Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients and products - Part 1: Definitions for ingredients

This part of ISO 16128 provides guidelines on definitions for natural and organic cosmetic ingredients.
In addition to natural and organic ingredients, other ingredient categories which may be necessary for
natural and organic product development are defined with associated restrictions.
ISO 16128 does not address product communication (e.g. claims and labelling), human safety,
environmental safety and socio-economic considerations (e.g. fair trade), and the characteristics of
packaging materials or regulatory requirements applicable for cosmetics.

Lignes directrices relatives aux définitions techniques et aux critères applicables aux ingrédients et produits cosmétiques naturels et biologiques - Partie 1: Définitions des ingrédients

L'ISO 16128-1:2015 fournit des lignes directrices relatives aux d�finitions applicables aux ingr�dients cosm�tiques naturels et biologiques.
En plus des ingr�dients naturels et des ingr�dients biologiques, d'autres cat�gories d'ingr�dients qui peuvent se r�v�ler n�cessaires � l'�laboration de produits naturels et biologiques, sont d�finies avec les restrictions correspondantes.

Kozmetika - Smernice za tehnične definicije ter merila za naravne in organske kozmetične sestavine in izdelke - 1. del: Definicije za sestavine

Ta del standarda ISO 16128 podaja smernice za definicije za naravne in organske kozmetične sestavine. Poleg naravnih in organskih sestavin so opredeljene tudi druge kategorije sestavin, ki so morda potrebne za razvoj naravnih in organskih izdelkov, s povezanimi omejitvami.
ISO 16128 ne obravnava obvestil o izdelkih (npr. navedb in označb), varnosti ljudi, okoljske varnosti in socialno-ekonomskih vidikov (npr. pravične trgovine) ter lastnosti embalažnih materialov ali predpisanih zahtev, ki se uporabljajo za kozmetiko.

General Information

Status
Published
Public Enquiry End Date
03-Nov-2016
Publication Date
08-Oct-2017
Current Stage
6060 - National Implementation/Publication (Adopted Project)
Start Date
24-Aug-2017
Due Date
29-Oct-2017
Completion Date
09-Oct-2017

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ISO 16128-1:2016 - Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients and products
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ISO 16128-1:2016 - Lignes directrices relatives aux définitions techniques et aux criteres applicables aux ingrédients et produits cosmétiques naturels et biologiques
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16128-1
First edition
2016-02-15
Guidelines on technical definitions
and criteria for natural and organic
cosmetic ingredients and products —
Part 1:
Definitions for ingredients
Lignes directrices relatives aux définitions techniques et aux critères
applicables aux ingrédients et produits cosmétiques naturels et
biologiques —
Partie 1: Définitions des ingrédients
Reference number
ISO 16128-1:2016(E)
ISO 2016
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 16128-1:2016(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2016, Published in Switzerland

All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form

or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior

written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of

the requester.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8 • CP 401
CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland
Tel. +41 22 749 01 11
Fax +41 22 749 09 47
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www.iso.org
ii © ISO 2016 – All rights reserved
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ISO 16128-1:2016(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Natural ingredients ............................................................................................................................................................................................ 1

2.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 1

2.2 Natural mineral ingredients ........................................................................................................................................................ 2

2.3 Organic ingredients ............................................................................................................................................................................. 2

2.4 Water ............................................................................................................................................................................................................... 2

3 Derived natural ingredients ..................................................................................................................................................................... 2

3.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 2

3.2 Derived organic ingredients ........................................................................................................................................................ 3

4 Derived mineral ingredients .................................................................................................................................................................... 3

5 Non-natural ingredients ............................................................................................................................................................................... 3

Annex A (informative) Solvents for ingredient processing and manufacturing ......................................................4

Annex B (informative) List of chemical and biological processes for derived natural,

derived organic, and derived mineral ingredients ........................................................................................................... 6

Annex C (informative) Examples of calculations when the molecular weight is known or

not known .................................................................................................................................................................................................................... 8

Annex D (informative) List of derived mineral ingredients ......................................................................................................... 9

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................11

© ISO 2016 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 16128-1:2016(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity

assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical

Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information

The committee responsible for this document is ISO/TC 217, Cosmetics.

ISO 16128 consists of the following parts, under the general title Guidelines on technical definitions and

criteria for natural and organic cosmetic ingredients and products:
— Part 1: Definitions for ingredients
The following part is under preparation:
— Part 2: Criteria for ingredients and products
iv © ISO 2016 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 16128-1:2016(E)
Introduction

ISO 16128 provides guidelines on definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients

and products. These guidelines are specific to the cosmetics sector, taking into account that most

existing approaches written for the agricultural and food sector are not directly transferrable to

cosmetics. They apply scientific judgment and offer principles towards a consistent logical framework

for natural and organic cosmetic ingredients and products incorporating common approaches employed

in existing references. The purpose of these guidelines is to encourage a wider choice of natural and

organic ingredients in the formulation of a diverse variety of cosmetic products to encourage innovation.

However, it is common, based on other references in the public domain, to cover criteria for ingredients,

as well as definitions and criteria for finished products. This will be covered in ISO 16128-2, which will

build on and enhance this part.
© ISO 2016 – All rights reserved v
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 16128-1:2016(E)
Guidelines on technical definitions and criteria for natural
and organic cosmetic ingredients and products —
Part 1:
Definitions for ingredients
1 Scope

This part of ISO 16128 provides guidelines on definitions for natural and organic cosmetic ingredients.

In addition to natural and organic ingredients, other ingredient categories which may be necessary for

natural and organic product development are defined with associated restrictions.

ISO 16128 does not address product communication (e.g. claims and labelling), human safety,

environmental safety and socio-economic considerations (e.g. fair trade), and the characteristics of

packaging materials or regulatory requirements applicable for cosmetics.
2 Natural ingredients
2.1 General

Natural ingredients are cosmetic ingredients obtained only from plants, animals, micro-organisms or

minerals, including those obtained from these materials by
— physical processes (e.g. grinding, drying, distillation),

— fermentation reactions occurring in nature and leading to molecules which occur in nature, and

— other procedures of preparation including traditional ones (e.g. extraction using solvents) without

intentional chemical modification (Annex A includes the definition of solvents and the categories of

extracts using solvents for ingredient processing and manufacturing).

The following materials, and materials originating from them, shall be considered to fall under the

general heading of natural origin:
a) plants including fungi and algae;

NOTE 1 Ingredients coming from genetically modified plants can be considered as natural ingredients in

certain regions of the world.

NOTE 2 In the context of these guidelines, the term “herb” can be used as a synonym for the word plant.

b) minerals;
c) animals;
d) micro-organisms.
Ingredients obtained from fossil fuels are excluded from the definition.
© ISO 2016 – All rights reserved 1
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ISO 16128-1:2016(E)

For reasons of clarity, the term “natural” is not used in this part of ISO 16128 to indicate the

characteristics of a scent, a colour, or a taste.

NOTE 3 Based on the definitions given in this part of ISO 16128 that are cosmetic product specific, an aromatic

natural raw material according to ISO 9235 can be composed of natural ingredients, derived natural ingredients

or a mixture of the two. ISO 9235 defines aromatic natural raw materials that can be used in different sectors

including cosmetics. As these are complex mixtures, the necessary information can be obtained from the

aromatic raw material supplier.
2.2 Natural mineral ingredients

Natural mineral ingredients are natural ingredients which are inorganic substances (i.e. non-carbon

derived and carbonate salts) occurring naturally in the earth having a distinctive chemical formula and

consistent set of physical properties (e.g. crystalline structure, hardness, colours).

2.3 Organic ingredients

Organic ingredients are natural ingredients originating from organic farming methods or from wild

harvesting in compliance with national legislation or equivalent International Standards where applicable.

NOTE The term “organic farming” can be defined as per individual national jurisdiction where applicable.

Water, as defined in 2.4, except for constitutive water, and minerals are outside the scope of organic

farming.
2.4 Water
Water is considered as natural.

However, the types of water defined in the following list may be treated differently.

— Constitutive water is the liquid (juice) content of fresh plants.

— Reconstitution water is equivalent to the water found in the original material and is used to restore

the dry material to its original content.

— Extraction water is the water used to physically extract ingredients from a material mixture.

For the purposes of ISO 16128, water which is not defined above is designated as “formulation water”.

3 Derived natural ingredients
3.1 General

Derived natural ingredients are cosmetic ingredients of greater than 50 % natural origin, by molecular

weight, by renewable carbon content, or by any other relevant methods, obtained through defined

chemical and/or biological processes with the intention of chemical modification.

An informative list of such processes is provided in Annex B. Enzymatic and microbiological processing

may also give rise to derived natural ingredients, where an intentional chemical modification takes place.

The degree of natural origin is generally quantified by molecular weight or by renewable carbon

resulting in certain cases of ingredients of wholly natural origin.
Annex A gives information on solvents in relation to ingredient manufacturing.

Annex C includes calculations in the case that the molecular weight is known or not known.

2 © ISO 2016 – All rights reserved
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO 16128-1:2016(E)
3.2 Derived organic ingredients
Derived organic ingredients are co
...

SLOVENSKI STANDARD
SIST ISO 16128-1:2017
01-november-2017
.R]PHWLND6PHUQLFH]DWHKQLþQHGHILQLFLMHWHUPHULOD]DQDUDYQHLQRUJDQVNH
NR]PHWLþQHVHVWDYLQHLQL]GHONHGHO'HILQLFLMH]DVHVWDYLQH

Guidelines on technical definitions and criteria for natural and organic cosmetic

ingredients and products - Part 1: Definitions for ingredients

Lignes directrices relatives aux définitions techniques et aux critères applicables aux

ingrédients et produits cosmétiques naturels et biologiques - Partie 1: Définitions des

ingrédients
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO 16128-1:2016
ICS:
71.100.70 .R]PHWLND7RDOHWQL Cosmetics. Toiletries
SULSRPRþNL
SIST ISO 16128-1:2017 en,fr

2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

---------------------- Page: 1 ----------------------
SIST ISO 16128-1:2017
---------------------- Page: 2 ----------------------
SIST ISO 16128-1:2017
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 16128-1
First edition
2016-02-15
Guidelines on technical definitions
and criteria for natural and organic
cosmetic ingredients and products —
Part 1:
Definitions for ingredients
Lignes directrices relatives aux définitions techniques et aux critères
applicables aux ingrédients et produits cosmétiques naturels et
biologiques —
Partie 1: Définitions des ingrédients
Reference number
ISO 16128-1:2016(E)
ISO 2016
---------------------- Page: 3 ----------------------
SIST ISO 16128-1:2017
ISO 16128-1:2016(E)
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© ISO 2016, Published in Switzerland

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written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of

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SIST ISO 16128-1:2017
ISO 16128-1:2016(E)
Contents Page

Foreword ........................................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Scope ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Natural ingredients ............................................................................................................................................................................................ 1

2.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 1

2.2 Natural mineral ingredients ........................................................................................................................................................ 2

2.3 Organic ingredients ............................................................................................................................................................................. 2

2.4 Water ............................................................................................................................................................................................................... 2

3 Derived natural ingredients ..................................................................................................................................................................... 2

3.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 2

3.2 Derived organic ingredients ........................................................................................................................................................ 3

4 Derived mineral ingredients .................................................................................................................................................................... 3

5 Non-natural ingredients ............................................................................................................................................................................... 3

Annex A (informative) Solvents for ingredient processing and manufacturing ......................................................4

Annex B (informative) List of chemical and biological processes for derived natural,

derived organic, and derived mineral ingredients ........................................................................................................... 6

Annex C (informative) Examples of calculations when the molecular weight is known or

not known .................................................................................................................................................................................................................... 8

Annex D (informative) List of derived mineral ingredients ......................................................................................................... 9

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................11

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---------------------- Page: 5 ----------------------
SIST ISO 16128-1:2017
ISO 16128-1:2016(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity

assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical

Barriers to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information

The committee responsible for this document is ISO/TC 217, Cosmetics.

ISO 16128 consists of the following parts, under the general title Guidelines on technical definitions and

criteria for natural and organic cosmetic ingredients and products:
— Part 1: Definitions for ingredients
The following part is under preparation:
— Part 2: Criteria for ingredients and products
iv © ISO 2016 – All rights reserved
---------------------- Page: 6 ----------------------
SIST ISO 16128-1:2017
ISO 16128-1:2016(E)
Introduction

ISO 16128 provides guidelines on definitions and criteria for natural and organic cosmetic ingredients

and products. These guidelines are specific to the cosmetics sector, taking into account that most

existing approaches written for the agricultural and food sector are not directly transferrable to

cosmetics. They apply scientific judgment and offer principles towards a consistent logical framework

for natural and organic cosmetic ingredients and products incorporating common approaches employed

in existing references. The purpose of these guidelines is to encourage a wider choice of natural and

organic ingredients in the formulation of a diverse variety of cosmetic products to encourage innovation.

However, it is common, based on other references in the public domain, to cover criteria for ingredients,

as well as definitions and criteria for finished products. This will be covered in ISO 16128-2, which will

build on and enhance this part.
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SIST ISO 16128-1:2017
---------------------- Page: 8 ----------------------
SIST ISO 16128-1:2017
INTERNATIONAL STANDARD ISO 16128-1:2016(E)
Guidelines on technical definitions and criteria for natural
and organic cosmetic ingredients and products —
Part 1:
Definitions for ingredients
1 Scope

This part of ISO 16128 provides guidelines on definitions for natural and organic cosmetic ingredients.

In addition to natural and organic ingredients, other ingredient categories which may be necessary for

natural and organic product development are defined with associated restrictions.

ISO 16128 does not address product communication (e.g. claims and labelling), human safety,

environmental safety and socio-economic considerations (e.g. fair trade), and the characteristics of

packaging materials or regulatory requirements applicable for cosmetics.
2 Natural ingredients
2.1 General

Natural ingredients are cosmetic ingredients obtained only from plants, animals, micro-organisms or

minerals, including those obtained from these materials by
— physical processes (e.g. grinding, drying, distillation),

— fermentation reactions occurring in nature and leading to molecules which occur in nature, and

— other procedures of preparation including traditional ones (e.g. extraction using solvents) without

intentional chemical modification (Annex A includes the definition of solvents and the categories of

extracts using solvents for ingredient processing and manufacturing).

The following materials, and materials originating from them, shall be considered to fall under the

general heading of natural origin:
a) plants including fungi and algae;

NOTE 1 Ingredients coming from genetically modified plants can be considered as natural ingredients in

certain regions of the world.

NOTE 2 In the context of these guidelines, the term “herb” can be used as a synonym for the word plant.

b) minerals;
c) animals;
d) micro-organisms.
Ingredients obtained from fossil fuels are excluded from the definition.
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SIST ISO 16128-1:2017
ISO 16128-1:2016(E)

For reasons of clarity, the term “natural” is not used in this part of ISO 16128 to indicate the

characteristics of a scent, a colour, or a taste.

NOTE 3 Based on the definitions given in this part of ISO 16128 that are cosmetic product specific, an aromatic

natural raw material according to ISO 9235 can be composed of natural ingredients, derived natural ingredients

or a mixture of the two. ISO 9235 defines aromatic natural raw materials that can be used in different sectors

including cosmetics. As these are complex mixtures, the necessary information can be obtained from the

aromatic raw material supplier.
2.2 Natural mineral ingredients

Natural mineral ingredients are natural ingredients which are inorganic substances (i.e. non-carbon

derived and carbonate salts) occurring naturally in the earth having a distinctive chemical formula and

consistent set of physical properties (e.g. crystalline structure, hardness, colours).

2.3 Organic ingredients

Organic ingredients are natural ingredients originating from organic farming methods or from wild

harvesting in compliance with national legislation or equivalent International Standards where applicable.

NOTE The term “organic farming” can be defined as per individual national jurisdiction where applicable.

Water, as defined in 2.4, except for constitutive water, and minerals are outside the scope of organic

farming.
2.4 Water
Water is considered as natural.

However, the types of water defined in the following list may be treated differently.

— Constitutive water is the liquid (juice) content of fresh plants.

— Reconstitution water is equivalent to the water found in the original material and is used to restore

the dry material to its original content.

— Extraction water is the water used to physically extract ingredients from a material mixture.

For the purposes of ISO 16128, water which is not defined above is designated as “formulation water”.

3 Derived natural ingredients
3.1 General

Derived natural ingredients are cosmetic ingredients of greater than 50 % natural origin, by molecular

weight, by renewable carbon content, or by any other relevant methods, obtained through defined

chemical and/or biological processes with the intention of chemical modification.

An informative list of such processes is provided in Annex B. Enzymatic and microbiological processing

may also give rise to derived natural ingredients, where an inten
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 16128-1
Première édition
2016-02-15
Lignes directrices relatives aux
définitions techniques et aux critères
applicables aux ingrédients et
produits cosmétiques naturels et
biologiques —
Partie 1:
Définitions des ingrédients
Guidelines on technical definitions and criteria for natural and
organic cosmetic ingredients and products —
Part 1: Definitions for ingredients
Numéro de référence
ISO 16128-1:2016(F)
ISO 2016
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 16128-1:2016(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2016, Publié en Suisse

Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée

sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur

l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à

l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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ii © ISO 2016 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 16128-1:2016(F)
Sommaire Page

Avant-propos ..............................................................................................................................................................................................................................iv

Introduction ..................................................................................................................................................................................................................................v

1 Domaine d’application ................................................................................................................................................................................... 1

2 Ingrédients naturels ......................................................................................................................................................................................... 1

2.1 Généralités .................................................................................................................................................................................................. 1

2.2 Ingrédients minéraux naturels.................................................................................................................................................. 2

2.3 Ingrédients biologiques ................................................................................................................................................................... 2

2.4 Eau ..................................................................................................................................................................................................................... 2

3 Ingrédients dérivés de matériaux naturels .............................................................................................................................. 3

3.1 Généralités .................................................................................................................................................................................................. 3

3.2 Ingrédients dérivés de matériaux biologiques ............................................................................................................ 3

4 Ingrédients dérivés de matériaux minéraux ........................................................................................................................... 3

5 Ingrédients non naturels ............................................................................................................................................................................. 4

Annexe A (informative) Solvants utilisés pour le traitement et la fabrication des ingrédients .............5

Annexe B (informative) Liste des procédés chimiques et biologiques pour l’obtention des

ingrédients dérivés de matériaux naturels, biologiques et minéraux .........................................................8

Annexe C (informative) Exemples de calculs pour les cas où la masse moléculaire est

connue ou inconnue .......................................................................................................................................................................................10

Annexe D (informative) Liste des ingrédients dérivés de matériaux minéraux...................................................11

Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................13

© ISO 2016 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 16128-1:2016(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.

L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents

critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été

rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www.

iso.org/directives).

L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à

l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes

de l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: Avant-propos —

Informations supplémentaires.

Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 217, Cosmétiques.

L’ISO 16128 se compose des parties suivantes, sous le titre général Lignes directrices relatives aux

définitions techniques et aux critères applicables aux ingrédients et produits cosmétiques naturels et

biologiques:
— Partie 1: Définitions des ingrédients
La partie suivante est en cours d’élaboration:
— Partie 2: Critères applicables aux ingrédients et produits
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ISO 16128-1:2016(F)
Introduction

L’ISO 16128 fournit des lignes directrices relatives aux définitions et aux critères applicables aux

ingrédients et produits cosmétiques naturels et biologiques. Ces lignes directrices sont propres à

l’industrie cosmétique car la plupart des approches existantes rédigées pour le secteur agroalimentaire

ne sont pas directement transposables aux produits cosmétiques. Elles reposent sur un jugement

scientifique et fournissent des principes visant à établir un cadre logique cohérent pour les ingrédients

et produits cosmétiques naturels et biologiques, en intégrant les approches couramment utilisées dans

les références existantes. L’objectif des présentes lignes directrices est d’autoriser un très large choix

d’ingrédients naturels et biologiques pour permettre la formulation d’une grande variété de produits

cosmétiques en vue de favoriser l’innovation.

Cependant, si l’on se reporte à d’autres références déjà publiées, il est courant d’inclure les critères

relatifs aux ingrédients, ainsi que les définitions et les critères relatifs aux produits finis. Cela sera

abordé dans l’ISO 16128-2, qui consolidera et améliorera la présente partie.
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NORME INTERNATIONALE ISO 16128-1:2016(F)
Lignes directrices relatives aux définitions techniques
et aux critères applicables aux ingrédients et produits
cosmétiques naturels et biologiques —
Partie 1:
Définitions des ingrédients
1 Domaine d’application

La présente partie de l’ISO 16128 fournit des lignes directrices relatives aux définitions applicables aux

ingrédients cosmétiques naturels et biologiques.

En plus des ingrédients naturels et des ingrédients biologiques, d’autres catégories d’ingrédients qui

peuvent se révéler nécessaires à l’élaboration de produits naturels et biologiques, sont définies avec les

restrictions correspondantes.

L’ISO 16128 ne traite pas de la communication sur les produits (par exemple allégations et étiquetage),

de la sécurité des personnes, de la sécurité de l’environnement, des aspects socio-économiques (par

exemple le commerce équitable), des caractéristiques des matériaux d’emballage, ni des exigences

réglementaires applicables aux produits cosmétiques.
2 Ingrédients naturels
2.1 Généralités

Les ingrédients naturels sont des ingrédients cosmétiques obtenus exclusivement à partir de végétaux,

d’animaux, de micro-organismes ou de minéraux, y compris les ingrédients obtenus à partir de ces

matériaux résultant
— de procédés physiques (tels que broyage, séchage, distillation),

— de réactions de fermentation existant dans la nature et conduisant à des molécules existant à l’état

naturel, et

— d’autres modes opératoires de préparation, y compris des méthodes traditionnelles (par exemple,

extraction à l’aide de solvants) sans intention de modifier chimiquement l’ingrédient (l’Annexe A

inclut la définition de solvants et les catégories d’extraits utilisant des solvants pour le traitement et

la fabrication des ingrédients).
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ISO 16128-1:2016(F)

Les matériaux ci-dessous et les matériaux qui en sont dérivés doivent être considérés comme faisant

partie de la catégorie générale d’origine naturelle:
a) végétaux, y compris les champignons et les algues;

NOTE 1 Les ingrédients issus de végétaux génétiquement modifiés peuvent être considérés comme des

ingrédients naturels dans certaines régions du monde.

NOTE 2 Dans le contexte des présentes lignes directrices, le terme «herbe» peut être utilisé comme

synonyme de «végétal».
b) minéraux;
c) animaux;
d) micro-organismes.

Les ingrédients obtenus à partir de combustibles fossiles sont exclus de la définition.

Pour des raisons de clarté, le terme «naturel» n’est pas utilisé dans la présente partie de l’ISO 16128

pour indiquer les caractéristiques d’un parfum, d’une couleur ou d’une saveur.

NOTE 3 Si l’on se base sur les définitions fournies dans la présente partie de l’ISO 16128 qui sont propres

aux produits cosmétiques, une matière première aromatique naturelle selon l’ISO 9235 peut être composée

d’ingrédients naturels, de dérivés d’ingrédients naturels ou d’un mélange des deux. L’ISO 9235 définit les

matières premières aromatiques naturelles susceptibles d’être utilisées dans différents secteurs, notamment

dans l’industrie des cosmétiques. Étant donné qu’il s’agit de mélanges complexes, les informations nécessaires

peuvent être obtenues auprès du fournisseur de la matière première aromatique.
2.2 Ingrédients minéraux naturels

Les ingrédients minéraux naturels sont des ingrédients naturels constitués de substances inorganiques

(c’est-à-dire les substances non dérivées du carbone et les sels d’ion carbonate), naturellement présents

sur Terre, possédant une formule chimique propre et un ensemble cohérent de propriétés physiques

(par exemple structure cristalline, dureté, couleurs).
2.3 Ingrédients biologiques

Les ingrédients biologiques sont des ingrédients naturels issus de méthodes d’agriculture biologique

ou de récoltes sauvages, conformément à la législation nationale ou à des Normes internationales

équivalentes, le cas échéant.

NOTE Le terme «agriculture biologique» peut être défini en fonction de chaque législation nationale, si besoin.

L’eau, telle que définie en 2.4, à l’exception de l’eau de constitution, et les minéraux ne relèvent pas de

l’agriculture biologique.
2.4 Eau
L’eau est considérée comme naturelle.

Toutefois, les types d’eau définis dans la liste suivante peuvent être considérés de façon différenciée:

— L’eau de constitution représente le liquide (jus) des végétaux frais.

— L’eau de reconstitution équivaut à l’eau présente dans le matériau d’origine, elle est utilisée pour

restituer au matériau sec sa composition originelle.

— L’eau d’extraction est l’eau utilisée pour extraire physiquement des ingrédients d’un mélange de

matériaux.
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ISO 16128-1:2016(F)

Pour les besoins de l’ISO 16128, l’eau qui n’est pas définie ci-dessus est désignée comme étant de l’»eau

de formulation».
3 Ingrédients dérivés de matériaux naturels
3.1 Généralités

Les ingrédients dérivés de matériaux naturels sont des ingrédients cosmétiques, pour une proportion

de plus de 50 % d’origine naturelle, par leur masse moléculaire, selon leur teneur en carbone

renouvelable, ou selon toute autre méthode appropriée, qui sont obtenus par des procédés chimiques

et/ou biologiques définis visant à les modifier chimiquement.

Une liste informative de ces procédés est fournie à l’Annexe B. L’emploi de procédés enzymatiques et

microbiologiques peut également aboutir à des ingrédients dérivés de matériaux naturels, lorsqu’une

modification chimique intentionnelle a lieu.

L’origine naturelle est généralement quantifiée en termes de masse moléculaire ou de teneur en carbone

renouvelable, imputable dans certains cas à des ingrédients d’origine entièrement naturelle.

L’Annexe A fournit des informations sur les solvants dans le cadre de la fabrication des ingrédients.

L’Annexe C comprend des calculs pour les cas où la masse moléculaire est connue ou inconnue.

3.2 Ingrédients dérivés de matériaux biologiques

Les ingrédients dérivés de matériaux biologiques sont des ingrédients cosmétiques provenant de

matériaux issus de l’agriculture biologique, ou de matériaux en partie d’origine naturelle et en partie

issus de l’agriculture biologique, obtenus par le biais de procédés chimiques et/ou biologiques définis

(voir l’Annexe B) visant à les modifier chimiquement, mais ne comprenant aucun fragment de molécule

issu d’un combustible fossile.
Une liste informative de ces procédés
...

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