ISO 22674:2022

Dentistry — Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances

This document specifies requirements and test methods for metallic materials that are suitable for the fabrication of dental restorations and appliances. Included are metallic materials recommended for use either with or without a ceramic veneer, or recommended for both uses. Furthermore, this document specifies requirements for packaging and marking of the products and for the instructions for use of these materials, including products delivered for sale to a third party. This document does not apply to alloys for dental amalgam (see ISO 24234), dental brazing materials (see ISO 9333), or metallic materials for orthodontic appliances (e.g. wires, brackets, bands and screws). This document is not applicable to magnetic attachment, which are specified in ISO 13017.

Médecine bucco-dentaire — Matériaux métalliques pour les restaurations fixes et amovibles et les appareils

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai pour les matériaux métalliques qui sont appropriés à la fabrication de restaurations dentaires et d’appareils. Sont inclus les matériaux métalliques d’utilisation recommandée avec ou sans revêtement céramique, ou indifféremment pour ces deux utilisations. De plus, le présent document spécifie les exigences relatives au conditionnement et au marquage des produits et aux instructions d’utilisation de ces matériaux, y compris les produits commercialisés à des tiers. Le présent document ne s’applique pas aux alliages pour amalgame dentaire (voir l’ISO 24234), aux produits pour brasage dentaire (voir l’ISO 9333), ni aux matériaux métalliques destinés aux appareils orthodontiques (par exemple fils métalliques, supports, bagues et vis). Le présent document n’est pas applicable aux attaches magnétiques spécifiées dans l’ISO 13017.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 25-Aug-2022
• ICS: 11.060.10 - Dental materials
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 2 - Prosthodontic materials
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 2/WG 21 - Metallic materials
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 26-Aug-2022
• Due Date: 06-Nov-2021
• Completion Date: 26-Aug-2022

Relations

• Revises: ISO 22674:2016 - Dentistry — Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances
• Effective Date: 23-Apr-2020

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 22674
Third edition
2022-08
Dentistry — Metallic materials for
fixed and removable restorations and
appliances
Médecine bucco-dentaire — Matériaux métalliques pour les
restaurations fixes et amovibles et les appareils
Reference number
ISO 22674:2022(E)
© ISO 2022

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ISO 22674:2022(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2022
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
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Website: www.iso.org
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ISO 22674:2022(E)
Contents Page
Foreword .v
Introduction . vi
1 S c op e . 1
2 N ormative references . 1
3 T erms and definitions . 1
4 S ymbols and classification . 3
4.1 Symbols . 3
4.2 Classification . 5
5 R equirements . 6
5.1 C hemical composition . 6
5.1.1 R eported composition . 6
5.1.2 Permitted deviation from the reported composition for elements . 6
5.2 Ha zardous elements . 7
5.2.1 Ha zardous elements . 7
5.2.2 L imits for the hazardous elements . 7
5 . 2 . 3 Nic k el . 7
5.3 B iocompatibility . 7
5.4 M echanical properties . 7
5.4.1 G eneral . 7
5.4.2 P roof stress of 0,2 % non-proportional extension . 8
5.4.3 Elongation after fracture . 9
5.5 Elastic modulus . 10
5.5.1 Precision of measurement method . 10
5.5.2 D etermination of compliance with the requirements for Type 5 materials . 10
5.5.3 Mean value . 10
5.6 D ensity . 10
5.7 C orrosion resistance for material integrity . 10
5.8 T arnish resistance . 10
5.9 S olidus and liquidus temperatures (alloy) or melting point (commercially pure
metal) . . 11
5.10 T hermal expansion coefficient . . 11
5.11 I nformation, instructions and marking . 11
6 S a mpl i n g .11
7 P reparation of specimen .11
7.1 G eneral . 11
7.2 H eat treatment.12
7.2.1 G eneral conditions .12
7.2.2 M etallic materials for which a heat treatment is recommended in the
instructions for use .12
7.2.3 Metallic material for metal-ceramic restorations .12
7.2.4 M etallic materials for which no heat-treatment is recommended in the
instructions for use .12
7.3 P roof stress of 0,2 % non-proportional extension and the elongation after
fracture: Metallic materials for which production of conventional specimens is
possible . .12
7.4 Type 0 metallic materials for which the production of conventional specimens is
not possible .13
7.5 E lastic moduli . 13
7.5.1 G eneral .13
7.5.2 T ensile strain method . 14
7.5.3 Flexure method (three or four point bending) . 14
7.5.4 A coustic resonance method . 15
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ISO 22674:2022(E)
7.6 D ensity measurement .15
7.6.1 S olid material . 15
7.6.2 Powder material. 16
7.7 Corrosion resistance . 16
7.8 T arnish resistance and colour . 16
7.9 L inear thermal expansion . 16
8 M easurement and test methods .16
8.1 I nformation, instructions and marking . 16
8.2 Chemical composition . 16
8.3 M echanical testing . 17
8.3.1 Apparatus . 17
8 . 3 . 2 Te s t pr o c e du r e. 17
8.3.3 P roof stress of 0,2 % non-proportional extension . 17
8.3.4 Percentage elongation after fracture . 18
8.4 E lastic modulus measurement . 18
8.4.1 Tensile strain method . 18
8.4.2 Flexure method in three- or four-point bending mode . 19
8.4.3 Acoustic resonance method . 21
8.5 C alculation of elasticity parameters from acoustic measurement .23
8.5.1 General .23
8.5.2 Elastic modulus .23
8.5.3 Shear modulus . 23
8.5.4 Poisson's ratio . 24
8.6 D ensity . 24
8.6.1 Preparation of specimen . 24
8.6.2 Reagents . 24
8.6.3 Apparatus . 24
8.6.4 P rocedure . 24
8.7 C orrosion resistance by the static 7 d immersion procedure of ISO 10271 . 24
8.7.1 P reparation of specimen . 24
8.7.2 Reagents . 24
8.7.3 Apparatus . 24
8 .7.4 Te s t s olut ion . 25
8 .7. 5 Te s t pr o c e du r e.25
8.7.6 A nalysis . 25
8.7.7 T reatment of data . 25
8.8 S ulfide tarnish test — Cyclic immersion . 25
8.9 S ulfide tarnish test — Static immersion . 25
8.10 S olidus and liquidus temperatures (dental casting alloys) or melting point
(commercially pure metals) . 25
8.10.1 Cooling curve method .25
8.10.2 Thermal analysis method . 26
8.11 L inear thermal expansion . 27
9 Te s t r ep or t .27
10 I nformation and instructions for use .28
10.1 I nformation . .28
10.2 Processing instructions .29
10.3 M arking and labelling . 29
10.4 L abelling of the package . 29
Annex A (informative) Tensile testing of a non-cast Type 0 metallic material that is
intended for use in a thickness between 0,1 mm and 0,5 mm .31
Annex B (normative) Calculation of uncertainty for elasticity measurement .34
Annex C (informative) Measurement of Poisson's ratio .38
Bibliography .40
iv
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ISO 22674:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2,
Prosthodontic materials], in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN)
Technical Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation
between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 22674:2016), which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— addition of products produced using additive and subtractive manufacturing;
— revision of definitions and addition of new definitions for modern manufacturing techniques;
— addition of an overview of symbols in Clause 4 as Table 1;
— harmonization of symbols in formulae and Figures;
— static determination of elastic modulus was added in 8.4.1.3 (as an additional option);
— a requirement for a test report was added as Clause 9;
— a requirement for labelling the alloy composition on the package was added in 10.4.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
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ISO 22674:2022(E)
Introduction
Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazard are not included
in this document, but it is recommended that, in assessing possible biological hazards, reference be
made to ISO 10993-1 and ISO 7405.
Requirements for the performance of metals and alloys used for the metallic component of a metal-
ceramic restoration contained in this document supersede such requirements formerly contained in
ISO 9693. The requirements for the performance of ceramic material and the metal-ceramic bond in
metal-ceramic restorative systems are specified in ISO 9693.
Requirements for the proof stress and minimum elongation after fracture for Type 0 metallic materials
are not included in this document, but it is recommended to adopt the test procedure given in Annex A
when measuring these properties.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 22674:2022(E)
Dentistry — Metallic materials for fixed and removable
restorations and appliances
1 S cope
This document specifies requirements and test methods for metallic materials that are suitable for the
fabrication of dental restorations and appliances. Included are metallic materials recommended for use
either with or without a ceramic veneer, or recommended for both uses. Furthermore, this document
specifies requirements for packaging and marking of the products and for the instructions for use of
these materials, including products delivered for sale to a third party.
This document does not apply to alloys for dental amalgam (see ISO 24234), dental brazing materials
(see ISO 9333), or metallic materials for orthodontic appliances (e.g. wires, brackets, bands and screws).
This document is not applicable to magnetic attachment, which are specified in ISO 13017.
2 Normat ive references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 5832-2, Implants for surgery — Metallic materials — Part 2: Unalloyed titanium
ISO 5832-3, Implants for surgery — Metallic materials — Part 3: Wrought titanium 6-aluminium
4-vanadium alloy
ISO 6344-3, Coated abrasives — Determination and designation of grain size distribution — Part 3:
Microgrit sizes P240 to P5000
ISO 6892-1, Metallic materials — Tensile testing — Part 1: Method of test at room temperature
ISO 7500-1, Metallic materials — Calibration and verification of static uniaxial testing machines — Part 1:
Tension/compression testing machines — Calibration and verification of the force-measuring system
ISO 9513, Metallic materials — Calibration of extensometer systems used in uniaxial testing
ISO 9693, Dentistry — Compatibility testing for metal-ceramic and ceramic-ceramic systems
ISO 10271:2020, Dentistry — Corrosion test methods for metallic materials
ISO 15223-1:2021, Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the
manufacturer — Part 1: General requirements
3 T erms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
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ISO 22674:2022(E)
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
additive manufacturing
process of joining materials to make parts from 3D model data, usually layer upon layer, as opposed to
subtractive manufacturing (3.19) and formative manufacturing methodologies
[SOURCE: ISO/ASTM 52900:2021, 3.1.2, modified — Notes 1 and 2 to entry have been deleted.]
3.2
appliance
prefabricated metallic device such as attachments and bars
3.3
as-cast state
metallurgical condition of the metallic material (3.15) in its solid state when removed from the casting
machine
Note 1 to entry: This condition is dependent upon the manufacturer’s recommended cooling procedure (e.g.
bench cooling).
3.4
base metal
metallic element, with the exception of noble metals (3.16) and silver
3.5
base-metal alloy
alloy having a base metal (3.4) as the principal element
3.6
bench-cooling
process whereby a casting is retained in its investment with exposed metal uppermost and placed on
a flat, insulating surface at ambient temperature in freely circulating air until its temperature falls to
ambient
3.7
casting alloy
metallic material (3.15) designed for casting into an investment mould
3.8
ceramic veneer
thin ceramic surface layer present on a metallic material (3.15) restoration to provide an aesthetic effect
3.9
elastic modulus
Young's modulus
ratio of elastic stress to elastic strain
3.10
hardening
heat-treatment of a metallic material (3.15) producing a condition which provides a higher 0,2 % proof
stress than the as-cast state (3.3)
Note 1 to entry: If recommended by the manufacturer, explicit instructions are required in the instructions for
use.
3.11
hazardous element
element that is known for its potential to produce an adverse biological effect
Note 1 to entry: The presence of such an element (as an alloying addition or as an impurity) in a dental alloy does
not imply that the alloy, in itself, is hazardous.
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ISO 22674:2022(E)
3.12
heat treatment
thermal treatment of a metallic material (3.15) such as a material stress relieving process, including
softening (3.18), hardening (3.10), ceramic firing
3.13
metal-ceramic restoration
dental restoration with a ceramic veneer (3.8) bonded to a metallic material (3.15) substructure by firing
Note 1 to entry: This can apply also to the metallic material used for such a restoration. In this context, metal-
ceramic alloy is a synonym.
Note 2 to entry: If recommended, such a metallic material may be used without a ceramic veneer.
3.14
metallic base
metal with highest concentration by mass fraction in the alloy
3.15
metallic material
material with properties that are associated with an alloy, noble metal (3.16) or base metal (3.4)
Note 1 to entry: This may be a pure element, commerciall
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 22674
Troisième édition
2022-08
Médecine bucco-dentaire — Matériaux
métalliques pour les restaurations
fixes et amovibles et les appareils
Dentistry — Metallic materials for fixed and removable restorations
and appliances
Numéro de référence
ISO 22674:2022(F)
© ISO 2022

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ISO 22674:2022(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2022
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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ISO 22674:2022(F)
Sommaire Page
Avant-propos . vi
Introduction .vii
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 2
4 Symboles et classification .4
4.1 Symboles . 4
4.2 Classification . 6
5 Exigences . 6
5.1 Composition chimique . 6
5.1.1 Composition indiquée . 6
5.1.2 Écart admis par rapport à la composition en éléments indiquée . 6
5.2 Éléments dangereux . 7
5.2.1 Éléments reconnus dangereux . 7
5.2.2 Limites admises pour les éléments dangereux . 7
5.2.3 Nickel . 7
5.3 Biocompatibilité . 7
5.4 Propriétés mécaniques . 7
5.4.1 Généralités . 7
5.4.2 Limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel
de 0,2 % . 8
5.4.3 Allongement à la rupture . 9
5.5 Module d’élasticité . . 10
5.5.1 Exactitude de la méthode de mesure . 10
5.5.2 Détermination de la conformité aux exigences des matériaux de Type 5 . 10
5.5.3 Valeur moyenne . 10
5.6 Masse volumique . 10
5.7 Résistance à la corrosion pour vérifier l'intégrité du matériau . 10
5.8 Résistance au ternissement . 11
5.9 Températures de solidus et de liquidus (alliage) ou point de fusion (métal
commercialement pur) . 11
5.10 Coefficient de dilatation thermique . 11
5.11 Informations, instructions et marquage . 11
6 Échantillonnage .11
7 Préparation des éprouvettes .12
7.1 Généralités .12
7.2 Traitement thermique .12
7.2.1 Conditions générales . .12
7.2.2 Matériaux métalliques dont le traitement thermique est recommandé dans
les instructions d’utilisation .12
7.2.3 Matériau métallique pour les restaurations métallo-céramiques .12
7.2.4 Matériaux métalliques dont le traitement thermique n’est pas recommandé
dans les instructions d’utilisation .12
7.3 Limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de
0,2 % et allongement à la rupture: Matériaux métalliques pour lesquels il est
possible de produire des éprouvettes conventionnelles .12
7.4 Matériaux métalliques de Type 0 pour lesquels il n’est pas possible de produire
des éprouvettes conventionnelles . 14
7.5 Module d’élasticité . . 14
7.5.1 Généralités . 14
7.5.2 Méthode de formation par traction . 14
7.5.3 Méthode de flexion (flexion trois ou quatre points) . 14
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ISO 22674:2022(F)
7.5.4 Méthode de résonance acoustique . 15
7.6 Mesurage de la masse volumique . 16
7.6.1 Matériau solide . 16
7.6.2 Matériau pulvérulent . 16
7.7 Résistance à la corrosion . 16
7.8 Résistance au ternissement et couleur . 16
7.9 Dilatation thermique linéaire. 16
8 Mesurage et méthodes d’essai .17
8.1 Informations, instructions et marquage . 17
8.2 Composition chimique . 17
8.3 Essais mécaniques . 17
8.3.1 Appareillage. 17
8.3.2 Mode opératoire d’essai . 17
8.3.3 Limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel
de 0,2 % . 18
8.3.4 Pourcentage d’allongement à la rupture . 18
8.4 Mesurage du module d’élasticité . 19
8.4.1 Méthode de déformation par traction . 19
8.4.2 Méthode de flexion en mode flexion trois ou quatre points .20
8.4.3 Méthode de résonance acoustique . 22
8.5 Calcul des paramètres d’élasticité à partir du mesurage acoustique .23
8.5.1 Généralités .23
8.5.2 Module d’élasticité .23
8.5.3 Module de cisaillement . 24
8.5.4 Coefficient de Poisson . 24
8.6 Masse volumique . 24
8.6.1 Préparation des éprouvettes . 24
8.6.2 Réactifs . 24
8.6.3 Appareillage. 24
8.6.4 Mode opératoire . .25
8.7 Résistance à la corrosion à l’aide de la méthode d’immersion statique pendant
7 jours de l’ISO 10271 . 25
8.7.1 Préparation des éprouvettes . 25
8.7.2 Réactifs . 25
8.7.3 Appareillage. 25
8.7.4 Solution d’essai . 25
8.7.5 Mode opératoire d’essai .25
8.7.6 Analyse . 25
8.7.7 Traitement des données . 26
8.8 Essai de résistance au ternissement au sulfure — Immersion cyclique .26
8.9 Essai de résistance au ternissement au sulfure — Immersion statique .26
8.10 Températures de solidus et de liquidus (alliage dentaire à couler) ou point de
fusion (métal commercialement pur) . 26
8.10.1 Méthode de la courbe de refroidissement . 26
8.10.2 Méthode par analyse thermique . 27
8.11 Dilatation thermique linéaire. 27
9 Rapport d’essai .28
10 Informations et instructions d'utilisation.29
10.1 Informations . 29
10.2 Instructions de traitement.30
10.3 Marquage et étiquetage . 30
10.4 Étiquetage de l’emballage . 30
Annexe A (informative) Essai de traction d’un matériau métallique de Type 0 non coulé,
destiné à être utilisé avec une épaisseur comprise entre 0,1 mm et 0,5 mm .32
Annexe B (normative) Calcul de l’incertitude de mesure de l’élasticité .36
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ISO 22674:2022(F)
Annexe C (informative) Détermination du coefficient de Poisson .41
Bibliographie . 44
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ISO 22674:2022(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux.
L'ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L'attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l'élaboration du document sont indiqués dans l'Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l'ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 2, Produits pour prothèses dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55,
Médecine bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN) conformément à l’Accord de
coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 22674:2016), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— ajout de produits fabriqués par fabrication additive ou soustractive;
— révision des définitions et ajout de nouvelles définitions à propos des techniques de fabrication
modernes;
— ajout d'une vue d’ensemble des symboles à l’Article 4 sous forme de Tableau 1;
— harmonisation des symboles dans les formules et les figures;
— ajout de la détermination statique du module d’élasticité en 8.4.1.3 (sous forme d’option
supplémentaire);
— ajout d’une exigence de rapport d’essai sous forme d’Article 9;
— ajout d’une exigence d’étiquetage de la composition de l’alliage sur l’emballage en 10.4.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
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ISO 22674:2022(F)
Introduction
Les exigences qualitatives et quantitatives spécifiques destinées à garantir l’absence de risques
biologiques ne sont pas incluses dans le présent document, mais il est recommandé, lors de l’évaluation
des risques biologiques éventuels, de se référer à l’ISO 10993-1 et à l’ISO 7405.
Les exigences relatives au comportement des métaux et alliages utilisés pour la partie métallique
d’une restauration métallo-céramique données dans le présent document remplacent les exigences
précédemment formulées dans l’ISO 9693. Les exigences relatives au comportement du matériau
céramique et de la liaison entre métal et céramique dans les systèmes de restauration métallo-
céramique sont spécifiées dans l’ISO 9693.
Les exigences relatives à la limite conventionnelle d’élasticité et d’allongement à la rupture des
matériaux métalliques de Type 0 ne sont pas incluses dans le présent document, mais il est recommandé
d’adopter le mode opératoire d’essai énoncé dans l’Annexe A pour mesurer ces propriétés.
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NORME INTERNATIONALE ISO 22674:2022(F)
Médecine bucco-dentaire — Matériaux métalliques pour
les restaurations fixes et amovibles et les appareils
1 Domaine d'application
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai pour les matériaux métalliques qui
sont appropriés à la fabrication de restaurations dentaires et d’appareils. Sont inclus les matériaux
métalliques d’utilisation recommandée avec ou sans revêtement céramique, ou indifféremment pour
ces deux utilisations. De plus, le présent document spécifie les exigences relatives au conditionnement
et au marquage des produits et aux instructions d’utilisation de ces matériaux, y compris les produits
commercialisés à des tiers.
Le présent document ne s’applique pas aux alliages pour amalgame dentaire (voir l’ISO 24234), aux
produits pour brasage dentaire (voir l’ISO 9333), ni aux matériaux métalliques destinés aux appareils
orthodontiques (par exemple fils métalliques, supports, bagues et vis).
Le présent document n’est pas applicable aux attaches magnétiques spécifiées dans l’ISO 13017.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l'édition citée s'applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3696, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
ISO 5832-2, Implants chirurgicaux — Produits à base de métaux — Partie 2: Titane non allié
ISO 5832-3, Implants chirurgicaux — Matériaux métalliques — Partie 3: Alliage corroyé à base de titane,
d'aluminium-6 et de vanadium-4
ISO 6344-3, Abrasifs appliqués — Détermination et désignation de la distribution granulométrique —
Partie 3: Micrograins P240 à P5000
ISO 6892-1, Matériaux métalliques — Essai de traction — Partie 1: Méthode d'essai à température ambiante
ISO 7500-1, Matériaux métalliques — Étalonnage et vérification des machines pour essais statiques
uniaxiaux — Partie 1: Machines d'essai de traction/compression — Étalonnage et vérification du système
de mesure de force
ISO 9513, Matériaux métalliques — Étalonnage des chaînes extensométriques utilisées lors d'essais
uniaxiaux
ISO 9693, Médecine bucco-dentaire — Essais de compatibilité pour systèmes métallo-céramiques et
céramo-céramiques
ISO 10271:2020, Médecine bucco-dentaire — Méthodes d'essai de corrosion des matériaux métalliques
ISO 15223-1:2021, Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le
fabricant — Partie 1: Exigences générales
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ISO 22674:2022(F)
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions de l’ISO 1942 ainsi que les suivants,
s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
fabrication additive
processus consistant à assembler des matériaux pour fabriquer des pièces à partir de données de
modèle en 3D, en général couche après couche, à l’inverse des méthodes de fabrication soustractive
(3.19) et de fabrication formative
[SOURCE: ISO/ASTM 52900:2021, 3.1.2, modifiée — Les Notes 1 et 2 à l’article ont été supprimées.]
3.2
appareils
dispositifs métalliques préfabriqués, par exemple attachements et barres
3.3
état brut de coulée
état métallurgique du matériau métallique (3.15) sous forme solide à son retrait de la machine à couler
Note 1 à l'article: Cet état dépend du mode opératoire de refroidissement préconisé par le fabricant
(refroidissement sur banc, par exemple).
3.4
métal commun
élément métallique à l’exception des métaux nobles (3.16) et de l’argent
3.5
alliage de métal commun
alliage dont l’élément principal est un métal commun (3.4)
3.6
refroidissement sur banc
procédé par lequel une pièce coulée est maintenue dans son moule de précision, avec la partie métallique
apparente vers le haut, placée sur une surface plane isolante à température ambiante à l’air libre jusqu’à
ce que sa température diminue pour atteindre la température ambiante
3.7
alliage à couler
matériau métallique (3.15) conçu pour être coulé dans un moule de précision
3.8
revêtement céramique
fine couche céramique de surface déposée sur une restauration de matériau métallique (3.15) pour des
raisons esthétiques
3.9
module d’élasticité
module de Young
rapport entre la contrainte élastique et la déformation élastique
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ISO 22674:2022(F)
3.10
durcissement
traitement thermique d’un matériau métallique (3.15) donnant un état dans lequel la limite
conventionnelle d'élasticité à 0,2 % est supérieure à celle de l’état brut de coulée (3.3)
Note 1 à l'article: Selon les recommandations du fabricant, des instr
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