Dentistry — Wires for use in orthodontics

ISO 15841:2006 specifies requirements and test methods for wires to be used in fixed and removable orthodontic appliances. It includes preformed orthodontic archwires but excludes springs and other preformed components. ISO 15841:2006 gives detailed requirements concerning the presentation of the physical and mechanical properties of orthodontic wires, the test methods by which they can be determined, packaging, and labelling information.

Art dentaire — Fils pour utilisation en orthodontie

L'ISO 15841:2006 spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux fils à utiliser sur des appareils orthodontiques fixes et amovibles. Elle s'applique notamment aux fils métalliques orthodontiques pour arc préformés, mais exclut les ressorts et autres éléments préformés. L'ISO 15841:2006 fixe également les exigences détaillées concernant la présentation des caractéristiques physiques et mécaniques des fils orthodontiques, les méthodes d'essai permettant de les déterminer ainsi que des informations portant sur l'emballage et l'étiquetage.

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
05-Oct-2006
Withdrawal Date
05-Oct-2006
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Start Date
07-Aug-2014
Completion Date
07-Aug-2014
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ISO 15841:2006 - Dentistry -- Wires for use in orthodontics
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ISO 15841:2006 - Art dentaire -- Fils pour utilisation en orthodontie
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 15841
First edition
2006-10-01
Dentistry — Wires for use in orthodontics
Art dentaire — Fils pour utilisation en orthodontie
Reference number
ISO 15841:2006(E)
ISO 2006
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 15841:2006(E)
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Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2006 – All rights reserved
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ISO 15841:2006(E)
Contents Page

Foreword............................................................................................................................................................ iv

Introduction ........................................................................................................................................................ v

1 Scope ..................................................................................................................................................... 1

2 Normative references ........................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions........................................................................................................................... 1

4 Classification......................................................................................................................................... 2

5 Requirements ........................................................................................................................................ 3

5.1 General................................................................................................................................................... 3

5.2 Dimensions............................................................................................................................................ 3

5.3 Austenite-finish temperature............................................................................................................... 3

5.4 Mechanical properties.......................................................................................................................... 3

5.5 Hazardous elements............................................................................................................................. 3

6 Test methods......................................................................................................................................... 3

6.1 Sampling................................................................................................................................................ 3

6.2 Dimensions............................................................................................................................................ 3

6.3 Austenite-finish temperature............................................................................................................... 4

6.4 Mechanical tests ................................................................................................................................... 4

7 Packaging and labelling information to be provided to the user .................................................... 7

7.1 General requirements........................................................................................................................... 7

7.2 Packaging .............................................................................................................................................. 7

7.3 Labelling ................................................................................................................................................ 8

Bibliography ....................................................................................................................................................... 9

© ISO 2006 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 15841:2006(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies

(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO

technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been

established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and

non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the

International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards

adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an

International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent

rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO 15841 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 1, Filling and

restorative materials.
iv © ISO 2006 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 15841:2006(E)
Introduction

This first edition of ISO 15841 has been developed as a result of the difficulty often encountered by clinicians

in making meaningful comparisons between wires using the information currently available from

manufacturers and suppliers.
© ISO 2006 – All rights reserved v
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 15841:2006(E)
Dentistry — Wires for use in orthodontics
1 Scope

This International Standard specifies requirements and test methods for wires to be used in fixed and

removable orthodontic appliances. It includes preformed orthodontic archwires but excludes springs and other

preformed components.

This International Standard gives detailed requirements concerning the presentation of the physical and

mechanical properties of orthodontic wires, the test methods by which they can be determined, packaging,

and labelling information.

Specified qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazard are not included in this

International Standard but it is recommended that to assess possible biological or toxicological hazards,

reference should be made to ISO 7405 and ISO 10993-1.
2 Normative references

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated

references only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced

document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 6892, Metallic materials — Tensile testing at ambient temperature
3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.

3.1
austenite-finish temperature

temperature at which the metallurgical transformation from the low-temperature martensite phase to the

high-temperature austenite phase is completed
3.2
bending stiffness

increment of load to produce a unit increment of deflection in the proportional region, expressed in N/mm (e.g.

used in the bend test)
3.3
descriptor

code to identify the nominal cross-sectional dimension(s) of a wire in thousandths of an inch without unit

designation, in accordance with accepted orthodontic practice (e.g., 16, 18, 17 × 25, 21 × 21)

© ISO 2006 – All rights reserved 1
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ISO 15841:2006(E)
3.4
diagonal
largest cross-sectional dimension of a rectangular wire
See Figure 1.
3.5
multistrand wire

orthodontic wire fabricated from two or more individual strands of wire that may be twisted, braided or made

into a co-axial wire
3.6
offset bending force
S(0,1)

force measured at a permanent deflection of 0,1 mm during loading in the bend test

3.7
height
smaller cross-sectional dimension of a rectangular wire
See Figure 1.
3.8
width
larger cross-sectional dimension of a rectangular wire
See Figure 1.
Key
1 diagonal
2 height
3 wid
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 15841
Première édition
2006-10-01
Art dentaire — Fils pour utilisation
en orthodontie
Dentistry — Wires for use in orthodontics
Numéro de référence
ISO 15841:2006(F)
ISO 2006
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ISO 15841:2006(F)
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l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,

veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.
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quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit

de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.

ISO copyright office
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Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2006 – Tous droits réservés
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ISO 15841:2006(F)
Sommaire Page

Avant-propos..................................................................................................................................................... iv

Introduction ........................................................................................................................................................ v

1 Domaine d'application.......................................................................................................................... 1

2 Références normatives ........................................................................................................................ 1

3 Termes et définitions............................................................................................................................ 1

4 Classification......................................................................................................................................... 3

5 Exigences .............................................................................................................................................. 3

5.1 Généralités ............................................................................................................................................ 3

5.2 Dimensions............................................................................................................................................ 3

5.3 Température de fin de transformation austénitique ......................................................................... 3

5.4 Caractéristiques mécaniques.............................................................................................................. 3

5.5 Éléments dangereux............................................................................................................................. 3

6 Méthodes d'essai .................................................................................................................................. 4

6.1 Échantillonnage .................................................................................................................................... 4

6.2 Dimensions............................................................................................................................................ 4

6.3 Température de fin de transformation austénitique ......................................................................... 4

6.4 Essais mécaniques............................................................................................................................... 5

7 Informations relatives à l'emballage et à l'étiquetage à fournir à l'utilisateur................................ 7

7.1 Exigences générales ............................................................................................................................ 7

7.2 Emballage .............................................................................................................................................. 7

7.3 Étiquetage.............................................................................................................................................. 8

Bibliographie ...................................................................................................................................................... 9

© ISO 2006 – Tous droits réservés iii
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ISO 15841:2006(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de

normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée

aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du

comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non

gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec

la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,

Partie 2.

La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes

internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur

publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres

votants.

L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne

pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.

L'ISO 15841 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 1, Produits

pour obturation et restauration.
iv © ISO 2006 – Tous droits réservés
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ISO 15841:2006(F)
Introduction

Cette première édition de l'ISO 15841 relative aux fils pour utilisation en orthodontie a été élaborée en raison

des difficultés que rencontrent souvent les praticiens pour effectuer des comparaisons valables entre les fils

en utilisant les informations fournies actuellement par les fabricants et les fournisseurs.

© ISO 2006 – Tous droits réservés v
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NORME INTERNATIONALE ISO 15841:2006(F)
Art dentaire — Fils pour utilisation en orthodontie
1 Domaine d'application

La présente Norme internationale spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux fils à utiliser sur

des appareils orthodontiques fixes et amovibles. Elle s'applique notamment aux fils métalliques

orthodontiques pour arc préformés, mais exclut les ressorts et autres éléments préformés.

Elle fixe également les exigences détaillées concernant la présentation des caractéristiques physiques et

mécaniques des fils orthodontiques, les méthodes d'essai permettant de les déterminer ainsi que des

informations portant sur l'emballage et l'étiquetage.

La présente Norme internationale ne spécifie pas d'exigences qualitatives et quantitatives relatives à

l'absence de risque biologique, mais il est recommandé de se reporter à l'ISO 7405 et à l'ISO 10993-1 pour

évaluer les éventuels risques biologiques ou toxicologiques.
2 Références normatives

Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les

références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du

document de référence (y compris les éventuels amendements) s'applique.
ISO 1942, Art dentaire — Vocabulaire
ISO 6892, Matériaux métalliques — Essai de traction à température ambiante
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942 ainsi que les

suivants s'appliquent.
3.1
température de fin de transformation austénitique

température de fin de transformation métallurgique de la phase martensitique basse température à la phase

austénitique haute température
3.2
rigidité en flexion

palier d'incrémentation de la charge destiné à produire un incrément unitaire de déflexion dans la région

proportionnelle, exprimée en N/mm (utilisé, par exemple, lors de l'essai de flexion)

3.3
descripteur

code permettant d'identifier la ou les dimensions nominales de la section d'un fil, en millièmes de pouce, sans

désignation d'unité, conformément à la pratique orthodontique acceptée (par exemple 16, 18, 17 × 25,

21 × 21)
© ISO 2006 – Tous droits réservés 1
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ISO 15841:2006(F)
3.4
diagonale
la plus grande dimension de la section d'un fil rectangulaire
Voir Figure 1.
3.5
fil multibrins

fil orthodontique fabriqué à partir de deux brins de fil métallique ou plus qui peuvent être torsadés, tressés ou

réunis pour constituer un fil coaxial
3.6
précharge de flexion
S(0,1)

force mesurée pour une déflexion permanente de 0,1 mm au cours de la mise en charge de l'essai de flexion

3.7
hauteur
la plus petite dimension de la section d'un fil rectangulaire
Voir Figure 1.
3.8
largeur
la plus grande dimension de la section d'un fil rectangulaire
Voir Figure 1.
Légende
1 diagonale
2 hauteur
3 largeur
Figure 1 — Dimensions de la section d'un fil
2 © ISO 2006 – Tous droits réservés
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ISO 15841:2006(F)
4 Classification

Pour les besoins du présent document, les fils sont classés sur la base de leur comportement élastique.

a) Fils de type 1: fils présentant un comportement élastique li
...

Questions, Comments and Discussion

Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.