ISO 1567:1978
(Main)Denture base resin
Denture base resin
Résines pour bases de prothèses dentaires
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL STANDARD 1567
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION.ME)YHA~~HAR OPrAHHJAUHR il0 CTAHLLAPTH3AUHmORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
Denture base resin
Résines pour bases de prothèses dentaires
First edition - 1978-12-01
-
*Lu
-
UDC 616.314 : 615.462 Ref. No. IS0 1567-1978 (E)
F
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Descripton : dental materials, dental prothesis, plastics, materials specifications, tests, physical tests, packages, marking, test equipment
is
Lo
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Price based on 8 pages
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FOREWORD
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation
of national standards institutes (IS0 member bodies). The work of developing
International Standards is carried out through IS0 technical committees, Every
member body interested in a subject for which a technical committee has been set
up has the right to he represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
Draft International Standards adopted by the technical committees are circulated
to the member bodies for approval before their acceptance as International
Standards by the IS0 Council.
International Standard IS0 1567 was developed by Technical Committee
ISO/TC 106, Dentistry, and wascirculated to the member bodies in September 1977.
It has been approved by the member bodies of the following countries :
Australia Ireland South Africa, Rep. of
Canada Korea, Rep. of Sweden
Czech oslova k ia Netherlands Switzerland
France New Zealand United Kingdom
Germany, F.R. Norway U.S.A.
India Philippines
U.S.S.R.
No member body expressed disapproval of the document.
This International Standard cancels and replaces IS0 Recommendation R 1567-1 970.
of which it constitutes a technical revision.
International Organization for Standardization, 1978
Pi lnted in Switzerland
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~~~ ~~~ ~ ~~
I NTE RNATl ON AL STANDARD IS0 1567-1978 (E)
Denture base resin
O INTRODUCTION Class 2 : Plastic cake
This International Standard was first published by IS0 Class 3 : Thermoplastic blank or powder
in 1970 as an IS0 Recommendation based on FDI Specifi-
- Type II : Auto-polymerizing resins (excluding "pour"
cation No. 9. In common with the other IS0 Recommen-
resins)
dations in this initial series on dental materials, ISO/R 1559
to ISO/R 1567, it was then the subject of a planned pro-
Class 1 : Powder and liquid
gramme of revision to bring its contents up to date on the
basis of technical data from both ISO/TC 106 and the
4 REQUIREMENTS
Fédération Dentaire Internationale. This latter organization
undertook the Secretariat responsibilities of the working
group which prepared this International Standard.
4.1 Liquid
Of the various changes introduced in this revision, the
The liquid shall consist essentially of mon meric ma ?rial
more significant are the inclusion of a translucency test,
appropriate to the powder. It shall be clear and free of
the measurement of solubility and sorption by mass per
deposits or sediment.
unit volume instead of surface area, and the permitted use
The liquid shall be contained in a dark-coloured bottle
of alternative testing apparatus in both the transverse
or suitable opaque container.
strength and colour stability tests.
4.1 .I Thermal stability
1 SCOPE
The liquid shall show no thickening or discoloration when
compared with the original sample, after heating to a
This International Standard gives a classification of, and
temperature of 60 I1 2 "C for 24 h in a closed container
specifies requirements for, denture base resins, excluding
in the absence of light.
the "pour" type auto-polymerizing resins, together with the
test methods to be employed to determine compliance
4.2 Solid components, freedom from contamination
with these iequirements.
The solid Gr semi-solid components shall be free of
extraneous material, such as dirt or lint, that could
2 FIELD OF APPLICATION
adversely affect the appearance or properties of the
processed resin.
This International Standard applies to the following
denture base resins :
4.3 Unprocessed resin, packing plasticity
a) poly(acrylic acid esters);
When class 1 and class 2 resins are subjected to the test
b) poly(substituted acrylic acid esters);
procedure specified in 7.1, at the initial and final packing
times recommended by the manufacturer, they shall be
c) poly(viny1 esters);
capable of being intruded into at least two holes of the die
d) polystyrene;
(see figure 1) to a depth of not less than 0.5 mm.
e) copolymers or mixtures of the foregoing. When prepared according to the manufacturer's instructions,
class 3 resins shall produce a satisfactory transverse
specimen plate (see figure 3) with well-defined edges.
3 CLASSIFICATION
4.4 Polymerized resin
Denture base resin covered by this International Standard
shall be of the following types and classes :
4.4.1 Quality
- Type I : Heat-processing resins
The resin, when processed according to the manufacturer's
Class 1 : Powder and liquid instructions, shall produce a satisfactory denture base.
1
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IS0 1567-1978 (E)
4.4.2 Surface properties transverse deflection of the processed resin shall meet the
requirements of the table. The transverse breaking force
When processed in the manner and against materials
shall be not less than 55 N for type I resins and not less
recommended by the manufacturer, specimen plates
than 50 N for type II resins.
prepared according to the method specified in 7.3.1 shall
TABLE - Transverse deformation
have a smooth, hard, glossy surface free from bloom that
cannot be readily removed. When polished by conventional
ûaf ormation
dental methods, the resin shall present a smooth surface
Force increment mrn
having a high gloss.
4.4.3 Toxicity
15.0 to 35.0 1 .O 2.5
The material shall not contain ingredients in sufficient
15.0 to 50.0 2.0 5.0
concentration to cause a toxic reaction when used in
accordance with the manufacturer's instructions.
4.4.1 O Colour stability
The instructions shall include any necessary precautions
required when handling the materials prior to polym-
When tested in accordance with 7.4, the test specimen shall
erization.
not show more than a slight change in colour (perceptible
with difficulty 1.
4.4.4 Colour
4.4.1 1 Manufacturer's instructions
The colour of the processed resin shall be as specified by
the purchaser and, where applicable, it shall match the
Adequate and accurate instructions for storing, preparing
manufacturer's shade guide.
and processing the resin shall accompany each package.
Coloured resin shall be translucent and evenly coloured
These shall include, as applicable :
or mottled; clear resin shall be clear and colourless.
a) the powder-liquid ratio (mass per unit volume);
Where the manufacturer indicates that separating media
other than tinfoil may be used, the colour and general
b) the time, temperature and procedure to properly
appearance of the surface of the resin processed against
mix or prepare the material for packing;
such media and polished by conventional dental methods,
c) the working time over which packing may proceed;
shall not differ from that of the resin processed against
tinfoil and polished in a similar manner.
d) the temperature of the flask when it is packed;
e) the detailed time-temperature cycle for heating,
4.4.5 Translucency
processing, cooling and deflasking the resin.
The shadow of a 10 mm diameter opaque disc held against
Except for class 3 resins, the instructions shall be such that
a polished transverse test plate formed as specified in 7.3.2
they can be carried out with the equipment generally
and illuminated with a 40 W frosted electric light bulb
available in a dental laboratory.
placed 50cm from the disc, shall be visible from the
opposite side of the plate.
Instructions for repair of the material shall be included.
4.4.6 Freedom from porosity
5 SAMPLING
The test specimens prepared in the manner specified in
7.3.2 shall not show bubbles or voids when viewed without The method of procurement and amount of resin needed
magnification. for testing shall be the subject of agreement between the
interested parties.
4.4.7 Sorption
6 PREPARATION OF TEST SPECIMENS
When the processed resin is tested in the manner specified
in 7.2.3, the increase in mass per unit volume shall not
exceed 32 pg/mm3.
6.1 Ambient conditions
The test specimens shall be prepared at an ambient
4.4.8 Solubility
temperature of 23 f 2 "C and relative humidity of
When the processed resin is tested in the manner specified 50 I 10 %, except where otherwise specified.
in 7.2.4, the loss in mass per unit volume shall not exceed
1,6 pg/mm3.
6.2 Method
The specimens shall be prepared from resins proportioned,
4.4.9 Transverse deflection
mixed, packed and processed in accordance with the
manufacturer's instructions accompanying the package.
When determined in the manner specified in 7.3, the
2
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IS0 1567-1978 (E)
7.2.2 Preparation of test specimens
If a range of times is given, the median shall be used, except
where otherwise specified.
To prepare the test specimen disc, mix the resin, pack
If equipment other than that normally used in the dental into the mould (7.2.1.1). and process according to the
laboratory is required for preparing class 3 specimens, such manufacturer's instructions. The disc shall have a diameter
of 50 I 0,l mm and a thickness of 0.5 f 0.05 mm. Ensure
specimens shall be provided by the manufacturer or suitable
that the top and bottom surfaces are flat. Prepare two
equipment shall be made available.
specimens.
If class 3 resins require special equipment, the manufacturer
shall provide specimens or make the equipment available.
7 PHYSICAL TESTS
7.2.3 Water sorption test
7.1 Packing plasticity
7.2.3.1 PROC E D U RE
7.1.1 Apparatus
Dry the specimen discs, prepared as specified in 7.2.2,
in the desiccator at 37 I2 "C (7.2.1.2) for 24 h, transfer
7.1.1.1 Perforated brass die, of the dimensions shown in
to the desiccator at ambient temperature for 1 h, and
figure 1, the perforations being 0,75 I0.05 mm diameter.
weigh with a precision of f 0,000 2 g. Repeat this cycle
until a constant mass, to be called the "conditioned mass",
7.1.1.2 Glass plate, approximately 60 mm x 60 mm x 5 mm.
is attained, that is, until the loss in mass of each specimen
disc is not more than 0,000 2 g between successive weighings.
7.1.1.3 Weight, capable of applying a force of 50,O N.
Immerse the specimen discs in distilled water at 37 1 "C
for 7 days. After this time, remove from the water w
...
NORME INTERNATIONALE 1567
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDlZATlO«*ME~YHAWIIHAR OPrAHUJAUHR no CTAHMPTU3AUHU.ORGANlSATlON INTERNATIONALE DE NORMALISATION
L Résines pour bases de prothèses dentaires
Denture base resin
Premiere édition - 1978-12-01
-
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-
CDU 616.314 : 615.462 Réf. no : IS0 1567-1978 (F)
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b
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c
Descripteurs : produit dentaire, prothèse dentaire, matière plastique, spécification de matière. essai, essai physique, emballage, marquage,
b
(D 0 matériel d'essai.
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Prix basé sur 8 pages
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e
AVANT-PROPOS
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de I'ISO). L'élaboration
est confiée aux comités techniques de I'ISO. Chaque
des Normes internationales
comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partiedu comité technique
correspondant. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec I'ISO, participent égaiement aux travaux.
Les projets de Normes internationales adoptés par les comités techniques sont
soumis aux comités membres pour approbation, avant leur acceptation comme
Normes internationales par le Conseil de I'ISO.
La Norme internationale IS0 1567 a été élaborée par le comité technique
Produits et matériel pour l'art dentaire, et a été soumise aux comités
ISO/TC 106,
membres en septembre 1977.
Les comités membres des pays suivants l'ont approuvée :
Afrique du Sud, Rép. d' Inde Royaume-Uni
Suède
Allemagne, R.F. Irlande
Norvège Suisse
Australie
Canada Nouvelle-Zélande Tchécoslovaqu ;e
Corée, Rép. de Pays-Bas U.R.S.S.
France Ph il ippines U.S.A.
Aucun comité membre ne l'a désapprouvée.
Cette Norme internationale annule et remplace la Recommandation
ISO/R 1567-1970, dont elle constitue une révision technique.
'3 Organisation internationale de normalisation, 1978
Imprimé en Suisse
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IS0 1567-1978 (F)
NORME INTERNATIONALE
Résines pour bases de prothèses dentaires
par la présente Norme internationale sont des types et
O INTRODUCTION
classes suivants :
La présente Norme internationale a été publiée pour la
.-- - Type I : Résines à mettre en forme a chaud
premiere fois par I‘ISO en 1970, sous la forme d’une
Recommandation IS0 basée sur la Spécification FDI no 9.
Classe 1 : Poudre et liquide
Comme les autres Recommandations IS0 de cette série
initiale sur les produits dentaires, ISO/R 1559 à ISO/R 1567,
Classe 2 : Plaques plastiques
elle a ensuite fait l’objet d’un programme de révision en
Classe 3 : Masse thermoplastique ou poudre
vue de la mise à jour de son contenu à la lumière des
données techniques fournies, à la fois, par I’ISO/TC 106
- Type II : Résines autopolymérisantes (à l’exclusion
et la Fédération dentaire internationale. Cette dernière
des résines ((coulables)))
a assumé les responsabilités du secrétariat du groupe de
travail qui a élaboré la présente Norme internationale.
Classe 1 : Poudre et liquide
De l‘essentiel des modifications apportées à la présente
révision, les plus significatives sont l‘introduction d’un
4 SP~CIFICATIONS
essai de translucidité, le mesurage de la solubilité et de
l’absorption en masse par unité de volume plutôt qu‘en
4.1 Composant liquide
masse par unité de surface, et l’emploi admis de variantes
d’appareillage d’essai pour les essais de flexibilité et de
Le composant liquide doit être essentiellement constitué
stabilité de teinte.
d‘une substance monomérique compatible avec le compo-
sant poudre. II doit être limpide et exempt de dépôt ou de
sédiment.
1 OBJET
Le composant liquide doit être conservé dans un flacon de
.-.
La présente Norme internationale fixe la classification et
couleur sombre ou dans un récipient opaque approprié.
les spécifications des résines pour bases de prothèses den-
taires, ainsi que les méthodes d‘essai à utiliser pour déter-
4.1.1 Stabilité thermique
miner la conformité à ces spécifications.
Le liquide ne doit présenter aucun signe d’épaississement
ou de décoloration par rapport à l’échantillon témoin,
2 DOMAINE D‘APPLICATION
après chauffage à une température de 60+2OC durant
24 h, dans un récipient fermé à l’abri de la lumière.
La présente Norme internationale s’applique aux résines
pour bases de prothèses dentaires suivantes :
4.2 Composants solides exempts de souillures
a) poly(esters d’acides acryliques);
Les composants solides ou semi-solides doivent être
b) poly(esters d’acides acryliques substitués);
exempts de substances étrangères, telles que salissures ou
ébarbures, qui risqueraient d‘affecter défavorablement
c) poly(esters de vinyle);
l’aspect ou les propriétés de la résine formée.
d) polystyrene;
4.3 Résine non formée, plasticité au garnissage
e) copolymères ou mélanges des compositions précé-
dentes.
Lorsque les résines de la classe 1 et de la classe 2 sont
soumises à l’essai décrit en 7.1, aux temps de garnissage
initial et final recommandés par le fabricant, elles doivent
3 CLASSIFICATION
la
pouvoir être introduites dans au moins deux trous de
Les résines pour bases de prothèses dentaires couvertes matrice (voir figure 1 ) à une profondeur d’au moins 0,5 mm.
1
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IS0 1567-1978 (FI
Après avoir été préparées conformément aux instructions 4.4.7 Absorption
du fabricant, les résines de la classe 3 doivent permettre
La résine préparée, lorsqu’elle est soumise à l’essai spécifié
de produire une éprouvette satisfaisante (voir figure 3) aux
7.2.3, ne doit pas présenter une augmentation de sa
en
arêtes bien définies.
masse par unité de volume supérieure à 32 pg/mm3.
4.4 Résine polymérisée
4.4.8 Solubilité
4.4.1 Qualité
La résine préparée, lorsqu’elle est soumise à l‘essai spécifié
La résine, préparée conformément au mode d’emploi du
en 7.2.4, ne doit pas présenter une perte de masse par unité
fabricant, doit permettre la réalisation d’une base de
a 1,6 pg/mm3.
de volume supérieure
prothèse satisfaisante.
4.4.9 Flexibilité
4.4.2 Propriétés de surface
Lorsqu’elle est déterminée selon 7.3, la flexibilité dc la
Préparées selon le mode d’emploi et avec les matériaux
résine préparée doit être conforme au tableau. La force
recommandés par le fabricant, les éprouvettes obtenues par
de rupture ne doit pas être inférieure à 55 N pour les
la méthode spécifiée en 7.3.1 doivent avoir une surface
résines de type I et à 50 N pour les résines de type II.
lisse, dure, brillante et exempte de reflets ne disparaissant
les méthodes conventionnelles
pas facilement. Polie selon
TABLEAU - Flexibilité
la résine doit présenter une surface
en pratique dentaire,
I
I isse très br i Ilante.
ité
4.4.3 Toxicité
Le produit ne doit pas contenir de substances en concen-
trations suffisamment élevées pour provoquer une réaction 15.0 à 35.0 1 .O 2.5
toxique lorsqu’il est utilisé conformément au mode
I 15.0 à 50.0 I
2.0 5.0
d’emploi du fabricant.
Le mode d‘emploi doit nécessairement contenir l‘indication
4.4.10 Stabilité de teinte
des précautions à prendre lors de la manipulation des
à la polymérisation.
substances préalablement
L‘éprouvette ne doit présenter qu’une très légère modifi-
cation de sa teinte (difficilement perceptible), lorsqu’elle
4.4.4 Couleur
est essayée conformément à 7.4.
La teinte de la résine préparée doit être celle spécifiée par
l’utilisateur et doit, s‘il y a lieu, correspondre aux échan-
4.4.1 1 Mode d‘emploi
tillons de teintes fournis par le fabricant.
Des directives précises et appropriées pour le stockage, la
La résine colorée doit être translucide et colorée, ou veinée
préparation et la mise en œuvre de la résine doivent
de façon homogène; la résine incolore doit être incolore
accompagner chaque emballage.
et transparente.
Ces directives doivent comprendre, selon les cas :
Lorsque le fabricant indique qu‘un agent séparateur autre
a) le rapport poudre/liquide (masse par unité de
qu’une feuille d’aluminium peut être utilisé, la couleur
volume) ;
et l‘aspect général de la surface de la résine, préparée par
rapport à l’agent séparateur et polie selon les méthodes
b) la durée, la température et la méthode permettant
conventionnelles en pratique dentaire, ne doivent pas
le mélange ou la préparation convenable du produit;
différer de ceux d’une résine préparée avec le même agent
séparateur et polie de façon analogue.
c) le temps de travail, c‘est-à-dire le temps dont on
dispose pour effectuer un garnissage;
4.4.5 Translucidité
d) la température du moufle lorsque le produit y est
chargé;
L’ombre d’un disque opaque de 10 mm de diamètre placé
sur une plaque échantillon polie destinée à l‘essai de flexi-
e) le cycle détaillé temps-température pour le chauffage,
bilité, formée comme spécifié en 7.3.2 et éclairée par une
la mise en œuvre, le refroidissement et le retrait de la
ampoule électrique dépolie de 40 W placée à 50 cm du
résine du moufle.
disque, doit être visible depuis l’autre côté de la plaque.
À l‘exception des résines de la classe 3, le mode d’emploi
4.4.6 Porosité prescrit doit pouvoir être réalisé avec le matériel générale-
ment disponible dans un laboratoire dentaire.
Les éprouvettes préparées comme spécifié en 7.3.2 ne
doivent présenter ni bulles ni vides lors de l’inspection Un mode d’emploi doit être également indiqué pour la
à l‘oeil nu. réparation du produit.
2
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IS0 1567-1978 (F)
la plaque en laiton perforée et recouvrir d'une feuille de
5 ÉCHANTILLONNAGE
cellulose régénérée ou d'une pellicule de polyéthylène.
La méthode de prélèvement et la quantité de résine néces-
Au temps de bourrage recommandé, placer soigneusement
saire pour les essais doivent faire l'objet d'un accord entre
la plaque en verre et le poids (7.1.1.3) par dessus. Enlever
les parties intéressées.
le poids au bout de 10 min. Lorsque le produit est ferme,
mesurer la profondeur de pénétration dans chacun des
trous à l'aide d'un micromètre d'une précision de 0,2 mm.
Répéter l'essai au temps de travail maximal recommandé
6 PRÉPARATION DES ÉPROUVETTES
par le fabricant.
6.1 Conditions ambiantes
Noter le nombre de trous dans lesquels la profondeur de
pénétration est au moins égale à 0.5 mm.
Les éprouvettes doivent être préparées à la température
ambiante de 23 f. 2 "C, dans une atmosphère où l'humidité
relative est de 50 f. 10 %.
7.2 Absorption et solubilité
6.2 Méthode
7.2.1 Appareillage
Les éprouvettes doivent être préparées à partir de résines
7.2.1.1 Moule en acier inoxydable avec couvercle, des
mélangées selon les proportions prescrites et mises en œuvre
dimensions indiquées a la figure 2, monté dans du plâtre
conformément au mode d'emploi accompagnant I'em-
dans les deux moitiés distinctes d'un moufle.
bal lage.
Sauf indication contraire, si des durées sont indiquées,
7.2.1.2 Deux dessiccateurs, contenant du gel de silice
la durée moyenne doit être choisie.
fraîchement séché a 130°C ou du sulfate de calcium
anhydre (CaSO,) parfaitement sec, l'un maintenu a la
Si un matériel autre que celui généralement disponible
température ambiante et l'autre à 37 f. 2 OC.
dans un laboratoire dentaire est requis pour la préparation
des éprouvettes de la classe 3, les éprouvettes doivent être
fournies par le fabricant ou le matériel adéquat doit être
7.2.2 Préparation des éprouvettes
mis à disposition.
Pour préparer le disque-éprouvette, mélanger la résine,
garnir le moule (7.2.1.1) et procéder conformément au
mode d'emploi. Le disque-éprouvette doit avoir
7 ESSAIS PHYSIQUES
50 f 0,l mm de diamètre et 0,5 f 0,05 mm d'épaisseur.
S'assurer que les surfaces supérieure et inférieure sont
7.1 Plasticité de bourrage
planes. Préparer deux éprouvettes.
Si les résines de la classe 3 exigent un matériel spécial,
7.1.1 Appareillage
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.