to mobile dental units and dental patient chairs,
— providing instability and rough handling requirements in 5.2.1.4 and 5.2.1.5,
— providing a requirement for locking in position in 5.2.1.6,
— providing a requirement for dimension in 5.2.1.7, and
— providing a requirement for impact to 5.2.1.8.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 5467-1:2022(E)
Dentistry — Mobile dental units and dental patient
chairs —
Part 1:
General requirements
1 Scope

This document specifies the requirements and test methods for mobile dental units and dental patient

chairs that is intended to be used within a permanent healthcare facility regardless of whether they are

or not electrically powered.

This document also specifies the requirements for the instructions for use, for the technical description,

for marking and for packaging.

Operator's stools, stationary dental equipment, other types of mobile dental equipment, portable dental

equipment and operating lights are not in the scope of this document.
2 Normative references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 1942, Dentistry — Vocabulary

ISO 4073, Dentistry — Information system on the location of dental equipment in the working area of the

oral health care provider

ISO 5467-2, Dentistry — Mobile dental units and dental patient chairs — Part 2: Air, water, suction and

wastewater systems

ISO 7494-1:2018, Dentistry — Stationary dental units and dental patient chairs — Part 1: General

requirements

ISO 23402-1:2020, Dentistry — Portable dental equipment for use in non-permanent healthcare

environment — Part 1: General requirements

IEC 60601-1:2005+AMD1: 2012+ AMD2: 2020, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements

for basic safety and essential performance

IEC 80601-2-60:2019, Medical electrical equipment — Part 2-60: Particular requirements for the basic

safety and essential performance of dental equipment
3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 4073, ISO 7494-1,

ISO 23402-1, IEC 60601-1, IEC 80601-2-60 and the following apply.

ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:

— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
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---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 5467-1:2022(E)
3.1
mobile dental unit

mobile dental equipment (3.3) designed to provide utilities and amenities for dental treatment, such

as compressed air, water or other liquids, suction, electricity, hand- or foot-activated controllers, work

surfaces, tray supports, cuspidor, and gasses
3.2
mobile dental patient chair

mobile dental equipment (3.3) designed to support and position the patient for treatment and therefore

provided with a range of movements
3.3
mobile dental equipment

transportable dental equipment intended to be moved from one location to another while supported by

its own wheels or equivalent means

Note 1 to entry: Mobile dental units and dental patient chairs are categorized into this group.

Note 2 to entry: The meaning of transport defined in the IEC 60601-1:2005+AMD1: 2012+ AMD2: 2020, 9.4.2.1 is

moving the mobile dental units and dental patient chairs from room to room during normal use.

4 Classification
ISO 7494-1:2018, Clause 4 shall apply.
Test in accordance with 7.1.2.
5 Requirements
5.1 General requirements
5.1.1 Basic safety and essential performance

The requirements specified in ISO 7494-1:2018, 5.1.1 shall apply by replacing: dental unit and dental

patient chair with mobile dental unit and mobile dental patient chair, IEC 60601-1:2005 + AMD1: 2012

with IEC 60601-1:2005 + AMD1: 2012 +AMD2: 2020, and IEC 80601-2-60:2012 with IEC 80601-2-60:2019.

Test in accordance with 7.1.2.
5.1.2 Controls and indicators

The requirements including the NOTE specified in ISO 7494-1:2018, 5.1.2 shall apply by replacing

IEC 60601-1:2005 + AMD1: 2012 with IEC 60601-1:2005 + AMD1: 2012 + AMD2: 2020.
Test in accordance with 7.1.2.
5.1.3 Function stop system

The requirements including the EXAMPLE and the test methods specified in ISO 7494-1:2018, 5.1.3 and

7.3.2 shall apply by replacing dental patient chair with mobile dental patient chair.

Test in accordance with 7.1.2.
5.1.4 Usability
The requirements specified in ISO 7494-1:2018, 5.1.4 shall apply.
Test in accordance with 7.1.2.
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ISO 5467-1:2022(E)
5.1.5 Cleaning and disinfection

The requirements specified in ISO 7494-1:2018, 5.1.5 shall apply by replacing dental unit and dental

patient chair with mobile dental unit and mobile dental patient chair.
Test in accordance with 7.1.2.
5.1.6 Excessive temperatures

The requirements specified in ISO 7494-1:2018, 5.1.6 shall apply by replacing IEC 60601-1:2005

+ AMD1: 2012 with IEC 60601-1:2005 + AMD1: 2012 + AMD2: 2020 and IEC 80601-2-60:2012 with

IEC 80601-2060:2019.
Test in accordance with 7.1.2.
5.1.7 Biocompatibility
The requirements specified in ISO 7494-1:2018, 5.1.7 shall apply.
Test in accordance with 7.1.2.
5.1.8 Solids filter

The requirements and the test methods specified in ISO 7494-1:2018, 5.1.8 and 7.2.1 shall apply by

replacing dental unit with mobile dental unit.
Test in accordance with 7.1.2.
5.1.9 Amalgam separator device

The requirements specified in ISO 7494-1:2018, 5.1.9 shall apply by replacing dental unit with mobile

dental unit
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 5467-1
Première édition
2022-09
Médecine bucco-dentaire — Units
dentaires et fauteuils dentaires
patient mobiles —
Partie 1:
Exigences générales
Dentistry — Mobile dental units and dental patient chairs —
Part 1: General requirements
Numéro de référence
ISO 5467-1:2022(F)
© ISO 2022
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ISO 5467-1:2022(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2022

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

ISO copyright office
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Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 5467-1:2022(F)
Sommaire Page

Avant-propos .............................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction .................................................................................................................................................................................................................................v

1 Domaine d'application ...................................................................................................................................................................................1

2 Références normatives ..................................................................................................................................................................................1

3 Termes et définitions ...................................................................................................................................................................................... 1

4 Classification ............................................................................................................................................................................................................ 2

5 Exigences ...................................................................................................................................................................................................................... 2

5.1 Exigences générales ........................................................................................................................................................................... 2

5.1.1 Sécurité de base et performances essentielles ........................................................................................ 2

5.1.2 Commandes et indicateurs ........................................................................................................................................ 2

5.1.3 Commande d’arrêt............................................................................................................................................................. 3

5.1.4 Aptitude à l’utilisation ................................................................................................................................................... 3

5.1.5 Nettoyage et désinfection .......................................................................................................................................... 3

5.1.6 Températures excessives ............................................................................................................................................ 3

5.1.7 Biocompatibilité .................................................................................................................................................................. 3

5.1.8 Filtre à solides ....................................................................................................................................................................... 3

5.1.9 Dispositif de récupération de l’amalgame ................................................................................................... 3

5.1.10 Revêtement extérieur et capitonnage ............................................................................................................. 3

5.1.11 Systèmes d’alimentation en air et en eau, d’aspiration et d’évacuation des

eaux usées ................................................................................................................................................................................ 4

5.2 Exigences mécaniques ..................................................................................................................................................................... 4

5.2.1 Exigences mécaniques générales ......................................................................................................................... 4

5.2.2 Exigences mécaniques pour les units dentaires mobiles ............................................................... 5

5.2.3 Exigences mécaniques pour les fauteuils dentaires patient mobiles .................................. 5

5.3 Exigences électriques ....................................................................................................................................................................... 6

5.3.1 Exigences électriques générales ........................................................................................................................... 6

5.3.2 Points d’essai pour les contrôles de sécurité périodiques ................................... .......................... 6

5.3.3 Limite de course du fauteuil dentaire patient mobile ....................................................................... 6

5.4 Rapport d’essai ....................................................................................................................................................................................... 6

6 Échantillonnage ....................................................................................................................................................................................................6

7 Essais ................................................................................................................................................................................................................................ 7

7.1 Contrôle visuel ........................................................................................................................................................................................ 7

7.1.1 Contrôle visuel du dispositif .................................................................................................................................... 7

7.1.2 Contrôle visuel de la documentation ou des rapports d’essai .................................................... 7

7.2 Basculement et stabilité du fauteuil dentaire patient mobile ...................................................................... 7

8 Instructions d’utilisation ............................................................................................................................................................................ 8

9 Description technique .................................................................................................................................................................................... 8

10 Marquage ..................................................................................................................................................................................................................... 8

11 Emballage .................................................................................................................................................................................................................... 8

Annexe A (informative) Exemple de rapport d’essai .......................................................................................................................... 9

Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................13

iii
© ISO 2022 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 5467-1:2022(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.

L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents

critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a

été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir

www.iso.org/directives).

L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions

spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion

de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles

techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire,

sous-comité SC 6, Matériel dentaire, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine

bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de coopération

technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).

Une liste de toutes les parties de la série ISO 5467 se trouve sur le site web de l’ISO.

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l'adresse www.iso.org/fr/members.html.
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---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 5467-1:2022(F)
Introduction

Le présent document a été rédigé en tenant compte de l’ISO 7494-1:2018 pour être applicable aux units

dentaires et aux fauteuils dentaires patient mobiles, en:

— restreignant le domaine d’application aux units dentaires et aux fauteuils dentaires patient mobiles;

— fournissant des exigences relatives à l’instabilité et aux manipulations brutales dans les

paragraphes 5.2.1.4 et 5.2.1.5;

— fournissant une exigence relative au verrouillage en position dans le paragraphe 5.2.1.6;

— fournissant une exigence relative aux dimensions dans le paragraphe 5.2.1.7; et

— fournissant une exigence relative aux chocs dans le paragraphe 5.2.1.8.
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---------------------- Page: 5 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 5467-1:2022(F)
Médecine bucco-dentaire — Units dentaires et fauteuils
dentaires patient mobiles —
Partie 1:
Exigences générales
1 Domaine d'application

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux units dentaires et aux

fauteuils dentaires patient mobiles qui sont destinés à être utilisés dans un établissement de soins de

santé permanent, qu’ils soient électriques ou non.

Le présent document spécifie également les exigences relatives aux instructions d'utilisation, à la

description technique, au marquage et à l’emballage.

Les tabourets pour opérateurs, le matériel dentaire fixe, les autres types de matériel dentaire mobile,

le matériel dentaire portatif et les lampes d’opération ne font pas partie du domaine d’application du

présent document.
2 Références normatives

Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur

contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.

Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les

éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire

ISO 4073, Art dentaire — Système d'informations relatif à la localisation du matériel dentaire sur le poste

de travail du prestataire de soins bucco-dentaires

ISO 5467-2, Médecine bucco-dentaire — Units dentaires et fauteuils dentaires patient mobiles — Partie 2:

Systèmes d’alimentation en air et en eau, d’aspiration et d’évacuation des eaux usées

ISO 7494-1:2018, Médecine bucco-dentaire — Units dentaires fixes et fauteuils dentaires patient — Partie

1: Exigences générales

ISO 23402-1:2020, Médecine bucco-dentaire — Matériel dentaire portatif utilisable dans des

environnements de soins de santé non permanents — Partie 1: Exigences générales

I EC 6 06 01-1:20 05+A M D1: 2012 , Appareils électromédicaux — Partie 1: Exigences générales pour la

sécurité de base et les performances essentielles

IEC 80601-2-60:2019, Appareils électromédicaux — Partie 2-60: Exigences particulières pour la sécurité

de base et les performances essentielles des équipements dentaires
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942, l’ISO 4073,

l’ISO 7494-1, l’ISO 23402-1, l’IEC 60601-1 et l’IEC 80601-2-60, ainsi que les suivants s’appliquent.

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ISO 5467-1:2022(F)

L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en

normalisation, consultables aux adresses suivantes:

— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp

— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
unit dentaire mobile

matériel dentaire mobile (3.3) conçu pour fournir des commodités et des aménagements pour le

traitement dentaire, notamment de l’air comprimé, de l’eau ou d’autres liquides, une aspiration, de

l’électricité, des commandes à la main ou au pied, des surfaces de travail, des supports pour plateaux,

un crachoir et des gaz
3.2
fauteuil dentaire patient mobile

matériel dentaire mobile (3.3) conçu pour soutenir et positionner le patient en vue du traitement et, de

ce fait, pouvant être déplacé dans de nombreuses directions
3.3
matériel dentaire mobile

matériel dentaire transportable destiné à être déplacé d’un site à l’autre en appui sur ses propres roues

ou par un moyen équivalent

Note 1 à l'article: Les units dentaires et les fauteuils dentaires patient mobiles sont classés dans ce groupe.

Note 2 à l'article: Le terme transport défini dans l’IEC 60601-1:2005+AMD1: 2012+ AMD2: 2020, 9.4.2.1 désigne le

déplacement des units dentaires et des fauteuils dentaires patient mobiles d’une pièce à une autre au cours de

l’utilisation normale.
4 Classification
L’Article 4 de l’ISO 7494-1:2018 doit s’appliquer.
Soumettre à l’essai conformément à 7.1.2.
5 Exigences
5.1 Exigences générales
5.1.1 Sécurité de base et performances essentielles

Les exigences spécifiées dans l’ISO 7494-1:2018, 5.1.1 doivent s’appliquer en remplaçant l’unit

dentaire et le fauteuil dentaire patient par un unit dentaire mobile et un fauteuil dentaire patient

mobile, l’IEC 60601-1:2005 + AMD1: 2012 par l’IEC 60601-1:2005 + AMD1: 2012 + AMD2: 2020 et

l’IEC 80601-2-60:2012 par l’IEC 80601-2-60:2019.
Soumettre à l’essai conformément à 7.1.2.
5.1.2 Commandes et indicateurs

Les exigences ainsi que la NOTE spécifiées dans l’ISO 7494-1:2018, 5.1.2 doivent s’appliquer en

remplaçant l’IEC 60601-1:2005 + AMD1: 2012 par l’IEC 60601-1:2005 + AMD1: 2012 + AMD2: 2020.

Soumettre à l’essai conformément à 7.1.2.
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ISO 5467-1:2022(F)
5.1.3 Commande d’arrêt

Les exigences ainsi que l’EXEMPLE et les méthodes d’essai spécifiés dans l’ISO 7494-1:2018, 5.1.3 et

7.3.2 doivent s’appliquer en remplaçant le fauteuil dentaire patient par un fauteuil dentaire patient

mobile.
Soumettre à l’essai conformément à 7.1.2.
5.1.4 Aptitude à l’utilisation
Les exigences spécifiées dans l’ISO 7494-1:2018, 5.1.4 doivent s’appliquer.
Soumettre à l’essai conformément à 7.1.2.
5.1.5 Nettoyage et désinfection

Les exigences spécifiées dans l’ISO 7494-1:2018, 5.1.5 doivent s’appliquer en remplaçant l’unit dentaire

et le fauteuil dentaire patient par un unit dentaire mobile et un fauteuil dentaire patient mobile.

Soumettre à l’essai conformément à 7.1.2.
5.1.6 Températures excessives

Les exigences spécifiées dans l’ISO 7494-1:2018, 5.1.6 doivent s’appliquer en remplaçant

l’IEC 60601-1:2005 + AMD1: 2012 par l’IEC 60601-1:2005 + AMD1: 2012 + AMD2: 2020 et

l’IEC 80601-2-60:2012 par l’IEC 80601-2060:2019.
Soumettre à l’essai conformément à 7.1.2.
5.1.7 Biocompatibilité
Les exigences spécifiées dans l’ISO 7494-1:2018, 5.1.7 doivent s’appliquer.
Soumettre à l’essai conformément à 7.1.2.
5.1.8 Filtre à solides

Les exigences et les méthodes d’essai spécifiés dans l’ISO 7494-1:2018, 5.1.8 and 7.2.1 doivent s’appliquer

en remplaçant l’unit dentaire par un unit dentaire mobile.
Soumettre à l’essai conformément à 7.1.2.
5.1.9 Dispositif de récupération de l’amalgame

Les exigences spécifiées dans l’ISO 7494-1:2018, 5.1.9 doivent s’appliquer en remplaçant l’unit dentaire

par un unit dentaire mobile.
Soumettre à l’essai conformément à 7.1.2.
5.1.10 Revêtement extérieur et capitonnage
5.1.10.1 Résistance à l’absorption de liquide
Les exigences spécifiées dans l’ISO 7494-1:2018, 5.1.10.1 doivent s’appliquer.
Soumettre à l’essai conformément à 7.1.1.
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ISO 5467-1:2022(F)
5.1.10.2 Inflammabilité
Les exigences spécifiées dans l’ISO 7494-1:201
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