Dentistry — Brazing materials

This document specifies the requirements and test methods for dental brazing materials suitable for use in metallic restorations. Brazing materials with silver as the main component are excluded from this document.

Médecine bucco-dentaire — Produits pour brasage

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux produits pour brasage dentaire dont l'utilisation convient pour effectuer des restaurations métalliques. Les produits pour brasage contenant de l’argent comme composant principal sont exclus du présent document.

General Information

Status
Published
Publication Date
30-Aug-2022
Current Stage
6060 - International Standard published
Due Date
25-Jul-2022
Completion Date
31-Aug-2022
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Effective Date
23-Apr-2020

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ISO 9333:2022 - Dentistry — Brazing materials Released:31. 08. 2022
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ISO 9333:2022 - Dentistry — Brazing materials Released:31. 08. 2022
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9333
Third edition
2022-08
Dentistry — Brazing materials
Médecine bucco-dentaire — Produits pour brasage
Reference number
ISO 9333:2022(E)
© ISO 2022
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 9333:2022(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2022

All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may

be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on

the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below

or ISO’s member body in the country of the requester.
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
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Published in Switzerland
© ISO 2022 – All rights reserved
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ISO 9333:2022(E)
Contents Page

Foreword ..........................................................................................................................................................................................................................................v

1 S c op e ................................................................................................................................................................................................................................. 1

2 Nor m at i ve r ef er enc e s ..................................................................................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions .................................................................................................................................................................................... 1

4 R e qu i r ement s .......................................................................................................................................................................................................... 2

4.1 Chemical composition ...................................................................................................................................................................... 2

4.1.1 Metallic materials to be joined .............................................................................................................................. 2

4.1.2 R eported composition ................................................................................................................................................... 2

4.1.3 Permitted deviation from the reported composition ........................................................................ 2

4.1.4 Hazardous elements ........................................................................................................................................................ 2

4.2 Biocompatibility .................................................................................................................................................................................... 2

4.3 M echanical tensile strength of brazed joints .............................................................................................................. 2

4.4 C orrosion resistance ......................................................................................................................................................................... 3

4.4.1 S tatic immersion test ...................................................................................................................................................... 3

4.4.2 A ppearance after corrosion exposure ............................................................................................................ 3

4.5 M elting range ........................................................................................................................................................................................... 3

5 S a mpl i n g ....................................................................................................................................................................................................................... 3

6 P reparation of specimens ..........................................................................................................................................................................3

6.1 General ........................................................................................................................................................................................................... 3

6.1.1 Test specimen ........................................................................................................................................................................ 3

6.1.2 C asting ......................................................................................................................................................................................... 3

6.1.3 Other methods ...................................................................................................................................................................... 4

6.1.4 Treatment of specimens ........................................................................................................................................... .... 4

6.2 Sp ecimens for corrosion testing ............................................................................................................................................. 4

6.2.1 G eneral ........................................................................................................................................................................................ 4

6.2.2 P rocedure ................................................................................................................................................................................. 4

6.3 S pecimens for tensile testing ..................................................................................................................................................... 4

6.3.1 G eneral ........................................................................................................................................................................................ 4

6.3.2 Procedure ................................................................................................................................................................................. 4

6.3.3 Additional testing .............................................................................................................................................................. 5

7 M easurement and test methods ..........................................................................................................................................................6

7.1 Vi sual inspection .................................................................................................................................................................................. 6

7.1.1 S pecimens ................................................................................................................................................................................. 6

7.1.2 I nstruction for use, packaging and labelling ............................................................................................. 6

7.2 Chemical composition ...................................................................................................................................................................... 6

7.3 T ensile testing ......................................................................................................................................................................................... 6

7.3.1 Apparatus ................................................................................................................................................................................. 6

7.3.2 Test procedure...................................................................................................................................................................... 6

7.3.3 Evaluation of the tensile test results ................................................................................................................ 7

7.4 Corrosion resistance ......................................................................................................................................................................... 7

7.4.1 G eneral ........................................................................................................................................................................................ 7

7.4.2 Analysis ...................................................................................................................................................................................... 7

7.4.3 Microscopic inspection ................................................................................................................................................. 7

7.4.4 C orrosion test report ...................................................................................................................................................... 7

7.5 M elting range ........................................................................................................................................................................................... 8

8 Te s t r ep or t .................................................................................................................................................................................................................. 8

9 I nstruction for use .............................................................................................................................................................................................8

10 M arking and labelling .................................................................................................................................................................................... 9

10.1 M arking ......................................................................................................................................................................................................... 9

10.2 Labelling ....................................................................................................................................................................................................... 9

10.3 Packaging .................................................................................................................................................................................................... 9

iii
© ISO 2022 – All rights reserved
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 9333:2022(E)

Bibliography .............................................................................................................................................................................................................................10

© ISO 2022 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 9333:2022(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards

bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out

through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical

committee has been established has the right to be represented on that committee. International

organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.

ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of

electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are

described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the

different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the

editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of

patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of

any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or

on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not

constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and

expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to

the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see

www.iso.org/iso/foreword.html.

This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2,

Prosthodontic materials, in collaboration with the European Committee for Standardization (CEN)

Technical Committee CEN/TC 55, Dentistry, in accordance with the Agreement on technical cooperation

between ISO and CEN (Vienna Agreement).

This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 9333:2006), which has been technically

revised.
The main changes are as follows:

— the brazing materials with silver as the main component have been excluded from the scope;

— the definitions in Clause 3 have been clarified and harmonized with ISO 22674;

— the corrosion requirements in 4.4 have been harmonized with ISO 22674 and ISO 10271;

— the analysis of corrosion elements has been added as a requirement in 7.4.2;
— the melting range requirements (7.5) have been harmonized with ISO 22674;
— a requirement for a test report has been added as a new Clause 8;
— the IFU requirement for a working temperature has been added in Clause 9;

— the labelling requirement for marking of working temperature has been added in Clause 10 as

optional.

Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A

complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 9333:2022(E)
Dentistry — Brazing materials
1 S cope

This document specifies the requirements and test methods for dental brazing materials suitable for

use in metallic restorations.

Brazing materials with silver as the main component are excluded from this document.

2 Normat ive references

The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content

constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For

undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.

ISO 1942, Dentistry — Vocabulary

ISO 6344-3, Coated abrasives — Determination and designation of grain size distribution — Part 3:

Microgrit sizes P240 to P5000
ISO 10271:2020, Dentistry — Corrosion test methods for metallic materials

ISO 15223-1:2021, Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the

manufacturer — Part 1: General requirements

ISO 22674:2022, Dentistry — Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances

3 Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 22674 and the

following apply.

ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:

— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
brazing material

alloy suitable for use as a filler material in operations in which dental alloy parts are joined by brazing

to form dental appliances and restorations

Note 1 to entry: The process and principle of brazing are identical to soldering. Brazing is done at higher

temperatures than soldering.
3.2
flux

chemical cleaning, flowing or purifying agent that supports the flow of the molten brazing material

(3.1) to wet the substrate
3.3
working temperature

temperature based on the liquidus temperature plus x [whereby x is given by the manufacturer of the

brazing material (3.1)]
© ISO 2022 – All rights reserved
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ISO 9333:2022(E)
4 Requirements
4.1 Chemical composit ion
4.1.1 Metallic materials to be joined

The metallic materials to be joined shall conform to ISO 22674:2022, 5.1 and 5.2.

4.1.2 Reported composition

For all elements that are present in excess of mass fraction of 1,0 %, each constituent element shall be

declared by the manufacturer and shall be r
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 9333
Troisième édition
2022-08
Médecine bucco-dentaire — Produits
pour brasage
Dentistry — Brazing materials
Numéro de référence
ISO 9333:2022(F)
© ISO 2022
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ISO 9333:2022(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2022

Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette

publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,

y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut

être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.

ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
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Tél.: +41 22 749 01 11
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Publié en Suisse
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ISO 9333:2022(F)
Sommaire Page

Avant-propos ...............................................................................................................................................................................................................................v

1 Domaine d'application ...................................................................................................................................................................................1

2 Références normatives ..................................................................................................................................................................................1

3 Termes et définitions ...................................................................................................................................................................................... 1

4 Exigences ...................................................................................................................................................................................................................... 2

4.1 Composition chimique ..................................................................................................................................................................... 2

4.1.1 Matériaux métalliques à assembler ................................................................................................................... 2

4.1.2 Composition indiquée .................................................................................................................................................... 2

4.1.3 Écart admis par rapport à la composition indiquée ........................................................................... 2

4.1.4 Éléments dangereux ........................................................................................................................................................ 2

4.2 Biocompatibilité .................................................................................................................................................................................... 2

4.3 Résistance mécanique à la traction des joints brasés ......................................................................................... 3

4.4 Résistance à la corrosion ............................................................................................................................................................... 3

4.4.1 Essai d’immersion statique ....................................................................................................................................... 3

4.4.2 Aspect après exposition à la corrosion ........................................................................................................... 3

4.5 Intervalle de fusion............................................................................................................................................................................. 3

5 Échantillonnage ....................................................................................................................................................................................................3

6 Préparation des éprouvettes .................................................................................................................................................................. 3

6.1 Généralités ................................................................................................................................................................................................. 3

6.1.1 Éprouvette ............................................................................................................................................................................... 3

6.1.2 Coulée ........................................................................................................................................................................................... 4

6.1.3 Autres méthodes ................................................................................................................................................................ 4

6.1.4 Traitement des éprouvettes ..................................................................................................................................... 4

6.2 Éprouvettes pour l’essai de corrosion ............................................................................................................................... 4

6.2.1 Généralités ............................................................................................................................................................................... 4

6.2.2 Mode opératoire ........................................................................................................................................... ....................... 4

6.3 Éprouvettes pour l’essai de traction ................................................................................................................................... 5

6.3.1 Généralités ............................................................................................................................................................................... 5

6.3.2 Mode opératoire ........................................................................................................................................... ....................... 5

6.3.3 Essais supplémentaires ................................................................................................................................................ 5

7 Mesurage et méthodes d’essai ............................................................................................................................................................... 6

7.1 Contrôle visuel ........................................................................................................................................................................................ 6

7.1.1 Éprouvettes ............................................................................................................................................................................. 6

7.1.2 Instructions d’utilisation, emballage et étiquetage ............................................................................ 6

7.2 Composition chimique ..................................................................................................................................................................... 6

7.3 Essai de traction .................................................................................................................................................................................... 6

7.3.1 Appareillage............................................................................................................................................................................ 6

7.3.2 Mode opératoire d’essai ............................................................................................................................................... 7

7.3.3 Évaluation des résultats de l’essai de traction ........................................................................................ 7

7.4 Résistance à la corrosion ............................................................................................................................................................... 7

7.4.1 Généralités ............................................................................................................................................................................... 7

7.4.2 Analyse ........................................................................................................................................................................................ 8

7.4.3 Examen au microscope ................................................................................................................................................. 8

7.4.4 Rapport de l’essai de corrosion ............................................................................................................................. 8

7.5 Intervalle de fusion............................................................................................................................................................................. 8

8 Rapport d’essai ...................................................................................................................................................................................................... 8

9 Instructions d'utilisation ............................................................................................................................................................................9

10 Marquage et étiquetage ................................................................................................................................................................................9

10.1 Marquage ..................................................................................................................................................................................................... 9

10.2 Étiquetage ................................................................................................................................................................................................ 10

10.3 Emballage ................................................................................................................................................................................................. 10

iii
© ISO 2022 – Tous droits réservés
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ISO 9333:2022(F)

Bibliographie ...........................................................................................................................................................................................................................11

© ISO 2022 – Tous droits réservés
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ISO 9333:2022(F)
Avant-propos

L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes

nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est

en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude

a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,

gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.

L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui

concerne la normalisation électrotechnique.

Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont

décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents

critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document

a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2

(voir www.iso.org/directives).

L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable

de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant

les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de

l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de

brevets rédigées par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).

Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données

pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un

engagement.

Pour une explication de la nature volontaire des normes, de la signification des termes et expressions

spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute autre information au sujet de

l’adhésion de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les

obstacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.html.

Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-

comité SC 2, Produits pour prothèses dentaires, en collaboration avec le comité technique CEN/TC 55,

Médecine bucco-dentaire, du Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l’Accord de

coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de Vienne).

Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 9333:2006), qui a fait l’objet d’une

révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:

— exclusion du domaine d’application des produits pour brasage contenant de l’argent comme

composant principal;

— clarification des définitions données à l’Article 3 et harmonisation avec l’ISO 22674;

— harmonisation des exigences de corrosion données en 4.4 avec l’ISO 22674 et l’ISO 10271;

— ajout d’une exigence d’analyse des éléments de corrosion en 7.4.2;
— harmonisation des exigences de l’intervalle de fusion (7.5) avec l’ISO 22674;
— ajout d’une exigence de rapport d’essai sous la forme d’un nouvel Article 8;

— ajout de l’exigence d’instructions d’utilisation pour une température de service à l’Article 9;

— ajout de l’exigence d’étiquetage pour le marquage facultatif de la température de service à l’Article 10.

© ISO 2022 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO 9333:2022(F)

Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent

document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes

se trouve à l'adresse www.iso.org/fr/members.html.
© ISO 2022 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 9333:2022(F)
Médecine bucco-dentaire — Produits pour brasage
1 Domaine d'application

Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux produits pour brasage

dentaire dont l'utilisation convient pour effectuer des restaurations métalliques.

Les produits pour brasage contenant de l’argent comme composant principal sont exclus du présent

document.
2 Références normatives

Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur

contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.

Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s'applique (y compris les

éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire

ISO 6344-3, Abrasifs appliqués — Détermination et désignation de la distribution granulométrique —

Partie 3: Micrograins P240 à P5000

ISO 10271:2020, Médecine bucco-dentaire — Méthodes d'essai de corrosion des matériaux métalliques

ISO 15223-1:2021, Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le

fabricant — Partie 1: Exigences générales

ISO 22674:2022, Médecine bucco-dentaire — Matériaux métalliques pour les restaurations fixes et

amovibles et les appareillages
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942 et dans

l’ISO 22674 ainsi que les suivants s’appliquent.

L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en

normalisation, consultables aux adresses suivantes:

— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp

— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
produit pour brasage

alliage dont l’utilisation convient, en tant que matériau d’apport, aux opérations dans lesquelles des

parties en alliage dentaire sont assemblées par brasage pour entrer dans la fabrication de restaurations

ou d’appareils dentaires

Note 1 à l'article: à l’Article Le processus et le principe du brasage sont identiques à ceux du soudage. Le brasage

est effectué à des températures supérieures à celles du soudage.
3.2
flux

agent chimique nettoyant, fluidisant ou purifiant supportant l’écoulement du produit pour brasage (3.1)

fondu pour humidifier le substrat
© ISO 2022 – Tous droits réservés
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ISO 9333:2022(F)
3.3
température de service

température basée sur la température du liquidus plus x [x étant donné par le fabricant du produit pour

brasage (3.1)]
4 Exigences
4.1 Composition chimique
4.1.1 Matériaux métalliques à assembler

Les matériaux métalliques à assembler doivent être conformes à l’ISO 22674:2022, 5.1 et 5.2.

4.1.2 Composition indiquée

Pour tous les éléments présents en quantité supérieure à 1,0 % en fraction massique, le pourcentage en

masse de chacun des constituants doit être déclaré par le fabricant et être indiqué avec une précision

de 0,1 % en fraction massique.

Tout élément présent à une concentration supérieure à 0,1 % en fraction massique, mais inférieure ou

égale à 1,0 % en fraction massique, doit être identifié par son nom ou par son symbole.

4.1.3 Écart admis par rapport à la composition indiquée

L’écart admis de la composition indiquée des éléments par rapport à la valeur figurant sur l’emballage,

l’étiquette ou la notice est donné dans le Tableau 1.
Tableau 1 — Écart admis par rapport à la composition indiquée des éléments
Concentration des éléments
Alliage
1,0 % < w ≤ 20 % w > 20 %
Alliage de métal commun maximum 1,0 % maximum 2,0 %
Alliage de métal noble maximum 0,5 % maximum 0,5 %
Légende
w: fraction massique
4.1.4 Éléments dangereux
4.1.4.1 Éléments reconnus dangereux

Pour les besoins du présent document, les éléments nickel, cadmium, béryllium et plomb sont désignés

«éléments dang
...

Questions, Comments and Discussion

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