PSIST ISO/DIS 9001:2000
(Main)Quality management systems -- Requirements
Quality management systems -- Requirements
ISO 9001:2008 specifies requirements for a quality management system where an organization
needs to demonstrate its ability to consistently provide product that meets customer and applicable statutory and regulatory requirements, and
aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for continual improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements.
All requirements of ISO 9001:2008 are generic and are intended to be applicable to all organizations, regardless of type, size and product provided.
Where any requirement(s) of ISO 9001:2008 cannot be applied due to the nature of an organization and its product, this can be considered for exclusion.
Where exclusions are made, claims of conformity to ISO 9001:2008 are not acceptable unless these exclusions are limited to requirements within Clause 7, and such exclusions do not affect the organization's ability, or responsibility, to provide product that meets customer and applicable statutory and regulatory requirements.
Systèmes de management de la qualité -- Exigences
L'ISO 9001:2008 spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme
a besoin de démontrer son aptitude à fournir régulièrement un produit conforme aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables, et
vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration continue du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.
Toutes les exigences de l'ISO 9001:2008 sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type, sa taille et le produit fourni.
Quand une ou plusieurs exigences de l'ISO 9001:2008 ne peuvent pas être appliquées en raison de la nature d'un organisme et de son produit, leur exclusion peut être envisagée.
Lorsque des exclusions sont faites, les demandes de conformité à l'ISO 9001:2008 ne sont acceptables que si ces exclusions se limitent aux exigences de l'Article 7 et n'ont pas d'incidence sur l'aptitude ou la responsabilité des organismes à fournir un produit conforme aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.
Sistemi vodenja kakovosti - Zahteve
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9001
Fourth edition
2008-11-15
Corrected version
2009-07-15
Quality management systems —
Requirements
Systèmes de management de la qualité — Exigences
Reference number
©
ISO 2008
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Published in Switzerland
ii © ISO 2008 – All rights reserved
Contents Page
1 Scope.1
1.1 General .1
1.2 Application .1
2 Normative references.1
3 Terms and definitions .1
4 Quality management system.2
4.1 General requirements .2
4.2 Documentation requirements.2
5 Management responsibility .3
5.1 Management commitment .3
5.2 Customer focus .4
5.3 Quality policy .4
5.4 Planning.4
5.5 Responsibility, authority and communication .4
5.6 Management review .5
6 Resource management.6
6.1 Provision of resources.6
6.2 Human resources .6
6.3 Infrastructure .6
6.4 Work environment .6
7 Product realization .7
7.1 Planning of product realization.7
7.2 Customer-related processes.7
7.3 Design and development.8
7.4 Purchasing .9
7.5 Production and service provision .10
7.6 Control of monitoring and measuring equipment .11
8 Measurement, analysis and improvement.12
8.1 General .12
8.2 Monitoring and measurement .12
8.3 Control of nonconforming product .13
8.4 Analysis of data .13
8.5 Improvement .14
Annex A (informative) Correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004 .15
Annex B (informative) Changes between ISO 9001:2000 and ISO 9001:2008.20
Bibliography.26
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 9001 was prepared by Technical Committee ISO/TC 176, Quality management and quality assurance,
Subcommittee SC 2, Quality systems.
This fourth edition cancels and replaces the third edition (ISO 9001:2000), which has been amended to clarify
points in the text and to enhance compatibility with ISO 14001:2004.
Details of the changes between the third edition and this fourth edition are given in Annex B.
This corrected version of ISO 9001:2008 incorporates the following corrections:
⎯ minor editorial errors in Tables А.1, A.2 and B.1 have been corrected.
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Introduction
0.1 General
The adoption of a quality management system should be a strategic decision of an organization. The design
and implementation of an organization's quality management system is influenced by
a) its organizational environment, changes in that environment, and the risks associated with that
environment,
b) its varying needs,
c) its particular objectives,
d) the products it provides,
e) the processes it employs,
f) its size and organizational structure.
It is not the intent of this International Standard to imply uniformity in the structure of quality management
systems or uniformity of documentation.
The quality management system requirements specified in this International Standard are complementary to
requirements for products. Information marked “NOTE” is for guidance in understanding or clarifying the
associated requirement.
This International Standard can be used by internal and external parties, including certification bodies, to
assess the organization's ability to meet customer, statutory and regulatory requirements applicable to the
product, and the organization's own requirements.
The quality management principles stated in ISO 9000 and ISO 9004 have been taken into consideration
during the development of this International Standard.
0.2 Process approach
This International Standard promotes the adoption of a process approach when developing, implementing and
improving the effectiveness of a quality management system, to enhance customer satisfaction by meeting
customer requirements.
For an organization to function effectively, it has to determine and manage numerous linked activities. An
activity or set of activities using resources, and managed in order to enable the transformation of inputs into
outputs, can be considered as a process. Often the output from one process directly forms the input to the next.
The application of a system of processes within an organization, together with the identification and
interactions of these processes, and their management to produce the desired outcome, can be referred to as
the “process approach”.
An advantage of the process approach is the ongoing control that it provides over the linkage between the
individual processes within the system of processes, as well as over their combination and interaction.
When used within a quality management system, such an approach emphasizes the importance of
a) understanding and meeting requirements,
b) the need to consider processes in terms of added value,
c) obtaining results of process performance and effectiveness, and
d) continual improvement of processes based on objective measurement.
The model of a process-based quality management system shown in Figure 1 illustrates the process linkages
presented in Clauses 4 to 8. This illustration shows that customers play a significant role in defining
requirements as inputs. Monitoring of customer satisfaction requires the evaluation of information relating to
customer perception as to whether the organization has met the customer requirements. The model shown in
Figure 1 covers all the requirements of this International Standard, but does not show processes at a detailed
level.
NOTE In addition, the methodology known as “Plan-Do-Check-Act” (PDCA) can be applied to all processes. PDCA
can be briefly described as follows.
Plan: establish the objectives and processes necessary to deliver results in accordance with customer requirements and
the organization's policies.
Do: implement the processes.
Check: monitor and measure processes and product against policies, objectives and requirements for the product and
report the results.
Act: take actions to continually improve process performance.
Figure 1 — Model of a process-based quality management system
vi © ISO 2008 – All rights reserved
0.3 Relationship with ISO 9004
ISO 9001 and ISO 9004 are quality management system standards which have been designed to complement
each other, but can also be used independently.
ISO 9001 specifies requirements for a quality management system that can be used for internal application by
organizations, or for certification, or for contractual purposes. It focuses on the effectiveness of the quality
management system in meeting customer requirements.
At the time of publication of this International Standard, ISO 9004 is under revision. The revised edition of
ISO 9004 will provide guidance to management for achieving sustained success for any organization in a
complex, demanding, and ever changing, environment. ISO 9004 provides a wider focus on quality
management than ISO 9001; it addresses the needs and expectations of all interested parties and their
satisfaction, by the systematic and continual improvement of the organization’s performance. However, it is
not intended for certification, regulatory or contractual use.
0.4 Compatibility with other management systems
During the development of this International Standard, due consideration was given to the provisions of
ISO 14001:2004 to enhance the compatibility of the two standards for the benefit of the user community.
Annex A shows the correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004.
This International Standard does not include requirements specific to other management systems, such as
those particular to environmental management, occupational health and safety management, financial
management or risk management. However, this International S
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 9001
Quatrième édition
2008-11-15
Version corrigée
2009-07-15
Systèmes de management de la qualité —
Exigences
Quality management systems — Requirements
Numéro de référence
©
ISO 2008
PDF – Exonération de responsabilité
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DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Publié en Suisse
ii © ISO 2008 – Tous droits réservés
Sommaire Page
1 Domaine d'application .1
1.1 Généralités .1
1.2 Périmètre d'application.1
2 Références normatives.1
3 Termes et définitions .1
4 Système de management de la qualité .2
4.1 Exigences générales.2
4.2 Exigences relatives à la documentation .2
5 Responsabilité de la direction .4
5.1 Engagement de la direction.4
5.2 Écoute client .4
5.3 Politique qualité.4
5.4 Planification .4
5.5 Responsabilité, autorité et communication.5
5.6 Revue de direction .5
6 Management des ressources .6
6.1 Mise à disposition des ressources.6
6.2 Ressources humaines .6
6.3 Infrastructures .6
6.4 Environnement de travail.7
7 Réalisation du produit.7
7.1 Planification de la réalisation du produit.7
7.2 Processus relatifs aux clients.7
7.3 Conception et développement .8
7.4 Achats.10
7.5 Production et préparation du service.10
7.6 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure.11
8 Mesure, analyse et amélioration .12
8.1 Généralités .12
8.2 Surveillance et mesurage .12
8.3 Maîtrise du produit non conforme .13
8.4 Analyse des données.14
8.5 Amélioration.14
Annexe A (informative) Correspondance entre l'ISO 9001:2008 et l'ISO 14001:2004 .16
Annexe B (informative) Mises à jour pour refléter les différences entre l'ISO 9001:2000 et
l'ISO 9001:2008 .21
Bibliographie.28
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 9001 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 176, Management et assurance de la qualité,
sous-comité SC 2, Systèmes qualité.
Cette quatrième édition annule et remplace la troisième édition (ISO 9001:2000), qui a été modifiée pour
clarifier des éléments du texte et améliorer la compatibilité avec l’ISO 14001:2004.
Les changements intervenus entre la troisième et la quatrième édition sont détaillés dans l'Annexe B.
La présente version corrigée de l’ISO 9001:2008 inclut les corrections suivantes:
⎯ Des erreurs rédactionnelles minimes ont été corrigées dans les Tableaux A.1, A.2 et B.1.
iv © ISO 2008 – Tous droits réservés
Introduction
0.1 Généralités
Il est souhaitable que l'adoption d'un système de management de la qualité relève d'une décision stratégique de
l'organisme. La conception et la mise en œuvre d'un système de management de la qualité tiennent compte
a) de l'environnement de l'organisme, des modifications de cet environnement ou des risques associés à cet
environnement,
b) de besoins variables,
c) d'objectifs particuliers,
d) des produits fournis,
e) des processus mis en œuvre,
f) de la taille et de la structure de l'organisme.
La présente Norme internationale ne vise ni l'uniformité des structures des systèmes de management de la
qualité, ni l'uniformité de la documentation.
Les exigences en matière de système de management de la qualité spécifiées dans la présente Norme
internationale sont complémentaires aux exigences relatives aux produits. Les informations sous forme de
«NOTE» sont fournies pour clarifier l'exigence associée ou en faciliter la compréhension.
La présente Norme internationale peut être utilisée aussi bien par l'organisme en interne que par des parties
externes, y compris des organismes de certification, pour évaluer sa capacité à satisfaire les exigences des
clients, les exigences légales et réglementaires applicables au produit, ainsi que les exigences de l'organisme
lui-même.
Les principes de management de la qualité présentés dans l'ISO 9000 et l'ISO 9004 ont été pris en compte au
cours du développement de la présente Norme internationale.
0.2 Approche processus
La présente Norme internationale encourage l'adoption d'une approche processus lors du développement, de
la mise en œuvre et de l'amélioration de l'efficacité d'un système de management de la qualité, afin
d'accroître la satisfaction des clients par le respect de leurs exigences.
Pour qu'un organisme fonctionne de manière efficace, il doit identifier et gérer de nombreuses activités
corrélées. Une activité ou un ensemble d'activités utilisant des ressources et géré de manière à permettre la
transformation d'éléments d'entrée en éléments de sortie peut être considéré comme un processus. L'élément
de sortie d'un processus constitue souvent l'élément d'entrée du processus suivant.
L'«approche processus» désigne l'application d'un système de processus au sein d'un organisme, ainsi que
l'identification, les interactions et le management de ces processus en vue d'obtenir le résultat souhaité.
L'un des avantages de l'approche processus est la maîtrise permanente qu'elle permet sur les relations entre
les processus individuels au sein du système de processus, ainsi que sur leurs combinaisons et interactions.
Lorsqu'elle est utilisée dans un système de management de la qualité, cette approche souligne l'importance
a) de comprendre et de remplir les exigences;
b) de considérer les processus en termes de valeur ajoutée;
c) de mesurer la performance et l'efficacité des processus;
d) d'améliorer en permanence les processus sur la base de mesures objectives.
Le modèle de système de management de la qualité basé sur les processus, présenté à la Figure 1, illustre
les relations entre les processus décrits dans les Articles 4 à 8. Cette figure montre le rôle significatif joué par
les clients lors de la définition des exigences en tant qu'éléments d'entrée. La surveillance de la satisfaction
des clients exige l'évaluation des informations concernant la perception des clients sur le niveau de réponse
de l'organisme à leurs exigences. Le modèle présenté à la Figure 1 couvre toutes les exigences de la
présente Norme internationale, mais il ne présente pas les processus à un niveau détaillé.
NOTE De plus, le concept de la «roue de Deming» [désigné en anglais par «Plan-Do-Check-Act» (PDCA)] s'applique
à tous les processus. La roue de Deming peut être décrite succinctement comme suit.
Planifier: établir les objectifs et les processus nécessaires pour fournir des résultats correspondant aux exigences des
clients et aux politiques de l'organisme.
Faire: mettre en œuvre les processus.
Vérifier: surveiller et mesurer les processus et le produit par rapport aux politiques, objectifs et exigences du produit, et
rendre compte des résultats.
Agir: entreprendre les actions pour améliorer en permanence les performances des processus.
Figure 1 — Modèle d'un système de management de la qualité basé sur les processus
vi © ISO 2008 – Tous droits réservés
0.3 Relations avec l’ISO 9004
L'ISO 9001 et l'ISO 9004 sont des normes de système de management de la qualité élaborées de manière à
se compléter l'une l'autre; elles peuvent cependant être utilisées séparément.
L'ISO 9001 spécifie les exigences pour un système de management de la qualité qui peuvent être utilisées
par les organismes en interne ou à des fins de certification ou contractuelles. Elle porte essentiellement sur
l'efficacité du système de management de la qualité à satisfaire les exigences des clients.
Au moment de la publica
...
PROJET
NORME ISO/FDIS
FINAL
INTERNATIONALE 9001
ISO/TC 176/SC 2
Systèmes de management de la qualité —
Secrétariat: BSI
Exigences
Début de vote:
2008-08-07
Quality management systems — Requirements
Vote clos le:
2008-10-07
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
Veuillez consulter les notes administratives en page iii
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSER-
VATIONS, NOTIFICATION DES DROITS DE PRO-
PRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT ÉVENTUELLEMENT
CONNAISSANCE ET À FOURNIR UNE DOCUMEN-
TATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D'ÊTRE EXAMINÉS POUR ÉTABLIR
S'ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM- Numéro de référence
MERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE DES
ISO/FDIS 9001:2008(F)
UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI-
BILITÉ DE DEVENIR DES NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTA-
TION NATIONALE.
ISO/FDIS 9001:2008(F)
PDF — Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
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Notice de droit d'auteur
Ce document de l'ISO est un projet de Norme internationale qui est protégé par les droits d'auteur de l'ISO.
Sauf autorisé par les lois en matière de droits d'auteur du pays utilisateur, aucune partie de ce projet ISO ne
peut être reproduite, enregistrée dans un système d'extraction ou transmise sous quelque forme que ce soit
et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, les enregistrements ou autres,
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Les contrevenants pourront être poursuivis.
©
ii ISO 2008 – Tous droits réservés
ISO/FDIS 9001:2008(F)
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
Le Secrétaire général du CEN a informé le Secrétaire général de l'ISO que le présent projet final de Norme
internationale couvre un sujet présentant un intérêt pour la normalisation européenne. La consultation sur
l'ISO/DIS a eu la même portée pour les membres du CEN qu'une enquête au sein du CEN sur un projet de
Norme européenne. Conformément au mode de collaboration sous la direction de l'ISO, tel que défini dans
l'Accord de Vienne, le présent projet final, établi sur la base des observations reçues, est par conséquent
soumis en parallèle à un vote de deux mois sur le FDIS au sein de l'ISO et à un vote formel au sein du CEN.
Les votes positifs ne doivent pas être accompagnés d'observations.
Les votes négatifs doivent être accompagnés des arguments techniques pertinents.
©
ISO 2008 – Tous droits réservés iii
ISO/FDIS 9001:2008(F)
Sommaire Page
1 Domaine d'application . 1
1.1 Généralités . 1
1.2 Périmètre d'application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Système de management de la qualité . 2
4.1 Exigences générales . 2
4.2 Exigences relatives à la documentation . 2
5 Responsabilité de la direction . 4
5.1 Engagement de la direction . 4
5.2 Écoute client . 4
5.3 Politique qualité . 4
5.4 Planification . 4
5.5 Responsabilité, autorité et communication . 5
5.6 Revue de direction . 5
6 Management des ressources . 6
6.1 Mise à disposition des ressources . 6
6.2 Ressources humaines . 6
6.3 Infrastructures . 6
6.4 Environnement de travail . 7
7 Réalisation du produit . 7
7.1 Planification de la réalisation du produit . 7
7.2 Processus relatifs aux clients . 7
7.3 Conception et développement . 8
7.4 Achats . 10
7.5 Production et préparation du service . 10
7.6 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure . 11
8 Mesure, analyse et amélioration . 12
8.1 Généralités . 12
8.2 Surveillance et mesure . 12
8.3 Maîtrise du produit non conforme . 13
8.4 Analyse des données . 14
8.5 Amélioration . 14
Annexe A (informative) Correspondance entre ISO 9001:2008 et ISO 14001:2004 . 16
Annexe B (informative) Changements entre ISO 9001:2000 et ISO 9001:2008 . 21
Bibliographie . 27
©
iv ISO 2008 – Tous droits réservés
ISO/FDIS 9001:2008(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la
Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de droits
de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir
identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 9001 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 176, Management et assurance de la qualité, sous-
comité SC 2, Systèmes qualité.
Cette quatrième édition annule et remplace la troisième édition (ISO 9001:2000), dont elle constitue une
révision technique.
Les changements intervenus entre les troisième et quatrième éditions sont détaillés dans l'Annexe B.
©
ISO 2008 – Tous droits réservés v
ISO/FDIS 9001:2008(F)
Introduction
0.1 Généralités
Il est souhaitable que l'adoption d'un système de management de la qualité relève d'une décision stratégique
de l'organisme. La conception et la mise en œuvre d'un système de management de la qualité tiennent compte
— de l'environnement de l'organisme, des modifications de cet environnement ou des risques associés à cet
environnement,
— de besoins variables,
— d'objectifs particuliers,
— des produits fournis,
— des processus mis en œuvre,
— de la taille et de la structure de l'organisme.
La présente Norme internationale ne vise ni l'uniformité des structures des systèmes de management de la
qualité, ni l'uniformité de la documentation.
Les exigences en matière de système de management de la qualité spécifiées dans la présente Norme
internationale sont complémentaires aux exigences relatives aux produits. Les informations sous forme de
«NOTE» sont fournies pour clarifier l'exigence associée ou en faciliter la compréhension.
La présente Norme internationale peut être utilisée aussi bien en interne que par des parties externes, y
compris des organismes de certification, pour évaluer la capacité de l'organisme à remplir les exigences des
clients, les exigences légales et réglementaires applicables au produit, ainsi que les exigences de l'organisme
lui-même.
Les principes de management de la qualité présentés dans l'ISO 9000 et l'ISO 9004 ont été pris en compte au
cours du développement de la présente Norme internationale.
0.2 Approche processus
La présente Norme internationale encourage l'adoption d'une approche processus lors du développement, de
la mise en œuvre et de l'amélioration de l'efficacité d'un système de management de la qualité, afin d'accroître
la satisfaction des clients par le respect des exigences des clients.
Pour qu'un organisme fonctionne de manière efficace, il doit déterminer et gérer de nombreuses activités
corrélées. Une activité ou un ensemble d'activités utilisant des ressources et géré de manière à permettre la
transformation d'éléments d'entrée en éléments de sortie peut être considéré comme un processus. L'élément
de sortie d'un processus constitue souvent l'élément d'entrée du processus suivant.
L'«approche processus» désigne l'application d'un système de processus au sein d'un organisme, ainsi que
l'identification, les interactions et le management de ces processus en vue d'obtenir le résultat souhaité.
L'un des avantages de l'approche processus est la maîtrise permanente qu'elle permet sur les relations entre
les processus individuels au sein du système de processus, ainsi que sur leurs combinaisons et interactions.
Lorsqu'elle est utilisée dans un système de management de la qualité, cette approche souligne l'importance
a) de comprendre et de remplir les exigences,
b) de considérer les processus en termes de valeur ajoutée,
©
vi ISO 2008 – Tous droits réservés
ISO/FDIS 9001:2008(F)
c) de mesurer la performance et l'efficacité des processus,
d) d'améliorer en permanence les processus sur la base de mesures objectives.
Le modèle de système de management de la qualité basé sur les processus, présenté à la Figure 1, illustre les
relations entre les processus décrits dans les Articles 4 à 8. Cette figure montre le rôle significatif joué par les
clients lors de la définition des exigences en tant qu'éléments d'entrée. La surveillance de la satisfaction des
clients exige l'évaluation des informations concernant la perception des clients sur le niveau de réponse de
l'organisme à leurs exigences. Le modèle présenté à la Figure 1 couvre toutes les exigences de la présente
Norme internationale, mais il ne prése
...
NORMA ISO
INTERNACIONAL 9001
Traducción oficial
Cuarta edición
Official translation
2008-11-15
Traduction officielle
Versión corregida
2009-07-15
Официальный
перевод
Sistemas de gestión de la calidad —
Requisitos
Quality management systems — Requirements
Systèmes de management de la qualité — Exigences
Системы менеджмента качества. Требования
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Translation Management
Group, que ha certificado la conformidad en relación con las versiones
inglesa y francesa.
Número de referencia
(traducción oficial)
©
ISO 2008
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fichero podrá ser impreso o visualizado, pero no deberá ser modificado a menos que el ordenador empleado para tal fin disfrute de
una licencia que autorice la utilización de estas pólizas y que éstas estén instaladas en el ordenador. Al descargar este fichero, las
partes implicadas aceptan de hecho la responsabilidad de no infringir las condiciones de licencia de Adobe. La Secretaría Central de
ISO rehusa toda responsabilidad sobre esta cuestión.
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medidas pertinentes para garantizar la explotación de este fichero por los comités miembros de ISO. En la eventualidad poco
probable de surgir un problema de utilización, sírvase comunicarlo a la Secretaría Central en la dirección indicada a continuación.
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autorización por escrito recibida de ISO en la siguiente dirección o del organismo miembro de ISO en el país del solicitante.
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Tel. + 41 22 749 01 11
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Web www.iso.org
Publicado en Suiza
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle/Официальный перевод
ii © ISO 2008 − Todos los derechos reservados
Índice Página
1 Objeto y campo de aplicación.1
1.1 Generalidades.1
1.2 Aplicación .1
2 Referencias normativas.1
3 Тérminos y definiciones .2
4 Sistema de gestión de la calidad .2
4.1 Requisitos generales .2
4.2 Requisitos de la documentación .3
5 Responsabilidad de la dirección .4
5.1 Compromiso de la dirección .4
5.2 Enfoque al cliente.4
5.3 Política de la calidad .4
5.4 Planificación .5
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación.5
5.6 Revisión por la dirección.6
6 Gestión de los recursos.6
6.1 Provisión de recursos.6
6.2 Recursos humanos .7
6.3 Infraestructura .7
6.4 Ambiente de trabajo.7
7 Realización del producto.8
7.1 Planificación de la realización del producto .8
7.2 Procesos relacionados con el cliente .8
7.3 Diseño y desarrollo .9
7.4 Compras .11
7.5 Producción y prestación del servicio.12
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición.13
8 Medición, análisis y mejora.14
8.1 Generalidades.14
8.2 Seguimiento y medición .14
8.3 Control del producto no conforme.15
8.4 Análisis de datos .16
8.5 Mejora .16
Anexo A (informativo) Correspondencia entre la Norma ISO 9001:2008 y la Norma ISO 14001:2004.18
Anexo B (informativo) Cambios entre la Norma ISO 9001:2000 y la Norma ISO 9001:2008.23
Bibliografía.31
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle/Официальный перевод
Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de
normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las Normas Internacionales
normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una
materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho
comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan
en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las
materias de normalización electrotécnica.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las
Directivas ISO/IEC.
La tarea principal de los comités técnicos es preparar Normas Internacionales. Los proyectos de normas
internacionales adoptados por los comités técnicos se circulan a los organismos miembros para votación. La
publicación como Norma Internacional requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos
miembros con derecho a voto.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar
sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificación de cualquiera o todos
los derechos de patente.
La Norma ISO 9001 ha sido preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la
calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad.
Esta cuarta edición anula y sustituye a la tercera edición (ISO 9001:2000), que ha sido modificada para
clarificar puntos en el texto y aumentar la compatibilidad con la Norma ISO 14001:2004.
Los detalles de los cambios entre la tercera edición y esta cuarta edición se muestran en el Anexo B.
Esta versión corregida de la Norma ISO 9001:2008 incorpora las siguientes correcciones:
⎯ en las Tablas A.1 y A.2, se han corregido algunos errores de redacción menores.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle/Официальный перевод
iv © ISO 2008 − Todos los derechos reservados
Prólogo de la versión en español
Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Group (STTG)
del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes
de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial de los siguientes
países:
Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados Unidos de América,
México, Perú, República Dominicana, Uruguay y Venezuela.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana
de Normas Técnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTG viene desarrollando desde
su creación en el año 1999 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el ámbito de la
gestión de la calidad.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle/Официальный перевод
Introducción
0.1 Generalidades
La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización.
El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados
por:
a) el entorno de la organización, los cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno,
b) sus necesidades cambiantes,
c) sus objetivos particulares,
d) los productos que proporciona,
e) los procesos que emplea,
f) su tamaño y la estructura de la organización.
No es el propósito de esta Norma Internacional proporcionar uniformidad en la estructura de los sistemas de
gestión de la calidad o en la documentación.
Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta Norma Internacional son complementarios
a los requisitos para los productos. La información identificada como "NOTA" se presenta a modo de orientación
para la comprensión o clarificación del requisito correspondiente.
Esta Norma Internacional pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo organismos de certificación,
para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los legales y los reglamentarios
aplicables al producto y los propios de la organización.
En el desarrollo de esta Norma Internacional se han tenido en cuenta los principios de gestión de la calidad
enunciados en las Normas ISO 9000 e ISO 9004.
0.2 Enfoque basado en procesos
Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla,
implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del
cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que determinar y gestionar numerosas actividades
relacionadas entre sí. Una actividad o un conjunto de actividades que utiliza recursos, y que se gestiona con
el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un
proceso. Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del
siguiente proceso.
La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la identificación e interacciones
de estos procesos, así como su gestión para producir el resultado deseado, puede denominarse como "enfoque
basado en procesos".
Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los vínculos entre
los procesos individuales dentro del sistema de procesos, así como sobre su combinación e interacción.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle/Официальный перевод
vi © ISO 2008 − Todos los derechos reservados
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de la calidad, enfatiza la importancia de:
a) la comprensión y el cumplimiento de los requisitos,
b) la necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor,
c) la obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y
d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones objetiva
...
وﺰـــیأ ﺔﻴﻟوﺪﻟا ﺔﻴﺳﺎﻴﻘﻟا ﺔﻔﺻاﻮﻤﻟا
ﺔﻴﻤﺳﺮﻟا ﺔﻤﺟﺮﺘﻟا
Official translation
Traduction officielle
تﺎﺒﻠﻄﺘﻤﻟا – ةدﻮﺠﻟا ةرادإ ﻢﻈﻧ
Quality management systems — Requirements
Systèmes de management de la qualité — Exigences
تﺎﺌﻴه 10 ﻦﻋ ﺔﺏﺎﻧﻹﺎﺏ ﺔﻴﻤﺳر ﺔﻴﺏﺮﻋ ﺔﻤﺟﺮﺘآ اﺮﺴﻳﻮﺳ ،ﻒﻴﻨﺟ ﻲﻓ ISO ﺔﻳﺰآﺮﻤﻟا ﺔﻧﺎﻣﻷا ﻲﻓ ﺖﻌﺒﻃ
.( ii ﺔﺤﻔﺻ ﻲﻓ ﺔﻤﺉﺎﻘﻟا ﺮﻈﻧا ) ﺔﻤﺟﺮﺘﻟا ﺔﻗد تﺪﻤﺘﻋأ ﻲﺘﻟا ISO ﻲﻓ ءﺎﻀﻋأ
ﻰﻌﺟﺮﻤﻟا ﻢﻗﺮﻟا
ﺔﻴﻤﺳﺮﻟا ﺔﻤﺟﺮﺘﻟا
(ﺔﻴﻤﺳﺮﻟا ﺔﻤﺟﺮﺘﻟا) ISO 9001:2008وﺰﻳأ
ﺔﻴﻟﻮﺌﺴﻡ ءﻼﺧإ
ﺪﻗ ﻒﻠﻤﻟا اﺬه نﺎﻓ ﺺﻴﺧﺮﺘﻠﻟ ( Adobe) ﺔﺳﺎﻴﺴﻟ ﺎﻘﺒﻃو ،ﺔﺠﻣﺪﻣ ﺔﻋﻮﺒﻄﻣ قاروأ ﻲﻠﻋ ( Acrobat Reader) PDF ﻒﻠﻤﻟا اﺬه يﻮﺘﺤﻳ ﺪﻗ
ﻞﺧاد ﺎﻬﻨﻳﺰﺨﺘﺏ حﺮﺻ ﺪﻗ ﻪﻠﺧاﺪﺏ ﺔﺠﻣﺪﻤﻟا ﺔﻋﻮﺒﻄﻤﻟا قاروﻷا ﺖﻧﺎآ اذإ ﻻإ ﺮﺸﻨﻠﻟ ﺪﻌﻳ نأ ﺐﺠﻳ ﻻ ﻦﻜﻟو ،ﻪﻴﻠﻋ عﻼﻃﻹا وأ ﻪﻌﺒﻃ ﻦﻜﻤﻳ
.ﻪﺘﻄﺳاﻮﺏ ﺮﺸﻨﻟا ﻢﺘﻳ بﻮﺳﺎﺡ
. ( ﺺﻴﺧﺮﺘﻠﻟ ) ( Adobe)ﺔﺳﺎﻴﺳ ﺔﻔﻟﺎﺨﻣ مﺪﻋ ﻦﻋ ﺔﻟﻮﺌﺴﻣ ﺬﺉﺪﻨﻋ نﻮﻜﺕ فاﺮﻃﻷا نﺎﻓ ﻒﻠﻤﻟا اﺬه ﻊﺒﻃ ﺔﻟﺎﺡ ﻲﻓو
. لﺎﺠﻤﻟا اﺬه ﻲﻓ ﺔﻴﻟﻮﺌﺴﻣ يأ ( ISO ) ﺲﻴﻴﻘﺘﻠﻟ ﺔﻴﻤﻟﺎﻌﻟا ﺔﻤﻈﻨﻤﻠﻟ ﺔﻳﺰآﺮﻤﻟا ﺔﻳرﺎﺕﺮﻜﺴﻟا ﻞﻤﺤﺘﺕ ﻻو
ﻦﻣ ﻒﻠﻤﻟا اﺬه ﻲﻓ ﺔﻣﺪﺨﺘﺴﻤﻟا ﺞﻣاﺮﺒﻟا ﻞﻴﺻﺎﻔﺕ ﻲﻠﻋ لﻮﺼﺤﻟا ﻦﻜﻤﻳو ( Adobe ) ةﺪﺤﺘﻤﻟا ﺔآﺮﺸﻠﻟ ﺔﻠﺠﺴﻣ ﺔﻣﻼﻋ ( Adobe ) ﺮﺒﺘﻌﻳو
ﺪﻴآﺄﺘﻟ ﺔﻳﺎﻨﻌﻟا ﻞآ تﺬﺧأ ﺪﻗو ، ﺔﻋﺎﺒﻄﻠﻟ ﺐﻴﻟﺎﺳﻷا ﻞﻀﻓﺄﺏ ( PDF ) ءﺎﺸﻧإ ﻞﻣاﻮﻋ ﻊﻣ ﻞﻣﺎﻌﺘﻟا ﻢﺘﻳو . ﻒﻠﻤﻟا اﺬﻬﺏ ﺔﻘﻠﻌﺘﻤﻟا ﺔﻣﺎﻌﻟا تﺎﻣﻮﻠﻌﻤﻟا
غﻼﺏإ ءﺎﺟﺮﺏ ، ﻒﻠﻤﻟا اﺬﻬﺏ ﺔﻘﻠﻌﺘﻣ ﺔﻠﻜﺸﻣ يأ ثوﺪﺡ ﺔﻟﺎﺡ ﻲﻓو ، ﺲﻴﻴﻘﺘﻠﻟ ﺔﻴﻟوﺪﻟا ﺔﻤﻈﻨﻤﻟا ءﺎﻀﻋﻷ ماﺪﺨﺘﺳﻼﻟ ﺐﺳﺎﻨﻣ ﻒﻠﻤﻟا اﺬه نأ
ﺔﺤﻔﺼﻟا ﻞﻔﺳأ دﻮﺟﻮﻤﻟا ناﻮﻨﻌﻟا ﻰﻠﻋ ﺔﻳﺰآﺮﻤﻟا ﺔﻳرﺎﺕﺮﻜﺴﻟا
ﺔﻔﺻاﻮﻤﻟا تﺪﻤﺘﻋأ ﻲﺘﻟا ﺔﻴﺏﺮﻌﻟا ﺲﻴﻴﻘﺘﻟا تﺎﻬﺟ
ﺮﺼﻡ ةدﻮﺠﻟاو تﺎﻔﺻاﻮﻤﻠﻟ ﺔﻡﺎﻌﻟا ﺔیﺮﺼﻤﻟا ﺔﺌﻴﻬﻟا ƒ
ﺎﻴﺒﻴﻟ ﺮﻴیﺎﻌﻤﻟاو تﺎﻔﺻاﻮﻤﻠﻟ ﻲﺒﻴﻠﻟا ﻲﻨﻃﻮﻟا ﺰآﺮﻤﻟا ƒ
ﺲﻧﻮﺕ ﺔﻴﻋﺎﻨﺼﻟا ﺔﻴﻜﻠﻤﻟاو تﺎﻔﺻاﻮﻤﻠﻟ ﻲﺴﻧﻮﺘﻟا ﺪﻬﻌﻤﻟا ƒ
نادﻮﺴﻟا ﺲﻴیﺎﻘﻤﻟاو تﺎﻔﺻاﻮﻤﻠﻟ ﺔﻴﻧادﻮﺴﻟا ﺔﺌﻴﻬﻟا ƒ
ﺖیﻮﻜﻟا ﺖیﻮﻜﻟﺎﺏ ﺔﻋﺎﻨﺼﻠﻟ ﺔﻡﺎﻌﻟا ﺔﺌﻴﻬﻟا ƒ
ﺔیدﻮﻌﺴﻟا ﺲﻴیﺎﻘﻤﻟاو تﺎﻔﺻاﻮﻤﻠﻟ ﺔیدﻮﻌﺴﻟا ﺔﻴﺏﺮﻌﻟا ﺔﺌﻴﻬﻟا ƒ
ﻦﻤﻴﻟا ةدﻮﺠﻟا ﻂﺒﺿو ﺲﻴیﺎﻘﻤﻟاو تﺎﻔﺻاﻮﻤﻠﻟ ﺔﻴﻨﻤﻴﻟا ﺔﺌﻴﻬﻟا ƒ
ندرﻷا ﺔﻴﻧدرﻷا ﺲﻴیﺎﻘﻤﻟاو تﺎﻔﺻاﻮﻤﻟا ﺔﺴﺳﺆﻡ ƒ
ﺔﻴﺏﺮﻌﻟا تارﺎﻡﻹا ﺲﻴیﺎﻘﻤﻟاو تﺎﻔﺻاﻮﻤﻠﻟ تارﺎﻡﻹا ﺔﺌﻴه ƒ
ﺎیرﻮﺳ ﺔیرﻮﺴﻟا ﺔﻴﺏﺮﻌﻟا ﺲﻴیﺎﻘﻤﻟاو تﺎﻔﺻاﻮﻤﻟا ﺔﺌﻴه ƒ
ﻦیﺪﻌﺘﻟاو ﺔﻴﻋﺎﻨﺼﻟا ﺔﻴﻤﻨﺘﻠﻟ ﺔﻴﺏﺮﻌﻟا ﺔﻤﻈﻨﻤﻟا ƒ
ﺔﻴﺏﺮﻌﻟا ﺞﻴﻠﺨﻟا لوﺪﻟ نوﺎﻌﺘﻟا ﺲﻠﺠﻡ لوﺪﻟ ﺲﻴﻴﻘﺘﻟا ﺔﺌﻴه ƒ
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
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member body in the country of the requester.
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Arabic version published in 2010
Published in Switzerland
Official translation - ﺔﻴﻤﺳﺮﻟا ﺔﻤﺟﺮﺘﻟا
ﺔﻇﻮﻔﺤﻣ قﻮﻘﺤﻟا ﻊﻴﻤﺟ © ISO 9001:2008
ii
(ﺔﻴﻤﺳﺮﻟا ﺔﻤﺟﺮﺘﻟا) ISO 9001:2008 وﺰﻳأ
ﺔﺤﻔﺻ تﺎیﻮﺘﺤﻤﻟا
1 .لﺎﺠﻤﻟا.1
1 .مﺎــﻋ1.1
1 .ﻖﻴﺒﻄﺘﻟا 2.1
1 .ﺔﻴﺳﺎﻴﻘﻟا ﻊﺟاﺮﻤﻟا 2
1 .ﻒیرﺎﻌﺘﻟاو تارﺎﺒﻌﻟا 3
2 .ةدﻮﺠﻟا ةرادإ مﺎﻈﻧ 4
2 .ﺔﻡﺎﻋ تﺎﺒﻠﻄﺘﻡ 1.4
2 .ﻖﻴﺛﻮﺘﻟا تﺎﺒﻠﻄﺘﻡ 2.4
3 .ةرادﻹا ﺔﻴﻟوﺆﺴﻡ 5
3 .ةرادﻹا ماﺰﺘﻟا 1.5
4 . نﻮﺏﺰﻟا ﻲﻠﻋ ﺰﻴآﺮﺘﻟا 2.5
4 .ةدﻮﺠﻟا ﺔﺳﺎﻴﺳ 3.5
4 .ﻂﻴﻄﺨﺘﻟا 4.5
4 .لﺎﺼﺕﻻاو ﺔﻴﺡﻼﺼﻟاو ﺔﻴﻟوﺆﺴﻤﻟا 5.5
5 .ةرادﻹا ﺔﻌﺟاﺮﻡ 6.5
6 .دراﻮﻤﻟا ةرادإ 6
6 .دراﻮﻤﻟا ﺮﻴﻓﻮﺕ 1.6
6 .ﺔیﺮﺸﺒﻟا دراﻮﻤﻟا 2.6
6 .ﺔﻴﺘﺤﺘﻟا ﺔﻴﻨﺒﻟا 3.6
6 .ﻞﻤﻌﻟا ﺔﺌﻴﺏ 4.6
7 .ﺞﺘﻨﻤﻟا ﻖﻴﻘﺤﺕ 7
7 .ﺞﺘﻨﻤﻟا ﻖﻴﻘﺤﺘﻟ ﻂﻴﻄﺨﺘﻟا 1.7
7 .نﻮﺏﺰﻟﺎﺏ ﺔﻗﻼﻌﻟا تاذ تﺎﻴﻠﻤﻌﻟا 2.7
8 .ﺮیﻮﻄﺘﻟاو ﻢﻴﻤﺼﺘﻟا 3.7
9 .ءاﺮﺸﻟا 4.7
10 .ﺔﻡﺪﺨﻟا ﻢیﺪﻘﺕو جﺎﺘﻧﻹا 5.7
11 .سﺎﻴﻘﻟاو ﺔﺒﻗاﺮﻤﻟا تاﺪﻌﻡ ﻂﺒﺿ 6.7
12 .ﻦﻴﺴﺤﺘﻟاو ﻞﻴﻠﺤﺘﻟاو سﺎﻴﻘﻟا 8
12 .مﺎﻋ 1.8
12 .سﺎﻴﻘﻟاو ﺔﺒﻗاﺮﻤﻟا 2.8
13 .ﻖﺏﺎﻄﻤﻟا ﺮﻴﻏ ﺞﺘﻨﻤﻟا ﻲﻓ ﻢﻜﺤﺘﻟا 3.8
13 .تﺎﻧﺎﻴﺒﻟا ﻞﻴﻠﺤﺕ 4.8
14 .ﻦﻴﺴﺤﺘﻟا 5.8
15 .14001:2004 وﺰیأو 9001:2008وﺰیأ ﻦﻴﺏ ﺮﻇﺎﻨﺘﻟا (ﻰﻡﻼﻋإ) أ ﻖﺤﻠﻡ
20 . 9001:2008 وﺰیا و 9001:2000 وﺰیا ﻦﻴﺏ تاﺮﻴﻐﺘﻟا (ﻰﻡﻼﻋإ) ب ﻖﺤﻠﻡ
26 .ﻊﺟاﺮﻤﻟا نﺎﻴﺏ
Official translation - ﺔﻴﻤﺳﺮﻟا ﺔﻤﺟﺮﺘﻟا
iii
ﺔﻇﻮﻔﺤﻣ قﻮﻘﺤﻟا ﻊﻴﻤﺟ © ISO 9001:2008
(ﺔﻴﻤﺳﺮﻟا ﺔﻤﺟﺮﺘﻟا) ISO 9001:2008وﺰﻳأ
ﺪﻴﻬﻤﺕ
.وﺰـﻳﻷا ﺔﻤﻈﻨﻣ ﻲﻓ ءﺎﻀﻋﻷا لوﺪﻟا ﻞﺜﻤﺕ ﻲﺘﻟا ﺔﻴﻨﻃﻮﻟا ﺲﻴﻴﻘﺘﻟا تﺎﺌﻴﻬﻟ ﻲﻟود دﺎﺤﺕا (ﺲﻴﻴﻘﺘﻠﻟ ﺔﻴﻟوﺪﻟا ﺔﻤﻈﻨﻤﻟا) وﺰﻳﻷا
ﻦﻣ ﻮﻀﻋ ﻞﻜﻟ ﻖﺤﻳو .وﺰﻳﻷا ﺔﻤﻈﻨﻤﻟ ﺔﻴﻨﻔﻟا نﺎﺠﻠﻟا لﻼﺧ ﻦﻣ ﻢﺘﻳ ﺔﻴﻟوﺪﻟا ﺔﻴﺳﺎﻴﻘﻟا تﺎﻔﺻاﻮﻤﻟا داﺪﻋإ نﺈﻓ ﺔﻣﺎﻋ ﺔﻔﺼﺏو
ﻲﻓ كرﺎﺸﺕو .ﻮﻀﻌﻟا تﺎﻣﺎﻤﺘها ﺰﻴﺡ ﻲﻓ ﺎﻬﻋﻮﺽﻮﻣ ﻞﺧﺪﻳو ﺎهؤﺎﺸﻧإ ﻢﺕ ﺔﻴﻨﻓ ﺔﻨﺠﻟ يأ ﻲﻓ ﻪﻨﻋ ﻼﺜﻤﻣ ﻦﻴﻌﻳ نأ ﺔﻤﻈﻨﻤﻟا ءﺎﻀﻋأ
ﻊﻣ ﻖﻴﺙو ﻞﻜﺸﺏ ﺎﻀﻳأ ﺔﻤﻈﻨﻤﻟا ﻞﻣﺎﻌﺘﺕو ،وﺰﻳﻷﺎﺏ ﺔﻗﻼﻋ ﺎﻬﻟ ﻲﺘﻟا ﺔﻴﻣﻮﻜﺤﻟا ﺮﻴﻏو ﺔﻴﻣﻮﻜﺤﻟا ﺔﻴﻟوﺪﻟا تﺎﺌﻴﻬﻟا ﺎﻀﻳأ ﻞﻤﻌﻟا اﺬه
.ﻲﻨﻘﺕوﺮﻬﻜﻟا ﻲﺳﺎﻴﻘﻟا ﺪﻴﺡﻮﺘﻟﺎﺏ ﺔﻘﻠﻌﺘﻤﻟا ﻞﺉﺎﺴﻤﻟا ﻊﻴﻤﺟ ﻲﻓ ﺔﻴﻨﻘﺕوﺮﻬﻜﻟا ﺔﻴﻟوﺪﻟا ﺔﻨﺠﻠﻟا
ﻞآ ﻦﻋ ردﺎﺼﻟا ﻞﻴﻟﺪﻟا ﻦﻣ ﺚﻟﺎﺜﻟا ءﺰﺠﻟا ﻰﻓ ﺎﻬﻴﻠﻋ صﻮﺼﻨﻤﻟا ﺪﻋاﻮﻘﻠﻟ ﺎﻘﻓو ﺔﻴﻟوﺪﻟا ﺔﻴﺳﺎﻴﻘﻟا تﺎﻔﺻاﻮﻤﻟا تادﻮﺴﻣ داﺪﻋإ ﻢﺘﻳو
.(ISO/IEC Directives ) ﺔﻴﻨﻘﺕوﺮﻬﻜﻟا ﺔﻴﻟوﺪﻟا ﺔﻨﺠﻠﻟاو ﺲﻴﻴﻘﺘﻠﻟ ﺔﻴﻟوﺪﻟا ﺔﻤﻈﻨﻤﻟا ﻦﻣ
ﺐﻠﻄﺘﻳو ،ﺎﻬﻴﻠﻋ ﺖﻳﻮﺼﺘﻠﻟ ﺔﻤﻈﻨﻤﻟا ءﺎﻀﻋأ ﻰﻠﻋ ﺔﻴﻨﻔﻟا نﺎﺠﻠﻟا ﺎهﺪﻤﺘﻌﺕ ﻲﺘﻟا ﺔﻴﻟوﺪﻟا ﺔﻴﺳﺎﻴﻘﻟا تﺎﻔﺻاﻮﻤﻟا تادﻮﺴﻣ عزﻮﺕ ﺎﻤآ
.تاﻮﺻﻷا ﻦﻣ ﻞﻗﻷا ﻰﻠﻋ %75 ﺔﻘﻓاﻮﻣ ﺔﻴﻟود ﺔﻴﺳﺎﻴﻗ ﺔﻔﺻاﻮﻤآ ﺔﻔﺻاﻮﻤﻟا راﺪﺻإو ﻊﺒﻃ
ﺮﻴﻏ وﺰﻳﻷا ﺔﻤﻈﻨﻣ نأ ﻻإ ةءاﺮﺒﻟا ﻖﺤﻟ ﺔﻌﺽﺎﺧ نﻮﻜﺕ ﺪﻗ ﺔﻴﻟوﺪﻟا ﺔﻴﺳﺎﻴﻘﻟا ﺔﻔﺻاﻮﻤﻟا ﻩﺬه ﺮﺻﺎﻨﻋ ﺾﻌﺏ نأ ﻰﻟإ ﻩﻮﻨﻧ نأ دﻮﻧو
.قﻮﻘﺤﻟا ﻩﺬه ﻞآ وأ ﺾﻌﺏ ﺪﻳﺪﺤﺕ ﻦﻋ ﺔﻟوﺆﺴﻣ
.ةدﻮﺠﻟا ﻢﻈﻧ ،(2) ﺔﻴﻋﺮﻔﻟا ﺔﻨﺠﻠﻟا ،ةدﻮﺠﻟا ﺪﻴآﺄﺕو ةدﻮﺠﻟا ةرادإ ،176 وﺰﻳأ ﺔﻴﻨﻔﻟا ﺔﻨﺠﻠﻟا 9001 وﺰﻳأ ﺔﻔﺻاﻮﻣ داﺪﻋﺈﺏ مﺎﻗو
ﻲﻓ طﺎﻘﻨﻟا ﺢﻴﺽﻮﺘﻟ ﻪﻠﻳﺪﻌﺕ ﻢﺕ يﺬﻟا ﺚﻟﺎﺜﻟا راﺪﺻﻹا ﻞﺤﻣ ﻞﺤﻳو ﻲﻐﻠﻳ 9001:2008 وﺰﻳأ ﺔﻔﺻاﻮﻣ ﻦﻣ ﻊﺏاﺮﻟا راﺪﺻﻹا اﺬه
.14001:2004 وﺰﻳﻷا ﻊﻣ ﻖﻓاﻮﺘﻟا ﺰﻳﺰﻌﺘﻟو صﻮﺼﻨﻟا
.ب ﻖﺤﻠﻤﻟا ﻲﻓ ﻊﺏاﺮﻟا راﺪﺻﻹاو ﺚﻟﺎﺜﻟا راﺪﺻﻹا ﻦﻴﺏ ﺔﺙدﺎﺤﻟا تاﺮﻴﻴﻐﺘﻟا ﺢﻴﺽﻮﺕ ﻢﺕ
Official translation - ﺔﻴﻤﺳﺮﻟا ﺔﻤﺟﺮﺘﻟا
ﺔﻇﻮﻔﺤﻣ قﻮﻘﺤﻟا ﻊﻴﻤﺟ © ISO 9001:2008
iv
(ﺔﻴﻤﺳﺮﻟا ﺔﻤﺟﺮﺘﻟا) ISO 9001:2008 وﺰﻳأ
ﺔﻡﺪﻘﻡ
مﺎـــﻋ 1.0
ﺎﻣ ةﺄﺸﻨﻤﻟ ةدﻮﺠﻟا ةرادإ مﺎﻈﻧ ﻖﻴﺒﻄﺕو ﻢﻴﻤﺼﺕ ﺮﺙﺄﺘﻳ و ،ةﺄﺸﻨﻤﻠﻟ ﺎﻴﺠﻴﺕاﺮﺘﺳإ اراﺮﻗ نﻮﻜﻳ نأ ﺐﺠﻳ ةدﻮﺠﻟا ةرادإ مﺎﻈﻧ ﻲﻨﺒﺕ نإ
:ﺔﻄﺳاﻮﺏ
؛ﺎﻬﺏ ﺔﻄﺒﺕﺮﻤﻟا ﺮﻃﺎﺨﻤﻟاو ﺔﺌﻴﺒﻟا ﻩﺬه ﻲﻓ ﺮﻴﻐﺘﻟاو ﺔﻴﻤﻴﻈﻨﺘﻟا ﺎﻬﺘﺌﻴﺏ -أ
. ةﺮﻴﻐﺘﻤﻟا ﺎﻬﺕﺎﺟﺎﻴﺘﺡا -ب
.ةدﺪﺤﻤﻟا ﺎﻬﻓاﺪهأ -ج
.ﺔﻣﺪﻘﻤﻟا تﺎﺠﺘﻨﻤﻟا -د
.ﺎﻬﺏ مﻮﻘﺕ ﻲﺘﻟا تﺎﻴﻠﻤﻌﻟا -ﻩ
.ﻲﻤﻴﻈﻨﺘﻟا ﺎﻬﻠﻜﻴهو ﺎﻬﻤﺠﺡ -و
. ﻖﻴﺙﻮﺘﻟا ﺔﻴﻠﻤﻋ ﻲﻓ ﻞﺙﺎﻤﺘﻟا وأ ةدﻮﺠﻟا ﺔﻤﻈﻧﻷ يرادﻹا ﻞﻜﻴﻬﻟا ﻲﻓ ﻞﺙﺎﻤﺘﻟا ﺔﻴﻟوﺪﻟا ﺔﻴﺳﺎﻴﻘﻟا ﺔﻔﺻاﻮﻤﻟا ﻩﺬه ﻦﻣ ﺪﺼﻘﻳ ﻻ
تﺎﻣﻮﻠﻌﻤﻟﺎﻓ ، تﺎﺠﺘﻨﻤﻟا تﺎﺒﻠﻄﺘﻤﻟ ﺔﻠﻤﻜﻣ ﺔﻴﻟوﺪﻟا ﺔﻴﺳﺎﻴﻘﻟا ﺔﻔﺻاﻮﻤﻟا ﻩﺬه ﻲﻓ ﺎﻬﻴﻠﻋ صﻮﺼﻨﻤﻟا ةدﻮﺠﻟا ةرادإ مﺎﻈﻧ تﺎﺒﻠﻄﺘﻣ
.ﺔﻴﻨﻌﻤﻟا تﺎﺒﻠﻄﺘﻤﻟا ﺢﻴﺽﻮﺕ وأ ﻢﻬﻓ ﻲﻓ دﺎﺵرﻺﻟ ﻲه "ﺔﻇﻮﺤﻠﻣ" ـآ ﺎﻬﻴﻟإ رﺎﺸﻤﻟا
ةرﺪﻗ ﻢﻴﻴﻘﺘﻟ ،تادﺎﻬﺸﻟا ﺢﻨﻣ تﺎﻬﺟ ﺎﻬﻴﻓ ﺎﻤﺏ ﺔﻴﺟرﺎﺧو ﺔﻴﻠﺧاد فاﺮﻃأ ﺔﻄﺳاﻮﺏ ﺔﻴﻟوﺪﻟا ﺔﻴﺳﺎﻴﻘﻟا ﺔﻔﺻاﻮﻤﻟا ﻩﺬه ماﺪﺨﺘﺳا ﻦﻜﻤﻳ
.ﺎﻬﺕاذ ةﺄﺸﻨﻤﻟا تﺎﺒﻠﻄﺘﻣو ﺞﺘﻨﻤﻟا ﻰﻠﻋ ﺔﻘﺒﻄﻤﻟا ﺔﻴﻤﻴﻈﻨﺘﻟاو ﺔﻴﻧﻮﻧﺎﻘﻟا تﺎﺒﻠﻄﺘﻤﻟاو ﺢﺉاﻮﻠﻟاو نﻮﺏﺰﻟا تﺎﺒﻠﻄﺘﻤﺏ ءﺎﻓﻮﻟا ﻰﻠﻋ ةﺄﺸﻨﻤﻟا
9000 وﺰﻳأ ﻲﻓ ﺎﻬﻴﻠﻋ صﻮﺼﻨﻤﻟا ةدﻮﺠﻟا ةرادإ ئدﺎﺒﻣ ،ﺔﻴﻟوﺪﻟا ﺔﻴﺳﺎﻴﻘﻟا ﺔﻔﺻاﻮﻤﻟا ﻩﺬه ﺮﻳﻮﻄﺕ ﺪﻨﻋ ،رﺎﺒﺘﻋﻻا ﻲﻓ ﺬﺧﻷا ﻢﺕ
.9004 وﺰﻳأو
ﺔــﻴﻠﻤﻌﻟا ﺞﻬﻨﻡ 2.0
ﺰﻳﺰﻌﺘﻟ ، ﻪﺘﻴﻠﻋﺎﻓ ﻦﻴﺴﺤﺕو ﻪﻘﻴﺒﻄﺕو ةدﻮﺠﻟا ةرادإ مﺎﻈﻧ ﻊﺽو ﺪﻨﻋ ﺔﻴﻠﻤﻌﻟا ﺞﻬﻨﻣ ﻲﻨﺒﺕ ﻰﻠﻋ ﺔﻴﻟوﺪﻟا ﺔﻴﺳﺎﻴﻘﻟا ﺔﻔﺻاﻮﻤﻟا ﻩﺬه ﺚﺤﺕ
.ﻪﺕﺎﺒﻠﻄﺘﻤﺏ ءﺎﻓﻮﻟا لﻼﺧ ﻦﻣ نﻮﺏﺰﻟا ءﺎﺽر
ﻲﺘﻟا ﺔﻄﺸﻧﻷا ﺔﻋﻮﻤﺠﻣ وأ طﺎﺸﻨﻟﺎﻓ .ﺎﻬﺕرادإو ﺔﻄﺒﺕﺮﻤﻟا ﺔﻄﺸﻧﻷا ﻦﻣ ﺪﻳﺪﻌﻟا ﺪﻳﺪﺤﺕ ﺐﺠﻳ ﻪﻧﺈﻓ ﻼﻋﺎﻓ ةﺄﺸﻨﻤﻟا ءادأ نﻮﻜﻳ ﻲﻜﻟو
ﺎﻣ ﺔﻴﻠﻤﻋ جﺮﺨﻣ نﻮﻜﻳ ﺎﻣ ًﺎﺒﻟﺎﻏو ،ﺔﻴﻠﻤﻋ ﻩرﺎﺒﺘﻋا ﻦﻜﻤﻳ تﺎﺟﺮﺨﻣ ﻰﻟإ تﻼﺧﺪﻤﻟا ﻞﻳﻮﺤﺘﺏ ﺢﻤﺴﻳ بﻮﻠﺳﺄﺏ راﺪﻳو دراﻮﻣ مﺪﺨﺘﺴﺕ
.ﺔﻴﻟﺎﺕ ﺔﻴﻠﻤﻌﻟ ًﻼﺧﺪﻣ
ﻪﻴﻓ بﻮﻏﺮﻤﻟا ﺞﺕﺎﻨﻟا ﻢﻳﺪﻘﺘﻟ ﺎﻬﺕرادإو ﺎﻬﻨﻴﺏ تﻼﺧاﺪﺘﻟاو تﺎﻴﻠﻤﻌﻟا ﺪﻳﺪﺤﺕ ﻲﻟإ ﺔﻓﺎﺽﻹﺎﺏ ةﺄﺸﻨﻤﻟا ﻞﺧاد تﺎﻴﻠﻤﻌﻟا ﻦﻣ مﺎﻈﻧ ﻖﻴﺒﻄﺕو
." ﺔﻴﻠﻤﻌﻟا ﺞﻬﻨﻣ"ـآ ﻪﻴﻟإ ةرﺎﺵﻹا ﻦﻜﻤﻳ
ﺔﻓﺎﺽﻹﺎﺏ تﺎﻴﻠﻤﻌﻟا ﺔﻣﻮﻈﻨﻣ ﻞﺧاد ةدﺮﻔﻨﻤﻟا تﺎﻴﻠﻤﻌﻟا ﻦﻴﺏ ﻂﺏاﺮﺘﻟا لﻼﺧ ﻩﺮﻓﻮﻳ يﺬﻟا ﺮﻤﺘﺴﻤﻟا ﻢﻜﺤﺘﻟا ﺔﻴﻠﻤﻌﻟا ﺞﻬﻨﻣ ﺎﻳاﺰﻣ ﻦﻣو
.ﺎﻬﻨﻴﺏ ﻞﻋﺎﻔﺘﻟاو ﺎﻬﻌﻴﻤﺠﺕ ﻲﻟإ
:ﺔﻴﻤهأ ﻰﻠﻋ ﺪآﺆﻳ ﻪﻧﺈﻓ ،ةدﻮﺠﻟا ةرادإ مﺎﻈﻧ ﻲﻓ ﺞﻬﻨﻤﻟا اﺬه عﺎﺒﺕإ ﺪﻨﻋو
.ﺎﻬﺏ ءﺎﻓﻮﻟاو تﺎﺒﻠﻄﺘﻤﻟا ﻢﻬﻔﺕ -أ
.ﺔﻓﺎﻀﻤﻟا ﺔﻤﻴﻘﻟا رﻮﻈﻨﻣ ﻦﻣ تﺎﻴﻠﻤﻌﻟا رﺎﺒﺘﻋا ﻲﻟا ﺔﺟﺎﺤﻟا -ب
Official translation - ﺔﻴﻤﺳﺮﻟا ﺔﻤﺟﺮﺘﻟا
v
ﺔﻇﻮﻔﺤﻣ قﻮﻘﺤﻟا ﻊﻴﻤﺟ © ISO 9001:2008
(ﺔﻴﻤﺳﺮﻟا ﺔﻤﺟﺮﺘﻟا) ISO 9001:2008وﺰﻳأ
.ﺔﻴﻠﻤﻌﻟا ﺔﻴﻠﻋﺎﻓو ءادأ ﻦﻋ ﺞﺉﺎﺘﻧ ﻰﻠﻋ لﻮﺼﺤﻟا -ج
.ﻲﻋﻮﺽﻮﻤﻟا سﺎﻴﻘﻟا سﺎﺳأ ﻰﻠﻋ تﺎﻴﻠﻤﻌﻠﻟ ﺮﻤﺘﺴﻤﻟا ﻦﻴﺴﺤﺘﻟا -د
اﺬهو (8) ﻲﻟإ (4) ﻦﻣ دﻮﻨﺒﻟا ﻲﻓ ةدراﻮﻟا ﺔﻴﻠﻤﻌﻟا ﻂﺏاورو ﺔﻴﻠﻤﻌﻟا جذﻮﻤﻧ سﺎﺳأ ﻲﻠﻋ ﻲﻨﺒﻤﻟا ةدﻮﺠﻟا مﺎﻈﻧ (1) ﻞﻜﺸﻟا ﺢﺽﻮﻳو
ﻢﻴﻴﻘﺕ نﻮﺏﺰﻟا ءﺎﺽر ﺔﺒﻗاﺮﻣ ﺐﻠﻄﺘﺕو ،تﻼﺧﺪﻤآ تﺎﺒﻠﻄﺘﻤﻟا ﺪﻳﺪﺤﺕ ﻲﻓ ﻢﻬﻣ ﻞﻣﺎﻌآ نﻮﺏﺰﻟا ﻪﺒﻌﻠﻳ يﺬﻟا روﺪﻟا ﻦﻴﺒﻳ ﺢﻴﺽﻮﺘﻟا
.ﻪﺕﺎﺒﻠﻄﺘﻤﺏ ةﺄﺸﻨﻤﻟا ءﺎﻓو ىﺪﻣ ﻲﻠﻋ فﻮﻗﻮﻠﻟ نﻮﺏﺰﻟا تﺎﻌﻗﻮﺘﺏ ﺔﻄﺒﺕﺮﻤﻟا تﺎﻣﻮﻠﻌﻤﻟا
ﻲﻠﻴﺼﻔﺘﻟا يﻮﺘﺴﻤﻟا ضﺮﻌﻳ ﻻ ﻪﻨﻜﻟو ﺔﻴﻟوﺪﻟا ﺔﻴﺳﺎﻴﻘﻟا ﺔﻔﺻاﻮﻤﻟا ﻩﺬه تﺎﺒﻠﻄﺘﻣ ﻞآ ﻲﻄﻐﻳ (1) ﻞﻜﺸﻟا ﻲﻓ ﺢﺽﻮﻤﻟا جذﻮﻤﻨﻟا
.تﺎﻴﻠﻤﻌﻠﻟ
اﺬهو .تﺎﻴﻠﻤﻌﻟا ﻞآ ﻰﻠﻋ ﻪﻘﻴﺒﻄﺕ ﻦﻜﻤﻳ "ﻞﻌﻓإ–ﺺﺤﻓإ–ﺬﻔﻧ–ﻂﻄﺧ" ـﺏ فوﺮﻌﻤﻟا بﻮﻠﺳﻷا نﺈﻓ ﻚﻟذ ﻲﻠﻋ ةوﻼﻋ : ﺔﻇﻮﺤﻠﻣ
:ﻲﻠﻳ ﺎﻤآ زﺎﺠﻳﺈﺏ ﻪﺡﺮﺵ ﻦﻜﻤﻳ بﻮﻠﺳﻷا
.ةﺄﺸﻨﻤﻟا تﺎﺳﺎﻴﺳو نﻮﺏﺰﻟا تﺎﺒﻠﻄﺘﻤﻟ ًﺎﻘﺒﻃ ﺞﺉﺎﺘﻧ ﻲﻠﻋ لﻮﺼﺤﻠﻟ ﺔﻳروﺮﻀﻟا تﺎﻴﻠﻤﻌﻟا ﺊﺸﻧاو فاﺪهﻷا ﻊﺽ : ﻂﻄﺧ
.تﺎﻴﻠﻤﻌﻟا ﻖﺒﻃ : ﺬـــــﻔﻧ
.ﺞﺉﺎﺘﻨﻟﺎﺏ اًﺮﻳﺮﻘﺕ مﺪﻗو ﺞﺘﻨﻤﻟا تﺎﺒﻠﻄﺘﻣو فاﺪهﻷاو تﺎﺳﺎﻴﺴﻟا ﻲﻟإ اًدﺎﻨﺘﺳا ﺞﺘﻨﻤﻟاو تﺎﻴﻠﻤﻌﻟا سﺎﻴﻗو ﺔﺒﻗاﺮﻤﺏ ﻢﻗ : ﺺﺤﻓإ
.ﺔﻴﻠﻤﻌﻟا ءادﻷ ﺮﻤﺘﺴﻤﻟا ﻦﻴﺴﺤﺘﻟا ﻲﻟإ يدﺆﺕ ﻲﺘﻟا لﺎﻌﻓﻷا ﺬﺨﺕا : ﻞــــﻌﻓإ
ﺮﻤﺘــﺴﻤﻟا ﻦﻴﺴﺤﺘﻟا
ةدﻮــﺠﻟا ةرادإ مﺎـــﻈﻨﻟ
ةرادﻹا ﺔﻴﻟﻮﺌﺴﻡ
ﻦﺉﺎﺏﺰﻟا
فاﺮﻃﻻاو)
ﺔﻴﻨﻌﻤﻟا
(ىﺮﺧﻻا
ﻞﻴﻠﺤﺘﻟاو سﺎﻴﻘﻟا
ﻦﺉﺎﺏﺰﻟا
دراﻮﻡ ةرادإ
ءﺎﺿر
ﻦﻴﺴﺤﺘﻟاو
فاﺮﻃﻻاو)
ﺔﻴﻨﻌﻤﻟا
(ىﺮﺧﻻا
ﻖﻴﻘﺤﺕ
تﻼﺧﺪﻡ تﺎﺟﺮﺨﻡ
ﺞﺘﻨﻡ
تﺎﺒﻠﻄﺘﻡ
ﺞﺘﻨﻤﻟا
حﺎﺘﻔﻡ
ﺔﻓﺎﻀﻣ ﺔﻤﻴﻗ تاذ ﺔﻄﺸﻧأ
تﺎﻣﻮﻠﻌﻣ نﺎﻳﺮﺳ ﻩﺎــﺠﺕإ
ﺔﻴﻠﻤﻌﻟا سﺎﺳأ ﻰﻠﻋ ﻲﻨﺒﻤﻟا ةدﻮﺠﻟا ةرادإ مﺎﻈﻧ جذﻮﻤﻧ : (1 ) ﻞﻜﺵ
Official translation - ﺔﻴﻤﺳﺮﻟا ﺔﻤﺟﺮﺘﻟا
ﺔﻇﻮﻔﺤﻣ قﻮﻘﺤﻟا ﻊﻴﻤﺟ © ISO 9001:2008
vi
(ﺔﻴﻤﺳﺮﻟا ﺔﻤﺟﺮﺘﻟا) ISO 9001:2008 وﺰﻳأ
9004 وﺰــیﻷﺎﺏ ﺔﻗﻼﻌﻟا 3.0
ﺎﻤآ ،ﺾﻌﺒﻟا ﺎﻤﻬﻀﻌﺏ ﻼﻤﻜﻴﻟ ﺎﻤﻬﻤﻴﻤﺼﺕ ﻢﺕ ﺚﻴﺡ ةدﻮﺠﻟا ةرادإ مﺎﻈﻨﻟ نﺎﺘﻴﺳﺎﻴﻗ نﺎﺘﻔﺻاﻮﻣ ﺎﻤه 9004 وﺰﻳﻷاو 9001 وﺰـﻳأ
.ةﺪﺡ ﻲﻠﻋ ﻞآ ﺎﻤﻬﻣاﺪﺨﺘﺳا ﻦﻜﻤﻳ
ﺢﻨﻣ وأ تﺂﺸﻨﻤﻟا ﻞﺧاد ﻖﻴﺒﻄﺘﻟا ضاﺮﻏأ ﻲﻓ ﺎﻬﻣاﺪﺨﺘﺳا ﻦﻜﻤﻳ ﻲﺘﻟاو ةدﻮﺠﻟا ةرادإ مﺎﻈﻧ تﺎﺒﻠﻄﺘﻣ 9001 وﺰﻳﻷا دﺪﺤﺕو
.نﻮﺏﺰﻟا تﺎﺒﻠﻄﺘﻤﺏ ءﺎﻓﻮﻟا ﻲﻓ ةدﻮﺠﻟا ةرادإ مﺎﻈﻧ ﺔﻴﻠﻋﺎﻓ ﻰﻠﻋ ﺰآﺮﺕو .ﺔﻳﺪﻗﺎﻌﺘﻟا ضاﺮﻏﻷا وأ تادﺎﻬﺸﻟا
راﺪﺻﻹا نﻮﻜﻴﺳو ﺔﻌﺟاﺮﻤﻟا ﺖﺤﺕ 9004 وﺰﻳأو ﺔﻔﺻاﻮﻣ نﻮﻜﺕ ، ﺔﻴﻟوﺪﻟا ﺔﻔﺻاﻮﻤﻟا ﻩﺬه ﺮﺸﻧ ﻪﻴﻓ ﻢﺘﻳ يﺬﻟا ﺖﻗﻮﻟا ﻲﻓو
.ﺮﻴﻐﺘﻟا ﺔﻤﺉادو تﺎﺟﺎﻴﺘﺡﻻا تاذو ةﺪﻘﻌﻤﻟا ﺔﺌﻴﺒﻟا ﻲﻓ ةﺄﺸﻨﻣ يﻷ ﻢﺉاﺪﻟا حﺎﺠﻨﻟا ﻖﻴﻘﺤﺕ ﻞﺟا ﻦﻣ ةرادﻺﻟ ﻞﻴﻟﺪﻟا ﻮه ﺎﻬﻨﻣ ﻊَﺟاﺮﻤﻟا
تﺎﺟﺎﻴﺘﺡا لوﺎﻨﺘﺕ ﺚﻴﺡ ،9001 وﺰﻳا ﻩﺮﻓﻮﺕ يﺬﻟا ﺰﻴآﺮﺘﻟا ﻦﻣ ﺮﺒآا ﻞﻜﺸﺏ ةدﻮﺠﻟا ةرادإ ﻰﻠﻋ اﺰﻴآﺮﺕ 9004 وﺰﻳا ﺮﻓﻮﺕ
ﻻ ، ﻚﻟذ ﻦﻣ ﻢﻏﺮﻟا ﻰﻠﻋو .ةﺄﺸ
...
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 9001
Четвертое издание
2008-11-15
Исправленная версия
2009-07-15
Системы менеджмента качества.
Требования
Quality management systems — Requirements
Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
©
ISO 2008
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Web www.iso.ch
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2008 – Все права сохраняются
Содержание Страница
1 Область применения . 1
1.1 Общие положения . 1
1.2 Применение . 1
2 Нормативные ссылки . 1
3 Термины и определения . 2
4 Система менеджмента качества . 2
4.1 Общие требования . 2
4.2 Требования к документации . 3
5 Ответственность руководства. 4
5.1 Обязательства руководства . 4
5.2 Ориентация на потребителя . 4
5.3 Политика в области качества . 4
5.4 Планирование . 5
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией . 5
5.6 Анализ со стороны руководства . 5
6 Менеджмент ресурсов . 6
6.1 Обеспечение ресурсами . 6
6.2 Человеческие ресурсы . 6
6.3 Инфраструктура . 7
6.4 Производственная среда . 7
7 Процессы жизненного цикла продукции . 7
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции . 7
7.2 Процессы, связанные с потребителем . 8
7.3 Проектирование и разработка . 9
7.4 Закупки . 10
7.5 Производство и обслуживание . 11
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений . 12
8 Измерение, анализ и улучшение . 13
8.1 Общие положения . 13
8.2 Мониторинг и измерение . 13
8.3 Управление несоответствующей продукцией . 15
8.4 Анализ данных . 15
8.5 Улучшение . 15
Приложение A (информативное) Соответствие между ISO 9001:2008 и ISO 14001:2004 . 17
Приложение B (информативное) Различия между ISO 9001:2000 и ISO 9001:2008 . 22
Библиография . 28
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом
комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с
ISO, также принимают участие в этой работе. ISO работает в тесном сотрудничестве с Международной
электротехнической комиссией (IEC) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
Проекты международных стандартов разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в
Директивах ISO/IEC, Часть 2.
Основная задача технических комитетов заключается в разработке международных стандартов.
Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-
членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения
не менее 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
Следует иметь в виду, что, возможно, некоторые элементы настоящего документа могут быть
объектом патентных прав. ISO не несет ответственности за определение некоторых или всех таких
патентных прав.
ISO 9001 разработан Техническим комитетом ISO/TC 176, Менеджмент качества и обеспечение
качества, Подкомитетом SC 2, Системы качества.
Настоящее четвертое издание отменяет и заменяет третье издание (ISO 9001:2000), в которое
были внесены поправки, чтобы разъяснить некоторые пункты в тексте и повысить совместимость с
ISO 14001:2004.
Подробнее о различиях между третьим и четвертым изданиями настоящего международного
стандарта см. в Приложении В.
Настоящая исправленная версия ISO 9001:2008 включает следующие исправления:
— скорректированы ошибки в Таблицах A.1, A.2 и B.1.
iv © ISO 2008 – Все права сохраняются
Введение
0.1 Общие положения
Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации. На
разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют
a) бизнес-среда, изменения или риски, связанные с этой средой,
b) изменяющиеся потребности,
c) конкретные цели,
d) выпускаемая продукция,
e) применяемые процессы,
f) размер и структура организации.
Настоящий международный стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента
качества или единообразия документации.
Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем международном стандарте,
дополняют требования к продукции. Информация, обозначенная как “ПРИМЕЧАНИЕ”, является
методическим указанием по пониманию или разъяснению соответствующего требования.
Настоящий международный стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами,
включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнять требования
потребителей, законодательные и нормативные требования к продукции и собственные требования
организации.
При разработке настоящего международного стандарта были учтены принципы менеджмента качества,
установленные в ISO 9000 и ISO 9004.
0.2 Процессный подход
Настоящий международный стандарт направлен на применение ”процессного подхода” при разработке,
внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества с целью повышения
удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.
Для успешного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент
многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, или набор действий,
использующая ресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может
рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход
следующего.
Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а
также менеджмент процессов, направленный на получение желаемого результата, могут считаться
“процессным подходом”.
Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает
на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.
При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность
a) понимания и выполнения требований,
b) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности,
c) достижения результатов выполнения процессов и их результативности, и
d) постоянного улучшения процессов на основе объективного измерения.
Приведенная на Рисунке 1 модель системы менеджмента качества, основанная на процессном
подходе, иллюстрирует связи между процессами, представленными в Разделах 4 – 8. Эта модель
показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных.
Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценки информации, касающейся восприятия
потребителями выполнения их требований. Приведенная на Рисунок 1 модель охватывает все
основные требования настоящего международного стандарта, не детализируя их.
ПРИМЕЧАНИЕ Кроме того, ко всем процессам может применяться методология, известная как цикл “Plan –
Do – Check – Act” (PDCA). Цикл PDCA можно кратко описать так.
Планирование: разработка целей и процессов, необходимых для достижения результатов в соответствии с
требованиями потребителей и политикой организации.
Осуществление: внедрение процессов.
Проверка: постоянный контроль и измерение процессов и продукции в соответствии с политикой, целями и
требованиями на продукцию и сообщение результатов.
Действие: проведение действий по постоянному улучшению показателей процессов.
Рисунок 1 — Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе
vi © ISO 2008 – Все права сохраняются
0.3 Связь с ISO 9004
ISO 9001 и ISO 9004 являются стандартами системы менеджмента качества, разработанными с целью
дополнения друг друга, но их можно применять также независимо.
ISO 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться
для внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Он
направлен на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований
потребителей.
К моменту публикации настоящего стандарта международный стандарт ISO 9004 находился в
процессе пересмотра. Пересмотренное издание ISO 9004 будет содержать рекомендации по
менеджменту для достижения устойчивого успеха организации в сложной, требовательной и
постоянно изменяющейся среде. ISO 9004 содержит рекомендации по более широкому спектру целей
системы менеджмента качества, чем ISO 9001; он адресован всем заинтересованным сторонам для
удовлетворения их потребностей и ожиданий путем систематического и постоянного улучшения своей
деятельности. Однако он не предназначен для целей сертификации, разработки регламентов или
заключения контрактов.
0.4 Совместимость с другими системами менеджмента
При разработке настоящего международного стандарта должное внимание было уделено положениям
ISO 14001:2004 для улучшения совместимости этих двух стандартов в интересах сообщест
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.