Dentistry — Denture adhesives

This document classifies denture adhesives used by wearers of removable dentures. It also specifies requirements, test methods and instructions to be supplied for the use of such products. This document is applicable to denture adhesives for use by the consumer and excludes the dental lining materials prescribed or applied by dental professionals.

Médecine bucco-dentaire — Adhésifs pour prothèses dentaires

Le présent document classe les adhésifs pour prothèses dentaires utilisés par les porteurs de prothèses amovibles et spécifie leurs exigences et méthodes d’essai. Le présent document s’applique aux adhésifs pour prothèses dentaires amovibles destinés à être utilisés par le consommateur et exclut les produits pour intrados de prothèse spécifiés ou appliqués par les professionnels dentaires.

General Information

Status
Published
Publication Date
21-Jun-2026
Current Stage
6060 - International Standard published
Start Date
22-Jun-2026
Due Date
28-Feb-2027
Completion Date
22-Jun-2026

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ISO 10873:2026 - Dentistry — Denture adhesives

Release Date:22-Jun-2026
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ISO 10873:2026 - Médecine bucco-dentaire — Adhésifs pour prothèses dentaires

Release Date:22-Jun-2026
French language (16 pages)
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Relations

Effective Date
12-Feb-2026
Effective Date
16-Mar-2024
Effective Date
14-Oct-2023

Overview

ISO 10873: Dentistry - Denture adhesives is an international standard developed by the International Organization for Standardization (ISO) that provides a comprehensive framework for the classification, requirements, and test methods of denture adhesives used by consumers. The document outlines important instructions and packaging guidelines to ensure safety, effectiveness, and consumer understanding. This standard is specifically applicable to denture adhesives intended for direct consumer use, and does not cover dental lining materials applied by dental professionals.

Key Topics

  • Classification of Denture Adhesives:
    ISO 10873 establishes two main types:

    • Type 1: Glue type (water-soluble, available as powder, cream, sheet, or tape forms)
      • Class 1: Powder form
      • Class 2: Cream form
      • Class 3: Sheet or tape form
    • Type 2: Liner type (non-aqueous)
  • Requirements and Test Methods:

    • General Requirements: Focus on biocompatibility, stability, and microbiological safety to minimize potential risks when used by consumers.
    • Specific Tests: The standard details protocols for measuring washability, adhesion strength, peeling properties, and consistency. These ensure that denture adhesives perform reliably in retaining removable dentures and can be easily and safely handled.
    • Sampling Requirements: Guidance on sample collection to ensure reliable testing.
  • Instructions and Packaging:

    • Accompanying Information: Specification on the instructions for use that must be provided with the product, helping users apply adhesives correctly and safely.
    • Labelling: Standardized labeling requirements ensure clear identification and safe use by the consumer.

Applications

ISO 10873 is vital for manufacturers, suppliers, and quality assurance professionals in the dental care sector who are involved in the development, testing, and distribution of denture adhesives. Its primary value lies in:

  • Consumer Product Safety: By establishing standardized testing and material criteria, the standard ensures denture adhesives are safe for daily use and do not pose undue biological or chemical risks.
  • Market Access and Regulatory Compliance: ISO 10873 facilitates international trade and regulatory approval by harmonizing product requirements across countries.
  • Product Quality Assurance: The defined test methods and requirements help manufacturers maintain high-quality standards and consistent product performance.
  • Clear User Guidance: Clarity in instructions and labelling improves user confidence and satisfaction, promoting better outcomes for denture wearers.

Manufacturers implementing ISO 10873 can enhance their reputation for quality and reliability, while regulatory authorities can reference the standard to assess product conformity.

Related Standards

Organizations adopting ISO 10873 should also consider the following related standards for comprehensive dental product safety:

  • ISO 1942: Dentistry - Vocabulary: Defines key dental terminology used within ISO standards.
  • ISO 7405: Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
  • ISO 10993-1: Biological evaluation of medical devices
  • ISO 3696: Water for analytical laboratory use - Specification and test methods
  • ISO 7823-2: Plastics - Poly(methyl methacrylate) sheets
  • Additional related standards on microbiological safety: ISO 16212, ISO 18415, ISO 18416, ISO 21148, ISO 21149, ISO 21150, ISO 22717, ISO 22718, ISO 29621

By following ISO 10873 in combination with these related standards, dental product companies can ensure comprehensive compliance, high safety, and product effectiveness for denture adhesive products worldwide.

Keywords: ISO 10873, denture adhesives, international standard, dental care, removable dentures, adhesive testing, consumer dental products, product safety, dental product labeling, dentistry standards.

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ISO 10873:2026 - Dentistry — Denture adhesives

Release Date:22-Jun-2026
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Frequently Asked Questions

ISO 10873:2026 is a standard published by the International Organization for Standardization (ISO). Its full title is "Dentistry — Denture adhesives". This standard covers: This document classifies denture adhesives used by wearers of removable dentures. It also specifies requirements, test methods and instructions to be supplied for the use of such products. This document is applicable to denture adhesives for use by the consumer and excludes the dental lining materials prescribed or applied by dental professionals.

This document classifies denture adhesives used by wearers of removable dentures. It also specifies requirements, test methods and instructions to be supplied for the use of such products. This document is applicable to denture adhesives for use by the consumer and excludes the dental lining materials prescribed or applied by dental professionals.

ISO 10873:2026 is classified under the following ICS (International Classification for Standards) categories: 71.100.70 - Cosmetics. Toiletries. The ICS classification helps identify the subject area and facilitates finding related standards.

ISO 10873:2026 has the following relationships with other standards: It is inter standard links to FprEN ISO 10873, ISO 12571:2021, ISO 10873:2021. Understanding these relationships helps ensure you are using the most current and applicable version of the standard.

ISO 10873:2026 is available in PDF format for immediate download after purchase. The document can be added to your cart and obtained through the secure checkout process. Digital delivery ensures instant access to the complete standard document.

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International
Standard
ISO 10873
Third edition
Dentistry — Denture adhesives
2026-06
Médecine bucco-dentaire — Adhésifs pour prothèses dentaires
Reference number
© ISO 2026
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below
or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification . 2
4.1 General .2
4.2 Types and classes .2
5 Requirements . 2
5.1 General .2
5.1.1 Biocompatibility .2
5.1.2 Microbiology .2
5.1.3 Stability .2
5.2 Specific requirements for Type 1 adhesives .2
5.2.1 Washability.2
5.2.2 Strength of the adhesion to the prosthesis .2
5.3 Specific requirements for Type 2 adhesives .2
5.3.1 Adhesion strength .2
5.3.2 Peeling property .3
5.3.3 Consistency .3
6 Sampling . 3
7 Measurements and test methods . 3
7.1 Test conditions .3
7.2 Determination of stability — Aging procedure .3
7.3 Test of washability (for Type 1 adhesives) .3
7.3.1 Apparatus and materials .3
7.3.2 Reagent .3
7.3.3 Procedure .3
7.4 Adhesion strength test I (for Type 1 adhesives) .3
7.4.1 General .3
7.4.2 Apparatus .4
7.4.3 Procedure .5
7.5 Adhesion strength test II (for Type 1 adhesives) .7
7.5.1 General .7
7.5.2 Apparatus .7
7.5.3 Procedure .7
7.6 Adhesion strength test (for Type 2 adhesives) .8
7.6.1 Apparatus .8
7.6.2 Procedure .9
7.7 Peeling test (for Type 2 adhesives) .9
7.7.1 Apparatus and materials .9
7.7.2 Reagent .10
7.7.3 Procedure .10
7.8 Consistency test (for Type 2 adhesives) .10
7.8.1 Apparatus .10
7.8.2 Procedure . 12
7.9 Assessment . 12
8 Packaging.12
9 Accompanying information .12
9.1 Information to be included in the instructions for use . 12
9.2 Labelling on the package . 13

iii
Bibliography . 14

iv
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 7, Oral care
products, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee
CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN
(Vienna Agreement).
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 10873:2021), which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— the requirement for pH value (5.1.2) has been deleted;
— pH value measurement (7.2) has been deleted.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.

v
Introduction
Denture adhesives are used to improve the retention stability of removable dentures to soft supporting
tissues temporarily. This document is intended to determine the physical and chemical properties of denture
adhesives.
Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazards are not included
in this document. It is recommended that, in assessing possible biological hazards, reference be made to
ISO 7405 and ISO 10993-1.
vi
International Standard ISO 10873:2026(en)
Dentistry — Denture adhesives
1 Scope
This document classifies denture adhesives used by wearers of removable dentures. It also specifies
requirements, test methods and instructions to be supplied for the use of such products.
This document is applicable to denture adhesives for use by the consumer and excludes the dental lining
materials prescribed or applied by dental professionals.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696:1987, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 7823-2, Plastics — Poly(methyl methacrylate) sheets — Types, dimensions and characteristics — Part 2:
Extruded sheets
ISO 8601-1, Date and time — Representations for information interchange — Part 1: Basic rules
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
denture adhesive
dental product placed on the intaglio surface of a removable denture to temporarily improve its retention to
soft supporting tissues
Note 1 to entry: The intaglio surface is also known as the fitting surface.
[SOURCE: ISO 1942:2020, 3.3.1.23, modified — Note 1 to entry has been added.]
3.2
glue type
denture adhesive (3.1) in powder, cream, sheet or tape form with a water-soluble polymer as the adhesive
constituent
3.3
liner type
denture adhesive (3.1) in non-aqueous form

4 Classification
4.1 General
For the purposes of this document, denture adhesives are categorized as one of the following types.
4.2 Types and classes
a) Type 1: glue type:
1) Class 1: powder form;
2) Class 2: cream form;
3) Class 3: sheet or tape form.
b) Type 2: liner type.
5 Requirements
5.1 General
5.1.1 Biocompatibility
Particular attention should be given to assessing the effects on biocompatibility from the release of metallic
ions from the denture adhesive.
5.1.2 Microbiology
Some information concerning the testing for microbiological contamination can be found in ISO 16212,
ISO 18415, ISO 18416, ISO 21148, ISO 21149, ISO 21150, ISO 22717, ISO 22718, ISO 29621 and References [12]
to [15].
5.1.3 Stability
The denture adhesive shall show no signs of deterioration which can affect conformity with this document
after being subjected to one of the aging procedures specified in 7.2.
5.2 Specific requirements for Type 1 adhesives
5.2.1 Washability
There shall be no residual lump on the poly (methyl methacrylate) (PMMA) plate surface when tested in
accordance with 7.3.
5.2.2 Strength of the adhesion to the prosthesis
Adhesion strength shall not be less than 5 kPa when tested in accordance with 7.4 and 7.5.
5.3 Specific requirements for Type 2 adhesives
5.3.1 Adhesion strength
Adhesion strength shall not be less than 5 kPa when tested in accordance with 7.6.

5.3.2 Peeling property
There shall be no residual lump on the PMMA plate surface when tested in accordance with 7.7.
5.3.3 Consistency
Consistency shall not be less than 15 mm when tested in accordance with 7.8.
6 Sampling
The sample shall be taken from one lot and shall be sufficient to complete all tests specified in Clause 7.
7 Measurements and test methods
7.1 Test conditions
All tests shall be conducted at a temperature of (23 ± 3) °C.
7.2 Determination of stability — Aging procedure
Store the denture adhesives in their original containers at (40 ± 2) °C at (75 ± 5) % relative humidity for
3 months or at such conditions of time and temperature as will simulate s
...


Norme
internationale
ISO 10873
Troisième édition
Médecine bucco-dentaire —
2026-06
Adhésifs pour prothèses dentaires
Dentistry — Denture adhesives
Numéro de référence
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2026
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 2
4.1 Généralités .2
4.2 Types et classes .2
5 Exigences . 2
5.1 Généralités .2
5.1.1 Biocompatibilité .2
5.1.2 Microbiologie .2
5.1.3 Stabilité .2
5.2 Exigences spécifiques relatives aux adhésifs de Type 1 .2
5.2.1 Aptitude au nettoyage .2
5.2.2 Force d’adhérence aux prothèses .2
5.3 Exigences spécifiques relatives aux adhésifs de Type 2 .3
5.3.1 Force d’adhérence .3
5.3.2 Comportement au décollement .3
5.3.3 Consistance .3
6 Échantillonnage . 3
7 Mesurages et méthodes d’essai . 3
7.1 Conditions d’essai . . .3
7.2 Détermination de la stabilité — Processus de vieillissement .3
7.3 Essai d’aptitude au nettoyage (pour adhésifs de Type 1) .3
7.3.1 Appareillage et matériaux .3
7.3.2 Réactif .3
7.3.3 Mode opératoire . .3
7.4 Essai de force d’adhérence I (pour adhésifs de Type 1) .4
7.4.1 Généralités .4
7.4.2 Appareillage.4
7.4.3 Mode opératoire . .6
7.5 Essai de force d’adhérence II (pour adhésifs de Type 1) .8
7.5.1 Généralités .8
7.5.2 Appareillage.8
7.5.3 Mode opératoire . .8
7.6 Essai de force d’adhérence (pour adhésifs de Type 2) .9
7.6.1 Appareillage.9
7.6.2 Mode opératoire . .11
7.7 Essai de décollement (pour adhésifs de Type 2) .11
7.7.1 Appareillage et matériaux .11
7.7.2 Réactif . 12
7.7.3 Mode opératoire . . 12
7.8 Essai de consistance (pour adhésifs de Type 2) . 12
7.8.1 Appareillage. 12
7.8.2 Mode opératoire . .14
7.9 Évaluation .14
8 Lot conditionné .15
9 Informations fournies .15
9.1 Informations à inclure dans les instructions d’utilisation . 15
9.2 Étiquetage du lot conditionné . 15

iii
Bibliographie .16

iv
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de
tout droit de propriété revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n’avait pas
reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois,
il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations
plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l’adresse
www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou partie de
tels droits de propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de
l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-comité
SC 7, Produits de soins bucco-dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55, Médecine bucco-
dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de coopération technique
entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 10873:2021), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— suppression des exigences relatives à la valeur du pH (5.1.2);
— suppression du mesurage de la valeur du pH (7.2).
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.

v
Introduction
Les adhésifs pour prothèses dentaires sont utilisés pour améliorer provisoirement la rétention des prothèses
dentaires amovibles sur les tissus mous de soutien. Le présent document a pour objectif de déterminer les
propriétés physiques et chimiques des adhésifs pour prothèses dentaires.
Il ne contient pas d’exigences qualitatives et quantitatives spécifiques concernant l’absence de risques
biologiques. Pour l’évaluation des éventuels risques biologiques, il est recommandé de se reporter à
l’ISO 7405 et à l’ISO 10993-1.

vi
Norme internationale ISO 10873:2026(fr)
Médecine bucco-dentaire — Adhésifs pour prothèses
dentaires
1 Domaine d’application
Le présent document classe les adhésifs pour prothèses dentaires utilisés par les porteurs de prothèses
amovibles et spécifie leurs exigences et méthodes d’essai.
Le présent document s’applique aux adhésifs pour prothèses dentaires amovibles destinés à être utilisés
par le consommateur et exclut les produits pour intrados de prothèse spécifiés ou appliqués par les
professionnels dentaires.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour
les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
ISO 7823-2, Plastiques — Plaques en poly(méthacrylate de méthyle) — Types, dimensions et caractéristiques —
Partie 2: Plaques extrudées
ISO 8601-1, Date et heure — Représentations pour l'échange d'information — Partie 1: Règles de base
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et les définitions de l’ISO 1942 ainsi que les suivants
s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en normalisation,
consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
adhésif pour prothèses dentaires
fourniture dentaire placée sur l’intrados d’une prothèse amovible pour améliorer provisoirement sa
rétention par les tissus mous de soutien
Note 1 à l'article: L’intrados est également connu sous le nom de surface d’appui.
[SOURCE: ISO 1942:2020, 3.3.1.23, modifiée — La Note 1 à l’article a été ajoutée.]
3.2
type fixatif
adhésif pour prothèses dentaires (3.1) en poudre, crème, feuillet ou languette, avec un polymère soluble dans
l’eau comme constituant adhésif

3.3
type pâte non aqueuse
adhésif pour prothèses dentaires (3.1) sous forme non aqueuse
4 Classification
4.1 Généralités
Pour les besoins du présent document, les adhésifs pour prothèses dentaires sont classés selon les types
suivants.
4.2 Types et classes
a) Type 1: type fixatif:
1) Classe 1: sous forme de poudre;
2) Classe 2: sous forme de crème;
3) Classe 3: sous forme de feuillet ou de languette.
b) Type 2: type pâte non aqueuse.
5 Exigences
5.1 Généralités
5.1.1 Biocompatibilité
Il convient de porter une attention particulière pour évaluer les effets sur la biocompatibilité dus au
relargage des ions métalliques de l’adhésif pour prothèses dentaires.
5.1.2 Microbiologie
Certaines informations concernant les essais relatifs à la contamination microbiologique sont disponibles
dans l’ISO 16212, l’ISO 18415, l’ISO 18416, l’ISO 21148, l’ISO 21149, l’ISO 21150, l’ISO 22717, l’ISO 22718,
l’ISO 29621 et les Références [12] à [15].
5.1.3 Stabilité
Les adhésifs pour prothèses dentaires ne doivent présenter aucun signe de détérioration pouvant affecter la
conformité au présent document après avoir été soumis au processus de vieillissement spécifié en 7.2.
5.2 Exigences spécifiques relatives aux adhésifs de Type 1
5.2.1 Aptitude au nettoyage
Il ne doit pas y avoir de résidu d’adhésif sur la surface de la plaque en poly(méthacrylate de méthyle) (PMMA)
lorsque l’adhésif est soumis à essai conformément à 7.3.
5.2.2 Force d’adhérence aux prothèses
La force d’adhérence ne doit pas être inférieure à 5 kPa lorsque l’adhésif est soumis à essai conformément à
7.4 et 7.5.
5.3 Exigences spécifiques relatives aux adhésifs de Type 2
5.3.1 Force d’adhérence
La force d’adhérence ne doit pas être inférieure à 5 kPa lorsque l’adhésif est soumis à essai conformément à
7.6.
5.3.2 Comportement au décollement
Il ne doit pas y avoir de résidu d’adhésif sur la surface de la plaque en PMMA lorsque l’adhésif est soumis à
essai conformément à 7.7.
5.3.3 Consistance
La consistance ne doit pas être inférieure à 15 mm lorsque l’adhésif est soumis à essai conformément à 7.8.
6 Échantillonnage
L’échantillon doit être prélevé d’un seul lot et doit être suffisant pour effectuer tous les essais spécifiés à
l’Article 7.
7 Mesurages et méthodes d’essai
7.1 Conditions d’essai
Tous les essais doivent être réalisés à une température de (23 ± 3) °C.
7.2 Détermination de la stabilité — Processus de vieillissement
Stocker les adhésifs pour prothèses dentaires dans leur récipient d’origine à (40 ± 2) °C à (75 ± 5) %
d’humidité relative pendant 3 mois, ou dans des conditions d’humidité et de température telles qu’elles
[16]
simuleront un stockage à température ambiante pendant 30 mois .
7.3 Essai d’aptitude au nettoyage (pour adhésifs de Type 1)
7.3.1 Appareillage et matériaux
7.3.1.1 Bain-marie, pouvant être maintenu à une température de (37 ± 2) °C.
7.3.1.2 Plaque en PMMA, d’environ 50 mm × 50 mm, conformément à l’ISO 7823-2.
7.3.2 Réactif
7.3.2.1 Eau, de qualité 3, conformément à l’ISO 3696:1987.
7.3.3 Mode opératoire
Appliquer l’adhésif pour prothèses dentaires sur la plaque en PMMA (7.3.1.2) uniformément en suivant les
instructions d’utilisation du fabricant, puis immerger la plaque dans l’eau pendant 1 h au bain-marie (7.3.1.1)
maintenu à une température de (37 ± 2) °C.
Nettoyer la plaque en PMMA en suivant les instructions d’utilisation du fabricant et inspecter la surface de
la plaque en PMMA à l’œil nu, sans grossissement, pour vérifier l’absence de résidus d’adhésif pour prothèses
dentaires. Reproduire les essais afin d’obtenir cinq résultats d’essai.

7.4 Essai de force d’adhérence I (pour adhésifs de Type 1)
7.4.1 Généralités
Réaliser l’essai de force d’adhérence dans les 3 min suivant le retrait du bain-marie.
7.4.2 Appareillage
7.4.2.1 Instrument d’essai d’adhérence, doté d’un support d’échantillon, d’une capacité allant jusqu’à
10 N (à la fois pour la cellule bâtie et la cellule de charge), avec une vitesse de traverse pouvant atteindre
jusqu’à
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