EN 13976-2:2003

Rescue systems - Transportation of incubators - Part 2: System requirements

This standard specifies the requirements for an incubator transport system including the interactions between the vehicle and the incubator and the associated equipment, needed for care and treatment of noenates, used in emergency or planned transport. It also specifies the particular requirements needed to ensure proper function of equipment during transportation (e.g. monitors, respirators, infusion pumps, ECLS-systems, gas supply) and to provide safe transporation for infants and operators.

Rettungssysteme - Inkubatortransport - Teil 2: Anforderungen an Transportsysteme

Diese Europäische Norm legt die Anforderungen an ein Inkubatortransportsystem einschließlich der Wechselbeziehungen zwischen dem Fahrzeug und dem Inkubator sowie der dazugehörigen Ausrüstung fest, die bei Notfall- oder geplanten Transporten für die Pflege und Behandlung von Säuglingen erforderlich ist.
Sie legt auch die besonderen Anforderungen fest, die zur Sicherstellung der einwandfreien Funktion der Ausrüstung (z. B. Überwachungsgeräte, Beatmungsgeräte, Infusionspumpen, Systeme zur extrakorporalen Lungenunterstützung (ECLS), Versorgung mit Gasen) während des Transports und für einen sicheren Transport von Säuglingen und Personal gestellt werden müssen.
In dieser Norm ist auch festgelegt, dass die Ausrüstungen oder Systeme nicht störend in die Funktionen des Fahrzeugs eingreifen dürfen.
In dieser Norm sind keine Anforderungen an die Fahrzeuge, Geräte oder Inkubatoren selbst festgelegt, diese Anforderungen finden sich in anderen Normen. Transportinkubatoren sind jedoch normalerweise mit anderen Geräten verbunden und bilden ein "Inkubatortransportsystem".

Systémes de sauvetage - Transport d'incubateurs - Partie 2: Exigences relatives au systéme

La présente Norme européenne spécifie les exigences s'appliquant aux systèmes d'incubateurs de transport, y compris aux interactions entre le véhicule, l'incubateur et les équipements associés, utilisés pour les soins aux nourrissons dans le cadre d'un transport d'urgence ou non.
Elle spécifie également les exigences particulières nécessaires pour garantir un bon fonctionnement des équipements pendant le transport (par exemple : moniteurs, respirateurs, pompes de perfusion, systèmes d'assistance respiratoire extracorporels, alimentation en gaz) et assurer la sécurité du nourrisson et du personnel soignant pendant le transport.
La présente Norme européenne stipule également que les équipements ou systèmes ne doivent pas interférer avec les fonctions du véhicule ou de l'engin à moteur assurant le transport.
La présente Norme européenne ne prescrit pas d'exigences relatives aux véhicules, dispositifs ou incubateurs en tant que tels; ces exigences sont formulées dans d'autres normes. Cependant, les incubateurs de transport sont normalement combinés avec d'autres équipements, pour former un «système d'incubateur de transport».

Reševalni sistemi – Prevoz inkubatorjev – 2. del: Zahteve za sistem

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 16-Dec-2003
• Withdrawal Date: 17-May-2011
• ICS: 11.040.10 - Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
• ICS: 11.160 - First aid
• Technical Committee: CEN/TC 239 - Rescue systems
• Drafting Committee: CEN/TC 239/WG 4 - Transportation of incubators
• Current Stage: 9960 - Withdrawal effective - Withdrawal
• Start Date: 18-May-2011
• Completion Date: 18-May-2011
• Directive: 93/42/EEC - Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices
• Mandate: M/023 - Standardization mandate to CEN/CENELEC concerning the development of European standards relating to medical devices
• Ref Project: SIST EN 13976-2:2004 - Rescue systems - Transportation of incubators - Part 2: System requirements

Relations

• Replaced By: EN 13976-2:2011 - Rescue systems - Transportation of incubators - Part 2: System requirements
• Effective Date: 21-May-2011
• Corrected By: EN 13976-2:2003/AC:2004 - Rescue systems - Transportation of incubators - Part 2: System requirements
• Effective Date: 08-Jun-2022

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 13976-2:2004
01-februar-2004
Reševalni sistemi – Prevoz inkubatorjev – 2. del: Zahteve za sistem
Rescue systems - Transportation of incubators - Part 2: System requirements
Rettungssysteme - Inkubatortransport - Teil 2: Anforderungen an Transportsysteme
Systémes de sauvetage - Transport d'incubateurs - Partie 2: Exigences relatives au
systéme
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 13976-2:2003
ICS:
11.040.10 Anestezijska, respiratorna in Anaesthetic, respiratory and
reanimacijska oprema reanimation equipment
11.160 3UYDSRPRþ First aid
SIST EN 13976-2:2004 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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SIST EN 13976-2:2004

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SIST EN 13976-2:2004
EUROPEAN STANDARD
EN 13976-2
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM
December 2003
ICS 11.040.10; 11.160
English version
Rescue systems - Transportation of incubators - Part 2: System
requirements
Systémes de sauvetage - Transport d'incubateurs - Partie Rettungssysteme - Inkubatortransport - Teil 2:
2: Exigences relatives au systéme Anforderungen an Transportsysteme
This European Standard was approved by CEN on 3 November 2003.
CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this European
Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national
standards may be obtained on application to the Management Centre or to any CEN member.
This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translation
under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the Management Centre has the same status as the official
versions.
CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece,
Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Slovakia, Spain, Sweden, Switzerland and United
Kingdom.
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION
EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
Management Centre: rue de Stassart, 36  B-1050 Brussels
© 2003 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved Ref. No. EN 13976-2:2003 E
worldwide for CEN national Members.

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SIST EN 13976-2:2004
EN 13976-2:2003 (E)
Contents
page
Foreword.3
Introduction .4
1 Scope .5
2 Normative references .5
3 Terms and definitions.7
4 Requirements .7
4.1 System combination.7
4.2 Suspension/noise/comfort (shock-absorption).7
4.3 Temperature conditions .7
4.4 Ingress of liquids .7
4.5 Humidity.7
4.6 Protection against electrical shock .7
4.7 Pressure.8
4.8 Vibration.8
4.9 Mechanical integrity .
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