ISO 20127:2020
(Main)Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes
Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes
This document specifies requirements and test methods for the physical properties of powered toothbrushes in order to promote the safety of these products for their intended use. There are different technologies of powered toothbrushes. Common features of those powered toothbrushes to which this document applies are: — a battery; — a motor; — a mechanical or magnetic drive system; — a moving brush head with tufted filaments. Powered toothbrushes can have a moving brush head with different motions (e.g. oscillating-rotating, side-by-side), frequencies and velocities. The requirements listed in this document apply to all types of powered toothbrushes. However, there is a possibility that some requirements are not applicable for all types, for example brush head plate retention can only be applied if the brush has a head portion that might get detached from the brush shaft. This document is not applicable to other types of powered oral hygiene devices (such as powered interdental brushes) or manual toothbrushes.
Médecine bucco-dentaire — Caractéristiques physiques des brosses à dents électriques
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux caractéristiques physiques des brosses à dents électriques, dans l'intention de favoriser la sécurité de ces produits lors de l'utilisation pour laquelle ils sont conçus. Il existe différentes technologies de brosses à dents électriques. Les caractéristiques communes de ces brosses à dents électriques auxquelles s'applique le présent document sont: — une batterie; — un moteur; — un système d'entraînement mécanique ou magnétique; — une tête de brosse mobile garnie de touffes de filaments. Dans les brosses à dents électriques, la tête de brosse mobile peut effectuer différents mouvements (par exemple, oscillo-rotatifs, transversaux) et peut avoir différentes fréquences et vitesses. Les exigences mentionnées dans le présent document doivent s'appliquer à tous les types de brosses à dents électriques. Toutefois, certaines exigences peuvent ne pas être applicables à tous les types, par exemple l'exigence d'ancrage de la tête de brosse ne peut s'appliquer que si la brosse possède une tête détachable du corps de la brosse. Le présent document n'est pas applicable aux autres types d'appareils électriques d'hygiène buccale (notamment les brosses interdentaires électriques) ou les brosses à dents manuelles.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 20127
Second edition
2020-08
Dentistry — Physical properties of
powered toothbrushes
Médecine bucco-dentaire — Caractéristiques physiques des brosses à
dents électriques
Reference number
ISO 20127:2020(E)
ISO 2020
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ISO 20127:2020(E)
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Published in Switzerland
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ISO 20127:2020(E)
Contents Page
Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv
Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v
1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1
2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1
3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1
4 Requirements .......................................................................................................................................................................................................... 2
4.1 Physical inspection .............................................................................................................................................................................. 2
4.2 Electrical safety ...................................................................................................................................................................................... 2
4.3 Tuft retention ........................................................................................................................................................................................... 2
4.4 Mechanical strength ........................................................................................................................................................................... 2
4.5 Resistance to chemical degradation ..................................................................................................................................... 3
5 Sampling and pass-fail criteria .............................................................................................................................................................. 3
5.1 Sampling ....................................................................................................................................................................................................... 3
5.2 Pass-fail criteria...................................................................................................................................................................................... 3
6 Test methods ............................................................................................................................................................................................................. 3
6.1 General test conditions .................................................................................................................................................................... 3
6.2 Visual inspection ................................................................................................................................................................................... 3
6.3 Tactile inspection .................................................................................................................................................................................. 3
6.4 Tuft retention ........................................................................................................................................................................................... 3
6.4.1 Apparatus ............................................................................................................................................................................... 3
6.4.2 Procedure ............................................................................................................................................................................... 4
6.5 Brush head plate retention ........................................................................................................................................................... 4
6.5.1 Apparatus ............................................................................................................................................................................... 4
6.5.2 Procedure ............................................................................................................................................................................... 4
6.6 Resistance to chemical degradation ..................................................................................................................................... 5
6.6.1 Apparatus and chemicals ......................................................................................................................................... 5
6.6.2 Procedure ............................................................................................................................................................................... 5
7 Test report ................................................................................................................................................................................................................... 6
8 Marking and labelling ..................................................................................................................................................................................... 6
8.1 Powered toothbrush components .......................................................................................................................................... 6
8.2 Instructions for use ............................................................................................................................................................................. 6
8.3 Marking and labelling ....................................................................................................................................................................... 6
9 Packaging ..................................................................................................................................................................................................................... 6
Annex A (informative) Gripping device for tuft retention test .................................................................................................. 7
Annex B (informative) Gripping device for brush head plate retention test ..............................................................9
Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................17
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ISO 20127:2020(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www .iso .org/
iso/ foreword .html.This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 7, Oral
care products, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement).This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 20127:2005), which has been technically
revised.The main changes to the previous edition are as follows:
— a requirement and a test method for brush head plate retention have been added;
— clarification in scope to include all types of powered toothbrushes.Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.iv © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO 20127:2020(E)
Introduction
Powered toothbrushes are used for the removal of dental plaque and oral debris in order to facilitate
oral hygiene.© ISO 2020 – All rights reserved v
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 20127:2020(E)
Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for the physical properties of powered
toothbrushes in order to promote the safety of these products for their intended use.
There are different technologies of powered toothbrushes. Common features of those powered
toothbrushes to which this document applies are:— a battery;
— a motor;
— a mechanical or magnetic drive system;
— a moving brush head with tufted filaments.
Powered toothbrushes can have a moving brush head with different motions (e.g. oscillating-rotating,
side-by-side), frequencies and velocities.The requirements listed in this document apply to all types of powered toothbrushes. However, there is a
possibility that some requirements are not applicable for all types, for example brush head plate retention
can only be applied if the brush has a head portion that might get detached from the brush shaft.
This document is not applicable to other types of powered oral hygiene devices (such as powered
interdental brushes) or manual toothbrushes.2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — VocabularyISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
IEC 60068-2-75, Environmental testing — Part 2-75: Tests — Test Eh: Hammer tests
IEC 60335-1, Household and similar electrical appliances — Safety — Part 1: General requirements
IEC 60335-2-52, Household and similar electrical appliances — Safety — Part 2-52: Particular requirements
for oral hygiene appliances3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
© ISO 2020 – All rights reserved 1
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ISO 20127:2020(E)
3.1
brush head
working end of an electrically powered toothbrush to which the filaments are attached
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.2, modified – adapted to an electrically powered toothbrush]
3.2filament
single strand within the brush head
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.3]
3.3
powered toothbrush
hand-held electrically powered appliance, the brush head of which carries filaments, used primarily for
cleaning surfaces within the oral cavity3.4
brush head removal force
force required to remove the toothbrush tuft plate from the toothbrush shaft
3.5
tuft
group of filaments gathered together and attached to the brush head
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.4]
3.6
tuft removal force
force required to remove one tuft from the brush head
[SOURCE: ISO 20126:2012, 3.5]
4 Requirements
4.1 Physical inspection
The powered toothbrush, its components and all accessories shall be intact and free of visible
contamination and sharp or rough surfaces when examined according to 6.2 and 6.3.
4.2 Electrical safetyThe powered toothbrush and related accessories shall conform to the requirements described in
IEC 60335-1 and IEC 60335-2-52.4.3 Tuft retention
The tuft removal force shall not be less than 15 N when tested according to 6.4.
4.4 Mechanical strength
The powered toothbrush and related accessories shall conform to the requirements described in
IEC 60335-1 and IEC 60335-2-52.The retention force of the brush head plate shall not be lower than 50 N for each individual sample
when tested according to 6.5.2 © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO 20127:2020(E)
4.5 Resistance to chemical degradation
Subject the brush head to a chemical degradation test according to 6.6. After this test, the brush head
shall conform to the requirements of the spring-operated impact test as described in IEC 60335-1 and
IEC 60068-2-75, and the brush head shall be operational and free of sharp or rough surfaces when
examined.5 Sampling and pass-fail criteria
5.1 Sampling
Eight powered toothbrushes of each type shall be tested.
The powered toothbrushes sampled for testing shall be as manufactured and not modified in any way
except as specified for this document.5.2 Pass-fail criteria
If none of the eight sampled powered toothbrushes fail, the powered toothbrush passes. If one
toothbrush does not meet the minimum requirement, another eight powered toothbrushes shall be
tested. If no more toothbrushes fail, the powered toothbrush passes. If a total of two or more powered
toothbrushes of the 16 fail, the powered toothbrush fails.6 Test methods
6.1 General test conditions
All tests shall be conducted using dry brushes at (23 ± 5) °C and relative humidity (50 ± 10) %.
6.2 Visual inspectionPerform visual inspection of the powered toothbrush and related accessories using normal visual
acuity without magnification.6.3 Tactile inspection
Perform tactile inspection of the powered toothbrush and related accessories in order to detect sharp
or rough surfaces.6.4 Tu
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 20127
Deuxième édition
2020-08
Médecine bucco-dentaire —
Caractéristiques physiques des
brosses à dents électriques
Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes
Numéro de référence
ISO 20127:2020(F)
ISO 2020
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ISO 20127:2020(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2020
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright officeCase postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
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Publié en Suisse
ii © ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO 20127:2020(F)
Sommaire Page
Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv
Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v
1 Domaine d’application ................................................................................................................................................................................... 1
2 Références normatives ................................................................................................................................................................................... 1
3 Termes et définitions ....................................................................................................................................................................................... 1
4 Exigences ...................................................................................................................................................................................................................... 2
4.1 Examen physique .................................................................................................................................................................................. 2
4.2 Sécurité électrique ............................................................................................................................................................................... 2
4.3 Ancrage des touffes ............................................................................................................................................................................. 2
4.4 Résistance mécanique ...................................................................................................................................................................... 3
4.5 Résistance à la dégradation chimique ................................................................................................................................ 3
5 Échantillonnage et critères de conformité/non-conformité .................................................................................. 3
5.1 Échantillonnage ...................................................................................................................................................................................... 3
5.2 Critères de conformité/non-conformité ........................................................................................................................... 3
6 Méthodes d’essai .................................................................................................................................................................................................. 3
6.1 Conditions d’essai générales ....................................................................................................................................................... 3
6.2 Examen visuel .......................................................................................................................................................................................... 3
6.3 Examen tactile ......................................................................................................................................................................................... 3
6.4 Ancrage des touffes ............................................................................................................................................................................. 4
6.4.1 Appareillage ......................................................................................................................................................................... 4
6.4.2 Mode opératoire ............................................................................................................................................................... 4
6.5 Ancrage de la plaque de tête de la brosse ........................................................................................................................ 4
6.5.1 Appareillage ......................................................................................................................................................................... 4
6.5.2 Mode opératoire ............................................................................................................................................................... 5
6.6 Résistance à la dégradation chimique ................................................................................................................................ 5
6.6.1 Appareillage et produits chimiques ................................................................................................................ 5
6.6.2 Mode opératoire ............................................................................................................................................................... 6
7 Rapport d’essai ....................................................................................................................................................................................................... 6
8 Marquage et étiquetage ................................................................................................................................................................................. 6
8.1 Composants de la brosse à dents électrique ................................................................................................................. 6
8.2 Instructions d’utilisation ................................................................................................................................................................ 7
8.3 Marquage et étiquetage ................................................................................................................................................................... 7
9 Emballage..................................................................................................................................................................................................................... 7
Annexe A (informative) Dispositif de serrage pour l’essai d’ancrage des touffes .................................................8
Annexe B (informative) Dispositif de serrage pour l’essai d’ancrage de la plaque de tête de
la brosse ......................................................................................................................................................................................................................10
Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................18
© ISO 2020 – Tous droits réservés iii---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 20127:2020(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www
.iso .org/ directives).L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www .iso .org/ brevets).Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir www .iso .org/ avant -propos.Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 7, Produits de soins bucco-dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55,
Médecine bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de
coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 20127:2005), qui a fait l’objet d’une
révision technique.Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— ajout d’une exigence et d’une méthode d’essai relatives à l’ancrage de la plaque de tête de la brosse;
— clarification du domaine d’application afin d’inclure tous les types de brosses à dents électriques.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www .iso .org/ fr/ members .html.iv © ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO 20127:2020(F)
Introduction
Les brosses à dents électriques sont utilisées afin d’éliminer la plaque dentaire ainsi que les débris
buccaux et de faciliter l’hygiène buccale.© ISO 2020 – Tous droits réservés v
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NORME INTERNATIONALE ISO 20127:2020(F)
Médecine bucco-dentaire — Caractéristiques physiques
des brosses à dents électriques
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux caractéristiques
physiques des brosses à dents électriques, dans l’intention de favoriser la sécurité de ces produits lors
de l’utilisation pour laquelle ils sont conçus.Il existe différentes technologies de brosses à dents électriques. Les caractéristiques communes de ces
brosses à dents électriques auxquelles s’applique le présent document sont:— une batterie;
— un moteur;
— un système d’entraînement mécanique ou magnétique;
— une tête de brosse mobile garnie de touffes de filaments.
Dans les brosses à dents électriques, la tête de brosse mobile peut effectuer différents mouvements
(par exemple, oscillo-rotatifs, transversaux) et peut avoir différentes fréquences et vitesses.
Les exigences mentionnées dans le présent document doivent s’appliquer à tous les types de brosses à
dents électriques. Toutefois, certaines exigences peuvent ne pas être applicables à tous les types, par
exemple l’exigence d’ancrage de la tête de brosse ne peut s’appliquer que si la brosse possède une tête
détachable du corps de la brosse.Le présent document n’est pas applicable aux autres types d’appareils électriques d’hygiène buccale
(notamment les brosses interdentaires électriques) ou les brosses à dents manuelles.
2 Références normativesLes documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
IEC 60068-2-75, Essais d’environnement — Partie 2-75: Essais — Essai Eh: Essais au marteau
IEC 60335-1, Appareils électrodomestiques et analogues — Sécurité — Partie 1: Exigences générales
IEC 60335-2-52, Appareils électrodomestiques et analogues — Sécurité — Partie 2-52: Règles particulières
pour les appareils d’hygiène buccale3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et les définitions de l’ISO 1942 ainsi que les suivants
s’appliquent.© ISO 2020 – Tous droits réservés 1
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ISO 20127:2020(F)
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/3.1
tête de la brosse
partie active d’une brosse à dents électrique à laquelle sont fixés les filaments
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.2, modifiée – adaptée à une brosse à dents électrique]
3.2filament
poil simple fixé sur la tête de la brosse
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.3]
3.3
brosse à dents électrique
appareil à main électrique dont la tête de la brosse comporte des filaments et qui est utilisé
essentiellement afin de nettoyer les surfaces dentaires de la cavité buccale3.4
force d’arrachement de la tête de la brosse
force requise afin d’arracher la plaque de touffes de la brosse à dents de la tige de brosse à dents
3.5touffe
ensemble des filaments rassemblés et fixés sur la tête de la brosse
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.4]
3.6
force d’arrachement des touffes
force requise afin d’arracher une seule touffe de la tête de la brosse
[SOURCE: ISO 20126:2012, 3.5]
4 Exigences
4.1 Examen physique
La brosse à dents électrique, ses composants et tous les accessoires doivent être intacts et dépourvus
de contamination visible ainsi que de surfaces pointues ou rugueuses lorsqu’ils sont examinés
conformément à 6.2 et 6.3.4.2 Sécurité électrique
La brosse à dents électrique ainsi que tous ses accessoires doivent être conformes aux exigences
définies dans l’IEC 60335-1 et l’IEC 60335-2-52.4.3 Ancrage des touffes
La force d’arrachement des touffes ne doit pas être inférieure à 15 N lorsqu’elle est soumise à essai
conformément à 6.4.2 © ISO 2020 – Tous droits réservés
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ISO 20127:2020(F)
4.4 Résistance mécanique
La brosse à dents électrique ainsi que tous ses accessoires doivent être conformes aux exigences
définies dans l’IEC 60335-1 et l’IEC 60335-2-52.La force d’ancrage de la plaque de tête de la brosse à dents ne doit pas être inférieure à 50 N pour
chaque échantillon lorsqu’elle est soumise à essai conformément à 6.5.4.5 Résistance à la dégradation chimique
Soumettre la tête de la brosse à un essai de résistance à la dégradation chimique conformément à 6.6.
Après cet essai, la tête de la brosse doit être conforme aux exigences de l’essai aux impacts par marteau
à ressort, décrit dans l’IEC 60335-1 et l’IEC 60068-2-75, être opérationnelle et dépourvue de surfaces
pointues ou rugueuses lorsqu’elle est soumise à essai.5 Échantillonnage et critères de conformité/non-conformité
5.1 Échantillonnage
Huit brosses à dents électriques de chaque type doivent être soumises à essai.
Les brosses à dents électriques échantillonnées en vue de l’essai ne doivent, en aucun cas, être
différentes des modèles fabriqués ou modifiées si ce n’est conformément aux spécifications du présent
document.5.2 Critères de conformité/non-conformité
Si aucune de ces huit brosses à dents électriques échantillonnées ne subit d’échec à l’essai, la brosse à
dents électrique est dite conforme. Si l’une des brosses à dents ne satisfait pas aux exigences minimales,
huit autres brosses à dents doivent être soumises à essai. Si plus aucune brosse à dents ne subit d’échec
à l’essai, la brosse à dents électrique est dite conforme. Si au total deux ou plusieurs brosses à dents
électriques sur les seize subissent un échec à l’essai, la brosse à dents électrique est dite non conforme.
6 Méthodes d’essai6.1 Conditions d’essai générales
Tous les essais doivent être effectués sur des brosses à dents sèches, à une température de (23 ± 5) °C et
à une humidité relative de (50 ± 10) %.6.2 Examen visuel
Effectuer l’examen visuel de la brosse à dents électrique et de ses accessoires avec une acuité visuelle
normale sans grossissement.6.3 Examen tactile
Effectuer l’examen tactile de la brosse à dents électrique et de ses accessoires afin de détecter des
surfaces pointues ou rugueuses.© ISO 2020 – Tous droits réservés 3
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ISO 20127:2020(F)
6.4 Ancrage des touffes
6.4.1 Appareillage
6.4.1.1 Dispositif de serrage de la tête de la brosse, ayant une structure permettant de ne pas
induire de force de compression dans la tête de la brosse (voir l’Annexe A, Figure A.1).
6.4.1.2 Pince de serrage solide de tous les filaments en une seule touffe, par exemple une pince de
serrage d’une touffe (voir l’Annexe A, Figure A.2) ou un mandrin à pince.6.4.1.3 Appareillage d’application, de mesure et d’indication de la force d’arrachement, une
jauge de contrainte à affichage numérique ou une machine d’essai universelle (plage de force de 5 N à
50 N, exactitude de 0,1 N et plage de vitesse de traction de 20 mm/min à 100 mm/min).
6.4.2 Mode opératoirePlacer la brosse à dents électrique dans le dispositif de s
...
FINAL
INTERNATIONAL ISO/FDIS
DRAFT
STANDARD 20127
ISO/TC 106/SC 7
Dentistry — Physical properties of
Secretariat: JISC
powered toothbrushes
Voting begins on:
20200508
Médecine bucco-dentaire — Caractéristiques physiques des brosses à
dents électriques
Voting terminates on:
20200703
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO
ISO/FDIS 20127:2020(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
NATIONAL REGULATIONS. ISO 2020
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ISO/FDIS 20127:2020(E)
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© ISO 2020
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Published in Switzerland
ii © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO/FDIS 20127:2020(E)
Contents Page
Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv
Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v
1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1
2 Normative references ...................................................................................................................................................................................... 1
3 Terms and definitions ..................................................................................................................................................................................... 1
4 Requirements .......................................................................................................................................................................................................... 2
4.1 Physical inspection .............................................................................................................................................................................. 2
4.2 Electrical safety ...................................................................................................................................................................................... 2
4.3 Tuft retention ........................................................................................................................................................................................... 2
4.4 Mechanical strength ........................................................................................................................................................................... 2
4.5 Resistance to chemical degradation ..................................................................................................................................... 3
5 Sampling and pass-fail criteria .............................................................................................................................................................. 3
5.1 Sampling ....................................................................................................................................................................................................... 3
5.2 Passfail criteria...................................................................................................................................................................................... 3
6 Test methods ............................................................................................................................................................................................................. 3
6.1 General test conditions .................................................................................................................................................................... 3
6.2 Visual inspection ................................................................................................................................................................................... 3
6.3 Tactile inspection .................................................................................................................................................................................. 3
6.4 Tuft retention ........................................................................................................................................................................................... 3
6.4.1 Apparatus ............................................................................................................................................................................... 3
6.4.2 Procedure ............................................................................................................................................................................... 4
6.5 Brush head plate retention ........................................................................................................................................................... 4
6.5.1 Apparatus ............................................................................................................................................................................... 4
6.5.2 Procedure ............................................................................................................................................................................... 4
6.6 Resistance to chemical degradation ..................................................................................................................................... 5
6.6.1 Apparatus and chemicals ......................................................................................................................................... 5
6.6.2 Procedure ............................................................................................................................................................................... 5
7 Test report ................................................................................................................................................................................................................... 6
8 Marking and labelling ..................................................................................................................................................................................... 6
8.1 Powered toothbrush components .......................................................................................................................................... 6
8.2 Instructions for use ............................................................................................................................................................................. 6
8.3 Marking and labelling ....................................................................................................................................................................... 6
9 Packaging ..................................................................................................................................................................................................................... 6
Annex A (informative) Gripping device for tuft retention test .................................................................................................. 7
Annex B (informative) Gripping device for brush head plate retention test ..............................................................9
Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................17
© ISO 2020 – All rights reserved iii---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/FDIS 20127:2020(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and nongovernmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www .iso .org/
iso/ foreword .html.This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 7, Oral
care products, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN) Technical
Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement).This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 20127:2005), which has been technically
revised.The main changes to the previous edition are as follows:
— a requirement and a test method for brush head plate retention have been added;
— clarification in scope to include all types of powered toothbrushes.Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www .iso .org/ members .html.iv © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO/FDIS 20127:2020(E)
Introduction
Powered toothbrushes are used for the removal of dental plaque and oral debris in order to facilitate
oral hygiene.© ISO 2020 – All rights reserved v
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FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ISO/FDIS 20127:2020(E)
Dentistry — Physical properties of powered toothbrushes
1 Scope
This document specifies requirements and test methods for the physical properties of powered
toothbrushes in order to promote the safety of these products for their intended use.
There are different technologies of powered toothbrushes. Common features of those powered
toothbrushes to which this document applies are:— a battery;
— a motor;
— a mechanical or magnetic drive system;
— a moving brush head with tufted filaments.
Powered toothbrushes can have a moving brush head with different motions (e.g. oscillatingrotating,
side-by-side), frequencies and velocities.The requirements listed in this document apply to all types of powered toothbrushes. However, there is a
possibility that some requirements are not applicable for all types, for example brush head plate retention
can only be applied if the brush has a head portion that might get detached from the brush shaft.
This document is not applicable to other types of powered oral hygiene devices (such as powered
interdental brushes) or manual toothbrushes.2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — VocabularyISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
IEC 60068275, Environmental testing — Part 2-75: Tests — Test Eh: Hammer tests
IEC 603351, Household and similar electrical appliances — Safety — Part 1: General requirements
IEC 60335252, Household and similar electrical appliances — Safety — Part 2-52: Particular requirements
for oral hygiene appliances3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
© ISO 2020 – All rights reserved 1
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ISO/FDIS 20127:2020(E)
3.1
brush head
working end of an electrically powered toothbrush to which the filaments are attached
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.2, modified – adapted to an electrically powered toothbrush]
3.2filament
single strand within the brush head
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.3]
3.3
powered toothbrush
hand-held electrically powered appliance, the brush head of which carries filaments, used primarily for
cleaning surfaces within the oral cavity3.4
brush head removal force
force required to remove the toothbrush tuft plate from the toothbrush shaft
3.5
tuft
group of filaments gathered together and attached to the brush head
[SOURCE: ISO 22254:2005, 3.4]
3.6
tuft removal force
force required to remove one tuft from the brush head
[SOURCE: ISO 20126:2012, 3.5]
4 Requirements
4.1 Physical inspection
The powered toothbrush, its components and all accessories shall be intact and free of visible
contamination and sharp or rough surfaces when examined according to 6.2 and 6.3.
4.2 Electrical safetyThe powered toothbrush and related accessories shall conform to the requirements described in
IEC 603351 and IEC 60335252.4.3 Tuft retention
The tuft removal force shall not be less than 15 N when tested according to 6.4.
4.4 Mechanical strength
The powered toothbrush and related accessories shall conform to the requirements described in
IEC 603351 and IEC 60335252.The retention force of the brush head plate shall not be lower than 50 N for each individual sample
when tested according to 6.5.2 © ISO 2020 – All rights reserved
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ISO/FDIS 20127:2020(E)
4.5 Resistance to chemical degradation
Subject the brush head to a chemical degradation test according to 6.6. After this test, the brush head
shall conform to the requirements of the spring-operated impact test as described in IEC 60335-1 and
IEC 60068275, and the brush head shall be operational and free of sharp or rough surfaces when
examined.5 Sampling and pass-fail criteria
5.1 Sampling
Eight powered toothbrushes of each type shall be tested.
The powered toothbrushes sampled for testing shall be as manufactured and not modified in any way
except as specified for this document.5.2 Pass-fail criteria
If none of the eight sampled powered toothbrushes fail, the powered toothbrush passes. If one
toothbrush does not meet the minimum requirement, another eight powered toothbrushes shall be
tested. If no more toothbrushes fail, the powered toothbrush passes. If a total of two or more powered
toothbrushes of the 16 fail, the powered toothbrush fails.6 Test methods
6.1 General test conditions
All tests shall be conducted using dry brushes at (23 ± 5) °C and relative humidity (50 ± 10) %.
6.2...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.