ISO 28158:2018
(Main)Dentistry — Integrated dental floss and handles
Dentistry — Integrated dental floss and handles
This document specifies the requirements and test methods for integrated dental floss and handles used for home care, community care, professional care of oral health or a part of dental treatment. This document is applicable to integrated dental floss and handles for manual use. It does not include dental floss and handles which contain a continuous supply of dental floss, or handles to which the floss is subsequently added. This document excludes specific qualitative and quantitative test methods for demonstrating freedom from unacceptable biological risks. For assessment of such biological risks, see ISO 10993-1 and ISO 7405.
Médecine bucco-dentaire — Porte-fil et fil dentaire intégré
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai concernant les porte-fils et fils dentaires intégrés qui sont utilisés pour un usage personnel à domicile, au sein de centres de soins de santé bucco-dentaire, pour un usage professionnel ou dans le cadre d'un traitement dentaire. Le présent document s'applique aux porte-fils et fils dentaires intégrés destinés à une utilisation manuelle. Il ne traite pas des porte-fils et fils dentaires qui comportent une alimentation continue en fil dentaire, ni des porte-fils auxquels le fil est ajouté par la suite. Le présent document exclut les méthodes d'essai qualitatives ou quantitatives spécifiques visant à démontrer l'absence de risques biologiques inacceptables. Pour l'évaluation de tels risques biologiques, voir l'ISO 10993‑1 et l'ISO 7405.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 28158
Second edition
2018-09
Dentistry — Integrated dental floss
and handles
Médecine bucco-dentaire — Porte-fil et fil dentaire intégré
Reference number
ISO 28158:2018(E)
©
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Published in Switzerland
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ISO 28158:2018(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 2
4.1 Material and shape . 2
4.1.1 Material . 2
4.1.2 Shape . 2
4.2 Strength . 2
4.2.1 General. 2
4.2.2 Strength determined by static test . 2
4.2.3 Strength determined by tensile test . 2
5 Sampling . 2
6 Test conditions and visual inspection . 2
6.1 Test conditions . 2
6.2 Visual inspection . 2
7 Packaging . 3
8 Accompanying information . 3
8.1 Labelling of the package . 3
8.2 In
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 28158
Deuxième édition
2018-09
Médecine bucco-dentaire — Porte-fil
et fil dentaire intégré
Dentistry — Integrated dental floss and handles
Numéro de référence
ISO 28158:2018(F)
©
ISO 2018
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Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 2
4.1 Matériaux et forme . 2
4.1.1 Matériaux . 2
4.1.2 Forme . 2
4.2 Résistance . 2
4.2.1 Généralités . 2
4.2.2 Résistance déterminée par un essai statique . 2
4.2.3 Résistance déterminée par un essai de traction . 2
5 Échantillonnage . 2
6 Conditions d'essai et examen visuel. 2
6.1 Conditions d'essai. 2
6.2 Examen visuel . 2
7 Emballage. 3
8 Informations complémentaires . 3
8.1 Étiquetage de l'emballage . 3
8.2 Notice d'utilisation .
...
Questions, Comments and Discussion
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