Dentistry — Mercury and alloys for dental amalgam — Amendment 1: Requirements for marking and manufacturer's instructions concerning mercury

Art dentaire — Mercure et alliages pour amalgame dentaire — Amendement 1: Exigences quant au marquage et aux instructions du fabricant, concernant le mercure

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
04-Aug-2011
Withdrawal Date
04-Aug-2011
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Start Date
28-Apr-2015
Completion Date
28-Apr-2015
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RELATIONS

Effective Date
14-May-2011

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ISO 24234:2004/Amd 1:2011 - Requirements for marking and manufacturer's instructions concerning mercury
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ISO 24234:2004/Amd 1:2011 - Exigences quant au marquage et aux instructions du fabricant, concernant le mercure
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 24234
First edition
2004-10-15
AMENDMENT 1
2011-08-15
Dentistry — Mercury and alloys for dental
amalgam
AMENDMENT 1: Requirements for marking
and manufacturer's instructions concerning
mercury
Art dentaire — Mercure et alliages pour amalgame dentaire
AMENDEMENT 1: Exigences quant au marquage et aux instructions du
fabricant, concernant le mercure
Reference number
ISO 24234:2004/Amd.1:2011(E)
ISO 2011
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 24234:2004/Amd.1:2011(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2011

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ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
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Published in Switzerland
ii © ISO 2011 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 24234:2004/Amd.1:2011(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies

(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO

technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been

established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and

non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the

International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards

adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an

International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent

rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

Amendment 1 to ISO 24234:2004 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry,

Subcommittee SC 1, Filling and restorative materials.
© ISO 2011 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO 24234:2004/Amd.1:2011(E)
Dentistry — Mercury and alloys for dental amalgam
AMENDMENT 1: Requirements for marking and manufacturer's
instructions concerning mercury
Title page and page 1
Replace the French title with the following:
Médecine bucco-dentaire — Mercure et alliages pour amalgame dentaire
Page iv, Foreword
Replace the ninth item in the list of technical revisions with the following:

Markings required for mercury safety warnings and precautions have been revised to conform to ISO

requirements. They are no longer dependent upon national or regional requirements.

Page v, Introduction
Delete the following from the first sentence in the fourth paragraph:
using the procedures for corrosion testing given in ISO/TS 17576
Page 1, Normative references

Add the following normative reference to the list, after ISO 286-2, ISO system of limits and fits — Part 2: Table

of standard tolerance grades and limit deviations for holes and shafts:
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
© ISO 2011 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 24234:2004/Amd.1:2011(E)
Page 2, Normative references

Add the following normative reference to the list, after ISO 13897, Dentistry — Amalgam capsules:

ISO 15223-1:2007, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and

information to be supplied — Part 1: General requirements
Delete the following normative reference:

Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS). United Nations, New

York and Geneva, 2003, ISBN 92-1-116840-6
Page 2, Terms and definitions
Replace the first paragraph with the following:
For the
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 24234
Première édition
2004-10-15
AMENDEMENT 1
2011-08-15
Art dentaire — Mercure et alliages pour
amalgame dentaire
AMENDEMENT 1: Exigences quant au
marquage et aux instructions du fabricant,
concernant le mercure
Dentistry — Mercury and alloys for dental amalgam
AMENDMENT 1: Requirements for marking and manufacturer's
instructions concerning mercury
Numéro de référence
ISO 24234:2004/Amd.1:2011(F)
ISO 2011
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO 24234:2004/Amd.1:2011(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous

quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit

de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.

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Publié en Suisse
ii © ISO 2011 – Tous droits réservés
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ISO 24234:2004/Amd.1:2011(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de

normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée

aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du

comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non

gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec

la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,

Partie 2.

La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes

internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur

publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres

votants.

L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne

pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.

L'Amendement 1 à l'ISO 24234:2004 a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-

dentaire, sous-comité SC 1, Produits pour obturation et restauration.
© ISO 2011 – Tous droits réservés iii
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ISO 24234:2004/Amd.1:2011(F)
Art dentaire — Mercure et alliages pour amalgame dentaire
AMENDEMENT 1: Exigences quant au marquage et aux instructions
du fabricant, concernant le mercure
Page de titre et page 1
Remplacer le titre français par le suivant:
«Médecine bucco-dentaire — Mercure et alliages pour amalgame dentaire»
Page iv, Avant-propos

Remplacer le neuvième point de la liste des révisions techniques par le point suivant:

« — Les marquages exigés en matière d'avertissement et de précaution d'emploi du mercure ont été

révisés conformément aux exigences de l'ISO. Ils ne dépendent plus des réglementations nationales ou

régionales.»
Page v, Introduction
Supprimer ce qui suit dans la première phrase du quatrième alinéa:
«par l'essai de corrosion spécifié dans l'ISO/TS 17576»
Page 1, Références normatives

Ajouter, après ISO 286-2, Système ISO de tolérances et d'ajustements — Partie 2: Tables des degrés de

tolérance normalisés et des écarts limites des alésages et des arbres, la Référence normative suivante:

«ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire»
© ISO 2011 – Tous droits réservés 1
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ISO 24234:2004/Amd.1:2011(F)
Page 2, Références normatives

Ajouter, après l'ISO 13897, Art dentaire — Capsules pour amalgame, la Référence normative suivante:

«ISO 15223-1:2007, Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les

informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux — Partie 1: Exigences générales»

Supprimer la Référence normative suivante:

«Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS). Nations Unies, New

York et Genève, 2003, ISBN 92-1-116840-6»
Page 2, Termes et définitions

Remplacer «Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.» par:

«Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942, ainsi que les

suivants s'appliqu
...

Questions, Comments and Discussion

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