Cosmetics - Microbiology - Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria (ISO 21149:2017)

ISO 21149:2017 gives general guidelines for enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria present in cosmetics
-      by counting the colonies on agar medium after aerobic incubation, or
-      by checking the absence of bacterial growth after enrichment.
Because of the large variety of cosmetic products within this field of application, this method may not be appropriate for some products in every detail (e.g. certain water immiscible products). Other methods (e.g. automated) may be substituted for the tests presented here provided that their equivalence has been demonstrated or the method has been otherwise shown to be suitable.
If needed, microorganisms enumerated or detected may be identified using suitable identification tests described in the standards given in the Bibliography.
In order to ensure product quality and safety for consumers, it is advisable to perform an appropriate microbiological risk analysis to determine the types of cosmetic products to which this document is applicable. Products considered to present a low microbiological risk (see ISO 29621) include those with low water activity, hydro-alcoholic products, extreme pH values, etc.

Kosmetische Mittel - Mikrobiologie - Zählung und Nachweis von aeroben mesophilen Bakterien (ISO 21149:2017)

Dieses Dokument gibt allgemeine Anleitungen für die Zählung und zum Nachweis von in Kosmetischen Mitteln vorhandenen mesophilen aeroben Bakterien,
   durch Zählen der Kolonien auf einem Agarmedium nach aerober Bebrütung oder
   durch Überprüfen des Ausbleibens von bakteriellem Wachstum nach Anreicherung.
Wegen der großen Vielfalt an kosmetischen Mitteln innerhalb dieses Anwendungsbereiches kann dieses Verfahren nicht zwangsläufig bis in alle Einzelheiten auf bestimmte Mittel anwendbar sein (z. B. bestimmte mit Wasser nicht mischbare Produkte). Ersatzweise dürfen für die hier aufgeführten Untersuchungen andere Verfahren (z. B. automatisierte) zur Anwendung kommen, vorausgesetzt, dass deren Gleichwertigkeit nach¬gewiesen oder das Verfahren anderweitig validiert wurde.
Falls erforderlich, dürfen ausgezählte oder nachgewiesene Mikroorganismen mit geeigneten Identifizierungsprüfungen bestimmt werden, die in den unter den Literaturhinweisen aufgeführten Normen beschrieben sind.
Um die Qualität des Produkts und die Sicherheit für Verbraucher sicherzustellen, ist es ratsam, eine geeignete mikrobiologische Risikoanalyse zur Bestimmung der Arten von kosmetischen Mitteln durchzuführen, für die dieses Dokument anwendbar ist. Produkte, die ein geringes mikrobiologisches Risiko darstellen, um¬fassen jene mit geringer Wasseraktivität, alkoholisch wässrige Produkte, Produkte mit extremen pH Wer¬ten usw.

Cosmétiques - Microbiologie - Dénombrement et détection des bactéries aérobies mésophiles (ISO 21149:2017)

ISO 21149:2017 donne des lignes directrices générales pour le dénombrement et la détection des bactéries aérobies mésophiles présentes dans les cosmétiques
-      par dénombrement des colonies en milieu gélosé après une incubation aérobie, ou
-      en vérifiant l'absence de croissance bactérienne après enrichissement.
En raison de la grande variété de produits cosmétiques entrant dans ce domaine d'application, la présente méthode peut ne pas être, en tout point, applicable à certains produits (par exemple à certains produits non miscibles dans l'eau). Il est possible de remplacer les essais présentés ici par d'autres méthodes (automatisées, par exemple), sous réserve que leur équivalence ait été démontrée ou que la méthode ait été validée par ailleurs.
Au besoin, les micro-organismes dénombrés ou détectés peuvent être identifiés à l'aide d'essais d'identification appropriés, décrits dans les normes indiquées en Bibliographie.
Pour garantir la qualité du produit et la sécurité des consommateurs, il est conseillé d'effectuer une analyse de risque microbiologique appropriée, afin de déterminer les types de produits cosmétiques qui relèvent du présent document. Les produits considérés comme présentant un faible risque microbiologique comprennent ceux ayant une faible activité de l'eau, les produits hydro-alcooliques, les produits ayant des valeurs de pH extrêmes, etc.

Kozmetika - Mikrobiologija - Ugotavljanje prisotnosti in števila aerobnih mezofilnih bakterij (ISO 21149:2017)

Ta dokument podaja splošne smernice za ugotavljanje prisotnosti in števila aerobnih mezofilnih bakterij v kozmetičnih izdelkih:
– s štetjem kolonij na agarskem gojišču po aerobni inkubaciji, ali
– s preverjanjem odsotnosti bakterijske rasti po obogatitvi.
Zaradi velike raznolikosti kozmetičnih izdelkov na tem področju uporabe ta metoda morda ni v celoti primerna za nekatere izdelke (npr. tiste, ki se ne mešajo z vodo). Druge metode (npr. avtomatske) je mogoče zamenjati za tukaj predstavljene preskuse, če je bila dokazana njihova enakovrednost ali je bila metoda drugače dokazana za primerno.
Po potrebi se lahko za ugotavljanje prisotnosti in števila mikroorganizmov uporabijo ustrezni identifikacijski preskusi, opisani v standardih, navedenih v bibliografiji.
Za zagotovitev kakovosti in varnosti izdelkov za stranke je priporočljivo izvesti ustrezno mikrobiološko analizo tveganja, s katero se določijo vrste kozmetičnih izdelkov, za katere se uporablja ta dokument. Izdelki, ki po ocenah predstavljajo nizko mikrobiološko tveganje (glej ISO 29621), vključujejo izdelke z nizko aktivnostjo vode ali s skrajnimi vrednostmi pH, hidro-alkoholne izdelke itd.

General Information

Status
Published
Publication Date
20-Jun-2017
Withdrawal Date
30-Dec-2017
Technical Committee
Drafting Committee
Current Stage
6060 - Definitive text made available (DAV) - Publishing
Start Date
21-Jun-2017
Completion Date
21-Jun-2017

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EN ISO 21149:2017
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SLOVENSKI STANDARD
SIST EN ISO 21149:2017
01-november-2017
1DGRPHãþD
SIST EN ISO 21149:2009
Kozmetika - Mikrobiologija - Ugotavljanje prisotnosti in števila aerobnih mezofilnih
bakterij (ISO 21149:2017)
Cosmetics - Microbiology - Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria
(ISO 21149:2017)
Kosmetische Mittel - Mikrobiologie - Zählung und Nachweis von aeroben mesophilen
Bakterien (ISO 21149:2017)
Cosmétiques - Microbiologie - Dénombrement et détection des bactéries aérobies
mésophiles (ISO 21149:2017)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 21149:2017
ICS:
07.100.40 Kozmetika - mikrobiologija Cosmetics microbiology
SIST EN ISO 21149:2017 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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SIST EN ISO 21149:2017

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SIST EN ISO 21149:2017


EN ISO 21149
EUROPEAN STANDARD

NORME EUROPÉENNE

June 2017
EUROPÄISCHE NORM
ICS 71.100.70; 07.100.99 Supersedes EN ISO 21149:2009
English Version

Cosmetics - Microbiology - Enumeration and detection of
aerobic mesophilic bacteria (ISO 21149:2017)
Cosmétiques - Microbiologie - Dénombrement et Kosmetische Mittel - Mikrobiologie - Zählung und
détection des bactéries aérobies mésophiles (ISO Nachweis von aeroben mesophilen Bakterien (ISO
21149:2017) 21149:2017)
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EN ISO 21149:2017 (E)
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EN ISO 21149:2017 (E)
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