ISO 9333:2022

Dentistry — Brazing materials

This document specifies the requirements and test methods for dental brazing materials suitable for use in metallic restorations. Brazing materials with silver as the main component are excluded from this document.

Médecine bucco-dentaire — Produits pour brasage

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux produits pour brasage dentaire dont l'utilisation convient pour effectuer des restaurations métalliques. Les produits pour brasage contenant de l’argent comme composant principal sont exclus du présent document.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 30-Aug-2022
• ICS: 11.060.10 - Dental materials
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 2 - Prosthodontic materials
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 2/WG 14 - Dental brazing materials
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 31-Aug-2022
• Due Date: 25-Jul-2022
• Completion Date: 31-Aug-2022

Relations

• Revises: ISO 9333:2006 - Dentistry — Brazing materials
• Effective Date: 23-Apr-2020

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9333
Third edition
2022-08
Dentistry — Brazing materials
Médecine bucco-dentaire — Produits pour brasage
Reference number
ISO 9333:2022(E)
© ISO 2022

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ISO 9333:2022(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2022
All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
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or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Email: [e-mail]
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
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ISO 9333:2022(E)
Contents Page
Foreword .v
1 S c op e . 1
2 Nor m at i ve r ef er enc e s . 1
3 Terms and definitions . 1
4 R e qu i r ement s . 2
4.1 Chemical composition . 2
4.1.1 Metallic materials to be joined . 2
4.1.2 R eported composition . 2
4.1.3 Permitted deviation from the reported composition . 2
4.1.4 Hazardous elements . 2
4.2 Biocompatibility . 2
4.3 M echanical tensile strength of brazed joints . 2
4.4 C orrosion resistance . 3
4.4.1 S tatic immersion test . 3
4.4.2 A ppearance after corrosion exposure . 3
4.5 M elting range . 3
5 S a mpl i n g . 3
6 P reparation of specimens .3
6.1 General . 3
6.1.1 Test specimen . 3
6.1.2 C asting . 3
6.1.3 Other methods . 4
6.1.4 Treatment of specimens . . 4
6.2 Sp ecimens for corrosion testing . 4
6.2.1 G eneral . 4
6.2.2 P rocedure . 4
6.3 S pecimens for tensile testing . 4
6.3.1 G eneral . 4
6.3.2 Procedure . 4
6.3.3 Additional testing . 5
7 M easurement and test methods .6
7.1 Vi sual inspection . 6
7.1.1 S pecimens . 6
7.1.2 I nstruction for use, packaging and labelling . 6
7.2 Chemical composition . 6
7.3 T ensile testing . 6
7.3.1 Apparatus . 6
7.3.2 Test procedure. 6
7.3.3 Evaluation of the tensile test results . 7
7.4 Corrosion resistance . 7
7.4.1 G eneral . 7
7.4.2 Analysis . 7
7.4.3 Microscopic inspection . 7
7.4.4 C orrosion test report . 7
7.5 M elting range . 8
8 Te s t r ep or t . 8
9 I nstruction for use .8
10 M arking and labelling . 9
10.1 M arking . 9
10.2 Labelling . 9
10.3 Packaging . 9
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Bibliography .10
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ISO 9333:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2,
Prosthodontic materials, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN)
Technical Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation
between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 9333:2006), which has been technically
revised.
The main changes are as follows:
— the brazing materials with silver as the main component have been excluded from the scope;
— the definitions in Clause 3 have been clarified and harmonized with ISO 22674;
— the corrosion requirements in 4.4 have been harmonized with ISO 22674 and ISO 10271;
— the analysis of corrosion elements has been added as a requirement in 7.4.2;
— the melting range requirements (7.5) have been harmonized with ISO 22674;
— a requirement for a test report has been added as a new Clause 8;
— the IFU requirement for a working temperature has been added in Clause 9;
— the labelling requirement for marking of working temperature has been added in Clause 10 as
optional.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 9333:2022(E)
Dentistry — Brazing materials
1 S cope
This document specifies the requirements and test methods for dental brazing materials suitable for
use in metallic restorations.
Brazing materials with silver as the main component are excluded from this document.
2 Normat ive references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 6344-3, Coated abrasives — Determination and designation of grain size distribution — Part 3:
Microgrit sizes P240 to P5000
ISO 10271:2020, Dentistry — Corrosion test methods for metallic materials
ISO 15223-1:2021, Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the
manufacturer — Part 1: General requirements
ISO 22674:2022, Dentistry — Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 22674 and the
following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
brazing material
alloy suitable for use as a filler material in operations in which dental alloy parts are joined by brazing
to form dental appliances and restorations
Note 1 to entry: The process and principle of brazing are identical to soldering. Brazing is done at higher
temperatures than soldering.
3.2
flux
chemical cleaning, flowing or purifying agent that supports the flow of the molten brazing material
(3.1) to wet the substrate
3.3
working temperature
temperature based on the liquidus temperature plus x [whereby x is given by the manufacturer of the
brazing material (3.1)]
1
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ISO 9333:2022(E)
4 Requirements
4.1 Chemical composit ion
4.1.1 Metallic materials to be joined
The metallic materials to be joined shall conform to ISO 22674:2022, 5.1 and 5.2.
4.1.2 Reported composition
For all elements that are present in excess of mass fraction of 1,0 %, each constituent element shall be
declared by the manufacturer and shall be r
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 9333
Troisième édition
2022-08
Médecine bucco-dentaire — Produits
pour brasage
Dentistry — Brazing materials
Numéro de référence
ISO 9333:2022(F)
© ISO 2022

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ISO 9333:2022(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: [phone]
E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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ISO 9333:2022(F)
Sommaire Page
Avant-propos .v
1 Domaine d'application .1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 2
4.1 Composition chimique . 2
4.1.1 Matériaux métalliques à assembler . 2
4.1.2 Composition indiquée . 2
4.1.3 Écart admis par rapport à la composition indiquée . 2
4.1.4 Éléments dangereux . 2
4.2 Biocompatibilité . 2
4.3 Résistance mécanique à la traction des joints brasés . 3
4.4 Résistance à la corrosion . 3
4.4.1 Essai d’immersion statique . 3
4.4.2 Aspect après exposition à la corrosion . 3
4.5 Intervalle de fusion. 3
5 Échantillonnage .3
6 Préparation des éprouvettes . 3
6.1 Généralités . 3
6.1.1 Éprouvette . 3
6.1.2 Coulée . 4
6.1.3 Autres méthodes . 4
6.1.4 Traitement des éprouvettes . 4
6.2 Éprouvettes pour l’essai de corrosion . 4
6.2.1 Généralités . 4
6.2.2 Mode opératoire . . 4
6.3 Éprouvettes pour l’essai de traction . 5
6.3.1 Généralités . 5
6.3.2 Mode opératoire . . 5
6.3.3 Essais supplémentaires . 5
7 Mesurage et méthodes d’essai . 6
7.1 Contrôle visuel . 6
7.1.1 Éprouvettes . 6
7.1.2 Instructions d’utilisation, emballage et étiquetage . 6
7.2 Composition chimique . 6
7.3 Essai de traction . 6
7.3.1 Appareillage. 6
7.3.2 Mode opératoire d’essai . 7
7.3.3 Évaluation des résultats de l’essai de traction . 7
7.4 Résistance à la corrosion . 7
7.4.1 Généralités . 7
7.4.2 Analyse . 8
7.4.3 Examen au microscope . 8
7.4.4 Rapport de l’essai de corrosion . 8
7.5 Intervalle de fusion. 8
8 Rapport d’essai . 8
9 Instructions d'utilisation .9
10 Marquage et étiquetage .9
10.1 Marquage . 9
10.2 Étiquetage . 10
10.3 Emballage . 10
iii
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ISO 9333:2022(F)
Bibliographie .11
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ISO 9333:2022(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets rédigées par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, de la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute autre information au sujet de
l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les
obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 2, Produits pour prothèses dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55,
Médecine bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de
coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 9333:2006), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— exclusion du domaine d’application des produits pour brasage contenant de l’argent comme
composant principal;
— clarification des définitions données à l’Article 3 et harmonisation avec l’ISO 22674;
— harmonisation des exigences de corrosion données en 4.4 avec l’ISO 22674 et l’ISO 10271;
— ajout d’une exigence d’analyse des éléments de corrosion en 7.4.2;
— harmonisation des exigences de l’intervalle de fusion (7.5) avec l’ISO 22674;
— ajout d’une exigence de rapport d’essai sous la forme d’un nouvel Article 8;
— ajout de l’exigence d’instructions d’utilisation pour une température de service à l’Article 9;
— ajout de l’exigence d’étiquetage pour le marquage facultatif de la température de service à l’Article 10.
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ISO 9333:2022(F)
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l'adresse www.iso.org/fr/members.html.
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NORME INTERNATIONALE ISO 9333:2022(F)
Médecine bucco-dentaire — Produits pour brasage
1 Domaine d'application
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux produits pour brasage
dentaire dont l'utilisation convient pour effectuer des restaurations métalliques.
Les produits pour brasage contenant de l’argent comme composant principal sont exclus du présent
document.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 6344-3, Abrasifs appliqués — Détermination et désignation de la distribution granulométrique —
Partie 3: Micrograins P240 à P5000
ISO 10271:2020, Médecine bucco-dentaire — Méthodes d'essai de corrosion des matériaux métalliques
ISO 15223-1:2021, Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le
fabricant — Partie 1: Exigences générales
ISO 22674:2022, Médecine bucco-dentaire — Matériaux métalliques pour les restaurations fixes et
amovibles et les appareillages
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 et dans
l’ISO 22674 ainsi que les suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
produit pour brasage
alliage dont l’utilisation convient, en tant que matériau d’apport, aux opérations dans lesquelles des
parties en alliage dentaire sont assemblées par brasage pour entrer dans la fabrication de restaurations
ou d’appareils dentaires
Note 1 à l'article: à l’Article Le processus et le principe du brasage sont identiques à ceux du soudage. Le brasage
est effectué à des températures supérieures à celles du soudage.
3.2
flux
agent chimique nettoyant, fluidisant ou purifiant supportant l’écoulement du produit pour brasage (3.1)
fondu pour humidifier le substrat
1
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ISO 9333:2022(F)
3.3
température de service
température basée sur la température du liquidus plus x [x étant donné par le fabricant du produit pour
brasage (3.1)]
4 Exigences
4.1 Composition chimique
4.1.1 Matériaux métalliques à assembler
Les matériaux métalliques à assembler doivent être conformes à l’ISO 22674:2022, 5.1 et 5.2.
4.1.2 Composition indiquée
Pour tous les éléments présents en quantité supérieure à 1,0 % en fraction massique, le pourcentage en
masse de chacun des constituants doit être déclaré par le fabricant et être indiqué avec une précision
de 0,1 % en fraction massique.
Tout élément présent à une concentration supérieure à 0,1 % en fraction massique, mais inférieure ou
égale à 1,0 % en fraction massique, doit être identifié par son nom ou par son symbole.
4.1.3 Écart admis par rapport à la composition indiquée
L’écart admis de la composition indiquée des éléments par rapport à la valeur figurant sur l’emballage,
l’étiquette ou la notice est donné dans le Tableau 1.
Tableau 1 — Écart admis par rapport à la composition indiquée des éléments
Concentration des éléments
Alliage
1,0 % < w ≤ 20 % w > 20 %
Alliage de métal commun maximum 1,0 % maximum 2,0 %
Alliage de métal noble maximum 0,5 % maximum 0,5 %
Légende
w: fraction massique
4.1.4 Éléments dangereux
4.1.4.1 Éléments reconnus dangereux
Pour les besoins du présent document, les éléments nickel, cadmium, béryllium et plomb sont désignés
«éléments dang
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