ISO 28888:2013

Dentistry — Screening method for erosion potential of oral rinses on dental hard tissues

ISO 28888:2013 specifies a screening method for the erosion potential of non-fluoridated oral rinses on dental hard tissues. The results of the screening method are intended for use in enamel and/or dentine erosion models.

Médecine bucco-dentaire — Méthode de criblage de l'érosion potentielle des tissus durs dentaires due aux rinçages oraux

L'ISO 28888:2013 spécifie une méthode de criblage du potentiel d'érosion des bains de bouche non fluorés sur les tissus durs dentaires. Les résultats de la méthode de criblage sont destinés à être utilisés dans des modèles d'érosion de l'émail et/ou de la dentine.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 24-Sep-2013
• ICS: 97.170 - Body care equipment
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 7 - Oral care products
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 7 - Oral care products
• Current Stage: 9020 - International Standard under periodical review
• Start Date: 15-Oct-2024
• Completion Date: 15-Oct-2024

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 28888
First edition
2013-10-01
Dentistry — Screening method for
erosion potential of oral rinses on
dental hard tissues
Médecine bucco-dentaire — Méthode de criblage de l’érosion
potentielle des tissus durs dentaires due aux rinçages oraux
Reference number
©
ISO 2013
© ISO 2013
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Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2013 – All rights reserved

Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Test method . 1
4.1 General . 1
4.2 Maximum decrease in pH . 1
4.3 Reagents. 2
4.4 Apparatus . 2
4.5 Sampling . 3
4.6 Test method . 3
5 Test report . 4
Bibliography . 6
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2. www.iso.org/directives
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received. www.iso.org/patents
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
The committee responsible for this document is ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 7, Oral care products.
iv © ISO 2013 – All rights reserved

Introduction
This International Standard describes a screening method for assessing the erosion potential of dental
hard tissues associated with the use of oral rinses.
The primary aim of this International Standard is to provide methodology for screening oral rinses for
the potential for tooth erosion.
Oral rinses should not cause adverse reactions to the oral soft and hard tissues when used in accordance
with the manufacturer’s recommendation for frequency and duration of use.
The range of known side effects and biological hazards is wide and complex. The tissue interaction with
a constituent material alone cannot be considered in isolation from the overall device design. Thus,
in designing an oral rinse, the choice of the best material with respect to its tissue interaction might
result in a less functional product, tissue interaction being only one of a number of characteristics to
be considered in making that choice. Where a material is intended to interact with tissue in order to
perform its function, the biological response to this interaction can be evaluated.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 28888:2013(E)
Dentistry — Screening method for erosion potential of oral
rinses on dental hard tissues
1 Scope
This International Standard specifies a screening method for the erosion potential of non-fluoridated
oral rinses on dental hard tissues.
The results of the screening method are intended for use in enamel and/or dentine erosion models.
2 Normative references
The following documents, in whole or in part, are normatively referenced in this document and are
indispensable for its application. For dated references, only the edition cited applies. For undated
references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 78-2, Chemistry — Layouts for standards — Part 2: Methods of chemical analysis
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 78-2,
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 28888
Première édition
2013-10-01
Médecine bucco-dentaire — Méthode
de criblage de l’érosion potentielle
des tissus durs dentaires due aux
rinçages oraux
Dentistry — Screening method for erosion potential of oral rinses on
dental hard tissues
Numéro de référence
©
ISO 2013
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E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Publié en Suisse
ii © ISO 2013 – Tous droits réservés

Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Méthode d’essai . 1
4.1 Généralités . 1
4.2 Diminution maximale du pH . 1
4.3 Réactifs . 2
4.4 Appareillage. 2
4.5 Échantillonnage . 3
4.6 Méthode d’essai . 3
5 Rapport d’essai . 5
Bibliographie . 6
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/CEI, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/CEI, Partie 2, www.iso.
org/directives.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou sur la liste ISO des déclarations de brevets reçues,
www.iso.org/patents.
Les éventuelles appellations commerciales utilisées dans le présent document sont données pour
information à l’intention des utilisateurs et ne constituent pas une approbation ou une recommandation.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 7, Fournitures pour l’hygiène bucco-dentaire.
iv © ISO 2013 – Tous droits réservés

Introduction
La présente Norme internationale décrit une méthode de criblage pour l’évaluation du potentiel d’érosion
des tissus durs dentaires associé à l’utilisation de bains de bouche.
L’objectif principal de la présente Norme internationale est de fournir une méthodologie de criblage des
bains de bouche vis-à-vis du risque d’érosion dentaire.
Il convient que les bains de bouche ne provoquent pas d’effets indésirables sur les tissus buccaux mous
et durs lorsqu’ils sont utilisés conformément aux recommandations du fabricant en ce qui concerne la
fréquence et la durée d’utilisation.
L’étendue des effets secondaires et des risques biologiques connus est large et complexe. L’interaction des
tissus avec un matériau constitutif seul ne peut pas être considérée séparément de la conception globale
du dispositif. Ainsi, dans la mise au point d’un bain de bouche, le choix du meilleur matériau par rapport
à son interaction avec les tissus pourrait donner lieu à un produit moins fonctionnel, l’interaction avec
les tissus ne constituant que l’une des nombreuses caractéristiques à prendre en considération dans
ce choix. Lorsqu’un matériau est conçu pour interagir avec les tissus en vue de remplir sa fonction, il
convient d’évaluer la réponse biologique à cette interaction.
NORME INTERNATIONALE ISO 28888:2013(F)
Médecine bucco-dentaire — Méthode de criblage de
l’érosion potentielle des tissus durs dentaires due aux
rinçages oraux
1 Domaine d’application
La présente Norme internationale spécifie une méthode de criblage du potentiel d’érosion des bains de
bouche non fluorés sur les tissus durs dentaires.
Les résultats de la méthode de criblage sont destinés à être utilisés dans des modèles d’érosion de l’émail
et/ou de la dentine.
2 Références normatives
Les documents suivants, en totalité ou en partie, sont référencés de manière normative dans le présent
document et sont indispensables pour son application. Pour les références datées, seule l’édition citée
s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y
compris les éventuels amendements).
ISO 78-2, Chimie — Plans de normes — Partie 2: Méthodes d’analyse chimique
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d’essai
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 78-2, l’ISO 1942 ainsi
que les suivants s’appliquent.
3.1
érosion dentaire
perte progressive de tissus durs dentaires calcifiés par des procédés chimiques qui n’impliquent pas
l’action de bactéries
[SOURCE: ISO 1942:2009, définition 2.292]
4 Méthode d’essai
4.1 Gén
...