ISO 24443:2021/Amd 1:2026

Cosmetics — Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro — Amendment 1

Cosmétiques — Détermination in vitro de la photoprotection des produits de protection solaire aux UVA — Amendement 1

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 09-Feb-2026
• ICS: 11.100.10 - In vitro diagnostic test systems
• ICS: 71.100.70 - Cosmetics. Toiletries
• Technical Committee: ISO/TC 217 - Cosmetics
• Drafting Committee: ISO/TC 217/WG 7 - Sun protection test methods
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 10-Feb-2026
• Due Date: 23-Dec-2027
• Completion Date: 10-Feb-2026

Relations

• Consolidates: EN ISO 24443:2021/A1:2026 - Cosmetics - Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro - Amendment 1 (ISO 24443:2021/Amd 1:2026)
• Effective Date: 12-Feb-2026
• Amends: ISO 24443:2021 - Cosmetics — Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro
• Effective Date: 07-Jan-2025

Overview

ISO 24443:2021/Amd 1:2026 is an amendment to the widely recognized international standard, ISO 24443:2021, which specifies test methods for the in vitro determination of sunscreen UVA photoprotection. This amendment introduces refined procedures and technical requirements for sample preparation, plate handling, manual and automated spreading, and robot specifications for the standard's application in the cosmetics industry.

This standard, developed by ISO Technical Committee ISO/TC 217 (Cosmetics) in cooperation with CEN/TC 392, aligns with evolving industry practices to ensure the reliability and repeatability of UVA protection testing for sunscreen products. By updating requirements for laboratory procedures and equipment, it aims to further harmonize international sunscreen testing methods.

Key Topics

• Sample Handling and Plate Preparation

  • Clear guidelines for product storage prior to testing
  • Detailed steps for cleaning, handling, and marking sandblasted plates to minimize contamination and ensure consistent measurements
  • Strict requirements for using new, untreated plates without additional surface treatments

• Spreading Procedures

  • Precise protocols for both manual and robotic spreading of sunscreen formulations
  • Application territories, dose determination, and timeframes for accurate and reproducible application of sunscreens to test plates
  • Two-phase manual spreading methods and dedicated procedures for different product types (e.g., oil or alcoholic formulations)

• Robotic Spreading and Equipment Specifications

  • Introduction of robot requirements: positional repeatability, degrees of freedom, payload, and applied force
  • Maintenance and regular performance verification for automated systems
  • Specifications for finger tools used in automatic spreading, including material, hardness, diameter, and curvature
  • Standardized spreading routines for automated equipment, detailing movement cycles and speeds

• Sample Preparation and Application Controls

  • Temperature control requirements before product application and during drying
  • Use of positive-displacement pipettes for improved application accuracy
  • Dedicated treatment for spray products to ensure representative testing

Applications

ISO 24443:2021/Amd 1:2026 is essential for a wide range of stakeholders in the cosmetics and personal care industry:

• Cosmetic Manufacturers: Supports R&D and quality assurance teams in consistently determining the UVA protection efficacy of sunscreen formulations according to global expectations.
• Testing Laboratories: Provides standardized methods for both manual and automated in vitro testing, improving reproducibility and comparability of sunscreen UVA protection data worldwide.
• Regulatory Compliance: Facilitates manufacturers’ adherence to cosmetic regulations in various markets that require validated in vitro UVA photoprotection results.
• Equipment Suppliers: Informs laboratory automation suppliers about updated requirements for robotic systems used in photoprotection testing.

By following this amended international standard, organizations can ensure higher reliability in sunscreen UVA assessments, support regulatory submissions, and build consumer trust in product claims.

Related Standards

To further enhance harmonization and compliance in cosmetic product testing, the following related standards should be considered:

• ISO 24443:2021: Cosmetics - Determination of sunscreen UVA photoprotection in vitro (the core standard)
• ISO 24442: Cosmetics - Sun protection test methods - In vivo determination of the sun protection factor (SPF)
• EN ISO 24443: European adoption of the UVA photoprotection standard
• ISO/IEC Directives: Guidelines for standards development and implementation

For the latest and most authoritative information, refer to ISO’s website at www.iso.org.

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Keywords: ISO 24443, sunscreen UVA, photoprotection, in vitro, robot spreading, cosmetic testing standards, plate preparation, laboratory automation, sun protection, ISO standards

Standards Content (Sample)

International
Standard
ISO 24443
Second edition
Cosmetics — Determination of
2021-12
sunscreen UVA photoprotection in
vitro
AMENDMENT 1
2026-02
AMENDMENT 1
Cosmétiques — Détermination in vitro de la photoprotection des
produits de protection solaire aux UVA
AMENDEMENT 1
Reference number
ISO 24443:2021/Amd.1:2026(en) © ISO 2026

ISO 24443:2021/Amd.1:2026(en)
© ISO 2026
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Published in Switzerland
ii
ISO 24443:2021/Amd.1:2026(en)
Foreword
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bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
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this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
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Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 217 Cosmetics, in collaboration with the
European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 392, Cosmetics, in accordance
with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.

iii
ISO 24443:2021/Amd.1:2026(en)
Cosmetics — Determination of sunscreen UVA
photoprotection in vitro
AMENDMENT 1
5.6
Add the following text at the end of the subclause:
The product should be stored, in the dark, between (27 ±2) °C and (32 ±2) °C for at least twelve hours
before the start of the test.
The surface of sandblasted plates should be cleaned with a dry, antistatic microfibre cloth.
The plates should be handled carefully by holding them by the edges, avoiding finger contact with the
surface. A reference mark should be made on each plate to ensure the whole measurement process
proceeds in the same order and direction each time. The plates shall be used without additional
treatment on surface (chemical and/or physical). The plates shall be used only once.

5.7
Add a new clause 5.7 “Robot”:
5.7  Robot
5.7.1  General
The robot shall be in accordance with Annex H and shall have:
a)  positional repeatability of at least ±0,1 mm in x, y and z axes,
b)  degrees of freedom equal to at least 6 rotating joints,
c)  a payload of at least 0,5 kg,
d)  a vertical force (z axis), measured in the centre of the plate (with the finger tool and finger cot,
without X and y axis movement), of (6,0 ± 0,5) N.
The robotic appliance shall be checked by a suitably qualified expert at regular intervals (at least every
twelve months) to ensure conformance to the mechanical and spreading specifications given in 5.7.3.
The finger tool shall be replaced after every cycle of 400 spreading operations or when damaged (e.g.
cracks, etc.).
5.7.2   Specifications
The robot shall be in accordance with Annex H and shall have:

ISO 24443:2021/Amd.1:2026(en)
a) positional repeatability of at least ±0,1 mm in x, y and z axes,
b) degrees of freedom equal to at least 6 rotating joints,
c) a payload of at least 0,5 kg,
d) a vertical force (z axis), measured in the centre of the plate (with the finger tool and finger cot, with-
out x and y axis movement), of (6,0 ± 0,5) N.
5.7.3  Monitoring
The robotic appliance shall be checked by a suitably qualified expert at regular intervals (at least
every twelve months) to ensure conformance to the mechanical and spreading specifications given in
this subclause. The finger tool shall be replaced after every cycle of 400 spreading operations or when
damaged (e.g. cracks, etc.).
6.4
Reorganise the clause into four subclauses:
6.4  Sample application
6.4.1  Preparation
Before application of the product, the temperature of the surface of the plate should be between
(27 ±2) °C and (32 ±2) °C and should be the same during the different steps of the process implying at
least the weighing, the product application, the spreading, the drying and the UV exposure steps.
The sunscreen product is applied to a new untreated roughened PMMA plate (with the roughened side
2 2
uppermost) by mass, at an application rate of 1,3 mg/cm (±1,6 %) for moulded plates and 1,2 mg/cm
(±1,5 %) for sandblasted plates.
To ensure dose accuracy and repeatability, the application area should be not less than 16 cm .
The ap
...

Norme
internationale
ISO 24443
Deuxième édition
Cosmétiques — Détermination in
2021-12
vitro de la photoprotection des
produits de protection solaire aux
AMENDEMENT 1
UVA
2026-02
AMENDEMENT 1
Cosmetics — Determination of sunscreen UVA photoprotection in
vitro
AMENDMENT 1
Numéro de référence
ISO 24443:2021/Amd.1:2026(fr) © ISO 2026

ISO 24443:2021/Amd.1:2026(fr)
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ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
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E-mail: [e-mail]
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Publié en Suisse
ii
ISO 24443:2021/Amd.1:2026(fr)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux
de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général
confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire
partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a
été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner l’utilisation
d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à l’applicabilité de
tout droit de brevet revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent document, l’ISO n’avait pas
reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois,
il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent document que des informations
plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de brevets, disponible à l’adresse
www.iso.org/brevets. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir identifié tout ou partie de
tels droits de brevet.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données pour
information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de
l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles techniques au
commerce (OTC), voir le lien suivant : www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 217, Cosmétiques, en collaboration avec
le comité technique CEN/TC 392, Cosmétiques, du Comité européen de normalisation (CEN) conformément à
l’Accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes se
trouve à l’adresse www.iso.org/members.html.

iii
ISO 24443:2021/Amd.1:2026(fr)
Cosmétiques — Détermination in vitro de la photoprotection
des produits de protection solaire aux UVA
AMENDEMENT 1
5.6
Ajouter ce qui suit à la fin du paragraphe :
Il convient que le produit soit stocké, à l’abri de la lumière, entre (27 ±2 °C) et (32 ±2 °C) pendant au
moins douze heures avant le début de l’essai.
Il convient que la surface des plaques sablées soit nettoyée à l’aide d’un chiffon en
microfibre sec et antistatique.
Il convient de manipuler les plaques avec précaution en les tenant par les bords et
en évitant tout contact des doigts avec la surface. Il convient d’apposer une marque de référence sur
chaque plaque pour s’assurer que l’ensemble du processus de mesure se déroule dans le même ordre et
la même direction à chaque fois. Les plaques doivent être utilisées sans traitement supplémentaire de la
surface (chimique et/ou physique). Les plaques doivent être utilisées une seule fois.

5.7
Ajouter un nouveau paragraphe 5.7 « Robot » :
5.7 Robot
5.7.1 Généralités
Le robot doit être conforme à l’Annexe H et doit comporter les caractéristiques suivantes :
a)  répétabilité de position d’au moins ±0,1 mm dans les axes x, y et z ;
b)   degrés de liberté égaux à au moins 6 joints rotatifs ;
c)  charge utile d’au moins 0,5 kg ;
d)  effort vertical (axe z), mesuré au centre de la plaque (avec le doigt mécanique et le doigtier, sans
déplacement des axes x et y), de (6,0 ± 0,5) N.
Le dispositif robotique doit être contrôlé à intervalles réguliers (au moins tous les douze mois) par un
expert qualifié afin de garantir sa conformité aux spécifications mécaniques et d'étalement indiquées
en 5.7.3. Le doigt mécanique doit être remplacé après chaque cycle de 400 opérations d'étalement ou
lorsqu'il est endommagé (par exemple, fissures, etc.)
5.7.2 Spécifications
Le robot doit être conforme à l’Annexe H et doit comporter les caractéristiques suivantes :

ISO 24443:2021/Amd.1:2026(fr)
a) répétabilité de position d’au moins ±0,1 mm dans les axes x, y et z ;
b) degrés de liberté égaux à au moins 6 joints rotatifs ;
c) charge utile d’au moins 0,5 kg ;
d) effort vertical (axe z), mesuré au centre de la plaque (avec le doigt mécanique et le doigtier, sans
déplacement des axes x et y), de (6,0 ± 0,5) N.
5.7.3 Surveillance
Le dispositif robotique doit être contrôlé à intervalles réguliers (au moins tous les douze mois) par un
expert dûment qualifié afin de garantir sa conformité aux spécifications mécaniques et d'étalement
indiquées dans ce paragraphe. Le doigt mécanique doit être remplacé après chaque cycle de 400
opérations d'étalement ou lorsqu'il est endommagé (par exemple, fissures, etc.).
6.4
Réorganiser l'Article en quatre paragraphes :
6.4 Application de l’échantillon
6.4.1 Préparation
Avant l'application du produit, il convient que la température de la surface de la plaque soit comprise
entre (27 ±2) °C et (32 ±2) °C et qu'elle se maintienne au cours des différentes étapes du processus, à
savoir au moins la pesée, l'application du produit, l'étalement, le séchage et l'exposition aux UV.
Le produit de protection solaire est appliqué sur une nouvelle plaque de PMMA rugueuse non traitée
(avec la face rugueuse sur le dessus) par masse, à un taux d’application de 1,3 mg/cm (±1,6 %) pour les
plaques moulées et de 1,2 mg/cm (±1,5 %) pour les plaques sablées.
Afin de garantir l’exactitude/la répétabilité de la dose, il convient que l’aire d’application ne soit pas
inférieure à 16 cm .
La dose d’application peut être déterminée en
...