ISO 20126:2012

Dentistry — Manual toothbrushes — General requirements and test methods

This International Standard specifies requirements and test methods for the physical properties of manual toothbrushes in order to promote the safety of these products for their intended use. This International Standard does not apply to manual interdental brushes and powered oral hygiene devices, as these instruments are covered by separate International Standards.

Médecine bucco-dentaire — Brosses à dents manuelles — Exigences générales et méthodes d'essai

La présente Norme internationale spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux propriétés physiques des brosses à dents manuelles afin de promouvoir la sécurité de ces produits dans les conditions d'utilisation prévues. Elle ne s'applique pas aux brossettes interdentaires manuelles et aux dispositifs électriques d'hygiène bucco-dentaire qui font l'objet de Normes internationales distinctes.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 19-Jan-2012
• ICS: 97.170 - Body care equipment
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 7 - Oral care products
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 7/WG 1 - Manual tooth brushes
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 08-Mar-2022

Relations

• Revised: ISO 20126:2022 - Dentistry — Manual toothbrushes — General requirements and test methods
• Effective Date: 07-Oct-2017
• Amended By: ISO 20126:2012/Amd 1:2018 - Dentistry — Manual toothbrushes — General requirements and test methods — Amendment 1
• Effective Date: 18-Jul-2020
• Revises: ISO 20126:2005 - Dentistry — Manual toothbrushes — General requirements and test methods
• Effective Date: 19-Dec-2009

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 20126
Second edition
2012-01-15
Dentistry — Manual toothbrushes —
General requirements and test methods
Médecine bucco-dentaire — Brosses à dents manuelles — Exigences
générales et méthodes d’essai
Reference number
ISO 20126:2012(E)
©
ISO 2012

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 20126:2012(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2012
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or ISO’s
member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2012 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 20126:2012(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction . v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 3
4.1 Pass-fail criteria . 3
4.2 Physical inspection . 3
4.3 Tuft retention . 3
4.4 Fatigue resistance . 3
4.5 Chemical challenge . 3
4.6 Handle impact strength . 3
5 Test method . 3
5.1 Sampling . 3
5.2 General test conditions . 3
5.3 Physical inspection . 3
5.4 Tuft-retention test . 4
5.5 Fatigue resistance test . 5
5.6 Resistance to chemical challenge . 6
5.7 Handle impact test . 6
6 Test report . 9
7 Marking and labelling .10
8 Packaging .10
Bibliography . 11
© ISO 2012 – All rights reserved iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 20126:2012(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 20126 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 7, Oral care products.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 20126:2005), which has been technically revised.
The significant difference between this second edition and the first edition is:
— a requirement (4.6) and a test (5.7) for handle impact resistance have been added.
iv © ISO 2012 – All rights reserved

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 20126:2012(E)
Introduction
Manual toothbrushes are used for the removal of dental plaque and oral debris in order to facilitate oral hygiene.
This International Standard is intended to determine the physical properties of manual toothbrushes, including
impact resistance.
Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazards are not included in this
International Standard. It is recommended that, in assessing possible biological hazards, reference be made

to ISO 7405 and ISO 10993-1.
© ISO 2012 – All rights reserved v

---------------------- Page: 5 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 20126:2012(E)
Dentistry — Manual toothbrushes — General requirements
and test methods
1 Scope
This International Standard specifies requirements and test methods for the physical properties of manual
toothbrushes in order to promote the safety of these products for their intended use.
This International Standard does not apply to manual interdental brushes and powered oral hygiene devices,
as these instruments are covered by separate International Standards.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document
(including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 22254, Dentistry — Manual toothbrushes — Resistance of tufted portion to deflection
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and ISO 22254 and the
following apply.
3.1
manual toothbrush
hand-powered device, the working end of which carries filaments primarily for cleaning surfaces within the oral cavity
NOTE Adapted from ISO 22254:2005, definition 3.1.
3.2
brush head
working end of a manual toothbrush to which the filaments are attached
NOTE Adapted from ISO 22254:2005, definition 3.2.
3.3
filament
single strand within the brush head
[ISO 22254:2005, definition 3.3]
3.4
tuft
group of filaments gathered together and attached to the brush head
[ISO 22254:2005, definition 3.4]
3.5
tuft-removal force
force required to remove one tuft from the brush head
© ISO 2012 – All rights reserved 1

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 20126:2012(E)
3.6
tuft-hole plane
plane between the bases of the tufts (where they meet the tuft-hole surface) at the top of the brush head and
at the base of the tufts at the bottom of the brush head
See Figure 1.
NOTE Adapted from ISO 22254:2005, definition 3.6.
Key
1 tuft-hole surface
2 top of brush head
3 bottom of brush head
4 tuft-hole plane
Figure 1 — Tuft-hole plane
3.7
period of oscillation of the pendulum
T
p
period, expressed in seconds, of a single complete oscillation (to and fro) of the pendulum, oscillating at angles
of oscillation of less than 5° to each side of the vertical
[ISO 13802:1999, definition 3.3]
3.8
centre of percussion
point on pendulum at which a perpendicular impact in the plane of swing does not cause reaction forces at the
axis of rotation of the pendulum
[ISO 13802:1999, definition 3.4]
3.9
pendulum length
L
p
distance, expressed in metres, between the axis of rotation of the pendulum and the centre of percussion (3.8),
equal to an equivalent theoretical pendulum mass concentrated at the point which gives the same period of
oscillation, T (3.7), as the actual pendulum
p
NOTE Adapted from ISO 13802:1999, definition 3.5.
2 © ISO 2012 – All rights reserved

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 20126:2012(E)
3.10
impact length
distance between the axis of rotation of the pendulum and the pendulum striking edge
NOTE Adapted from ISO 13802:1999, definition 3.8.
4 Requirements
4.1 Pass-fail criteria
Test eight samples of each type. If none of the eight samples of each type fail, the sample set passes. If one
sample does not meet the minimum requirement, test another eight samples. If no more samples fail, the
toothbrush passes. If two or more samples out of the sixteen fail, the toothbrush fails.
4.2 Physical inspection
The toothbrush shall be intact, and free of visible contamination and sharp or rough surfaces when ex
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 20126
Deuxième édition
2012-01-15
Médecine bucco-dentaire — Brosses à
dents manuelles — Exigences générales
et méthodes d’essai
Dentistry — Manual toothbrushes — General requirements and test
methods
Numéro de référence
ISO 20126:2012(F)
©
ISO 2012

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 20126:2012(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2012
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit
de l’ISO à l’adresse ci-après ou du comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2012 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 20126:2012(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction . v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 3
4.1 Critères de conformité et de non conformité . 3
4.2 Contrôle physique . 3
4.3 Rétention des touffes . 3
4.4 Résistance à la fatigue . 3
4.5 Résistance à l’attaque chimique . 3
4.6 Résistance au choc du manche . 3
5 Méthode d’essai . 3
5.1 Échantillonnage . 3
5.2 Conditions générales d’essai . 4
5.3 Contrôle physique . 4
5.4 Essai de rétention des touffes . 4
5.5 Essai de résistance à la fatigue . 5
5.6 Essai de résistance à l’attaque chimique . 6
5.7 Essai de résistance au choc du manche . 7
6 Rapport d’essai .10
7 Marquage et étiquetage .10
8 Emballage .10
Bibliographie . 11
© ISO 2012 – Tous droits réservés iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 20126:2012(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d’élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de droits
de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir
identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L’ISO 20126 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-comité SC 7,
Fournitures pour l’hygiène bucco-dentaire.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 20126:2005), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
La différence significative entre cette deuxième édition et la première est la suivante:
— ajout d’une exigence (4.6) et d’un essai (5.7) portant sur la résistance au choc du manche.
iv © ISO 2012 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 20126:2012(F)
Introduction
Les brosses à dents manuelles sont utilisées pour éliminer la plaque dentaire ainsi que les débris buccaux afin
de favoriser l’hygiène bucco-dentaire. La présente Norme internationale est destinée à évaluer les propriétés
physiques des brosses à dents manuelles, en particulier leur résistance au choc.
La présente Norme internationale ne définit pas d’exigences qualitatives et quantitatives spécifiques concernant
l’absence de risques biologiques. Pour l’évaluation des éventuels risques biologiques, il est recommandé de se

reporter à l’ISO 7405 et à l’ISO 10993-1.
© ISO 2012 – Tous droits réservés v

---------------------- Page: 5 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 20126:2012(F)
Médecine bucco-dentaire — Brosses à dents manuelles —
Exigences générales et méthodes d’essai
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux propriétés
physiques des brosses à dents manuelles afin de promouvoir la sécurité de ces produits dans les conditions
d’utilisation prévues.
Elle ne s’applique pas aux brossettes interdentaires manuelles et aux dispositifs électriques d’hygiène bucco-
dentaire qui font l’objet de Normes internationales distinctes.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l’application du présent document. Pour les
références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s’applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d’essai
ISO 22254, Art dentaire — Brosses à dents manuelles — Résistance à la déflexion de la surface garnie
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 et l’ISO 22254 ainsi
que les suivants s’appliquent.
3.1
brosse à dents manuelle
dispositif manuel dont l’extrémité utile comporte des filaments, utilisé principalement pour le nettoyage des
surfaces à l’intérieur de la cavité buccale
NOTE Adapté de l’ISO 22254:2005, définition 3.1.
3.2
tête de la brosse
extrémité utile d’une brosse à dents manuelle, sur laquelle sont fixés les filaments
NOTE Adapté de l’ISO 22254:2005, définition 3.2.
3.3
filament
poil simple fixé sur la tête de la brosse
[ISO 22254:2005, définition 3.3]
3.4
touffe
ensemble de filaments rassemblés et fixés sur la tête de la brosse
[ISO 22254:2005, définition 3.4]
© ISO 2012 – Tous droits réservés 1

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 20126:2012(F)
3.5
force d’arrachement d’une touffe
force requise pour arracher une seule touffe de la tête de la brosse
3.6
plan des trous des touffes
plan reliant les bases des touffes (au point de contact avec la surface des trous des touffes) situées
respectivement au sommet et à la base de la tête de la brosse
Voir Figure 1.
NOTE Adapté de l’ISO 22254:2005, définition 3.6.
Légende
1 surface des trous des touffes
2 sommet de la tête de la brosse
3 base de la tête de la brosse
4 plan des trous des touffes
Plan des trous des touffes
3.7
période d’oscillation du pendule
T
p
période, exprimée en secondes, d’une oscillation simple complète (va-et-vient) du pendule lorsqu’il oscille en
décrivant un angle d’oscillation inférieur à 5°, de part et d’autre de la verticale
[ISO 13802:1999, définition 3.3]
3.8
centre de percussion
point sur le pendule auquel un choc perpendiculaire porté dans le plan d’oscillation ne provoque aucune force
de réaction au niveau de l’axe de rotation du pendule
[ISO 13802:1999, définition 3.4]
2 © ISO 2012 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 20126:2012(F)
3.9
longueur de pendule
L
p
distance, exprimée en mètres, entre l’axe de rotation du pendule et le centre de percussion (3.8), égale à la
longueur d’une masse de pendule théorique équivalente concentrée en un point permettant d’obtenir la même
période d’oscillation, T (3.7), que le pendule réel
p
NOTE Adapté de l’ISO 13802:1999, définition 3.5.
3.10
longueur d’impact
distance entre l’axe de rotation du pendule et le point d’impact sur l’arête du percuteur
NOTE Adapté de l’ISO 13802:1999, définition 3.8.
4 Exigences
4.1 Critères de conformité et de non conformité
Soumettre à essai huit échantillons de chaque type. Si aucun des huit échantillons de chaque type n’est non
conforme, le groupe d’échantillons est conforme. Si un échantillon ne satisfait pas à l’exigence minimale,
soumettre huit autres échantillons à essai. Si aucun autre échantillon n’est non conforme, la brosse à dents est
conforme. Si au moins deux des seize échantillons sont non conformes, la brosse à dents est non conforme.
4.2 Contrôle physique
Lorsque la brosse à dents est contrôlée conformément à 5.3, elle doit être intacte et exempte de contamination
visible et de surfaces tranchantes ou rugueuses.
4.3 Rétention des touffes
Lorsque la brosse à dents est soumise à essai conformément à 5.4, la force d’arrachement d’une touffe ne doit
pas être inférieure à 15 N.
4.4 Résistance à la fatigue
Lorsque la brosse à dents est soumise à essai conformément à 5.5, elle doit résister pendant 75 000 cycles
sans se rompre.
NOTE Un cycle comprend l’application d’une force puis le relâchement de celle-ci.
4.5 Résistance à l’attaque chimique
La brosse à dents doit
...