ISO 13079:2011
(Main)Laboratory glass and plastics ware — Tubes for the measurement of the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren method
Laboratory glass and plastics ware — Tubes for the measurement of the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren method
ISO 13079:2011 specifies requirements for single-use and re-usable glass and plastics tubes for measuring the erythrocyte sedimentation rate (ESR) by the Westergren method, and for a support to hold tubes during the performance of the test. These so-called "Westergren tubes" are also sometimes designated as "Westergren pipettes". A procedure for measuring the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren method is given in an informative annex. ISO 13079:2011 does not apply to single-use containers for human venous blood specimen collection and their accessories for which other standards apply. It also does not apply for devices where the Westergren method has been used as basis to develop other, similar methods or equipment for the erythrocyte sedimentation rate determination.
Matériel de laboratoire en verre et en plastique — Tubes pour le mesurage de la vitesse de sédimentation des érythrocytes par la méthode Westergren
L'ISO 13079:2011 spécifie les exigences relatives aux tubes en verre ou en plastique à usage unique ou réutilisables utilisés pour le mesurage de la vitesse de sédimentation des érythrocytes par la méthode de Westergren et les exigences relatives au support utilisé pour maintenir les tubes au cours de l'essai. Ces tubes dits «de Westergren» sont aussi parfois désignés sous l'appellation de «pipettes de Westergren». Un mode opératoire pour mesurer la vitesse de sédimentation des érythrocytes par la méthode de Westergren est donné en annexe informative. L'ISO 13079:2011 ne s'applique pas aux récipients à usage unique utilisés pour le prélèvement d'échantillons de sang veineux humain ni à leurs accessoires, pour lesquels d'autres normes sont applicables. Elle ne s'applique pas non plus aux dispositifs où la méthode de Westergren a été utilisée comme base de développement d'autres méthodes ou matériels similaires pour la détermination de la vitesse de sédimentation des érythrocytes.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 13079
Первое издание
2011-07-15
Стеклянная и пластиковая
лабораторная посуда. Пробирки для
измерения скорости оседания
эритроцитов методом Вестергрена
Laboratory glass and plastics ware — Tubes for the measurement of
the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren method
Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
ISO 13079:2011(R)
©
ISO 2011
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 13079:2011(R)
Отказ от ответственности при работе в PDF
Настоящий файл PDF может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями лицензирования, принятыми
фирмой Adobe, этот файл можно распечатать или смотреть на экране, но его нельзя изменить, пока не будет получена
лицензия на интегрированные шрифты и они не будут установлены на компьютере, на котором ведется редактирование. В
случае загрузки настоящего файла заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение
лицензионных условий фирмы Adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственности в этом отношении.
Adobe - торговый знак фирмы Adobe Systems Incorporated.
Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованные для создания настоящего файла PDF, можно найти в
рубрике General Info файла; параметры создания PDF были оптимизированы для печати. Были приняты во внимание все
меры предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность настоящего файла для использования комитетами-членами
ISO. В редких случаях возникновения проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать Центральный
секретариат по адресу, приведенному ниже.
ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ
© ISO 2011
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия ISO по адресу ниже или представительства ISO в соответствующей стране.
Бюро авторского права ISO
Почтовый ящик 56 • CH-1211 Женева 20
Тел. + 41 22 749 01 11
Факс + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2011 – Все права сохраняются
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 13079:2011(R)
Содержание Страница
Предисловие .iv
1 Область применения .1
2 Нормативные ссылки .1
3 Материал .1
3.1 Общие положения .1
3.2 Стекло .2
3.3 Пластик .2
4 Одноразовые пробирки Вестергрена.2
4.1 Общий вид .2
4.2 Кривизна.2
4.3 Конечная обработка .2
4.4 Размеры.2
4.5 Градуировка и нанесение цифр.3
4.6 Надписи .3
4.7 Этикетирование .3
5 Многоразовые пробирки Вестергрена .4
5.1 Общий вид .4
5.2 Кривизна.4
5.3 Конечная обработка .4
5.4 Размеры.4
5.5 Градуировка и нанесение цифр.4
5.6 Надписи .4
5.7 Этикетирование .4
6 Штативы для пробирок Вестергрена .5
6.1 Конструкция.5
6.2 Градуировка и нанесение цифр.6
6.3 Надписи .6
7 Градуировка и нанесение цифр.6
7.1 Градуировка .6
7.2 Цифры рядом с делениями шкалы.7
8 Маркировка .7
9 Этикетирование .7
9.1 Одноразовые пробирки Вестергрена.7
9.2 Многоразовые пробирки Вестергрена .7
Приложение A (нормативное) Типовое испытание жесткости пробирок Вестергрена.9
Приложение B (нормативное) Типовое испытание на загрязняющие и взаимодействующие
вещества .10
Приложение C (нормативное) Типовое испытание кривизны пробирок Вестергрена .11
Приложение D (информативное) Измерение скорости оседания эритроцитов референсным
методом Вестергрена .13
Библиография.15
© ISO 2011 – Все права сохраняются iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 13079:2011(R)
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом
комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с
ISO, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то
ISO работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC).
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами Директив ISO/IEC,
Часть 2.
Основная задача технических комитетов заключается в подготовке международных стандартов.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-
членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения
не менее 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть
объектом патентных прав. ISO не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного
или всех патентных прав.
ISO 13079 был подготовлен Техническим комитетом ISO/TC 48, Лабораторное оборудование,
Подкомитетом SC 6, Стеклянная и пластиковая посуда, включая инструменты для измерения
объемов.
iv © ISO 2011 – Все права сохраняются
---------------------- Page: 4 ----------------------
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ ISO 13079:2011(R)
Стеклянная и пластиковая лабораторная посуда. Пробирки
для измерения скорости оседания эритроцитов методом
Вестергрена
1 Область применения
В данном международном стандарте определены требования к одноразовым и многоразовым
стеклянным и пластиковым пробиркам для измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) методом
Вестергрена и к штативам для установки пробирок во время проведения испытаний. Так называемые
“пробирки Вестергрена” также иногда называются “пипетками Вестергрена”. Процедура определения
скорости оседания эритроцитов методом Вестергрена приведена в информационном Приложении D.
Данный международный стандарт не применяется к одноразовым контейнерам для забора образцов
венозной крови человека и их принадлежностям, к которым применяются другие стандарты. Он также
не применяется к устройствам, в которых метод Вестергрена используется как основа для других
сходных методов, или к оборудованию для определения скорости оседания эритроцитов.
2 Нормативные ссылки
Ссылка на следующие документы обязательна при использовании данного документа. Для жестких
ссылок применяются только указанное по тексту издание. Для плавающих ссылок необходимо
использовать самое последнее издание нормативного ссылочного документа (включая любые
изменения).
ISO 719, Стекло. Гидролитическая стойкость стеклянных гранул при 98 °C. Методы испытания и
классификация
3 Материал
3.1 Общие положения
3.1.1 Пробирки Вестергрена должны быть выполнены из жесткого прозрачного пластика или из
стекла, имеющего Класс HGB 1, HGB 2 или HGB 3 в соответствии с ISO 719 так, чтобы:
a) жесткость была такой, чтобы при испытании в соответствии с Приложением A искривление не
превышало 1 мм для многоразовых пробирок Вестергрена и 1,5 мм для одноразовых пробирок
Вестергрена;
b) прозрачность была достаточной для четкого определения относительно шкалы верхнего края
столба крови и верхнего края слоя красных кровяных телец относительно шкалы.
3.1.2 Пробирки Вестергрена не должны иметь дефектов, которые негативно влияют на определение
верхнего края столба крови и верхнего края слоя красных кровяных телец.
© ISO 2011 – Все права сохраняются 1
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 13079:2011(R)
3.2 Стекло
Производитель стеклянных пробирок должен гарантировать, что на стеклянных пробирках в
максимально возможной степени отсутствуют видимые дефекты и в приемлемой степени отсутствуют
внутренние напряжения.
3.3 Пластик
3.3.1 Материал, из которого выполнены пластиковые пробирки, не должен изменять значение СОЭ
при исследовании в соответствии с методом, описанным в Приложении B более чем на 6 мм.
3.3.2 Производитель пластиковых пробирок должен гарантировать следующее:
a) что они не обладают адгезивными свойствами по отношению к клеткам крови;
b) что они не выделяют пластификаторов, которые могут повлиять на оседание;
c) если в процессе производства используются литейные технологические смазки, они не должны
влиять на оседание.
3.3.3 Пользователь также должен проверять соответствие партии пластиковых пробирок с помощью
проверки СОЭ, полученной при испытании с использованием одной из пробирок из этой партии, с
результатами, полученными при использовании референсной стеклянной пробирки.
4 Одноразовые пробирки Вестергрена
4.1 Общий вид
Общий вид одноразовой пробирки Вестергрена показан на Рисунке 1.
4.2 Кривизна
Пробирка должна быть прямой при испытании в соответствии с методом, описанным в Приложении C.
4.3 Конечная обработка
4.3.1 Стеклянные пробирки должны быть обрезаны перпендикулярно оси пробирки (с отклонением в
пределах 10°) и должны быть слегка оплавлены с каждого конца. Концы могут быть слегка заужены в
пределах или близко с допусками, приведенными в Таблице 1 из-за конечной обработки.
4.3.2 Пластиковые должны быть обрезаны перпендикулярно оси пробирки (с отклонением в
пределах 10°). Концы должны быть сглажены и могут быть слегка скошены. Допустимы другие концы,
если они соответствуют требованиям к размерам, определенным в Таблице 1.
4.3.3 Пробирки должны поставляться свободными от любого загрязнения, которое влияет на
значение СОЭ при испытании в соответствии с методом, описанным в Приложении B.
4.3.4 Пробирка сама по себе или вместе со штативом должна иметь механизм, обеспечивающий, что
пробирка остается наполненной кровью от нижнего конца до нулевой отметки шкалы в течение 60 мин,
которые требуются для определения СОЭ.
4.4 Размеры
Измерительная часть пробирки должна иметь размеры, соответствующие размерам, приведенным в
Таблице 1.
2 © ISO 2011 – Все права сохраняются
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 13079:2011(R)
Таблица 1 — Основные размеры одноразовых пробирок Вестергрена
Размеры в миллиметрах
Внутренний диаметр 2,55 ± 0,15
Длина измерительной части 200 ± 2
4.5 Градуировка и нанесение цифр
Градуировка или нанесение цифр должны соответствовать Разделу 7.
4.6 Надписи
Надписи на пробирке Вестергрена должны соответствовать Разделу 8.
4.7 Этикетирование
Надписи на упаковке должны соответствовать 9.1.
Размеры в миллиметрах
Обозначение
1 пробирка со шкалой
2 пробирка со шкалой на штативе
Рисунок 1 — Одноразовые пробирки Вестергрена
© ISO 2011 – Все права сохраняются 3
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 13079:2011(R)
5 Многоразовые пробирки Вестергрена
5.1 Общий вид
Общий вид многоразовой пробирки Вестергрена показан на Рисунке 2.
5.2 Кривизна
Пробирка должна быть прямой при испытании в соответствии с методом, описанным в Приложении C.
5.3 Конечная обработка
5.3.1 Верхний конец пробирки должен быть отшлифован и срезан перпендикулярно оси пробирки.
Он должен быть слегка скошен, окончательно отшлифован, отполирован или обработан с
использованием горячего каландрования.
5.3.2 Нижний конец пробирки должен быть заужен, как показано на Рисунке 2; зауженная часть
должна быть срезана перпендикулярно оси пробирки и должна быть окончательно отшлифована,
отполирована или обработана с использованием горячего каландрования.
5.3.3 Определенный диаметр пробирки должен сохраняться по всей длине и не должен
уменьшаться с образованием воронки. Если нижний и верхний конец пробирки календрованы, они
могут слегка сужаться.
5.4 Размеры
Пробирка должна иметь размеры, соответствующие размерам, приведенным в Таблице 2.
Таблица 2 — Размеры многоразовых пробирок Вестергрена
Размеры в миллиметрах
Общая длина 300 ± 2
Внешний диаметр 6,5 ± 0,5
Внутренний диаметр (калибр) 2,55 ± 0,15
Длина измерительной части 200 ± 2
Длина конусообраз
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 13079
First edition
2011-07-15
Laboratory glass and plastics ware —
Tubes for the measurement of the
erythrocyte sedimentation rate by the
Westergren method
Matériel de laboratoire en verre et en plastique — Tubes pour le
mesurage de la vitesse de sédimentation des érythrocytes par la
méthode Westergren
Reference number
ISO 13079:2011(E)
©
ISO 2011
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 13079:2011(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2011
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2011 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 13079:2011(E)
Contents Page
Foreword .iv
1 Scope.1
2 Normative references.1
3 Material .1
3.1 General .1
3.2 Glass.1
3.3 Plastics .2
4 Single-use Westergren tubes.2
4.1 General design.2
4.2 Straightness.2
4.3 Finish .2
4.4 Dimensions .2
4.5 Graduation and figuring.3
4.6 Inscriptions .3
4.7 Labelling.3
5 Re-usable Westergren tubes.3
5.1 General design.3
5.2 Straightness.4
5.3 Finish .4
5.4 Dimensions .4
5.5 Graduation and figuring.4
5.6 Inscriptions .4
5.7 Labelling.4
6 Support for Westergren tubes .5
6.1 Construction .5
6.2 Graduation and figuring.6
6.3 Inscriptions .6
7 Graduation and figuring.6
7.1 Graduation .6
7.2 Figuring of graduation lines.7
8 Marking.7
9 Labelling.7
9.1 Single-use Westergren tubes.7
9.2 Re-usable Westergren tubes.7
Annex A (normative) Type test for rigidity of Westergren tubes .9
Annex B (normative) Type test for contamination and interfering substances .10
Annex C (normative) Type test for straightness of Westergren tubes.11
Annex D (informative) Measurement of the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren
reference method .13
Bibliography.15
© ISO 2011 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 13079:2011(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 13079 was prepared by Technical Committee ISO/TC 48, Laboratory equipment, Subcommittee SC 6,
Glass and plastics ware including volumetric instruments.
iv © ISO 2011 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
INTERNATIONAL STANDARD ISO 13079:2011(E)
Laboratory glass and plastics ware — Tubes for the
measurement of the erythrocyte sedimentation rate by the
Westergren method
1 Scope
This International Standard specifies requirements for single-use and re-usable glass and plastics tubes for
measuring the erythrocyte sedimentation rate (ESR) by the Westergren method, and for a support to hold
tubes during the performance of the test. These so-called “Westergren tubes” are also sometimes designated
as “Westergren pipettes”. A procedure for measuring the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren
method is given in informative Annex D.
This International Standard does not apply to single-use containers for human venous blood specimen
collection and their accessories for which other standards apply. It also does not apply for devices where the
Westergren method has been used as basis to develop other, similar methods or equipment for the
erythrocyte sedimentation rate determination.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 719, Glass — Hydrolytic resistance of glass grains at 98 °C — Method of test and classification
3 Material
3.1 General
3.1.1 Westergren tubes shall be made from rigid, transparent plastics or from glass of Class HGB 1, HGB 2
or HGB 3 in accordance with ISO 719 so that:
a) the rigidity, when tested according to Annex A, shall be such that the distortion does not exceed 1 mm for
re-usable Westergren tubes and 1,5 mm for single-use Westergren tubes;
b) the transparency shall be sufficient to permit the top of the column of blood and the top of the red cell
layer to be seen clearly in relation to the scale.
3.1.2 Westergren tubes shall be free from defects which impair observation of the top of the column of
blood and of the top of the red cell layer.
3.2 Glass
The manufacturer of the glass tubes should ensure that the glass tubes are as free as possible from visible
defects and reasonably free from internal stress.
© ISO 2011 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 13079:2011(E)
3.3 Plastics
3.3.1 The material of which plastics tubes are made shall not affect the ESR value, when tested in
accordance with the method described in Annex B, by more than 6 mm.
3.3.2 The manufacturer of the plastics tubes shall ensure the following:
a) they shall not show adhesive properties towards blood cells;
b) they shall not release plasticizers that might alter sedimentation;
c) if a mould-release agent is used in the manufacturing process, it shall not alter sedimentation.
3.3.3 The user should also check the validity of a batch of plastics tubes by comparing the ESR obtained
when the test is performed using some of these with the results when glass reference tubes are used.
4 Single-use Westergren tubes
4.1 General design
The general design of the single-use Westergren tube shall be as shown in Figure 1.
4.2 Straightness
The tube shall be straight when tested in accordance with the method described in Annex C.
4.3 Finish
4.3.1 The glass tube shall be cut square (within 10°) with the axis of the tube, and shall be lightly fire
polished at each end. The ends may be slightly narrowed within or close to the tolerance given in Table 1, due
to the finishing process.
4.3.2 The plastics tube should be cut square (within 10°) with the axis of the tube. The ends should be
smooth and may be slightly bevelled. Other ends are acceptable if they comply with the dimensional
requirements as specified in Table 1.
4.3.3 The tube shall be supplied free from any contamination which would affect the ESR value when tested
in accordance with the method described in Annex B.
4.3.4 The tube, by itself or in association with its support, shall have a mechanism which ensures that the
tube remains filled with blood, from its lower end to the zero mark on the scale, during the 60 min required to
determine the ESR.
4.4 Dimensions
The measuring part of the tube shall conform to the dimensions given in Table 1.
Table 1 — Essential dimensions of single-use Westergren tubes
Dimensions in millimetres
Internal diameter 2,55 ± 0,15
Length of measuring part
200 ± 2
2 © ISO 2011 – All rights reserved
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 13079:2011(E)
4.5 Graduation and figuring
Graduation or figuring shall be in accordance with Clause 7.
4.6 Inscriptions
Inscriptions on the Westergren tube shall be in accordance with Clause 8.
4.7 Labelling
Inscriptions on the packaging shall be in accordance with 9.1.
Dimensions in millimetres
Key
1 tube with scale
2 tube with scale on support
Figure 1 — Single-use Westergren tubes
5 Re-usable Westergren tubes
5.1 General design
The general design of a re-usable Westergren tube shall be as shown in Figure 2.
© ISO 2011 – All rights reserved 3
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 13079:2011(E)
5.2 Straightness
The tube shall be straight when tested in accordance with the method described in Annex C.
5.3 Finish
5.3.1 The upper end of the tube shall be ground smooth and cut square with the axis of the tube, and shall
be slightly bevelled, finely ground, polished or hot calendered.
5.3.2 The lower end of the tube shall be tapered as shown in Figure 2; the tapered portion shall be cut
square with the axis of the tube and shall be finely ground, polished or hot calendered.
5.3.3 The specified bore of the tube shall be maintained throughout, and shall not be drawn down to form
the jet. If jet and upper end of the tube are calendered, they may slightly narrow.
5.4 Dimensions
The tube shall conform to the dimensions given in Table 2.
Table 2 — Dimensions of re-usable Westergren tubes
Dimensions in millimetres
Overall length 300 ± 2
External diameter 6,5 ± 0,5
Internal diameter (bore) 2,55 ± 0,15
Length of measuring part 200 ± 2
Length of tapering portion 6 ± 2
Wall thickness of orifice at least 0,5
5.5 Graduation and figuring
Graduation and figuring shall be in accordance with Clause 7. All graduation and markings on re-usable
Westergren tubes shall be clean and permanent.
5.6 Inscriptions
Inscriptions on the re-usable Westergren tube shall be in accordance with Clause 8. Additionally, the
inscription “re-usable Westergren ESR tube” may be inscribed.
5.7 Labelling
Inscriptions on the packa
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 13079
Première édition
2011-07-15
Matériel de laboratoire en verre et en
plastique — Tubes pour le mesurage de
la vitesse de sédimentation des
érythrocytes par la méthode Westergren
Laboratory glass and plastics ware — Tubes for the measurement of
the erythrocyte sedimentation rate by the Westergren method
Numéro de référence
ISO 13079:2011(F)
©
ISO 2011
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 13079:2011(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2011
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2011 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 13079:2011(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives.1
3 Matériau.1
3.1 Généralités .1
3.2 Verre.2
3.3 Plastique.2
4 Tubes de Westergren à usage unique.2
4.1 Conception générale .2
4.2 Rectitude .2
4.3 Finition.2
4.4 Dimensions .2
4.5 Graduations et chiffres associés.3
4.6 Inscriptions .3
4.7 Étiquetage .3
5 Tubes de Westergren réutilisables.4
5.1 Conception générale .4
5.2 Rectitude .4
5.3 Finition.4
5.4 Dimensions .4
5.5 Graduations et chiffres associés.4
5.6 Inscriptions .4
5.7 Étiquetage .4
6 Support pour tubes de Westergren .5
6.1 Construction .5
6.2 Graduations et chiffres associés.6
6.3 Inscriptions .6
7 Graduations et chiffres associés.6
7.1 Graduations .6
7.2 Chiffres associés aux traits de division.7
8 Marquage.7
9 Étiquetage .7
9.1 Tubes de Westergren à usage unique.7
9.2 Tubes de Westergren réutilisables.7
Annexe A (normative) Essai de type relatif à la rigidité des tubes de Westergren.9
Annexe B (normative) Essai de type relatif à la contamination et aux substances étrangères .10
Annexe C (normative) Essai de type relatif à la rectitude des tubes de Westergren .11
Annexe D (informative) Mesurage de la vitesse de sédimentation des érythrocytes par la méthode
de Westergren de référence .13
Bibliographie.15
© ISO 2011 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 13079:2011(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 13079 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 48, Équipement de laboratoire, sous-comité SC 6,
Matériel en verre et en plastique y compris les instruments volumétriques.
iv © ISO 2011 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE ISO 13079:2011(F)
Matériel de laboratoire en verre et en plastique — Tubes pour le
mesurage de la vitesse de sédimentation des érythrocytes par
la méthode Westergren
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives aux tubes en verre ou en plastique à usage
unique ou réutilisables utilisés pour le mesurage de la vitesse de sédimentation (VS) des érythrocytes par la
méthode de Westergren et les exigences relatives au support utilisé pour maintenir les tubes au cours de
l'essai. Ces tubes dits «de Westergren» sont aussi parfois désignés sous l'appellation de «pipettes de
Westergren». L'Annexe D (informative) décrit un mode opératoire pour mesurer la vitesse de sédimentation
des érythrocytes par la méthode de Westergren.
La présente Norme internationale ne s'applique pas aux récipients à usage unique utilisés pour le
prélèvement d'échantillons de sang veineux humain ni à leurs accessoires, pour lesquels d'autres normes
sont applicables. Elle ne s'applique pas non plus aux dispositifs où la méthode de Westergren a été utilisée
comme base de développement d'autres méthodes ou matériels similaires pour la détermination de la vitesse
de sédimentation des érythrocytes.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables à l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence (y compris les éventuels amendements) s'applique.
ISO 719, Verre — Résistance hydrolytique du verre en grains à 98 °C — Méthode d'essai et classification
3 Matériau
3.1 Généralités
3.1.1 Les tubes de Westergren doivent être fabriqués en plastique transparent rigide ou en verre de classe
HGB 1, HGB 2 ou HGB 3, conformément à l'ISO 719 de sorte que:
a) la rigidité, lorsque le tube est soumis à essai conformément à l'Annexe A, doit être telle que la
déformation ne dépasse pas 1 mm pour les tubes de Westergren réutilisables et 1,5 mm pour les tubes
de Westergren à usage unique;
b) la transparence doit être suffisante pour permettre une évaluation visuelle précise du niveau du haut de la
colonne de sang et du haut de la couche de globules rouges par rapport à l'échelle de graduation.
3.1.2 Les tubes de Westergren doivent être exempts de tout défaut qui entraverait l'observation du haut de
la colonne de sang et du haut de la couche de globules rouges.
© ISO 2011 – Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 13079:2011(F)
3.2 Verre
Il convient que le fabricant des tubes en verre garantisse que les tubes en verre sont exempts dans la mesure
du possible de tout défaut visible et de déformation interne.
3.3 Plastique
3.3.1 Le matériau à partir duquel les tubes en plastique sont fabriqués ne doit pas avoir une influence de
plus de 6 mm sur la valeur de la VS lorsque les tubes sont soumis à essai conformément à la méthode décrite
à l'Annexe B.
3.3.2 Le fabricant de tubes en plastique doit s'assurer des points suivants:
a) les tubes ne montrent pas de propriétés adhésives vis-à-vis des cellules sanguines;
b) les tubes ne libèrent pas de plastifiants qui risquent d'altérer la sédimentation;
c) en cas d'utilisation d'un agent de démoulage dans le processus de fabrication, celui-ci ne doit pas altérer
la sédimentation.
3.3.3 Il est également recommandé à l'utilisateur de vérifier la validité d'un lot de tubes en plastique en
comparant la valeur de la VS obtenue lorsque l'essai est conduit avec ces tubes avec celle obtenue avec des
tubes de référence en verre.
4 Tubes de Westergren à usage unique
4.1 Conception générale
La conception générale des tubes de Westergren à usage unique doit être conforme à l'illustration à la
Figure 1.
4.2 Rectitude
Le tube doit être droit lorsqu'il est soumis à essai conformément à la méthode décrite à l'Annexe C.
4.3 Finition
4.3.1 Le tube en verre doit être coupé perpendiculairement (avec une tolérance de 10°) à l'axe du tube et
doit être légèrement poli à la flamme à chaque extrémité. En raison du processus de finition, il est possible
que le diamètre aux extrémités du tube soit légèrement réduit tout en restant dans les limites de tolérance
données dans le Tableau 1.
4.3.2 Le tube en plastique doit être coupé perpendiculairement (avec une tolérance de 10°) à l'axe du tube.
Il convient que les extrémités soient lisses et elles peuvent être légèrement biseautées. D'autres extrémités
sont acceptables si elles sont conformes aux exigences dimensionnelles spécifiées dans le Tableau 1.
4.3.3 Le tube doit être exempt de toute contamination qui pourrait influencer la valeur de la VS lorsqu'il est
soumis à essai conformément à la méthode décrite à l'Annexe B.
4.3.4 Le tube, en association ou non avec son support, doit être muni d'un mécanisme qui permet de
s'assurer que le tube reste rempli de sang, de son extrémité inférieure au repère zéro sur l'échelle de
graduation, pendant les 60 min nécessaires à la détermination de la VS.
4.4 Dimensions
La partie graduée du tube doit être conforme aux dimensions indiquées dans le Tableau 1.
2 © ISO 2011 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 13079:2011(F)
Tableau 1 — Dimensions principales des tubes de Westergren à usage unique
Dimensions en millimètres
Diamètre intérieur
2,55 ± 0,15
Longueur de la partie graduée 200 ± 2
4.5 Graduations et chiffres associés
Les graduations et les chiffres associés doivent être conformes à l'Article 7.
4.6 Inscriptions
Les inscriptions portées sur le tube de Westergren doivent être conformes à l'Article 8.
4.7 Étiquetage
Les inscriptions portées sur l'emballage doivent être conformes à 9.1.
Dimensions en millimètres
Légende
1 tube avec échelle de graduation
2 tube avec échelle de graduation sur son support
Figure 1 — Tubes de Westergren à usage unique
© ISO 2011 – Tous droits réservés 3
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 13079:2011(F)
5 Tubes de Westergren réutilisables
5.1 Conception générale
La conception générale des tubes de Westergren réutilisables doit être conforme à l'illustration à la Figure 2.
5.2 Rectitude
Le tube doit être droit lorsqu'il est soumis à essai conformément à la méthode décrite à l'Annexe C.
5.3 Finition
5.3.1 L'extrémité supérieure du tube doit être uniformément lisse et coupée perpendiculairement à l'axe du
tube et doit être légèrement biseautée, finement rodée, polie ou calandrée à chaud.
5.3.2 L'extrémité inférieure du tube doit être de forme conique comme illustré à la Figure 2. La partie
conique doit être perpendiculaire à l'axe du tube et doit être finement rodée, polie ou calandrée à chaud.
5.3.3 L'alésage spécifié du tube doit être maintenu sur toute sa longueur et ne doit pas être réduit pour
former la buse. Si la buse et le bord supérieur du tube sont calandrés, un léger rétrécissement est admis.
5.4 Dimensions
Le tube doit être conforme aux dimensions indiquées dans le Tableau 2.
Tableau 2 — Dimensions des tubes de Westergren réutilisables
Dimensions en millimètres
Longueur hors tout 300 ± 2
Diamètre extérieur 6,5 ± 0,5
Diamètre intérieur (alésage) 2,55 ± 0,15
Longueur de la partie graduée 200 ± 2
Longueur de la partie conique 6 ± 2
Épaisseur de la paroi de l'orifice W 0,5
5.5 Graduations et chiffres associés
Les graduations et les chiffres associés doivent être conformes à l'Article 7. La graduation et les marquages
sur les tubes de Westergren réutilisables doivent être nets et permanents.
5.6 Inscriptions
Les inscriptions portées sur les tubes de Westergren réutilisables doivent être conformes à l'Article 8.
L'inscription «tube de Westergren pour VS réutilisable» peut également être inscrite sur le tube.
5.7 Étiquetage
Les inscriptions portées sur l'emballage doivent être conformes à 9.2.
4 © ISO 2011 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO 13079:2011(F)
Dimensions en millimètres
Légende
1 échelle graduée en millimètres avec numérotation descendante tous les centimètres
2 longueur de la partie conique: 4 m
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.