Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative test for the evaluation of bactericidal and yeasticidal and/or fungicidal activity of chemical disinfectants in the medical area on non-porous surfaces without mechanical action - Test method and requirements (phase 2, step 2)

This document specifies a test method and the minimum requirements for bactericidal and yeasticidal and additionally fungicidal activity of chemical disinfectant products that form a homogeneous, physically stable preparation when diluted with hard water - or in the case of ready-to-use products - with water.
NOTE   Dilutions are necessary as three concentrations in the active to non-active range are tested.
This document applies to products that are used in the medical area for disinfecting non-porous surfaces without mechanical action.
This document applies to areas and situations where disinfection or antisepsis is medically indicated. Such indications occur in patient care, for example:
-   in hospitals, in community medical facilities and in dental institutions;
-   in clinics of schools, of kindergartens and of nursing homes;
and can occur in the workplace and in the home. It can also include services such as laundries and kitchens supplying products directly for the patients.
EN 14885 specifies in detail the relationship of the various tests to one another and to use recommendations.
Using this document, it is possible to determine the activity of products like commercial formulations or active substances on bacteria and/or fungi in the conditions in which they are used and therefore it corresponds to a phase 2, step 2 test.
This method excludes the evaluation of the activity of products against mycobacteria and bacterial spores.

Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Versuch zur Bestimmung der bakteriziden und levuroziden und/oder fungiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel im humanmedizinischen Bereich auf nicht porösen Oberflächen ohne mechanische Einwirkung - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)

Dieses Dokument legt ein Prüfverfahren und die Mindestanforderungen an die bakterizide und levurozide und zusätzlich auch fungizide Wirkung von chemischen Desinfektionsmitteln fest, die bei Verdünnung mit Wasser standardisierter Härte als homogene, physikalisch stabile Zubereitung vorliegen bzw. bei gebrauchs¬fertigen Produkten mit Wasser verdünnt werden.
ANMERKUNG   Verdünnungen sind erforderlich, da drei Konzentrationen im aktiven bis nichtaktiven Bereich geprüft werden.
Dieses Dokument gilt für Produkte, die ohne mechanische Einwirkung zur Desinfektion nichtporöser Oberflächen im humanmedizinischen Bereich verwendet werden.
Dieses Dokument gilt für Bereiche und unter Bedingungen, wo eine Desinfektion oder Antiseptik aus medizinischen Gründen angezeigt ist. Indikationen dieser Art liegen z. B. bei der Patientenbetreuung in:
-   Krankenhäusern, kommunalen medizinischen Einrichtungen und im Dentalbereich;
-   medizinischen Einrichtungen in Schulen, Kindergärten und Heimen;
vor und können auch am Arbeitsplatz und im häuslichen Bereich gegeben sein. Eingeschlossen sein können auch Einrichtungen wie Wäschereien und Küchen, die der direkten Versorgung der Patienten dienen.
EN 14885 legt im Einzelnen die Beziehungen der verschiedenen Prüfungen untereinander und zu den Anwendungsempfehlungen fest.
Mit diesem Dokument ist es möglich, die Wirkung von Produkten wie handelsüblichen Formulierungen oder Wirkstoffen unter den Bedingungen, unter denen sie verwendet werden, auf Bakterien und/oder Pilze zu bestimmen und entspricht somit einer Prüfung der Phase 2, Schritt 2.
Dieses Verfahren schließt die Bewertung der Wirkung von Produkten gegen Mykobakterien und bakterielle Sporen aus.

Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif pour l’évaluation de l’activité bactéricide et levuricide et/ou fongicide des désinfectants chimiques utilisés en médecine sur des surfaces non poreuses sans action mécanique - Méthode d’essai et exigences (phase 2, étape 2)

Le présent document spécifie une méthode d’essai et les exigences minimales relatives à l’activité bactéricide, levuricide ainsi que fongicide des désinfectants chimiques qui forment une préparation homogène, physiquement stable, lorsqu’ils sont dilués dans l’eau dure ou - dans le cas de produits prêts à l’emploi - dans l’eau.
NOTE   Des dilutions sont nécessaires car trois concentrations dont une concentration active et une concentration non active sont soumises à essai.
Le présent document s’applique aux produits utilisés en médecine pour désinfecter les surfaces non poreuses sans action mécanique.
Le présent document s’applique aux zones et aux situations où la désinfection ou l’antisepsie est médicalement préconisée. De telles indications se rencontrent dans le cadre des soins apportés aux patients, par exemple :
-   dans des hôpitaux, centres de soins médicaux et cabinets dentaires ;
-   dans des infirmeries d’écoles, de jardins d’enfants et de maisons de retraite ;
et peuvent aussi se rencontrer sur les lieux de travail ou à domicile. Elles peuvent également concerner des services tels que des blanchisseries et des cuisines qui fournissent des produits directement aux patients.
L’EN 14885 précise de manière détaillée la relation entre les différents essais et les recommandations d’utilisation.
Il est possible, en utilisant le présent document, de déterminer l’activité de produits tels que les formulations ou substances actives commerciales sur les bactéries et/ou champignons dans leurs conditions d’utilisation, ce qui correspond à un essai de phase 2, étape 2.
Cette méthode exclut l’évaluation de l’activité de produits sur les mycobactéries et les spores de bactéries.

Kemična razkužila in antiseptiki - Kvantitativni preskus na neporoznih površinah brez mehanskega delovanja za vrednotenje baktericidnega in/ali fungicidnega delovanja in delovanja kemičnih razkužil na kvasovke v humani medicini - Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2)

Ta evropski standard določa preskusno metodo in minimalne zahteve za baktericidno in/ali fungicidno delovanje kemičnih razkužil in/ali delovanje kemičnih razkužil na kvasovke, ki tvorijo homogen, fizikalno stabilen pripravek, če so razredčena s trdo vodo oziroma, pri proizvodih, ki so pripravljeni za uporabo, z vodo.
Ta evropski standard se uporablja za proizvode, ki se na zdravstvenem področju uporabljajo za razkuževanje neporoznih površin brez mehanskega delovanja.
Ta evropski standard se uporablja za področja in primere, ko obstajajo zdravniške indikacije za dezinfekcijo. Te indikacije se pojavljajo pri negi bolnikov, na primer:
v bolnišnicah, javnih zdravstvenih in zobozdravstvenih ustanovah;
v ambulantah šol, vrtcev in domov za starejše;
in lahko se pojavljajo na delovnem mestu ali doma. Vključujejo lahko tudi storitve, kot so pralnice in kuhinje, ki proizvode dostavljajo neposredno bolnikom.
OPOMBA:   Ta metoda ustreza preskusu stopnje 2 faze 2.
Standard EN 14885 podrobno določa razmerje med različnimi preskusi in »priporočili za uporabo«.

General Information

Status
Published
Publication Date
17-Aug-2021
Withdrawal Date
29-Nov-2021
Current Stage
6060 - Definitive text made available (DAV) - Publishing
Start Date
18-Aug-2021
Due Date
27-Nov-2020
Completion Date
18-Aug-2021

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EN 17387:2022 - BARVE
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Draft
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Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 17387:2022
01-januar-2022
Kemična razkužila in antiseptiki - Kvantitativni preskus na neporoznih površinah
brez mehanskega delovanja za vrednotenje baktericidnega in/ali fungicidnega
delovanja in delovanja kemičnih razkužil na kvasovke v humani medicini -
Preskusna metoda in zahteve (faza 2, stopnja 2)
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative test for the evaluation of
bactericidal and yeasticidal and/or fungicidal activity of chemical disinfectants in the
medical area on non-porous surfaces without mechanical action - Test method and
requirements (phase 2, step 2)
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Versuch zur Bestimmung
der bakteriziden und levuroziden und/oder fungiziden Wirkung chemischer
Desinfektionsmittel im humanmedizinischen Bereich auf nicht porösen Oberflächen ohne
mechanische Einwirkung - Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai quantitatif pour l’évaluation de l’activité
bactéricide et levuricide et/ou fongicide des désinfectants chimiques utilisés en
médecine sur des surfaces non poreuses sans action mécanique - Méthode d’essai et
exigences (phase 2, étape 2)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 17387:2021
ICS:
11.080.20 Dezinfektanti in antiseptiki Disinfectants and antiseptics
SIST EN 17387:2022 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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SIST EN 17387:2022

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SIST EN 17387:2022


EN 17387
EUROPEAN STANDARD

NORME EUROPÉENNE

August 2021
EUROPÄISCHE NORM
ICS 11.080.20; 71.100.35
English Version

Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative test
for the evaluation of bactericidal and yeasticidal and/or
fungicidal activity of chemical disinfectants in the medical
area on non-porous surfaces without mechanical action -
Test method and requirements (phase 2, step 2)
Antiseptiques et désinfectants chimiques - Essai Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika -
quantitatif pour l'évaluation de l'activité bactéricide et Quantitativer Versuch zur Bestimmung der
levuricide et/ou fongicide des désinfectants chimiques bakteriziden und levuroziden und/oder fungiziden
utilisés en médecine sur des surfaces non poreuses Wirkung chemischer Desinfektionsmittel im
sans action mécanique - Méthode d'essai et exigences humanmedizinischen Bereich auf nicht porösen
(phase 2, étape 2) Oberflächen ohne mechanische Einwirkung -
Prüfverfahren und Anforderungen (Phase 2, Stufe 2)
This European Standard was approved by CEN on 25 January 2021.

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European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references
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Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway,
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EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATION
COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION

EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG

CEN-CENELEC Management Centre: Rue de la Science 23, B-1040 Brussels
© 2021 CEN All rights of exploitation in any form and by any means reserved Ref. No. EN 17387:2021 E
worldwide for CEN national Members.

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SIST EN 17387:2022
EN 17387:2021 (E)
Contents Page
European foreword . 3
Introduction . 4
1 Scope . 5
2 Normative references . 5
3 Terms, definitions and abbreviations .
...

SLOVENSKI STANDARD
oSIST prEN 17387:2019
01-julij-2019
Kemična razkužila in antiseptiki - Kvantitativni preskus na neporoznih površinah
za vrednotenje baktericidnega in/ali fungicidnega delovanja in/ali delovanja
kemičnih razkužil na kvasovke v humani medicini - Preskusna metoda in zahteve
brez mehanskega delovanja (faza 2, stopnja 2)
Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative non-porous surface test for the
evaluation of bactericidal and/or yeasticidal and/or fungicidal activity of chemical
disinfectants used in medical area - Test method and requirements without mechanical
action (phase 2, step 2)
Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika - Quantitativer Oberflächen‐Versuch zur
Bestimmung der bakteriziden und/oder levuroziden und/oder fungiziden Wirkung
chemischer Desinfektionsmittel auf nicht porösen Oberflächen im humanmedizinischen
Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen ohne mechanische Behandlung (Phase 2,
Stufe 2)
Ta slovenski standard je istoveten z: prEN 17387
ICS:
11.080.20 Dezinfektanti in antiseptiki Disinfectants and antiseptics
oSIST prEN 17387:2019 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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oSIST prEN 17387:2019

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oSIST prEN 17387:2019


DRAFT
EUROPEAN STANDARD
prEN 17387
NORME EUROPÉENNE

EUROPÄISCHE NORM

May 2019
ICS 11.080.20; 71.100.35
English Version

Chemical disinfectants and antiseptics - Quantitative non-
porous surface test for the evaluation of bactericidal
and/or yeasticidal and/or fungicidal activity of chemical
disinfectants used in medical area - Part rev: Test method
and requirements without mechanical action (phase 2,
step 2)
 Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika -
Quantitativer Oberflächen-Versuch zur Bestimmung
der bakteriziden und/oder levuroziden und/oder
fungiziden Wirkung chemischer Desinfektionsmittel
auf nicht porösen Oberflächen im humanmedizinischen
Bereich - Prüfverfahren und Anforderungen ohne
mechanische Behandlung (Phase 2, Stufe 2)
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worldwide for CEN national Members.

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oSIST prEN 17387:2019
prEN 13787:2019 (E)
Contents Page
European foreword . 3
Introduction . 4
1 Scope . 5
2 Normative references . 5
3 Terms and definitions . 5
4 Requirements .
...

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