EN ISO 18415:2017
(Main)Cosmetics - Microbiology - Detection of specified and non-specified microorganisms (ISO 18415:2017)
Cosmetics - Microbiology - Detection of specified and non-specified microorganisms (ISO 18415:2017)
ISO 18415:2017 gives general guidelines for the detection and identification of specified microorganisms in cosmetic products as well as for the detection and identification of other kinds of aerobic mesophilic non-specified microorganisms in cosmetic products.
Microorganisms considered as specified in this document might differ from country to country according to national practices or regulations. Most of them considered as specified microorganisms include one or more of the following species: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus and Candida albicans.
In order to ensure product quality and safety for consumers, it is advisable to perform an appropriate microbiological risk analysis to determine the types of cosmetic products to which this document is applicable. Products considered to present a low microbiological risk (see ISO 29621) include those with low water activity, hydro-alcoholic products, extreme pH values, etc.
The method described in this document is based on the detection of microbial growth in a non-selective liquid medium (enrichment broth) suitable to detect microbial contamination, followed by isolation of microorganisms on non-selective agar media. Other methods can be appropriate depending on the level of detection required.
In ISO 18415:2017 specific indications are given for identification of Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus and Candida albicans. Other microorganisms that grow under the conditions described in this document may be identified by using suitable tests according to a general scheme (see Annex A). Other standards (e.g. ISO 18416, ISO 21150, ISO 22717, ISO 22718) may be appropriate.
Because of the large variety of cosmetic products within this field of application, this method might not be suited in every detail to some products (e.g. certain water-immiscible products). Other methods (e.g. automated) can be substituted for the tests presented here provided that their equivalence has been demonstrated or the method has been otherwise shown to be suitable.
Kosmetische Mittel - Mikrobiologie - Nachweis von spezifizierten und nichtspezifizierten Mikroorganismen (ISO 18415:2017)
Cosmétiques - Microbiologie - Détection des micro-organismes spécifiés et non spécifiés (ISO 18415:2017)
ISO 18416:2017 donne des lignes directrices générales pour la détection et l'identification de micro-organismes spécifiés dans les produits cosmétiques, et aussi pour la détection et l'identification d'autres sortes de micro-organismes mésophiles aérobies non spécifiés, dans les produits cosmétiques.
Les micro-organismes considérés comme spécifiés dans le présent document peuvent différer d'un pays à l'autre, suivant les pratiques ou réglementations nationales. La plupart des micro-organismes considérés comme spécifiés comprennent une ou plusieurs espèces, parmi les suivantes: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus et Candida albicans.
Pour garantir la qualité du produit et la sécurité des consommateurs, il est conseillé d'effectuer une analyse appropriée du risque microbiologique afin de déterminer les types de produits cosmétiques qui relèvent du présent document. Les produits considérés comme présentant un faible risque microbiologique comprennent ceux ayant une faible activité de l'eau, les produits hydro-alcooliques, les produits ayant des valeurs de pH extrêmes, etc.
La méthode décrite dans le présent document est fondée sur la détection d'une croissance microbienne dans un milieu liquide non sélectif (bouillon d'enrichissement) qui permet de détecter une contamination microbienne, suivie d'un isolement des micro-organismes sur un milieu gélosé non sélectif. D'autres méthodes peuvent être appropriées, en fonction du niveau de détection exigé.
Dans le présent document, des indications spécifiques sont données pour l'identification de Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus et Candida albicans. D'autres micro-organismes qui se développent dans les conditions décrites dans le présent document peuvent être identifiés en mettant en ?uvre des essais appropriés conformes à un schéma général (voir Annexe A). D'autres Normes internationales (par exemple, l'ISO 18416, l'ISO 21150, l'ISO 22717 et l'ISO 22718) peuvent convenir.
En raison de la grande variété de produits cosmétiques relevant du présent domaine d'application, la présente méthode pourrait ne pas être, en tous points, applicable à certains produits (par exemple certains produits non miscibles à l'eau). D'autres méthodes (par exemple automatisées) peuvent se substituer aux essais présentés ici, sous réserve que leur équivalence ait été démontrée ou que la méthode ait été validée par ailleurs.
Kozmetika - Mikrobiologija - Ugotavljanje prisotnosti specifičnih in nespecifičnih mikroorganizmov (ISO 18415:2017)
Ta dokument podaja splošne smernice za ugotavljanje prisotnosti in identifikacijo specifičnih mikroorganizmov v kozmetičnih izdelkih ter ugotavljanje prisotnosti in identifikacijo drugih vrst aerobnih mezofilnih nespecifičnih mikroorganizmov v kozmetičnih izdelkih.
Mikroorganizmi, ki so v tem dokumentu obravnavani kot specifični, se lahko v različnih državah zaradi državnih praks ali predpisov razlikujejo. Večina od teh, ki so obravnavani kot specifični, vključuje eno ali več naslednjih vrst: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus in Candida albicans.
Za zagotovitev kakovosti in varnosti izdelkov za stranke je priporočljivo izvesti ustrezno mikrobiološko analizo tveganja, s katero se določijo vrste kozmetičnih izdelkov, za katere se uporablja ta dokument. Izdelki, ki po ocenah predstavljajo nizko mikrobiološko tveganje (glej ISO 29621), vključujejo izdelke z nizko aktivnostjo vode ali s skrajnimi vrednostmi pH, hidro-alkoholne izdelke itd.
Metoda, opisana v tem dokumentu, temelji na ugotavljanju prisotnosti rasti mikrobov v neselektivnem tekočem gojišču (obogatitven bujon), primernem za ugotavljanje mikrobnega onesnaženja, ki mu sledi izolacija mikroorganizmov na neselektivnem agarskem gojišču. Ustrezne so lahko tudi druge metode, odvisno od zahtevane ravni ugotavljanja prisotnosti.
V tem dokumentu so podane specifične navedbe za identifikacijo vrst Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Staphylococcus aureus in Candida albicans. Prisotnost drugih mikroorganizmov, ki rastejo pod pogoji, opisanimi v tem dokumentu, je mogoče ugotoviti z ustreznimi preskusi v skladu s splošno shemo (glej dodatek A). Primerni so lahko drugi standardi (npr. ISO 18416, ISO 21150, ISO 22717, ISO 22718).
Zaradi velike raznolikosti kozmetičnih izdelkov na tem področju uporabe ta metoda morda ni v celoti primerna za nekatere izdelke (npr. tiste, ki se ne mešajo z vodo). Druge metode (npr. avtomatizirane) lahko nadomestijo v tem dokumentu opisani preskusi, če je bila dokazana njihova enakovrednost ali je bila metoda kako drugače opredeljena kot primerna
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST EN ISO 18415:2017
01-november-2017
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SIST EN ISO 18415:2011
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PLNURRUJDQL]PRY ,62
Cosmetics - Microbiology - Detection of specified and non-specified microorganisms
(ISO 18415:2017)
Kosmetische Mittel - Mikrobiologie - Nachweis von spezifizierten und nichtspezifizierten
Mikroorganismen (ISO 18415:2017)
Cosmétiques - Microbiologie - Détection des micro-organismes spécifiés et non spécifiés
(ISO 18415:2017)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 18415:2017
ICS:
07.100.40 Kozmetika - mikrobiologija Cosmetics microbiology
SIST EN ISO 18415:2017 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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SIST EN ISO 18415:2017
EN ISO 18415
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
June 2017
EUROPÄISCHE NORM
ICS 07.100.40 Supersedes EN ISO 18415:2011
English Version
Cosmetics - Microbiology - Detection of specified and non-
specified microorganisms (ISO 18415:2017)
Cosmétiques - Microbiologie - Détection des micro- Kosmetische Mittel - Mikrobiologie - Nachweis von
organismes spécifiés et non spécifiés (ISO 18415:2017) spezifizierten und nichtspezifizierten
Mikroorganismen (ISO 18415:2017)
This European Standard was approved by CEN on 26 April 2017.
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SIST EN ISO 18415:2017
EN ISO 18415:2017 (E)
Contents Page
European foreword . 3
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SIST EN ISO 18415:2017
EN ISO 18415:2017 (E)
European foreword
This document (EN ISO 18415:2017) has been prepared by Technical Committee ISO/TC 217
"Cosmetics" in collaboration with Technical Committee CEN/TC 392 “Cosmetics” the secretariat of
which is held by AFNOR.
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an
identical text or by endorsement, at the latest by December 2017 and conflicting national standards
shall be withdrawn at the latest by December 2017.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
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This document supersedes EN ISO 18415:2011.
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Turkey and the United Kingdom.
Endorsement notice
The text of ISO 18415:2017 has been approved by CEN as EN ISO 18415:2017 without any modification.
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SIST EN ISO 18415:2017
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 18415
Second edition
2017-06
Cosmetics — Microbiology —
Detection of specified and non-
s
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