ISO 22003-2:2022
(Main)Food safety — Part 2: Requirements for bodies providing evaluation and certification of products, processes and services, including an audit of the food safety system
Food safety — Part 2: Requirements for bodies providing evaluation and certification of products, processes and services, including an audit of the food safety system
This document is supplemental to ISO/IEC 17065. It specifies the rules applicable for the audit of a food safety system (FSS) and certification of products, processes and services complying with requirements of a certification scheme that is based on the internationally accepted principles of food safety (e.g. CODEX General Principles of Food Hygiene[8]) and includes management system elements. This document does not apply to certifications that are solely based on product testing (e.g. performed by an organization applying ISO/IEC 17025) or inspection (e.g. performed by an organization applying ISO/IEC 17020) and does not apply to ISO/IEC 17065-based food safety schemes that do not include both internationally accepted principles of food safety and management system elements. It also provides the necessary information and confidence to customers about the way certification of their suppliers has been granted. Certification of FSS is a third-party conformity assessment activity (as described in ISO/IEC 17000:2020, 4.3) and bodies performing this activity are third-party conformity assessment bodies. NOTE This document can be used as a criteria document for the accreditation or peer assessment of certification bodies which seek to be recognized as being competent to certify that an organization’s products, processes and services and its FSS comply with the requirements of a certification scheme. It is also intended to be used as a criteria document by regulatory authorities and industry consortia which engage in direct recognition of certification bodies to certify that an organization’s FSS complies with a certification scheme’s requirements. Some of its requirements can also be useful to other parties involved in the conformity assessment of such certification bodies, and in the conformity assessment of bodies that undertake to certify the compliance of an FSS with additional criteria. FSS certification does not attest to the safety or fitness of the products of an organization within the food chain. However, certification requires an organization to meet all applicable food-safety-related statutory and regulatory requirements through its FSS.
Sécurité des denrées alimentaires — Partie 2: Exigences pour les organismes procédant à l’évaluation et à la certification de produits, de procédés et de services, incluant un audit du système de sécurité des denrées alimentaires
Le présent document vient compléter l’ISO/IEC 17065. Il spécifie les règles applicables à l’audit d’un système de sécurité des denrées alimentaires (SSDA) et à la certification de produits, de procédés et de services conformes aux exigences d’un programme de certification fondé sur les principes de sécurité des denrées alimentaires internationalement reconnus (par exemple, les Principes généraux d’hygiène alimentaire du CODEX[8]) et comprenant des éléments de système de management. Le présent document ne s’applique pas aux certifications qui s’appuient exclusivement sur des essais de produits (par exemple, effectués par un organisme appliquant l’ISO/IEC 17025) ou des inspections (par exemple, effectuées par un organisme appliquant l’ISO/IEC 17020) et ne s’applique pas aux programmes de sécurité des denrées alimentaires fondés sur l’ISO/IEC 17065 qui n’incluent pas à la fois les principes de la sécurité des denrées alimentaires internationalement reconnus et des éléments de système de management. Il fournit également aux clients les informations nécessaires sur la manière de procéder à la certification de leurs fournisseurs et leur donne ainsi confiance dans cette certification. La certification des SSDA est une activité d’évaluation de la conformité par tierce partie (tel que décrit dans l’ISO/IEC 17000:2020, 4.3) et les organismes exerçant cette activité sont des organismes d’évaluation de la conformité par tierce partie. NOTE Le présent document peut être utilisé comme référentiel pour l’accréditation ou l’évaluation par des tiers des organismes de certification qui cherchent à se faire reconnaître comme étant compétents pour certifier que les produits, les procédés et les services d’une organisation ainsi que son SSDA sont conformes aux exigences d’un programme de certification. Il est également destiné à être utilisé comme référentiel par des autorités réglementaires et des consortiums industriels qui procèdent à la reconnaissance directe des organismes de certification qui certifient que le SSDA d’une organisation est conforme aux exigences d’un programme de certification. Certaines de ses exigences peuvent aussi être utiles pour toute autre partie susceptible d’être impliquée dans l’évaluation de la conformité de tels organismes de certification et dans l’évaluation de la conformité de tout organisme qui réalise la certification de la conformité d’un SSDA à des critères supplémentaires. La certification d’un SSDA n’atteste pas la sécurité ou l’aptitude à l’emploi des produits d’une organisation appartenant à la chaîne alimentaire. Cependant, la certification exige qu’une organisation satisfasse à l’ensemble des exigences législatives et réglementaires en vigueur liées à la sécurité des denrées alimentaires au travers de son SSDA.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 22003-2
First edition
2022-06
Food safety —
Part 2:
Requirements for bodies providing
evaluation and certification of
products, processes and services,
including an audit of the food safety
system
Sécurité des denrées alimentaires —
Partie 2: Exigences pour les organismes procédant à l’évaluation et
à la certification de produits, de procédés et de services, incluant un
audit du système de sécurité des denrées alimentaires
Reference number
© ISO 2022
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Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .v
Introduction . vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 General requirements . 4
4.1 Legal and contractual matters . 4
4.2 Management of impartiality . 4
4.3 Liability and financing . 4
4.4 Non-discriminatory conditions . 4
4.5 Confidentiality . 4
4.6 Publicly available information . . 4
5 Structural requirements .4
5.1 Organizational structure and top management . 4
5.2 Mechanism for safeguarding impartiality . 4
6 Resource requirements .5
6.1 Certification body personnel . 5
6.1.1 General . 5
6.1.2 Management of competence for personnel involved in the certification
process . 5
6.1.3 Contract with the personnel . 5
6.2 Resources for audit . 5
6.2.1 Internal resources . 5
6.2.2 External resources (outsourcing) . 5
7 Process requirements . 6
7.1 General . 6
7.2 Application . 6
7.3 Application review . 6
7.4 Evaluation . 7
7.4.1 Activities prior to the audit . . 7
7.4.2 Planning audit . 10
7.4.3 Conducting audits .13
7.4.4 Accepting external results. 16
7.4.5 Audit report . 16
7.4.6 Nonconformities . 17
7.4.7 Resolving nonconformities . 17
7.5 Review . 18
7.6 Certification decision . . . 18
7.7 Certification documentation . 18
7.8 Directory of certified products . 18
7.9 Surveillance . 18
7.10 Changes affecting certification . 18
7.11 Termination, reduction, suspension or withdrawal of certification . 18
7.12 Records . 18
7.13 Complaints and appeals. 18
7.14 Special audits . 18
8 Management system requirements .19
Annex A (normative) Classification of food chain categories .20
Annex B (normative) Minimum audit duration .24
Annex C (normative) Required knowledge and skills to determine competence .28
iii
Bibliography .32
iv
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO’s adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 17,
Management systems for food safety, in collaboration with the ISO Committee on conformity assessment
(CASCO).
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
v
Introduction
Certification of the food safety system (FSS) of an organization is one means of providing assurance
that the organization has implemented a system for the management of food safety in line with its
policy and the internationally accepted principles of food safety.
Requirements for an FSS can originate from a number of sources. This document has been developed to
assist in the certification of the organization’s products, processes or services and its FSS, including its
management system elements.
This document is intended for use, in combination with ISO/IEC 17065, by bodies that carry out
evaluation and certification of products, processes or services including an audit of the FSS. It provides
generic requirements for such bodies, who are referred to as “certification bodies”. This wording is not
intended to be an obstacle to the use of this document by bodies with other designations that undertake
activities covered by the scope of this document.
Certification of an organization’s products, processes or services including an audit of the FSS in
accordance with this document can involve a number of activities. Because this document is intended
for product certification schemes that include a management system element, these activities involve
an audit of the organization’s FSS. The form of attestation of conformity of an
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 22003-2
Première édition
2022-06
Sécurité des denrées alimentaires —
Partie 2:
Exigences pour les organismes
procédant à l’évaluation et à la
certification de produits, de procédés
et de services, incluant un audit du
système de sécurité des denrées
alimentaires
Food safety —
Part 2: Requirements for bodies providing evaluation and
certification of products, processes and services, including an audit of
the food safety system
Numéro de référence
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être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction . vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 2
4 Exigences générales . .4
4.1 Domaine juridique et contractuel . 4
4.2 Gestion de l’impartialité . 4
4.3 Responsabilité et financement . 4
4.4 Conditions non discriminatoires . 4
4.5 Confidentialité . 4
4.6 Informations accessibles au public . 5
5 Exigences structurelles . 5
5.1 Organisation et direction . 5
5.2 Dispositif de préservation de l’impartialité . 5
6 Exigences relatives aux ressources . 5
6.1 Personnel de l’organisme de certification . 5
6.1.1 Généralités . 5
6.1.2 Gestion des compétences du personnel engagé dans le processus de
certification. 5
6.1.3 Contrat conclu avec le personnel . 5
6.2 Ressources pour l’audit . 6
6.2.1 Ressources internes . 6
6.2.2 Ressources externes (externalisation) . 6
7 Exigences relatives aux processus .6
7.1 Généralités . 6
7.2 Demande . 6
7.3 Revue de la demande . 6
7.4 Évaluation . 7
7.4.1 Activités préalables à l’audit . 7
7.4.2 Planification des audits . 10
7.4.3 Réalisation des audits .13
7.4.4 Acceptation des résultats externes . 17
7.4.5 Rapport d’audit . 17
7.4.6 Non-conformités . 18
7.4.7 Résolution des non-conformités . 18
7.5 Revue . 19
7.6 Décision de certification . 19
7.7 Documents de certification . 19
7.8 Annuaire des produits certifiés . 19
7.9 Surveillance . 19
7.10 Changements ayant des conséquences sur la certification. 19
7.11 Résiliation, réduction, suspension ou retrait de la certification . . 19
7.12 Enregistrements . 19
7.13 Plaintes et appels . 19
7.14 Audits particuliers . 20
8 Exigences du système de management .20
Annexe A (normative) Classification des catégories de la chaîne alimentaire .21
Annexe B (normative) Durée minimale d’audit .25
Annexe C (normative) Connaissances et savoir-faire requis pour déterminer la compétence .29
iii
Bibliographie .34
iv
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 34, Produits alimentaires, sous-
comité SC 17, Systèmes de management pour la sécurité des denrées alimentaires, en collaboration avec le
Comité ISO pour l’évaluation de la conformité (CASCO).
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
v
Introduction
La certification du système de sécurité des denrées alimentaires (SSDA) d’une organisation est l’un
des moyens permettant d’assurer que l’organisation a mis en œuvre un système de management de
la sécurité des denrées alimentaires conforme à sa politique et aux principes de sécurité des denrées
alimentaires internationalement reconnus.
Les exigences relatives à un SSDA peuvent provenir de différentes sources. Le présent document a été
élaboré afin de faciliter la certification des produits, des procédés ou des services de l’organisation,
ainsi que de son SSDA, y compris les éléments de son système de management.
Le présent document est destiné à être utilisé conjointement avec l’ISO/IEC 17065 par les organismes qui
procèdent à l’évaluation et à la certification des produits, des procédés ou des services, y compris à un
audit du SSDA. Il fournit des exigences générales à l’attention de ces organismes dits «de certification».
Ce libellé n’est pas destiné à faire obstacle à l’utilisation du présent document par des organismes
désignés différ
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.