ISO/IEC Guide 53:1988
(Main)An approach to the utilization of a supplier's quality system in third party product certification
An approach to the utilization of a supplier's quality system in third party product certification
This Guide outlines a general approach by which certification bodies wishing to do so can develop and apply product certification programmes utilizing elements of suppliers' quality systems. The forms of programmes chosen by this guide are for conformity certification of products only. The following steps in developing a programme are considered: the qualification phase, the certification phase, and the follow-up phase. The annexes A and B include examples of a programme data form in a case involving very few and many elements of a supplier's quality system, respectively.
Une approche de l'utilisation du système qualité d'un fournisseur dans le domaine de la certification des produits par tierce partie
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
GUIDE 53
An approach to the utilization
of a supplier’s quality system
in third party product certification
First edition 1988
---------------------- Page: 1 ----------------------
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) and
While this emphasis on creating the infrastructure for mutual
IEC (the International Electrotechnical Commission) together
recognition covers most of the work of ISOKASCO, notice
form a system for worldwide standardization as a whole.
has to be taI’ten that a further objective is to create the basis for
National bodies that are members of IS0 or IEC participate in an international certification system in due course, if found to
the development of International Standards through technical
be required. Some ISOKASCO documents relate to the devel-
committees established by the respective organization to deal
opment of rules for such a system.
with particular fields of technical activity. IS0 and IEC technical
committees collaborate in fields of mutual interest. Other inter-
It is recognized that there are already well established certifi-
national organizations, governmental and non-governmental,
cation systems, e.g. in the electrotechnical field, which have
in liaison with IS0 and IEC, also take part in the work. been developed with the aim of facilitating trade and which are
functioning satisfactorily in the spirit of relevant ISO/IEC
This Guide was drawn up by the IS0 Committee on conformity
Guides.
assessment, ISOKASCO. It was approved by the IEC Council
in August 1988 and by the IS0 Council in September 1988.
The documents produced by CASCO are issued as Guides and
follow the general rules for development and promulgation of
IS0 and IEC standards except that they are the result of a con-
sensus reached within a Council committee, endorsed by the
IS0 Council and the IEC Council.
The work of ISOKASCO in preparing Guides relating to cer-
tification, assessment and testing, uses as a basis the principles
established in ISO/IEC Guide 16, Code of principles on third
party certification systems and related standards.
Guide 16 recognizes that third party certification systems
should, to the extent possible, be based on internationally
agreed standards and procedures. While recognizing the major
role of manufacturers’ declaration of conformity through nor-
mal manufacturer/customer relationship, Council resolutions
have emphasized the preparation of guidance documents on
third party certification and assessment procedures in order
that national systems may be compatible with one another so
as to facilitate bilateral and multilateral agreements.
Whilst these documents are intended to provide guidance, it is
hoped that any changes from the documents made in intro-
ducing systems nationally would be minimal. In recognizing
that some countries may choose to adopt the Guides directly,
they are written to enable this to be done by including words
such as “shall” to indicate those aspects which desirably would
be mandatory. The overriding basis that the document is in-
tended to provide guidance holds good.
0 International Organization for Standardization, 1988 0
Printed in Skitzerland
-~
ii
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Introduction
Certification programmes I ) utilizing elements of a supplier’s
quality assurance system can be very effective for both the sup-
plier and the certification body in achieving certification in a
timely and cost-effective manner and in assuring that products
continuously conform to standards,
The process involves close collaboration between a third party
certification body and suppliers in the industry sector for whose
products the programme was developed. This collaboration in-
volves using prescribed elements of the supplier’s quality
assurance system under a qualification and certifier audit pro-
cedure to fulfil some needs of the certification programme,
with all remaining needs being provided by the third party cer-
tification body. The quality system elements selected may be
drawn from one or more standards which detail differing levels
of quality systems.
Certification programmes can take many forms, including some
that do not utilize a supplier’s quality assurance capability.
There is no inference in this Guide that one form of certification
programme is superior to another. Further, when a certification
body has several forms of certification programmes available
for a class of product, the supplier must have the right to
choose the form of programme under which he wishes to apply
for certification.
This Guide is based on the understanding that persons using it
to develop certification programmes are familiar with the prin-
ciples and practices covered by the IS0 9000 series of Inter-
national Standards and/or other appropriate standards on
quality systems. The elements selected from these standards
should be tailored to meet the specific needs of the certification
programme. It is also understood that persons using this Guide
will be familiar with and utilize, in addition to the programme
aspects described herein, the specific product standard(s) in-
volved and the more general certification and follow-up pro-
visions such as those contained in ISO/IEC Guide 28.
1) The term “certification programme” is used here to cover the same concept as “certification scheme” (ISO/IEC Guide 2, definition 14.2).
. . .
III
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This page intentionally left blank
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q ISO/IEC GUIDE 53 : 1988 (E)
An approach to the utilization of a supplier’s quality system
in third party product certification
IS0 9000 : 1987, Quality management and quality assurance
1 Scope
standards - Guidelines for selection and use.
1.1 This Guide outlines a general approach by which certifi-
IS0 9001 : 1987, Quality systems - Model for quality
cation bodies wishing to do so can develop and apply product
assurance in desigm’developmen t, production, ins talla tion and
certification programmes utilizing elements of suppliers’ quality
servicing.
systems.
IS0 9002 : 1987, Quality systems - Model for quality
1.2 The forms of programmes espoused by this Guide are for
assurance in production and ins talla tion.
conformity certification of products only and in all cases involve
the following as principles :
I SO 9003 : 1987, Quality systems - Model for quality
a) assessment of a supplier’s capability to manufacture
assurance in final inspection and test.
consistently a product conforming to the relevant
standard(s);
IS0 9004 : 1987, Quality management and quality system
elements - Guidelines.
b) testing or comparable evaluation of the product to the
satisfaction of the certification body to determine com-
pliance with the requirements of the standard;
c) application of a suitable follow-up service to assure 3 Definitions
ongoing conformity of products manufactured by the sup-
plier; The relevant definitions of ISO/IEC Guide 2 apply. In addition,
for the purposes of this Guide, the following definition applies.
d) control of the mark and/or name of the certification
body.
supplier : The party that is responsible for the product, pro-
cess or service and is able to ensure that quality assurance is
1.3 Within certification programmes it is possible for third
exercised. The definition may apply to manufacturers, dis-
party certification bodies to develop a variety of certification
tributors, importers, assemblers, service organizations, etc.
procedures to meet the needs of suppliers having a wide range
of quality assurance capabilities. Those suppliers with the least
demonstrated capabilities in this regard could be involved in
certification procedures where the greatest number of steps in
4 Steps in developing a programme
the total certification programme would be carried out by the
certification body. Those suppliers with highly developed
4.1 Deciding on the form of programme
quality systems could process a large number of the steps re-
quired by the certification programme under a system of on-
The programme is developed by the certification body to meet
going auditing by the certification body. Whatever the form of
the needs of individual suppliers, a certain sector of industry or
programme that is developed, the certification body reserves
several industry sectors which have reached an acceptable level
the authority to certify or not to certify any product manufac-
in their knowledge and application of quality assurance prac-
tured by the supplier. A certification body may at its discretion
tices.
specify programme criteria in addition to those described
herein.
The elements of the quality system practices commonly
employed within the industry sector are examined and those
elements which can be applied to achieve the needed certifi-
2 References
cation programme are incorporated into the programme
criteria.
ISO/IEC Guide 2 : 1986, General terms and their definitions
concerning standardization and related activities.
NOTE - Information on the elements of quality systems can be found
ISO/IEC Guide 28 : 1982, General rules for a model third-party
in the IS0 9000 series or in similar national documents of some
certification s ys tern for products. countries.
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ISOIIEC GUIDE 53 : 1988 (E)
4.2 The three phases in the implementation of a b) check to ensure that the supplier has the necessary
equipment, staff and facilities for carrying out the tasks
certification programme
assigned to him for his participation in the certification pro-
gramme;
All forms of product certification programmes within the scope
of this Guide consist of the following three phases :
c) have the supplier demonstrate his capability to test
samples so as to assure conformity with the specific pro-
qualification;
a)
duct standard(s) used in the programme; this may involve
certification;
b)
verification of test results by the certification body;
follow-up.
cl
d) ensure that those quality elements that must be carried
out by the supplier as part of the certification programme
are being properly performed; also, that the necessary safe-
guards to ensure that they will continue to be properly per-
5 The qualification phase
formed are in place.
In this phase the supplier is assessed to see if he qualifies
5.1
in meeting all parts of the certification process which he is re- 5.7 Following the visit to the factory by the certification
quired to fulfil under the particular certification programme.
body’s assessment team, a report on the team’s findings is
prepared and submitted together with the completed appli-
cation to the responsible persons or group in the certification
5.2 To facilitate the assessment, a programme data form is
body to determine whether and under what conditions the ap-
developed which contains pertinent information needed to be
plicant may be qualified. If the information is found to be com-
acquired from the applicant. Two examples of such forms, one
plete and acceptable, the applicant is so informed in writing.
fairly simple and one more complex, with regard to the number
of quality system elements involved in the programme, are
shown in annexes A and B.
5.8 A supplier can be qualified for additional product
categories only after another assessment specifically directed
5.3 Depending upon the nature of the programme being to the new product category has been successfully completed.
developed and the degree to which the programme will utilize a
supplier’s quality system, the certification body may require a
5.9 All the facilities involved in the process of developing a
supplier to have a minimum level of successfully demonstrated
product covered under a certification programme, whether part
experience with the certification body in the production of con-
of the supplier’s organization or not, must be evaluated by
forming products before the supplier is permitted to apply for
representatives of the certification body.
product certification under the programme.
5.4 An applicant completes the form and returns it to the cer-
tification body. An evaluation of the responses provides an ex-
6 The certification phase
cellent indication of whether or not the applicant is likely to
qualify as a programme participant. Clarifications required by
6.1 The action to be taken for certification will depend upon
either party are obtained by the quickest available form of com-
the type of programme developed. Following the qualification
munication.
phase, the supplier may, for example, need to apply for cer-
tification each time he desires a new product to be certified.
5.5 Following clarifications, a date is arranged for a visit to
The certification process will then be implemented as described
the applicant’s plant. The certification body’s assessement
in the programme and the prescribed elements of the supplier’s
team should contain persons knowledgeable in
quality system will be included in that process. See also
clause 7~).
a) the applicable product standard(s);
b) appropriate laboratory procedures and techniques;
6.2 As a first example, a simple procedure may be based only
upon acceptance of test data generated by the supplier’s
c) assessment procedures;
laboratory, i.e. only those elements required for assessment of
d) the quality system elements included
Pro the supplier’s testing facilities and practices are involved in the
gramme.
qualification (see annex A). In such a case, after its qualification
the laboratory would be visited by a representative of the cer-
tification body to
The matters to be investigated by the assessment team at
5.6
the supplier’s plant will vary widely depending upon the degree
a) witness all types of tests; or
to which the supplier is to be involved in the certification pro-
cess. Normally, however, the assessment team shall take the
b) witness some types of tests; or
following actions :
c) review the supplier’s test results;
a) in general, in that all information
ascerta provided in the
programme da ta form is correct;
and if found to be in order, to accept them.
2
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ISO/IEC GUIDE 53 : 1988 (E)
. As a second example (see annex B), following a qualifi- being adhered to and, in general, satisfies himself that the
63
product covered by the programme continues to conform to
cation phase which involves assessment of a large number of
the elements of a supplier’s quality system and of all the other the product standard. Normally this would also include
witnessing some selected tests, examination of quality
requirements of the certification programme, the supplier is
permitted to apply the certification body’s mark to certain assurance records and examination of products to deter-
mine compliance with requirements.
categories of products under an ongoing follow-up phase.
b) During a follow-up inspection, discussion shall take place
6.4 The examples given in annexes A and B are illustrative of
concerning the test programme as it relates to new products
programmes which utilize (A) very few elements, and (8) many
within the authorized product category to be evaluated prior
elements of the supplier’s quality system. In addition to these
to the next inspection visit. When such discussion pertains
examples, there are many different combinations of elements
to authorization to apply the mark or other evidence of certi-
possible which a certification body may decide to employ in
fication of the certifcation body to new or revised products,
order to meet different needs.
the inspection team shall be composed of individuals who
normally make such decisions within the certification body.
c) Labels or other evidence of certification shall not be ap-
7 The follow-up phase
plied to a design or construction which, in the opinion of the
inspection team, could produce non-conformance until the
This phase is designed to provide a means for assuring those
who rely on the certification mark that products, once certified, evidence of compliance has been accepted by the certifi-
cation body.
and for the subsequent period of time that the supplier applies
the certification body’s mark to the products, continue to meet
the requirements of the applicable product standards. Involved d) The minimum frequency of follow-up visits is prescribed
in this phase is an ongoing, in plant, working relationship in the programme. Follow-up will take place at all locations
between staff of the certification body and staff of the supplier. covered by the programme. For example, if products are
manufactured at a different location from that at which the
Details of the follow-up inspection will vary with the needs of
the type of programme being developed. However the follow- products are designed, tested and evaluated, and all these
ing general principles always apply. elements are part of the programme, follow-up will cover all
relevant locations.
a) In carrying out follow-up inspection at the supplier’s
plant, a representative of the certification body ensures that e) Records shall be kept by the certification body of all
all quality system elements prescribed in the programme are models of products certified.
3
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ISO/IEC GUIDE 53 : 1988 (E)
Annex A
Example of a programme data form in a case involving very few elements
of a supplier’s quality system
-
the availability of appropriate instrumentation and
Introductory note (not part of the programme data form)
testing equipment;
This is an example of a certification body’s programme data
-
adequacy of energy supplies to perform required
form for a supplier who requests certification under a pro-
testing;
gramme which has been developed to make use of the
supplier’s testing laboratory for generating some or all of the
-
the supplier’s equipment calibration programme;
test data required to indicate compliance with the tests called
for by the applicable standard(s). - demonstration of ability to conduct tests in accordance
with prescribed standards and the practices of the certifi-
The supplier’s quality system elements to be assessed by the cation body.
certification body under this programme are
During the qualification phase, other matters of concern to the
-
measuring and testing equipment;
certification body include
- product testing and measurement.
a) establishing the designated person and deputy to be
responsible for all dealings with the certification body;
The assessment by the certification body of the supplier’s
quality system involves such items as
b) ascertaining the supplier’s knowledge of the applicable
standards and how this knowledge is maintained on an
-
the Quality Manual for the laboratory operations;
ongoing basis;
- limits of accuracy of all measuring and test equipment
c) the experience and qualification of all personnel testing
involved;
products, including their capability to perform tests in ac-
-
the environment in which the calibrations are per- cordance with the techniques and procedures prescribed
formed; and/or used by the certification body.
-
the environment in which the testing is performed;
Information pertaining to all of the above items is sought via the
-
the methods of measurement and test; programme data form (see example on the following page).
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ISO/IEC GUIDE 53 : 1988 (E)
Programme data form
(Specimen)
1 Introduction and instructions Location and responsible persons
1 .I This form is intended to provide the certification body
1.8 Test facility (address in full)
with information about
a) the supplier’s programme for assuring that all the
products which bear the certification body’s mark are in
conformity with the applicable requirements;
b) the qualifications and responsibilities of the supplier’s
staff responsible for implementing the programme.
a) Person at test facility with responsibility for handling
matters pertaining to products evaluated under this pro-
1.2 For each of the following questions the certification body
gramme, including responsibility for checking product com-
requires documentation to confirm the answer wherever ap-
pliance with all relevant standards.
propriate. A copy of the documentation will be kept on file by
the certification body.
Name: .
Position : .
1.3 This form is to be completed by the supplier and returned
to the certification body with supporting documentation prior
File: .
to a visit to the facility by representatives of the certification
body to review the implementation of the compliance control
Supplier: .
programme. A form shall be completed for each new or addi-
Location: .
tional facility location.
.......................................................
Telephone: .
1.4 The completed form, documentation, and the supplier’s
Telex: .
laboratory compliance control programme will be used as the
Telefax: .
basis of the assessment.
This person must have the written authority to represent the
1.5 In order to retain certification under this programme, the
supplier, enforce the certification body’s requirements and
supplier shall advise the certification body promptly in writing
make necessary changes in production test facilities and pro-
of any changes in organization, personnel, information or other
cedures when required by the certification body’s standards
detail reported in this form. The information contained in this
and related documents.
form will be reviewed periodically by the certification body’s
personnel during subsequent visits to the facility to determine
Yes No
and record any changes that may have occurred.
Does this authority exist? 0 cl
1.6 Where there is not enough space on the form for the in-
To whom does this person report? (name and position)
formation requested a note should be made in the appropriate
space : e.g. “See Appendix . . . , dated . . . “. The required
material should be identified, dated and attached.
1.7 When completed, this form and its contents become
confidential and will be handled as such by the certification b) Name of alternate : .
body. .
5
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ISO/IEC GUIDE 53 : 1988 (El
3.5 Are permanent calibration records main-
1.9 Manufacturing (supply) facility
Yes No
tained for each relevant measuring and test
Name (in full) : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . device? 0 0
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
If yes, in what form?
Address (in full) : . . . . . . . . . . , . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Provide relevant examples.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~._.
. . . . . . . . . . . . . . s . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . I.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.6 What standard instruments and devices are used for
calibration?
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .* . .
Person at manufacturing (supply) facility with responsibility for
3.7 Are written calibration procedures
manufacturing products evaluated under this programme
available? cl 0
Name:.
Who assumes responsibility for issue?
Position : .=.
Telephone:.
3.8 Describe how the standard instruments and devices are
Telex: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
traced to international or national metrological standards.
Telefax:.
2 Personnel
4 Test procedures
Append job descriptions and indicate the experience of all per-
sonnel responsible for testing products to the certification
4.1 Do written procedures exist for all proto-
body’s requirements and for writing product reports.
type testing required by the relevant standards
and bulletins of the certification body?
III III
3 Measuring and testing equipment
Who assumes responsibility for issue?
A calibration control system which detects
3.1 criteria :
4.2 Are the procedures available to all test per-
deficiencies and provides timely and positive corrective action
sonnel! 0 cl
shall be established for all measuring and testing equipment
used to verify the conformity of products to requirements of
the certification body. 4.3 4re the personnel competent to understand
12 r-3
the procedure and to perform all required testing?
Measuring and testing equipment shall be calibrated to ap-
plicable reference standards which in turn are certified as being List names of relevant personnel who are competent to con-
traceable to internationally or nationally recognized standards.
3.2 What measuring and test equipment is used to carry out
4.4 Is there a written programme for revising
tests to the certification body’s requirements? List ~4th serial
test methods in accordance with revisions to the
numbers, make and model as appi6zable anti ~x.x~& a~uraeies
certification body’s requirements?
for each item.
Provide details.
3.3 How frequently are measurinq and test devices
‘L
calibrated? List for each item.
4.5 Are the records available of the results of
tests and investigations of products evaluated
3.4 How is the calibration status of measuring and test equip- under this programme?
ment identified?
If not, why! Provide details.
6
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ISO/IEC GUIDE 53 : 1988 (E)
Example of a programme data for rin a case involving many elements
uality system
of a supplier’
Introductory note (not part of the programme data form) quality system. The elements involved in this programme in-
clude the following : measuring and testing equipment, qaAity
This is an example of a certification body’s programme data records, nonconformances, customer-supplied items, insoec-
form for a supplier (electrical supplier in this case) who requests tion and test, document control, identification and trace-
certification under a programme which has been developed to
ability, purchasing, manufacturing and construction, corrective
make use of a large number of the elements of a supplier’s action, design assurance.
7
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ISO/IEC GUIDE 53 : 1988 (E)
Programme data form
(Specimen)
File: .
Supplier: .
Location : .
1 Introduction and instructions 1.8 The supplier must agree to establish procedures that con-
trol the design of products to ensure that the certification
body’s requirements are translated correctly into specifications,
I.1 This form is intended to provide the certification body
drawings, procedures and instructions for purchasing, testing,
with information about
manufacturing and construction.
a) the supplier’s programme for assuring that the products
which bear the certification body’s mark are in conformity
with the applicable requirements;
2 Organizing for the programme
b) the qualifications and responsibilities of the supplier’s
2.1 At least two persons shall be appointed to be responsible
staff responsible for implementing the programme.
for the operation of this programme implemented at a manu-
facturing facility, i.e. a person with primary responsibility and at
least one alternate person to act in his absence. Only these
1.2 For each of the following questions the certification body
persons may authorize the application of the certification
requires documentation such as procedures, charts, drawings,
test data, job descriptions, etc., as proof of capability to im- body’s mark.
plement the programme. A copy of this documentation will be
kept on file by the certification body.
21.1 Person at the manufacturing (supply) facility respon-
sible for handling matters pertaining to products under this pro-
gramme
I .3 This form is to be completed by the supplier and returned
to the certification body with supporting documentation as re-
Name: .
quired by the certification body prior to a visit to the facility by
the certification body to review the implementation of the com- Telephone : .
pliance control programme. A form shall be completed for each
Physically located at : .
new or additional facility location.
.......................................................
.................................
Position in organization :
.......................................................
1.4 The completed form, documentation, and the supplier’s
To whom does this person report? .
...
GUIDE 53
Une approche de l’utilisation
du système qualité d’un fournisseur
dans le domaine de la certification
des produits par tierce partie
Première édition 1988
---------------------- Page: 1 ----------------------
Avant-propos
Ces documents étant destinés à fournir des orientations géné-
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) et la CEI
rales, il faut espérer que toute modification par rapport à ces
(Commission électrotechnique internationale) forment ensem-
documents, introduite lors de l’établissement de systèmes au
ble un système consacré à la normalisation internationale consi-
plan national, serait minime. Étant admis ainsi le fait que cer-
dérée comme un tout. Les organismes nationaux membres de
tains pays peuvent choisir d’adopter les Guides directement,
I’ISO ou de la CEI participent au développement de Normes
ces derniers sont donc rédigés dans cette optique et compor-
internationales par l’intermédiaire des comités techniques créés
tent des expressions telles que «doit/doivent» (en anglais
par l’organisation concernée afin de s’occuper des différents
domaines particuliers de l’activité technique. Les comités tech- c
dre obligatoires. Cependant, le principe fondamental selon
niques de I’ISO et de la CEI collaborent dans des domaines
lequel le document est destiné à fournir des orientations géné-
d’intérêt commun. D’autres organisations internationales, gou-
vernementales ou non gouvernementales, en liaison avec I’ISO rales reste valable.
et la CEI participent également aux travaux.
Bien que l’importance accordée à la création de l’infrastructure
nécessaire à la reconnaissance mutuelle recouvre la plupart des
Le présent Guide a été établi par le Comité de I’ISO pour I’éva-
luation de la conformité ISOKASCO. Il a été approuvé par le travaux du CASCO, il convient de noter qu’un autre objectif
Conseil de la CEI en août 1988 et par le Conseil de I’ISO en sep- visé est celui de créer, en temps voulu et s’il y a lieu, un système
international de certification. Certains documents ISOKASCO
tembre 1988.
ont trait à l’élaboration de règles pour un tel système.
Les documents élaborés par le CASCO sont publiés comme
Guides et obéissent aux règles générales pour l’élaboration et la II est admis qu’il existe déjà des systèmes de certification bien
promulgation des normes ISO et CEI, sauf qu’ils sont le résultat établis, notamment dans le domaine électrotechnique, qui ont
d’un consensus réalisé au sein d’un comité du Conseil et été mis au point dans le but de faciliter le commerce et qui fonc-
approuvé par le Conseil de I’ISO et le Conseil de la CEI. tionnent de facon satisfaisante dans l’esprit des Guides
ISOKEI pertinents.
Dans ses travaux d’élaboration de Guides pour la certification,
l’évaluation et les essais, le CASCO s’appuie sur les principes
établis dans le Guide ISOKEI 16, Recueldeprincipes régissant
les systèmes de certification par une tierce partie et normes
connexes.
Le Guide 16 reconnaît que les systèmes de certification par une
tierce partie devraient, dans la mesure du possible, s’appuyer
sur des normes et procédures acceptées au plan international.
Tout en reconnaissant le rôle important de l’assurance de con-
formité fournie par les fabricants dans le cadre des relations
normales entre les utilisateurs et les fabricants, les résolutions
du Conseil ont mis l’accent sur la préparation de documents
d’orientation générale sur les procédures de certification et
d’évaluation par une tierce partie, afin de permettre aux syste-
mes nationaux d’être mutuellement compatibles et de faciliter
ainsi la conclusion d’accords bilatéraux et multilatéraux.
0 Organisation internationale de normalisation, 1988 l
Imprimé en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
Introduction
Les programmes de certificationl) reprenant des éléments du
système d’assurance de la qualité d’un fournisseur peuvent
s’avérer très efficaces, tant pour le fournisseur que pour I’orga-
nisme de certification, en effectuant une certification avec des
gains de temps et d’argent effectifs, tout en veillant à ce que les
produits demeurent ensuite conformes aux normes.
Ce processus implique une collaboration étroite entre un orga-
nisme tiers de certification et les fournisseurs dans le secteur
industriel dont les produits font l’objet du programme mis au
point. Cette collaboration implique l’utilisation d’éléments parti-
culiers du système d’assurance de la qualité du fournisseur,
dans le cadre d’une procédure d’audit de qualification et de cer-
tification pour répondre à certaines exigences du programme
de certification, les autres besoins étant couverts par I’orga-
nisme tiers de certification. Les éléments du système qualité
peuvent être issus d’une ou plusieurs normes traitant des diffé-
rents modèles de systèmes qualité.
Les programmes de certification peuvent prendre plusieurs
formes dont certaines ne reposent pas sur un système d’assu-
rance de la qualité du fournisseur. Le présent Guide n’entend
pas démontrer qu’une forme de programme de certification est
supérieure à une autre. Par ailleurs, lorsqu’un organisme de
certification dispose de plusieurs formes de programme pour
un type de produit, le fournisseur doit avoir le droit de choisir la
forme du programme dans le cadre duquel il souhaite solliciter
la certification.
Le présent Guide repose sur l’idée que les personnes qui I’utili-
sent pour mettre au point des programmes de certification sont
sensibilisées aux principes et aux pratiques décrits dans la série
de Normes ISO 9000 et/ou dans les autres normes nationales
applicables, relatives aux systèmes qualité. Les éléments rete-
nus à partir de ces Normes doivent être adaptés aux exigences
particulières du programme de certification. Les utilisateurs du
présent Guide sont également censés avoir connaissance, et
faire usage, en plus des éléments de programme décrits ici, des
normes de produit plus particulièrement visées et des disposi-
tions générales en matière de certification et de suivi telles
qu’elles figurent dans I’ISOKEI Guide 28.
1) Le terme «programme de certification» utilisé ici recouvre le même concept que «système particulier de certification» (définition 14.2 de I’ISOKEI
Guide 2).
---------------------- Page: 3 ----------------------
Page blanche
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/CEI GUIDE 53 : 1988 (FI
Une approche de l’utilisation du système qualité
.
d’un fournisseur dans le domaine de la certification
des produits par tierce partie
ISOKEI Guide 28 : 1982, Règles générales pour un système
1 Domaine d’application
type de certification des produits par une tierce partie.
1.1 Le présent Guide décrit les grandes lignes d’une appro-
I SO 9000 : 1987, Normes pour la gestion de la qualité et l’assu-
che générale par laquelle les organismes de certification dési-
rance de la qualité - Lignes directives pour la sélection et l’uti-
reux de le faire peuvent développer et mettre en pratique des
lisa tion.
programmes de certification des produits utilisant des éléments
des systèmes qualité des fournisseurs.
ISO 9001 : 1987, Systèmes qualité - Modèle pour l’assurance
de la qualité en concep tion/développement, production, instal-
la tion et soutien après la vente.
1.2 Les formes de programme qu’embrasse le présent Guide
s’adressent uniquement à la certification de conformité des
ISO 9002 : 1987, Systèmes qualité - Modèle pour l’assurance
produits et ont dans tous les cas en commun les principes
de la qualité en production et installation.
suivants :
ISO 9003 : 1987, Systèmes qualité - Modèle pour l’assurance
a) l’évaluation de l’aptitude du fournisseur à fabriquer un
de la qualité en contrôle et essais finals.
produit conformément à des normes données;
I SO 9004 : 1987, Gestion de la qualité et éléments de systèmes
b) l’essai ou une évaluation comparable du produit au vu
qualité - Lignes directrices.
des critères définis par l’organisme de certification pour éta-
blir la conformité aux exigences de la norme;
c) la mise en œuvre d’un suivi adapté pour assurer la con- 3 Définitions
tinuité de la conformité des produits élaborés par le fournis-
Les définitions figurant dans I’ISOKEI Guide 2 s’appliquent. En
seu r;
outre, pour les besoins du présent Guide, la définition suivante
d)
le contrôle de la marque et/ou du nom de l’organisme
s’applique :
de certification.
3.1 fournisseur : Partie responsable du produit, du proces-
1.3 Dans le cadre des programmes de certification, les orga- sus ou service, pouvant affirmer qu’une assurance de la qualité
est appliquée. Cette définition peut s’appliquer aux fabricants,
nismes de certification tiers ont la possibilité de concevoir tout
distributeurs, importateurs, assembleurs, entreprises de servi-
un ensemble de procédures de certification répondant aux
besoins des fabricants disposant d’un vaste éventail de ressour- ces, etc.
ces en matière d’assurance de la qualité. Les fabricants dont les
capacités à cet égard sont les moins démontrables peuvent
trouver leur place dans des procédures de certification dont le 4 Etapes de conception d’un programme
plus grand nombre d’étapes du programme de certification
peut être pris en charge par l’organisme de certification. Les 4.1 Choix de la forme du programme
fabricants dont les systèmes qualité sont très développés pour-
L’organisme de certification met au point le programme pour
raient prendre en charge un nombre important des opérations
répondre aux besoins de fournisseurs à titre individuel, d’un
prévues dans le programme de certification, dans le cadre
secteur particulier de l’industrie ou de plusieurs secteurs indus-
d’une formule d’audit permanent par l’organisme de certifica-
triels ayant atteint un niveau acceptable dans la connaissance
tion. Quelle que soit la forme du programme retenu, I’orga-
et la mise en œuvre des méthodes de l’assurance de la qualité.
nisme de certification se réserve le droit de certifier ou non tout
produit élaboré par le fournisseur. Un organisme de certifica-
Les éléments des méthodes du système qualité couramment
tion peut, à sa discrétion, spécifier des critères supplémentaires
utilisés dans le secteur industriel considéré sont examinés et les
à ceux décrits dans le présent Guide.
éléments susceptibles de permettre la réalisation du programme
de certification visé sont retenus comme critères du pro-
gramme.
2 Références
NOTE - Des informations sur les systèmes qualité figurent dans la
ISOICEI Guide 2 : 1986, Termes généraux et leurs définitions
série ISO 9000 ou dans des documents nationaux similaires de certains
concernant la normalisation et les activités connexes.
pays.
1
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/CEI GUIDE 53 : 1988 (FI
b) vérifier que le fournisseur dispose du matériel, du per-
4.2 Les trois phases de mise en œuvre d’un
sonnel et des installation nécessaires pour s’acquitter des
programme de certification
tâches dont il a la responsabilité dans le cadre du pro-
Tous les types de programmes de certification de produits gramme de certification;
entrant dans le domaine d’application du présent Guide com-
c)
inviter le fournisseur à démontrer son aptitude à essayer
prennent les trois phases suivantes :
des échantillons de facon à veiller à la conformité de ses pro-
duits aux normes spécifiques de produit retenues dans le
a) qualification;
programme; cela peut comprendre la vérification des résul-
b) certification;
tats d’essais par l’organisme de certification;
c) suivi.
d) veiller à ce que les éléments du système qualité dont le
fournisseur a la responsabilité dans le cadre du programme
de certification soient pris en compte de facon appropriée et
I
5 La phase de qualification
à ce que des mesures adéquates garantissent la continuité
de cet état.
5.1 Au cours de cette phase, on évalue l’aptitude du fournis-
seur à satisfaire à tous les critères du processus de certification
5.7 A l’issue de la visite de l’entreprise par l’équipe d’évalua-
retenus dans le cadre du programme de certification considéré.
tion de l’organisme de certification, un rapport sur les constata-
tions de l’équipe est rédigé et soumis, en même temps que le
5.2
Afin de faciliter cette évaluation, un formulaire de don-
formulaire de demande dûment complété, aux personnes ou
nées de programme est mis au point : il contient les informa-
groupe responsables, au sein de l’organisme de certification,
tions pertinentes qu’il est nécessaire d’obtenir du demandeur.
pour déterminer si, et à quelles conditions, le demandeur peut
Les annexes A et B contiennent deux modèles de tels formulai-
être qualifié. Si les informations sont jugées complètes et rece-
res, l’un relativement simple, le second plus complexe eu égard
vables, le demandeur en est informé par écrit.
au nombre d’éléments du système qualité pris en compte dans
le programme.
5.8 Un fournisseur ne peut se voir octroyer de qualification
pour d’autres catégories de produits qu’à l’issue favorable
5.3 Selon la nature du programme élaboré et le degré d’utili-
d’une étude visant particulièrement ces nouvelles catégories.
sation dans le programme des éléments du système qualité,
l’organisme de certification peut demander à un fournisseur
5.9
Toutes les installations participant à la mise au point d’un
d’avoir un degré minimum d’expérience positive acquise, avec
produit visé par un programme de certification, qu’elles fassent
l’organisme de certification, dans la production de produits
partie ou non de l’entreprise du fournisseur, doivent être éva-
conformes, avant d’être autorisé à solliciter la certification de
luées par des représentants de l’organisme de certification.
son produit dans le cadre de ce programme.
5.4 Le demandeur complète le formulaire et le renvoie à
6 Phase de certification
l’organisme de certification. L’analyse de la réponse recue four-
,
nit une excellente indication de la probabilité que le demandeur
6.1 La démarche à effectuer pour obtenir la certification
soit qualifié pour participer au programme. Les demandes de
dépendra du type de programme élaboré. Au terme de la phase
clarification formulées par l’une ou l’autre partie sont traitées
de qualification, il peut être par exemple nécessaire que le four-
par le recours aux modes de communication les plus rapides.
nisseur formule une demande de certification pour chaque nou-
veau produit qu’il souhaite voir certifié. Le processus de certifi-
5.5 A l’issue des clarifications, on fixe la date d’une visite de
cation sera alors mis en œuvre dans le cadre même du pro-
l’usine du demandeur. II convient que l’équipe d’évaluation de
gramme et les éléments requis du système qualité du fournis-
l’organisme de certification compte des individus compétents
seur feront partie intégrante de ce processus. Voir aussi le para-
en matière de :
graphe 7~).
a) normes de produits applicables;
6.2 Prenons un premier exemple : une procédure simple peut
b) procédures et techniques de laboratoire appropriées;
ne reposer que sur l’acceptation de résultats d’essai obtenus
par le laboratoire du fournisseur, ce qui veut dire que seuls les
c) procédures d’évaluation; et
éléments entrant dans le processus d’évaluation des méthodes
d) éléments du système qualité qui figurent dans le pro-
et des installations d’essai du fournisseur sont pris en compte
gramme.
pour la qualification (voir annexe A). Dans ce cas et après sa
qualification, le laboratoire recevra la visite d’un représentant
5.6 Les points que l’équipe d’évaluation doit examiner à
de l’organisme de certification chargé
l’usine du fournisseur varieront grandement selon le degré
a) d’assister à tous les types d’essais; ou
d’implication du fournisseur dans le processus de certification.
Cependant, l’équipe d’évaluation doit normalement procéder
b) d’assister à certains types d’essais seulement; ou
comme suit :
c) d’examiner les résultats d’essais obtenus par le four-
a) en général, s’assurer que toutes les informations four-
nisseur;
nies dans le formulaire de données de programme sont
correctes;
et de les accepter s’ils sont en ordre.
2
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/CEI GUIDE 53 : 1988 (F)
ce que tous les éléments du système qualité retenus dans le
6.3 Un second exemple est donné à l’annexe B. A l’issue
d’une phase de qualification comprenant l’évaluation d’un cadre du programme soient respectés en s’assurant d’une
.
facon générale que le produit visé par le programme
grand nombre des éléments du système qualité d’un fournis-
seur et de toutes les autres exigences du programme de certifi- demeure conforme à la norme de produit. Ceci devrait nor-
malement inclure l’observation de certains essais choisis,
cation, le fournisseur peut apposer la marque de l’organisme de
certification sur certaines catégories de produits dans le cadre l’examen des enregistrements d’assurance qualité et celui
d’une phase de suivi. de produits, pour établir leur conformité aux exigences.
b) Au cours d’un contrôle de suivi, une discussion a lieu
6.4 Les exemples des annexes A et B mettent en évidence
sur le programme d’essai s’il doit porter sur de nouveaux
des programmes qui comprennent (A) très peu d’éléments et,
produits, dans la catégorie de produits autorisée, à évaluer
(B) de nombreux éléments du système qualité du fournisseur.
avant la visite de contrôle suivante. Lorsque cette discus-
Entre ces deux exemples, de nombreuses combinaisons d’élé-
sion a pour objet l’autorisation d’apposer la marque ou une
ments sont possibles auxquelles l’organisme de certification
autre preuve de certification de l’organisme de certification
peut décider de recourir afin de répondre à des besoins diffé-
sur des produits nouveaux ou modifiés, le groupe de con-
rents.
trôle doit être composé de personnes qui prennent générale-
ment de telles décisions au sein de l’organisme de certifi-
cation.
7 La phase de suivi
c) Des labels ou autre preuve de certification ne doivent
Cette phase est concue pour offrir à ceux qui se fient à la mar-
pas être apposés sur un modèle ou une construction qui
que de certification, i’assurance que les produits, une fois certi-
pourraient, de l’avis du groupe de contrôle, donner lieu à
fiés et pendant toute la période durant laquelle le fournisseur
une non-conformité, tant que l’organisme de certification
appose la marque de certification, continuent de satisfaire aux
n’a pas accepté la preuve de la conformité.
exigences énoncées dans la norme de produit applicable. Cette
phase implique l’établissement d’une relation de travail conti-
d) La fréquence minimale des visites de suivi est prescrite
nue, dans l’entreprise, entre le personnel de l’organisme de cer-
dans le programme. Le suivi interviendra dans tous les lieux
tification et celui du fournisseur. Les détails des contrôles de
visés par le programme. Par exemple, si des produits sont
suivi peuvent varier selon les objectifs du programme arrêté.
fabriqués à un endroit différent de celui où ils sont concus,
,
essayés et évalués et si tous ces éléments font partie du pro-
Toutefois, les principes généraux suivants sont toujours appli-
gramme, le suivi aura lieu dans tous les endroits appropriés.
cables :
a) Lors des contrôles de suivi dans l’entreprise du fournis- e) L’organisme de certification doit conserver des enregis-
seur, un représentant de 1’ ‘organisme de certification veille à
trements de tous les modèles de produits certifiés.
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/CEI,GUIDE 53 : 1988 (FI
Annexe A
Exemple de formulaire de données de programme dans un cas comportant
très peu d’éléments du système qualité d’un fournisseur
- la disponibilité de l’instrumentation et de l’équipement
Note d’introduction (ne fait pas partie du formulaire)
d’essai appropriés;
Voici un exemple de formulaire de demande auprès de I’orga-
- l’alimentation en énergie suffisante pour les essais
nisme de certification destiné à un fournisseur qui sollicite la
requis;
certification dans le cadre d’un programme mis au point pour
- le programme d’étalonnage de l’équipement du four-
utiliser le laboratoire d’essai du fournisseur dans le but d’obte-
nisseu r;
nir, en totalité ou en partie, les résultats d’essai requis pour éta-
blir la conformité aux essais prévus par la ou les normes appli-
- la démonstration de la capacité d’effectuer des essais
cables.
conformément aux normes prescrites et aux pratiques de
l’organisme de certification.
Les éléments du système qualité du fournisseur devant être
examinés par l’organisme de certification dans le cadre du pro-
Pendant la phase de qualification, l’organisme de certification
gramme sont les suivants :
peut porter son attention sur d’autres points tels que
-
matériel de mesure et d’essai;
a) la désignation de la personne responsable, sur place,
-
essais du produit et mesurages. des contacts avec l’organisme de certification et de son
remplacant;
L’évaluation par l’organisme de certification du système qualité
b) la vérification de la connaissance qu’a le fournisseur des
du fournisseur porte sur des points tels que
normes applicables et des moyens consacrés à l’entretien de
cette connaissance;
- le Manuel Qualité des travaux en laboratoire;
c) l’expérience et la qualification de tout le personnel
- les limites de précision de tout le matériel de mesure et
chargé de l’essai des produits, y compris son aptitude à con-
d’essai concerné;
duire des essais conformément aux techniques et méthodes
- les conditions d’étalonnage; prescrites et/ou appliquées par l’organisme de certification.
- les conditions d’essai;
Le formulaire a pour objet de recenser les informations relatives
- les méthodes de mesurage et d’essai; à tous les points ci-dessus (voir exemple à la page suivante).
4
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ISO/CEI GUIDE 53 : 1988 (FI
Formulaire de données de programme
(Spécimen)
1.7 Le formulaire, une fois rempli, et son contenu deviennent
1 Introduction et instructions
confidentiels et sont traités comme tels par l’organisme de cer-
tification.
1 .l Le présent formulaire est destiné à fournir à l’organisme
de certification des informations sur les points suivants :
Lieu et responsables
a) le programme prévu par le fournisseur pour assurer que
les produits qui porteront la marque de l’organisme de certi-
1.8 Situation géographique de l’installation d’essai
fication sont essayés conformément aux exigences des nor-
(adresse complète)
mes applicables, telles qu’elles sont interprétées et appli-
quées par l’organisme de certification;
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .“.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
b) les qualifications et les responsabilités du personnel du
. . . . . .* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . * . . . . . . . . * . . . . . . .
fournisseur chargé de la mise en œuvre du programme.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .e . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. .* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.2 Pour chacune des questions suivantes, l’organisme de
certification demande une documentation étayant les réponses a) Personne chargée, sur le lieu des essais, de traiter les ques-
tions concernant les produits évalués dans le cadre de ce pro-
lorsque c’est utile. Un exemplaire de la documentation sera
archivé par l’organisme de certification. gramme et de contrôler la conformité des produits à toutes les
normes appropriées :
1.3 Le formulaire doit être rempli par le fournisseur et Nom:.
retourné à l’organisme de certification, accompagné d’une Fonction: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
documentation complémentaire avant la visite de l’entreprise
par des représentants de l’organisme de certification qui exami-
Dossier : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
nera la mise en œuvre du programme de contrôle de confor-
Fournisseur:.
mité. Un formulaire doit être rempli pour chaque installation
Lieu:.
nouvelle ou supplémentaire du fournisseur.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .” . . . . . . . . . . . . .
Téléphone : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Télex: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.4 L’évaluation reposera sur le formulaire rempli par le four-
Téléfax:.
nisseur, la documentation fournie et le programme de contrôle
de conformité du laboratoire du fournisseur.
Cette personne doit avoir l’autorisation écrite de représenter le
fournisseur, de faire respecter les exigences formulées par
l’organisme de certification et d’apporter les changements
1.5 Pour conserver le bénéfice de la certification dans le
nécessaires à la production, aux installations et aux procédures
cadre de ce programme, le fournisseur doit avertir par écrit
d’essai en application des normes et des documents connexes
l’organisme de certification dans les plus brefs délais de tout
de l’organisme de certification.
changement relatif à l’organisation, au personnel, aux informa-
tions ou autres détails contenus dans le formulaire. Le person-
Oui Non
nel de l’organisme de certification révisera périodiquement ces
Quelqu’un est-il mandaté pour cette mission? 0 0
informations lors de visites ultérieures de l’entreprise du four-
nisseur et notera les changements intervenus pendant la
Responsable hiérarchique (nom et fonction)
période considérée.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.6 Si les informations requises ne peuvent trouver leur place
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ” . . . . . . . . .
sur le formulaire, une note doit renvoyer le lecteur aux données
complémentaires; par exemple, ((voir annexe . . . , date . . . 1).
b) Nom du suppléant : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Les documents requis doivent être identifiés, datés et joints au
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
formulaire de demande.
5
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/CEI GUIDE 53 : 1988 (FI
3.5 Des relevés permanents d’étalonnage sont-
1.9 Installation de fabrication (fourniture)
Ouï Non
ils conservés pour chaque appareil de mesure et
d’essai concerné? q q
Nom (complet) : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dans l’affirmative, sous quelle forme?
Adressecomplète : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Donner des exemples pertinents.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.6 Quels instruments et dispositifs usuels sont employés
pour l’étalonnage?
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Responsable sur le lieu de fabrication (fourniture) des produits
3.7 Des procédures écrites d’étalonnage sont-
évalués dans le cadre du programme
elles disponibles? q q
Nom :.
Qui est chargé de les établir?
Fonction : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Téléphone : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.8 Décrire la facon dont est démontrée la tracabilité des ins-
,
Télex: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
truments et dispositifs usuels par rapport aux étalons interna-
Téléfax :.
tionaux et nationaux.
2 Personnel
4 Procédures d’essais
Annexer une description de poste et indiquer l’expérience de
tout le personnel chargé des essais des produits conformément
aux exigences de l’organisme de certification et d’en rédiger les
4.1 Existe-t-il des procédures écrites régissant
comptes rendus.
tous les essais de prototype exigés par les normes
applicables et les bulletins de l’organisme de certi-
fication? 0 q
3 Matériel de mesure et d’essai
Qui est chargé de les établir?
3.1
Critères : Un système de contrôle d’étalonnage permet-
tant de détecter les défaillances des appareils et de prendre
4.2 Les procédures sont-elles accessibles à
rapidement des mesures correctrices doit être disponible pour
l’ensemble du personnel d’essai? q u
tout le matériel de mesure et d’essai servant à vérifier la confor-
mité des produits aux exigences de l’or
...
GUIDE 53
Une approche de l’utilisation
du système qualité d’un fournisseur
dans le domaine de la certification
des produits par tierce partie
Première édition 1988
---------------------- Page: 1 ----------------------
Avant-propos
Ces documents étant destinés à fournir des orientations géné-
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) et la CEI
rales, il faut espérer que toute modification par rapport à ces
(Commission électrotechnique internationale) forment ensem-
documents, introduite lors de l’établissement de systèmes au
ble un système consacré à la normalisation internationale consi-
plan national, serait minime. Étant admis ainsi le fait que cer-
dérée comme un tout. Les organismes nationaux membres de
tains pays peuvent choisir d’adopter les Guides directement,
I’ISO ou de la CEI participent au développement de Normes
ces derniers sont donc rédigés dans cette optique et compor-
internationales par l’intermédiaire des comités techniques créés
tent des expressions telles que «doit/doivent» (en anglais
par l’organisation concernée afin de s’occuper des différents
domaines particuliers de l’activité technique. Les comités tech- c
dre obligatoires. Cependant, le principe fondamental selon
niques de I’ISO et de la CEI collaborent dans des domaines
lequel le document est destiné à fournir des orientations géné-
d’intérêt commun. D’autres organisations internationales, gou-
vernementales ou non gouvernementales, en liaison avec I’ISO rales reste valable.
et la CEI participent également aux travaux.
Bien que l’importance accordée à la création de l’infrastructure
nécessaire à la reconnaissance mutuelle recouvre la plupart des
Le présent Guide a été établi par le Comité de I’ISO pour I’éva-
luation de la conformité ISOKASCO. Il a été approuvé par le travaux du CASCO, il convient de noter qu’un autre objectif
Conseil de la CEI en août 1988 et par le Conseil de I’ISO en sep- visé est celui de créer, en temps voulu et s’il y a lieu, un système
international de certification. Certains documents ISOKASCO
tembre 1988.
ont trait à l’élaboration de règles pour un tel système.
Les documents élaborés par le CASCO sont publiés comme
Guides et obéissent aux règles générales pour l’élaboration et la II est admis qu’il existe déjà des systèmes de certification bien
promulgation des normes ISO et CEI, sauf qu’ils sont le résultat établis, notamment dans le domaine électrotechnique, qui ont
d’un consensus réalisé au sein d’un comité du Conseil et été mis au point dans le but de faciliter le commerce et qui fonc-
approuvé par le Conseil de I’ISO et le Conseil de la CEI. tionnent de facon satisfaisante dans l’esprit des Guides
ISOKEI pertinents.
Dans ses travaux d’élaboration de Guides pour la certification,
l’évaluation et les essais, le CASCO s’appuie sur les principes
établis dans le Guide ISOKEI 16, Recueldeprincipes régissant
les systèmes de certification par une tierce partie et normes
connexes.
Le Guide 16 reconnaît que les systèmes de certification par une
tierce partie devraient, dans la mesure du possible, s’appuyer
sur des normes et procédures acceptées au plan international.
Tout en reconnaissant le rôle important de l’assurance de con-
formité fournie par les fabricants dans le cadre des relations
normales entre les utilisateurs et les fabricants, les résolutions
du Conseil ont mis l’accent sur la préparation de documents
d’orientation générale sur les procédures de certification et
d’évaluation par une tierce partie, afin de permettre aux syste-
mes nationaux d’être mutuellement compatibles et de faciliter
ainsi la conclusion d’accords bilatéraux et multilatéraux.
0 Organisation internationale de normalisation, 1988 l
Imprimé en Suisse
ii
---------------------- Page: 2 ----------------------
Introduction
Les programmes de certificationl) reprenant des éléments du
système d’assurance de la qualité d’un fournisseur peuvent
s’avérer très efficaces, tant pour le fournisseur que pour I’orga-
nisme de certification, en effectuant une certification avec des
gains de temps et d’argent effectifs, tout en veillant à ce que les
produits demeurent ensuite conformes aux normes.
Ce processus implique une collaboration étroite entre un orga-
nisme tiers de certification et les fournisseurs dans le secteur
industriel dont les produits font l’objet du programme mis au
point. Cette collaboration implique l’utilisation d’éléments parti-
culiers du système d’assurance de la qualité du fournisseur,
dans le cadre d’une procédure d’audit de qualification et de cer-
tification pour répondre à certaines exigences du programme
de certification, les autres besoins étant couverts par I’orga-
nisme tiers de certification. Les éléments du système qualité
peuvent être issus d’une ou plusieurs normes traitant des diffé-
rents modèles de systèmes qualité.
Les programmes de certification peuvent prendre plusieurs
formes dont certaines ne reposent pas sur un système d’assu-
rance de la qualité du fournisseur. Le présent Guide n’entend
pas démontrer qu’une forme de programme de certification est
supérieure à une autre. Par ailleurs, lorsqu’un organisme de
certification dispose de plusieurs formes de programme pour
un type de produit, le fournisseur doit avoir le droit de choisir la
forme du programme dans le cadre duquel il souhaite solliciter
la certification.
Le présent Guide repose sur l’idée que les personnes qui I’utili-
sent pour mettre au point des programmes de certification sont
sensibilisées aux principes et aux pratiques décrits dans la série
de Normes ISO 9000 et/ou dans les autres normes nationales
applicables, relatives aux systèmes qualité. Les éléments rete-
nus à partir de ces Normes doivent être adaptés aux exigences
particulières du programme de certification. Les utilisateurs du
présent Guide sont également censés avoir connaissance, et
faire usage, en plus des éléments de programme décrits ici, des
normes de produit plus particulièrement visées et des disposi-
tions générales en matière de certification et de suivi telles
qu’elles figurent dans I’ISOKEI Guide 28.
1) Le terme «programme de certification» utilisé ici recouvre le même concept que «système particulier de certification» (définition 14.2 de I’ISOKEI
Guide 2).
---------------------- Page: 3 ----------------------
Page blanche
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/CEI GUIDE 53 : 1988 (FI
Une approche de l’utilisation du système qualité
.
d’un fournisseur dans le domaine de la certification
des produits par tierce partie
ISOKEI Guide 28 : 1982, Règles générales pour un système
1 Domaine d’application
type de certification des produits par une tierce partie.
1.1 Le présent Guide décrit les grandes lignes d’une appro-
I SO 9000 : 1987, Normes pour la gestion de la qualité et l’assu-
che générale par laquelle les organismes de certification dési-
rance de la qualité - Lignes directives pour la sélection et l’uti-
reux de le faire peuvent développer et mettre en pratique des
lisa tion.
programmes de certification des produits utilisant des éléments
des systèmes qualité des fournisseurs.
ISO 9001 : 1987, Systèmes qualité - Modèle pour l’assurance
de la qualité en concep tion/développement, production, instal-
la tion et soutien après la vente.
1.2 Les formes de programme qu’embrasse le présent Guide
s’adressent uniquement à la certification de conformité des
ISO 9002 : 1987, Systèmes qualité - Modèle pour l’assurance
produits et ont dans tous les cas en commun les principes
de la qualité en production et installation.
suivants :
ISO 9003 : 1987, Systèmes qualité - Modèle pour l’assurance
a) l’évaluation de l’aptitude du fournisseur à fabriquer un
de la qualité en contrôle et essais finals.
produit conformément à des normes données;
I SO 9004 : 1987, Gestion de la qualité et éléments de systèmes
b) l’essai ou une évaluation comparable du produit au vu
qualité - Lignes directrices.
des critères définis par l’organisme de certification pour éta-
blir la conformité aux exigences de la norme;
c) la mise en œuvre d’un suivi adapté pour assurer la con- 3 Définitions
tinuité de la conformité des produits élaborés par le fournis-
Les définitions figurant dans I’ISOKEI Guide 2 s’appliquent. En
seu r;
outre, pour les besoins du présent Guide, la définition suivante
d)
le contrôle de la marque et/ou du nom de l’organisme
s’applique :
de certification.
3.1 fournisseur : Partie responsable du produit, du proces-
1.3 Dans le cadre des programmes de certification, les orga- sus ou service, pouvant affirmer qu’une assurance de la qualité
est appliquée. Cette définition peut s’appliquer aux fabricants,
nismes de certification tiers ont la possibilité de concevoir tout
distributeurs, importateurs, assembleurs, entreprises de servi-
un ensemble de procédures de certification répondant aux
besoins des fabricants disposant d’un vaste éventail de ressour- ces, etc.
ces en matière d’assurance de la qualité. Les fabricants dont les
capacités à cet égard sont les moins démontrables peuvent
trouver leur place dans des procédures de certification dont le 4 Etapes de conception d’un programme
plus grand nombre d’étapes du programme de certification
peut être pris en charge par l’organisme de certification. Les 4.1 Choix de la forme du programme
fabricants dont les systèmes qualité sont très développés pour-
L’organisme de certification met au point le programme pour
raient prendre en charge un nombre important des opérations
répondre aux besoins de fournisseurs à titre individuel, d’un
prévues dans le programme de certification, dans le cadre
secteur particulier de l’industrie ou de plusieurs secteurs indus-
d’une formule d’audit permanent par l’organisme de certifica-
triels ayant atteint un niveau acceptable dans la connaissance
tion. Quelle que soit la forme du programme retenu, I’orga-
et la mise en œuvre des méthodes de l’assurance de la qualité.
nisme de certification se réserve le droit de certifier ou non tout
produit élaboré par le fournisseur. Un organisme de certifica-
Les éléments des méthodes du système qualité couramment
tion peut, à sa discrétion, spécifier des critères supplémentaires
utilisés dans le secteur industriel considéré sont examinés et les
à ceux décrits dans le présent Guide.
éléments susceptibles de permettre la réalisation du programme
de certification visé sont retenus comme critères du pro-
gramme.
2 Références
NOTE - Des informations sur les systèmes qualité figurent dans la
ISOICEI Guide 2 : 1986, Termes généraux et leurs définitions
série ISO 9000 ou dans des documents nationaux similaires de certains
concernant la normalisation et les activités connexes.
pays.
1
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ISO/CEI GUIDE 53 : 1988 (FI
b) vérifier que le fournisseur dispose du matériel, du per-
4.2 Les trois phases de mise en œuvre d’un
sonnel et des installation nécessaires pour s’acquitter des
programme de certification
tâches dont il a la responsabilité dans le cadre du pro-
Tous les types de programmes de certification de produits gramme de certification;
entrant dans le domaine d’application du présent Guide com-
c)
inviter le fournisseur à démontrer son aptitude à essayer
prennent les trois phases suivantes :
des échantillons de facon à veiller à la conformité de ses pro-
duits aux normes spécifiques de produit retenues dans le
a) qualification;
programme; cela peut comprendre la vérification des résul-
b) certification;
tats d’essais par l’organisme de certification;
c) suivi.
d) veiller à ce que les éléments du système qualité dont le
fournisseur a la responsabilité dans le cadre du programme
de certification soient pris en compte de facon appropriée et
I
5 La phase de qualification
à ce que des mesures adéquates garantissent la continuité
de cet état.
5.1 Au cours de cette phase, on évalue l’aptitude du fournis-
seur à satisfaire à tous les critères du processus de certification
5.7 A l’issue de la visite de l’entreprise par l’équipe d’évalua-
retenus dans le cadre du programme de certification considéré.
tion de l’organisme de certification, un rapport sur les constata-
tions de l’équipe est rédigé et soumis, en même temps que le
5.2
Afin de faciliter cette évaluation, un formulaire de don-
formulaire de demande dûment complété, aux personnes ou
nées de programme est mis au point : il contient les informa-
groupe responsables, au sein de l’organisme de certification,
tions pertinentes qu’il est nécessaire d’obtenir du demandeur.
pour déterminer si, et à quelles conditions, le demandeur peut
Les annexes A et B contiennent deux modèles de tels formulai-
être qualifié. Si les informations sont jugées complètes et rece-
res, l’un relativement simple, le second plus complexe eu égard
vables, le demandeur en est informé par écrit.
au nombre d’éléments du système qualité pris en compte dans
le programme.
5.8 Un fournisseur ne peut se voir octroyer de qualification
pour d’autres catégories de produits qu’à l’issue favorable
5.3 Selon la nature du programme élaboré et le degré d’utili-
d’une étude visant particulièrement ces nouvelles catégories.
sation dans le programme des éléments du système qualité,
l’organisme de certification peut demander à un fournisseur
5.9
Toutes les installations participant à la mise au point d’un
d’avoir un degré minimum d’expérience positive acquise, avec
produit visé par un programme de certification, qu’elles fassent
l’organisme de certification, dans la production de produits
partie ou non de l’entreprise du fournisseur, doivent être éva-
conformes, avant d’être autorisé à solliciter la certification de
luées par des représentants de l’organisme de certification.
son produit dans le cadre de ce programme.
5.4 Le demandeur complète le formulaire et le renvoie à
6 Phase de certification
l’organisme de certification. L’analyse de la réponse recue four-
,
nit une excellente indication de la probabilité que le demandeur
6.1 La démarche à effectuer pour obtenir la certification
soit qualifié pour participer au programme. Les demandes de
dépendra du type de programme élaboré. Au terme de la phase
clarification formulées par l’une ou l’autre partie sont traitées
de qualification, il peut être par exemple nécessaire que le four-
par le recours aux modes de communication les plus rapides.
nisseur formule une demande de certification pour chaque nou-
veau produit qu’il souhaite voir certifié. Le processus de certifi-
5.5 A l’issue des clarifications, on fixe la date d’une visite de
cation sera alors mis en œuvre dans le cadre même du pro-
l’usine du demandeur. II convient que l’équipe d’évaluation de
gramme et les éléments requis du système qualité du fournis-
l’organisme de certification compte des individus compétents
seur feront partie intégrante de ce processus. Voir aussi le para-
en matière de :
graphe 7~).
a) normes de produits applicables;
6.2 Prenons un premier exemple : une procédure simple peut
b) procédures et techniques de laboratoire appropriées;
ne reposer que sur l’acceptation de résultats d’essai obtenus
par le laboratoire du fournisseur, ce qui veut dire que seuls les
c) procédures d’évaluation; et
éléments entrant dans le processus d’évaluation des méthodes
d) éléments du système qualité qui figurent dans le pro-
et des installations d’essai du fournisseur sont pris en compte
gramme.
pour la qualification (voir annexe A). Dans ce cas et après sa
qualification, le laboratoire recevra la visite d’un représentant
5.6 Les points que l’équipe d’évaluation doit examiner à
de l’organisme de certification chargé
l’usine du fournisseur varieront grandement selon le degré
a) d’assister à tous les types d’essais; ou
d’implication du fournisseur dans le processus de certification.
Cependant, l’équipe d’évaluation doit normalement procéder
b) d’assister à certains types d’essais seulement; ou
comme suit :
c) d’examiner les résultats d’essais obtenus par le four-
a) en général, s’assurer que toutes les informations four-
nisseur;
nies dans le formulaire de données de programme sont
correctes;
et de les accepter s’ils sont en ordre.
2
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ISO/CEI GUIDE 53 : 1988 (F)
ce que tous les éléments du système qualité retenus dans le
6.3 Un second exemple est donné à l’annexe B. A l’issue
d’une phase de qualification comprenant l’évaluation d’un cadre du programme soient respectés en s’assurant d’une
.
facon générale que le produit visé par le programme
grand nombre des éléments du système qualité d’un fournis-
seur et de toutes les autres exigences du programme de certifi- demeure conforme à la norme de produit. Ceci devrait nor-
malement inclure l’observation de certains essais choisis,
cation, le fournisseur peut apposer la marque de l’organisme de
certification sur certaines catégories de produits dans le cadre l’examen des enregistrements d’assurance qualité et celui
d’une phase de suivi. de produits, pour établir leur conformité aux exigences.
b) Au cours d’un contrôle de suivi, une discussion a lieu
6.4 Les exemples des annexes A et B mettent en évidence
sur le programme d’essai s’il doit porter sur de nouveaux
des programmes qui comprennent (A) très peu d’éléments et,
produits, dans la catégorie de produits autorisée, à évaluer
(B) de nombreux éléments du système qualité du fournisseur.
avant la visite de contrôle suivante. Lorsque cette discus-
Entre ces deux exemples, de nombreuses combinaisons d’élé-
sion a pour objet l’autorisation d’apposer la marque ou une
ments sont possibles auxquelles l’organisme de certification
autre preuve de certification de l’organisme de certification
peut décider de recourir afin de répondre à des besoins diffé-
sur des produits nouveaux ou modifiés, le groupe de con-
rents.
trôle doit être composé de personnes qui prennent générale-
ment de telles décisions au sein de l’organisme de certifi-
cation.
7 La phase de suivi
c) Des labels ou autre preuve de certification ne doivent
Cette phase est concue pour offrir à ceux qui se fient à la mar-
pas être apposés sur un modèle ou une construction qui
que de certification, i’assurance que les produits, une fois certi-
pourraient, de l’avis du groupe de contrôle, donner lieu à
fiés et pendant toute la période durant laquelle le fournisseur
une non-conformité, tant que l’organisme de certification
appose la marque de certification, continuent de satisfaire aux
n’a pas accepté la preuve de la conformité.
exigences énoncées dans la norme de produit applicable. Cette
phase implique l’établissement d’une relation de travail conti-
d) La fréquence minimale des visites de suivi est prescrite
nue, dans l’entreprise, entre le personnel de l’organisme de cer-
dans le programme. Le suivi interviendra dans tous les lieux
tification et celui du fournisseur. Les détails des contrôles de
visés par le programme. Par exemple, si des produits sont
suivi peuvent varier selon les objectifs du programme arrêté.
fabriqués à un endroit différent de celui où ils sont concus,
,
essayés et évalués et si tous ces éléments font partie du pro-
Toutefois, les principes généraux suivants sont toujours appli-
gramme, le suivi aura lieu dans tous les endroits appropriés.
cables :
a) Lors des contrôles de suivi dans l’entreprise du fournis- e) L’organisme de certification doit conserver des enregis-
seur, un représentant de 1’ ‘organisme de certification veille à
trements de tous les modèles de produits certifiés.
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ISO/CEI,GUIDE 53 : 1988 (FI
Annexe A
Exemple de formulaire de données de programme dans un cas comportant
très peu d’éléments du système qualité d’un fournisseur
- la disponibilité de l’instrumentation et de l’équipement
Note d’introduction (ne fait pas partie du formulaire)
d’essai appropriés;
Voici un exemple de formulaire de demande auprès de I’orga-
- l’alimentation en énergie suffisante pour les essais
nisme de certification destiné à un fournisseur qui sollicite la
requis;
certification dans le cadre d’un programme mis au point pour
- le programme d’étalonnage de l’équipement du four-
utiliser le laboratoire d’essai du fournisseur dans le but d’obte-
nisseu r;
nir, en totalité ou en partie, les résultats d’essai requis pour éta-
blir la conformité aux essais prévus par la ou les normes appli-
- la démonstration de la capacité d’effectuer des essais
cables.
conformément aux normes prescrites et aux pratiques de
l’organisme de certification.
Les éléments du système qualité du fournisseur devant être
examinés par l’organisme de certification dans le cadre du pro-
Pendant la phase de qualification, l’organisme de certification
gramme sont les suivants :
peut porter son attention sur d’autres points tels que
-
matériel de mesure et d’essai;
a) la désignation de la personne responsable, sur place,
-
essais du produit et mesurages. des contacts avec l’organisme de certification et de son
remplacant;
L’évaluation par l’organisme de certification du système qualité
b) la vérification de la connaissance qu’a le fournisseur des
du fournisseur porte sur des points tels que
normes applicables et des moyens consacrés à l’entretien de
cette connaissance;
- le Manuel Qualité des travaux en laboratoire;
c) l’expérience et la qualification de tout le personnel
- les limites de précision de tout le matériel de mesure et
chargé de l’essai des produits, y compris son aptitude à con-
d’essai concerné;
duire des essais conformément aux techniques et méthodes
- les conditions d’étalonnage; prescrites et/ou appliquées par l’organisme de certification.
- les conditions d’essai;
Le formulaire a pour objet de recenser les informations relatives
- les méthodes de mesurage et d’essai; à tous les points ci-dessus (voir exemple à la page suivante).
4
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ISO/CEI GUIDE 53 : 1988 (FI
Formulaire de données de programme
(Spécimen)
1.7 Le formulaire, une fois rempli, et son contenu deviennent
1 Introduction et instructions
confidentiels et sont traités comme tels par l’organisme de cer-
tification.
1 .l Le présent formulaire est destiné à fournir à l’organisme
de certification des informations sur les points suivants :
Lieu et responsables
a) le programme prévu par le fournisseur pour assurer que
les produits qui porteront la marque de l’organisme de certi-
1.8 Situation géographique de l’installation d’essai
fication sont essayés conformément aux exigences des nor-
(adresse complète)
mes applicables, telles qu’elles sont interprétées et appli-
quées par l’organisme de certification;
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .“.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
b) les qualifications et les responsabilités du personnel du
. . . . . .* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . * . . . . . . . . * . . . . . . .
fournisseur chargé de la mise en œuvre du programme.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .e . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. .* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.2 Pour chacune des questions suivantes, l’organisme de
certification demande une documentation étayant les réponses a) Personne chargée, sur le lieu des essais, de traiter les ques-
tions concernant les produits évalués dans le cadre de ce pro-
lorsque c’est utile. Un exemplaire de la documentation sera
archivé par l’organisme de certification. gramme et de contrôler la conformité des produits à toutes les
normes appropriées :
1.3 Le formulaire doit être rempli par le fournisseur et Nom:.
retourné à l’organisme de certification, accompagné d’une Fonction: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
documentation complémentaire avant la visite de l’entreprise
par des représentants de l’organisme de certification qui exami-
Dossier : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
nera la mise en œuvre du programme de contrôle de confor-
Fournisseur:.
mité. Un formulaire doit être rempli pour chaque installation
Lieu:.
nouvelle ou supplémentaire du fournisseur.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .” . . . . . . . . . . . . .
Téléphone : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Télex: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.4 L’évaluation reposera sur le formulaire rempli par le four-
Téléfax:.
nisseur, la documentation fournie et le programme de contrôle
de conformité du laboratoire du fournisseur.
Cette personne doit avoir l’autorisation écrite de représenter le
fournisseur, de faire respecter les exigences formulées par
l’organisme de certification et d’apporter les changements
1.5 Pour conserver le bénéfice de la certification dans le
nécessaires à la production, aux installations et aux procédures
cadre de ce programme, le fournisseur doit avertir par écrit
d’essai en application des normes et des documents connexes
l’organisme de certification dans les plus brefs délais de tout
de l’organisme de certification.
changement relatif à l’organisation, au personnel, aux informa-
tions ou autres détails contenus dans le formulaire. Le person-
Oui Non
nel de l’organisme de certification révisera périodiquement ces
Quelqu’un est-il mandaté pour cette mission? 0 0
informations lors de visites ultérieures de l’entreprise du four-
nisseur et notera les changements intervenus pendant la
Responsable hiérarchique (nom et fonction)
période considérée.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1.6 Si les informations requises ne peuvent trouver leur place
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ” . . . . . . . . .
sur le formulaire, une note doit renvoyer le lecteur aux données
complémentaires; par exemple, ((voir annexe . . . , date . . . 1).
b) Nom du suppléant : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Les documents requis doivent être identifiés, datés et joints au
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
formulaire de demande.
5
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ISO/CEI GUIDE 53 : 1988 (FI
3.5 Des relevés permanents d’étalonnage sont-
1.9 Installation de fabrication (fourniture)
Ouï Non
ils conservés pour chaque appareil de mesure et
d’essai concerné? q q
Nom (complet) : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Dans l’affirmative, sous quelle forme?
Adressecomplète : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Donner des exemples pertinents.
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.6 Quels instruments et dispositifs usuels sont employés
pour l’étalonnage?
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Responsable sur le lieu de fabrication (fourniture) des produits
3.7 Des procédures écrites d’étalonnage sont-
évalués dans le cadre du programme
elles disponibles? q q
Nom :.
Qui est chargé de les établir?
Fonction : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Téléphone : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3.8 Décrire la facon dont est démontrée la tracabilité des ins-
,
Télex: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
truments et dispositifs usuels par rapport aux étalons interna-
Téléfax :.
tionaux et nationaux.
2 Personnel
4 Procédures d’essais
Annexer une description de poste et indiquer l’expérience de
tout le personnel chargé des essais des produits conformément
aux exigences de l’organisme de certification et d’en rédiger les
4.1 Existe-t-il des procédures écrites régissant
comptes rendus.
tous les essais de prototype exigés par les normes
applicables et les bulletins de l’organisme de certi-
fication? 0 q
3 Matériel de mesure et d’essai
Qui est chargé de les établir?
3.1
Critères : Un système de contrôle d’étalonnage permet-
tant de détecter les défaillances des appareils et de prendre
4.2 Les procédures sont-elles accessibles à
rapidement des mesures correctrices doit être disponible pour
l’ensemble du personnel d’essai? q u
tout le matériel de mesure et d’essai servant à vérifier la confor-
mité des produits aux exigences de l’or
...
Questions, Comments and Discussion
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