ISO/TS 12901-1:2012
(Main)Nanotechnologies — Occupational risk management applied to engineered nanomaterials — Part 1: Principles and approaches
Nanotechnologies — Occupational risk management applied to engineered nanomaterials — Part 1: Principles and approaches
ISO/TS 12901:2012 provides guidance on occupational health and safety measures relating to engineered nanomaterials, including the use of engineering controls and appropriate personal protective equipment, guidance on dealing with spills and accidental releases, and guidance on appropriate handling of these materials during disposal. ISO/TS 12901:2012 is intended for use by competent personnel, such as health and safety managers, production managers, environmental managers, industrial/occupational hygienists and others with responsibility for the safe operation of facilities engaged in production, handling, processing and disposal of engineered nanomaterials. ISO/TS 12901:2012 is applicable to engineered materials that consist of nano-objects such as nanoparticles, nanofibres, nanotubes and nanowires, as well as aggregates and agglomerates of these materials (NOAA).
Nanotechnologies — Gestion du risque professionnel appliquée aux nanomatériaux manufacturés — Partie 1: Principes et approches
L'ISO/TS 12901-1:2012 fournit des lignes directrices sur les mesures de santé et de sécurité professionnelles relatives aux nanomatériaux manufacturés, y compris l'utilisation de contrôles d'ingénierie et d'équipements de protection individuelle appropriés, des lignes directrices sur la gestion de déversements et de rejets accidentels, ainsi que des lignes directrices sur la manipulation appropriée de ces matériaux lors de leur élimination. L'ISO/TS 12901-1:2012 est destinée à être utilisée par des personnes compétentes, telles que des responsables de la santé et de la sécurité, des responsables de production, des responsables environnementaux, des hygiénistes du travail/de l'industrie et les autres personnes en charge du fonctionnement sans danger des installations de production, de manutention, de traitement et de mise au rebut des nanomatériaux manufacturés. L'ISO/TS 12901-1:2012 s'applique aux matériaux manufacturés constitués de nano-objets tels que les nanoparticules, les nanofibres, les nanotubes, les nanofils, ainsi que les agglomérats et agrégats de ces matériaux (NOAA).
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
TECHNICAL ISO/TS
SPECIFICATION 12901-1
First edition
2012-11-15
Nanotechnologies — Occupational risk
management applied to engineered
nanomaterials —
Part 1:
Principles and approaches
Nanotechnologies — Management du risque professionnel relatif aux
nanomatériaux manufacturés —
Partie 1: Principes et approches
Reference number
©
ISO 2012
© ISO 2012
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any
means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the
address below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2012 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Terms and definitions . 1
3 Symbols and abbreviated terms . 3
4 Nanomaterial types and characteristics . 4
4.1 General . 4
4.2 Fullerenes . 5
4.3 Carbon nanotubes . 5
4.4 Nanowires . 5
4.5 Quantum dots . 5
4.6 Metals and metal oxides, ceramics . 5
4.7 Carbon black . 5
4.8 Dendrimers . 6
4.9 Nanoclays . 6
5 Nanomaterial hazard, exposure and risk . 6
5.1 General . 6
5.2 Potential risk considerations to health from inhalation of NOAAs . 6
5.3 Potential risk considerations to health from dermal exposure or ingestion . . 7
5.4 NOAAs as hazardous materials . 8
5.5 Risk of fire and explosion from NOAAs . 8
6 General approach to managing risks from NOAAs . 8
7 Identification and competence of person conducting risk assessment .10
8 Information collection .11
9 Health risk evaluation .11
9.1 General .11
9.2 Assessing the hazard .12
9.3 Assessing exposure .12
9.4 Assessing and prioritizing health risk .13
9.5 Document and review .13
10 Control of risk .13
10.1 Hierarchy of control .13
10.2 Control of exposure .14
10.3 Selection of controls .15
10.4 Evaluation of the effectiveness of control .16
10.5 Information, instruction and training .17
11 Measurement methods for evaluating controls .17
11.1 Need for measurement .17
11.2 Selection of instruments .18
11.3 Sampling strategy .20
11.4 Limitations .21
12 Health surveillance .22
13 Spillages and accidental releases .22
14 Disposal procedures .23
14.1 Planning the storage and disposal of nanomaterials .23
14.2 Storage of nanomaterial waste prior to disposal .23
14.3 Disposal of nanomaterial waste .23
15 Prevention of fire and explosion .24
Annex A (informative) Control approaches .25
Bibliography .33
iv © ISO 2012 – All rights reserved
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International
Standards adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting.
Publication as an International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies
casting a vote.
In other circumstances, particularly when there is an urgent market requirement for such documents, a
technical committee may decide to publish other types of document:
— an ISO Publicly Available Specification (ISO/PAS) represents an agreement between technical
experts in an ISO working group and is accepted for publication if it is approved by more than 50 %
of the members of the parent committee casting a vote;
— an ISO Technical Specification (ISO/TS) represents an agreement between the members of a
technical committee and is accepted for publication if it is approved by 2/3 of the members of the
committee casting a vote.
An ISO/PAS or ISO/TS is reviewed after three years in order to decide whether it will be confirmed for
a further three years, revised to become an International Standard, or withdrawn. If the ISO/PAS or
ISO/TS is confirmed, it is reviewed again after a further three years, at which time it must either be
transformed into an International Standard or be withdrawn.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO/TS 12901-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 229, Nanotechnologies.
ISO/TS 12901 consists of the following parts, under the general title Nanotechnologies — Occupational
risk management applied to engineered nanomaterials:
— Part 1: Principles and approaches
Introduction
The field of nanotechnologies continues to advance rapidly through the development of new materials,
products and applications. At the same time, many questions have been raised relating to the potential
risks to human health and to the environment of some of these new nanomaterials. Internationally,
a large programme of research is underway to understand better and quantify these risks. Although
some research is now published, this effort will need to continue for some time. However, those involved
in the development and use of nanomaterials now still require to make assessment of the risks and to
implement effective risk management approaches based on the best available evidence. International
standardization on nanotechnologies should contribute to realizing the potential of this technology for
the betterment and sustainability of our world through economic development, improving the quality of
life, and also for improving and protecting public health and the environment.
This part of ISO/TS 12901 supports this by describing the principles of an occupational risk management
framework and gives practical advice on its implementation based on the best current emerging
evidence concerning the potential risks of nanomaterials. ISO/TS 12901-2, which is under development,
describes a specific approach based on
...
SPÉCIFICATION ISO/TS
TECHNIQUE 12901-1
Première édition
2012-11-15
Nanotechnologies — Gestion du
risque professionnel appliquée aux
nanomatériaux manufacturés —
Partie 1:
Principes et approches
Nanotechnologies — Occupational risk management applied to
engineered nanomaterials —
Part 1: Principles and approaches
Numéro de référence
©
ISO 2012
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2012
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Version française parue en 2014
Publié en Suisse
ii © ISO 2012 – Tous droits réservés
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Termes et définitions . 1
3 Symboles et abréviations . 3
4 Types et caractéristiques des nanomatériaux . 5
4.1 Généralités . 5
4.2 Fullerènes . 5
4.3 Nanotubes de carbone . 5
4.4 Nanofils . 5
4.5 Points quantiques . 5
4.6 Métaux et oxydes de métaux, céramiques . 6
4.7 Noir de carbone . 6
4.8 Dendrimères . 6
4.9 Nanoargiles . 6
5 Dangers, expositions et risques liés aux nanomatériaux . 6
5.1 Généralités . 6
5.2 Considérations sur les risques potentiels pour la santé liés à l’inhalation de NOAA . 7
5.3 Considérations sur les risques potentiels pour la santé liés à l’exposition cutanée ou
à l’ingestion . 8
5.4 Les NOAA comme matériaux dangereux . 8
5.5 Risque d’incendie et d’explosion lié aux NOAA . 9
6 Approche générale de la gestion des risques liés aux NOAA . 9
7 Identification et compétences de la personne réalisant l’évaluation des risques .11
8 Collecte d’information .12
9 Évaluation des risques pour la santé.13
9.1 Généralités .13
9.2 Évaluation du danger.13
9.3 Évaluation de l’exposition .13
9.4 Évaluation et hiérarchisation des risques pour la santé .14
9.5 Documentation et révision pour mise à jour .14
10 Contrôle du risque .15
10.1 Hiérarchie du contrôle .15
10.2 Contrôle de l’exposition .15
10.3 Sélection des contrôles .17
10.4 Évaluation de l’efficacité du contrôle . .18
10.5 Information, instruction et formation .19
11 Les méthodes de mesure pour évaluer les contrôles .19
11.1 Nécessité des mesures .19
11.2 Sélection des instruments .20
11.3 Stratégie de prélèvement .22
11.4 Limites .23
12 Surveillance de la santé .24
13 Déversements et rejets accidentels .24
14 Procédures d’élimination .25
14.1 Planification du stockage et de l’élimination de nanomatériaux.25
14.2 Stockage des déchets de nanomatériaux avant leur élimination .26
14.3 Élimination de déchets de nanomatériaux .26
15 Prévention d’incendies et d’explosions .26
Annexe A (informative) Approches des contrôles .28
Bibliographie .37
iv © ISO 2012 – Tous droits réservés
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d’élaborer les Normes internationales. Les projets de
Normes internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote.
Leur publication comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités
membres votants.
Dans d’autres circonstances, en particulier lorsqu’il existe une demande urgente du marché, un comité
technique peut décider de publier d’autres types de documents normatifs:
— une Spécification publiquement disponible ISO (ISO/PAS) représente un accord entre les experts
dans un groupe de travail ISO et est acceptée pour publication si elle est approuvée par plus de 50 %
des membres votants du comité dont relève le groupe de travail;
— une Spécification technique ISO (ISO/TS) représente un accord entre les membres d’un comité
technique et est acceptée pour publication si elle est approuvée par 2/3 des membres votants du
comité.
Une ISO/PAS ou ISO/TS fait l’objet d’un examen après trois ans afin de décider si elle est confirmée pour
trois nouvelles années, révisée pour devenir une Norme internationale, ou annulée. Lorsqu’une ISO/PAS
ou ISO/TS a été confirmée, elle fait l’objet d’un nouvel examen après trois ans qui décidera soit de sa
transformation en Norme internationale soit de son annulation.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de
ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L’ISO/TS 12901-1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 229, Nanotechnologies.
L’ISO/TS 12901 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Nanotechnologies —
Gestion du risque professionnel relatif aux nanomatériaux manufacturés:
— Partie 1: Principes et approches
Introduction
Le domaine des nanotechnologies continue à connaître des avancements rapides en raison du
développement de nouveaux matériaux, produits et applications. En parallèle, de nombreuses questions
ont été soulevées liées aux risques potentiels pour la santé humaine et pour l’environnement de
certains de ces nouveaux nanomatériaux. Au niveau international, un vaste programme de recherche
est en cours dans le but de mieux comprendre et quantifier ces risques. Bien que certains travaux de
recherche aient été publiés, cet effort devra se poursuivre pendant un certain temps. Cependant, ceux
qui travaillent actuellement dans les domaines de développement et d’utilisation des nanomatériaux ont
néanmoins besoin d’évaluer les risques et de mettre en place des stratégies de management du risque
efficaces basées sur les preuves disponibles. Il convient que la normalisation internationale sur les
nanotechnologies contribue à réaliser le potentiel de cette technologie en ce qui concerne l’amélioration
et la durabilité de notre monde à travers le développement économique, en améliorant la qualité de vie,
ainsi que le potentiel d’amélioration et de protection de la santé publique et de l’environnement.
La présente partie de l’ISO/
...
ТЕХНИЧЕСКИЕ ISO/TS
УСЛОВИЯ 12901-1
Первое издание
2012-11-15
Нанотехнологии. Менеджмент
профессиональных рисков, связанных
с разработанными наноматериалами.
Часть 1.
Принципы и подходы
Nanotechnologies — Occupational risk management applied to
engineered nanomaterials —
Part 1: Principles and approaches
Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
©
ISO 2012
Отказ от ответственности при работе в PDF
Настоящий файл PDF может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями лицензирования, принятыми
фирмой Adobe, этот файл можно распечатать или смотреть на экране, но его нельзя изменить, пока не будет получена
лицензия на интегрированные шрифты и они не будут установлены на компьютере, на котором ведется редактирование. В
случае загрузки настоящего файла заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение
лицензионных условий фирмы Adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственности в этом отношении.
Adobe – торговый знак фирмы Adobe Systems Incorporated.
Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованные для создания настоящего файла PDF, можно найти в
рубрике General Info файла; параметры создания PDF были оптимизированы для печати. Были приняты во внимание все
меры предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность настоящего файла для использования комитетами-членами
ISO. В редких случаях возникновения проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать Центральный
секретариат по адресу, приведенному ниже.
ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ
© ISO 2012
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия ISO, которое должно быть получено после запроса о разрешении, направленного по
адресу, приведенному ниже, или в комитет-член ISO в стране запрашивающей стороны.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 734 09 47
E-mail copyright @ iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2012 – Все права сохраняются
Содержание Страница
Предисловие .v
Введение .vi
1 Область применения .1
2 Термины и определения .1
3 Обозначения и аббревиатуры .4
4 Типы и характеристики наноматериалов .5
4.1 Общие положения.5
4.2 Фуллерены.5
4.3 Углеродные нанотрубки .5
4.4 Нанопровода (нанопроводники) .5
4.5 Квантовые точки (КТ).5
4.6 Металлы и оксиды металлов, керамика .5
4.7 Технический углерод .6
4.8 Дендримеры .6
4.9 Наноглины .6
5 Опасность, воздействие и риск, связанные с наноматериалами .6
5.1 Общие положения.6
5.2 Проблемы потенциального риска для здоровья при вдыхании NOAA.7
5.3 Учет потенциальных рисков для здоровья от воздействия на кожу или при
проглатывании .8
5.4 NOAA как опасные материалы .8
5.5 Риск возгорания и взрыва от NOAA .9
6 Общие подход к менеджменту рисков от NOAA.9
7 Идентификация и компетенция лица, проводящего оценку рисков.11
8 Сбор данных.11
9 Оценка риска для здоровья .12
9.1 Общие положения.12
9.2 Оценивание опасности.12
9.3 Оценка воздействия.12
9.4 Оценивание риска для здоровья и определение приоритетов .13
9.5 Документация и анализ .14
10 Контроль риска .14
10.1 Иерархия контроля .14
10.2 Контроль воздействия .15
10.3 Выбор контроля.16
10.4 Оценка эффективности контроля.18
10.5 Информация, инструкции и обучение.18
11 Методы измерений для оценки контроля.19
11.1 Необходимость измерений .19
11.2 Выбор контрольно-измерительных приборов .19
11.3 Стратегия пробоотбора.21
11.4 Ограничения .22
12 Наблюдение за состоянием здоровья .23
13 Утечки или случайные выбросы.23
14 Процедуры утилизации.24
14.1 Планирование хранения и утилизации наноматериалов . 24
14.2 Хранение отходов наноматериалов перед утилизацией. 25
14.3 Утилизация отходов наноматериалов. 25
15 Предотвращение возгорания и взрывов . 25
Приложение А (информативное) Концепции контроля. 27
Библиография . 35
iv © ISO 2012 – Все права сохраняются
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом
комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с
ISO, также принимают участие в работах. ISO тесно сотрудничает с Международной
электротехнической комиссией (IEC) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в
Директивах ISO/IEC, Часть 2.
Основная задача технических комитетов состоит в разработке международных стандартов. Проекты
международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылаются комитетам-членам на
голосование. Для опубликования их в качестве международного стандарта требуется одобрение не
менее 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
При других обстоятельствах, особенно при наличии настоятельных требований рынка, технический
комитет может решить опубликовать другие типы нормативных документов:
— общедоступные технические условия ISO (ISO/PAS), представляющие собой соглашение между
техническими экспертами рабочей группы ISO, и публикуемые при условии получения одобрения
более чем 50% голосов членов головного технического комитета, принимавших участие в
голосовании;
— технические условия ISO (ISO/TS), представляющие собой соглашение между членами технического
комитета и публикуемые при условии утверждения 2/3 голосов членов комитета, принимавших
участие в голосовании.
Документы ISO/PAS или ISO/TS пересматриваются через три года с целью принятия решения либо о
продлении их действия на следующие три года, либо о пересмотре и публикации в качестве
международного стандарта, либо прекращении действия. Если принимается решение о продлении
действия ISO/PAS и ISO/TS, они должны быть пересмотрены через следующие три года, когда они
должны быть либо преобразованы в международный стандарт, либо отменены.
Следует учитывать возможность того, что некоторые элементы настоящего документа могут быть
предметом патентного права. ISO не несет ответственности за идентификацию любого из таких
патентных прав.
ISO/TS 12901-1 был подготовлен Техническим комитетом ISO/TC 229, Нанотехнологии.
ISO/TS 12901-1 включает следующие части под общим заголовком Нанотехнологии. Менеджмент
профессиональных рисков, связанных с разработанными наноматериалами:
⎯ Часть 1. Принципы и подходы
Введение
Область нанотехнологий продолжает быстро продвигаться вперед через разработку новых
материалов, изделий и применений. В то же время возникает множество вопросов, касающихся
потенциальных рисков для здоровья людей и окружающей среды со стороны этих новых
наноматериалов. На мировом уровне ведутся широкомасштабные исследования, чтобы лучше понять
и количественно оценить эти риски. Хотя некоторые материалы по исследованиям сейчас публикуются,
работу по этой программе необходимо продолжать в будущем. В то же время, участники разработки и
использования наноматериалов продолжают требовать оценивания рисков и внедрения эффективных
методов менеджмента рисков на основе оптимально доступных данных. Международной
стандартизации нанотехнологий следует внести свой вклад в реализацию потенциала этих технологий
для улучшения и устойчивого развития нашего мира посредством экономического развития,
повышения качества жизни, а также для улучшения и защиты здоровья и окружающей среды.
Данная часть ISO/TS 12901 поддерживает это описанием основных концепций менеджмента
профессиональных рисков и дает практические советы по его внедрению на основе оптимальных
имеющихся и появляющихся данных, касающихся потенциальных рисков, связанных с
наноматериалами. Технические условия ISO/TS 12901-2, находящиеся на стадии разработки,
описывают конкретный подход, основанный на контрольной группе, к дальнейшей поддержке
внедрения надлежащей практики в этой сфере.
vi © ISO 2012 – Все права сохраняются
ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ ISO/TS 12901-1:2012(R)
Нанотехнологии. Менеджмент профессиональных рисков,
связанных с разработанными наноматериалами.
Часть 1.
Принципы и подходы
1 Область применения
Настоящая часть ISO/TS 12901 обеспечивает руководство по производственной гигиене и мерам
безопасности, связанным с разработанными наноматериалами, включая применение инженерного контроля
и соответствующих средств индивидуальной защиты, руководство по выбросам и аварийным сбросам, а
также рекомендации по соответствующему обращению с этими материалами при утилизации.
Настоящая часть ISO/TS 12901 предназначена для использования компетентным персоналом,
например, руководителями в области здравоохранения и безопасности, технологами, экологами,
специалистами по охране труда и промышленной гигиене и другими, несущими ответственность за
безопасную работу мощностей, занятых в производстве, обработке, транспортировании и утилизации
разработанных наноматериалов.
Настоящая часть ISO/TS 12901 применима к разработанн
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.