SIST ISO 9000-4:1996
(Main)Quality management and quality assurance standards -- Part 4: Guide to dependability programme management
Quality management and quality assurance standards -- Part 4: Guide to dependability programme management
Covers the essential features of a comprehensive dependability programme for the planning, organization, direction and control of resources to produce products which will be reliable and maintainable. Is concerned with what has to be done, and why, and when and how it has to be done, but is not specific about who should do it and where. Applies to hardware and/or software products, where dependability characteristics are significant during the operation and maintenance phase. The requirements are aimed primarily at controlling influences on dependability at all product life-cycle phases from product planning to operation.
Normes pour la gestion de la qualité et l'assurance de la qualité -- Partie 4: Guide de gestion du programme de sûreté de fonctionnement
La présente partie de la CEI 300/ISO 9000 fournit un guide sur la gestion du programme de sûreté de fonctionnement. Elle couvre les caractéristiques essentielles d'un programme de sûreté de fonctionnement détaillé pour la planification, l'organisation, la direction et la maîtrise des ressources pour réaliser des produits qui seront fiables et maintenables. En termes de gestion, elle concerne ce qui doit être fait, pourquoi, quand et comment il faut le faire, mais ne spécifie pas qui le fera ni où il convient de la faire en raison de la grande diversité des organisations et des projets. La présente partie de la CEI 300/ISO 9000 est applicable aux produits matériels et/ou logiciels, pour lesquels les caractéristiques de sûreté de fonctionnement sont significatives pendant la phase d'exploitation et de maintenance. Les exigences ont pour premier objectif de maîtriser ce qui peut avoir de l'influence sur la sûreté de fonctionnement et ce, à toutes les phases du cycle de vie du produit, depuis sa planification jusqu'à son exploitation. Tout contrat utilisant le guide fourni dans cette partie de la CEI 300/ISO 9000 peut en utiliser des parties choisies po 1229ur tenir compte de circonstances particulières. Les parties impliquées doivent se mettre d'accord et consigner par écrit le degré d'application, en incluant les informations données en tant que guide dans les autres parties de la série CEI 300. Toute clause choisie, utilisée dans ce sens, devient une exigence. NOTES
1 Le guide fourni dans cette partie de la CEI 300/ISO 9000 s'applique en premier lieu à un fournisseur n'ayant qu'un petit nombre de clients qualifiés, mais il peut aussi s'appliquer à l'approvisionnement de produits destinés à la consommation.
2 Le guide donné dans cette partie de la CEI 300/ISO 9000 concerne les phases du cycle de vie comme définies et peuvent aussi s'appliquer à toute nouvelle subdivision de phases.
3 Le genre masculin est utilisé dans cette partie de la CEI 300/ISO 9000 pour représenter aussi le genre feminin lorsquon lapplique à des personnes
4 Dans le contexte de cette partie de la CEI 300/ISO 9000, les termes "document", et " documentation" ne sont pas limités à des supports papier.
Le terme "client", utilisé dans cette partie de la CEI 3OO/lSO 9000 est synonyme du terme "acheteur".
Standardi za vodenje in zagotavljanje kakovosti - 4. del: Vodilo za vodenje programov zagotovljivosti
General Information
Standards Content (Sample)
INTERNATIONAL
IS0
STANDARD
9000-4
IEC/CEI.
NORME
INTERNATIONALE 300-I
First edition
Premiere ddition
1993-04
IS0 90004 IEC 300-l
Quality management Dependability
and quality assurance
management -
standards -
Part 4:
Part 1:
Guide to dependability
Dependability
programme management programme management
IS0 9000-4 CEI 300-l
Normes pour la gestion Gestion de la sOret6 de
de la qualit et fonctionnement -
I’assurance de la
qualit -
Partie 4:
Partie 1:
Guide de gestion du Gestion du programme
programme de s&et6 de sOret6 de
de fonctionnement fonctionnement
Reference number
Num6ro de r6fhnce
CEMEC 300-l : 1993
IS0 9000-4: 1993 (E/F)
---------------------- Page: 1 ----------------------
INTERNATIONAL
IS0
STANDARD 9000-4
IEWCEI
NORME
300-I
INTERNATIONALE
First edition
Premibre bdition
1993-04
IEC 300-I
IS0 9000-4
Dependability
Quality management
management -
and quality assurance
standards -
Part 1:
Part 4:
Guide to dependability Dependability
programme management programme management
IS0 9000-4 CEI 300-I
Normes pour la gestion Gestion de la sOret de
fonctionnement -
de la qualit et
I’assurance de la
qualit -
Partie 4: Partie 1:
Guide de gestion du Gestion du programme
de sOret6 de
programme de sOret
fonctionnement
de fonctionnement
@ CEMSO 1993 hits de reproduction r6senhs - Copyright - all rights resented
Auamep8ftiedewttepublicahm~~mnplod~eni NOp8ftddli8~~~kr~OdUWd~UtiliZOdirr
util~unrsquelqwf~que~~atprrauaJnQlo- my farm or by 8ny rneam, ironic or tndmnbl,
c&M, dbctroniqm ou mdcankpe, y cm@ la photoaopio et ifbddhgphdooopyingond micdilm, without pemWon
lo8 rrkdilm, 8an6 taaxxd 4crit de tddbur. inwriting fromthe~iBher.
Genbve, Suisse
Bureau Central de la Commission Electro?echnique Intematiode 3, rue de Varemb6
CODE PRIX
PRICE CODE L
Pour ptlk, voir cataiqgue en v~ualJ1
For price, soa curmnt #rt8kb$jlJ8
---------------------- Page: 2 ----------------------
300-l @CEI:1993 ’
-20
IS0 9000-4:1993 (E/F)
0 IS0
SOMMAIRE
Pages
4
AVANT-PROPOS .
6
.......................................................................................................................
INTRODUCTION
Artides
8
......................................................................................................
1 Domaine d’application
10
....................................................................................................
2 Mf&ences normatives
10
..........................................................................................................................
3 Definitions
12
.............................................................................................
4 Responsabilitbs de gestion
12
41 Politique .
12
..........................................................................................................
4:2 Ofganisation
12
.....................................................................................................
4.3 Systeme qualit
12
....................................................
4.4 Etudes de march6 et planification de produit
12
................................................................................................
4.5 Revues de gestion
14
......................................
4.6 Revues du programme de s&et6 de fonctionnement
14
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Elements de programme indbpendants d’un produit ou d’un projet
5
14
.........................
Mise en oeuvre du programme de s&et4 de fonctionnement
51
14
512 M&hodes .
14
............................................................................................
5.3 Banques de donnees
14
.................................................
5.4 Enregistrements de s&et6 de fonctionnement
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
6 Elements de programme spkifiques a un produit ou a un projet
16
.........................................................................................
61 * Planification et gestion
16
...........................................................................
62 . Revue et liaison contractuelles
16
............................................................
. Exigences de sOret6 de fonctionnement
63
18
lngbnierie .
64 .
18
...............................................................
.
65 Produits en provenance de I’ext&ieur
18
.............................................
66 . Revue d’analyse, de prediction et de conception
18
..............................................................................
67 . V&if ication, validation et test
18
.........................................................
68 . Programme de coot global de possession
.
20
..................
69 Planification de I’exploitation et de la logistique de maintenance
20
............................................................................
6’10 Ameliorations et modifications
20
............................................................................................
6’11 . Retour d’expbriences
---------------------- Page: 3 ----------------------
IS0 9000-4: 1993 (E/F)
300-l 0 IEC:1993 -30
0 IS0
CONTENTS
FOREWORD .
INTRODUCTION .
clause
9
.................................................................................................................................
Scope
11
.......................................................................................................
Normative references
11
..........................................................................................................................
Definitions
13
...........................................................................................
Management responsibilities
13
41 Policy .
13
..........................................................................................................
412 Organization
13
4.3 Quality system .
13
...............................................................
4.4 Market research and product planning
13
..............................................................................................
45 Management review
15
......................................................................
416 Dependability programme reviews
................................................. 15
Product or project independent programme elements
........................................................ 15
51 Dependability programme implementation
15
...................................................................................................................
512 Methods
15
.............................................................................................................
5.3 Data banks
15
5.4 Dependability records .
17
.........................................................
Product or project specific programme elements
17
Planning and management .
61
17
Contract review and liaison .
612
17
.................................................................................
6.3 Dependability requirements
19
............................................................................................................
6.4 Engineering
19
...............................................................................
6.5 Externally provided products
19
..............................................................
6.6 Analysis, prediction and design review
........................................................................... 19
6.7 Verification, validation and test
................................................................................... 19
6.8 Life-cycle cost programme
.................................................. 21
6.9 Operation and maintenance support planning
21
.........................................................................
6.10 Improvements and modifications
21
6.11 Experiences feedback .
---------------------- Page: 4 ----------------------
IS0 9000-4: 1993 (E/F)
-4- 300-l 0 CEI : 1993
0 IS0
GESTION DE LA SORETC DE FONCTIONNEMENT -
Partie 1: Gestion du programme de
s&et6 de fonctionnement
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
NORMES POUR LA GESTION DE
LA QUALITY ET L’ASSURANCE DE LA QUALITE -
Partie 4: Guide de gestion du programme
de s&et6 de fonctionnement
AVANT-PROPOS
CEI 300-l /IS0 9000-4
La CEI (Commission Electrotechnique Internationale) et I’ISO (Organisation Inter-
nationale de Normalisation) forment le systeme specialise de normalisation mondiale.
Les organismes nationaux membres de la CEI ou de I’ISO participent au developpement
de Normes Internationales par I’intermediaire des comites techniques c&es par
I’organisation concernee afin de s’occuper des differents domaines particuliers de
I’activite technique. Les Comites d’Etudes de la CEI et les Comites Techniques de I’ISO
collaborent dans des domaines d’interet commun. D’autres organisations internationales
gouvernementales ou non gouvernementales en liaison avec la CEI et I’ISO participent
egalement a ces travaux.
Les projets de Normes lnternationales sont diffuses, pour vote, aux membres nationaux.
La publication comme Norme Internationale requiert I’approbation d’au moins 75% des
membres nationaux qui ont vote.
La Norme lnternationale CEI 300.l/IS0 9000-4 a 6th elaboree par le CE 56 de la CEI:
Surete de’fonctionnement, en liaison etroite avec l’ISO/TC 176/SC 2: Systemes qualite.
Les termes et les definitions specifiques de la gestion de la surete de fonctionnement
II est p&vu de faire figurer des termes
figurent dans la presente Norme Intemationale.
et definitions harmonises dans les futures editions de la presente Norme lnternationale
et de la Norme IS0 8402: Qualite - Vocabulaire.
Cette premiere edition annule et remplace la publication CEI 300 (1984).
Le texte de cette norme est issu des documents suivants:
DIS Rapport de vote
I I
56( BC)189 56( BC)200
I I I
Le rapport de vote indique dans le tableau ci-dessus donne toute information sur le vote
ayant abouti & I’approbation de cette norme. *
---------------------- Page: 5 ----------------------
300-l 0 IEC:1993 IS0 90004: 1993 (E/F)
-59
0 IS0
INTERNAT IONAL ELECTROTECHNICAL COMM ISSION
DEPENDABILITY MANAGEMENT -
Part 1: Dependability programme
management
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
QUALITY MANAGEMENT AND
QUALITY ASSURANCE STANDARDS -
Part 4: Guide to dependability
programme management
FOREWORD
IEC 300-l /IS0 9000-4
I nternational
IEC (the International Electrotechnical Commission) and IS0 (the
Organization .lized system for worldwide
for Standardization) form the specia
IEC or IS0 partici pate in the
standardization. National bodies that are members of
development of International Standards through technical committees established by the
respective organiration to deal with particular fields of technical activity. IEC and IS0
committees collaborate in fields of mutual interest. Other international organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with IEC and ISO, also take part in
the work.
Draft International Standards’are circulated to national bodies for voting. Publication as
an International Standard requires approval by at least 75% of the national bodies casting
a vote.
International Standard IEC 300.i/IS0 9000-4 was developed by IEC/TC 56: Dependability,
in close collaboration with ISO/TC 176/SC 2: Quality systems.
Terms and definitions specific to dependability management are included in this lnterna-
tional Standard. It is expected that harmonired terms and definitions will be included in
future editions of this International Standard and of IS0 8402: Quality - Vocabulary.
This first edition cancels and replaces publication IEC 300 (1984).
The text of this standard is based on the following documents:
Report on the voting
DIS
56(CO)189 56( CO)200
Full information on the voting for the approval of this standard can be found in the report
on voting indicated in the above table.
---------------------- Page: 6 ----------------------
IS0 9000-4: 1993 (E/F) -60 300-l @ CEI:1993
0 IS.0
INTRODUCTION
La sfrete de fonctionnement est I’une des caracteristiques de performance les plus
importantes pour de nombreux produits. L’assurance de la surete de fonctionnement
concerne la fiabilite et la maintenabilite du produit aussi bien que la logistique de
maintenance fournie par le client (et/au le fournisseur). C’est une responsabilite qui doit
Btre partagee entre le fournisseur et le client.
L’accroissement de la confiance vis-&is des services tels que les transports, I’electricite,
les telecommunications et les services d’information conduit a de plus grandes previsions
et exigences de l’utilisation concernant la qualite de service. La surete de fonctionnement
des produits utilises dans de tels services est un facteur majeur qui contribue & leur
qualite de service.
Le manque de ressources, les preoccupations relatives a la securite et a l’environnement,
la complexite des produits, conjugues avec I’accroissement de I’interet pour le coot global
de possession des produits, accentuent aussi le besoin en assurance de s&et6 de
fonctionnement ainsi qu’en ses elements. L’experience montre que le coot de
maintenance peut tres bien depasser le coot d’acquisition initial.
De nombreux produits sont developpes avec I’intention de satisfaire a des besoins ou a
des exigences des utilisateurs, exprimes dans des specifications. De telles exigences
concernent norm’alement la fiabilite et la maintenabilite, quelquefois la disponibilite sous
des conditions de logistique de maintenance donnees. Le client est souvent seul
responsable de I’exploitation et de la maintenance.
Certains produits sont vendus ou loues avec des accords ou des garanties concernant les
mesures des caracteristiques de surete de fonctionnement avec ou sans logistique de
maintenance couverte par le fournisseur.
Pour d’autres produits, la specification de surete de fonctionnement peut faire partie du
processus de conception ou de maintien du produit.
L’existence d’un programme de surete de fonctionnement est dans I’interet du client et du
fournisseur, pour toutes les phases concernees du cycle de vie.
---------------------- Page: 7 ----------------------
300-l @ lEC:1993 -79 IS0 90004 1993 (E/F)
0 IS0
INTRODUCTION
Dependability is one of the most important performance characteristics of many products.
Dependability assurance addresses the reliability performsince and maintainability
performance of the product as well as the performance of the maintenance support
provided by the customer (and/or the supplier). It is a responsibility to be shared by the
.
supplier and the customer.
Society’s increasing reliance upon services such as transportation, electricity, tele-
communication and information services leads to higher user requirements and
expectations with regard to quality of service. The dependability of products used for such
services is a major contributing factor to their quality of service.
Scarcity of resources, safety and environmental concerns, increase in product complexity,
together with mounting interest in the life-cycle cost of products also emphasize the need
for assurance of dependability as well as of its elements. Experience shows that the
maintenance cost may well exceed the original acquisition cost.
Many products are developed with the intention to satisfy users’ needs or requirements as
expressed in specifications. Such requirements normally concern reliability performance
and maintainability performance, and, sometimes, availability performance under stated
conditions of maintenance support. The customer is often solely responsible for operation
and maintenance.
Some products are sold or leased with agreements or guarantees for measures of
dependability characteristics, with or without maintenance support from the supplier.
For other products, the specification of dependability may be a part of the process of
designing or mairitaining the product.
The existence of an effective dependability programme is in the interest of both the
customer and the supplier, for relevant life-cycle phases.
---------------------- Page: 8 ----------------------
.
IS0 9000-4: 1993 (E/F) -80
300-10 CEI: 1993
0 IS0
GESTION DE LA SORETEk DE FONCTIONNEMENT -
Partie 1: Gestion du programme de
sOret de fonctionnement
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
NORMES POUR LA GESTION DE
LA QlJALlTk ET L’ASSURANCE DE LA QUALITE -
Partie 4: Guide de gestlon du programme
de s&et6 de fonctionnement
1 Domaine d’application
La presente partie de la CEI 3OO/ISO 9000 fournit un guide sur la gestion du programme
de s&et6 de fonctionnement. Elle couvre les caracteristiques essentielles d’un programme
de surete de fonctionnement detail16 pour la planification, l’otganisation, la direction et la
maitrise des ressources pour realiser des prod&s qui seront fiables et maintenables. En
termes de gestion, elle concerne ce qui doit Qtre fait, pourquoi, quand et comment il faut le
faire, mais ne specific pas qui le fera ni ou il convient de la faire en raison de la grande
diversite des organisations et des projets.
La presente partie de la CEI 3OO/ISO 9000 est applicable aux produits materiels et/au
logiciels, pour lesquels les caracteristiques de surete de fonctionnement sont significa-
tives pendant la phase d’exploitation et de maintenance. Les exigences ont pour premier
objectif’de maitriser ce qui peut avoir de I’influence sur la surete de fonctionnement et ce,
ii toutes les phases du cycle de vie du produit, depuis sa planification jusqu’9 son
exploitation.
Tout contrat utilisant le guide fourni dans cette partie de la CEI 3OO/ISO 9000 peut en
utiliser des parties choisies pour tenir compte de circonstances particulieres. Les parties
impliquees doivent se mettre d’accord et consigner par ecrit le degre d’application, en
incluant les informations don&es en tant que guide dans les autres parties de la serie
CEI 300. Toute clause choisie, utilisee dans ce sens, devient une exigence.
NOTES
1 Le guide fourni dans cette partie de la CEI 3OOASO 9000 s’applique en premier lieu B un fournisseur
n’ayant qu’un petit nombre de clients qualifies, mais il peut aussi s’appliquer a I’approvisionnement de pro-
duits destines a la consommation.
les phases du cycle de vie comme
2 Le guide donne dans cette partie de la CEI 3OO/ISO 9000 concerne
definies et peuvent aussi s’appliquer a toute nouvelle subdivision de pha ses.
3 Le genre masculin est uti Iis6 dans cette partie de la CEI 3OO/ISO 9000 pour rep&enter aussi le genre
feminin lorsqu’on l’applique B des personnes
4 Dans le contexte de cette partie de la CEI 3OO/ISO 9000, les termes adocument, et a documentation m
ne sont pas limit& a des supports papier.
5 Le terme aclient, utilise dans cette partie de la CEI 3OO/lSO 9000 est synonyme du terme aacheteurm.
---------------------- Page: 9 ----------------------
300-l @ IEC:1993 -90 Is09000-4:1993(EF)
0 IS0
INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION
DEPENDABILITY MANAGEMENT -
Part 1: Dependability programme
management
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
QUALITY MANAGEMENT AND
QUALITY ASSURANCE STANDARDS -
Part 4: Guide to dependability
programme management
1 Scope
This part of IEC 3OO/lSO 9000 provides guidance on dependability programme
management. It covers the essential features of a comprehensive dependability
programme for the planning, organization, direction and control of resources to produce
products which will be reliable and maintainable. In management terms, it is concerned
with what has to be done, and ihy, and when and how it has to be done, but it is not
specific about who should do it and where, because organizations and projects vary
widely.
This part of IEC 3OO/ISO 9000 is applicable to hardware and/or software products, where
dependability characteristics are’ significant during the operation and maintenance phase.
The requireme+ are aimed primarily at controlling influences on dependability at all
product life-cycle phases from. product planning to operation.
Any agreement using the guidance given in this part of IEC 3OO/ISO 9000 may use
selected parts to fit particular circumstances. The parties involved shall agree upon and
record the extent to which it is applied, including the guidance given in other parts of the
IEC 300 series. Any selected clauses used in this way become requirements.
NOTES
1 The guidance given in this part of IEC 3OO/lSO 9000 primarily applies to a supplier with a small
number of qualified customers but it can also be applied to the supply of consumer products.
2 The guidance given in this part of IEC 3OOASO 9000 addresses the life-cycle phases as defined and
would also apply to any further subdivision of phases. .
9000 to represent also the feminine gender
3 The masculi ne gender is used in this part of IEC 3OO/ISO
wh ere applied to
persons.
4 In the context of this part of IEC 3OO/lSO 9000 the terms “document’ and “documentation’ are not
re stricted to paper media.
5 The term “customer’ used in this part of IEC 3OO/ISO 9000 is synonymous with the term ‘purchaser”.
---------------------- Page: 10 ----------------------
*
300-l @ CEM 993
IS0 9000-4: 1993 (E/F) -to-
0 IS0
2 Mfbrences normatlves
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la
reference qui y est faite, constituent des dispositions valables pour la prdsente partie de la
CEI 3OO/ISO 9000. Au moment de la publication, les 6ditions indiqubes &aient en vigueur.
Tout document normatif est sujet & revision et les parties prenantes aux accords fond&
sur la pthente partie de la CEI 3OO/ISO 9000 sont invitbes a rechercher la possibilit6
d’appliquer les editions les plus rkentes des documents normatifs indiques ci-aprh. Les
membres de la CEI et de I’ISO possedent le registre des Normes internationales en
vigueur.
CEI 50(191): 1990, Vocabulaire Electrotechnique International (WI) - Chapitre 191 -
S&et6 de fonctionnement et qualit de service
CEI 300-2: XX, Gestion de la s&et6 de fonctionnement - Partie 2: Eldments et tkhes du
programme de s&et& de fonctionnement (future publication A Mtude)
IS0 8402: 1986, Qua/M - Vocabulaire
Mod&/e pour /‘assurance de la qualit en conception,
IS0 9001: 1987, Syst&mes qualit -
d&eloppement, production, installation et soutien apr&s la vente
Mod&/e pour /‘assurance de la qua/M en production
IS0 9002: 1987, Syst&mes qua/it& -
et installation
IS0 9003: 1987, Systemes qualit - Mod&e pour /*assurance de la qua/it& en contrdle et
essais finals
IS0 9004: 1987, Gestion de la qua/M et Mments de systdme qualit - Lignes direct/ices
3 D8finltions
Pour les besoins de la pksente partie de la CEI 3OOASO 9000, les termes et definitions
de la CEI 50( 191) et de I’ISO 8402 s’appliquent ainsi que les termes et definitions
pafticuliers suivants:
3.1 sOret de fonctlonnement: Ensemble des propriMs qui dhivent la disponibilit6 et
les facteurs qui la conditionnent: fiabilite, maintenabilite et logistique de maintenance.
NOTE - La sure!& de fonctionnement est une notion g&n&ale sans caractere quantitatif. .
3.2 programme de sOret de fonctlonnement: Structures de I’organisation,
responsabilith, procedures, processus et ressources utilis6s pour Ia-gestion de la s&et6
de fonctionnement.
NOTE - Un programme de silrete de fonctionnement concerne toutes les phases du cycle de vie d’un
produit, depuis la planification jusqu’& I’exploitation et, eventuellement, le retrait de service. Un programme
de sOret4 de fonctionnement est form6 d’616ments de programme divis&s en t&ches.
---------------------- Page: 11 ----------------------
300-I @ lEC:l993 -fl- IS0 9000-4: 1993 (UF)
0 IS0
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this
text constitute provisions of this part of IEC 3OO/ISO 9000. At the time of publication, the
editions indicated were valid. All normative documents are subject to revision, and parties
to agreements based on this part of IEC 3OO/lSO 9000 are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the normative documents listed below.
Members of IEC and IS0 maintain registers of currently valid International Standards.
IEC 50(191): 1990, International Electrotechnical Vocabulary (IEV) - Chapter 191 -
Dependability and quality of seffice
Pa/t 2: Dependability programme elements
IEC 300-2: XX, Dependability management -
and tasks (future publication under consideration)
IS0 8402: 1986, Quality - Vocabulary
IS0 9001: 1987, QuaHty systems - Model for quality assurance in design/development,
production, installation and servicing
IS0 9002: 1987, Quality systems - Model for quality assurance in pro#ction and
installation
IS0 9003: 1987, Quality systems - Model for quality assurance in final inspection and test
IS0 9’004: 1987, Quality management and quality system elements - Guidelines
3 Def lnlt Ions
For the purposes of this part of IEC 3OO/ISO 9000, the terms and definitions of IEC 50
(191) and IS0 8402 apply, together with the following particular terms and definitions:
3.1 dependability: The collective term used to describe the availability performance and
its influencing factors: reliability performance, maintainability performance and
maintenance support performance.
NOTE - Dependability is used only for general descriptions in non-quantitative terms.
3.2 dependablllty programme: The organizational structure, responsibilities, proce-
dures, processes and resources used for managing dependability.
NOTE - A dependability programme covers all phases of a from planning to operation
product’s life cycle
and possibly disposal. A dependability programme is compos emen #ts divided into tasks.
ed of programme el
---------------------- Page: 12 ----------------------
300-l @ CEl:1993
IS0 9000-4: 1993 (E/F) -12-
0 IS0
3.3 plan de sOret de fonctlonnement: Document decrivant les pratiques specifiques
de sfrete de fonctionnement, les ressources et la sequence des activites associees a un
produit, un contrat ou un projet donne.
3.4 prodult: Toute fourniture contractuellement specifiee, biens ou services.
4 ResponsabllltOs de gestlon
4.1 Politique
II convient que le fournisseur etablisse et maintienne un document decrivant sa politique
et ses objectifs quant aux caracteristiques de s&et6 de fonctionnement de ses produits et
aux sewices de soutien associes. Ce document pourra Qtre une partie du document de la
politique de la qualite prepare en accord avec 4.1 .l de I’ISO 9001 et les lignes directrices
donnees en 4.2 et 4.3 de I’ISO 9004.
4.2 Organisation
II convient que le fournisseur etablisse et maintienne dans son organisation des elements
l’assurance de la surete de
de programme et des ressources pour atteindre
fonctionnement. Ces elements peuvent etre independants aussi bien que specifiques a un
.
produit ou & un projet. II convient qu’ils soient facilement identifiables et puissent Qtte
independants du responsable de I’organisation tout en &ant correctement interfaces avec
lui pour la realisation des activites d’assurance de la qualite.
Les fonctions pour atteindre l’assurance de la sfrete de fonctionnement et l’assurance de
la qualite peuvent avoir des elements organisationnels communs; dans ce cas, elles
petivent Qtre integrees et executees conjointement, mais doivent rester identifiables.
4.3 Syst&me qua/it6
II convient que ie fournisseur etablisse et maintienne un systeme qualite document6 en
accord avec I’ISO 9001, I’ISO 9002 ou I’ISO 9003, selon le cas.
4.4 Etudes de march& et planification de produit
II convient que le foumisseur etablisse et maintienne des procedures pour des etudes de march6
afin de determiner les besoins des clients futurs pour la sOret6 de fonctionnement des produits
concern& par I’introduction SW le march& et pour convertir ces besoins en specifications.
II convient que les premieres activites de planification de produit, incluant les etudes de
faisabilite, soient conduites SW la base des specifications de surete de fonctionnement,
basees sur Nude de march&
I
4.5 Revues de gestkn
II convient que le fournisseur realise des revues, a un niveau de gestion et a intewalles de
temps appropries, du programme de s&et6 de fonctionnement adopt6 en accord avec les
lignes directrices de la presente partie de la CEI 3OO/ISO 9000. Des enregistrements de
ces revues doivent Qtre c
...
SLOVENSKI STANDARD
SIST ISO 9000-4:1996
01-maj-1996
Standardi za vodenje in zagotavljanje kakovosti - 4. del: Vodilo za vodenje
programov zagotovljivosti
Quality management and quality assurance standards -- Part 4: Guide to dependability
programme management
Normes pour la gestion de la qualité et l'assurance de la qualité -- Partie 4: Guide de
gestion du programme de sûreté de fonctionnement
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO 9000-4:1993
ICS:
03.120.10 Vodenje in zagotavljanje Quality management and
kakovosti quality assurance
SIST ISO 9000-4:1996 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
---------------------- Page: 1 ----------------------
SIST ISO 9000-4:1996
---------------------- Page: 2 ----------------------
SIST ISO 9000-4:1996
INTERNATIONAL
IS0
STANDARD
9000-4
IEC/CEI.
NORME
INTERNATIONALE 300-I
First edition
Premiere ddition
1993-04
IS0 90004 IEC 300-l
Quality management Dependability
and quality assurance
management -
standards -
Part 4:
Part 1:
Guide to dependability
Dependability
programme management programme management
IS0 9000-4 CEI 300-l
Normes pour la gestion Gestion de la sOret6 de
de la qualit et fonctionnement -
I’assurance de la
qualit -
Partie 4:
Partie 1:
Guide de gestion du Gestion du programme
programme de s&et6 de sOret6 de
de fonctionnement fonctionnement
Reference number
Num6ro de r6fhnce
CEMEC 300-l : 1993
IS0 9000-4: 1993 (E/F)
---------------------- Page: 3 ----------------------
SIST ISO 9000-4:1996
---------------------- Page: 4 ----------------------
SIST ISO 9000-4:1996
INTERNATIONAL
IS0
STANDARD 9000-4
IEWCEI
NORME
300-I
INTERNATIONALE
First edition
Premibre bdition
1993-04
IEC 300-I
IS0 9000-4
Dependability
Quality management
management -
and quality assurance
standards -
Part 1:
Part 4:
Guide to dependability Dependability
programme management programme management
IS0 9000-4 CEI 300-I
Normes pour la gestion Gestion de la sOret de
fonctionnement -
de la qualit et
I’assurance de la
qualit -
Partie 4: Partie 1:
Guide de gestion du Gestion du programme
de sOret6 de
programme de sOret
fonctionnement
de fonctionnement
@ CEMSO 1993 hits de reproduction r6senhs - Copyright - all rights resented
Auamep8ftiedewttepublicahm~~mnplod~eni NOp8ftddli8~~~kr~OdUWd~UtiliZOdirr
util~unrsquelqwf~que~~atprrauaJnQlo- my farm or by 8ny rneam, ironic or tndmnbl,
c&M, dbctroniqm ou mdcankpe, y cm@ la photoaopio et ifbddhgphdooopyingond micdilm, without pemWon
lo8 rrkdilm, 8an6 taaxxd 4crit de tddbur. inwriting fromthe~iBher.
Genbve, Suisse
Bureau Central de la Commission Electro?echnique Intematiode 3, rue de Varemb6
CODE PRIX
PRICE CODE L
Pour ptlk, voir cataiqgue en v~ualJ1
For price, soa curmnt #rt8kb$jlJ8
---------------------- Page: 5 ----------------------
SIST ISO 9000-4:1996
300-l @CEI:1993 ’
-20
IS0 9000-4:1993 (E/F)
0 IS0
SOMMAIRE
Pages
4
AVANT-PROPOS .
6
.......................................................................................................................
INTRODUCTION
Artides
8
......................................................................................................
1 Domaine d’application
10
....................................................................................................
2 Mf&ences normatives
10
..........................................................................................................................
3 Definitions
12
.............................................................................................
4 Responsabilitbs de gestion
12
41 Politique .
12
..........................................................................................................
4:2 Ofganisation
12
.....................................................................................................
4.3 Systeme qualit
12
....................................................
4.4 Etudes de march6 et planification de produit
12
................................................................................................
4.5 Revues de gestion
14
......................................
4.6 Revues du programme de s&et6 de fonctionnement
14
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Elements de programme indbpendants d’un produit ou d’un projet
5
14
.........................
Mise en oeuvre du programme de s&et4 de fonctionnement
51
14
512 M&hodes .
14
............................................................................................
5.3 Banques de donnees
14
.................................................
5.4 Enregistrements de s&et6 de fonctionnement
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
6 Elements de programme spkifiques a un produit ou a un projet
16
.........................................................................................
61 * Planification et gestion
16
...........................................................................
62 . Revue et liaison contractuelles
16
............................................................
. Exigences de sOret6 de fonctionnement
63
18
lngbnierie .
64 .
18
...............................................................
.
65 Produits en provenance de I’ext&ieur
18
.............................................
66 . Revue d’analyse, de prediction et de conception
18
..............................................................................
67 . V&if ication, validation et test
18
.........................................................
68 . Programme de coot global de possession
.
20
..................
69 Planification de I’exploitation et de la logistique de maintenance
20
............................................................................
6’10 Ameliorations et modifications
20
............................................................................................
6’11 . Retour d’expbriences
---------------------- Page: 6 ----------------------
SIST ISO 9000-4:1996
IS0 9000-4: 1993 (E/F)
300-l 0 IEC:1993 -30
0 IS0
CONTENTS
FOREWORD .
INTRODUCTION .
clause
9
.................................................................................................................................
Scope
11
.......................................................................................................
Normative references
11
..........................................................................................................................
Definitions
13
...........................................................................................
Management responsibilities
13
41 Policy .
13
..........................................................................................................
412 Organization
13
4.3 Quality system .
13
...............................................................
4.4 Market research and product planning
13
..............................................................................................
45 Management review
15
......................................................................
416 Dependability programme reviews
................................................. 15
Product or project independent programme elements
........................................................ 15
51 Dependability programme implementation
15
...................................................................................................................
512 Methods
15
.............................................................................................................
5.3 Data banks
15
5.4 Dependability records .
17
.........................................................
Product or project specific programme elements
17
Planning and management .
61
17
Contract review and liaison .
612
17
.................................................................................
6.3 Dependability requirements
19
............................................................................................................
6.4 Engineering
19
...............................................................................
6.5 Externally provided products
19
..............................................................
6.6 Analysis, prediction and design review
........................................................................... 19
6.7 Verification, validation and test
................................................................................... 19
6.8 Life-cycle cost programme
.................................................. 21
6.9 Operation and maintenance support planning
21
.........................................................................
6.10 Improvements and modifications
21
6.11 Experiences feedback .
---------------------- Page: 7 ----------------------
SIST ISO 9000-4:1996
IS0 9000-4: 1993 (E/F)
-4- 300-l 0 CEI : 1993
0 IS0
GESTION DE LA SORETC DE FONCTIONNEMENT -
Partie 1: Gestion du programme de
s&et6 de fonctionnement
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
NORMES POUR LA GESTION DE
LA QUALITY ET L’ASSURANCE DE LA QUALITE -
Partie 4: Guide de gestion du programme
de s&et6 de fonctionnement
AVANT-PROPOS
CEI 300-l /IS0 9000-4
La CEI (Commission Electrotechnique Internationale) et I’ISO (Organisation Inter-
nationale de Normalisation) forment le systeme specialise de normalisation mondiale.
Les organismes nationaux membres de la CEI ou de I’ISO participent au developpement
de Normes Internationales par I’intermediaire des comites techniques c&es par
I’organisation concernee afin de s’occuper des differents domaines particuliers de
I’activite technique. Les Comites d’Etudes de la CEI et les Comites Techniques de I’ISO
collaborent dans des domaines d’interet commun. D’autres organisations internationales
gouvernementales ou non gouvernementales en liaison avec la CEI et I’ISO participent
egalement a ces travaux.
Les projets de Normes lnternationales sont diffuses, pour vote, aux membres nationaux.
La publication comme Norme Internationale requiert I’approbation d’au moins 75% des
membres nationaux qui ont vote.
La Norme lnternationale CEI 300.l/IS0 9000-4 a 6th elaboree par le CE 56 de la CEI:
Surete de’fonctionnement, en liaison etroite avec l’ISO/TC 176/SC 2: Systemes qualite.
Les termes et les definitions specifiques de la gestion de la surete de fonctionnement
II est p&vu de faire figurer des termes
figurent dans la presente Norme Intemationale.
et definitions harmonises dans les futures editions de la presente Norme lnternationale
et de la Norme IS0 8402: Qualite - Vocabulaire.
Cette premiere edition annule et remplace la publication CEI 300 (1984).
Le texte de cette norme est issu des documents suivants:
DIS Rapport de vote
I I
56( BC)189 56( BC)200
I I I
Le rapport de vote indique dans le tableau ci-dessus donne toute information sur le vote
ayant abouti & I’approbation de cette norme. *
---------------------- Page: 8 ----------------------
SIST ISO 9000-4:1996
300-l 0 IEC:1993 IS0 90004: 1993 (E/F)
-59
0 IS0
INTERNAT IONAL ELECTROTECHNICAL COMM ISSION
DEPENDABILITY MANAGEMENT -
Part 1: Dependability programme
management
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
QUALITY MANAGEMENT AND
QUALITY ASSURANCE STANDARDS -
Part 4: Guide to dependability
programme management
FOREWORD
IEC 300-l /IS0 9000-4
I nternational
IEC (the International Electrotechnical Commission) and IS0 (the
Organization .lized system for worldwide
for Standardization) form the specia
IEC or IS0 partici pate in the
standardization. National bodies that are members of
development of International Standards through technical committees established by the
respective organiration to deal with particular fields of technical activity. IEC and IS0
committees collaborate in fields of mutual interest. Other international organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with IEC and ISO, also take part in
the work.
Draft International Standards’are circulated to national bodies for voting. Publication as
an International Standard requires approval by at least 75% of the national bodies casting
a vote.
International Standard IEC 300.i/IS0 9000-4 was developed by IEC/TC 56: Dependability,
in close collaboration with ISO/TC 176/SC 2: Quality systems.
Terms and definitions specific to dependability management are included in this lnterna-
tional Standard. It is expected that harmonired terms and definitions will be included in
future editions of this International Standard and of IS0 8402: Quality - Vocabulary.
This first edition cancels and replaces publication IEC 300 (1984).
The text of this standard is based on the following documents:
Report on the voting
DIS
56(CO)189 56( CO)200
Full information on the voting for the approval of this standard can be found in the report
on voting indicated in the above table.
---------------------- Page: 9 ----------------------
SIST ISO 9000-4:1996
IS0 9000-4: 1993 (E/F) -60 300-l @ CEI:1993
0 IS.0
INTRODUCTION
La sfrete de fonctionnement est I’une des caracteristiques de performance les plus
importantes pour de nombreux produits. L’assurance de la surete de fonctionnement
concerne la fiabilite et la maintenabilite du produit aussi bien que la logistique de
maintenance fournie par le client (et/au le fournisseur). C’est une responsabilite qui doit
Btre partagee entre le fournisseur et le client.
L’accroissement de la confiance vis-&is des services tels que les transports, I’electricite,
les telecommunications et les services d’information conduit a de plus grandes previsions
et exigences de l’utilisation concernant la qualite de service. La surete de fonctionnement
des produits utilises dans de tels services est un facteur majeur qui contribue & leur
qualite de service.
Le manque de ressources, les preoccupations relatives a la securite et a l’environnement,
la complexite des produits, conjugues avec I’accroissement de I’interet pour le coot global
de possession des produits, accentuent aussi le besoin en assurance de s&et6 de
fonctionnement ainsi qu’en ses elements. L’experience montre que le coot de
maintenance peut tres bien depasser le coot d’acquisition initial.
De nombreux produits sont developpes avec I’intention de satisfaire a des besoins ou a
des exigences des utilisateurs, exprimes dans des specifications. De telles exigences
concernent norm’alement la fiabilite et la maintenabilite, quelquefois la disponibilite sous
des conditions de logistique de maintenance donnees. Le client est souvent seul
responsable de I’exploitation et de la maintenance.
Certains produits sont vendus ou loues avec des accords ou des garanties concernant les
mesures des caracteristiques de surete de fonctionnement avec ou sans logistique de
maintenance couverte par le fournisseur.
Pour d’autres produits, la specification de surete de fonctionnement peut faire partie du
processus de conception ou de maintien du produit.
L’existence d’un programme de surete de fonctionnement est dans I’interet du client et du
fournisseur, pour toutes les phases concernees du cycle de vie.
---------------------- Page: 10 ----------------------
SIST ISO 9000-4:1996
300-l @ lEC:1993 -79 IS0 90004 1993 (E/F)
0 IS0
INTRODUCTION
Dependability is one of the most important performance characteristics of many products.
Dependability assurance addresses the reliability performsince and maintainability
performance of the product as well as the performance of the maintenance support
provided by the customer (and/or the supplier). It is a responsibility to be shared by the
.
supplier and the customer.
Society’s increasing reliance upon services such as transportation, electricity, tele-
communication and information services leads to higher user requirements and
expectations with regard to quality of service. The dependability of products used for such
services is a major contributing factor to their quality of service.
Scarcity of resources, safety and environmental concerns, increase in product complexity,
together with mounting interest in the life-cycle cost of products also emphasize the need
for assurance of dependability as well as of its elements. Experience shows that the
maintenance cost may well exceed the original acquisition cost.
Many products are developed with the intention to satisfy users’ needs or requirements as
expressed in specifications. Such requirements normally concern reliability performance
and maintainability performance, and, sometimes, availability performance under stated
conditions of maintenance support. The customer is often solely responsible for operation
and maintenance.
Some products are sold or leased with agreements or guarantees for measures of
dependability characteristics, with or without maintenance support from the supplier.
For other products, the specification of dependability may be a part of the process of
designing or mairitaining the product.
The existence of an effective dependability programme is in the interest of both the
customer and the supplier, for relevant life-cycle phases.
---------------------- Page: 11 ----------------------
SIST ISO 9000-4:1996
.
IS0 9000-4: 1993 (E/F) -80
300-10 CEI: 1993
0 IS0
GESTION DE LA SORETEk DE FONCTIONNEMENT -
Partie 1: Gestion du programme de
sOret de fonctionnement
ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION
NORMES POUR LA GESTION DE
LA QlJALlTk ET L’ASSURANCE DE LA QUALITE -
Partie 4: Guide de gestlon du programme
de s&et6 de fonctionnement
1 Domaine d’application
La presente partie de la CEI 3OO/ISO 9000 fournit un guide sur la gestion du programme
de s&et6 de fonctionnement. Elle couvre les caracteristiques essentielles d’un programme
de surete de fonctionnement detail16 pour la planification, l’otganisation, la direction et la
maitrise des ressources pour realiser des prod&s qui seront fiables et maintenables. En
termes de gestion, elle concerne ce qui doit Qtre fait, pourquoi, quand et comment il faut le
faire, mais ne specific pas qui le fera ni ou il convient de la faire en raison de la grande
diversite des organisations et des projets.
La presente partie de la CEI 3OO/ISO 9000 est applicable aux produits materiels et/au
logiciels, pour lesquels les caracteristiques de surete de fonctionnement sont significa-
tives pendant la phase d’exploitation et de maintenance. Les exigences ont pour premier
objectif’de maitriser ce qui peut avoir de I’influence sur la surete de fonctionnement et ce,
ii toutes les phases du cycle de vie du produit, depuis sa planification jusqu’9 son
exploitation.
Tout contrat utilisant le guide fourni dans cette partie de la CEI 3OO/ISO 9000 peut en
utiliser des parties choisies pour tenir compte de circonstances particulieres. Les parties
impliquees doivent se mettre d’accord et consigner par ecrit le degre d’application, en
incluant les informations don&es en tant que guide dans les autres parties de la serie
CEI 300. Toute clause choisie, utilisee dans ce sens, devient une exigence.
NOTES
1 Le guide fourni dans cette partie de la CEI 3OOASO 9000 s’applique en premier lieu B un fournisseur
n’ayant qu’un petit nombre de clients qualifies, mais il peut aussi s’appliquer a I’approvisionnement de pro-
duits destines a la consommation.
les phases du cycle de vie comme
2 Le guide donne dans cette partie de la CEI 3OO/ISO 9000 concerne
definies et peuvent aussi s’appliquer a toute nouvelle subdivision de pha ses.
3 Le genre masculin est uti Iis6 dans cette partie de la CEI 3OO/ISO 9000 pour rep&enter aussi le genre
feminin lorsqu’on l’applique B des personnes
4 Dans le contexte de cette partie de la CEI 3OO/ISO 9000, les termes adocument, et a documentation m
ne sont pas limit& a des supports papier.
5 Le terme aclient, utilise dans cette partie de la CEI 3OO/lSO 9000 est synonyme du terme aacheteurm.
---------------------- Page: 12 ----------------------
SIST ISO 9000-4:1996
300-l @ IEC:1993 -90 Is09000-4:1993(EF)
0 IS0
INTERNATIONAL ELECTROTECHNICAL COMMISSION
DEPENDABILITY MANAGEMENT -
Part 1: Dependability programme
management
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
QUALITY MANAGEMENT AND
QUALITY ASSURANCE STANDARDS -
Part 4: Guide to dependability
programme management
1 Scope
This part of IEC 3OO/lSO 9000 provides guidance on dependability programme
management. It covers the essential features of a comprehensive dependability
programme for the planning, organization, direction and control of resources to produce
products which will be reliable and maintainable. In management terms, it is concerned
with what has to be done, and ihy, and when and how it has to be done, but it is not
specific about who should do it and where, because organizations and projects vary
widely.
This part of IEC 3OO/ISO 9000 is applicable to hardware and/or software products, where
dependability characteristics are’ significant during the operation and maintenance phase.
The requireme+ are aimed primarily at controlling influences on dependability at all
product life-cycle phases from. product planning to operation.
Any agreement using the guidance given in this part of IEC 3OO/ISO 9000 may use
selected parts to fit particular circumstances. The parties involved shall agree upon and
record the extent to which it is applied, including the guidance given in other parts of the
IEC 300 series. Any selected clauses used in this way become requirements.
NOTES
1 The guidance given in this part of IEC 3OO/lSO 9000 primarily applies to a supplier with a small
number of qualified customers but it can also be applied to the supply of consumer products.
2 The guidance given in this part of IEC 3OOASO 9000 addresses the life-cycle phases as defined and
would also apply to any further subdivision of phases. .
9000 to represent also the feminine gender
3 The masculi ne gender is used in this part of IEC 3OO/ISO
wh ere applied to
persons.
4 In the context of this part of IEC 3OO/lSO 9000 the terms “document’ and “documentation’ are not
re stricted to paper media.
5 The term “customer’ used in this part of IEC 3OO/ISO 9000 is synonymous with the term ‘purchaser”.
---------------------- Page: 13 ----------------------
SIST ISO 9000-4:1996
*
300-l @ CEM 993
IS0 9000-4: 1993 (E/F) -to-
0 IS0
2 Mfbrences normatlves
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la
reference qui y est faite, constituent des dispositions valables pour la prdsente partie de la
CEI 3OO/ISO 9000. Au moment de la publication, les 6ditions indiqubes &aient en vigueur.
Tout document normatif est sujet & revision et les parties prenantes aux accords fond&
sur la pthente partie de la CEI 3OO/ISO 9000 sont invitbes a rechercher la possibilit6
d’appliquer les editions les plus rkentes des documents normatifs indiques ci-aprh. Les
membres de la CEI et de I’ISO possedent le registre des Normes internationales en
vigueur.
CEI 50(191): 1990, Vocabulaire Electrotechnique International (WI) - Chapitre 191 -
S&et6 de fonctionnement et qualit de service
CEI 300-2: XX, Gestion de la s&et6 de fonctionnement - Partie 2: Eldments et tkhes du
programme de s&et& de fonctionnement (future publication A Mtude)
IS0 8402: 1986, Qua/M - Vocabulaire
Mod&/e pour /‘assurance de la qualit en conception,
IS0 9001: 1987, Syst&mes qualit -
d&eloppement, production, installation et soutien apr&s la vente
Mod&/e pour /‘assurance de la qua/M en production
IS0 9002: 1987, Syst&mes qua/it& -
et installation
IS0 9003: 1987, Systemes qualit - Mod&e pour /*assurance de la qua/it& en contrdle et
essais finals
IS0 9004: 1987, Gestion de la qua/M et Mments de systdme qualit - Lignes direct/ices
3 D8finltions
Pour les besoins de la pksente partie de la CEI 3OOASO 9000, les termes et definitions
de la CEI 50( 191) et de I’ISO 8402 s’appliquent ainsi que les termes et definitions
pafticuliers suivants:
3.1 sOret de fonctlonnement: Ensemble des propriMs qui dhivent la disponibilit6 et
les facteurs qui la conditionnent: fiabilite, maintenabilite et logistique de maintenance.
NOTE - La sure!& de fonctionnement est une notion g&n&ale sans caractere quantitatif. .
3.2 programme de sOret de fonctlonnement: Structures de I’organisation,
responsabilith, procedures, processus et ressources utilis6s pour Ia-gestion de la s&et6
de fonctionnement.
NOTE - Un programme de silrete de fonctionnement concerne toutes les phases du cycle de vie d’un
produit, depuis la planification jusqu’& I’exploitation et, eventuellement, le retrait de service. Un programme
de sOret4 de fonctionnement est form6 d’616ments de programme divis&s en t&ches.
---------------------- Page: 14 ----------------------
SIST ISO 9000-4:1996
300-I @ lEC:l993 -fl- IS0 9000-4: 1993 (UF)
0 IS0
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this
text constitute provisions of this part of IEC 3OO/ISO 9000. At the time of publication, the
editions indicated were valid. All normative documents are subject to revision, and parties
to agreements based on this part of IEC 3OO/lSO 9000 are encouraged to investigate the
possibility of applying the most recent editions of the normative documents listed below.
Members of IEC and IS0 maintain registers of currently valid International Standards.
IEC 50(191): 1990, International Electrotechnical Vocabulary (IEV) - Chapter 191 -
Dependability and quality of seffice
Pa/t 2: Dependability programme elements
IEC 300-2: XX, Dependability management -
and tasks (future publication under consideration)
IS0 8402: 1986, Quality - Vocabulary
IS0 9001: 1987, QuaHty systems - Model for quality assurance in design/development,
production, installation and servicing
IS0 9002: 1987, Quality systems - Model for quality assurance in pro#ction and
installation
IS0 9003: 1987, Quality systems - Model for quality assurance in final inspection and test
IS0 9’004: 1987, Quality management and quality system elements - Guidelines
3 Def lnlt Ions
For the purposes of this part of IEC 3OO/ISO 9000, the terms and definitions of IEC 50
(191) and IS0 8402 apply, together with the following particular terms and definitions:
3.1 dependability: The collective term used to describe the availability performance and
its influencing factors: reliability performance, maintainability performance and
maintenance support performance.
NOTE - Dependability is used only for general descriptions in non-quantitative terms.
3.2 dependablllty programme: The organizational structure, responsibilities, proce-
dures, processes and resources used for managing dependability.
NOTE - A dependability programme covers all phases of a from planning to operation
product’s life cycle
and possibly disposal. A dependability programme is compos emen #ts divided into tasks.
ed of programme el
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SIST ISO 9000-4:1996
300-l @ CEl:1993
IS0 9000-4: 1993 (E/F) -12-
0 IS0
3.3 plan de sOret de fonctlonnement: Document decrivant les pratiques specifiques
de sfrete de fonctionnement, les ressources et la sequence des activites associees a un
produit, un contrat ou un projet donne.
3.4 prodult: Toute fourniture contractuellement specifiee, biens ou services.
4 ResponsabllltOs de gestlon
4.1 Politique
II convient que le fournisseur etablisse et maintienne un document decrivant sa politique
et ses objectifs quant aux caracteristiques de s&et6 de fonctionnement de ses produits et
aux sewices de soutien associes. Ce document pourra Qtre une partie du document de la
politique de la qualite prepare en accord avec 4.1 .l de I’ISO 9001 et les lignes directrices
donnees en 4.2 et 4.3 de I’ISO 9004.
4.2 Organisation
II convient que le fournisseur etablisse et maintienne dans son organisation des elements
l’assurance de la surete de
de programme et des ressources pour atteindre
fonctionnement. Ces elements peuvent etre independants aussi bien que specifiques a un
.
produit ou & un projet. II convient qu’ils soient facilement identifiables et puissent Qtte
independants du responsable de I’organisation tout en &ant correctement interfaces avec
lui pour la realisation des activites d’assurance de la qualite.
Les fonctions pour atteindre l’assurance de la sfrete de fonctionnement et l’assurance de
la quali
...
Questions, Comments and Discussion
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